Химическое название
(+)-3-метокси-17-метил-(9α,13α,14α)-морфинан
Химические свойства
Декстрометорфан, что это такое? Данное химическое соединение представляет собой противокашлевое средство, оптический левовращающий изомер меторфана. Несмотря на свое сходство с морфином, средство не обладает опиатными эффектами.
Обычно в составе лекарственных средств вещество находится в виде декстрометорфана гидробромида. Это белые кристаллы, горькие на вкус, не обладающие специфическим запахом. Молекулярная масса соединения = 370,3 грамма на моль. Оно хорошо растворяется в хлороформе, хуже – в воде и эфире. Одним из основных способов получения Декстрометорфана является метилирование 3-окси-N-метилморфинана.
Вещество чаще всего используют в комбинации с прочими лекарствами в качестве замены кодеина. Также широко распространено рекреационное употребление препарата в качестве диссоциатива. Также в медицине средство используют для проведения диагностики, лечения припадков, алкоголизма, некоторых нейродегенеративных заболеваний и зависимости от героина. Иногда лекарство применяют для лечения задержки умственного развития у детей, болезни Паркинсона, при раке легких и трансплантации.
В связи с тем, что Декстрометорфан в высоких дозировках может оказывать действие, сходное с диссоциативными и психоделическими веществами (схожее с фенциклидином и кетамином) его применяют в рекреационных целях. Вещество может вызвать психологическую зависимость.
Также ведутся исследования способности лекарства блокировать NMDA-каналы в клетках поджелудочной железы и приводить к блокировке роста базального уровня инсулина. Данное свойство можно использовать, чтобы помочь больным сахарным диабетом 2 типа, которые раньше были вынуждены принимать метформин. Возможно, препарат способен повышать интенсивность выработки инсулина, не приводя к негативным последствиям, а именно – гипогликемии.
На территории РФ данное химическое соединение входит в список 3-го перечня наркотических средств, оборот которых ограничен государством. Чаще всего лекарство можно увидеть в составе сиропов от кашля, капсул для приема внутрь или таблеток.
Фармакологическое действие
Подавляет активность кашлевого центра.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Декстрометорфана гидробромид после проникновения в системный кровоток воздействует непосредственно на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозгу, снижая порог чувствительности центра к внешним раздражителям и предотвращая сухой кашель. При использовании вещества в терапевтических дозах, оно не обладает анальгезирующим, снотворным или наркотическим эффектами.
После приема внутрь лекарство начинает действовать в течение 10 минут – получаса. Продолжительность действия составляет от 5 до 9 часов (дети). В головном мозгу вещество также оказывает влияние на процессы обратного захвата серотонина и активизирует сигма рецепторы. Средство способно блокировать N-метил-D-аспартат каналы при использовании дозировок более 150 мг.
Абсолютная биологическая доступность средства составляет 11%. Метаболизм лекарства протекает в тканях печени, с участием системы цитохрома Р450 (в основном CYP2D6, менее выражено CYP3A4 и CYP3A5). Выводятся метаболиты из плазмы крови с помощью почек в течение 1,4 — 4 часов.
Показания к применению
Декстрометорфан назначают для лечения сухого кашля различного происхождения в сочетании с прочими противопростудными и противокашлевыми препаратами.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- пациентам с аллергией на данное вещество;
- при бронхиальной астме;
- больным бронхитом;
- в сочетании с муколитическими лекарствами.
Осторожность рекомендуется соблюдать при печеночной недостаточности, беременным женщинам в первые 3 месяца.
Побочные действия
Обычно при использовании терапевтических дозировок лекарства побочные эффекты не проявляются. Тем не менее, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента могут проявиться: тошнота, слабость, сонливость и головокружение.
Декстрометорфан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от лекарственной формы и тяжести заболевания препарат могут назначить в различной дозировке.
Как правило, для взрослых и детей от 12 лет суточная дозировка = 60 мг. Лекарство распределяют на 4 приема в день. Для детей от 6 лет необходима коррекция дозировки (30 мг в сутки по 7,5 мг за один прием).
Передозировка
В зависимости от принятой дозы могут проявляться различные побочные реакции. Наблюдаются: сонливость или сильное психомоторное возбуждение, атаксия, тахикардия, снижение артериального давления, галлюцинации, непроизвольные движения мышцами, тошнота.
В качестве лечения показано: ИВЛ, симптоматическая терапия, введение налоксона в качестве антидота.
Взаимодействие
При сочетании препарата с ингибиторами МАО (селегилином, фуразолидоном, прокарбазином) может возникнуть коллапс, головокружение, адренергический криз, рост артериального давления, возбуждение, тошнота, кровотечения внутричерепные, тремор и спазмы, вплоть до летаргии и комы.
Одновременный прием средства и трициклических антидепрессантов чреват развитием серотонинового синдрома и летального исхода.
Под действием средств, ингибирующих систему цитохрома Р450 (хинидина, амиодарона, флуоксетина и т.д.) может повыситься концентрация Декстрометорфана в крови, удлиниться время его действия на организм.
Вдыхание табачного дыма приводит к повышению секреции желез, что крайне нежелательно на фоне угнетения кашлевого рефлекса, происходящего под действием препарата.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Условия хранения стандартные, обычно зависят от лекарственной формы и производителя.
Детям
Вещество можно назначать детям от 6 лет. В таком возрасте необходимо скорректировать дозировку препарата. Для детей от 12 лет используется взрослая дозировка.
При беременности и лактации
Особую осторожность необходимо соблюдать женщинам в 1 триместре беременности.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Вещество в комбинации с парацетамолом входит в состав препаратов: Падевикс, Гриппостад Гуд Найт, Фервекс от сухого кашля (+ аскорбиновая кислота), Гриппекс (+ псевдоэфедрин).
В сочетании с хлорфенамином, парацетамолом и псевдоэфедрином средство находится в лекарствах: Тайленол от простуды, Тайленол детский от простуды, Мульсинекс.
Также Декстрометорфан входит в состав капсул Тофф плюс (+ парацетамол + хлорфенамин + фенилэфрин), сиропа Гликодин (+ левоментол + терпингидрат), Алекс Плюс, Каффетин Колд, Терасил-Д, Туссин Плюс (гвайфенезин).
Отзывы
Отзывов об использовании средства по показаниям мало, однако, все положительные. При соблюдении терапевтических дозировок лекарства побочные эффекты, как правило, не проявляются.
Цена Декстрометорфана, где купить
Купить таблетки Гриппекс можно примерно за 400 рублей упаковка по 12 таблеток. Стоимость сиропа от кашля Гликодин составляет 80-130 рублей, за флакон, емкостью 100 мл.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Декстрометорфан
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Декстрометорфан
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Декстрометорфан
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
Структурная формула
Русское название
Декстрометорфан
Английское название
Dextromethorphan
Латинское название
Dextromethorphanum (род. Dextromethorphani)
Химическое название
(9альфа,13альфа,14альфа)-3-Метокси-17-метилморфинан
Брутто формула
C18H25NO
Фармакологическая группа вещества Декстрометорфан
Нозологическая классификация
Код CAS
125-71-3
Фармакологическое действие
—
противокашлевое.
Фармакология
Угнетает возбудимость кашлевого центра и подавляет кашель, независимо от его происхождения. Не оказывает наркотического, болеутоляющего и снотворного действия. Обладает незначительным обстипационным эффектом.
Действие проявляется в течение 30 мин после приема и продолжается до 6 ч.
Декстрометорфан хорошо абсорбируется, характеризуется высокой биодоступностью. Быстро и интенсивно метаболизируется в печени при участии ферментной системы CYP2D6 с образованием активного метаболита – декстрорфана. Выводится в основном почками как в виде неизмененного декстрометорфана, так и в виде деметилированных метаболитов, в т.ч. декстрорфана.
Эффективен в отношении сухого кашля любого происхождения, в т.ч. возникающего при несильном раздражении глотки или бронхов, вызванного простудой или вдыханием каких-либо раздражающих веществ.
Применение вещества Декстрометорфан
Сухой кашель (различной этиологии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, бронхиальная астма (т.к. декстрометорфан может привести к ухудшению выделения мокроты и повышению сопротивления дыхательных путей), бронхит, одновременный прием муколитических средств.
Ограничения к применению
Нарушение функции печени, I триместр беременности, влажный кашель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время I триместра беременности применение возможно с осторожностью (только после сопоставления потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для матери).
Неизвестно, проникает ли декстрометорфан в грудное молоко. До настоящего момента специфических проблем, связанных с применением во время беременности и в период кормления грудью не зарегистрировано.
Побочные действия вещества Декстрометорфан
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение; при приеме в очень высоких дозах – угнетение дыхания.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в желудке.
Прочие: при длительном применении в больших дозах – возникновение лекарственной зависимости (в редких случаях).
Взаимодействие
При одновременном применении с ЛС, вызывающими угнетение функций ЦНС, может усиливаться угнетение ЦНС. Сочетанное назначение декстрометорфана с ингибиторами МАО, в т. ч. фуразолидоном, прокарбазином и селегилином, может привести к следующим последствиям: адренергический криз, шок, головокружение, коллапс, кома, летаргия, возбуждение, гипертензия, гиперпирексия, кровоизлияние в мозг, вялость, тошнота, психоз, судороги мышц и дрожание. Хинидин, амиодарон, флуоксетин, ингибируя изофермент CYP2D6 цитохрома P450, могут снижать метаболизм декстрометорфана в печени и повышать его содержание в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания; спутанность сознания; снижение АД, тахикардия; сонливость или головокружение; сильная тошнота или рвота, нервозность, гипертонус мышц, сильное необычное возбуждение, раздражительность или двигательное беспокойство, атаксия. При приеме 300 мг или более зарегистрированы случаи развития психоза, проявляющегося гиперактивностью, слуховыми и зрительными галлюцинациями.
Лечение: ИВЛ, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, сироп можно добавлять в воду, молоко, чай. Взрослым и детям старше 12 лет — по 15 мг 4 раза в сутки, детям старше 6 лет — по 7,5 мг 4 раза в сутки, или по мере необходимости. Максимальная доза для взрослых – до 120 мг в сутки.
Меры предосторожности
Необходимо учитывать ожидаемый эффект и потенциальный риск при следующих состояниях: влажный кашель (подавление кашлевого рефлекса может вызвать задержку секрета), нарушение функции печени (возможно снижение метаболизма декстрометорфана).
Следует иметь в виду, что курение табака может вызвать повышение секреции желез на фоне ингибирования кашлевого рефлекса.
Если кашель сохраняется в течение 7 сут после начала лечения или сопровождается высокой температурой тела, постоянной головной болью или кожной сыпью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Во избежание возникновения лекарственной зависимости, не следует принимать большее количество ЛС, чем назначено врачом.
При пропуске дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если близится время приема следующей дозы, пропущенную принимать не следует: удваивать дозу недопустимо.
Therasil-D
Регистрационный номер
Торговое наименование
Терасил-Д
Лекарственная форма
сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
активные вещества: декстрометорфана гидробромид моногидрат 10,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг, хлорфенамина малеат 2,0 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, бронопол, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, левоментол, лимонной кислоты моногидрат, краситель хинолиновый жёлтый, ароматизатор фруктовый, вода.
Описание
Жидкость жёлтого цвета со слабым фруктовым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает противокашлевое, сосудосуживающее и противоаллергическое действие.
Декстрометорфан является противокашлевым средством, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет сухой кашель (различной этиологии). Оказывает некоторое седативное действие. Не обладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием, не угнетает дыхательный центр. Начало действия — через 10–30 мин после приёма; продолжительность — в течение 5–6 ч у взрослых и до 6–9 ч — у детей.
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, способствует устранению заложенности носа, облегчает носовое дыхание.
Хлорфенамин — Н1-рецепторов блокатор, оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания
Симптоматическая терапия сухого раздражающего кашля при «простуде», ОРЗ и других острых и хронических заболеваниях органов дыхания.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- эпилепсия;
- гипертиреоз;
- бронхиальная астма;
- пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
- детский возраст (до 6 лет);
- беременность и период лактации.
С осторожностью
- Ишемическая болезнь сердца;
- недавно перенесённый инфаркт миокарда;
- закрытоугольная глаукома;
- задержка мочи;
- гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослых — 5–7,5 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет — 2,5–3,5 мл сиропа 3–4 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, апатия, повышенная возбудимость, чувство тревоги, эйфория, шум в ушах, нарушение координации движений, тремор, эпилептиформные судороги.
Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, анорексия, повышение аппетита, боли в эпигастрии.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, бронхообструкция.
Передозировка
Симптомы: передозировка фенилэфрина может вызвать возбуждение, повышение артериального давления и нарушения ритма сердца. Передозировка декстрометорфана может вызвать возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардию, гипертонус мышц, атаксию, диспепсические расстройства. Передозировка, обусловленная хлорфенамином: возбуждение, головокружение, нарушения сна, сухость во рту, задержку мочи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, искусственная вентиляция лёгких. Специфический антидот для декстрометорфана — налаксон.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Декстрометорфан
Усиливает действие наркотических противокашлевых препаратов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты).
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, селегилин при одновременном применении могут вызывать адренергический криз, коллапс, кому, головокружение, возбуждение, повышение артериального давления, гиперпирексию, внутричерепное кровотечение, летаргию, тошноту, спазмы, тремор.
Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию препарата в крови.
Табачный дым может привести к повышению секреции желёз на фоне ингибирования кашлевого рефлекса.
Фенилэфрин
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Гуанетидин в свою очередь, усиливает альфа-адреностмулирующую активность фенилэфрина.
Ингибиторы МАО (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
На фоне одновременного приёма резерпина возможно повышение артериального давления (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжёлой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов.
Хлорфенамин
Ингибиторы МАО, фуразолидон повышают риск развития гипертонического криза, возбуждения, гиперпирексии.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола в связи с тем, что декстрометорфан усиливает его действие.
Хлорфенамин может подавлять положительные кожные аллергические пробы, поэтому препарат следует отменить за несколько дней до проведения кожных тестов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп
По 60 мл и 100 мл в стеклянных флаконах темно-жёлтого цвета с алюминиевым навинчивающимся колпачком и пластмассовым мерным стаканчиком.
Каждый флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Терасил-Д:
- Отзывы
- Вопросы
Терасил — Д™
МНН: Декстрометорфан, Левоментол, Фенилэфрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Plethico Pharmaceuticals Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020676
Информация о регистрации в РК:
18.06.2014 — 18.06.2019
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Терасил — ДТМ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: декстрометорфана гидробромид 10,0 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг,
хлорфенирамина малеат 2,0 мг,
ментол 1,0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 % раствор, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, ароматизатор фруктовый КК-44, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно – желтого цвета, с характерным ароматом и сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.
Код АТХ R05Х
Фармакологические свойства
Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизирует в печени и выводится с мочой в виде неизмененного вещества и деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, обладающий некоторым противокашлевым свойством.
Действие препарата начинается в течение получаса после перорального приема, и продолжается в течение 6 часов.
Хлорфенирамина малеат: после приема внутрь препарат почти полностью всасывается и распределяется по тканям организма. Пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 2-3 часов после приема однократной пероральной дозы 12 мг натощак.
Хлорфенирамин подвергается умеренному метаболизму первого прохождения, возможна печеночно-кишечная рециркуляция. Выведение неизмененного хлорфенирамина с мочой зависит от значения рН мочи.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает низкой пероральной биодоступностью из-за нерегулярного всасывания и метаболизма первого прохождения (за счет действия моноаминооксидазы в кишечнике и печени).
Ментол: после всасывания ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Декстрометорфана гидробромид — противокашлевое средство, применяемое для устранения сухого кашля; оказывает действие на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге. Также является антагонистом рецепторов Н-метил-д-аспарата.
Хотя в структурном отношении относится к морфину, декстрометорфан не обладает классическим обезболивающим эффектом, имеет незначительное седативное действие.
Хлорфенирамина малеат является конкурентным антагонистом гистаминовых Н1 рецепторов, препарат препятствует сокращению гладкой мускулатуры бронхов в ответ на действие гистамина. Хлорфенирамина малеат проходит через гематоэнцефалический барьер и оказывает стимулирующее или седативное действие у животных.
Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, оказывающим прямое действие на адренергические рецепторы. В лечебных дозах препарат оказывает альфа-адренергическое действие, без значительного стимулирующего действия на ЦНС. Сосудосуживающее действие фенилэфрина слабее в сравнении с таковым у норадреналина, но продолжительность этого действия больше. Фенилэфрин вызывает периферическое сосудосуживающее действие, и повышает артериальное давление. Препарат уменьшает приток крови к коже и почкам.
Ментол применяется при заложенности носа за счет его действия на кальциевые каналы чувствительных нервов.
Показания к применению
— для устранения сухого и раздражающего кашля, вызванного аллергией и простудой
Способ применения и дозы
Взрослым: 10 мл (по 2 чайных ложки) 3-4 раза в сутки.
Детям старше 12 лет: 5 мл (по 1 чайной ложке) 3-4 раза в сутки.
Побочные действия
Декстрометорфана гидробромид:
— головокружение, нарушение со стороны ЖКТ
Хлорфенирамина малеат:
— седативное действие (от сонливости до глубокого сна), слабость, головокружение и нарушение координации
— тошнота, рвота, диарея или запор, анорексия, повышение аппетита, боли в эпигастрии
Возможно
— затуманивание зрения
— болезненное мочеиспускание, дизурия
— сухость во рту, ощущение сжатия в груди
— гипотензия, мышечная слабость, звон в ушах, эйфория и головная боль
— бессонница, нервозность, тахикардия, тремор и судороги (у детей)
— эпилептиформные судороги (у пациентов с очаговыми повреждениями коры головного мозга)
— аллергические реакции и перекрестная чувствительность
Фенилэфрина гидрохлорид:
Возможно
-беспокойство, одышка, гипергликемия, усиление сердцебиения, тахикардия, тремор, повышенное потоотделение, гиперсаливация, слабость, головокружение, головная боль, снижение температуры конечностей, анорексия, тошнота и рвота
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— беременность и период лактации
— сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов монооксидазы, бета-адреноблокаторов
— закрытоугольная глаукома
— заболевания сердца , артериальная гипертония
— эпилепсия, приступы бронхиальной астмы
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенилэфрина гирохлорид. Может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическимим антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Хлорфенирамина малеат. При совместном приеме с алкоголем и другими депрессантами ЦНС (седативные, снотворные, транквилизаторы, успокоительные средства) усиливает их эффект.
Декстрометорфана гидробромид. Возможно потенциально опасное взаимодействие с феналзином.
Особые указания
Не превышайте рекомендованные дозы. При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Учитывая антимускариновое действие хлорфенирамина малеата, следует соблюдать осторожность в назначении препарата при таких состояниях, как задержка мочи и гипертрофия простаты. Не рекомендуется прием препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Возможно усиление седативного действия депрессантов ЦНС, таких как алкоголь, барбитураты, гипнотические средства, наркотические анальгетики, седативные средства и транквилизаторы. Сообщалось о развитии тяжелых и иногда фатальных реакций при использовании декстрометорфана совместно с ингибиторами МАО у пациентов, которые получают лечение от депрессии, болезни Паркинсона и психиатрических заболеваний.
Препарат противопоказан пациентам с сахарным диабетом и заболеваниями, связанными с наследственным нарушением всасывания сахара (5 мл сиропа содержит 2 г сахара).
Антигистаминные препараты могут подавлять положительные кожные аллергические пробы, поэтому препарат следует отменить за несколько дней до проведения кожных тестов.
Терасил-ДТМ должен приниматься с осторожностью пациентами с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой, аденомой простаты, заболеваниями коронарных артерий, щитовидной железы, печени и почек или обструкцией желчного пузыря.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные эффекты препарата (седативный эффект, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, оксигенация, инфузионная и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконах из янтарного стекла, с навинчивающейся крышкой и механизмом контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона – не более 2 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Plethico Pharmaceuticals Ltd.
Дхаравара, Калария – 453 001, Индор (М.П.), Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Plethico Pharmaceuticals Ltd., Индия
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Резлов ЛТД», 100009, г.Караганда ул.Ермекова 110/2
тел.+7(212)48-16-44, факс +7(212)48-17-44
адрес электронной почты: rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru
| 115293301477976662_ru.doc | 81 кб |
| 381906081477977797_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер и дата:
Торговое название:
ТЕРАСИЛ — Д
МНН или группировочное название:
Декстрометорфан+Фенилэфрин+Хлорфенамин
Лекарственная форма: сироп.
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активные вещества: декстрометорфана гидробромид моногидрат 10,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг, хлорфенамина малеат 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, бронопол, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, левоментол, лимонной кислоты моногидрат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор фруктовый, вода.
Описание
Жидкость желтого цвета со слабым фруктовым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+симпатомиметическое средство+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Код АТХ: R05X
Фармакологические свойства
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает противокашлевое, сосудосуживающее и противоаллергическое действие.
Декстрометорфан является противокашлевым средством, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет сухой кашель (различной этиологии).
Оказывает некоторое седативное действие. Не обладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием, не угнетает дыхательный центр. Начало действия — через 10-30 мин после приема; продолжительность – в течение 5-6 ч у взрослых и до 6-9 ч — у детей.
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, способствует устранению заложенности носа, облегчает носовое дыхание.
Хлорфенамин — H1- рецепторов блокатор, оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания к применению
Симптоматическая терапия сухого раздражающего кашля при «простуде», ОРЗ и других острых и хронических заболеваниях органов дыхания.
Противопоказания
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослых — 5 — 7,5 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет — 2,5 — 3,5 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, апатия, повышенная возбудимость, чувство тревоги, эйфория, шум в ушах, нарушение координации движений, тремор, эпилептиформные судороги.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, анорексия, повышение аппетита, боли в эпигастрии.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхообструкция. Передозировка
Симптомы: передозировка фенилэфрина может вызвать возбуждение, повышение артериального давления и нарушения ритма сердца. Передозировка декстрометорфана может вызвать возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардию, гипертонус мышц, атаксию, диспепсические расстройства.
Передозировка, обусловленная хлорфенамином: возбуждение, головокружение, нарушения сна, сухость во рту, задержку мочи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, искусственная вентиляция легких. Специфический антидот для декстрометорфана — налаксон. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Декстрометорфан
Усиливает действие наркотических противокашлевых препаратов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты). Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, селегилин при одновременном применении могут вызывать адренергический криз, коллапс, кому, головокружение, возбуждение, повышение артериального давления, гиперпирексию, внутричерепное кровотечение, летаргию, тошноту, спазмы, тремор.
Амиодарон, флуоксетин, хинидин ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию препарата в крови.
Табачный дым может привести к повышению секреции желез на фоне ингибирования кашлевого рефлекса.
Фенипэфрин
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Гуанетидин в свою очередь, усиливает альфа-адреностмулирующую активность фенилэфрина. Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
На фоне одновременного приема резерпина возможно повышение артериального давления (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов.
Хлорфенамин
Ингибиторы МАО, фуразолидон повышают риск развития гипертонического криза, возбуждения, гиперпирексии. Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола, в связи с тем, что декстрометорфан усиливает его действие.
Хлорфенамин может подавлять положительные кожные аллергические пробы, поэтому препарат следует отменить за несколько дней до проведения кожных тестов. Форма выпуска
Сироп, по 60 мл и 100 мл в стеклянных флаконах темно-желтого цвета с алюминиевым навинчивающимся колпачком и пластмассовым мерным стаканчиком. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонную пачку. Хранение
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
Без рецепта. Производитель и адрес производителя
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд».
Дхаравара, Калария 453001, Индор (М.П.), Индия Эксклюзивный дистрибьютор ЗАО «Резлов»/ Организация, принимающая претензии потребителей
119571, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, оф.223.