Описание препарата Смекта® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- 3D-изображения
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) | 1 пакетик |
| активное вещество: | |
| смектит диоктаэдрический | 3 г |
| вспомогательные вещества: апельсиновый ароматизатор — 0,01 г; ванильный ароматизатор — 0,05 г; декстрозы моногидрат — 0,679 г; натрия сахаринат — 0,021 г |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) | 1 пакетик |
| активное вещество: | |
| смектит диоктаэдрический | 3 г |
| вспомогательные вещества: ванилин — 0,004 г; декстрозы моногидрат — 0,749 г; натрия сахаринат — 0,007 г |
Описание лекарственной формы
Порошок: от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
адсорбирующее, антидиарейное.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Фармакокинетика
Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.
Показания
Для взрослых и детей (включая младенцев):
острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
гиперчувствительность;
кишечная непроходимость;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью: тяжелые хронические запоры в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекция дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Острая диарея
Дети, включая младенцев: до 1 года — 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 1 пакетик/сут; старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут.
Взрослые: рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетиков/сут.
Другие показания
Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик/сут; 1–2 года — 1–2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2–3 пакетика/сут.
Взрослые: 3 пакетика/сут.
Рекомендуется курс лечения в течение 3–7 дней.
При эзофагите препарат Смекта® следует принимать после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.
Побочные действия
В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.
В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке).
Взаимодействие
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых ЛС. Не рекомендуется принимать препарат Смекта® одновременно с другими ЛС.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Особые указания
Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 ч между приемом препарата Смекта® и других ЛС.
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г. По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ. 10 или 30 пакетиков в картонной пачке.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
| Активное вещество: | |
| Диосмектит (диоктаэдрический смектит) | 3,000 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глюкозы моногидрат | 0,679 г |
| Натрия сахарин | 0,021 г |
| Ароматизатор апельсиновый* | 0,010 г |
| Ароматизатор ванильный** | 0,050 г |
| Содержимое одного пакетика | 3,760 г |
*Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпены, натуральный этил бутират.
**Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.
Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.
Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТС: А07ВС05
Смекта® — лекарственное средство природного происхождения, является силикатом алюминия и магния. СМЕКТА® хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости.
СМЕКТА® обладает такими фармакологическими свойствами как:
• Адсорбирует газы в кишечнике у взрослых
• Восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у детей с гастроэнтеритом.
По результатам проведенных исследований при лечении острой диареи у детей препаратом СМЕКТА® наблюдается значительное снижение частоты стула в течение 72 часов от начала приема лекарственного средства.
Фармакокинетика
Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде с калом в соответствии с естественным процессом кишечного транзита.
• Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к оральной регидратации. Лечение острой диареи у взрослых.
• Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
• Симптоматическое лечение боли в животе, связанной с функциональными кишечными расстройствами у взрослых.
Лечение острой диареи
У детей старше 2 лет: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У детей старше 2 лет лекарственное средство СМЕКТА® следует применять только при лечении острой диареи (максимум 7 дней) в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратации. Следует избегать любого длительного использования СМЕКТЫ®.
У взрослых: в среднем 3 пакетика в день в течение 7 дней. В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
Для взрослых:
В среднем 3 пакетика в день.
Длительное и повторное использование лекарственного средства СМЕКТА® не рекомендуется без медицинской консультации.
Проконсультируйтесь с врачом:
— в случае острой диареи, если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 3 дней лечения;
— если диарея сопровождается лихорадкой или рвотой.
Дозирование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью
Необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет.
Дозирование у пациентов старше 65 лет
Необходимости в коррекции дозы у пациентов старше 65 лет нет.
Способ применения:
Внутрь. Непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в воде до получения суспензии.
Для детей:
Содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.
Если вы забыли принять лекарственное средство СМЕКТА®, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенного приема.
Прием слишком большого количества СМЕКТЫ® может вызвать запор, который, как правило, проходит приуменьшении дозы препарата или после прекращения лечения.
Гиперчувствительность к диосмектиту или к любому из компонентов препарата.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.
У детей младше 2 лет следует избегать прием препарата СМЕКТА®.
При лечении острой диареи у детей СМЕКТА® используется в сочетании с назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
При лечении следует учитывать, что:
• чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров).
• следует следить за рационом и режимом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, зеленые овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и приготовленного на гриле мяса.
Следует избегать длительного применения препарата СМЕКТА®.
Применение СМЕКТЫ® не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат содержит глюкозу и сахарозу.
Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом лечащему врачу!
При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие свойства СМЕКТЫ® могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.
Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа и более между приемами СМЕКТЫ® и других лекарственных препаратов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
Имеются ограниченные данные об использовании СМЕКТЫ® у беременных (менее 300 наблюдений).
Исследования на животных недостаточны для оценки риска репродуктивной токсичности. Прием лекарственного средства СМЕКТА® во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные о применении СМЕКТЫ® в период грудного вскармливания. Прием лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность
Влияние приема СМЕКТЫ® на фертильную функцию не изучалось.
Данные по доклиническим исследованиям
Доклинические данные по безопасности СМЕКТЫ®, полученные в ходе проведения исследований генотоксичнсти и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для людей.
Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.
Наиболее распространенным побочным эффектом, выявляемым во время лечения СМЕКТОЙ®, является запор, который встречается приблизительно у 7% взрослых и 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить и, при необходимости, возобновить в более низкой дозе.
Частота побочных реакций, выявленных при проведении клинических испытаний и в постмаркетинговом периоде, определяется в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1 /1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), частота не определена (не может быть оценена из доступных источников):
Данные о неблагоприятных реакциях, полученные при проведении клинических испытаний и в ходе постмаркетингового наблюдения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор*
Нечасто: рвота*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь*
Редко: крапивница*
Частота не определена: ангионевротический отек, зуд
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не определена: гиперчувствительность
* Частота оценивалась по данным клинических испытаний
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Сообщения о неблагоприятных реакциях
Большое значение в пострегистрационном периоде имеют сообщения о неблагоприятных реакциях, связанных с приемом лекарственного средства. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку соотношения полъза/риск лекарственного средства. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать о всех подозреваемых случаях неблагоприятных реакций через национальную систему отчетности.
Адрес сайта фармаконадзораРБ: http://www.rceth.by
Адрес сайта французского агентства фармаконадзора: www.ansm.sante.fr.
Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не требует особых условий хранения.
По 3,76 г порошка в пакетике (крафт бумага /алюминий/ полиэтилен); по 10 или 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
Бофур Ипсен Индустри
Рю Этэ Виртон
28100 Дрё, Франция
Смекта® (Smecta®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Смекта®
💊 Состав препарата Смекта®
✅ Применение препарата Смекта®
📅 Условия хранения Смекта®
⏳ Срок годности Смекта®
Описание лекарственного препарата
Смекта®
(Smecta®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.15
Код ATX:
A07BC05
(Диосмектит)
Лекарственные формы
| Смекта® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [апельсиновый] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
|
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [ванильный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
||
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [клубничный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Смекта®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0.01 г, ароматизатор ванильный — 0.05 г, декстрозы моногидрат — 0.679 г, натрия сахаринат — 0.021 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ванилин — 0.004 г, декстрозы моногидрат — 0.749 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, со слабым запахом клубники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный — 0.032 г, декстрозы моногидрат — 0.721 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки ЖКТ.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания препарата
Смекта®
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Лечение острой диареи
Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Детям старше 2 лет — 2 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых — 3 пакетика/сут.
Способ применения
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у пациента отмечаются описанные побочные эффекты или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей).
Экспериментальные исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического при беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты (особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки); отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение смектита диоктаэдрического не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Смекта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Смекта®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диоктаб® солюшн таблетс
(АТОЛЛ, Россия)
Диосмектит
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Неосмектин®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Смекта®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
СМЕКТИКТИН
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЮЖФАРМ, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(САЛЬВУС, Россия)
Эндосорб®
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Смекта суспензия — Фарматис — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003401
Торговое наименование препарата
Смекта®
Международное непатентованное наименование
Смектит диоктаэдрический
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
На 1 пакетик:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,00 г
Вспомогательные вещества:ароматизатор карамель-какао1 — 0,10 г, ксантановая камедь — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,02 г, аскорбиновая кислота- 0,01 г, калия сорбат — 0,01 г, сукралоза — 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г
1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматическиих веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6%), воды (15,0%).
Описание
Однородная суспензия желтовато-серого цвета, с характерным запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ
A07BC
Фармакодинамика:
Смекта® является двойным алюмосиликатом природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул.
Показания:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость.
С осторожностью:
Тяжелые хронические запоры в анамнезе.
Беременность и лактация:
Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы:
Применение при острой диарее
Дети, включая младенцев:
— До 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 1 пакетик в сутки;
— 1 год и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 2 пакетика в сутки.
Взрослые:
В среднем — 3 пакетика в сутки.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
Дети, включая младенцев:
— до 1 года: 1 пакетик в сутки;
— 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;
— 2 года и старше: 2-3 пакетика в сутки.
Взрослые:
В среднем — 3 пакетика в сутки.
Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом.
Предпочтительное время приема:
— При эзофагите принимать после еды;
— Для других показаний между приемами пищи.
Для младенцев и детей содержимое пакета может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды (50 мл) или с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т.п.
У взрослых: содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.
Побочные эффекты:
Во время проведения клинических исследований препарата у детей и взрослых были отмечены нижеследующие нежелательные эффекты. Как правило, данные нежелательные эффекты были слабой степени, преходящими и обычно касались работы пищеварительной системы.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Расстройства работы ЖКТ:
Часто: запор. Проявление запора обычно разрешается с помощью снижения дозы, но, в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного периода были получены несколько сообщений о случаях реакции гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и отек Квинке.
Также были отмечены случаи усугубления запора.
Передозировка:
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие:
Абсорбирующие свойства препарата Смекта® могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту® одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Смекта® должна быть использована с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.
У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми.
Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
— Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
— Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
- исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
- отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в дневной дозе.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь, 3 г.
Упаковка:
По 10,27 г в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.
8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 С°.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фарматис, Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипсен Фарма
Купить Смекта суспензия — Фарматис в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Смекта — простой и эффективный способ наладить работу ЖКТ. Этот препарат на слуху и заслужил доверие тех, кто хотя бы раз им пользовался. Натуральный состав, высокая эффективность и приемлемая цена. То, что выгодно отличается Смекту на аптечном прилавке.
Содержание
- Показания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Смекта инструкция по применению
- Беременность и период лактации
- Смекта для детей
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Смекта и алкоголь
- Аналоги
- Смекта или активированный уголь?
- Смекта или Полисорб?
- Смекта или Энтеросгель?
В составе Смекты присутствуют природные компоненты – ракушечник и глина. Конечно, они там не в чистом виде, после сложной технологической обработки ракушечник и глина превращаются в действующее вещество — диоктаэдрический смектит. Он благотворно влияет на ЖКТ. Помимо этих компонентов, в составе препарата можно обнаружить: ароматизатор (апельсин или ваниль), моногидрат декстрозы и сахаринат натрия.
Выпускается Смекта исключительно в виде порошка (3 г), из которого готовится суспензия для приема внутрь.
Особая кристаллическая структура силикатов магния и алюминия позволяет связывать вирусы, патогенные и условно-патогенные бактерии, токсины, грибки, газы. Работая в просвете кишечника, суспензия нормализует слизистый барьер желудка. Слизи выделяется больше, она обволакивает пищеварительный тракт, делает защитный слой толще, минимизируя воздействие соляной и желчной кислот, обеспечивая адсорбирующий и гастропротективный эффект. Именно поэтому Смекта купирует острую диарею любого генеза, не влияя на моторику кишечника.
Благодаря этим свойствам Смекта успешно применяется при отравлении, поносе и рвоте, только если последняя не становится признаком патологии ЖКТ.
Показания
Смекта отлично справляется с поносом и нарушением работы ЖКТ
Смекта как обволакивающий сорбент применяется, когда организм пытается справиться с последствием токсического воздействия на него. Такое бывает в разных случаях, но у нашего тела есть отработанная схема избавления от токсинов или того, что вызвало недомогание — рвота и понос. Если они спровоцированы следующими заболеваниями и состояниями, то врач может назначить терапевтический курс. ЛС применяется при следующих видах диареи:
- аллергического происхождения;
- лекарственного происхождения;
- «диарея путешественников»
- вследствие нарушения диеты;
- после употребления низкокачественной или непривычной пищи;
- спровоцированная кишечными инфекциями;
Также, Смету назначают при:
- пищевом отравлении;
- кишечной колике;
- симптоматической терапии изжоги, метеоризма, болей в животе и других симптомов диспепсии.
И для взрослых, и для детей с одного месяца показания, указанные в инструкции к применению, идентичны.
Производитель предупреждает, что хоть Смекта и оказывает помощь в большинстве случаев, когда человека мучает диарея, но есть ряд состояний, когда категорически запрещено заниматься самолечением. Здесь поможет только врач:
- диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой;
- в кале есть капли жира и (или) кровь;
- диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг);
- человек находится в зоне риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время);
- пожилой возраст (старше 65 лет);
- после двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось;
- наблюдается сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания);
- диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.
Противопоказания
Противопоказаний не так много, и почти все они связаны с непереносимостью или недостатком каких-либо веществ.
- непроходимость кишечника;
- недостаточность ферментов изомальтазы/сахаразы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- непереносимость фруктозы;
- гиперчувствительность к диосмектиту и ингредиентам лекарственного средства.
Смекту с осторожностью следует назначать пациентам с указанием на тяжелые хронические запоры в анамнезе.
Осмотическая диарея — противопоказание к применению. Это связано с дополнительной сорбцией питательных веществ, что повышает риск развития нарушенного всасывания.
Побочные эффекты
При приеме может начаться рвота
При приеме Смекты редко могут возникать следующие побочные эффекты:
- запор;
- рвота;
- метеоризм;
- высыпания на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Смекта инструкция по применению
Как разводить и принимать Смекту?
Порошок разводят в 100 мл воды до получения однородной суспензии. Это делается непосредственно перед приемом препарата. Не готовьте его впрок! Как правило, ЛС лучше принимать до еды или в перерывах между приемами пищи, отдельно от других лекарств и пищи, соблюдая интервал 1-2 часа. Если у человека диагностирован эзофагит или изжога, лекарство выпивают непосредственно после еды.
Эффект, оказываемый Смектой, развивается при диарее через 6-12 часов, при отравлении – через 2-3 часа, при эзофагите — через 30 минут.
Режим приема и дозировка Смекты зависит от диагностированного заболевания, характера его течения и возраста пациента. Суточную дозу препарата разбивают на 2-3 приема.
При остром поносе
Дети 2-12 лет: по 2 саше в сутки в течение 7 дней.
Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше (максимальная суточная доза) в сутки в течение 7 дней.
При любых других состояниях
- Дети 2-12 лет: по 2-3 саше в сутки от 3 до 7 дней.;
- Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше в сутки от 3 до 7 дней..
Продолжительность терапевтического курса составляет от 3 до 7 дней. Все зависит от самого заболевания, от того, как быстро наступает улучшение, от необходимости закрепить результат и от индивидуальных особенностей человека, принимающего Смекту. Так, тем, кто страдает хроническими запорами, Смекту нужно принимать с осторожностью и только до исчезновения симптомов, не дольше. Если через неделю симптоматика осталась, а улучшение не наблюдается, во время приема появляется боль в животе, повышается температура, то прием Смекты прекращается. В данном случае необходимо показаться специалисту.
При остром поносе, помимо приема Смекты, необходимо проводить регидратационную терапию, то есть восполнять жидкости и соли в организме. В аптеке можно купить один из препаратов, созданных специально для этого: Регидрон, Трисоль, Дисоль, Гидровит, Реосолан, Цитраглюкосолан и др. Расчет жидкости при регидратации рассчитывается исходя из симптоматики, возраста пациента и выраженности диареи. Усредненным значением считается 0,5 литра жидкости на каждый эпизод жидкого стула. Пить жидкость следует мелкими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту.
Беременность и период лактации
Смекта при беременности
Часто женщины в период вынашивания ребенка страдают от токсикоза, изжоги, различных нарушений пищеварения. Порой у беременных даже наблюдается кандидоз кишечника, ведь их иммунитет снижен. В таких случаях наблюдающий будущую маму акушер-гинеколог может посоветовать принимать Смекту. Клинически доказано – активное вещество Смекты диосмектит не обнаруживает негативного влияния на организм матери и плода. То есть Смекта при беременности безопасна. Режим приема и дозировка те же, что и для взрослых, если врачом не сказано иное.
Также, лекарство разрешено во время грудного вскармливания. Режим приема и доза не требуют корректировки.
Смекта для детей
Препарат широко используется в педиатрии. Смекта для детей безопасна и показана малышам любого возраста, даже грудничкам. Действующее вещество Диосмектит — это хорошо очищенная глина, которая не абсорбируется и не метаболизируется в организме.
Рекомендована детям в качестве противодиарейного медикамента при поносе, изжоге, метеоризме и боли в животике
Препарат не всасывается в системный кровоток, не влияет на органы и системы. И что особенно важно для детей, не травмирует слизистую желудочно-кишечного тракта.
Препарат связывает и нейтрализует в кишечнике различные токсические вещества и патогенные бактерии. Избавляет грудничков и малышей от последствий усиленного газообразования, вздутия живота, колик, поноса, дисбактериоза, рвоты и др. Кроме того, Смекту новорожденным назначают на 2-3 день при появлении послеродовой физиологической или патологической желтухи. По 1 саше препарата в сутки в течение 3-5 дней.
Общая длительность терапевтического курса для детей составляет 3-7 дней. Детская дозировка и режим приема определяются педиатром в зависимости от возраста маленького пациента и показаний к применению. Подробнее о дозировке и режиме приема написано в разделе “Как принимать Смекту”.
Для новорожденных лекарственное средство готовится на основе 50 мл сцеженного грудного молока или искусственной молочной смеси. Полученную дозу дают в несколько приемов. За час до еды, или через 2 часа после. Малыши постарше могут получать Смету с полужидкой пищей, напитками. Если есть необходимость, то суточную дозу разводят в 50 мл жидкости, а после этого дают ребенку в три приема за сутки.
Взаимодействие Смекты с другими лекарствами
Смекта, а точнее ее действующее вещество диосмектит — это прежде всего сорбент, а значит есть риск, что при приеме другого лекарства у последнего замедляется всасываемость. Смекта может снижать эффективность других препаратов. Для предупреждения этого между приемом Смекты и других медикаментов выдерживают интервал 1-1,5 часа.
Смекта и алкоголь
Смекта после алкоголя помогает снять похмельный синдром
Диосмектит тормозит скорость всасывания этанола. Такая способность оттягивает наступление опьянения и уменьшает его негативный эффект. Смекту готовят сразу же после употребления спиртных напитков. Это делается для облегчения или даже снятия похмельного синдрома.
Если в течение получаса после приема Смекты началась рвота, то процедуру стоит повторить, но уже приготовляя двойной объем суспензии. Если наблюдается отравление алкоголем, то для начала промывается желудок, после этого необходимо принять 3 саше Смекты и вызвать скорую помощь.
Аналоги Смекты
Синонимами Смекты являются: Диосмектит и Неосмектин. Часто из этих двух синонимов отдают предпочтение Неосмектину. Разница между Смектой и Неосмектином только в производителе. Последний производят в России, а Смекту во Франции. Диосмектит имеет чуть меньшую популярность, но также, как и другие препараты, способствует созданию в организме наиболее оптимальных условий для развития полезной микрофлоры.
Аналоги препарата Смекта
Если обратиться к аналогам, то есть лекарствам со схожим механизмом действия, то в список попадут: Активированный уголь, Микроцел, Лактофильтрум, Лигносорб, Полисорб МП, Фильтрум-СТИ, Полифепан, Энтеродез, Энтегнин, Энтеросорб, Энтеросгель, Энтерумин, Энтеросорбент СУМС-1.
Смекта или активированный уголь?
Активированный уголь сметает все на своем пути. Вирусы, токсины, кислоты, полезные для кишечника бактерии. По сравнению с ним Смекта избирательна. Она воздействует мягко, суспензия обволакивает желудок, не травмируя его. А вот активированный уголь все-таки имеет жесткую структуру и при определенных условиях может травмировать стенки пищеварительного канала.
Смекта или Полисорб?
Полисорб — более современный препарат. Также, у последней в составе есть ароматизаторы и дополнительные компоненты в составе, которые могут стать источниками аллергии и запора при неправильном приеме лекарства. В отличие от Смекты, Полисорб не препятствует всасыванию других препаратов. Его можно принимать длительное время и для широкого круга заболеваний и состояний. Смекта же чаще всего используется в монотерапии при нарушении работы желудочно-кишечного тракта и в составе комплексной терапии инфекционных кишечных заболеваний.
Смекта или Энтеросгель?
Энтеросгель — это препарат нового поколения, поэтому он имеет ряд отличий от Смекты. Так, Энтеросгель действует быстрее, его можно принимать на постоянной основе, и он не имеет побочных эффектов. Кроме этого, спектр использования у Смекты меньше, чем у Энтеросгеля.
В любом случае не занимайтесь самолечением. Обратитесь к специалисту за консультацией.
Источники
- Григорьева Г.А., Мешалкина Н.Ю., Регулярные выпуски «РМЖ» №7 от 09.04.2005;
- Палий И. Г., Резниченко И. Г. Современный взгляд на проблему энтеросорбции: выбор оптимального препарата. Новости медицины и фармации. 2007; 11: 217;
- Casdorph H. R. Hypercholesteremia. Treatment with cholestyramine, a bile acid sequestering resin. Calif Med. 1967; 106 (4): 293-295.
Смекта, когда применять, а когда нет
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.