Для лечения атопического, контактного дерматита и хронической экземы. Для младенцев от 3 месяцев, детей и взрослых. Для лица, тела и рук.
Восстанавливает поврежденный кожный барьер и предотвращает сухость. Снимает зуд и уменьшает воспаление (покраснение и раздражение).
DUCRAY успокаивающий, омолаживающий крем DEXYANE MED, 100 мл
Тип продукта: |
Крем |
Проблема с кожей: |
Кожа, склонная к покраснению
Аллергия Раздраженная кожа |
Тип кожи: |
Проблемная |
Подходит для: |
Для взрослых, беременных, детей |
Наносить непосредственно на воспаленную экзему один или два раза в день. Тщательно закрывайте тюбик после использования. Может использоваться отдельно или в сочетании с местными кортикостероидами. Переносимость клинически проверена. Без кортизона и ароматизаторов. Проверено на никель.
Дерматологически протестирован.
Вода (вода), глицерин, каприловый/каприновый триглицерид, бутиленгликоль, полисорбат 60, масло Butyrospermum Parkii, пропиленгликоль, пчелиный воск (Cera Alba), глицерилстеарат, ПЭГ-100 стеарат, 10-гидроксидеценовая кислота, каприлгликоль, лимонная кислота, динатрий ЭДТА, глицирретиновая кислота, карбонат гуанидина, полисорбат 13, полиизобутен, полисорбат 20, камедь склероция, изостеарат сорбитана.
Soothing repair cream
Soothes and reduces the reactivity of atopy-prone skin. Tested under dermatological control.
DEXYANE MeD
Soothing repair cream
Treats eczema lesions — Restores — Soothes
A soothing, repairing cream that repairs severe, chronic skin dryness and soothes atopy-prone skin.
Reduces the reactivity of atopy-prone skin
Soothes and reduces the reactivity of atopy-prone skin. Tested under dermatological control.
Usable by
Babies — Children — Teenagers — Adults
Age
From 3 month(s)
Suitable
Body — face — hands
Skin type
Dry skin prone to atopic eczema — Eczema
Need
Anti-eczema
Made in France
• DEXYANE MeD Soothing repair cream repairs severe, chronic skin dryness and soothes atopy-prone skin.
• The skin is protected : its pleasant texture forms a semi-occlusive film on the surface
Benefit
DEXYANE MeD Soothing repair cream can be used as a stand-alone treatment, in combination with, or as a follow-up to topical corticosteroids to soothe and reduce the reactivity of atopy-prone skin.
Benefits
• Use as a stand-alone treatment, in combination with, or as a follow-up to topical corticosteroids
• The skin is protected; its pleasant texture forms a semi-occlusive film on the surface
Texture benefit
Pleasurable texture that forms a semi-occlusive surface film.
Product scent
Fragrance-free
*DEXYANE MeD Soothing repair cream is a class CE medical device. Carefully read the instruction leaflet provided. Do not use if pregnant or breastfeeding. Do not use on the mucous membranes or on the nappy area of children still in nappies. Avoid all direct contact with eyes. Ages 3 months and up. Manufacturer: Pierre Fabre Medical Devices.
See more
See less
Environmental impact
Packaging
Packaging containing mainly recyclable materials
Formula
85% natural origin ingredients
Manufacturing
Made in a factory certified for the environment***
Collected/cultivated plant without the use of pesticides
***according to ISO 14001 standard or ECOVADIS
Societal impact
Product manufactured in a factory meeting French social standards
By purchasing this product, you are helping to support our environmental and societal commitments:
Ducray supports patient associations that help people suffering from various types of inflammatory dermatitis
The shared goal of these partnerships is t …o help keep patients informed about their disorders in order to improve their quality of life, while at the same time pushing for clinical innovation to improve the treatments available for the disease.
The brand supports 14 associations worldwide, including: The Eczema Society and the Psoriasis Network in Canada, Atopy-Asthma Education Information Center in South Korea, the Portuguese Psoriasis Group, Psoriasis Liga Vlaanderen in Belgium, etc.
Our commitments
Application
Frequency of use
1 to 2 times a day
• Apply directly to inflammatory lesions
• Use on its own or in combination with topical corticosteroids in children ages 3 months and up
• Do not use if you are allergic to any of the ingredients
• If you experience an allergic reaction consult a doctor
• Avoid contact with the eyes to prevent irritation
• In case of contact with eyes, rinse immediately with clean water
• If eye irritation persists seek medical attention
• Do not use if pregnant or breastfeeding
• Keep out of the reach of children
• Do not use on the nappy area of children still in nappies or on mucous membranes
• Do not exceed 30% of the body’s surface
• Close the tube tightly after use
• If you experience any side effects as a result of using the product, seek medical advice
• Apply directly to the affected areas
• Use on its own or in combination with topical corticosteroids in children ages 3 months and up
• Do not use if you are allergic to any of the ingredients
• If you experience an allergic reaction consult a doctor
• Avoid contact with the eyes to prevent irritation
• In case of contact with eyes, rinse immediately with clean water
• If eye irritation persists seek medical attention
• Do not use if pregnant or breastfeeding
• Keep out of the reach of children
• Do not use on the nappy area of children still in nappies or on mucous membranes
• Do not exceed 30% of the body’s surface
• Close the tube tightly after use
• If you experience any side effects as a result of using the product, seek medical advice
Display sources
Hide sources
Ingredients
Detailed composition
WATER (AQUA). GLYCERIN. CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE. BUTYLENE GLYCOL. POLYSORBATE 60. GLYCERYL STEARATE. BUTYROSPERMUM PARKII (SHEA) BUTTER (BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER). PROPYLENE GLYCOL. BEESWAX (CERA ALBA). PEG-100 STEARATE. 10-HYDROXYDECENOIC ACID. CAPRYLYL GLYCOL. CETYL ALCOHOL. CITRIC ACID. DISODIUM EDTA. GLYCYRRHETINIC ACID. GUANIDINE CARBONATE. POLYACRYLATE-13. POLYISOBUTENE. POLYSORBATE 20. SCLEROTIUM GUM. SORBITAN ISOSTEARATE
The consumer is advised to systematically check the composition of the product before purchasing it.
Relieves itching due to dryness and reduces the reactivity of atopy-prone skin.
Significant improvement in the clinical signs after 3 days of applying DEXYANE MeD in combination with topical corticosteroids¹
¹Result of a comparative clinical study conducted on 54 adults aged 18-63 with moderate to severe atopy-prone skin on the arms or behind the knees. Product applied twice a day in combination with a topical corticosteroid, versus a corticosteroid alone, for 10 days, with clinical scoring from 0 to 18 after 3 days of application. Various clinical signs included, such as pruritus. PFDC study RV442A2013147-V1-04/03/2016; 91-92.
——
*Do not use if pregnant or breastfeeding. Do not use on the mucous membranes or on the nappy area of children still in nappies. Avoid all direct contact with eyes. Ages 3 months and up.
Display sources
Hide sources
We recommend
DEXYANE
Anti-scratching emollient balm
Nourishes — Soothes — Restores — Strengthens the skin barrier
Cosmetics
DEXYANE
Anti-scratching emollient cream
Nourishes — Soothes — Restores — Protects — Strengthens the skin barrier
Cosmetics
DEXYANE
Protective cleansing oil
Soothes — Protects — Cleanses
Cosmetics
DEXYANE
Ultra-rich cleansing gel
Soothes — Protects — Cleanses
Cosmetics
Дермовейт® (Крем)
МНН: Клобетазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clobetasol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009576
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — 19.05.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 437.5 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дермовейт®
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Показания к применению
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Побочные действия
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Лекарственные взаимодействия
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Особые указания
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Передозировка
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, UK)
Дермовейт является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «GlaxoSmithKline».
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению также смотрите на сайте www.dari.kz
734830751477976210_ru.doc | 88.5 кб |
906494091477977454_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Дексерил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000321
Торговое наименование препарата
Дексерил®
Международное непатентованное наименование
Глицерол
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
(на 100 г крема):
Активное вещество: глицерол — 15,0 г.
Вспомогательные вещества: вазелин 8,00 г, парафин жидкий 2,00 г, глицерил моностеарат 5,00 г, кислота стеариновая 3,00 г, циклометикон 2,50 г, диметикон 0,50 г, макрогол 600 5,00 г, троламин 0,50 г, пропилпарагидроксибензоат 0,10 г, вода очищенная до 100 г.
Описание
Маслянистый белый крем.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматопротекторное средство
Код АТХ
A06AX01
Фармакодинамика:
Препарат обладает смягчающим действием при чрезмерной сухости кожи.
Показания:
Сухость кожи при определенных типах дерматозов, таких как атопический дерматит, ихтиоз и псориаз (в комплексной терапии).
Поверхностные ожоги, затрагивающие малые участки поверхности кожи (в комплексной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Возможно применение при беременности.
Не рекомендуется применение препарата на коже груди в период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Наносят тонкий слой крема на пораженные участки кожи 1-2 раза в день или чаще, если это необходимо.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Ввиду наличия в составе препарата пропилпарагидроксибензоата (редко) кожные аллергические реакции, такие как экзема или в отдельных случаях возможно развитие крапивницы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени ни об одном случае передозировки препарата Дексерил не сообщалось.
При случайном, неправильном применении препарата внутрь, в частности детьми, возможно возникновение следующих симптомов: легкая диарея и рвота. Симптомы быстро проходят и не требуют медикаментозной коррекции.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Дексерил не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 15%.
Упаковка:
По 50 или 250 г препарата в тубу из полиэтилена с завинчивающейся полипропиленовой крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн, PROGIPHARM, Rue du Lycee, Gien, 45500, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Пьер Фабр Дерматология
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание лекарственного препарата
Дексерил®
(Dexeril)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.11.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D02AC
(Препараты, содержащие мягкий парафин и жиры)
Лекарственная форма
Дексерил® |
Крем д/наружн. прим. 15%: тубы 50 г или 250 г рег. №: ЛП-000321 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексерил®
Крем для наружного применения 15% маслянистый, белого цвета.
Вспомогательные вещества: вазелин 8 г, парафин жидкий 2 г, глицерил моностеарат 5 г, стеариновая кислота 3 г, циклометикон 2.5 г, диметикон 0.5 г, макрогол 600 5 г, троламин 0.5 г, пропил парагидроксибензоат 0.1 г, вода очищенная до 100 г.
50 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
250 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает смягчающим действием при чрезмерной сухости кожи.
Показания препарата
Дексерил®
Сухость кожи при определенных типах дерматозов, таких как атопический дерматит, ихтиоз и псориаз (в комплексной терапии).
Поверхностные ожоги, затрагивающие малые участки поверхности кожи (в комплексной терапии).
Режим дозирования
Наружно.
Наносят тонкий слой крема на пораженные участки кожи 1-2 раза в день или чаще, если это необходимо.
Побочное действие
Ввиду наличия в составе препарата пропилпарагидроксибензоата возможны (редко) кожные аллергические реакции, такие как экзема или в отдельных случаях возможно развитие крапивницы.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности.
Не рекомендуется применение препарата на коже груди в период кормления грудью.
Условия хранения препарата Дексерил®
Крем хранить при температуре не выше 30°С. В недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Дексерил®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности!
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.