Детримакс форте таблетки инструкция по применению

ДЕТРИМАКС^® ФОРТЕ

ДЕТРИМАКС^® ФОРТЕ (5000 МЕ) содержит витамин D₃ (холекальциферол) – жизненно важный жирорастворимый витамин,  необходимый для  обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма

ВИТАМИН D ИГРАЕТ ВАЖНУЮ РОЛЬ В ОБЕСПЕЧЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНОВ И СИСТЕМ:

КОСТНО-МЫШЕЧНАЯ СИСТЕМА. Участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена: помогает всасываться кальцию в кишечнике, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови, активизирует костный метаболизм. Способствует обеспечению прочности костей и снижению риска потери костной массы и минеральной плотности кости^1,2.  Поддержание нормального уровня витамина D крайне необходимо в любом возрасте, но особенно в пожилом, когда повышается риск падений и переломов костей.

Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный уровень витамина D в поддерживает здоровье зубов³.

Способствует поддержанию силы мышц и нервно-мышечной проводимости⁴. Недостаток витамина D ассоциирован с мышечной слабостью, вследствие чего, особенно пожилые люди могут испытывать трудности при ходьбе.

ЭНДОКРИННАЯ СИСТЕМА. Витамин D участвует в регуляции функции  практически всех эндокринных желез. Он стимулирует синтез женских и мужских половых гормонов: эстрогенов, прогестерона, тестостерона. Способствует поддержанию нормальной функции щитовидной и паращитовидных желез, коры надпочечников, а также  бета-клеток поджелудочной железы, выделяющих инсулин.

РЕПРОДУКТИВНАЯ ФУНКЦИЯ. Витамин D оказывает положительное влияние на репродуктивную функцию как у женщин, так и у мужчин^5,6, в том числе у  пар, планирующих беременность или испытывающих трудности при зачатии ребенка. У женщин с достаточным уровнем витамина D оплодотворение яйцеклеток происходит чаще. Отсутствие недостатка витамина D позволяет улучшить результаты ЭКО. Витамин D способен оказывать позитивное влияние на эндометрий, препятствуя пролиферативным процессам, улучшает овариальный фолликулогенез и способствует созреванию яйцеклетки.

УГЛЕВОДНЫЙ И ЖИРОВОЙ ОБМЕН. Витамин D способствует улучшению углеводно-жирового обмена, позитивно влияет на метаболизм глюкозы и инсулина, а недостаток витамина D является фактором риска для развития инсулинорезистентности, нарушения толерантности к глюкозе. Витамин D может стимулировать секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, а также опосредованно активирует кальций-зависимую эндопептидазу бета-клеток, которая преобразует проинсулин в активный инсулин. Витамин D может влиять на чувствительность тканей к инсулину, стимулируя экспрессию рецепторов инсулина в клетках⁷. Витамин D может способствовать снижению в крови уровня общего холестерина, триглицеридов и  липидов низкой плотности⁸. Благодаря этим свойствам витамин D играет существенную роль в коррекции метаболических нарушений и способствует уменьшению повышенной жировой массы тела.

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ СИСТЕМА. Витамин D играет важную роль в поддержании функции сердечно-сосудистой системы:  позитивно влияет на внутренний слой и мышечную стенку сосудов, а также на процессы свертывания крови^9,10. Оказывает положительное действие на активность ренин-ангиотензиновой системы, участвующей в регуляции артериального давления,  способствуя нормализации тонуса артериальных сосудов и препятствуя повышению артериального давления.

ИММУННАЯ СИСТЕМА. Способствует поддержанию здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и на приобретенный иммунитет⁴. Запускает в  клетках кожи, эпителия респираторного и желудочно-кишечного тракта  синтез собственных антимикробных веществ: белков кателицидина и дефензина, уничтожающих вирусы, бактерии и грибы, благодаря чему доказано способствует снижению риска развития простудных заболеваний¹¹.

Витамин D регулирует синтез иммунными клетками веществ (противовоспалительных медиаторов), способствующих  подавлению воспалительных реакций в организме, а также подавляет аутоиммунные реакции, препятствуя развитию иммунновоспалительных состояний.

НЕРВНАЯ СИСТЕМА. Витамин D  участвует в процессах регуляции  деятельности нервной системы²⁰, положительно влияя на когнитивные функции: память, внимание, способность усваивать информацию, работоспособность.  Витамин D играет важную роль в механизмах защиты мозга от повреждения – нейропротекции. Способствует улучшению настроения¹² за счет участия в  процессе превращения триптофана (аминокислоты, поступающей в организм с пищей)  в серотонин – нейромедиатор,  имеющий огромное значение для  психо-эмоционального состояния человека.

Витамин  D способен оказывать позитивное действие  на болевую чувствительность за счет подавления синтеза иммунными клетками воспалительных медиаторов¹³.

БРОНХОЛЕГОЧНАЯ СИСТЕМА. Bитамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких¹⁴.  Он участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом воспалительном ответе¹⁵. Bитамин D способствует улучшению дыхательной функции легких и повышению защиты организма от широкого спектра вирусных и бактериальныех инфекциий¹⁴.

КОЖА. Витамин D способствует улучшению обменных процессов в коже, повышению ее защитных свойств  и запуску программ восстановления функции клеток кожи^3,16. Витамин D является фактором защиты кожи от фотостарения (при котором снижается барьерная функция кожи и  продукция коллагена, кожа теряет упругость, становится сухой и дряблой, склонной к развитию воспалительных изменений).

ПИЩЕВАРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА. Витамин D влияет на гомеостаз слизистой оболочки ЖКТ, способствуя защите и сохранению целостности эпителиального барьера и его заживляющей способности. Благодаря влиянию  на функцию иммунных клеток, витамин D способствует подавлению аутоиммунных воспалительных процессов в кишечнике. Витамин D положительно влияет на функцию желудочно-кишечного тракта.

РЕГУЛЯЦИЯ ЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО ПОТЕНЦИАЛА КЛЕТОК. Bитамин D способствует снятию усталости и повышению тонуса организма, регулируя  энергетический потенциал клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ (аденозинтрифосфата), являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме¹⁷.

РЕГУЛЯЦИЯ КЛЕТОЧНОГО РОСТА. Bитамин D имеет регулирующее влияние на рост, развитие и обновление клеток^18,19.

ВИТАМИН D СПОСОБСТВУЕТ:

• Восполнению недостатка и поддержанию нормального уровня витамина D
• Укреплению костей и зубов
• Поддержанию силы мышц
• Поддержанию иммунитета
• Поддержанию репродуктивной функции
• Снятию усталости и повышению тонуса
• Усвоению информации, концентрации внимания и развитию памяти
• Нормализации углеводно-жирового обмена
• Улучшению обменных процессов в коже
• Регуляции энергетического потенциала организма

Одна таблетка содержит 125 мкг (5000 МЕ) холекальциферола.

* ТР ТС 022/2011, «Пищевая продукция в части ее маркировки», Методические рекомендации МР 2.3.1.0253-21.

Пищевая ценность 1 таблетки: углеводы 0.04 г, энергетическая ценность – 2.43 кДж/0.6 ккал.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: взрослым по ¼ таблетки в день. Продолжительность приема — 6 месяцев. При необходимости прием можно повторить.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации врача.

Витамин D₃ (холекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (до 80%) в дистальном отделе тонкого кишечника за счет образования в среде тонкого кишечника мицеллярных соединений. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

СОСТАВ: микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель), ортофосфат кальция 2-замещенный (антислеживающий агент), гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор), магниевые соли жирных кислот (антислеживающий агент), полидекстроза, цинка оксид (краситель), тальк (антислеживающий агент), среднецепочечные триглицериды, витамин D3 (холекальциферол). Одна таблетка содержит 125 мкг (5000 МЕ) холекальциферола.

ДЕТРИМАКС^® ФОРТЕ не содержит ГМО, лактозы, глютена, диоксида титана. Оболочка таблетки не содержит краситель (диоксид титана), в результате чего имеет естественный натуральный цвет.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: ДЕТРИМАКС^® ФОРТЕ рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D: для восполнения недостатка и поддержания нормального уровня витамина D, в том числе для подбора оптимального режима дозирования при повышенной жировой массе тела; для поддержания репродуктивной функции, поддержания иммунитета, для укрепления костей и зубов, снятия усталости и повышения тонуса, поддержания силы мышц, усвоения информации, концентрации внимания и развития памяти.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой массой 335 мг.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Срок годности: 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 ºС и относительной влажности не более 75%.

Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Свидетельство о государственной регистрации: AM.01.48.01.003.R.000203.07.22

Дата выдачи: 25.07.2022 г.

ВАЖНАЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Эпидемиологические исследования¹⁸, проведенные в России, установили, что сниженная концентрация витамина D в крови наблюдается у 50-92% взрослого населения трудоспособного возраста вне зависимости от сезона года.

Причинами недостатка витамина D у большей части российского населения являются, как недостаточное его потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения территории РФ (низкая инсоляция)¹⁸.

Нарушения здоровья, ассоциированные с недостатком витамина D:

• Основным проявлением недостатка витамина D в детском возрасте является рахит, у взрослых – остеомаляция.
• У пожилых людей недостаток витамина D в первую очередь ассоциирован с мышечной слабостью, плохой физической функцией и нарушением баланса, повышенной хрупкостью костей.

Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в нормальное функционирование иммунной системы.

Изготовитель: «Грокам ГБЛ cп. з.о.о», 39-300, г. Мелец, ул. Пржемыслова 10, Польша группы «Мастер Фарм С.А.», 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша для «Юнифарм Лабораториз Лимитед», 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия / Grokam GBL sp. z o.o, 39-300 Mielec, Przemyslowa 10 str., Poland of Group Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Poland for Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ireland

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей:

ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б, Россия, тел. +7(495) 995-77-67, www.detrimax.ru

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ.

• European Food Safety Authority, Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to vitamin D and contribution to normal bone and tooth development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/20061 EFSA Journal 2014;12(2):3579.
• European Food Safety Authority Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to vitamin D and risk of falling pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/20061/ EFSA Journal 2011;9(9):2382.
• Jeong MS, Kim J-Y, Lee HI, Seo SJ. Calcitriol May Down-Regulate mRNA Over-Expression of Toll-Like Receptor-2 and -4, LL-37 and Proinflammatory Cytokines in Cultured Human Keratinocytes. Ann Dermatol 2014; 26; 296–302.
• European Food Safety Authority. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin D and normal function of the immune system and inflammatory response (ID 154, 159), maintenance of normal muscle function (ID 155) and maintenance of normal cardiovascular function (ID 159) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061 /EFSA Journal 2010; 8(2):1468  [17 pp.].
• C.Ю. Калинченко, М.И. Жиленко, Д.А. Гусакова и соавт. Витамин D и репродуктивное здоровье женщин. Проблемы репродукции, 4, 2016  С.28-36.
• И.А. Тюзиков, C.Ю. Калинченко, Л.О. Ворслов, Ю.А. Тишова. Витамин D, мужское здоровье и мужская репродукция. Андрология и генитальная хирургия. 2013. №4. С. 36-44.
• Mathieu C, Gysemans C. Vitamin D and diabetes. Av Diabetol. 2006; 22(3):187-193.
• Tina Jafari, Aziz A. Fallah, Afshin Barani. Effects of vitamin D on serum lipid profile in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis of randomized controlled trials. Clinical Nutrition, 35 (2016), 1259-1268.
• О.М. Драпкина, Р.Н. Шепельи. Плейотропные эффекты витамина Д. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016;12(2):227-233.
• Е.Н. Дудинская, О.Н. Ткачева. Роль витамина D в развитии артериальной гипертензии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2012; 11(3)б С. 77-81.
• Adrian R Martineau, David A Jolliffe, Richard L Hooper, et al. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: systematic review and meta-analysis of individual participant data. BMJ 2017;356:i6583.
• Rhonda P. Patrick and Bruce N. Ames. Vitamin D hormone regulates serotonin synthesis. Part 1: relevance for autism/ The FASEB Journal, 2017,  Vol.28, No.6 , pp:2398-2413.
• Edward A. Shipton and Elspeth E. Shipton. Vitamin D and Pain: Vitamin D and Its Role in  the Aetiology and Maintenance of Chronic Pain States and Associated Comorbidities/ Pain Research and Treatment. Volume 2015, Article ID 904967, 12 pages.
• С.А. Снопов. Механизмы действия витаминa D на иммунную систему. Медицинская иммунология. 2014, Т.16, №6, стр.499-530, СПб РО РААКИ.
• Martineau AR, Cates CJ, Urashima M, Jensen M. Vitamin D for the management of asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 9. Art. No.: CD011511.
• Libon F, Cavalier E, Nikkels AF. Vitamin D and the skin. Rev Med Liege 2013; 68 (9): 458–64.
• Roger Bouillon, Annemieke Verstuyf. Vitamin D, Mitochondria and Muscle/ J. Clin Endocrinol Metab, March 2013, 98(3):961–963.
• Martin Hewison. Vitamin D and immune function: an overview Proceedings of the Nutrition Society (2012), 71, 50–61.
• В.М. Коденцова, О.И. Мендель, С.А. Хотимченко, А.К. Батурин, Д.Б. Никитюк, В.А. Тутельян. Физиологическая потребность и эффективные дозы витамина D для коррекции его дефицита. Современное состояние проблемы. Вопросы Питания. 2017 Т.86. №2. С.47- 62.
• Mathias Schlögl, Michael F Holic. Vitamin D and neurocognitive function. Clinical Interventions in Aging 2014:9 559–568.