Дигестал инструкция по применению таблетки взрослым

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Дигестал® (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Дата согласования: 09.08.2004

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
  • K20 Эзофагит
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K29 Гастрит и дуоденит
  • K29.5 Хронический гастрит неуточненный
  • K29.6.1* Гастрит гиперацидный
  • K30 Диспепсия
  • K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике
  • K91.5 Постхолецистэктомический синдром
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав и форма выпускa

Драже 1 драже
панкреатин с энзимной активностью, ФИП единиц (МЕ ферментативной активности):  
протеолитической 300
амилолитической 5000
липолитической 6000
экстракт желчи 25 мг
гемицеллюлаза 50 мг
вспомогательные вещества: ПВП; целлюлоза ацетат-фталат; сахароза; магния стеарат;
диэтилфталат; тальк; титана диоксид; шеллак; гуммиарабик; карнаубский воск; белый воск
 

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Драже белого цвета с гладкими блестящими поверхностями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы и компонентов желчи.

Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков и способствуют их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков и способствуют их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, желчного пузыря (состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей — в составе комбинированной терапии); для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и кормлении грудью изучена недостаточно. Применение возможно, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослым — по 1–3 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям — по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Аллергические реакции, снижение эндогенного синтеза желчных кислот; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности дигестала.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Дигестал

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Дигестал является комплексным энзимным лекарством, которое восполняет недостаток желчных элементов и энзимов поджелудочного, а также помогает улучшить пищеварительную деятельность.

trusted-source[1]

Код по АТХ

A09A Препараты, способствующие пищеварению (в т. ч. ферментные препараты)

Действующие вещества

Гемицеллюлаза

Желчи компоненты

Панкреатин

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты в комбинациях

Фармакологическое действие

Восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и компонентов желчи препараты

Показания к применению Дигестала

Применяется при таких расстройствах:

  • недостаточность внешнесекреторной активности поджелудочного (такие болезни, как панкреатит хронического характера или муковисцидоз);
  • кишечные или желудочные патологии и заболевания желчного пузыря, имеющие воспалительно-дистрофический характер, и протекающие хронически (состояния, развивающиеся в связи с облучением либо резекцией данных органов, на фоне которых появляются расстройства переваривания пищевых продуктов, вздутие и понос) – вместе с другими медикаментами;
  • во время подготовки к выполнению УЗИ либо рентгена в области органов брюшины;
  • присутствие погрешностей в пищевом рационе, а помимо этого расстройства жевательной деятельности, продолжительная вынужденная неподвижность и малоподвижный, неактивный образ жизни (чтобы улучшить пищевое переваривание у людей без расстройств в работе ЖКТ).

trusted-source[2], [3], [4]

Код по МКБ-10

E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

K20 Эзофагит

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K27 Пептическая язва неуточненной локализации

K29 Гастрит и дуоденит

K30 Диспепсия

K90 Нарушения всасывания в кишечнике

R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

Форма выпуска

Выпуск вещества производится в виде драже, внутри ячейковых пластинок, в количестве 10-ти штук. В коробке содержится 3 таких пластинки.

Помимо этого реализуется в таблетках, по 10 либо 20 штук внутри блистеров. В пачке содержится 3 блистера.

trusted-source[5]

Фармакодинамика

Действующие элементы лекарства компенсируют недостаточность печеночной желчевыделительной активности, а также выделительной деятельности поджелудочного. Содержащиеся в составе панкреатина энзимы (протеаза и амилаза с липазой) помогают облегчить переваривание жиров с углеводами и белками, благодаря чему они более полноценно абсорбируются внутри тонкой кишки.

Энзим гемицеллюлоза помогает активировать процессы расщепления растительной клетчатки, благодаря чему тоже улучшается пищеварительная функция и снижается кишечное газообразование.

Желчный экстракт обладает желчегонной активностью. Он помогает поджелудочному секретировать липазу и облегчает процессы переваривания жиров.

Способ применения и дозы

Лекарство нужно проглатывать целиком, не пережёвывая таблетку/драже. Рекомендуется применять вещество вместе с едой либо после неё.

Дигестал следует применять по следующим схемам:

  • драже взрослым требуется употреблять 3-кратно за сутки, в количестве 1-3-х штук (более высокие порции требуется согласовывать с доктором). Детские дозировки подбирает врач, персонально;
  • таблетки употребляют в среднем по 1-2 штуки за день.

Продолжительность лечения зависит от назначенных показаний и варьируется в пределах от нескольких суток (расстройства пищеварительной функции, связанные с погрешностями диетического режима) до нескольких месяцев либо лет (использование в форме регулярного заместительного лечения).

Использование Дигестала во время беременности

Не рекомендуется использовать Дигестал при кормлении грудью или беременности, потому как не имеется достаточного количества клинических сведений относительно использования ЛС в данные периоды.

Этой категории пациенток медикамент назначают лишь в ситуациях, когда вероятная польза более ожидаема, чем риск появления негативных последствий.

Противопоказания

Среди противопоказаний:

  • острая стадия протекания панкреатита;
  • холелитиаз;
  • обострившийся панкреатит хронического характера;
  • гепатит;
  • недостаточность функции печени;
  • механическая форма желтухи;
  • присутствие гиперчувствительности относительно медикаментозных веществ.

trusted-source[6], [7]

Побочные действия Дигестала

Введение лекарства может стать причиной возникновения таких побочных проявлений:

  • пищеварительные нарушения: ослабление эндогенного связывания желчных кислот. Продолжительное использование в больших порциях приводит к гиперурикурии или увеличению плазменных показателей мочевой кислоты;
  • другие расстройства: симптомы аллергии.

trusted-source[8], [9], [10], [11]

Взаимодействия с другими препаратами

Комбинированное введение с лекарствами железа может приводить к ослаблению их абсорбции.

Сочетание с кальций- либо магнийсодержащими антацидами может становиться причиной уменьшения терапевтической активности Дигестала.

trusted-source[12], [13], [14]

Условия хранения

Дигестал требуется содержать в закрытом от маленьких детей, сухом и тёмном месте. Температурные отметки – до 15°C (для таблеток) и 25°C (для драже).

trusted-source[15], [16], [17], [18]

Срок годности

Дигестал может применяться в пределах 24-месячного периода с момента выпуска таблеток. Срок годности драже составляет 36 месяцев.

trusted-source[19], [20]

Аналоги

Аналогами препарата являются вещества Дигестин, Пензитал, Пепзим, Ферестал с Энзибене, а кроме того Панзинорм, Аджизим, Ипентал с Панензимом и Пангрол с Фесталом. В списке также Микразим, Энзистал, Мезим форте, Панкреатин, Креон и Панкреазим с Эрмиталем и Панцитратом, а помимо этого Юниэнзим, Форте энзим и проч.

trusted-source[21], [22]

Отзывы

Дигестал считается довольно эффективным медикаментом, который справляется с нарушениями, для лечения которых предназначен. В отзывах также отмечают редкость появления отрицательных симптомов и достаточно невысокую стоимость лекарства (в сравнении с прочими из данной терапевтической группы).

Производитель

Галеника а.д., Сербия и Черногория

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Дигестал» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Состав

В 5 мл пепсина 40 мг, папаина 80 мг и сапзима 10 мг, кармоизин, лимонная кислота, динатрия эдетат, пропиленгликоль, глицерин, сорбит, натрия цитрат, клубничный порошок и сироп, сахароза, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Сироп во флаконах по 120 мл.

Фармакологическое действие

Улучшающее пищеварение.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию пищеварительных ферментов, участвующих в расщеплении жиров, белков, клетчатки и углеводов.

Папаин — фермент из класса гидролаз. Получают из сока дынного дерева. Участвует в гидролизе белков (эффективно расщепляет белки мяса).

Пепсин — фермент животного происхождения. Катализирует распад пептидов и белков.

Санзим-2000 — мультиэнзимный комплекс, в составе которого амилазы, протеазы и липазы, содержащиеся в тканях животных растений, дрожжах, грибках и бактериях.

Фермент целлюлозы (содержится в почвенных микроорганизмах) осуществляет гидролиз целлюлозы. Рибонуклеазы катализируют гидролиз РНК до отдельных пептидов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились.

Показания к применению

  • дефицит пищеварительных ферментов с наличием дискомфорта после еды;
  • функциональные нарушения пищеварения;
  • беременность;
  • нервная анорексия;
  • состояния после операций на органах ЖКТ;
  • гастрит, энтерит, панкреатит;
  • отсутствие аппетита.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • непереносимость фруктозы;
  • гиперацидный гастрит;
  • язвенная болезнь;
  • эрозивный гастродуоденит;
  • кишечные кровотечения;
  • возраст до 3 месяцев;
  • обострение панкреатита.

Побочные действия

При приеме рекомендованных доз побочных реакций не отмечается. Тем не менее возможны:

  • тошнота, боль в животе, изжога, диарея или запор;
  • сыпь, зуд;
  • аллергические реакции.

Дигестин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Cироп Дигестин принимают внутрь во время еды. Взрослым назначают по 1 столовой ложке 3 раза в день. Детям до 1 года по 8-15 капель (в зависимости от степени выраженности расстройств пищеварения) 3 раза в день. Детям с 1 года по 1 чайной ложке 3 раза в день. В возрасте 7-14 лет по 2 чайные ложки трижды.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. Передозировка маловероятна, так как препарат не всасывается из ЖКТ. Может быть усиление побочных эффектов. Проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Компоненты препарата могут способствовать усвоению сульфаниламидов, жирорастворимых витаминов и антибиотиков.

Эффект может снижаться при приеме антацидов, танина, тяжелых металлов. Нужно учитывать, что под действием алкоголя пепсин разрушается.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура 15-25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Дигестина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогов со структурным составом не существует. Аналогичное действие оказывают Аджизим, Зентазе, Креон, Мезим Форте, Креазим, Панкреазим. Однако в их составе отсутствуют папаин, пепсин и санзим.

Отзывы о Дигестине

Энзимы широко используются в медицине как средства, влияющие на метаболизм и многие патофизиологические процессы в организме. В гастроэнтерологии применяют полиэнзимные препараты, которые регулируют процессы пищеварения и имеют преимущества перед моноэнзимными, поскольку с высокой интенсивностью способствуют расщеплению и в более короткий срок.

К таким полиэнзимным препаратам относится Дигестин, который содержит два протеолитических фермента — пепсин и папаин, а также дигестант санзим-2000, состоящий из 1000 разных ферментов. Данные энзимы расщепляют содержимое ЖКТ на легко усваиваемые элементы и приводят к завершению гидролиз белков, крахмалов до простых сахаров, жиров до жирных кислот.

При клинических исследованиях препарат назначался детям и больным разных возрастных групп с жалобами на боли или дискомфорт в верхней половине живота, диспепсию, пониженный аппетит, колики и вздутие. Все пациенты после 2-х недельного приема отмечали полное переваривание пищи, исчезли расстройства пищеварения и улучшился аппетит.

Поскольку Дигестин не содержит алкоголя, поэтому его назначают детям, кроме того сироп для них удобная форма выпуска. Отзывы большей частью касаются применения препарата у детей.

  • «… У ребенка были проблемы с аппетитом. Педиатр порекомендовал его. Принимали по инструкции и через 4 дня заметила улучшение. Стал просить кушать, доедал всю порцию, а раньше с этим было трудно».
  • «… У ребенка стул неоднородный, непереваренная пища, часто отрыжка и вздутие. Назначал педиатр — результат заметен».
  • «… У дочки атопический дерматит — сыпь и зуд почти постоянно и кожа никогда не бывает чистой. Надо принимать ферменты, но для ребенка проблематично выпить капсулу Креона. Назначали Дигестин и заметила, что на его фоне состояние кожи и копрограмма улучшаются».
  • «… Появились тяжесть в желудке и отрыжка тухлым яйцом. Принимала это средство — очень понравилось».
  • «… Проблемы со стулом (запоры), назначили хеппель и Дигестин. Слала лучше оправляться».
  • «… Давала его ребенку, потому что Креона были высыпания. Особенного результата не заметила».
  • «… Мне кажется, что Дигестин вообще не действует».

Цена Дигестина, где купить

Купить Дигестин в настоящий момент невозможно. Предлагаются аналоги: Креон (260-678 руб. в зависимости от активности), Мезим форте (177 -200 руб.).

действующие вещества: 100 мл сиропа содержат папаина — 1,6 г, пепсина — 0,8 г, санзиму-2000 — 0,2 г;

Вспомогательные вещества: кармоизин (Е 122), лимонная кислота, трилон Б, глицерин, пропиленгликоль, натрия, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), порошок клубничный, сироп клубничный, сахароза, вода очищенная.

Сироп.

Едва розового цвета прозрачный сироп с характерным запахом и приятным вкусом.

Фарко Фармасьютикалз.

31 км. Алекс-Каир Дезерт Роуд, Александрия, Египет.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Ферментные препараты. Код АТС А09А А.

Дигестин (сироп) — представляет собой комбинированную форму специфических пищеварительных ферментов: пепсина, папаина, санзиму-2000, которые способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов и растительных волокон. Дигестин обеспечивает завершения гидролиза, способствуя облегчению усвоения элементов питания.

Пепсин — основной гидролитических ферментов желудочного сока, катализирует гидролиз белков и пептидов.

Папаин — фермент из класса каталаз, похожий по своему действию на желудочный сок, выделенный в кристаллическом виде из сока дынного дерева — папайи ( Carica papaya ). Но в отличие от пепсина, папаин активен не только в кислых, но и в нейтральных и щелочных средах. Он катализирует гидролиз белков, пептидов, амидов и эфиров, особенно эффективно расщепляет белки мяса. Важно, что папаин не только сам имеет протеолитическую активность, но и потенцирует действие протеаз.

Санс-2000 — уникальный мультиэнзимный комплекс, полученный в Японии путем ферментации гриба Aspergillus oryzae , который не имеет аналогов и состоит из более чем 30 различных ферментов: протеазы, амилазы, липазы, целлюлазы, рибонуклеазы, Пектиназа, фосфатазы, трипсиноген-активирующего и других ферментов .

Синдром диспепсии метеоризм нарушения аппетита нервная анорексия.

Энтерит с мальабсорбцией, хронический гастрит с сохраненной или с пониженной секрецией желудка, в реабилитационный период после острого панкреатита или после купирования атаки хронического панкреатита; состояние после резекции желудка.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость фруктозы, сахарозы, гиперацидные гастриты, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвы желудочно-кишечного тракта, кишечные кровотечения, острый панкреатит и обострение хронического панкреатита.

С осторожностью применять больным сахарным диабетом.

В период беременности и кормления грудью препарат можно принимать по назначению врача.

Препарат применяют детям с 3 месяцев.

Дети в возрасте от 3 до 6 месяцев — 8-15 капель 3 раза в сутки;

от 6 месяцев до 1 года — ½ чайной ложки (2,5 мл) три раза в сутки

от 1 до 7 лет — 1 чайная ложка (5 мл) три раза в сутки

от 7 до 14 лет — 2 чайные ложки (10 мл) три раза в сутки

взрослые и дети старше 14 лет — 1 столовая ложка (15 мл) 3 раза в сутки.

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Не выявлено и маловероятно, поскольку препарат не всасывается из пищеварительного тракта. Возможно усиление побочных реакций.

Лечение — симптоматическое.

При приеме рекомендованных доз побочное действие почти не наблюдается.

Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — тошнота, рвота, изжога, боль в животе, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, сыпь, зуд.

Реакции гиперчувствительности: включая аллергические / анафилактические реакции.

За счет компонентов препарата может способствовать эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.

Эффект Дигестину может снижаться при одновременном применении оснований (антацидов), тяжелых металлов, танина, кислотореагуючих препаратов. Пепсин разрушается под действием алкоголя.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С

По 120 мл в пластиковых флаконах с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в картонной коробке.

Дигоксин таблетки — Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000051

Торговое наименование препарата

Дигоксин

Международное непатентованное наименование

Дигоксин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество: дигоксин 0,25 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат, декстроза моногидрат, лактоза моногидрат (сахар молочный), тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотоническое средство — сердечный гликозид

Код АТХ

C01AA05

Фармакодинамика:

Дигоксин — сердечный гликозид. Оказывает положительное инотропное действие, обусловленное прямым ингибирующим действием натрий-калиевой АТФазы мембран кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий-кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный объем крови. Снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде. Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект происходит в результате опосредованного действия на атриовентрикулярный узел. Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного узла, что обуславливает применение при пароксизмах суправентрикулярных тахикардий и тахиаритмий. При мерцательной

тахиаритмии способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительный батмотропный эффект проявляется при применении субтоксических и токсических доз. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием. в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика:

Всасывание дигоксина из желудочно-кишечного тракта вариабельно, составляет 70-80 % дозы и зависит от моторики желудочно-кишечного тракта, лекарственной формы, сопутствующего приема пищи, от взаимодействия с другими лекарственными

средствами. Биодоступность 60-80 %. При нормальной кислотности желудочного сока разрушается незначительное количество дигоксина. при гиперацидных состояниях может разрушаться большее его количество. Для полной абсорбции требуется достаточная экспозиция в кишечнике: при снижении моторики желудочно-кишечного тракта биодоступность максимальная. при усиленной перистальтике — минимальная. Способность дигоксина накапливаться в тканях (кумулировать) объясняет отсутствие корреляции в начале лечения между выраженностью фармакодинамического эффекта и концентрацией его в плазме крови. Связь с белками плазмы крови составляет 25 %. Кажущийся объем распределения — 5 л/кг. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (60-80 % в неизменном виде), период полувыведения составляет около 40 ч (определяется функцией почек). Интенсивность почечного выведения определяется величиной гломерулярной фильтрации. При незначительной хронической почечной недостаточности снижение почечного выведения дигоксина компенсируется за счет печеночного метаболизма до неактивных соединений. При печеночной недостаточности компенсация происходит за счет усиления почечного выведения дигоксина.

Показания:

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III -IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа- Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени. желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, перемежающаяся полная блокада, детский возраст до 3-х лет; пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Сопоставляя пользу/риск: атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса. гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у пациентов с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце; водно-электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

Беременность и лактация:

Препараты наперстянки проникают через плаценту. Выявлено отрицательное влияние на плод в экспериментах на животных. Контролированные исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза для матери может оправдывать применение дигоксина несмотря на возможный риск для плода.

Период лактации

Дигоксин выделяется в грудное молоко. Поскольку нет данных о вызываемом препаратом воздействии на грудных детей при кормлении грудью, при необходимости терапии в этот период кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента. Если пациент перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Взрослые и дети старше 10 лет — доза дигоксина зависит от необходимой скорости достижения терапевтического эффекта:

— умеренно быстрая дигитализация (24- 36 ч), применяемая в экстренных случаях: суточная доза 0,75-1,25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой. После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение;

— медленная дигитализация (5-7 дней): суточная доза 0,125-0.5 мг назначается 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение; поддерживающая терапия: суточная доза устанавливается индивидуально и составляет 0,125-0,75 мг (поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью дигоксин должен применяться в малых дозах: до 0.25 мг в сутки (для пациентов с массой тела более 85 кг — до 0,375 мг в сутки).

У пациентов пожилого возраста суточная доза дигоксина должна быть снижена до 0.0625-0.125 мг (1/4-1/2 таблетки).

Дети в возрасте от 3-х до 10 лет: насыщающая доза для детей составляет 0,05- 0,08 мг/кг/сут; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0.01- 0,025 мг/кг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина: при значении клиренса креатинина 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза составляет 50 % от средней поддерживающей дозы для пациентов с нормальной функцией почек, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 25 %.

Побочные эффекты:

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками пе­редозировки.

Гликозидная интоксикация:

со стороны сердечно-сосудистой системы: пароксизмальная желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия (бигеминия, политопная желудоч­ковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная блокада, мерцание и трепетание предсердий, атриовентрикулярная блокада; на ЭКГ — снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии и обморок, дезориентация и спутанность сознания (преимущест­венно у пациентов пожилого возраста с атеросклерозом), одноцветные зри­тельные галлюцинации.

Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто- зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, редко крапивница.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия.

Передозировка:

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, синоаурикулярная блокада, мерцание и трепетание предсердий, атриовентрикулярная блокада, сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром,

парестезии.

Лечение: отмена дигоксина, прием активированного угля (для уменьшения всасывания), введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия, натрия эдетат (ЭДТА), симптоматическая терапия. Проводить постоянное

мониторирование ЭКГ.

Взаимодействие:

При одновременном применении дигоксина и препаратов, вызывающих нарушения электролитного баланса, в частности, гипокалиемию (минерало- и глюкокортикостероиды, инсулин, бета- адреномиметики, амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы, кортикотропин, диуретические препараты, способствующие выведению жидкости и калия (буметанид, этакриновая кислота, фуросемид, индапамид, маннитол и производные тиазида), натрия фосфат), повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов дигоксина, поэтому требуется постоянное наблюдение за содержанием калия в крови. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина, поэтому следует избегать внутривенного введения солей кальция пациентам, принимающим дигоксин, а в случаях совместного применения дозу дигоксина необходимо уменьшить. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. однако соли калия часто назначают вместе с сердечными гликозидами для предупреждения нарушений ритма сердца. Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови (хинидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (особенно верапамш), каптоприл, амиодарон, спиронолактон и триамтерен) поэтому при совместном применении следует уменьшать дозу дигоксина, чтобы не проявилось токсическое воздействие препарата.

Амиодарон увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови до токсического значения. Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовентрикулярного узлов сердца и проводимость нервного импульса по проводящей системе сердца, поэтому, назначив амиодарон, дигоксин отменяют или его дозу уменьшают наполовину.

Бета-адреноблокаторы и верапамил усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта, снижают силу инотропного эффекта.

Спиронолактон снижает скорость выведения дигоксина, поэтому следует при совместном применении корректировать дозу препарата; кроме того, одновременное применение спиронолактона может влиять на результаты метода определения концентрации дигоксина, поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.

Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием тетрациклина, алюминийсодержащих, магнийсодержащих и других антацидов.

Пектин и другие адсорбенты, колестирамин, колестипол, слабительные средства, неомицин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие. Снижают биодоступность дигоксина: активированный уголь, вяжущие лекарственные препараты, каолин, сульфасалазин (связывание в просвете желудочно-кишечного тракта);

метоклопрамид, неостигмина метилсульфат (прозерин) (усиление моторики желудочно- кишечного тракта).

Увеличивают биодоступность дигоксина: антибиотики широкого спектра действия, подавляющие кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в желудочно- кишечном тракте).

Эритромицин улучшает всасывание дигоксина в кишечнике. Индукторы микросомального окисления (барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, противоэпилептические

средства, пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм дигоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация). Фенилбутазон снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Препараты Зверобоя продырявленного индуцируют Р-гликопротеин и цитохром Р450, что уменьшает биодоступность, увеличивает метаболизм и заметно снижает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременное применение с дигоксином антиаритмических средств, солей кальция, панкурония бромида, алкалоидов раувольфии, суксаметония и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма, поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента.

Эдрофония хлорид (ингибитор холинэстеразы) повышает тонус парасимпатической нервной системы, поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию. Дигоксин снижает антикоагулянтное действие гепарина, поэтому дозу последнего следует увеличивать.

Индометацин снижает выведение дигоксина, поэтому возрастает опасность токсического воздействия препарата.

Хинидин и хинин могут резко увеличить концентрацию дигоксина. При исследовании перфузии миокарда препаратами таллия дигоксин снижает степень накопления таллия в местах поражения сердечной мышцы и искажает данные исследования.

Применение йодсодержащих гормонов щитовидной железы усиливает обмен веществ, поэтому дозу дигоксина обязательно следует увеличивать.

Особые указания:

На протяжении всего времени лечения дигоксином пациент должен находиться под наблюдением врача для того, чтобы избежать побочных эффектов, возникающих вследствие передозировки. Следует снизить дозу дигоксина пациентам с хроническим легочным сердцем, коронарной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, почечной или печеночной недостаточностью. У пациентов пожилого возраста также требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них одного или нескольких вышеназванных состояний. При этом следует учитывать, что у таких пациентов даже при нарушении функции почек значения клиренса креатинина могут быть в пределах нормы, что связано со снижением мышечной массы и уменьшением синтеза креатинина.

Так как при почечной недостаточности нарушаются фармакокинетические процессы, подбор дозы следует проводить под контролем концентрации дигоксина в сыворотке крови. Если это неосуществимо, можно воспользоваться следующими рекомендациями: дозу следует сокращать приблизительно на столько же процентов, на сколько снижен клиренс креатинина. Если клиренс креатинина не определялся, то его можно приблизительно рассчитать, исходя из показателя концентрации креатинина в сыворотке крови (ККС), по формуле Кокрофта-Гаулта. Для мужчин: (140 — возраст [в годах]) — вес [в кг] / (72 — ККС [мг/дл]). Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85.

При тяжелой почечной недостаточности концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует определять через каждые 2 недели, по крайней мере, в начальный период лечения.

При идиопатическом субаортальном стенозе (обструкция выходного тракта левого желудочка асимметрически гипертрофированной межжелудочковой перегородкой) назначение дигоксина приводит к нарастанию выраженности обструкции.

При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Дигоксин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.

Пациентам с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. У пациентов с атриовентрикулярной блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при атриовентрикулярной блокаде I степени требует осторожности, регулярного контроля ЭКГ. а в ряде случаев — фармакологической профилактики средствами, улучшающими атриовентрикулярную проводимость. Дигоксин при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, замедляя атриовентрикулярную проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход атриовентрикулярного узла и тем самым провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии. Вероятность возникновения гликозидной интоксикации возрастает при гипокалиемии. гипомагниемии,

гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите и у пациентов пожилого возраста.

В качестве одного из методов контроля дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют мониторинг их плазменной концентрации. Аллергические реакции на дигоксин и другие сердечные гликозиды развиваются редко. Если появляется гиперчувствительность в отношении какого-нибудь одного сердечного гликозида, другие представители данной группы применять можно, так как перекрестная гиперчувствительность к сердечным гликозидам не свойственна.

Пациент обязан точно выполнять следующие указания:

— применять препарат только так, как назначено, не менять дозу самостоятельно;

— каждый день применять препарат только в назначенное время;

— если частота сердечных сокращений ниже 60 уд./мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом;

— если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять при первой возможности, после чего продолжить курс по установленной схеме.

— нельзя увеличивать или удваивать дозу;

— если пациент не принимал препарат более двух суток, об этом необходимо сообщить врачу;

— перед прекращением применения препарата необходимо информировать об этом врача;

— при появлении рвоты, тошноты, поноса, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу;

— перед хирургическими операциями или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить врача о применении препарата;

— без разрешения врача нежелательно применение других лекарственных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по оценке влияния дигоксина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, недостаточно, однако следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0.25 мг.

Упаковка:

По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной.

По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ПФК Обновление»

Купить Дигоксин таблетки — Обновление в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фестал® (Festal®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фестал®

💊 Состав препарата Фестал®

✅ Применение препарата Фестал®

📅 Условия хранения Фестал®

⏳ Срок годности Фестал®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Фестал инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Фестал®
(Festal®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активные вещества

  • панкреатин
    (pancreatin)
    BAN
    принятое к употреблению в Великобритании
  • гемицеллюлаза
    (hemicellulase)
    Group
    Группировочное наименование
  • желчь
    (bile)
    Group
    Группировочное наименование

Лекарственная форма

Фестал®

Таб., кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 192 мг+25 мг+50 мг: 10, 20, 40 или 100 шт.

рег. №: П N014796/01
от 22.07.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.03.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фестал®

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, со слабым запахом ванили.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, желатин, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] или глюкоза жидкая, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.

Препарат Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Восполнение ферментной недостаточности и нормализация процессов переваривания пищи способствует уменьшению симптомов диспепсии, таких как вздутие, тяжесть, бурление. И в этом отношении препарат Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата

Фестал®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозу и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 таблетки 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • печеночная недостаточность;
  • печеночная кома или прекома;
  • гепатит;
  • гипербилирубинемия;
  • механическая желтуха;
  • желчнокаменная болезнь;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • кишечная непроходимость;
  • склонность к диарее;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. раздел «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять препарат Фестал® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Условия хранения препарата Фестал®

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фестал®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Отпускают без рецепта.

MAT-RU- 2203770-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Это ферментное лекарство, улучшающее пищеварение. Содержит ферменты поджелудочной железы, расщепляющие углеводы, жиры, белки, способствуя их полному всасыванию в тонкой кишке.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: амилаза – 5000 FIP/ЕД; протеаза — 300 FIP/ЕД; липаза – 6000 FIP/ЕД, экстракт желчи – 25 мг, гемицеллюлоза – 50 мг.

Выпускается Дигестал в виде драже.

Показания

Препарат Дигестал назначают при недостаточности экзокринной части поджелудочной железы, вызванной различными состояниями:

— при хроническом панкреатите;

— при панкреатэктомии (удалении поджелудочной железы);

— при гастрэктомии (удалении желудка);

— при резекции по Бильрот II (наложении желудочно-кишечного анастомоза);

— при муковисцидозе;

— при обструкции (закупорке) панкреатического/общего желчного протока (камнем или опухолью);

— при раке поджелудочной железы;

— при врожденной гипоплазии (недоразвитии) поджелудочной железы, а т.ч. синдроме Швахмана-Даймонда;

— при остром панкреатите – с момента перехода на энтеральное питание;

— при других болезнях, сопровождающихся недостаточностью экзокринной части железы.

Противопоказания

Дигестал не назначают:

— при аллергии на панкреатин;

— при непереносимости вспомогательных веществ;

— при остром панкреатите;

— при желчнокаменной болезни;

— при печеночной недостаточности;

— при гепатите;

— при механической желтухе;

— при обтурационной кишечной непроходимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о влиянии панкреатических ферментных препаратов на течение беременности или состояние плода нет. Применение возможно только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Дигестал предназначен для применения перорально (внутрь).

Дозирование определяют индивидуально, учитывая индивидуальные особенности, степень расстройства пищеварения, диету.

Стандартное дозирование: начальная доза – 10000–25000 FIP/ЕД (по липазе) на каждое употребление пищи.

Поддерживающая доза препарата не должна превышать 4000 FIP/ЕД липазы на грамм потребленного жира либо 10000 FIP/ЕД/кг/сутки.

Во время применения данного лекарства важно употреблять большое количество жидкости, поскольку ее недостаток может вызвать запор.

Передозировка

Применение Дигестала (или других ферментных фармпрепаратов) в очень высоких дозах может сопровождаться гиперурикозурией (повышением уровня мочевой кислоты в крови), гиперурикемией (повышением уровня мочевой кислоты в моче). У больных муковисцидозом при применении высоких доз данного фармсредства могут возникать сужения в восходящей части ободочной кишки, илеоцекальной области.

При передозировке необходима оценка состояния больного специалистом и проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: метеоризм (вздутие), рвота, изменение характера стула, боль/дискомфорт в животе, запор/ диарея.

Мочевыделительные расстройства: при использовании в высоких дозах у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому у таких пациентов необходимо контролировать ее показатель в моче (во избежание образования мочекислых конкрементов).

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. кожные высыпания, бронхоспазм, чиханье, слезотечение, зуд. В единичных случаях могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся одышкой, отеком лица, падением артериального давления (отек Квинке, анафилактический шок).

Условия и сроки хранения

Хранить Дигестал необходимо в неповрежденной оригинальной упаковке в месте, защищенном от влаги, солнечных лучей, не больше 3 лет. Оптимальный температурный режим: от +15°С до +25°С. Родители должны следить, чтобы медикаменты не были доступны детям.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дигидрокверцетин ооо втф инструкция по применению
  • Plants and zombies руководство
  • Генферон свечи 1000000 инструкция цена аналоги
  • Высшее руководство фашистской германии
  • Капли валерьянки инструкция по применению взрослым для профилактики