Диарин инструкция по применению в ветеринарии для телят

Комплексный препарат для перорального применения, состав препарата интересен по содержанию компонентов в растворе (диоксидин, метилурацил, молочная кислота), которые гармонично дополняют друг друга. Обладает противомикробным, противовоспалительным, адаптогенным и ростостимулирующим действием. Назначают молодняку сельскохозяйственных животных и птице при диареях различной этиологии, истощении, потере аппетита и прочих нарушениях со стороны ЖКТ.

Условия хранения.

Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Диарин М3 (Diarinum MZ).

1.2 Диарин М3 представляет — собой жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета с кисловатым запахом.

При хранении допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при перемешивании и нагревании на водяной бане до температуры 36-40°С в течение 10-15 мин.

В 1,0 см3 препарата содержится 10 мг диоксидина, 9 мг метилурацила и 150 мг молочной кислоты 40%.

1.3 Диарин М3 выпускают в стеклянной и полимерной таре по 10, 20, 50, 100, 200, 500 см3 и 1000 см3 и полимерных канистрах по 3000 см3 и 5000 см3.

1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Срок годности 2 (два) года от даты изготовления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Диарин М3 обладает противомикробным, противовоспалительным и адаптогенным действием.

Препарат купирует и предупреждает желудочно-кишечные расстройства, благоприятно влияет на процессы пищеварения в кишечнике, улучшает аппетит у животных.

2.2 Диоксидин обладает антибактериальными свойствами, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных патогенных и условно патогенных аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Диоксидин избирательно ингибирует синтез ДНК в микробной клетке, не влияя на синтез РНК и белка; вызывает структурные изменения клеточной стенки и нуклеотида бактерий, подавляет активность внеклеточной бактериальной нуклеазы и а-токсина.

Диоксидин «щадяще» действует на молочно-кислую микрофлору.

Метилурацил (производное пиримидина) — универсальное антиоксидантное, иммуностимулирующее, антитоксическое и антистрессовое средство, повышает общую устойчивость организма, ускоряет процессы клеточной регенерации, особенно эпителиальной ткани.

Молочная кислота угнетает гнилостную микрофлору, расслабляет сфинктеры, нормализует выработку и активность пищеварительных соков, повышает усваиваемость питательных веществ.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Диарин М3 назначают молодняку сельскохозяйственных животных, плотоядных животных, птицы при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диарей различной этиологии, истощении, потере аппетита.

3.2 Препарат назначают орально с молоком, кормом или питьевой водой два раза в сутки в течение 3-5 дней в дозе 1 мл на 3 кг живой массы.

При выпадении осадка препарат необходимо подогреть на водяной бане до температуры 35-40°С и перемешивать до полного растворения (в течении 10-15 мин).

Перед применением препарат необходимо развести водой в соотношении одна часть препарата на 5 или 10 частей воды.

При тяжелой форме диареи дозу увеличивают в 1.5 раза.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

3.4 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после послед­ него назначения препарата.

В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плото­ядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать меры предосторожности и личной гигиены: пользоваться спецодеждой и резиновыми перчатками.

Запрещается во время работы принимать пищу, пить воду, курить.

После окончания работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его исполь­зование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреж­дение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреж­дения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соот­ветствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия пре­парата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветери­нарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Производственное унитарное предприятие «Могилевский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь, г. Могилев, Шкловское шоссе, 23.

Использование: для лечения и профилактики желудочно-кишечных болезней молодняка животных. Сущность изобретения: препарат диарин содержит, мас.%: диоксидин 0,6 — 0,9, 40%-ная молочная кислота 10,0 — 15,0, метилурацил 0,6 — 0,9, вода кипяченая остальное. 3 табл.

Изобретение относится к области ветеринарии, в частности к средствам для лечения и профилактики желудочно-кишечных болезней молодняка животных, сопровождающихся диареями (поносами).

В ветеринарной практике для лечения и профилактики желудочно-кишечных расстройств, сопровождающихся диареями, применяются лекарственные средства различных составов.

Известно применение антибиотиков, сульфаниламидов, нитрофуранов и др. антимикробных средств для лечения желудочно-кишечных болезней (диарей) телят, поросят, собак и кошек.

При желудочно-кишечных болезных молодняка животных используется ряд комплексных препаратов, состоящих из нескольких антибиотиков, либо антибиотиков с нитрофуранами или антибиотиков, нитрофуранов и витаминов (бифузол, диарекс, галофак-50) с наполнителями. Например, биофузал содержит: фуразолидон, нитазол, биоветин и наполнитель.

Имеются сведения о применении комплексных растворов препаратов, содержащих различные соли и антимикробные средства (Лерс, этровитин, гипертон, регивет, колинат, ветглюкосалан) для лечения и профилактики болезней желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся диареями у молодняка животных. В состав большинства перечисленных средств входят: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат и др. соли. В большинство из этих препаратов добавляется глюкоза, в некоторые аскорбиновая кислота и антимикробные средства. Например, в состав Лерса входят: натрия хлорид, кальция лактат, аскорбиновая кислота, глюкоза, гликол, поливинилпирролидон, этакридина лактат и фурацилин.

Для лечения желудочно-кишечных и легочных болезней животных применяется диоксидин, производное хиноксалина, обладающий широким спектром антимикробного действия.

Достаточно эффективным средством, нормализующим процессы пищеварения у животных, является молочная кислота, издавна применяющаяся в ветеринарии в качестве противобродильного средства. Препарат экологически безопасен и практически нетоксичен для животных. В последнее время утверждено наставление по применению молочной кислоты в качестве стимулятора продуктивности кур-несушек.

Обобщая имеющиеся сведения о лечении и профилактике желудочно-кишечных болезней молодняка животных, сопровождающихся диареями, можно констатировать, что использование для этих целей одних антимикробных средств антибиотиков, нитрофуранов и др. не всегда эффективно, нарушает биоценоз кишечника, что требует дополнительного диетического лечения и экологически небезопасны. Комбинированные препараты из антибиотиков и сульфаниламидов или из антибиотиков и нитрофуранов, несколько эффективнее, чем использование препаратов по отдельности, тем не менее и они не лишены негативных свойств, присущим этим препаратам. Наиболее эффективные комбинированные растворы (типа Лерс) содержат нитрофураны, весьма токсичные для телят, либо недостаточно эффективны (гипертон и др.).

Несколько предпочтительнее в этом плане диоксидин, производное хиноксалина, т. к. к нему еще не успела выработаться устойчивость у патогенной микрофлоры (применяется сравнительно недавно). Препарат назначают молодняку с. -х. животных в качестве лечебно-профилактического средства при желудочно-кишечных и респираторных инфекциях, вызываемых чувствительной к нему микрофлорой с кормом или водой в суточной дозе 10 мг/кг на протяжении 7-10 дней подряд. При тяжелых случаях патологического процесса суточную дозу диоксидина всем животным, кроме ягнят, можно увеличить в 2 раза. В этих случаях препарат применяют в течение 5-7 дней. Кроме того, диоксидин экологически безопаснее других антимикробных средств, поскольку не антибиотик и лишен многих негативных сторон последних. В то же время из-за многообразия этиопатогенетических факторов диарей один диоксидин не всегда эффективен.

Таким образом, задача данного изобретения создание препарата для лечения и профилактики желудочно-кишечных расстройств диарей молодняка животных, обладающего высокой эффективностью и не нарушающего биоценоз организма.

Для решения поставленной задачи создано и апробировано лекарственное средство диарин для лечения и профилактики желудочно-кишечных болезней молодняка животных, содержащего в качестве активно действующего вещества антимикробный препарат из группы хиноксалинов диоксидин, отличающееся тем, что дополнительно содержит молочную кислоту и метилурацил при следующем соотношении компонентов, мас.

Диоксидин 0,6-0,9 Молочная кислота (40%) 10,0-15,0 Метилурацил 0,6-0,9 Вода прокипяченная 88,8-83,2 Исследования показали, что в результате изобретательской деятельности предложено новое лекарственное средство для лечения желудочно-кишечных заболеваний (диарей) диарин, при использовании которого достигается необходимый терапевтический эффект. Ценность препарата заключается в том, что благодаря подобным ингредиентам и их оптимального соотношения достигается воздействие на большинство мишеней патологического процесса, присущего воспалению желудочно-кишечного тракта. Так, диоксидин действует на патогенные варианты кишечной палочки и другие условно-патогенные микроорганизмы, являющиеся одним из этилогических факторов заболевания. При этом важно то, что диоксидин в меньшей степени воздействует на полезную, молочно-кислую микрофлору кишечника. В свою очередь метилурацил проявляет прямое противовоспалительное действие на пораженные слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, значительно ослабляя воспалительную и болевую реакцию тканей и тем самым уменьшает перераздражение рецепторов, что приводит к нормализации перистальтики и уменьшению диареи (поноса). И наконец, молочная кислота проявляет целую гамму положительных эффектов: нормализует микробный пейзаж кишечника в благоприятную для организма сторону, проявляет противобродильное действие, активирует кишечные ферменты, подвергнутые угнетению при этой патологии, оказывает общее детоксическое действие, некоторое антимикробное, расслабляет сфинктеры желудочно-кишечного тракта, чем способствует быстрейшему купированию патологического процесса.

В целом диарин проявляет противомикробное, противобродильное, противовоспалительное и нормализующее процессы пищеварения действие, что и определяет лечебный эффект.

Препарат оказался эффективным не только при желудочно-кишечных заболеваниях незаразной этиологии, но и при диареях, сопровождающихся колибактериоз, сальмонеллез и некоторые другие бактериальные инфекции, протекающие, как правило, с поражением желудочно-кишечного тракта.

В хозяйствах неблагополучных по диареям (обычно в условиях нарушения кормления коров и свиней большинство нарождающегося молодняка имеет склонность к заболеванию), диарин оказал выраженное профилактическое действие, когда его применяли сразу же после рождения телят или поросят. Не меньшую эффективность диарин проявлял и в качестве лечебного средства.

С профилактической целью диарин назначают в первые дни после рождения в дозах по 10 мл на теленка и по 0,5 мл на поросенка, 2 раза в день на протяжении 4-5 дней. С лечебной целью дозу увеличивают в 1,5-2 раза.

Изготовление препарата: по утвержденной рецептуре отвешивают необходимое количество ингредиентов (обычно из расчета на 1 л) и растворяют в подогретой дистиллированной воде, после чего разливают в заранее простерилизованные флаконы различной емкости.

Согласно существующих положений лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, проверяются на безвредность (токсичность) и эффективность в условиях производства.

Испытание на безвредность проводят на белых мышах массой 18-22 г. При внутреннем применении препарат вводят мышам через рот индивидуально в объеме 0,5 мл. Препарат считают безвредным, если все мыши останутся живыми и клинически здоровыми при наблюдении за ними в течение 5 сут. В случае гибели хотя бы одной мыши испытание повторяют на удвоенном количестве животных 10 мышах.

Эффективность в условиях производства проводят в сравнении с препаратами, применяемыми в практике для этих целей.

Лабораторные исследования диарина проводились в Санкт-Петербургском ветеринарном институте на базе кафедры фармакологии и токсикологии и лаборатории по изучению безвредности лекарственных средств и кормовых добавок. Были проведены опыты по определению острой (как комплексного препарат, так и его составной части диоксидина) и подострой токсичности, раздражающего действия на слизистые оболочки, совместимости ингредиентов и антимикробной активности в отношении грамположительной и грамотрицательной микрофлоры.

В остром опыте установили, что при введении диарина внутрь по 0,5 мл на мышь, все мыши выжили и у них не наблюдалось клинического проявления отравления на протяжении более, чем 5 сут. Одновременно с этим не удалось установить ЛД₅₀, поскольку при всех возможных вводимых наивысших дозах все мыши также выживали.

В подостром опыте, продолжавшемся на протяжении 12-15 дней (двухкратное и трехкратное увеличение срока применения рекомендуемый 5 дней) в дозах, превышающие лечебно-профилактические в 4 и 8 раз также не наблюдалось отклонения от физиологического состояния животных. Наоборот, мыши, которым задавали диарин, лучше росли и развивались, что видно по приросту массы и биохимическим показателям крови. Живая масса опытных мышей увеличилась на 7-10% по сравнению с контролем и в крови достоверно увеличивалось содержание общего белка, лизоцима и количество эритроцитов.

При исследовании пищеварительных (кишечных) ферментов установлена тенденция к повышению активности у щелочной фосфатазы и достоверное повышение активности мальтазы и дипептидазы (p < 0,05).

Не обнаружили раздражающего действия диоксидина на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта белых мышей.

При определении совместимости ингредиентов препарата установили, что не наблюдается фармацевтическая несовместимость. Растворы препарата на всем протяжении наблюдения (более 1 года) оставались прозрачными и не уменьшалась антимикробная активность диоксидина, которая составляла 3,12-6,25 мкг/мл для кишечной палочки и 12,5-25 мкг/мл для золотистого стафилококка.

Следовательно, проведенные исследования показали, что диарин в дозах, превышающих в 4 и 8 раз терапевтические, и при двукратном и трехкратном увеличении срока применения не проявлял негативного действия на организм лабораторных животных. Наоборот, активация препаратом кишечных ферментов показала его потенциальную эффективность при желудочно-кишечных заболеваниях животных. А увеличение живой массы опытных мышей, а также количества общего белка, лизоцима и эритроцитов показывает, что диарин благоприятно влияет на рост и развитие мышей.

Поэтому для установления лечебно-профилактической ценности диарина изготовили 3 серии следующего состава (табл. 1).

Испытание эффективности препарата провели в семи хозяйствах Ленобласти на поголовье 1322 теленка. Препарат назначали новорожденным телятам с профилактической целью (сразу после рождения в дозах 10 мл/голову дважды в сутки на протяжении 3-4 дней подряд и с лечебной целью в дозах 15-20 мл/голову также дважды в день до выздоровления). Эффективность диарина сравнивали с препаратами, применяемыми в хозяйствах: антибиотиком хлортетрациклином и высокоэффективным регидротационным средством Лерс, а также с прототипом в дозах, рекомендуемых для этих лечебных средств.

Для выявления профилактической эффективности использовали первую серию диарина (0,6% диоксидина), см. табл. 2.

Из табл. 2 видно, что лучшее профилактическое действие при диареях телят проявляли диарин, прототип и лерс, которые и были взяты для выяснения лечебной эффективности диарина (табл. 3).

Данные табл. 3 показывают, что при лечении диареи телят из трех препаратов наиболее эффективными оказались прототип и диарин сохранность телят составила 100% В то же время при использовании диарина купирование заболевания происходило быстрее и продолжительность болезни в среднем составляла менее 2 дней 1,9, тогда как при лечении прототипом 2,3 дня, а при назначении лерса 3,2 дня.

Дальнейшие опыты, проведенные более чем на тысячном поголовье телят (препарат применяли 730 телятам с профилактической целью и 327 телятам с лечебной целью) подтвердили высокую лечебно-профилактическую эффективность диарина всех трех серий препарата.

Таким образом, новое лекарственное средство диарин для лечения желудочно-кишечных заболеваний (диарей) телят обладает высокой лечебно-профилактической эффективностью, является малотоксичным и практически экологически безопасным.

Диарин оказался эффективным и при диареях поросят и собак (опыты проведены на 530 поросят и 473 щенках).

На основании этого разработано Наставление по применению диарина в ветеринарии.

Формула изобретения

Препарат для лечения и профилактики желудочно-кишечных болезней молодняка животных, особенно диарей, на основе диоксидина, отличающийся тем, что он содержит дополнительно 40%-ную молочную кислоту, метилурацил и воду кипяченую при следующем соотношении компонентов, мас.

Диоксин 0,6 0,9 40%-ная молочная кислота 10,0 15,0 Метилурацил 0,6 0,9 Вода кипяченая Остальноех

РИСУНКИ

Рисунок 1