Описание препарата Дезринит (спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 28.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
28.03.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| действующее вещество: | |
| мометазона фуроата моногидрат | 0,052 мг |
| в пересчете на мометазона фуроат — 0,050 мг | |
| вспомогательные вещества: авицел RC-591 [МКЦ, кармеллоза натрия] — 2,00 мг; глицерол — 2,10 мг; бензалкония хлорида раствор (500 г/л) — 0,04 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; вода для инъекций — 95,32 мг |
Описание лекарственной формы
Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый ПЭ-флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное (местное).
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания
сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;
острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более;
профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
Противопоказания
гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет).
С осторожностью: препарат Дезринит следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства на флаконе. Перед первым применением препарата необходимо провести калибровку дозирующего устройства.
Не прокалывать носовой аппликатор (наконечник для распыления).
Для проведения калибровки необходимо нажать на дозирующее устройство 10 раз или до появления однородного спрея, что свидетельствует о готовности препарата к применению. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.
Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующее устройство 2 раза или до появления однородного спрея.
Чистка дозирующего устройства
Важно регулярно чистить дозирующее устройство, чтобы избежать его неправильной работы. Снять колпачок, защищающий устройство от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном. Не следует пытаться открыть назальный аппликатор (наконечник для распыления) с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего пациент может принять неправильную дозу препарата.
Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующее устройство 2 раза. Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети 2–11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита — 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Побочные действия
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. «Особые указания»).
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); редко (≥1/1000,<1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Таблица 1
| Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Редко | Частота не установлена |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | |||
| Со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | |||
| Со стороны нервной системы | Головная боль | |||
| Со стороны органа зрения | Нарушение четкости зрения (см. «Особые указания») | Повышение ВГД, глаукома, катаракта | ||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки | |
| Со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушение вкуса и обоняния |
*Выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа.
**Выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа.
Дети
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Взаимодействие
Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
При одновременном применении с ингибиторами СYP3A, включая кобицистатсодержащие препараты, риск развития системных побочных эффектов возрастает.
Следует избегать их одновременного применения, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае совместного применения, необходимо контролировать развитие системных побочных эффектов кортикостероидов у пациентов.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Особые указания
Как при любом лечении, пациенты, применяющие мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении мометазоном в лекарственной форме спрей назальный признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС-препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В случае появления данных признаков следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении мометазона в лекарственной форме спрей назальный дозированный в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Сообщалось о нарушениях зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии лекарственного препарата Дезринит на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в белом флаконе из ПЭВД, снабженном дозирующим устройством (система пульверизатора и мундштук из полипропилена белого цвета), обжатом на флаконе алюминиевой муфтой, с прозрачным полипропиленовым колпачком.
По 1 флакону (10 г) или по 1, 2, 3 флакона (18 г) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 305/29, 747 70, Опава — Комаров, Чешская Республика.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.
www.teva.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
DEZR-RU-00721-DOC-02.2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия — 2 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дезринит (Dezrinit)
💊 Состав препарата Дезринит
✅ Применение препарата Дезринит
Описание активных компонентов препарата
Дезринит
(Dezrinit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Дезринит |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 60 доз 1 шт. или 140 доз 1, 2, 3 шт. с дозир. устройством рег. №: ЛП-002819 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дезринит
Спрей назальный дозированный в виде молочно-белой суспензии без агломератов.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 2 мг, глицерол — 2.1 мг, бензалкония хлорида раствор 500 г/л — 40 мкг, полисорбат 80 — 10 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг, натрия цитрата дигидрат — 280 мкг, вода д/и — достаточное количество до 100 мг.
10 г (60 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (2) — пачки картонные.
18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания активных веществ препарата
Дезринит
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Суммарная суточная доза — от 100 до 800 мкг.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; у детей — головная боль (6%).
Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки. У детей — носовые кровотечения (6 %), раздражение слизистой оболочки носа (2 %), чихание (2 %).
Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
С осторожностью
При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.
Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Применение у детей
Применяется у детей старше 2 лет по показаниям.
Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3А4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момат Рино
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс®
(SCHERING-PLOUGH LABO, Бельгия)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Нозефрин®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Нозефрин Алерджи
(ЭЛИУС, Россия)
Все аналоги
Аналоги Дезринит
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 723
Описание
Дезринит относится к группе синтетических глюкокортикостероидов (ГКС) зонального действия. Препарат используется для снятия воспалительных процессов и отечности при респираторных заболеваниях и рините, а также обладает ярко выраженными противоаллергическими свойствами.
Дезринит, отзывы о фармакологических действиях которого широко представлены на профильных ресурсах в Интернете, даже при минимальных дозировках отличается высокой противовоспалительной активностью и не предполагает возникновения эффектов системного характера.
Результаты исследований терапевтических свойств препарата, сопровождавшихся провокационным тестированием взаимодействия компонентов лекарственного средства и тканей слизистой носа, продемонстрировали крайне высокую противовоспалительную динамику, как на начальных, так и на более поздних этапах развития аллергии.
Кроме того, было зафиксировано существенное падение уровня содержания гистамина, сопровождавшееся снижением динамической активности эозинофилов. На этом фоне показатели концентрации белков эпителия и нейтрофилов неуклонно стремились вниз.
Упаковка, состав и форма
Спрей Дезринит, цена которого колеблется в пределах 250-380 рублей, можно приобрести в любой аптеке. В его состав входит 52 микрограмма моногидрата мометазона фуроата, который является активным компонентом медикаментозного средства, и целый ряд дополнительных химических соединений.
В качестве вспомогательных ингредиентов в раствор включены:
- глицерол (85%) – 2,1 мг;
- дигидрат динатрия – 280,0 мкг;
- авицел RC-591, содержащий кристаллы целлюлозы и кармеллозу натрия – 2,0 мг;
- р-р бензалкония (хлорид) – 40,0 мкг;
- полисорбат-80 – 10,2 мкг;
- моногидрат лимонной к-ты – 200,0 мкг;
- жидкость для растворов – 1,0 мл.
Указанная дозировка компонентов соответствует 1,0 мл раствора.
Лекарственное средство выпускается в виде назального спрея с фиксированной дозировкой. Раствор представлен однородной суспензией без каких-либо агломератно-кристаллических вкраплений, которая расфасована в белые полиэтиленовые флаконы, емкостью 10 и 18 граммов и имеет приятный бледно-матовый оттенок. Каждый флакон укомплектован помповым дозатором и защитным колпачком из прозрачного полипропилена.
Картонная упаковка, в которой отпускается препарат, содержит бумажный вкладыш: «Дезринит — инструкция по применению» с рекомендациями по дозировке и описанием периодичности приема лекарства.
Фармакологическое действие
Мометазон, являющийся активным компонентом препарата, после распыления раствора вступает во взаимодействие с медиаторами воспаления, выделяемыми тканями слизистой носа. Торможение этого процесса приводит к повышению уровня продуцирования липомодулина, являющегося активным ингибитором фосфолипазы-А. Липомодулин, в свою очередь, способствует снижению динамики высвобождения арахидоновой к-ты, недостаток которой угнетает синтез продуктов ее метаболизма, к которым можно отнести циклические эндопероксиды и простагландины. Кроме того, мометазон регулирует зональную концентрацию нейтрофилов, что снижает степень воспаления и продуцирование лимфокинов, а также, в значительной мере, блокирует транспорт макрофагов и снижает динамику инфильтрационно-грануляционных процессов.
Воспаление снимается также за счет минимизации воспроизводства хемотаксиса (на более поздних стадиях развития аллергии) и свободных метаболитов арахидоновой к-ты, способствующих высвобождению медиаторов воспалительных процессов.
При интраназальном распылении показания системной биологической доступности активного компонента с трудом приближаются к одному проценту. Небольшая его часть, попадая через носоглотку в ЖКТ, в минимальных объемах впитывается стенками желудка, а затем, проходя через печень, подвергается мощной биотрансформации, в результате чего теряет значительную долю своей активности и свободно выводится из организма в предельно минимальные сроки. Стоит заметить, что присутствие в плазме компонентов лекарственного средства настолько несущественно, что доказать наличие этих элементов лабораторным путем не представляется возможным.
Показания
Назначение спрея Дезринит, заказать который можно по телефону или через Интернет, не выходя из квартиры, рекомендовано при:
- сезонных и систематических аллергических ринитах;
- острых синуситах и обострениях при хронических формах этого заболевания (при лечении граждан подросткового возраста, часто применяется в качестве элемента комплексной терапии);
- развитии острых форм риносинуситов (с легкой и умеренной симптоматикой без признаков тяжелых бактериально-инфекционных поражений);
- профилактике сезонных проявлений средней и тяжелой форм аллергического ринита (рекомендовано проводить за несколько недель до наступления периода активного цветения);
- развитии полипоза, сопровождающегося нарушениями восприятия запахов и дыхания через нос.
Противопоказания
Препарат рекомендуется полностью исключить из лечебного курса, если у больного обнаружены следующие аллергические реакции и заболевания:
- повышенная чувствительность к различным фармацевтическим компонентам спрея;
- гиперчувствительность к мометазону;
- состояние посттранссфеноидальной гипофизэктомии;
- восстановительный период после оперативного вмешательства;
- открытые раны в носоглотке (применение препарата станет возможным только после полного их заживления, поскольку ГКС оказывает ингибирующее воздействие на этот процесс);
- пептические язвы ЖКТ;
- атрофические риниты;
- гипертиреозы.
Также спрей противопоказан детям до двух лет (при систематических ринитах аллергического характера), при острых формах синусита — до двенадцатилетнего возраста, а при полипозах — до 18-ти лет.
С большой осторожностью следует подходить к назначению спрея при активных формах туберкулеза, а также при наличии грибковых и бактериально-вирусных инфекционных заболеваний.
От приема лекарства следует воздержаться пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, женщинам в период лактации, а также больным после перенесенных операций на мозге.
При противопоказаниях к назначению спрея Дезринит, аналоги препарата дадут возможность пациенту продолжить лечение без риска побочных реакций.
Дозировка
Препарат применяется интраназальным методом. Распыление суспензии, находящейся внутри флакона, производится нажатием на клавишу помпового дозатора. Перед первым использованием спрея для корректировки дозы, соответствующей одному впрыску, дозирующее устройство необходимо активировать.
Для активации помпового распылителя наконечник обрезать не нужно, достаточно сделать четыре контрольных нажатия на клавишу устройства, чтобы привести его в рабочее состояние. При следующем использовании дозирующему устройству активация не понадобится.
Если дозировка нестабильна, то есть распыление раствора происходит неравномерно, или же спрей находился без применения более четырнадцати суток, активацию распылителя нужно повторить.
Необходимо также в процессе использования производить периодическую чистку дозатора. Для этого снимается наконечник устройства и тщательно промывается теплой водой. Не стоит пытаться разобрать помповый аппликатор с применением иголки или иных острых предметов. Подобные попытки могут привести к нарушению его работы и изменению объема разовой дозы, соответствующей одному впрыску.
При сезонных и систематических ринитах аллергического характера, рекомендуемая дневная доза раствора составляет 200 мкг. Поскольку при одном впрыске распыляется 50 мкг лекарства, необходимо один раз в течение суток делать по два впрыска в каждый носовой канал. После того, как лечебный эффект будет ощутим, суммарную дозу можно снизить до 100 мкг (по одному впрыску в каждый носовой канал). Если же аллергическая симптоматика останется на прежнем уровне, дозировку препарата можно увеличивать до предельных значений. Принято считать, что максимально допустимая суточная доза для лечения аллергических патологий, не должна превышать 400 мкг.
Для детей, не достигших двенадцатилетнего возраста, ежедневный прием препарата должен быть ограничен ста микрограммами. Клинический эффект действия лекарства ощутим уже спустя 12-14 часов после распыления спрея.
При применении лечебного средства в качестве одного из вспомогательных компонентов терапии для лечения острых синуситов, суточная доза приравнивается к максимально допустимой – 400 мкг. Препарат принимается дважды в сутки, по два впрыска в каждый носовой канал.
При отсутствии терапевтического эффекта допускается удвоение дозы на короткий срок. Сразу же после достижения нужных результатов дозировка снижается до прежнего уровня.
Для лечения острых форм риносинуситов, не отягощенных тяжелыми инфекционно-бактериальными осложнениями, дозировка и схема приема лекарства остается без изменений.
При лечении полипозов порядок применения и суточные нормы приема медикаментозного средства практически ничем не отличаются от установленных для лечения острых форм синуситов – по два впрыска, 2 раза в продолжение суток. При фиксации положительной динамики лечения, доза должна быть снижена вдвое.
Воздействие компонентов препарата на людей пожилого возраста (70 лет и выше) не изучено. Дозировка в этом случае подбирается опытным путем под обязательным врачебным контролем.
Спрей Дезринит купить в Москве очень просто. Лекарство отпускается строго по рецепту и доступно во всех аптеках города. При необходимости можно даже заказать доставку на дом.
Побочные действия
Длительный прием спрея может вызвать ответные реакции организма в виде:
- проблем с обонянием и вкусовым восприятием;
- развития мигрени;
- тремора кистей и пальцев рук;
- нарушения сна;
- повышенного внутриглазного давления;
- фотопсии;
- расширения зрачков;
- нарушения ЧСС;
- головокружений;
- аритмии;
- сухости в горле и носоглотке;
- жжений в носовой полости;
- появления язвенных образований в слизистой носа;
- развития фарингитов;
- раздражений слизистой полости рта и носоглотки;
- возникновения гало эффекта при зрительном восприятии;
- развития ринолгии;
- кровотечений из носа;
- психомоторной гиперактивности (у детей);
- тревожных и депрессивных состояний;
- немотивированной агрессии;
- отеков носовых пазух;
- спазмов гортани;
- развития синдрома Кушинга;
- дисфонии и т.д.
Реже наблюдается проявление системных аллергических реакций, в виде ангионевротических отеков, бронхоспазмов, ларингоспазмов и даже анафилактического шока.
Передозировка
При применении спрея Дезринит в соответствии с инструкцией, риск острой передозировки препарата практически отсутствует.
Превышение концентрации мометазона в зоне распыления раствора или нарушение периодичности приема препарата обычно сопровождается:
- повышенным потоотделением;
- головокружением;
- рвотой и тошнотой;
- развитием артериальной гипертензии;
- судорогами;
- головной болью;
- угнетением дыхательной активности и т.д.
Передозировка также может спровоцировать тахикардию, затрудненную аккомодацию, ощущение сухости в полости рта. Лечение назначается в зависимости от возникшей симптоматической картины.
При продолжительном использовании ГКС в предельных дозах и при параллельном применении других препаратов этой группы, возможны ощутимые сбои в работе гипоталамо-гипофизарной системы.
Сильное превышение дозировки спрея может сопровождаться галлюцинациями, которые устраняются введением ингибиторов холинэстеразы. Во время проведения процедуры, пациенту предписывается врачебное наблюдение, продолжительность которого составляет не менее 6-ти часов.
Активный компонент лечебного средства отличается очень низкой биологической доступностью (менее 1%), поэтому возникновение тяжелых клинических последствий, связанных с многократным превышением рекомендованной дозировки при приеме лекарства, представляется маловероятным. Подобные ситуации, как правило, не требуют экстренных мер реагирования, и роль медицинского персонала ограничивается лишь наблюдением за состоянием пострадавшего. При исчезновении симптомов передозировки, применение спрея можно будет возобновить.
Лекарственное взаимодействие
При параллельном применении спрея с лоратадином, изменение концентрации последнего в составе плазмы зафиксировано не было. То же самое можно сказать и о метаболитах активного компонента этого препарата.
К списку лечебных средств, применение которых несовместимо с лекарствами, содержащими мометазон, можно отнести:
- ингибиторы МАО и седативные лечебные средства – усиление действия препаратов;
- антидепрессанты, препараты антипсихотического действия и средства, используемые при лечении болезни Паркинсона – риск усиления побочных эффектов;
- фенотиазин и его производные – взаимное потенцирование побочных реакций;
- препараты урикозурической группы – значительное снижение эффекта.
Также применение спрея не стоит совмещать с приемом препаратов симпатомиметического действия, поскольку реакция последних на его активные компоненты спровоцирует высвобождение норадреналина, действие которого неизбежно приведет к резкому сужению сосудов, а соответственно, и росту артериального давления.
Особые указания
Перед впрыском раствора необходимо освободить носовые каналы от секреторных выделений.
Пациентам, пользующимся спреем продолжительный период времени, необходим регулярный контроль состояния слизистой носа. При обнаружении наличия грибковых инфекций, применение лечебного средства следует немедленно прекратить до полного устранения возникших проблем. При симптомах хронического ринита продолжительный прием препарата нежелателен.
Если возникшие раздражения слизистой носоглотки при длительном использовании лечебного средства принимают устойчивый характер и не проходят сами собой, стоит подумать об отказе от использования данного лекарства и попробовать применение его аналогов.
После проведения терапии с использованием глюкокортикостероидов, обладающих системным действием, необходимо учитывать, что назначение мометазона при параллельной отмене приема системных ГКС, может стать причиной функциональных нарушений работы надпочечников. Устранение последствий этой патологии может занять довольно много времени, поэтому при первых симптомах возникновения подобных проблем, стоит немедленно возобновить прием прежде назначенных препаратов, либо отказаться от использования спрея.
В список потенциальных эффектов системного характера, которые сопровождают продолжительное применение лечебного средства, специалисты включают развитие синдрома Кушинга, последствия которого могут быть связаны с нарушением функций надпочечников, а у пациентов подросткового возраста — с задержкой роста, развитием катаракты и целым рядом психо-поведенческих нарушений.
Пациентам, которые проходили курс лечения глюкокортикостероидами, стоит помнить, что на протяжении определенного времени, уровень потенциальной иммунной защиты у них будет значительно ниже, чем у здорового человека. Таким людям стоит ограничить или полностью исключить контакты с инфекционными больными, поскольку риск заразиться от них весьма высок.
Нельзя допускать попадание раствора на слизистую оболочку глазного яблока или на кожный покров вокруг глаз. Последствия такой неосторожности могут быть выражены потерей четкости зрительного восприятия, возникновением покраснений и боли.
Для снятия возникших симптомов необходимо смыть остатки раствора чистой водой и обязательно обратиться к окулисту.
Иногда применение спрея может сопровождаться нарушением зрительной функции (расширение зрачков, нечеткая картинка и т. д), головокружением и повышенной утомляемостью.
При использовании спреев водителями транспортных средств и лицами, чья работа связана с необходимостью быстрой реакции, превышение дозировки препарата может стать причиной ослабления внимания, рассеяности и заторможенности, что создаст проблемы или даже сделает невозможным выполнение ими своих профессиональных обязанностей. Будьте внимательны.
Беременность и лактация
Ввиду отсутствия сведений о влиянии компонентов препарата на процесс протекания беременности и самочувствие младенца в период его вскармливания материнским молоком, применение женщинами в этот период лекарств, содержащих мометазон, специалистами не рекомендуется.
Как и при назначении иных глюкокортикостероидных средств назального применения, спреи Дезринит показаны к использованию в этот период лишь в тех случаях, если терапевтический эффект от применения лекарства будет многократно превышать возможные риски, связанные с развитием плода и состоянием новорожденного.
Применение в детском возрасте
Для младенцев и детей, находящихся в возрасте до двух лет, нормы клинического использования рассматриваемого нами препарата не определены.
Спреи противопоказаны детям до двух лет (при систематических ринитах аллергического характера), при различных формах синусита — до двенадцатилетнего возраста, а при полипозах — до 18-ти лет.
Период непрерывного приема лекарства не должен выходить за пределы семидневного срока. В противном случае возможны осложнения, выраженные в возобновлении у ребенка болезненных симптомов.
Условия хранения и сроки
Препарат необходимо хранить в заводской упаковке при температуре до 25 С0. При соблюдении этих рекомендаций срок его годности составляет два года. После первого вскрытия флакона период безопасного применения раствора составляет два месяца. Доступ детей к лекарству желательно исключить полностью.
Цены на Дезринит в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 723 руб.
Сертификаты и лицензии
Дезринит, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Дезринит — назальный глюкокортикостероид, предназначенный для лечения заболеваний, связанных с нарушением состояния слизистой оболочки носовой полости. Применяется для лечения аллергических ринитов, полипов в носу и синуситов. Оказывает выраженное противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Производитель
Производителем лекарства Дезринит является фармацевтическая компания «Тева Чешские предприятия».
Страна происхождения
Чешская Республика.
Группа препаратов
Кортикостероиды местного применения.
Действующее вещество
Мометазон.
Формы выпуска
Дезринит выпускается в форме дозированного назального спрея. В одном флаконе 50 мкг 140 доз.
Упаковка
Полиэтиленовый флакон с суспензией снабжен дозатором и прозрачным колпачком. Лекарство вместе с инструкцией с описанием препарата упаковывается в картонную пачку.
Состав
В составе лекарственного средства присутствует активное действующее вещество мометазона фуроата моногидрат. В одной дозе спрея содержится 0,052 мг мометазона.
Вспомогательные компоненты в составе: авицел, глицерол, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций, лимонная кислота, раствор хлорида, полисорбат.
Дозировка
Производитель рекомендует дозировать препарат Дезринит по следующей схеме:
- при аллергическом рините для взрослых и детей с 12 лет — по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — по 1 впрыскиванию однократно в день. При отсутствии терапевтического эффекта допускается увеличение дозировки до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю однократно. После снижения выраженности симптоматики дозировку сокращают. Детям с 2 до 11 лет — по 1 ингаляции однократно в сутки;
- при синусите взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы в каждую ноздрю 2 раза в день. При сохранении симптомов дозировку повышают до 4 впрыскиваний 2 раза в сутки;
- при остром риносинусите для взрослых и детей — 2 дозы в каждый носовой проход два раза в день;
- полипы в носу. Пациентам от 18 лет — по 2 впрыскивания 2 раза в день в каждую ноздрю. После снижения выраженности симптомов дозировку сокращают в 2 раза.
Показания к применению
Назначение препарата Дезринит проводится по следующим показаниям:
- аллергический ринит. Сезонный и круглогодичный. Для лечения детей старше 2-х лет и взрослых;
- синусит. В острой стадии и при обострении хронической формы заболевания. Назначается для лечения детей старше 12 лет и взрослых, в том числе пожилых;
- острый риносинусит. При умеренно выраженной и легкой симптоматике при отсутствии проявлений тяжелой бактериальной инфекции. Для детей, достигших 12 лет, и взрослых;
- профилактика аллергического ринита. При сезонной форме заболевания при выраженных симптомах;
- полипоз носа с нарушением дыхания;
- дерматоз. Для местного применения. Для снятия зуда и воспаления;
- бронхиальная астма. Ингаляционно.
Передозировка
Поскольку препарат характеризуется незначительной системной биодоступностью, маловероятно, что передозировка потребует принятия дополнительных мер воздействия.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к применению Дезринита производитель отмечает:
- индивидуальную непереносимость компонентов препарата;
- детский возраст (ринит — до 2 лет, синусит — до 12 лет, полипоз носа — до 18 лет);
- травмы носа (до полного заживления);
- недавно перенесенную операцию на носе (до заживления).
Следует соблюдать осторожность при назначении Дезринита пациентам с туберкулезом органов дыхания, инфекционным процессом на слизистой носа, нелеченной инфекцией вирусного, бактериального или грибкового происхождения.
Побочные действия
Побочные эффекты на фоне лечения Дезринитом чаще всего возникают со стороны ЦНС и органов дыхания. К ним относятся:
- головная боль и нарушение сна;
- гиперактивность и агрессия;
- задержка роста у детей;
- тревожность и депрессия;
- носовое кровотечение;
- жжение, зуд и сухость внутри носа;
- раздражение слизистой носа и глотки;
- образование на слизистой изъявлений;
- атрофия кожи;
- фолликулит;
- атрофия слизистой носа;
- инфекции верхних дыхательных путей.
Редко со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса, раздражение слизистой глотки. Среди прочих побочных реакций редко могут наблюдаться: глаукома, катаракта, нарушение обоняния, повышение внутриглазного давления.
Способ применения
Интраназально. Впрыскивают спрей с помощью специального дозатора. Перед первым вспрыскиванием после вскрытия лекарства нужно произвести 10 нажатий на дозатор для калибровки. Только после этого будет обеспечена нормальная подача лекарственного раствора, соответствующая 1 дозе. Одно впрыскивание — 1 доза.
Если лекарство не использовалось в течение 2-х недель, то следует повторить калибровку перед применением. В последующем перед каждым впрыскиванием рекомендуется интенсивно встряхивать флакон.
Впрыскивание проводится при наклоненной немного вперед голове в каждую ноздрю.
Прокалывать носовой аппликатор нельзя.
После использования рекомендуется регулярно прочищать дозирующую насадку. Для этого нужно снять колпачок и наконечник. Комплектующие промывают под струей теплой воды и просушить в теплом месте. После наконечник для распыления снова крепят на флакон и закрывают колпачок. После очистки повторно проводят калибровку, дважды нажав на дозирующую насадку.
Нельзя прочищать аппликатор иглой или иным острым предметом — есть риск повредить его, в результате чего флакон будет выпускать неправильную дозу лечебного раствора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия специальных исследований относительно влияния препарата на состояние здоровья женщины в период беременности, внутриутробное развитие плода и состояние новорожденных, получающих грудное вскармливание, назначать Дезринит без жизненной необходимости не следует.
Если женщина в период беременности лечилась препаратом Дезринит, после рождения ребенок должен быть тщательно обследован на предмет выявления надпочечниковой недостаточности.
Фармакологическое действие
Мометазон, являющийся основным компонентом состава препарата Дезринит, относится к синтетическим глюкокортикостероидам, предназначенным для местного применения. Он обладает противоаллергическим и противовоспалительными свойствами. Противовоспалительный эффект достигается за счет торможения высвобождения медиаторов воспаления. Обладание этого назального ГКС этими характеристиками позволяет эффективно лечить аллергические и воспалительные процессы в носовой полости.
Лекарство начинает действовать спустя 12 часов после первого применения.
Синонимы
В качестве аналогов лекарства Дезринит в аптеке можно приобрести такие препараты, как Наонекс, Момат или Элоком.
Фармакокинетика
Интраназальное применение характеризуется низкой системной биодоступностью. В ЖКТ проникает в незначительном количестве и сразу биотрансформируется при попадании в печень.
Взаимодействие с другими препаратами
Данные об особенностях взаимодействия Дезринита с другими лекарственными средствами и веществами отсутствуют.
Лекарственная форма
Суспензия молочно-белого цвета без агломератов.
Условия хранения
Температурный режим хранения — не больше +25 градусов Цельсия. Нельзя замораживать раствор. Беречь от детей.
Срок годности
Общий срок годности аптечного препарата — 2 года. После вскрытия флакона — 2 месяца.
Особые условия
Длительное применение Дезринита в течение нескольких месяцев требует от пациентов периодического прохождения осмотра у врача на предмет возникновения различных изменений в состоянии слизистой носа.
Длительное лечение детей назальными глюкокортикостероидами может привести к задержке из роста. При выявлении подобного действия необходимо снизить дозировку препарата до наименьшей эффективной. Также это является основанием для направления ребенка на консультацию к педиатру.
Лечение препаратом Дезринит прекращают в случае развития на фоне его приема грибковой инфекции глотки или носа. Проводится специальное лечение для устранения грибкового поражения.
Если на протяжении длительного времени сохраняется раздражение слизистой оболочки носа или глотки, то применение Дезринита также следует прекратить.
Особого внимания требуют пациенты, длительное время принимавшие гормональные препараты системного действия и перешедшие в дальнейшем на лечение Дезринитом. У таких пациентов отмена ГКС системного действия может вызвать надпочечниковую недостаточность, после чего процесс восстановления организма довольно длительный. В случае возникновения признаков недостаточности функции надпочечников прием системных кортикостероидов возобновляется и совместно с лечащим врачом производится подбор других необходимых мер.
При переходе от системных ГКС к Дезриниту у некоторых пациентов могут наблюдаться следующие негативные симптомы: суставная или мышечная боль, депрессия, усталость и слабость. Кроме того, такой переход может спровоцировать активизацию аллергических патологий, которые раньше были замаскированы проводимым лечением. Это, например, аллергическая экзема или аллергический конъюнктивит. Вместе с тем выраженность проявлений, обусловленных поражением слизистой оболочки носовой полости, значительно уменьшается. В такой ситуации важно убедить пациента не прекращать лечение Дезринитом.
Лечение интраназальными глюкокортикостероидами может сопровождаться проявлением системных побочных действий. Это происходит, если лекарство Дезринит применяется длительно и в высокой дозе. Но все же подобная вероятность значительно ниже, чем при приеме пероральных гормональных препаратов.
Характер системных побочных действий в каждом случае индивидуален. Возможно проявление следующих из них: синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, задержка роста у детей, нарушение сна, агрессивность, депрессия, повышенное чувство тревожности, гиперактивность, поведенческие нарушения.
Дезринит относится к категории гормональных препаратов, а на фоне их приема у пациентов снижена иммунная реакция. Поэтому при начале лечения пациент должен быть информирован о том, что у них повышен риск заражения при контакте с инфекционными больными. Это относится прежде всего к таким заболеваниям, как ветряная оспа или корь. Если случился контакт, то необходима врачебная консультация.
Если на фоне применения препарата Дезринит появились симптомы бактериальной инфекции, в частности, повышение температуры тела, острая боль на одной стороне лица либо припухлость в орбитальной области, а также зубная боль, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Не изучена безопасность и эффективность мометазона фуроата при лечении полипов носа.
Не известно, как применение Дезринита влияет на способность управления транспортным средством и иными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство Дезринит в аптеке отпускается по предъявлении рецепта от врача.
1 доза содержит:
активное вещество: мометазона фуроата моногидрат (в пересчете на мометазона фуроат) 0,052 мг (0,050 мг);
вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,00 мг; глицерол 2,10 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л 0,04 мг; полисорбат-80 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат 0,28 мг; вода для инъекций достаточное количество до 100,00 мг.
Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ
R.01.A.D.09
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции.
При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.
— Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более,
— профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
— Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
— детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
С осторожностью
Препарат Дезринит следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Беременность и лактация
Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозировка
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Дезринит необходимо провести его «калибровку».
Не прокалывайте носовой аппликатор
Для проведения «калибровки» необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появятся брызги.
Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Тщательно промойте наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном.
Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять не правильную дозу препарата.
Высушите колпачок и наколенник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).
В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Частота побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01% (включая единичные случаи).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, одышка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто у взрослых — носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко — перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто у детей — носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — ощущение раздражения слизистой оболочки глотки; очень редко — нарушение вкуса.
Прочие: редко — нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, таких как: синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, в том числе развитие глаукомы, катаракты, задержка роста у детей и подростков.
Дети
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Взаимодействие
Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуорат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Как при любом лечении, пациенты, применяющие препарат Дезринит в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом Дезринит и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Дезринит. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда препарат Дезринит применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении препаратом Дезринит признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Дезринит после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению препаратом Дезринит у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении препарата Дезринит в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того,
мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
Упаковка
По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в полиэтиленовых флаконах белого цвета, снабженных дозирующим устройством и полиэтиленовым колпачком.
По 1 флакону (10 г) или по 1, 2, 3 флакона (18 г) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 С°, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Срок годности вскрытого флакона — 2 месяца.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Производитель
TEVA Czech Industries, s.r.o.
Чешская Республика, Тева