Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Дицикловерин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Дицикловерин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Дицикловерин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Дицикловерин
Структурная формула
Русское название
Дицикловерин
Английское название
Dicycloverine
Латинское название
Dicycloverinum (род. Dicycloverini)
Химическое название
1-Циклогексилциклогексанкарбоновой кислоты бета-(диэтиламино)этиловый эфир (в виде гидрохлорида)
Брутто формула
C19H35NO2
Фармакологическая группа вещества Дицикловерин
Нозологическая классификация
Код CAS
77-19-0
Фармакологическое действие
—
миотропное, спазмолитическое, холинолитическое.
Характеристика
Дицикловерина гидрохлорид — белый кристаллический порошок, практически без запаха, горького вкуса. Растворим в воде, легко растворим в этаноле, хлороформе, очень незначительно растворим в эфире. Молекулярная масса — 345,96.
Фармакология
Устраняет спазм гладкой мускулатуры ЖКТ и уменьшает обусловленный им болевой синдром. В исследованиях на животных (in vitro исследования с использованием изолированного тонкого кишечника морской свинки) показано, что эффект опосредован двумя механизмами: во-первых, специфическим антихолинергическим действием на ацетилхолиновые рецепторные участки, сходным с действием атропина (антимускариновая активность), во-вторых — прямым воздействием на гладкую мускулатуру, о чем свидетельствует способность дицикловерина блокировать брадикинин- и гистамининдуцированные спазмы (атропин не изменяет ответную реакцию на эти два агониста). В in vivo исследованиях у кошек и собак дицикловерин был примерно равноэффективен в отношении кишечных спазмов, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Показано отсутствие значительного влияния дицикловерина на зрачок (в тестах по оценке мидриатических эффектов у мышей активность составляла примерно 1/500 активности атропина), а также на секрецию слюнных желез (в исследованиях у кроликов проявлял 1/300 активности атропина).
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Данные о потенциальной канцерогенности и мутагенности дицикловерина гидрохлорида у человека отсутствуют. Длительные исследования на животных по оценке потенциальной канцерогенности дицикловерина гидрохлорида не проводили. В исследованиях у крыс при введении в дозах до 100 мг/кг/сут дицикловерина гидрохлорид не оказывал опасного влияния на размножение, зачатие и роды.
Применение вещества Дицикловерин
Колика (кишечная, печеночная, почечная), альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, обструктивные заболевания ЖКТ, печеночного и мочевыводящего трактов, тяжелый язвенный колит (при применении в высоких дозах может снижаться кишечная перистальтика, вплоть до развития паралитической непроходимости кишечника; применение может способствовать появлению или обострению такого серьезного осложнения как токсический мегаколон), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях, глаукома, миастения gravis, детский возраст (до 6 мес).
Ограничения к применению
Вегетативная невропатия, нарушение функции печени и почек (снижение выведения почками может повышать риск побочных эффектов), тахикардия, в т.ч. при гипертиреозе (возможно усиление), гипертензия (возможно обострение), заболевания сердца (в т.ч. ИБС, застойная сердечная недостаточность, тахиаритмия), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертрофия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности использование возможно только в случае необходимости. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. В репродуктивных исследованиях у крыс и кроликов, получавших дицикловерина гидрохлорид в дозах, до 33 раз превышавших МРДЧ (160 мг/сут или 3 мг/кг), не выявлено влияния на фертильность или нежелательного действия на плод.
Категория действия на плод по FDA — B.
Противопоказано при кормлении грудью (сообщалось о том, что дицикловерина гидрохлорид экскретируется в грудное молоко; возможно развитие респираторного дистресс-синдрома у детей, находящихся на грудном вскармливании).
Побочные действия вещества Дицикловерин
Сухость во рту, головокружение, нечеткость зрения, тошнота, сонливость, слабость, нервозность, запор, потеря вкуса, анорексия, повышение внутриглазного давления, тахикардия, уменьшение потоотделения, аллергические реакции.
Взаимодействие
Эффекты дицикловерина, в т.ч. побочные, могут усиливать ЛС с антихолинергической активностью: амантадин, антиаритмики I класса (например хинидин), антигистаминные ЛС, антипсихотические ЛС (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты. Антихолинергические ЛС противодействуют эффекту противоглаукомных средств. При наличии повышенного внутриглазного давления антихолинергические ЛС могут быть опасны при одновременном применении с кортикостероидами. Антихолинергические ЛС могут влиять на всасывание в ЖКТ дигоксина и повышать в результате концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Антихолинергические ЛС могут противодействовать эффектам веществ, которые изменяют двигательную активность ЖКТ (метоклопрамид). Антациды могут влиять на абсорбцию антихолинергических ЛС, поэтому следует избегать их совместного применения. Ингибирование антихолинергическими средствами секреции соляной кислоты противодействует действию веществ, использующихся для лечения ахлоргидрии или тестирования желудочной секреции.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, длительная нечеткость зрения, расширенные зрачки, жар, сухость кожи, головокружение, сухость во рту, затруднение глотания, возбуждение ЦНС. Возможно курареподобное действие (т.е. нервно-мышечная блокада, приводящая к мышечной слабости и, возможно, параличу).
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля. Для купирования возбуждения – ЛС с седативным действием (короткодействующие барбитураты, бензодиазепины). При наличии показаний в качестве антидота могут быть использованы соответствующие холинергические средства.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым и детям старше 12 лет — 20 мг однократно; при необходимости через 4–6 ч вводят повторно.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (вследствие снижения потоотделения увеличивается вероятность гипертермии и теплового удара). Следует учитывать, что диарея может быть ранним симптомом неполной интестинальной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колостомой. В этих случаях лечение дицикловерина гидрохлоридом не показано и, возможно, будет опасным.
В связи с возможным появлением сонливости и нечеткости зрения, при лечении дицикловерина гидрохлоридом следует соблюдать осторожность и не подвергаться риску при деятельности, требующей быстрых психических и двигательных реакций, в т.ч. при управлении транспортными средствами. Сообщалось, что у пациентов с повышенной чувствительностью антихолинергические препараты могут вызвать психоз. Действие на ЦНС проявляется в развитии таких симптомов, как спутанность сознания, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, кома, эйфория, снижение тревожности, слабость, инсомния, ажитация и манерность, неадекватные эмоциональные реакции. Эти симптомы обычно уменьшаются в течение 12–24 ч после прекращения приема дицикловерина гидрохлорида.
До применения дицикловерина гидрохлорида необходимо уточнить, нет ли у пациента тахикардии, т.к. дицикловерина гидрохлорид может увеличивать ЧСС.
Торговые названия с действующим веществом Дицикловерин
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор, является четвертичным амином. Обладает антихолинергической активностью. Оказывает спазмолитическое действие, вызывает расслабление гладкой мускулатуры и уменьшает обусловленный им болевой синдром.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax составляет 60-90 мин, средний T1/2 — 1.8 ч. Около 80% выводится почками.
Показания активного вещества
ДИЦИКЛОВЕРИН
Колика (кишечная, печеночная, почечная); альгодисменорея.
Режим дозирования
Вводят в/м, разовая доза — 20 мг. При необходимости повторного введения интервал между инъекциями должен составлять 4-6 ч. Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мг.
Детям (в зависимости от возраста) назначают в дозе 5-10 мг однократно. При необходимости проводят повторное ведение через 6 ч.
Продолжительность применения — не более 2 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость; в отдельных случаях — психоз.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, запор.
Со стороны органа зрения: паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Прочие: аллергические реакции, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дицикловерину; обструктивные заболевания кишечника, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит; гиповолемический шок; закрытоугольная глаукома; миастения; детский возраст до 6 месяцев; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: детям, больным с нарушением функции печени или почек, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, неспецифическим язвенным колитом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев. С осторожностью следует применять у детей — строго по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
При высокой температуре окружающей среды повышается вероятность гипертермии и развития теплового удара вследствие снижения потоотделения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, получающим дицикловерин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амантадином, антипсихотическими препаратами, бензодиазепинами, ингибиторами МАО, опиоидными анальгетиками, нитратами и нитритами, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами, м-холиноблокаторами, ГКС действие дицикловерина усиливается.
Дицикловерин увеличивает время абсорбции дигоксина, в результате чего повышается концентрация дигоксина в крови.
Активные ингредиенты:
Нимесулид — 100 мг;
Дицикловерина гидрохлорид — 20 мг.
Вспомогательные ингредиенты:
диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, крахмал, натрия крахмалгликолят, повидон, тальк очищенный.
Бледно- желтые круглые двояковыпуклые таблетки.
Нимесулид
Нимесулид, является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующим и выраженным жаропонижающим действием.
Дицикловерина гидрохлорид Дицикловерина гидрохлорид вызывает расстройство пищеварительного тракта.
Нимесулид
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Дицикловерина гидрохлорид
При приеме внутрь дицикловерин всасывается быстро. Выводится в основном почками.
— быстрое купирование острой боли;
— симптоматическое лечение болевого синдрома при артрите;
— при первичной дисменорее.
Следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение должно быть основано на оценке соотношения риска и пользы для каждого пациента.
• • Гиперчувствительность в анамнезе к нимесулиду, дицикловерину или к вспомогательным веществам препарата.
• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница при назначении ацетилсалициловой кислоты и других НПВП).
• Язвенная болезнь желудка и 12-перегной кишки в фазе обострения, рецидивирующие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Внутричерепные кровоизлияния или иные острые кровотечения и заболевания, сопровождающиеся кровотечениями.
• Нарушения системы свертывания крови.
• «Аспириновая» астма.
• Нарушения функции печени.
• Выраженные нарушения функции почек.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Беременность, период лактации.
• Детский возраст (до 12 лет).
• Повышенная температура тела и/или гриппоподобное состояние.
• Одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами.
• Алкоголизм, алкогольная зависимость, лекарственная зависимость.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Грыжа пищеводного отверстия. Гипертрофия простаты.
• Гиповолемический шок.
• Закрытоугольная глаукома
• Миастения gravis.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Взрослым: Назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды, с достаточным количеством воды. Длительность лечения зависит от клинической ситуации, но должна быть как можно короче.
Детям старше 12 лет не требуется корректировки дозы, детям до 12 лет — противопоказан.
Максимальная продолжительность применения не должна быть больше 15 дней
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота; запор, метеоризм, гастрит; боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение; ошущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; головная боль, сонливость, энцефалопатия (Синдром Рейе).
Со стороны органов чувств: паралич аккомодации, повышение
внутриглазного давления, нечеткость зрения.
Со стороны органов дыхания: одышка; бронхиальная астма, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы», нестабильное артериальное давление:
Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны кожных и слизистых покровов: зуд, сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансаминаз; гепатит, молниеносный гепатит, очень редко с летальным исходом, желтуха, холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: отеки; дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности; анафилактоидные реакции.
Общие реакции: общая слабость.
При передозировке отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, сонливость и головокружение. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Варфарин: может усиливаться эффект, хотя сообщения о клинических случаях взаимодействии ДИГАНА с Варфарином отсутствуют.
ФеноФибрат. салициловая кислота, валытроиновая кислота лекарственные средства вытесняют нимесулид из плазмы.
Метотрексат и фуросемид: эти лекарственные средства вытесняются нимесулидом из плазмы.
Дигоксин: замедляется абсорбция (замедление опорожнения желудка).
Антихолинергический эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические JIC I класса, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, ГКС, м-холиноблокаторы.
Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку.
Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Долоспа табс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011506/01
Торговое наименование препарата
Долоспа табс
Международное непатентованное наименование
Дицикловерин + Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Активные вещества:
парацетамол — 500 мг, дицикловерина гидрохлорид — 20,0 мг;
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, кальция
гидрофосфат, тальк, магния стеарат.
Описание
Плоские, круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Код АТХ
N02BE51
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав лекарственных средств.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Дицикловерин — третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м-холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.
Показания:
Долоспа Табс применяется при заболеваниях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная колика, почечная колика, желчная колика, альгодисменорея, синдром раздраженного кишечника, спастический запор, пилороспазм.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу или дицикловерину, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения; детский возраст.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести, закрытоугольная глаукома, задержка мочи (в т.ч. на фоне гиперплазии предстательной железы), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых — 2 таблетки, суточная — 4 таблетки. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение дозы или продолжительности применения возможно только после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боль в эпигастральной области; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, парез аккомодации, мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, рвота, снижение потенции, задержка мочи, сонливость.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка:
Симптомы передозировки в основном обусловлены парацетамолом: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутстви тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Симптомы, обусловленные дицикловерином: тахикардия, тахипноэ,
гипертермия, возбуждение ЦНС.
Лечение: при недавней передозировке (на догоспитальном этапе) — промывание желудка, активированный уголь; в стационаре — введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки парацетамола и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Проводят также симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Парацетамол
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС).
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита на фоне применения парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительный одновременный прием . парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Дицикловерин
Эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические ЛС I класса, бензодиазепины, ингибиторы моноаминооксидазы, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, м-холиноблокаторы, глюкокортикостероиды. Снижая перистальтику ЖКТ, увеличивает абсорбцию дигоксина, повышая его концентрацию в крови.
Особые указания:
При длительном применении во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол-содержащие препараты не следует сочетать с приемом алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. дицикловерин может приводить к сонливости и нечеткости зрительного восприятия.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ. По 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Наброс Фарма Пвт.Лтд
Купить Долоспа табс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: парацетамол — 500 мг
дицикловерина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательные вещества: крахмала натрия гликолат, крахмал маисовый, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Белого цвета круглые, плоские гладкие таблетки со скошенными краями и риской на одной стороне.
анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).
Код АТХ [N02BE51]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Входящий в состав препарата парацетамол обладает болеутоляющим, жаропoнижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия связан с умеренным угнетением циклооксигеназы-1 и в меньшей степени — циклооксигеназы-2 в периферических тканях и центральной нервной системе, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Второй компонент — дицикловерина гидрохлорид — третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м-холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает эффективное расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.
Комбинированное действие двух компонентов Тригана-Д обеспечивает расслабление спазмированной гладкой мускулатуры внутренних органов и ослабление болевых ощущений.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 мин.
Объем распределения составляет 3,65 л/кг. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, один из которых – N-ацетил-бензохинонимин – при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать повреждающее действие на печень и почки. Около 80% препарата выводится с мочой и в небольшом количестве – с калом.
- Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов – кишечная, печеночная и почечная колика, альгодисменорея;
- Головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия;
- Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.
Повышенная чувствительность к парацетамолу и дицикловерину, обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, гиповолемический шок, миастения gravis, беременность, период лактации. Детский возраст (до 15 лет).
С
осторожностью
следует применять у больных с выраженными нарушениями функции печени или почек, при генетическом отсутствии глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы, заболевании крови, глаукоме, доброкачественных гипербилирубинемий (в том числе синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте.
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки, суточная — 4 таблетки.
Продолжительность приема без консультации с врачом — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней – в качестве жаропонижающего средства.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Не превышайте суточную дозу;
ее увеличение или более продолжительное лечение возможно только под наблюдением врача, т.к. передозировка препарата может вызвать печеночную недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, боль в эпигастрии, запоры, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения: анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны мочеполовой системы: пиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
— снижение потенции.
Со стороны органов зрения: мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич
аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Симптомы: тахикардия, тахипноэ, лихорадка, возбуждение, судороги, эпигастральная боль, снижение аппетита, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность (папиллярный некроз), гепатонекроз.
Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно) и усиливающие реакции конъюгации (метионин внутрь).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие дицикловерина усиливают амантадин, антиаритмические препараты I-го класса, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты.
Дицикловерин увеличивает концентрацию дигоксина в крови (вследствие замедления опорожнения желудка).
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках парацетамола. Адреностимуляторы, а также другие препараты с антихолинергическим действием увеличивают риск развития побочных эффектов. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Парацетамол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и др.).
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
ПВХ/алюминиевый блистер или алюминиевый стрип, содержащий каждый по 10 таблеток. 1, 2 блистера или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку из картона.
Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия
Адрес: Кадила Корпорейт Кампус, Саркедж — Дхолка Роуд, Бхат, Ахмедабад 382210, Гуджарат, Индия.
Представительство в РФ: 119571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 205.
Тел. (495) 937-57-36, факс: (495) 937-57-38.