Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Диафурил (суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл)
Дата последней актуализации: 21.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
АЛКАЛОИД АД Скопье
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл флакон —
3 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 6 мес
капсулы 100 мг блистер —
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Фармакологическая группа
Характеристика
Производное нитрофурана.
Фармакология
Фармакодинамика
Противомикробное средство. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Обладает высокой активностью в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Низкой чувствительностью к нифуроксазиду обладают Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесия кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, антибактериальное действие оказывает только в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником на 20% в неизмененном виде, а остальное — в химически измененном виде.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана; беременность; детский возраст (до 3 лет — капсулы, до 1 мес — сусп. для приема внутрь); недоношенность.
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; ЧМТ; заболевания головного мозга; период лактации; детский возраст (старше 1 месяца).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта нифуроксазида. Однако в качестве меры предосторожности противопоказано принимать нифуроксазид во время беременности (недостаточный клинический опыт).
Возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с ЛС, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, угнетающими функцию ЦНС. При одновременном применении других ЛС (в т.ч. безрецептурные) необходима консультация врача.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение симптоматическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2–4 раза в сутки, курс не более 7 дней.
Меры предосторожности
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных ЛС системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующее вещество
Нифуроксазид
Производитель
Алкалоид
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
100 мг
Количество
30
Страна
Македония
Способ применения
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.
Взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Свойства компонентов
Противомикробное средство, производное нитрофурана.
Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Передозировки
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Состав
Активное вещество:
1 капсула содержит: нифуроксазид 100,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок ярко-желтого цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ, действует в просвете кишечника. Выводится через кишечник: 20% в неизменном виде, остальное количество — химически измененным.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
При беременности
Не рекомендуют применение нифуроксазида при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует применять с осторожностью, коротким курсом.
Специальные инструкции
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи, протекающей с ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, симптомами интоксикации или инфекции следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Артикул
226480
Отпускается
Без рецепта.
Diafuril
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид 100,00 мг или 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав твёрдой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый жёлтый (E104), краситель солнечный закат жёлтый (E110).
Описание
Дозировка 100 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 2, с корпусом и крышечкой жёлтого цвета.
Дозировка 200 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой жёлтого цвета.
Содержимое капсул — порошок ярко-жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella ,spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата;
- Беременность;
- Детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и лактации
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 ч).
Взрослым: 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Диафурил проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить приём препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Капсулы содержат краситель солнечный закат жёлтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг и 200 мг.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
A07AX03
-
Действующее вещество
Диафурил (Diafuril)
💊 Состав препарата Диафурил
✅ Применение препарата Диафурил
Описание активных компонентов препарата
Диафурил
(Diafuril)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственные формы
| Диафурил |
Капс. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005633 |
|
|
Капс. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-005633 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диафурил
Капсулы .
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Капсулы .
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ, действует в просвете кишечника. Выводится через кишечник: 20% в неизменном виде, остальное количество — химически измененным.
Показания активных веществ препарата
Диафурил
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуют применение нифуроксазида при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует применять с осторожностью, коротким курсом.
Применение у детей
У детей применяют с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нифуроксазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нифуроксазида.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи, протекающей с ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, симптомами интоксикации или инфекции следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(ЮЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
| Действующее вещество | Нифуроксазид |
| Производитель | Представительство АО «АЛКАЛОИД» (Македония) |
| Страна | Республика Македония |
Товар временно отсутствует в продаже, вы можете оформить предзаказ
Описание
Основные сведения
| Торговое название | Диафурил |
| Действующее вещество (МНН) | Нифуроксазид |
| Дозировка или размер | 200 мг |
| Форма выпуска | капсулы |
| Первичная упаковка | упаковка контурная ячейковая |
| Количество в упаковке | 20 |
| Производитель | Представительство АО «АЛКАЛОИД» (Македония) |
| Страна | Республика Македония |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C |
Инструкция к Диафурил, 200 мг, капсулы, 20 шт.
200 мг, капсулы, 20 шт.
Состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Диафурил: Показания
Способ применения и дозы
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Диафурил: Противопоказания
Диафурил: Побочные действия
Взаимодействие
Особые указания
Условия отпуска
Состав
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 100мг/200 мг |
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ, действует в просвете кишечника. Выводится через кишечник: 20% в неизменном виде, остальное количество — химически измененным.
Диафурил: Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуют применение нифуроксазида при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует применять с осторожностью, коротким курсом.
Применение у детей
У детей применяют с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нифуроксазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нифуроксазида.
Диафурил: Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.
Диафурил: Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи, протекающей с ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, симптомами интоксикации или инфекции следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Условия отпуска
Без рецепта.
МНН: Нифуроксазид
Производитель: АО Босналек
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022825
Информация о регистрации в РК:
13.05.2022 — 13.05.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Энтерофурил®
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
активное
вещество —
нифуроксазид 100 мг, 200 мг
вспомогательные
вещества: сахароза,
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав
капсулы: железа
оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые
желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг,
размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг,
размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или
спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком
нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков
спрессованной массы.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные
препараты. Кишечные
противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные
противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код
АТХ А07АХ03
Фармакологические свойства
ФармакокинетикаПри
неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата
крайне низка.
Фармакодинамика
Энтерофурил
относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2)
которая обладает антисептическим
действием.
Радикал
NO2
может
быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания
бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим
и бактерицидным действием.
Энтерофурил
оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез
белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника.
Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не
угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой
первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных
микроорганизмов.
Клиническими
исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает
популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по
сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).
Другие
клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает
влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения
высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800
мг/сутки в течение 6 дней).
Активность
нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:
очень
чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC
<8 мг/л): Campylobacter,
Vibrio
cholerae, Shigella
Clostridium perfrigers; среднечувствительная
группа
(MIC
< от 8 до
32
мг/л):
Escherichia coli, Salmonella, Haffnia,
Yersinia,
Staphylococcus,
Enterococcus;
резистентная
группа
(MIC
>
32 мг/л):
Klebsiella,
Enterobacter,
Serratia,
Proteus
mirabillis,
Providentia,
Pseudomonas,
Acinetobacter.
Показания к применению
Диарея
бактериального генеза
Способ применения и дозы
Энтрофурил®,
капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует
запивать небольшим количеством воды.
Капсулы
100 мг:
Взрослым:
по
2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.
Детям
15
лет и старше:
по 2 капсулы 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.
Капсулы
200 мг:
Взрослыми:
по
1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг
Детям
15
лет и старше:
по 1 капсуле 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.
Максимальный
курс лечения не более 7 дней.
Побочные действия
Тошнота,
рвота,
аллергические
реакции
(кожная
сыпь, крапивница, отек Квинке,
анафилактический шок)
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана
или другим компонентам препарата;
—
детский возраст до 15
лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);
—
непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы,
дефицит сахаразы и изомальтазы
—
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Энтерофурил
не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к
дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной
системы.
Особые указания
При
лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо
проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в
соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Если
на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует
пересмотреть лечение.
Во
время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает
чувствительность организма к нифуроксазиду.
При
появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует
прекратить прием препарата.
Беременность
и период лактации
Применение
препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает
потенциальный риск для плода.
Энтерофурил®
не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в
системное кровообращение, однако применение препарата в период
лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Передозировка
Симптомы:
Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не
поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны
Лечение:
В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона (для дозировки 100 мг)
По
8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона (для дозировки 200 мг).
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
5
лет
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Владелец регистрационного удостоверения
Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Наименование
и адрес организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Adalan»
ул.
Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел.
+ 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
| Энтерофурил_инструкция_рус.docx | 0.03 кб |
| Энтерофурил_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники