03.04.2023
Описание препарата Дифферин® (крем для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 03.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| адапален | 1,0 г |
| вспомогательные вещества: карбомер 934Р (карбопол 974Р®) — 4,5 мг; макрогола метилдекстрозы сесквистеарат — 35,0 мг; глицерол — 30,0 мг; сквалан натуральный — 60,0 мг; метилдекстрозы сесквистеарат — 35,0 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг; феноксиэтанол — 5,0 мг; циклометикон — 130,0 мг; натрия гидроксид — до pH 6,5±0,2; вода очищенная — до 1,0 г |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: блестящий белый.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
комедонолитическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение сцепленности эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1-факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит главным образом через желчь.
Показания
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.
Противопоказания
повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или здоровье плода. В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу препарат Дифферин® не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания. Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось. Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания крема в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Заметное клиническое улучшение развивается после 4–8 нед лечения, стойкое улучшение после 3-месячного курса лечения. Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 мес терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Побочные действия
Препарат Дифферин® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции.
| Класс систем органов (MedDRA) | Частота встречаемости | Нежелательная лекарственная реакция |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто (≥1/100 до <1/10) | Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема |
| Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь | |
| Частота неизвестна* | Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век |
*Данные пострегистрационного наблюдения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с лекарственными препаратами системного действия маловероятно. Не установлено взаимодействие с другими ЛС, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении крема Дифферин® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание), или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения.
Тем не менее одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия. Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт. Крем Дифферин® предназначен только для наружного применения.
Лечение: при случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. Кроме того, его не следует применять у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного УФ-облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
Препарат в виде крема лучше подходит для применения на сухой и светлой коже. Может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине.
При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Крем Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Крем Дифферин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1%. По 30 г в алюминиевой тубе, с внутренним эпоксифенольным покрытием, с алюминиевой мембраной и плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой с перфоратором для тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией помещают в картонную коробку.
Производитель
Лаборатории Галдерма, Зон Индустриель, Монтдезир, 74540, Альби-сюр-Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в России: Галдерма СА, Целервег 10, 6300 Цуг, Швейцария.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Галдерма», Россия, 123112, Москва, Красногвардейский пр., 15, этаж 34, офис 34.01.
Тел.: (495) 540-50-17.
E-mail: PV.Russia@galgerma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дифферин® (Differin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дифферин®
💊 Состав препарата Дифферин®
✅ Применение препарата Дифферин®
📅 Условия хранения Дифферин®
⏳ Срок годности Дифферин®
Описание лекарственного препарата
Дифферин®
(Differin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
Лекарственные формы
| Дифферин® |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г рег. №: П N012654/01 |
|
|
Крем д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г рег. №: П N012654/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дифферин®
Гель для наружного применения однородный, белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 40 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 2.5 мг, карбомер 940P — 11 мг, динатрия эдетат — 1 мг, полоксамер 182 — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 5.0±0.15, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
Крем для наружного применения блестящий, белого цвета.
Вспомогательные вещества: карбомер 934P (карбопол 974Р®) — 4.5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, глицерол — 30 мг, сквалан натуральный — 60 мг, метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, динатрия эдетат — 1 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 5 мг, циклометикон — 130 мг, натрия гидроксид — до pH 6.5±0.2, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотаксический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Показания препарата
Дифферин®
- угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Побочное действие
При применении препарата Дифферин® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).
* Данные пострегистрационного наблюдения.
** Большинство случаев «ожога в месте нанесения» были поверхностными, но также сообщалось об ожогах второй степени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении крема Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания препарата Дифферин® в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален + бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача. Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Препарат в форме крема более подходит для применения на сухой и светлой коже.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного УФ-облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты участков кожи, на которые был нанесен препарат.
При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Крем Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения.
Гель Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Дифферин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Дифферин® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении крема Дифферин® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Условия хранения препарата Дифферин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Дифферин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
|
|
Организация, уполномоченная принимать |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Дифферин
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 155
Немного фактов
Дифферин дерматотропный препарат, который обладает антифлогистическим и комедонолитическим действием. Восстанавливает процессы кератинизации кожи, за счет чего снижается плотность эпителиальных клеток в устье сальных протоков. Это препятствует закупорке волосяных фолликулов и образованию комедонов. Применяется в терапии кожных заболеваний, вызванных воспалением в пилосебационных структурах.
Лекарственная форма и состав
Средство для местного применения выпускается в двух формах:
- линимент однородная мазь белого цвета, расфасованная в пластиковые тубы весом по 30 г;
- гель прозрачная масса вязкой консистенции, выпускающаяся в пластиковых тюбиках весом по 30 г.
В состав геля входят:
- активный компонент адапален;
- дополнительные компоненты метилпарабен, дистиллированная вода, динатриевая соль, каустическая сода, пропиленгликоль, эфир этиленгликоля, плюроник 182, карбопол 940.
В составе линимента:
- активный компонент адапален;
- дополнительные компоненты эфир этиленгликоля, дистилированная вода, метилпарабен, динатриевая соль, глицерол, пропилпарабен, натуральный сквалан, циклопентасилоксан, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат, производные акриловой кислоты, динатриевая соль.
Фармакологические свойства
Адапален синтетический заменитель рутинола, который обладает дерматотропными свойствами. Он связывается с А-уксусной кислотой в эпителиальных клетках, стимулируя тем самым дифференцировку кератиноцитов.
Курсовое использование геля и линимента ослабляет связи между клетками эпидермиса и стимулирует преобразование кератиноцитов в ороговевшие чешуйки. Это способствует отшелушиванию верхнего слоя эпидермиса, в связи с чем снижается вероятность образования комедонов и акне на лице.
Показания
Дифферин показан при кожных заболеваниях, сопровождающихся образованием угрей, прыщей и черных точек. Может использоваться в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии. Препарат противовоспалительного действия легко переносится больными, поэтому его использование показано даже при гиперчувствительности кожи.
Гель рекомендуется использовать для лечения жирной, а линимент сухой и нормальной кожи. Наружные средства не вызывают гиперпластических процессов в эпидермисе, но при этом проявляют себостатическое, антифлогистическое и кератолитическое действие на мягкие ткани.
Передозировка и побочные эффекты
Превышение рекомендуемой дозировки редко приводит к развитию нежелательных реакций. Связано это с низкой системной абсорбцией адапалена, которая не превышает и 4%. В случае перорального использования не исключено появление миалгии, сухости во рту, слезотечения и першения в горле.
Побочное действие линимента или геля возможно на начальных этапах терапии дерматологических заболеваний. К наиболее вероятным нежелательным эффектам можно отнести:
- покраснение кожи;
- зуд;
- папулезные высыпания;
- раздражение;
- контактный дерматит;
- аллергический риноконъюнктивит;
- обострение акне.
Инструкция предупреждает, что использование комедонолитического средства повышает возможность получения солнечных ожогов. Поэтому при прохождении местной терапии принимать солнечные ванны и посещать солярии противопоказано.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к использованию средства являются:
- возраст до 12 лет;
- аллергия на ретинол;
- онкологические заболевания;
- себорейный дерматит;
- гиперчувствительность к компонентам геля или линимента.
Согласно инструкции по применению, нельзя во время борьбы с угрями или комедами использовать подсушивающие средства, т.к. они обезвоживают дерму и ухудшают ее состояния.
Способ и особенности применения
Гель и линимент предназначены для наружного использования. Доза препарата определяется обширностью очагов воспаления. При появлении небольшого количества угрей Дифферин наносится точечно на очищенную от естественного жира кожу. По мере регресса воспалительных процессов дозировка постепенно уменьшается.
Наносить средство лучше всего перед сном 1 раз в сутки. Курс терапии зависит от состояния кожи и варьируется в диапазоне от 4 до 10 недель. По рекомендации дерматолога может быть проведено повторное лечение.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкогольных напитков никак не влияет на фармакологический эффект Дифферина.
Беременность и лактация
При отсутствии значимых показаний использовать Дифферин во время гестации и грудного вскармливания не рекомендуется. Адапален обладает тератогенным действием и поэтому может негативно повлиять на развитие плода.
Взаимодействие с медикаментами
При параллельном использовании других наружных препаратов нужно делать полуторачасовые интервалы между их аппликациями. В особенности это касается использования салициловой кислоты и цинка, обладающих подсушивающим действием.
Немного фактов
Дифферин дерматотропный препарат, который обладает антифлогистическим и комедонолитическим действием. Восстанавливает процессы кератинизации кожи, за счет чего снижается плотность эпителиальных клеток в устье сальных протоков. Это препятствует закупорке волосяных фолликулов и образованию комедонов. Применяется в терапии кожных заболеваний, вызванных воспалением в пилосебационных структурах.
Лекарственная форма и состав
Средство для местного применения выпускается в двух формах:
- линимент однородная мазь белого цвета, расфасованная в пластиковые тубы весом по 30 г;
- гель прозрачная масса вязкой консистенции, выпускающаяся в пластиковых тюбиках весом по 30 г.
В состав геля входят:
- активный компонент адапален;
- дополнительные компоненты метилпарабен, дистиллированная вода, динатриевая соль, каустическая сода, пропиленгликоль, эфир этиленгликоля, плюроник 182, карбопол 940.
В составе линимента:
- активный компонент адапален;
- дополнительные компоненты эфир этиленгликоля, дистилированная вода, метилпарабен, динатриевая соль, глицерол, пропилпарабен, натуральный сквалан, циклопентасилоксан, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат, производные акриловой кислоты, динатриевая соль.
Фармакологические свойства
Адапален синтетический заменитель рутинола, который обладает дерматотропными свойствами. Он связывается с А-уксусной кислотой в эпителиальных клетках, стимулируя тем самым дифференцировку кератиноцитов.
Курсовое использование геля и линимента ослабляет связи между клетками эпидермиса и стимулирует преобразование кератиноцитов в ороговевшие чешуйки. Это способствует отшелушиванию верхнего слоя эпидермиса, в связи с чем снижается вероятность образования комедонов и акне на лице.
Показания
Дифферин показан при кожных заболеваниях, сопровождающихся образованием угрей, прыщей и черных точек. Может использоваться в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии. Препарат противовоспалительного действия легко переносится больными, поэтому его использование показано даже при гиперчувствительности кожи.
Гель рекомендуется использовать для лечения жирной, а линимент сухой и нормальной кожи. Наружные средства не вызывают гиперпластических процессов в эпидермисе, но при этом проявляют себостатическое, антифлогистическое и кератолитическое действие на мягкие ткани.
Передозировка и побочные эффекты
Превышение рекомендуемой дозировки редко приводит к развитию нежелательных реакций. Связано это с низкой системной абсорбцией адапалена, которая не превышает и 4%. В случае перорального использования не исключено появление миалгии, сухости во рту, слезотечения и першения в горле.
Побочное действие линимента или геля возможно на начальных этапах терапии дерматологических заболеваний. К наиболее вероятным нежелательным эффектам можно отнести:
- покраснение кожи;
- зуд;
- папулезные высыпания;
- раздражение;
- контактный дерматит;
- аллергический риноконъюнктивит;
- обострение акне.
Инструкция предупреждает, что использование комедонолитического средства повышает возможность получения солнечных ожогов. Поэтому при прохождении местной терапии принимать солнечные ванны и посещать солярии противопоказано.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к использованию средства являются:
- возраст до 12 лет;
- аллергия на ретинол;
- онкологические заболевания;
- себорейный дерматит;
- гиперчувствительность к компонентам геля или линимента.
Согласно инструкции по применению, нельзя во время борьбы с угрями или комедами использовать подсушивающие средства, т.к. они обезвоживают дерму и ухудшают ее состояния.
Способ и особенности применения
Гель и линимент предназначены для наружного использования. Доза препарата определяется обширностью очагов воспаления. При появлении небольшого количества угрей Дифферин наносится точечно на очищенную от естественного жира кожу. По мере регресса воспалительных процессов дозировка постепенно уменьшается.
Наносить средство лучше всего перед сном 1 раз в сутки. Курс терапии зависит от состояния кожи и варьируется в диапазоне от 4 до 10 недель. По рекомендации дерматолога может быть проведено повторное лечение.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкогольных напитков никак не влияет на фармакологический эффект Дифферина.
Беременность и лактация
При отсутствии значимых показаний использовать Дифферин во время гестации и грудного вскармливания не рекомендуется. Адапален обладает тератогенным действием и поэтому может негативно повлиять на развитие плода.
Взаимодействие с медикаментами
При параллельном использовании других наружных препаратов нужно делать полуторачасовые интервалы между их аппликациями. В особенности это касается использования салициловой кислоты и цинка, обладающих подсушивающим действием.
Дифферин выпускается французской дерматологической компанией Laboratoires Galderma. Разработчики попытались создать максимально безопасное дерматопротекторное средство от комедонов и акне, которое не провоцировало бы раздражение кожи. Именно поэтому в качестве действующего вещества был выбран адапален из группы ретиноидов. Он не связывается с цитозольными протеинами и потому крайне редко вызывает аллергические реакции.
Аналоги
Структурными аналогами Дифферина являются:
- Ретасол;
- Адаптален;
- Клензит;
- Диакнель;
- Адолен.
Прежде чем использовать заменители, желательно получить медицинскую консультацию. Неадекватное применение наружных препаратов чревато ухудшением состояния кожи.
Условия хранения и отпуска в аптеке
Гель и линимент отпускаются без рецепта. Срок их годности составляет 36 месяцев с момента производства. После вскрытия упаковки нужно использовать средство в течение 6 месяцев. Оптимальная температура хранения 18-25 градусов Цельсия.
Цены на Дифферин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 155 руб.
Сертификаты и лицензии
Особенности лечения Дифферином
Активное вещество Дифферина является синтетическим ретиноидом последнего поколения, производным нафтойной кислоты. Под его воздействием нормализуется течение процессов кератинизации кожи, наблюдается восстановление правильного структурно-функционального преобразования клеток.
Поэтому препарат хорошо справляется с симптомами угревой болезни, независимо от причины ее развития. С его помощью удается вернуть здоровый вид коже, который ухудшился из-за погрешностей питания, проживания в экологически неблагоприятной местности, гормонального дисбаланса, сбоев в работе желудочно-кишечного тракта. Терапевтические эффекты Дифферина разнообразны:
-
предупреждение образования высыпаний и ликвидация уже появившихся;
-
повышение эластичности кожи;
-
удаление ороговевших клеток, мягкое их отшелушивание;
-
активизация подкожного кровообращения;
-
ускорение лимфотока и обменных процессов;
-
стимуляция формирования молодых клеток;
-
очищение тканей от токсичных веществ, в том числе продуктов воспалительного процесса;
-
оптимизация выработки сального секрета.
Курсовое использование Дифферина позволяет не только удалить угри и подкожные прыщи, но следы от их выдавливания. Поверхность кожи выравнивается, исчезают мелкие рубчики и вмятинки.
Формы выпуска и состав
Дифферин выпускается французской фармацевтической компанией Laboratoires Galderma. В терапевтическую линейку включены две лекарственные формы, действие которых определено одинаковым активным веществом. Но вот вспомогательные составы у них значительно разнятся, как и первичные упаковки. В алюминиевых тубах находится белый крем с плотной консистенцией, в пластиковых — прозрачный желеобразный гель.
Активное вещество препарата — адапален, самый известный представитель клинико-фармакологической группы ретиноидов. Вспомогательный состав геля сформирован из таких компонентов:
-
пропиленгликоля;
-
метилпарабена;
-
феноксиэтанола;
-
карбомера;
-
динатрия эдетата;
-
полоксамера;
-
гидроокиси натрия;
-
очищенной воды.
В отличие от геля в состав крема входят в большем количестве жирные ингредиенты. Его производитель сформировал из карбомера, макрогола, метилдекстрозы сесквистеарата, метилпарабена, пропилпарабена, сквалена (каротиноида), феноксиэтанола, циклометикона, эдетата натрия, воды и гидроокиси натрия.
Практически все дополнительные ингредиенты оказывают положительное воздействие на кожу — смягчают, дезинфицируют, защищают от внедрения патогенных микроорганизмов. В комбинации они обеспечивают максимально возможную абсорбцию адапалена в дерму и эпидермис. Вторичной упаковкой Дифферина является оригинальная коробка, внутри которой находится инструкция.
Отличия крема и геля
Любая лекарственная форма Дифферина эффективно устраняет черные точки и угревую сыпь. Ведь в каждой содержится одинаковая концентрация активного вещества. Но врач обязательно учитывает тип кожи при выборе лекарственной формы. Вспомогательный состав препарата имеет определяющее значение:
-
у обладателей жирной кожи много крупных пор, усилена выработка сального секрета, поэтому им назначается гель. Жирные компоненты, способные «запечатывать» поры, в нем отсутствуют. После нанесения геля адапален быстро накапливается в самых глубоких слоях дермы, купируя воспаление;
-
сухая кожа склонна к раздражению, в ней плохо удерживается влага. Так что густой плотный крем предназначен именно для них. Его дополнительные вещества хорошо связывают молекулы воды, не дают им испаряться.
Терапевтическое действие геля более быстрое — клинические эффекты отмечаются через 7-10 дней. Но крем работает мягче, постепенно проявляя свои противовоспалительные и комедонолитические свойства.
Фармакологические свойства
Дифферин проявляет выраженную себостатическую, противовоспалительную, комедонолитическую (антикомедогенную) активность. Под воздействием препарата оптимизируется течение фолликулярного кератоза, регулируется кератинизация и десквамация. За счет мощных комедонолитических и антикомедогенных свойств прекращают образовываться микрокомедоны, открытые и подкожные прыщи.
Проникнув в патологические очаги, активное вещество Дифферина избирательно связывается с ядерными RAGE -рецепторами эпидермального клеточного слоя. Именно в этом его отличие от предшествующих поколений ретиноидов, действие которых не было селективным. В итоге происходит регуляция финальной дифференцировки кератиноцитов — основных клеток эпидермиса кожи человека (90 % всех клеток). Это приводит к устранению всех предпосылок к формированию микрокомедонов.
Противовоспалительное действие Дифферина обусловлено ингибированием липооксигеназ, арахидоновых кислот. Замедляется выработка медиаторов боли и воспаления, преимущественно цитокинов. Одно из достоинств препаратов на основе адапалена — отсутствие фотосенсибилизирующего эффекта. Обладает он и слабыми антисептическими, дезинфицирующими свойствами, препятствует развитию бактериальной инфекции.
Показания для лечения
Показания для использования препарата — как множественные угревые высыпания, так и одиночные крупные прыщи. Его применяют при любой форме акне, в том числе принявшей хроническое течение. Эффективность активного вещества не зависит от расположения сыпи, размера пораженного участка тела. Врачи включают Дифферин в терапевтические схемы пациентов с такими проявлениями угревой болезни:
-
закрытыми комедонами — узелками белого цвета, не выходящими на поверхность эпидермального слоя;
-
открытыми комедонами, или черными точками, образующимися из-за загрязнения кожных пор;
-
папулезными и пустулезными угрями, осложненными инфекционно-воспалительным процессом.
Применение Дифферина становится отличной профилактикой деформации, изъязвления, преобразования угрей. Своевременное использование препарата сохраняет кожный рельеф, не допускает трансформации заживающих кист в рубцы и шрамы.
Как правильно использовать Дифферин
Соблюдение рекомендаций аннотации поможет избавиться от признаков угревой болезни и не допустить побочных проявлений. Важный этап лечения — предварительное очищение кожи. Ее промывают теплой водой с мылом, хорошо просушивают. Затем тонким слоем распределяют гель или крем, слегка втирают круговыми движениями при множественных мелких высыпаниях. Если они одиночные, то средство наносится точечно на каждый прыщ. Невпитавшиеся остатки удаляют салфеткой.
Кратность нанесения — раз в день, оптимальное время — перед сном, так как в ночные часы активнее протекают восстановительные процессы. Минимальная продолжительность курса — 30 дней. Но при тяжелом течении акне, осложненном образованием гнойников, рекомендуется продлить его еще на месяц. Если состояние кожи через 2 недели не улучшается, нужно сообщить об этом врачу. Он пересмотрит режим дозирования, порекомендует продолжить лечение или назначит наружное средство с другим действующим веществом.
Перечень ограничений
Дифферин не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов. Относительным противопоказанием для лечения становится наличие на коже внешних проявлений дерматита, себореи, экземы. Препарат запрещено применять и в период лактации. При вынашивании беременности он также противопоказан. Производителем не предоставлено подтвержденных исследованиями данных о безопасности средства для этих групп пациенток. Больным тяжелыми патологиями печени и почек применять его можно только под контролем врача.
Побочные эффекты
Несмотря на то, что компоненты Дифферина метаболизируются непосредственно в местах нанесения, возможно развитие и местных, и системных побочных реакций. Они проявляются такими дискомфортными ощущениями и патологическими состояниями:
-
раздражением кожи;
-
покраснением и шелушением кожи;
-
ощущением зуда,жжения;
-
сухостью кожных покровов;
-
локальным изменением естественной окраски кожи;
-
контактным дерматитом;
-
экземой;
-
аллергическим конъюнктивитом.
Нужно обратиться к врачу при ухудшении самочувствия. В некоторых случаях требуется использование препаратов для устранения аллергических признаков.
Передозировка
Даже длительное применение лекарственного средства не приводит к передозировке. Но она возможна при случайном проглатывании крема или геля. Проявляется патологическое состояние тошнотой и болями в эпигастральной области, болезненностью мышц, обильным слезотечением. Требуется незамедлительно промыть желудок, принять любой адсорбент и обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Адапален не взаимодействует с ингредиентами других средств даже при их длительном совместном сочетании. Разрешается одновременно применять препараты других клинико-фармакологических групп, включая те, что используются для лечения угревой болезни. Но запрещено комбинировать Дифферин со средствами, состав которых представлен любыми ретиноидами.
Полезные советы
Следует избегать попадания геля или крема в глаза. Если это произошло, то их нужно тщательно промыть проточной водой. Сильное жжение и покраснение конъюнктивы требует незамедлительного обращения к врачу-офтальмологу.
Важно придерживаться правил асептики. Для нанесения противоугревого средства следует использовать стерильные салфетки, очищать горлышко тубы после каждой процедуры.
Лечение акне необходимо согласовать с врачом. При тяжелой форме угревой сыпи Дифферин используется в сочетании с местными антибактериальными средствами. Препарат обычно включается в терапевтические схемы после обследования пациента на наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Срок годности, условия хранения
Дифферин хранить при комнатной температуре в темном месте. Если гель и крем расслоились, изменили цвет или запах, то это указывает на их непригодность для терапии. Беречь от детей. Срок годности лекарственного средства в форме геля — 3 года, в виде крема — 2 года. Он ограничивается одним годом после вскрытия тубы.
Отпуск из аптек
Из аптек препарат отпускается без предъявления врачебного рецепта.
Где купить Дифферин
Покупать противоугревые медикаменты в аптеках с широким ассортиментом удобно и быстро — в небольших сетях то или иное средство часто в продаже отсутствует. Мы рекомендуем сразу же обращаться к нам. В аптеках Aptstore огромный выбор препаратов для улучшения состояния кожи при угревой болезни по доступной цене. Включая Дифферин и других средства с адапаленом.
Как купить Дифферин в интернет-аптеке Aptstore
В нашей онлайн-аптеке для поиска Дифферина и других противоугревых препаратов можно воспользоваться разными фильтрами. Например, этими:
-
выбрать Дифферин, сместив указатель алфавита до буквы «Д» (Дифферин);
-
если вы раньше покупали Дифферин у нас, найдите его в «Избранном» в личном кабинете и вновь поместите в «Корзину».
Самый экономный по времени способ поиска — внести названия препарата в Умную строку. Сразу же откроется изображение упаковок Дифферина, цены и инструкции по применению геля и крема.
Дифферин инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Не следует применять пациентам с эритемой (в т.ч. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.
Следует иметь в виду, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).
В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.
В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (возможно раздражение кожи). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, в т.ч. ветер, холод, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.
Необходимо избегать попадания в глаза, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.
Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.
Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, необходима консультация врача.
Применение Дифферин при беременности и кормлении
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено).
Тератогенные эффекты. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 до 5,0 мг/кг/сут (до 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).
Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.
Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (крысы и кролики) показали, что при использовании доз 0,6; 2,0 и 6,0 мг/кг (до 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.
Категория действия на плод по FDA — C.
Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (неизвестно, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).
Передозировка
Чрезмерное нанесение геля или крема не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение, дискомфорт.
Острая пероральная токсичность у мышей и крыс наблюдалась при дозах выше 10 мл/кг. Хроническое проглатывание вещества может вызывать такие же неблагоприятные эффекты, что и чрезмерное пероральное применение витамина A.
Взаимодействие
На фоне применения адапалена возможно использование других средств для лечения угревой сыпи, в т.ч. бензоила пероксида, антибиотиков в лекарственных формах для местного применения (клиндамицин, эритромицин). Однако следует помнить, что одновременная аппликация на одни и те же участки кожи и в одно и то же время не рекомендуется, т.к. физическая несовместимость медикаментов или изменение pH при совместном использовании могут снижать эффективность адапалена. При сопутствующем применении с целью достижения лучшего клинического эффекта рекомендуется использование ЛС в разное время суток, например утром и вечером, для минимизации возможного раздражения кожи.
Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и др.). С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, содержащие серу, резорцин, салициловую кислоту. Если эти лекарства использовались, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих ЛС на кожу не исчезнут.
Побочные действия Дифферин
Крем 0,1%
В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, шелушение, сухость кожи, зуд, жжение (см. табл. 2).
Таблица 2
Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285)
Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% крем, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, отек век, конъюнктивит, изменение цвета кожи, сыпь, экзема.
Гель 0,1%
Местные реакции (10–40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.
Ограничения к применению
Себорейный дерматит, экзема, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 12 лет не определены).
Дифферин противопоказания
Показания к применению Дифферин
Обыкновенные (юношеские) угри (acne vulgaris).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, комедонолитическое. Адапален — химически стабильное, ретиноидоподобное соединение. Исследования биохимического и фармакологического профиля адапалена продемонстрировали, что он является модулятором процессов клеточной дифференцировки, кератинизации (ороговения) и воспаления, которые вовлечены в развитие acne vulgaris.
Точный механизм действия адапалена неизвестен, но предполагается, что при местном применении он нормализует дифференцировку фолликулярных эпителиальных клеток и кератинизацию, предотвращая образование микрокомедонов, подобно действию ретиноидов. В отличие от ретиноевой кислоты, адапален связывается со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (retinoic acid receptors, RARs) и не взаимодействует с т.н. цитозольными связывающими белками ретиноевой кислоты (cytosolic retinoic acid binding proteins, CRABPs).
Селективно связываясь с RARγ рецепторами на ядерной мембране кератиноцитов, адапален повышает дифференцировку кератиноцитов, уменьшает «сцепленность» кератиноцитов в устье сально-волосяных фолликулов и ускоряет их десквамацию. Обладает комедонолитическим/антикомедогенным действием. Не индуцирует эпидермальную гиперплазию. Не вызывает выраженного раздражения, поскольку не взаимодействует с RARα, стимуляция которых приводит к появлению шелушения и сухости кожи. Оказывает противовоспалительное действие, влияя на факторы воспаления. Увеличивает чувствительность кожи к УФ излучению.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 1–2 нед, стойкое улучшение обычно наблюдается через 8–12 нед.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу человека низкая. В контролируемых клинических испытаниях после длительного местного применения адапалена в виде 0,1% геля или 0,1% раствора в плазме крови пациентов обнаруживались только следовые количества вещества (<0,25 нг/мл). В фармакокинетическом исследовании у 6 пациентов с акне (угревая сыпь) при аппликации 2 г 0,1% крема на 1000 см2 поверхности кожи с акне 1 раз в сутки ежедневно в течение 5 дней адапален количественно не определялся в образцах плазмы ни одного из пациентов (предел определения = 0,35 нг/мл). Элиминируется преимущественно билиарным путем.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
В исследованиях на животных при местном применении адапалена в дозах 0,3; 0,9 и 2,6 мг/кг/сут (гель, раствор) или 0,4; 1,3 и 4,0 мг/кг/сут (крем) у мышей канцерогенного действия не выявлено. При приеме внутрь (у крыс) в дозах 0,15; 0,5 и 1,5 мг/кг/сут (примерно в 4–75 раз превышающих максимальную дневную дозу для человека при местном применении), зарегистрировано увеличение частоты возникновения аденомы фолликулярных клеток и карциномы щитовидной железы у самок крыс и доброкачественных и злокачественных форм феохромоцитомы надпочечников у самцов крыс.
Исследования фотоканцерогенности адапалена не проведены. Однако исследования на животных показывают, что другие фармакологически сходные ЛС (например ретиноиды местного действия) повышают риск онкогенности при использовании одновременно с УФ облучением или воздействием солнечного света. Эти результаты наблюдались в эксперименте при некоторых условиях, но не во всех тест-системах. Хотя значимость этих данных для человека неясна, пациентам следует избегать и УФ облучения, и пребывания на солнце.
Не обнаружено мутагенного и генотоксического действия адапалена в ряде тестов, в т.ч. in vivo (микроядерный тест у мышей) и in vitro (тест Эймса, тест на клетках яичника китайского хомячка, ТК-тест на лимфоме мышей).
Исследования влияния адапалена на репродукцию и фертильность у крыс при введении внутрь в дозах до 20 мг/кг/сут (до 80 раз превышающих МРДЧ, в мг/м2) не выявили влияния на репродуктивную функцию или фертильность у F0 самцов или самок. Также не отмечалось влияния на рост, развитие и репродуктивную функцию F1 поколения.
Клинические исследования
В двух контролируемых (контроль — основа крема) клинических исследованиях адапалена в виде 0,1% крема участвовали пациенты 12–30 лет с легкой или умеренно выраженной угревой сыпью; пациенты были проинструктированы о применении крема 1 раз в сутки перед сном в течение 12 нед. В одном исследовании пациентов обеспечили не содержащими мыла моющими средствами и рекомендовали воздержаться от использования увлажнителей. Во время исследования не проводилось аппликаций на лицо никаких других местных ЛС, кроме 0,1% крема адапалена. Показано, что адапален был значительно более эффективным по сравнению с контролем в отношении уменьшения элементов сыпи (см. табл. 1).
Таблица 1
Среднее уменьшение числа высыпаний (в процентах) от начала лечения до окончания терапии (12 нед)
Характеристика
Синтетический аналог ретиноевой кислоты, производное нафтойной кислоты. Средство для лечения угревой сыпи.
Белый или почти белый порошок. Растворим в тетрагидрофуране, мало растворим в этаноле, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 412,53.
Существующие лекарственные формы адапалена: 0,1% и 0,3% гель на водной основе, 0,1% крем, 0,1% раствор. В России зарегистрированы 0,1% гель и 0,1% крем.
Химическое название Дифферин
6-(4-Метокси-3-трицикло[3.3.1.1(3′,7)]дец-1-илфенил)-2-нафталинкарбоновая кислота
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.