Перейти к содержимому
Отопление. Водоснабжение. Проектирование, монтаж и поставка оборудования. HoReCa.
Дезостерил-ЭКСТРА хлорные таблетки
5 850 ₸ – 7 300 ₸
Самые быстрорастворимые (до 8 минут) и с низким запахом хлора таблетки.
-
Описание
-
Детали
-
Отзывы (0)
Описание
Быстрорастворимые 3-5 минут.
Состав: Натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (дигидрат) до 99 %, фукциональные добавки. Масса активного хлора при растворении 1 таблетки – 0,75 г.
При противовирусном режиме 2 таблетки на 10 литров готового рабочего раствора – время выдержки 60 мин. Срок годности средства- 6 лет. Имеют дополнительные моющий и отбеливающий эффекты
ИНСТРУКЦИЯ:
Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем растворения соответствующих количеств таблеток (шт.) в водопроводной воде до полного их растворения (таблица 1). При необходимости можно разделить таблетку по разделительным бороздкам на ¼, ½ или ¾ части.
|
Содержание активного хлора (АХ), % |
Количество таблеток на 1 л воды, шт. |
Количество таблеток на 10 л воды |
Количество воды при растворении 1 таблетки, л |
|
0,015 |
– |
2 |
5 |
|
0,03 |
– |
4 |
2,5 |
|
0,045 |
– |
6 |
1,65 |
|
0,06 |
1 |
8 |
1,25 |
|
0,1 |
1,5 |
14 |
0,75 |
|
0,2 |
3 |
28 |
0,35 |
|
0,3 |
4 |
40 |
0,25 |
Детали
| Объем |
Банка 1 кг (хлорные таблетки 3,33 г №300), Банка 1 кг (хлорные таблетки 3,33 г №300) в блистерной упаковке по 1 шт |
|---|
| Описание | Соответствует СТ РК 2827-2016. Универсальное средство с моющим, отбеливающим и дезинфицирующим действием, не требует добавления моющего средства. Средство предназначено для профилактической, текущей и заключительной дезинфекции. Средство для обеззараживания поверхностей, биологических выделений, медицинских отходов, многоразовых сборников и автотранспортных средств, перевозящих медицинские отходы. Высокоэффективное средство в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, возбудителей внутрибольничных инфекция (ВБИ), вирусов (в том числе: полиомиелита, ВИЧ, гепатитов, птичьего гриппа, атипичной пневмонии, аденовируса и др.), грибов рода Кандида и Дерматофит. Эффективен в отношении микобактерии туберкулеза. Применяется во всех ЛПУ, в том числе акушерских стационарах, в инфекционных очагах. Обладают отбеливающим эффектом, существенно не изменяют цвет тканей. Таблетки с дополнительным моющим и отбеливающим действием, не требует дополнительного добавления моющего средства. Водные растворы не портят обрабатываемые поверхности. Срок годности средства – 6 лет в невскрытой упаковке производителя, рабочих растворов — до 22 суток в специализированной таре. Таблетки белого цвета, круглой формы с выпуклыми поверхностями с крестообразными разделительными бороздками, с характерным запахом хлора, с массой 2,66 гр. Масса активного хлора при растворении 1 таблетки 0,75г. Таблетки БЫСТРОРАСТВОРИМЫЕ 3-5 минут. Хлорные таблетки должны быть упакованы в пластиковую банку с герметично запаянной плёнкой, значительно снижающий токсичный запах хлора, что позволяет хранение хлорных таблеток в закрытых помещениях. Потенциальный поставщик в конкурсной заявке должен предоставить подтверждающий документ, на данную тару -сертификат происхождения CT KZ или сертификат соответствия от аккредитованной организации. Потенциальный поставщик в конкурсной заявке должен предоставить инструкцию по применению товара от завода-изготовителя. Инструкция в обязательном порядке должна содержать сведения, касающиеся количественного и качественного состава товара с указанием действующих веществ и их концентрации, а также сведения, касающиеся методов контроля качества товара. Потенциальный поставщик в конкурсной заявке должен предоставить документ, подтверждающий, что он является официальным представителем завода производителя, а также соответствующие сертификаты и свидетельства государственной регистрации (дезинфицирующего средства) о соответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Банка 375 таблеток. | |||||||||||||||||||||||||||
| Состав | натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (дигидрат) 99 %. Содержание активного хлора в готовом продукте 60%. | |||||||||||||||||||||||||||
| Срок годности | 6 лет | |||||||||||||||||||||||||||
| Форма выпуска | таблетки | |||||||||||||||||||||||||||
| Вес таблетки, г | 2.66 | |||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | ТОО «БО-НА» | |||||||||||||||||||||||||||
| Вес, гр | 1000 | |||||||||||||||||||||||||||
| Страна производства | Казахстан | |||||||||||||||||||||||||||
| Единица измерения | Штука | |||||||||||||||||||||||||||
|
Подходящие ЕНСТРУ |
|
| Бренд | Дезостерил-ЭКСТРА |
| Состав | В качестве действующего вещества в состав средства входит натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (дигидрат) 99 %. Содержание активного хлора в готовом продукте 60%. |
| Вес, гр | 1000 |
| Описание | Соответствует СТ РК 2827-2016. Универсальное средство с моющим, отбеливающим и дезинфицирующим действием, не требует добавления моющего средства. Средство предназначено для профилактической, текущей и заключительной дезинфекции. Средство для обеззараживания поверхностей, биологических выделений, медицинских отходов, многоразовых сборников и автотранспортных средств, перевозящих медицинские отходы. Высокоэффективное средство в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, возбудителей внутрибольничных инфекция (ВБИ), вирусов (в том числе: полиомиелита, ВИЧ, гепатитов, птичьего гриппа, атипичной пневмонии, аденовируса и др.), грибов рода Кандида и Дерматофит. Эффективен в отношении микобактерии туберкулеза. Применяется во всех ЛПУ, в том числе акушерских стационарах, в инфекционных очагах. Обладают отбеливающим эффектом, существенно не изменяют цвет тканей. Таблетки с дополнительным моющим и отбеливающим действием, не требует дополнительного добавления моющего средства. Водные растворы не портят обрабатываемые поверхности. Срок годности средства – 6 лет в невскрытой упаковке производителя, рабочих растворов — до 22 суток в специализированной таре. Таблетки белого цвета, круглой формы с выпуклыми поверхностями с крестообразными разделительными бороздками, с характерным запахом хлора, с массой 2,66 гр. Масса активного хлора при растворении 1 таблетки 0,75г. Таблетки БЫСТРОРАСТВОРИМЫЕ 3-5 минут. Хлорные таблетки должны быть упакованы в пластиковую банку с герметично запаянной плёнкой, значительно снижающий токсичный запах хлора, что позволяет хранение хлорных таблеток в закрытых помещениях. Потенциальный поставщик в конкурсной заявке должен предоставить подтверждающий документ, на данную тару -сертификат происхождения CT KZ или сертификат соответствия от аккредитованной организации. Потенциальный поставщик в конкурсной заявке должен предоставить инструкцию по применению товара от завода-изготовителя. Инструкция в обязательном порядке должна содержать сведения, касающиеся количественного и качественного состава товара с указанием действующих веществ и их концентрации, а также сведения, касающиеся методов контроля качества товара. Потенциальный поставщик в конкурсной заявке должен предоставить документ, подтверждающий, что он является официальным представителем завода производителя, а также соответствующие сертификаты и свидетельства государственной регистрации (дезинфицирующего средства) о соответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Банка 375 таблеток. |
| Сертификаты | Свидетельство о государственной регистрации и сертификат СТ-KZ |
| Производитель | ТОО БО-НА |
| Форма выпуска | таблетки |
| Срок годности | 6 лет |
| Страна производства | Казахстан |
Дезирет
МНН: Дезогестрел
Производитель: Laboratorios Leon Farma S.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desogestrel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122137
Информация о регистрации в РК:
08.04.2021 — 08.04.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
64.5 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Дезирет
Международное непатентованное название
Дезогестрел
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой, 75 мкг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая
система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой
системы. Гормональные контрацептивы для системного применения.
Прогестагены. Дезогестрел
Код
АТХ G03AС09
Показания к применению
—
гормональная контрацепция
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному
компоненту препарата
—
венозная
тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе (например, тромбоз глубоких
вен, тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с факторами риска
или без них
артериальная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе, в частности
инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения
—
злокачественные гормонозависимые опухоли установленные или
предполагаемые
наличие серьезных или множественных факторов риска венозного или
артериального тромбоза
наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее
нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)
тяжелая артериальная гипертензия
диагностированные
или подозреваемые гормонзависимые злокачественные опухоли молочной
железы и половых органов
серьезные заболевания печени или их наличие в анамнезе (до
нормализации показателей функциональных «печеночных»
тестов)
вагинальные кровотечения неизвестной этиологии
—
беременность установленная или предполагаемая, а также внематочная в
анамнезе
—
аллергия на арахис или сою
—
непереносимость лактозы, недостаточность лактозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
Необходимые
меры предосторожности при применении
В
случае присутствия нижеперечисленных факторов риска, преимущества
использования прогестагена должны быть сопоставлены с возможными
рисками для каждой отдельной женщины и обсуждены с ней, прежде чем
она решит начать приём препарата Дезирет. В случае обострения,
усугубления или первого появления любого из этих состояний женщина
должна обратиться к врачу. Затем врач должен решить, следует ли
прекратить использование препарата Дезирет.
Риск
рака молочной железы увеличивается в целом с увеличением возраста. Во
время использования комбинированных оральных контрацептивов (КОК)
риск диагностики рака молочной железы несколько увеличивается. Этот
повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после
прекращения использования КОК и связан не с продолжительностью
использования, а с возрастом женщины при использовании КОК. Риск
среди людей, использующих, прогестаген
содержащие
контрацептивы (ПСК),
такие как Дезирет , может быть сопоставим с таковым при
использовании КОКов. Однако, для ПСК доказательства менее
убедительны.
По
сравнению с риском когда-либо заболеть раком молочной железы,
повышенный риск, связанный с КОК, является низким. Случаи рака
молочной железы, диагностированные при приёме КОК, как правило, менее
распространены, чем у тех, кто не использовал КОК. Повышенный риск
при приёме КОК может быть связан с более ранним диагнозом,
биологическим действием таблетки или их сочетанием.
Поскольку
нельзя исключать биологическое воздействие прогестагенов на к печени,
следует провести индивидуальную оценку соотношения
польза-риск у женщин с раком печени.
При
возникновении острых или хронических нарушений функции печени,
женщину следует направить к специалисту для осмотра и консультации.
Использование
КОКов связано с повышенной частотой венозной тромбоэмболии (ВТЭ,
тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия). Хотя клиническая значимость
этого открытия для дезогестрела, используемого в качестве
противозачаточного средства в отсутствие эстрогенного компонента,
неизвестна, в случае тромбоза приём Дезирета следует прекратить.
Прекращение приёма препарата Дезирет следует также рассмотреть в
случае долгосрочной иммобилизации ввиду операции или болезни. Женщины
с тромбоэмболическими расстройствами в анамнезе должны быть
осведомлены о возможности рецидива.
Хотя
прогестагены могут оказывать влияние на периферическую резистентность
к инсулину и толерантность к глюкозе, нет никаких доказательств
необходимости изменять терапевтический режим у диабетиков при приёме
таблеток, содержащих только прогестаген. Тем не менее, пациентов с
диабетом следует тщательно наблюдать в течение первых месяцев
использования.
Если во
время использования Дезирета развивается устойчивая артериальная
гипертензия или если значительное повышение артериального давления не
отвечает на антигипертензивную терапию, следует рассмотреть
прекращение приёма препарата Дезирет.
Приём
препарата Дезирет приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке
до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Пока
неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое
влияние на минеральную плотность кости.
Защита
с помощью традиционных таблеток, содержащих только прогестаген, от
внематочной беременности не так хороша, как при приёме
комбинированных оральных контрацептивов, что связано с частым
возникновением овуляции при использовании таблеток, содержащих только
прогестаген. Несмотря на то, что Дезирет последовательно подавляет
овуляцию, внематочная беременность должна учитываться при
дифференциальной диагностике, если у женщины возникает аменорея или
боли в животе.
Иногда
может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в
анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать
воздействия солнца или ультрафиолетового излучения во время приёма
Дезирета.
Следующие
явления были зарегистрированы как во время беременности, так и во
время использования половых стероидов, но связь с использованием
прогестагенов не была установлена: желтуха и/или зуд, связанные с
холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная
красная волчанка; гемолитический уремический синдром; ревматическая
хорея; герпес гестационный; потеря слуха, связанная с отосклерозом;
(наследственный) ангионевротический отёк.
Депрессивное
настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при
применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть
серьёзным расстройством и является известным фактором риска
суицидального поведения и суицида. Женщинам следует рекомендовать
обратиться к врачу в случае появления изменений настроения и
симптомов депрессии, в том числе вскоре после начала лечения.
Эффективность
препарата Дезирет может быть снижена в случае пропуска таблеток,
желудочно-кишечных расстройств или сопутствующих препаратов,
уменьшающих концентрацию в плазме этоногестрела, активного метаболита
дезогестрела
Лабораторные
тесты
Данные,
полученные при приёме КОК, показали, что противозачаточные стероиды
могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая
биохимические параметры функции печени, щитовидной железы,
надпочечников и почек, уровни сывороточных белков (носителей),
например, кортикостероидсвязывающие фракции глобулина и
липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена и параметры
коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормы.
В какой степени это относится к контрацептивам, содержащим только
прогестерон, неизвестно.
Дезирет
содержит лактозу и, следовательно, не следует назначать этот препарат
пациенткам с редкими наследственными проблемами непереносимости
галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией
глюкозы-галактозы.
Дезирет
содержит альфа-токоферол, в составе которго имеется соевое масло.
Возможно проявление местных кожных реакций (контактный дерматит).
Применение
в педиатрии
Безопасность
и эффективность препарата Дезирет у подростков в возрасте до 18 лет
не установлены. Данные отсутствуют.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Примечание:
информация о назначении сопутствующих лекарств должна быть изучена
для выявления потенциальных взаимодействий.
Влияние
других лекарственных препаратов на Дезирет
Взаимодействия
могут происходить с лекарственными средствами, индуцирующими
микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса
половых гормонов и может привести к прорывному кровотечению и/или
неэффективности контрацепции.
Лечение
Индукция
фермента может произойти после нескольких дней лечения. Максимальная
индукция фермента обычно наблюдается в течение нескольких недель.
После прекращения медикаментозной терапии индукция фермента может
длиться около 4 недель.
Лечение
коротким
курсом
Женщин,
получающих лекарственные или растительные продукты, индуцирующие
печёночные ферменты, следует предупредить о возможном снижении
эффективности Дезирет. В дополнение к Дезирету
следует использовать барьерный метод контрацепции. Барьерный метод
следует использовать в течение всего времени сопутствующей
медикаментозной терапии и в течение 28 дней после отмены
лекарственного средства, индуцирующего печёночные ферменты.
Длительное
лечение
Для
женщин, находящихся на длительной терапии лекарственными средствами,
индуцирующими ферменты, следует рассмотреть альтернативный метод
контрацепции, на который не влияют лекарственные препараты,
индуцирующие ферменты.
Вещества,
повышающие клиренс гормональных
котрацептивов
(снижение эффективности контрацепции за счёт индукции ферментов),
например:
Барбитураты,
бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, эфавиренц и,
возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат,
рифабутин и продукты, содержащие растительное лекарственное средство
зверобой (Hypericum
perforatum).
Вещества
с изменчивым
влиянием
на клиренс гормональных
контрацептивов
:
При
совместном применении с гормональными контрацептивами многие
комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир)
и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например,
невирапин) и/или комбинации с лекарственными средствами против вируса
гепатита С (ВГС) (например, боцепревир, телапревир) может увеличить
или уменьшить плазменную концентрацию прогестинов. Чистый эффект этих
изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях.
Таким
образом, информация о назначении сопутствующих лекарств от ВИЧ/ВГС
должна быть изучена для выявления потенциальных взаимодействий и
любых соответствующих рекомендаций. В случае каких-либо сомнений
женщинам необходимо использовать дополнительный барьерный метод
контрацепции при лечении ингибитором протеазы или ненуклеозидным
ингибитором обратной транскриптазы.
Вещества,
снижающие клиренс гормональных
контрацептивов
(ингибиторы
ферментов):
Сочетанное
применение сильных (например, кетоконазол, итраконазол,
кларитромицин) или умеренных (например, флуконазол, дилтиазем,
эритромицин) ингибиторов CYP3A4 может повышать сывороточные
концентрации прогестинов, включая этоногестрел, активный метаболит
дезогестрела.
Влияние
препарата Дезирет на другие лекарственные средства:
Гормональные
контрацептивы могут нарушать метаболизм других лекарств.
Соответственно, концентрации других активных веществ в плазме и
тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться
(например, ламотриджин).
Специальные
предупреждения
Беременность
Дезирет
не показан во время беременности. Если беременность наступает во
время лечения препаратом Дезирет, его введение должно быть
прекращено.
Очень
высокие дозы прогестагенных веществ могут вызывать маскулинизацию
плодов женского пола.
Повышенного
риска врожденных дефектов у детей, рождённых женщинами, которые
использовали КОКи до беременности и тератогенного эффекта, когда КОКи
(в том числе, дезогестрелсодержащие) принимались непреднамеренно во
время ранней беременности не выявлено.
Лактация
Дезирет
не влияет на выработку или качество грудного молока (концентрация
белка, лактозы или жира). Однако редкие сообщения при
постмаркетинговом применении информируют об уменьшении выработки
грудного молока при использовании Дезирет. Тем не менее, небольшое
количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. В результате
ребёнок может проглатывать 0,01 — 0,05 мкг этоногестрела на кг массы
тела в сутки (исходя из предполагаемого потребления молока в 150
мл/кг/сут). Как и другие препараты, относящиеся к чисто прогестиновым
контрацептивам Дезирет можно применять во время кормления грудью.
Однако
следует тщательно наблюдать за развитием и ростом грудного ребенка,
мать которого применяет Дезирет.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Дезирет
не влияет или влияет незначительно на способность управлять
транспортным средством и работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Перед
назначением следует тщательно изучить историю болезни и рекомендовать
тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности.
Следует рассмотреть нарушения
менструальных кровотечений,
такие как олигоменорея и аменорея, до назначения
Дезирета.
Интервал между осмотрами зависит от обстоятельств, в каждом отдельном
случае. Если Дезирет
может предположительно влиять на
заболевание
со скрытыми или явными симптомами,
контрольные обследования должны быть спланированы соответствующим
образом.
Несмотря
на регулярный прием Дезирета, могут возникнуть нарушения
менструальных
кровотечений.
Если кровотечения
очень частые
и нерегулярные,
следует рассмотреть другой метод контрацепции. При сохранении
симптомов следует исключить органическую причину.
Лечение
аменореи
(отсутствие менструаций )
во время лечения зависит от того, принимались ли таблетки в
соответствии с инструкциями, и можно
включить
в обследование
тест на беременность.
Лечение
следует прекратить в случае беременности.
Женщин
необходимо проинформировать о том, что Дезирет не защищает от ВИЧ
(СПИДа) и других венерических заболеваний.
Режим
дозирования
Таблетки
Дезирет следует принимать в порядке, указанном на контурной
ячейковой упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, чтобы
интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа.
Первую
таблетку следует принимать в первый день менструального кровотечения.
После этого, одну таблетку в день следует принимать непрерывно, не
обращая внимания на возможное кровотечение в течение 28 дней. Новый
блистер с таблетками начинают сразу т.е. на следующий день после
завершения предыдущего блистера.
При
отсутствии приема каких-либо контрацептивных препаратов в предыдущем
месяце
Приём
таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (в первый
день менструального кровотечения). Допускается начало приёма на 2-5
день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется
дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение
первых 7 дней приёма таблеток из первой упаковки.
После
аборта в первом триместре
После
аборта в первом триместре рекомендуется начинать приём немедленно. В
этом случае нет необходимости использовать дополнительный метод
контрацепции.
После
родов или аборта во втором триместре
Рекомендуется
начинать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во
втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать
дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней
приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема
препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться
первой менструации.
Переход
на Дезирет с других методов контрацепции
Переход
с другого комбинированного гормонального контрацептива (КОК,
вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Приём
Дезирет рекомендуется начинать на следующий день после последней
активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества)
предыдущего КОК или в день удаления влагалищного кольца или
трансдермального пластыря. В этих случаях использование
дополнительного контрацептива не является необходимым.
Допускается
приём не позднее дня, следующего за обычным интервалом без таблеток,
пластыря, кольца или таблеток плацебо предыдущего комбинированного
гормонального контрацептива, однако рекомендуется использовать
дополнительный барьерный метод в течение первых 7 дней приёма
таблеток.
Переход
с гормональных контрацептивов, содержащих только гестагены
(«мини-пили», инъекционных форм и внутриматочных систем с
контролируемым высвобождением гестагена (ВМС))
Допускается
переход с мини-пили (имплантата или ВМС в день удаления, от
инъекционной формы, когда должна быть сделана следующая инъекция) в
любой день.
Метод
и путь введения
Для
приёма внутрь.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
тошнота, рвота и, у молодых девушек, небольшое влагалищное
кровотечение.
Лечение:
антидот
не существует, дальнейшее лечение должно быть симптоматическим
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
опоздание в приёме очередной таблетки составило более 36 ч,
контрацептивная защита может быть снижена. Если опоздание составило
менее 12 часов, пропущенную таблетку следует принять как только
вспомнили, а следующую таблетку – в обычное время. Если
опоздание составило более 12 часов, следует использовать
дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если
таблетки были пропущены в течение первой недели после начала приёма
Дезирет, и половой акт произошёл за неделю до того, как были
пропущены таблетки, следует рассмотреть возможность беременности.
Рекомендации
при желудочно-кишечных расстройствах
В
случае серьезных желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть
неполным, и следует принимать дополнительные меры контрацепции. При
появлении рвоты в течение 3-4 часов после приёма таблеток всасывание
может быть неполным. В таком случае применимы рекомендации
относительно пропущенных таблеток, перечисленные выше (см. раздел
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата)
Особые
группы населения
Почечная
недостаточность
Клинических
испытаний с участием пациентов с почечной недостаточностью не
проводилось.
Печёночная
недостаточность
Клинических
испытаний с участием пациентов с печёночной недостаточностью не
проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть
нарушен у пациентов с тяжёлым заболеванием печени, Дезирет не
назначается женщинам с таким диагнозом, пока значения функции печени
не вернулись к норме
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
Часто:
—
изменение настроения, депрессивное
состояние, снижение
либидо
—
головная боль
—
тошнота
—
акне
—
болезненность молочных желез, нерегулярный
менструальный цикл, аменорея
(отсутствие менструаций)
—
увеличение массы тела
Нечасто
—
вагинальные инфекции
—
непереносимость контактных линз
— рвота
—
алопеция
—
дисменорея (нарушение менструального цикла), киста
яичника
—
утомляемость
Редко
— сыпь,
крапивница, узловатая эритема
—
внематочная беременность
Частота
неизвестна
—
выделения
из молочных желез
—
обострение ангионевротического отёка, обострение наследственного
ангионевротического отёка
—
межменструальное кровотечение ⃰
—
неэффективность контрацепции⃰
_______________________________________________________________
⃰ —
данное нежелательное явление может возникнуть в результате
взаимодействия с другими лекарственными средствами (индукторами
ферментов) с гормональными контрацептивами (см.раздел
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами)
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество:
дезогестрел
0.075
мг
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, α-токоферол, крахмал кукурузный, повидон К30,
кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, кремния
диоксид коллоидный.
оболочка:
гипромеллоза
2910 51.00
%, полиэтиленгликоль 11.00 %, титана диоксид (Е171) 38.00 %.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы, гладкие, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
Форма выпуска и упаковка
По
28
таблеток
в
контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из
поливинилхлорида/поливинилиденхлорида.
По 1, 3
или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в
пачку из картона
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить
в
недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
по
рецепту
Сведения
о производителе
Laboratorios
Leon
Farma
S.A.,
Испания
Индустриальный
парк Наватэхера, C/Лa
Валлина
24008,
Виллакуиламбре
Тел.:
+34 98787
80 00; +34
987
27 85 24
Эл.адрес:
info@leon.com.ar
Держатель
регистрационного
удостоверения
Зентива,
к.с.
Прага
10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37,
Чешская Республика
тел./факс
: (+420) 267 241 111
эл.адрес:
info@zentiva.com
Наименование,
адрес
и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
«Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане
Республика
Казахстан, г.Алматы,
индекс 050008
улица
Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3
тел.
+7 (727) 345-04-05
эл.адрес:
PV—Kazakhstan@zentiva.com
| Дезирет_каз.docx | 0.06 кб |
| Дезирет_рус.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки, покрытые оболочкой, ромбовидной формы, красного цвета
1 таблетка содержит силденафила цитрата в пересчете на силденафил 50 или 100 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмала, гидпроксипропилметилцелюлоза, тальк, краситель пурпур, баврник сансет желтый, титана диоксид, триацетин.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Средства, застосовуются при эректильной дисфункции.
Фармакологические. Пероральный препарат для лечения нарушений эрекции. Восстанавливает нарушенную способность к эрекции и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Физиологический механизм эрекции полового члена заключается в высвобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклаза, что приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозного тела и усилению кровотока в половом члене.
Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДК 5), которая обеспечивает распад цГМФ в кавернозном теле. Силденафил оказывает периферическое эректильную действие. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, однако усиливает релаксирующее действие NO в ткани кавернозного тела. При активации пути NO / цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ-5 под влиянием силденафила приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле. Поэтому для достижения благоприятного фармакологического эффекта препарата необходима адекватная сексуальная стимуляция.
При однократном приеме внутрь в дозе до 100 мг у здоровых добровольцев препарат не вызывал клинически значимых изменений ЭКГ. Максимальное снижение систолического AT, в положении лежа, при применении препарата внутрь в дозе 100 мг составляло в среднем 8,4 мм рт.ст. Снижение диастолического AT в положении лежа, составляло 5,5 мм рт.ст. Снижение АД объясняется вазодилатирующим эффектом силденафила, возможно, за счет повышения уровня цГМФ в гладких мышцах сосудов.
Активность силденафила in vitro относительно ФДЭ 5 в 10 — 10 000 раз превышает его активность по сравнению с другими изоформами фосфодиэстеразы (ФДЭ по типам 1, 2, 3, 4 и 6). В частности, активность силденафила в отношении ФДЭ5 в 4000 раз превышает его активность в отношении ФДЭ 3 — цАМФ-специфической фосфодиэстеразы, регулирующей сократительную активность миокарда. У некоторых пациентов через 1 ч после приема препарата в дозе 100 мг выявлено легкое, преходящее нарушение цветоощущения (синего / зеленого) с помощью теста Frаnsworth-Munsell 100; через 2 ч после приема препарата это нарушение проходило. Предполагают, что механизм такого нарушения зрения является угнетение ФДЭ 6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Результаты исследования in vitro свидетельствуют, что эффект илденафилу на ФДЭ 6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ 5. Препарат несет влияет на остроту зрения и контрастность восприятия.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается после приема внутрь. Концентрация препарата в плазме крови после приема натощак достигает максимального значения в течение 30 — 120 мин (в среднем 60 мин). Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 41% (25 — 63%). Фармакокинетика препарата при приеме внутрь в рекомендуемых дозах (25 — 100 мг) является линейной. При приеме силденафила вместе с жирной пищей скорость всасывания снижается, период достижения максимальной концентрации увеличивается на 60 мин, а максимальная концентрация в плазме крови снижается в среднем на 29%. Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л / кг. Силденафил и его основной циркулирующий М-десметиловый метаболит примерно на 96% связывается с белками плазмы крови. Связывание с белками не зависит от концентрации препарата. У здоровых добровольцев, получавших препарат однократно по 100 мг, менее 0,0002% (в среднем 188 мг) дозы обнаруживали в сперме через 90 мин после приема. Однократный прием препарата внутрь в дозе 100 мг не сопровождался изменением подвижности или морфологии сперматозоидов.
Силденафил метаболизируется преимущественно под влиянием CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (неосновной путь) микросомольних изоферментов печени. Основной циркулирующий метаболит образуется в результате N-десметилирования силденафила. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 составляет примерно 50% активности самого препарата. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой у силденафил. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения — около 4 ч. Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л / ч, а конечный период полувыведения — 3 — 5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов преимущественно с калом (около 80% введенной дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной дозы).
У здоровых добровольцев в возрасте 65 лет и старше клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного лекарственного вещества в плазме крови на 40% превышает уровень его у здоровых добровольцев младшего возраста (18 — 45 лет). Однако, анализ данных о безопасности показал, что возраст не влияет на частоту негативных побочных эффектов.
У лиц с легкой (клиренс креатинина 50 — 80 мл / мин) и умеренной (клиренс креатина 30 — 49 мл / мин) почечной недостаточностью фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменялась. У лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к увеличению AUC (100%) и максимальной концентрации (88%) в плазме крови по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.
Нарушение эрекции у мужчин.
Экстрим внутрь. Назначают в дозе 50 мг за 1 ч до полового акта. С учетом эффективности и переносимости дозу можно повысить до 100 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг 1 раз в сутки.
Препарат хорошо переносится. Наиболее вероятными побочными эффектами являются головная боль, приливы крови, головокружение, диспепсические реакции, заложенность носа, преходящие нарушения зрения (главным образом изменения цветоощущения объектов, а также усиление восприятия света и затуманивание зрения) при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные явления были подобны отмеченных выше, однако регистрировались чаще. Отмеченные миалгия и случаи приапизма, артралгия, люмбалгия, бессонница, склонность к инфекциям мочевыводящих путей, продолжительная эрекция (более 4:00).
Применение силденафила противопоказано пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата. Поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, их совместное назначение с донаторами оксида азота (такими как, амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано. Препараты для лечения нарушений эрекции, включая силденафил, не должны использоваться пациентами, для которых сексуальная активность нежелательна (например, пациенты с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).
Возраст до 18 лет.
Симптомы: ощущение жара, головокружение, головная боль, отек слизистой оболочки носа, нарушения зрения, снижение артериального давления, тошнота, рвота.
В случае передозировки проводят стандартное симптоматическое лечение. Применение диализа, наверное, не увеличивает клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физическое обследование пациента. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Поэтому перед началом лечения по поводу нарушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больного. После широкого внедрения препарата в практику поступили сообщения о серьезных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, которые включали стенокардию, инфаркт миокарда, внезапной коронарной смерти, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт, преходящую ишемию, артериальную гипер- или гипотензию. Указанные случаи преимущественно развивались во время или сразу после сексуальной активности. У большинства пациентов наблюдались факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони) и у лиц с заболеваниями, которые способствуют развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз) .
Сведения о применении препарата при пептической язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, из-за чего препарат больным с такой патологией назначают с осторожностью.
У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены наследственные нарушения ФДЭ сетчатки. Сведения о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна (тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы).
Поскольку во время клинических испытаний силденафила наблюдались головокружение и нарушение зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, заболеваниях почек и печени.
Безопасность и эффективность применения препарата в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучали, поэтому подобные комбинации применять не рекомендуется.
Одновременное назначение Экстры и ритонавира, высоко специфического ингибитора Р450, не рекомендуется. Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритонавира на стадии равновесной концентрации (500 мг 2 раза в сутки) с экстра (100 мг однократно) приводит к 300% повышению (в 4 раза) концентрации силденафила в плазме крови и 1000% (в 11 раз) увеличение AUC силденафила.
Циметидин в дозе 800 мг, что является неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с препаратом вызывал повышение концентрации Экстры в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев. Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса Экстры при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких, как кетоконазол, эритромицин, циметидин).
Однократный прием антацида (магния / алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность препарата.
По данным популяционного фармакокинетического анализа ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин), CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, блокаторы b-адренорецепторов и индукторы метаболизма CYP450 (рифампицин, барбитураты) не влияли на фармакокинетику силденафила. Препарат является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р-450-1А2. 2С9. 2СьИ9. 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК5о> 150 мкмоль). При применении Экстры в рекомендуемых дозах максимальная концентрация в плазме крови составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил способен влиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Признаков существенного взаимодействия с тольбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг, которые метаболизируются CYP2C9, не выявлено.
Препарат (50 мг) не усиливал гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг / дл. У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия препарата (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение AT в положении лежа (систолического — на 8 мм рт.ст., диастолического — на 7 мм рт.ст.) было подобным таковому при приеме одной таблетки препарата у здоровых добровольцев. Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии различий в характере побочных эффектов у больных, получавших препарат вместе с антигипертензивными препаратами и без них.
Экстра повышает гипотензивное действие нитратов. Применение его с нитратами и донаторами NО противопоказано.
Экстра (50 мг) не приводит к увеличению продолжительности кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).
Одновременный прием Экстры α-блокаторов (доксазозин) может вызывать симптоматическую гипотензию у некоторых пациентов.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 2 года.
Таблетки в блистерах №1 или № 4, в картонной пачке.
Самый частый вопрос, который покупатели задают в чат поддержки нашего интернет-магазина — как правильно приготовить рабочий раствор дезинфицирующего средства. С этим вопросом обычно обращаются рядовые потребители, поэтому будет уместным собрать всю информацию по данному вопросу в один обзор.
Для начала хотелось бы обратить Ваше внимание на следующее: Всегда строго следуйте инструкции к дезинфицирующему средству!
В инструкции указываются те требования к приготовлению рабочих растворов дезинфицирующих средств, которые производитель посчитал важными для конкретного дезсредства.
Производители дезсредств придерживаются некоторых общих правил, которые справедливы для приготовления рабочих растворов практических всех дезинфицирующих средств. Например:
- Посуда для должна быть химически нейтральна, чистой, без следов ржавчины. Обычно это эмалированная посуда (без повреждения эмали), стеклянные или пластмассовые ёмкости
- Для приготовления обычно используют чистую холодную питьевую воду. Если производитель требует дистиллированную воду, то это будет обязательно указано в инструкции к раствору для дезинфекций.
- Некоторые препараты, могут быть использованы не только в виде водного раствора, но в виде водно-спиртового. Для приготовления таких дезсредств используют не 2 компонента, а 3.
- К работе не допускаются лица моложе 18 лет и не страдающие аллергическими заболеваниями и повышенной чувствительностью к химическим веществам.
- При работе со средством кожу рук необходимо защищать резиновыми перчатками.
- Мерная посуда должна быть чистой, сухой и химически нейтральной. Весьма желательно пользоваться раздельной посудой для каждого компонента рабочего раствора.
- При всех работах следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.
Ключевое понятие для приготовления рабочего раствора дезинфицирующего средства — концентрация, которая подразумевает долю дезсредства в общем объеме рабочего раствора. Обратите внимание, что обычно концентрация дезсредства для разных режимов обработки и разных обрабатываемых поверхностей отличаются, порой — существенно. Концентрация — понятие относительное и поэтому справедливо для любого дезинфицирующего средства, то есть 1%-ный рабочий раствор препарата Альфадез, Миродез или любого иного означает, что в составе присутствует 1/100 часть дезинфицирующего средства и 99/100 частей воды.
Ниже приведена универсальная таблица для приготовления рабочих растворов для дезинфекции в диапазоне 0,1% — 4%. Иные концентрации можно высчитать из данных таблица по правилам обычной пропорции.
Концентрация рабочих растворов дезинфицирующих средств
|
Концентрация рабочего раствора (%) по препарату |
Количество концентрата средства и воды (мл), необходимые для приготовления: |
|||
|
1 л раствора |
10 л раствора |
|||
|
средство |
вода |
средство |
вода |
|
|
0,1 |
1,0 |
999,0 |
10 |
9990 |
|
0,2 |
2,0 |
998,0 |
20 |
9980 |
|
0,3 |
3,0 |
997,0 |
30 |
9970 |
|
0,4 |
4,0 |
996,0 |
40 |
9960 |
|
0,5 |
5,0 |
995,0 |
50 |
9950 |
|
0,8 |
8,0 |
992,0 |
80 |
9920 |
|
1,0 |
10,0 |
990,0 |
100 |
9900 |
|
1,2 |
12,0 |
988,0 |
120 |
9880 |
|
1,5 |
15,0 |
985,0 |
150 |
9850 |
|
2,0 |
20,0 |
980,0 |
200 |
9800 |
|
2,5 |
25,0 |
975,0 |
250 |
9750 |
|
3,0 |
30,0 |
970,0 |
300 |
9700 |
|
3,5 |
35,0 |
965,0 |
350 |
9650 |
|
4,0 |
40,0 |
960,0 |
400 |
9600 |
После приготовления рабочего раствора дезинфицирующего средства рекомендуется проверить концентрацию дезсредства с помощью соответствующих индикаторных полосок. Сами индикаторные полоски не входят в комплект поставки дезинфицирующего средства, их можно купить отдельно в нашем интернет-магазине.
Внимательно читайте и следуйте инструкции при приготовлении рабочего раствора дезинфицирующего средства!
Задать интересующие Вас вопросы, а также купить дезинфицирующие средства в Москве с доставкой, Вы можете в нашем интернет-магазине по телефону или через онлайн-чат.
Если вы уже знаете, как приготовить рабочий раствор дезсредства, то вам будет интересно узнать, как провести дезинфекцию парикмахерских или маникюрных инструментов.