Диастоп инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диастоп
💊 Состав препарата Диастоп
✅ Применение препарата Диастоп
📅 Условия хранения Диастоп
⏳ Срок годности Диастоп
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Диастоп
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Диастоп |
Порошок для перорального применения 1000 мг/1000 мг рег. 15-3-18.12-3285№ПВР-3-8.6/01922 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
гидроксиметилхиноксалиндиоксид, норфлоксацин
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО НПП «Агрофарм», 394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б
Разработчик:
ООО НПП «Агрофарм», 394061, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Труда, д. 10, к. 18
Производитель:
ООО НПП «Агрофарм», 394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б
Лекарственная форма:
порошок для перорального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
норфлоксацина гидрохлорид, диоксидин; натрий хлористый, калий хлористый, глюкоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный
Дозировка:
1000 мг/1000 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 50 г в пакетах
Показания к применению препарата ДИАСТОП
Для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у поросят и телят.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается
Противопоказания к применению препарата ДИАСТОП
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе
Условия хранения Диастоп
Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С
Условия отпуска
Без рецепта
Диастоп отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Диастоп
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Раствор для инъекций 100 мг/ мл, 2 мл
1 ампула содержит
активное вещество: хондроитина сульфата натрия — 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Нестероидные противовоспалительные препараты другие.
Код ATХ M01AX25
Фармакокинетика
Хондроитин сульфат натрия быстро всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитин сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутримышечной инъекции, через 15 мин хондроитин сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Фармакодинамика
Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который находится в значительных количествах в различных видах соединительной ткани, в особенности хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей; замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВС. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II; защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания
курса лечения.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
— аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь, отек)
— геморрагии в месте инъекции
— тошнота, рвота
— в очень редких случаях ангионевротический отек
— повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам
— кровотечения и склонность к кровоточивости
— тромбофлебиты
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
По 2 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла с кольцом для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!
К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.»,
Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
До вызова «скорой» или в первые сутки заболевания необходимо:
Если причина поноса – отравление, необходимо промыть желудок: выпить 0,5 л воды, можно чуть подсоленной или с содой, вызвать рвоту.
Принять средства для восполнения объема жидкости (3 л в сутки для взрослых).
Регидрон: выпить 0,5 л теплой воды, можно чуть подсоленной, вызвать рвоту;
Пить часто и маленькими глотками.
Принять энтеросорбенты (вбирают и выводят токсины):
- Активированный уголь: 4-8 таблеток 3-4 раза в сутки. Нельзя принимать при подозрении на желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит;
- Смекта: до 6 пакетиков в сутки;
- Энтеросгель: 1,5 столовые ложки 3 раза в сутки;
- Энтерол: 1 пакетик 2 раза в сутки.
Средства от боли при диарее — спазмолитики:
- Но-шпа;
- Дротаверин;
- Спазмалгон.
Средства от рвоты и диареи (если большая часть токсина уже вышла с рвотой и калом):
противорвотные средства: Мотилиум, Церукал;
против поноса: Лоперамид, Имодиум, Тримедат.
Нельзя применять при подозрении на инфекционную диарею, язвенный колит, колит после приема антибиотиков, внутреннее кровотечение, детям до 6 лет!
Средства от вздутия и диареи:
- Эспумизан;
- Активированный уголь;
- Симетикон.
При подозрении на кровотечение уложить больного, на живот поместить холод, вызвать «скорую».
Лечение диареи у взрослых
Общее в лечении всех видов диареи заключается в приеме препаратов, улучающих состояние тонкого кишечника:
энтеросорбентов: Смекта, Активированный уголь и др.;
вяжущих средств: Де-нол;
пробиотиков: Бификол, Линекс, Пробифор;
обволакивающих средств: Алмагель, Фосфалюгель.
Выбор дополнительных средств от поноса зависит от причины, его вызвавшей.
Этиотропное лечение экссудативной диареи
Для лечения бактериальной кишечной инфекции показаны противомикробные препараты:
- Нифуроксазид, Энтерофурил, Стопдиар. Подходят для лечения поноса у детей. Не влияют на нормальную флору;
- Фуразолидон (при дизентерии, лямблиозе, пищевых токсикоинфекциях);
- Сульгин (при дизентерии, колите, энтероколите);
- Фталазол (при колитах, гастроэнтеритах, дизентерии);
- Альфа нормикс (хроническое воспаление кишечника, диарея путешественников, кишечные инфекции).
При амебной дизентерии:
Метронидазол.
Лечение болезни Крона, язвенного колита: глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры, препараты 5-аминосалициловой кислоты.
Этиотропное лечение секреторной диареи
При воспалении кишечника и холере для снижения гиперсекреции воды и солей назначается Гидрасек.
При хологенной (печеночной) диарее:
желчегонные средства: Гепабене;
связывающие желчные кислоты: Холестирамин;
спазмолитики;
сорбенты: Энтеросгель, Неосмектин;
гепатопротекторы: Фосфоглив, Эссенциале.
Для лечения нейроэндокринных опухолей – Сандостатин.
Этиотропное лечение осмотической диареи
Элиминационная диета – исключение пищевых аллергенов, непереносимых продуктов.
Ферментные препараты – восполняют недостаток ферментов при хронических заболеваниях пищеварительной системы:
- Панкреатин;
- Фестал;
- Мезим Форте;
- Креон.
Для лечения лямблиоза:
- Трихопол;
- Макмирор;
- Немозол.
Для лечения ротавирусной инфекции: энтеросорбенты, ферментные препараты, средства для восполнения жидкости, пробиотики. Антибиотики неэффективны.
Этиотропное лечение моторной диареи
Психотропные препараты применяются для устранения психогенного фактора в возникновении синдрома раздраженного кишечника.
Спазмолитики: Тримебутин, Дицетел.
Регуляторы моторики: Лоперамид.
Средства от диареи в дорогу
Расстройства стула столь часто возникают у путешествующих, что получили официальное название «диареи путешественников».
Вызвать диарею могут инфекционные возбудители (кишечная палочка), попадающие внутрь через немытые руки, пищу, питьевую воду, купание в бассейне, мясные блюда, постельное белье.
Рекомендуется взять с собой аптечку путешественника, в которую входят:
Энтеросорбенты:
Аттапульгит (по 150 мг до 6 раз за день);
Висмута субсалицилат (по 2 таблетки через 30 мин, 8 раз, курс — 2 дня).
Применяются при хорошем самочувствии и жидком стуле до 2-х раз в сутки. Если чаще, добавить прокинетики.
Прокинетики: Лоперамид, Имодиум.
При лихорадке, кровавом поносе Лоперамид не применять!
Если понос держится более 2 суток, добавить антимикробные препараты.
Антимикробные препараты:
- Норфлоксацин: 800 мг однократно или по 400 мг 2 раза в день, курс — 3 дня;
- Ципрофлоксацин: 750 мг однократно или по 500 мг 2 раза в день, курс — 3 дня;
- Офлоксацин (600 мг однократно или по 300 мг 2 раза в день, курс — 3 дня);
- Азитромицин: 1000 мг однократно или 500 мг 2 раза в сутки, курс — 1-3 дня.
Средства от обезвоживания: Регидрон и аналоги.
Ферментные препараты (при переедании, непривычной пище).
Диета при диарее у взрослого
При острой диарее рекомендуется отварной рис, овсяная каша, белые сухарики, бананы, картофельное пюре, зеленый чай, печеные яблоки. Эти продукты помогают закрепить понос.
При непереносимости продуктов (целиакия, лактазная недостаточность) – исключение их из рациона.
При вздутии живота нельзя потреблять продукты, усиливающие брожение: бобовые, жирные сорта мяса, свежая выпечка, сладости, сырые овощи и фрукты.
Во всех случаях исключается жирная, жареная, острая, чрезмерно соленая пища.
Читайте так же:
От чего возникает диарея и как ее лечить
Когда нужно вызывать неотложку при диарее
каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
нифуроксазид — 100 мг;
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, диаметром около 9 мм.
Кишечные противомикробные средства.
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от pH в просвете кишечника.
Нифуроксазид после перорального приема практически не всасывается из желудочно- кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с калом.
— лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Нифуроксазид противопоказан к применению при повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 7 лет (в связи с особенностями лекарственной формы).
Применение нифуроксазида в период беременности:
Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.
Поскольку у животных пороков развития выявлено небыло, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.
На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.
Таблетки препарата Стопдиар предназначены для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая. Таблетки Стопдиар, покрытые пленочной оболочкой, для лечения острой диареи рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Препарат Стопдиар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запрещается принимать дольше 3 дней без консультации с врачом.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота не известна: Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При значительной интенсивности вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от ≥1/10000 до <1/1000). Описан один случай пустулеза у человека пожилого возраста и один случай узелковой почесухи в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как: одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения любых побочных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу!
Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазидом отсутствует.
Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
В случае передозировки нифуроксазидом необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за выраженных адсорбционных свойств препарата.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить.
Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкогольные напитки (препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию).
Требуется постоянная пероральная или внутривенная регидратационная терапия диареи (среднесуточное потребление воды для взрослого составляет около 2 литров). В зависимости от общего состояния пациента рекомендуется употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи. Следует рассмотреть возможность проведения внутривенного восполнения жидкости в случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты или анорексии.
Во время диареи следует продолжать прием пищи, исключив некоторые продукты питания, особенно сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, а также замороженные продукты и холодные напитки. Рекомендуется употребление жареного мяса и риса.
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
По 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ- пленки. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Информация о производителе
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777 Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Драстоп
МНН: Хондроитина сульфат натрия
Производитель: Мефар Илач Санайии А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023079
Информация о регистрации в РК:
30.05.2022 — 30.05.2032
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина
сульфат
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
препараты. Хондроитина сульфат
код
ATХ M01AX25
Показания к применению
—
облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным
развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите
коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
склонность
к кровоточивости -
тромбофлебиты
-
период
беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью
следует прекратить) -
детский
и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены)
С
осторожностью:
при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с
повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким
содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих
беременность.
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными
средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных
противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых
антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более
частого контроля показателей свертывания крови при совместном
применении.
Специальные
предупреждения
Для
достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25
инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется
длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В
препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать
отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в
возрасте до 3 лет.
Применение
в педиатрии
Препарат
не применяют у детей.
Во
время беременности и лактации
Препарат
противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и пожилые пациенты
Препарат
назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия)
через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200
мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс
лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев
возможно проведение повторного курса лечения.
Метод
и путь введения
Препарат
Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить
внутривенно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное
средство не проявляет токсичности даже при значительной
передозировке.
Симптомы:
аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При
случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все
мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства
Драстоп.
Рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного
препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
-
тошнота
-
рвота
Очень
редко
-
ангионевротический
отек
Неизвестно
(невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
-
эритема
-
крапивница
-
экзема
-
макулопапулезная
сыпь -
сопровождающаяся
или не сопровождающаяса зудом и/или отеком -
геморрагии
в месте инъекции
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
ТОО
«TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел:
+7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит
активное
вещество –
хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные
вещества:
бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты
хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
слегка желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную коробку.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Мефар
Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу
Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
тел.:
+90 (212) 474 70 50
факс:
+90 (212) 474 09 01
электронная
почта: info@drsertus.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси,
Грузия
Тел:
+ 995 32 2 21 28 12
факс:
+ 995 32 2 21 28 13,
электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей
ТОО
«РИН Фарм», РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б
Тел/факс:
8(7272)529090
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый
тел: +7 701 786 33 98
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Драстоп_каз.docx | 0.04 кб |
| Драстоп_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по применению препарата Диастоп для лечения
желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у поросят и телят
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Диастоп (Diastopum).
Международные непатентованные наименования: гидроксиметилхиноксалиндиоксид и норфлоксацин.
Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Препарат представляет собой многокомпонентную смесь, расфасованную в два пакета.
Пакет №1 содержит в качестве действующих веществ норфлоксацина гидрохлорид — 1,0 г и диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 1,0 г, а также вспомогательные вещества: натрий хлористый — 5,0 г, калий хлористый — 0,2 г и глюкозу — 18,0 г.
По внешнему виду компоненты пакета №1 представляют собой однородный порошок светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Пакет № 2 содержит вспомогательное вещество — поливинилпирролидон низкомолекулярный — 24,8 г.
По внешнему виду представляет собой гигроскопичный порошок белого или слегка желтоватого цвета.
Препарат легко растворяется в теплой воде.
Диастоп выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из полимерных материалов или ламинированной бумаги, содержащие по два пакета из полиэтиленовой пленки с компонентами препарата (№1 и №2).
Хранят Диастоп в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Диастопа по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Диастоп относится к комбинированным антибактериальным препаратам для перорального применения.
Норфлоксацин (1-Этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазипил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид), входящий в состав препарата — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Campylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.
Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид — соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Механизм действия диоксидина обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Хлориды натрия и калия нормализуют водно-солевой баланс в организме, глюкоза является источником легко усвояемого энергетического материала, поливилпирролидон способствует удалению токсинов из организма.
Максимальные концентрации норфлоксацина и диоксидина в крови достигается через 1-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 12 часов после перорального введения препарата. Выводятся из организма животного в неизмененной форме и в виде метаболитов в основном с мочой.
Диастоп по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).
III. Порядок применения
Диастоп применяют поросятам и телятам для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии.
Противопоказанием к применению Диастопа является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Перед применением содержимое пакетов №1 и №2 растворяют в 1 л теплой (37-38°С) питьевой воды.
Лечебный раствор Диастопа применяют животным перорально в дозе 10 мл/кг массы животного 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 3 дней подряд.
При тяжелом течении болезни в первый день препарат выпаивают в двойной дозе.
Полученный лечебный раствор хранению не подлежит.
При передозировке препарата у животного могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Диастопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Запрещается применять Диастоп одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Диастопа.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Диастопа следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Диастопом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
Запрещается использование пустых пакетов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Диастопа-АФ, утвержденная Россельхознадзором 18 апреля 2007 г.
Раствор для внутримышечного введения.
1 мл препарата содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,5-6,8, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартрозы периферических суставов;
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат
натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат-натрия) начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Передозировка не описана и маловероятна.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с кольцом надлома белого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-003472
Дата регистрации
2016-02-26
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
S C ROMPHARM COMPANY S R L
Румыния
Представительство
Диастоп — для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у поросят и телят.
Описание:
Порошок для орального применения, представляющий собой многокомпонентную смесь, расфасованную в два пакета.
Состав:
Пакет № 1: норфлоксацина гидрохлорид, диоксидин, натрий хлористый, калий хлористый, глюкоза;
Пакет № 2: поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Фармакологические свойства:
Норфлоксацин подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, пастерелл, сальмонелл, стафилококков и др., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp. Диоксидин обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Хлориды натрия и калия нормализуют водно-солевой баланс. Глюкоза является источником легко усвояемого организмом энергетического материала, поливинилпирролидон способствует удалению токсинов из организма.
Показания к применению:
Для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у поросят и телят.
Способ применения и дозы:
Перед применением содержимое пакетов № 1 и № 2 растворяют в 1 л теплой (37-38 0С) питьевой воды. Лечебный раствор Диастопа применяют животным перорально в дозе 10 мл/кг массы животного 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 3 дней подряд. При тяжелом течении болезни в первый день препарат выпаивают в двойной дозе. Полученный лечебный раствор хранению не подлежит.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Запрещается применять Диастоп одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Ограничения: Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Диастопа.
Форма выпуска:
Пакет 50 г