Описание препарата Диклоберл® N 75 (раствор для инъекций, 75 мг/3 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций содержит диклофенака натрия 75 мг; в коробке 5 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Ингибирует циклооксигеназу, участвующую в обмене арахидоновой кислоты, блокирует синтез ПГ.
Ингибирует циклооксигеназу, участвующую в обмене арахидоновой кислоты, блокирует синтез ПГ.
Фармакодинамика
Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта, нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга.
Фармакокинетика
После приема внутрь полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 1–16 ч (при в/м введении — через 10–20 мин, при ректальном — примерно через 30 мин). При пероральном применении 35–70% поступает в кровь в неизмененном виде (после прохождения печени). Связывание с белками плазмы — около 99%. T1/2 — 2 ч. Примерно 30% выводится из организма в виде метаболитов кишечником. Около 70% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных.
Показания
Артрит (ревматоидный, полиартрит, приступы подагры); анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие ревматические заболевания позвоночника, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартрозы), ревматическое поражение мягких тканей, болезненные отеки и воспаления после травм или операций. Острый болевой синдром в перечисленных выше случаях (инъекции).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения кроветворения невыясненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, индуцированные порфирии, бронхиальная астма, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в первые шесть месяцев беременности, противопоказан в последнем триместре (возможно торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального Боталлового протока, повышение склонности к кровотечениям у матери и ребенка, интенсивное образование отеков у матери). Следует избегать применения в период кормления грудью (переходит в молоко матери).
Способ применения и дозы
В/м, однократно. Максимальная суточная доза — 150 мг.
Побочные действия
НВПС-гастропатия, язва желудка и кишечника, кровавая рвота, кровянистый стул или понос, головные боли, головокружение, возбуждение, раздражительность, слабость, оглушенность, нарушение чувствительности и вкуса, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение слуха, памяти, дезориентация, страх, кошмары, дрожь, депрессия, симптоматика асептического менингита, алопеция, экзема, эритема, пузырьковые высыпания, фотосенсибилизация, мелкопятнистые кожные геморрагии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, единичные случаи изменения уровня гликемии, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панкреатит, отеки, сердцебиение, кардиалгия, гипертония, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); местные реакции (для свечей): раздражение, кровянистые отделения слизи, болезненная дефекация.
Взаимодействие
Повышает уровень дигоксина и лития в плазме крови, токсичность циклоспорина для почек, ослабляет эффект диуретиков и гипотензивных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в сыворотке. При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками увеличивается вероятность развития гиперкалиемии. Глюкокортикоиды и др. противовоспалительные средства повышают риск кровотечений в ЖКТ.
Передозировка
Симптомы: расстройства ЦНС (головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Раствор для инъекций противопоказан больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам. С осторожностью назначают пациентам с болевыми ощущениями в области желудка или кишечника, лицам с язвой желудка и кишечника, в т.ч. в анамнезе, больным с заболеваниями печени или почек, с повышенным АД и/или сердечной недостаточностью, перенесшим крупные хирургические вмешательства, в пожилом возрасте. При совместном назначении с антикоагулянтами необходим тщательный мониторинг состояния гемокоагуляции. С осторожностью комбинируют с калийсберегающими диуретиками, глюкокортикоидами и др. НПВС.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В упаковке: 5 ампул
Производитель: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) (страна: Германия)
Действующее вещество: Диклофенак натрия
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Диклоберл уколы ампулы. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Диклоберл (Dicloberl) – это нестероидный противовоспалительный препарат на основе диклофенака натрия.
Фармакологическое действие
Препарат Диклоберл имеет выраженный противовоспалительный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов. Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противоотечное (отек тканей при воспалении) действие. Уменьшает адгезивные свойства тромбоцитов при действии коллагена и АДФ.
Показания к применению
- ревматические заболевания;
- невралгии, миалгии;
- первичная дисменорея;
- боли при травмах опорно-двигательного аппарата и(или) мягких тканей;
- дистрофические болезни суставов;
- подагра.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций Dicloberl вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). Суточная доза – 75 мг (1 ампула), в сутки – не более 150 мг.
Противопоказания
Диклоберл не назначают при:
- гиперчувствительности к составляющим;
- язве желудка и 12-перстной кишки;
- тяжелом нарушении функционирования печени/почек;
- неуточненных нарушениях кроветворения;
- тяжелой недостаточности сердца;
- III триместре беременности.
Побочное действие
На фоне приема препарата Диклоберл (Dicloberl) могут возникнуть следующие нежелательные реакции: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, боли в животе, рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, кожные аллергические реакции.
См. также:
- Алмирал амп. 3мл N10;
- Олфен пластырь трансдермальный 140мг N5 (5 штук);
- Доларен таблетки N100.
💊 Ампулы Диклоберл 75 мг 3 мл №5.
🏥 Купить Диклоберл в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.
💰 Доступные цены на ампулы Диклоберл 75 мг 3 мл №5.
Прежде чем купить Диклоберл уколы ампулы в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Состав
1 ампула (3 мл) препарата Диклоберл N 75 включает 75 мг диклофенака натрия. Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, манит, ацетилцистеин, вода, гидроксид натрия.
Форма выпуска
Бесцветный прозрачный раствор без видимых включений. Ампулы содержат по 3 мл раствора каждая, 1 или 5 ампул в упаковке из картона.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат нестероидной структуры, имеет сильное анальгезирующее и антивоспалительное действие, а также является блокатором простагландинсинтетазы.
Фармакокинетика
Наибольшая концентрация в плазме при внутримышечном введении достигается спустя 10-20 минут.
Связывание с протеинами крови составляет примерно 99,8%. Легко проникает в суставную жидкость, где его предельная концентрация регистрируется на 3 часа позже, чем в крови. Время полувыведения из суставной жидкости равно примерно 4-5 часам. Приблизительно спустя 2 часа после наступления максимальной концентрации в крови содержание активного вещества в синовиальной жидкости сохраняется более высоком, чем в крови. Данное явление наблюдается в течение 12 часов.
Метаболизируется путем глюкуронизации, гидроксилирования и метоксилирования с образованием ряда фенольных производных, подавляющая часть которых образует комплексы с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения из крови составляет примерно полтора часа. Около 60% принятой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть эвакуируется через кишечник при этом в неизмененной форме выводится не более 1% диклофенака.
Показания к применению
- ревматоидный артрит (включая ювенильную форму), остеоартрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит;
- вертеброгенные болевые синдромы;
- ревматические болезни, затрагивающие внесуставные мягкие ткани;
- болевые синдромы посттравматического и послеоперационного происхождения, сопровождающиеся признаками воспаления, после ортопедических и стоматологических вмешательств;
- острый болевой синдром умеренной выраженности различного происхождения.
Основное заболевание нужно лечить препаратами базисной терапии. Повышение температуры сама по себе показанием для приема диклофенака не является.
Противопоказания
- острая язва, кровотечение или перфорация кишечника или желудка;
- аллергия на компоненты препарата;
- повышенный риск послеоперационных кровотечений, нарушений гемостаза, цереброваскулярных кровотечений или гемопоэтических нарушений;
- кровотечение или перфорация органов пищеварения в прошлом, связанные с приемом противовоспалительных нестероидных средств;
- болезни кишечника воспалительного характера;
- обострение язвенной болезни, язвенное кровотечение, в том числе в прошлом;
- третий триместр беременности;
- сердечная недостаточность застойного типа;
- цереброваскулярные расстройства у лиц, перенесших инсульт или случаи ишемических атак;
- печеночная или почечная недостаточность;
- болезни периферических артерий;
- ишемическая болезнь сердца у лиц, перенесших инфаркт или страдающих стенокардией;
- лечение болевого синдрома до и после аорто-коронарного шунтирования;
- аллергические реакции на Ибупрофен, Аспирин или другие противовоспалительные нестероидные препараты.
Побочные действия
- Реакции со стороны кроветворения: панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия. Первыми симптомами данных нарушений могут быть фарингит, повышенная температура, поверхностные изъязвления во рту, кровотечение из носа, апатия, кожная кровотечение.
- Реакции со стороны иммунитета: сыпь на коже, крапивница, аллергический васкулит, ангионевротический отек, зуд, пневмония.
- Психические расстройства: депрессия, дезориентация, раздражительность, бессонница, психотические нарушения, кошмары, иные психические расстройства.
- Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, головная боль, возбуждение, головокружение, сонливость, парестезии, нарушение чувствительности, утомляемость, судороги, нарушения памяти, тремор, беспокойство, галлюцинации, расстройства вкуса, асептический менингит, спутанность сознания, инсульт, общее недомогание.
- Реакции со стороны сенсорных органов: диплопия, затуманивание зрения, неврит глазного нерва, звон в ушах, вертиго, расстройства слуха.
- Реакции со стороны кровообращения: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, боль в груди, сердцебиение, васкулит, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда.
- Реакции со стороны дыхания: пневмонит, астма.
- Реакции со стороны пищеварения: боль в животе, рвота, метеоризм, тошнота, анорексия, гастрит, диспепсия, диарея, кровотечение из органов пищеварения, язва желудка (с возможной перфорацией или кровотечением), запор, нарушение работы пищевода, колит, глоссит, стоматит, панкреатит, стеноз кишечника, гепатит, повышение содержания трансаминаз, расстройства печени, желтуха, гепатонекроз, молниеносный гепатит, печеночная недостаточность.
- Реакции со стороны кожи: проявления экземы и эритемы, выпадение волос, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, пурпура, фотосенсибилизация, зуд.
- Реакции со стороны мочеполовой сферы: острая почечная недостаточность, отеки, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, импотенция, папиллярный некроз ткани почки.
Инструкция на уколы Диклоберл N 75 (Способ и дозировка)
Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций, следует использовать минимально возможную эффективную дозу на протяжении наименее короткого промежутка времени.
Уколы Диклоберла, инструкция по применению
Лечение препаратом рекомендуется проводить методом однократной инъекции. Раствор вводят глубоко в мышцу ягодицы. Если нужна длительная терапия, то ее продолжают пероральными или ректальными формами диклофенака. В день, когда была произведена инъекция препарата общая суточная доза не должна быть больше 150 мг.
Пожилые пациенты
Уколы Диклоберл следует применять с осторожностью у данной группы лиц, так как они в основной массе более склонны к нежелательным реакциям. Ослабленным пожилым пациентам или пациентам с низким весом нужно назначать самые малые эффективные дозы препарата.
Передозировка
Признаки передозировки: тошнота, головная боль, боль в эпигастрии, рвота, кровотечение из органов пищеварения, сонливость, судороги, головокружение, диарея, дезориентация, кома, возбуждение, шум в ушах, поражение печени, острая почечная недостаточность.
Лечение передозировки: симптоматическое. При частых или продолжительных судорогах нужно ввести Диазепам.
Взаимодействие
При одновременном применении Диклоберл способен повышать содержание лития в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации лития в крови.
При совместном использовании с Дигоксином не исключено повышение концентрации последнего в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации Дигоксина в крови.
Совместное применение диклофенака с антигипертензивными средствами и диуретиками может привести к ослаблению их антигипертензивного эффекта из-за подавления синтеза ангиодилятирующих простагландинов. Пациентам нужно получать надлежащее количество жидкости, рекомендуется также регулярный контроль работы почек после начала подобного лечения.
Одновременный прием с Циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, Триметопримом или Такролимусом может повышать содержание калия в крови, поэтому контроль состояния таких пациентов нужно проводить чаще.
Одновременное использование с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения, так как диклофенак в больших дозах может обратимо подавлять склеивание тромбоцитов, поэтому следует проводит регулярное тщательное обследование таких пациентов.
Совместное использование диклофенака и других противовоспалительных нестероидных средств или глюкокортикостероидов способно повысить вероятность возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Поэтому одновременного приема двух или более противовоспалительных нестероидных средств следует избегать.
Одновременный прием противовоспалительных нестероидных средств и блокаторов обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из органов пищеварения.
Диклофенак можно назначать вместе с пероральными формами гипогликемических средств и не это не влияет на их терапевтический эффект. Но существуют некоторые сообщения о появлении в указанных случаях гипергликемии и гипогликемии, что вызывало необходимость коррекции дозировки противодиабетических средств во время приема диклофенака. Поэтому рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови во время комбинированного лечения.
Диклофенак способен снижать скорость выведения Метотрексата, что приводит к увеличению уровня последнего в крови. Диклофенак нужно использовать не ранее, чем за 24 часа до приема Метотрексата во избежание случаев увеличения концентрации последнего и усиления его токсических эффектов.
Совместный прием с циклоспоринами способен усиливать их нефротоксичность, из-за этого диклофенак нужно назначать в сниженных дозах.
При применении противовоспалительных нестероидных средств с Такролимусом возможно увеличение риска возникновения нефротоксичности.
Не исключено развитие судорог у лиц, одновременно использующих производные хинолона и Диклоберл. Данное явление может наблюдаться у больных, как с наличием судорог в прошлом, так и без них. Нужно быть осторожным при решении вопроса о назначении хинолонов пациентам, уже получающим противовоспалительные нестероидные средства.
При приеме Фенитоина вместе с диклофенаком нужно проводить мониторинг содержания первого в крови в связи с возможным увеличением его содержания.
Лекарства, содержащие пробенецид, замедляют выведение диклофенака из организма.
Одновременное назначение сердечных гликозидов и противовоспалительных нестероидных средств может усугублять сердечную недостаточность, тормозить процесс клубочковой фильтрации и увеличивать содержание гликозидов в крови.
Диклоберл не следует использовать в течение 9-12 суток после последнего приема Мифепристона, так как диклофенак способен ослаблять эффект последнего.
Рекомендуется осторожность при совместном применении диклофенака с сильными ингибиторами CYP2C9, так как это может привести к повышению концентрации диклофенака в крови вследствие торможения его метаболизма.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в заводской упаковке при комнатной температуре.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Для того чтобы понизить риск возникновения побочных реакций, лечение нужно начинать с минимальной эффективной дозы, которую следует принимать наиболее кратким курсом, необходимым для купирования симптомов.
Следует избегать совместного приема Диклоберла с системными противовоспалительными нестероидными средствами из-за возможного усиления побочных эффектов.
Благодаря своим фармакологическим свойствам препарат Диклоберл способен маскировать признаки инфекции.
При использовании всех противовоспалительных нестероидных средств были выявлены случаи кровотечений из органов пищеварения, перфорации и образования язв, которые могут быть смертельными. Если у больных, получающих диклофенак, диагностированы подобные расстройства, то его применение следует немедленно прекратить.
Пожилые больные имеют повышенный риск появления нежелательных реакций на противовоспалительные нестероидные средства, особенно в отношении кровотечения и перфорации. Для указанной группы пациентов, а также для нуждающихся в одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, следует решить вопрос о назначении комбинированной терапии с использованием гастропротекторных средств (ингибиторов помпы протонов или Мизопростола).
Внимательное медицинское наблюдение необходимо при назначении Диклоберла пациентам с заболеваниями печени, из-за возможного ухудшения их состояния.
В ходе продолжительного лечения описываемым средством назначается постоянной наблюдение за работой печени и содержанием печеночных ферментов. Если нарушение работы печени сохраняются или усугубляются, или появляются клинические признаки, предположительно связанные с прогрессированием болезни, применение Диклоберла нужно немедленно прекратить.
Поскольку при терапии противовоспалительными нестероидными средствами регистрировались увеличение частоты и выраженности отеков, особое внимание нужно уделять лицам с артериальной гипертензией, нарушениями работы сердца или почек, в пожилом возрасте, получающим диуретики или нефротоксичные средства, а также до или после серьезных операций.
У больных с системной красной волчанкой или другими болезнями соединительной ткани не исключено повышение риска асептического менингита.
Применение диклофенака может быть связано с увеличением вероятности развития тромботических событий (инфаркта или инсульта).
Больным с болезнями периферических артерий, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью застойного типа, тяжелой артериальной гипертензией, цереброваскулярной болезнью назначать препарат не рекомендуется, в крайних случаях возможно его применение в дозировке до 100 мг в день.
При длительном приеме данного препарата необходимо проводить регулярный мониторинг анализа крови.
Следует внимательно наблюдать за пациентами с геморрагическим диатезом нарушением гемостаза или гематологическими нарушениями, принимающими Диклоберл.
У больных с хронической обструктивной болезнью легких, астмой, аллергическим ринитом, полипами полости носа или хроническими инфекциями респираторных путей чаще возникают побочные эффекты (приступы астмы, отек Квинке, крапивница) из-за приема противовоспалительных нестероидных средств. Это касается также и лиц с аллергическими реакциями на иные вещества, такими как зуд, сыпь, крапивница.
При продолжительном приеме обезболивающих средств может появляться головная боль, которую не стоит лечить повышением дозировки лекарств.
Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникает вертиго, ухудшение зрения, нарушения нервной деятельности, сонливость, утомляемость, вялость, не следует заниматься вождением автотранспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже перечислены самые распространенные аналоги Диклоберла: Алмирал, Аргетт Рапид, Биоран, Вольтарен, Диклофенак, Диклак, Диклобрю, Кетаролак, Наклофен, Олфен, Ортофен, Ибупрофен, Раптен, Фелоран.
Детям
Описываемое средство не применяется у детей ввиду высокой концентрации в нем активного вещества.
С алкоголем
При совместном употреблении алкоголя и Диклоберла нежелательные реакции на желудочно-кишечный тракт или на нервную систему усиливаются.
При беременности и лактации
В первых двух триместрах беременности Диклоберл разрешено назначать только при наличии строгих показаний и под медицинским наблюдением, а продолжительность терапии должна быть насколько это возможно короткая. В последний триместр беременности применение препарата запрещено из-за риска угнетения сократительной активности матки и раннего закрытия артериального протока.
Диклофенак способен проникать в молоко при кормлении грудью, поэтому препарат не следует применять во время лактации, чтобы избежать негативного влияния на младенца.
Диклоберл также может отрицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется применять планирующим беременность женщинам.
Отзывы
Отзывы об уколах Диклоберла свидетельствуют о способности данного средства купировать даже умеренно-выраженный болевой синдром при внутримышечном введении. Однако препарат нельзя использовать постоянно. Инструкция разрешает только однократное применение из-за высокого риска возникновения побочных явлений (в основном со стороны желудка). Случаи неэффективности редки при правильной оценке степени силы болевого синдрома. Аллергические реакции также нечасты.
Цена, где купить
Цена ампул Диклоберла №75 в России колеблется от 250 до 500 рублей. Цена уколов №75 на Украине может достигать 105 гривен.
Состав
Главный активный компонент – диклофенак натрия.
Другие составляющие представлены в виде пропиленгликоля, спирта бензилового, ацетилцистеина, манита (E 421), натрия гидроксида, воды для инъекций.
Форма выпуска
Выпуск медпрепарата осуществляется в виде инъекционного раствора. Упаковка состоит из 5 ампул.
Фармакодинамика препарата
Диклофенак является так называемым нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Активный ингредиент ингибирует образование так называемых простагландинов, блокируя ответственные за это ферменты (циклооксигеназы 1 и 2).
Простагландины – тканевые гормоны, участвующие в воспалительных процессах, передаче боли и развитии лихорадки. Ингибируя синтез простагландинов, диклофенак оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению
Диклоберл в основном используется при болях и воспалениях опорно-двигательного аппарата, например, при болях в мышцах, сухожилиях и суставах. Препарат также подходит для кратковременного применения при мигренях и менструальных спазмах.
Лекарственное средство также назначают длительно в низких дозах для лечения таких заболеваний, как артроз, артрит, подагра и боли после операций и травм.
Противопоказания
Строгими ограничениями являются:
- аллергия на один из ингредиентов;
- язвы желудочно-кишечного тракта;
- нарушения кроветворения;
- сердечная недостаточность;
- ИБС;
- заболевание периферических артерий и сосудистое заболевание головного мозга;
- выраженная дисфункция почек и печени.
Побочные действия
Иногда после применения препарата возможны тошнота, диарея, боли в животе, повышение ферментов печени, головокружение, сильная утомляемость, а также кожные аллергические проявления.
Медикаментозные взаимодействия
При одновременном применении Диклоберл может повышать уровень в крови лития, дигоксина и фенитоина. Поэтому следует контролировать уровень этих активных веществ в крови.
Из-за возможных взаимодействий также следует соблюдать осторожность при использовании:
- ингибиторов АПФ;
- глюкокортикоидов;
- диуретиков;
- антикоагулянтов;
- препаратов, повреждающих почки;
- фторхинолонов;
- пероральных лекарств от диабета;
- сильных ингибиторов CYP2C9.
Применение и дозы
Вещество следует вводить парентерально глубоко внутримышечно в область ягодичной мышцы. Обычно используется 1 ампула в сутки, что соответствует 75 мг препарата. В целом суточная доза препаратов не должна превышать 0,15 г вещества. Если требуется длительное лечение, следует использовать Диклоберл ректальные или пероральные формы.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях не сообщалось.
Особые указания
Любой, кто принимает алкоголь в дополнение к Диклоберлу, подвергает свою печень двойной нагрузке, потому что органу дезинтоксикации приходится расщеплять оба вещества. Обсуждается также усиление склонности к кровотечениям при одновременном приеме Диклоберла и алкоголя.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не назначается.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Лекарственное средство следует хранить в темном месте, недоступном для маленьких детей. Температура — в пределах 25°С.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новосибирск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется курьером.
Стоимость доставки:
—
БЕСПЛАТНО!
(для заявок на сумму более 3000 руб);
—
200 р.
(для заявок на сумму менее 3000 руб).
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
При оформлении заказа у нас, Вы можете:
- 💰 Купить Диклоберл (Диклофенак натрия) уколы ампулы 75 мг 3 мл №5 в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
- 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая Ампулы в Аптека Медика.
- 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!
Диклоберл в уколах – это нестероидные противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов.
Показания. Диклоберл назначают при ревматизме, приступах подагры, вертебральном болевом синдроме, остеоартрозе, почечных или билиарных коликах, болях в послеоперационный период, а также при тяжелых приступах мигрени.
Применение. Раствор Диклоберл предназначен для разового применения. Рекомендуется вводить внутримышечно 75 мг.
Противопоказания. Запрещено принимать уколы Диклоберл при аллергии на компоненты препарата, при язве желудка и 12-перстной кишки, бронхиальной астме, при нарушении кроветворения невыясненной этиологии, а также препарат противопоказан в I и III триместрах беременности и в период лактации, а также детям до 18 лет.
Особые указания. При совместном назначении уколов Диклоберл с антикоагулянтами необходим тщательный мониторинг состояния гемокоагуляции.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Диклоберл?
Артрит, болезнь Бехтерева, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, ревматизм мягких тканей, подагра, отеки после операций или травм, воспаления после операций или травм, ревматоидный артирит, полиартрит, приступы подагры, анкилозирующий спондилит, артроз, спондилоартроз, боль в спине, боль в коленях, боль в суставах, боль при движении
ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 643-43-68
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Анапа, Объездная ул., 5
Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 242-13-79
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Воронеж, ул. Кольцовская, 35, ТЦ Галерея Чижова
Заказывайте по телефону: +7 (473) 211-31-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 288-54-37
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Иркутск,
ул. Свердлова, 36, ТЦ Сезон
Заказывайте по телефону: +7 (395) 248-37-51
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Казань, ул. Павлюхина, 91, ТЦ KazanMall
Заказывайте по телефону: +7 (843) 500-56-10
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Краснодар, ул. В. Головатого, 313, ТЦ Галерея Краснодар
Заказывайте по телефону: +7 (861) 206-02-65
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Красноярск, ул. Дубровинского, 110
Заказывайте по телефону: +7 (391) 228-74-05
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Курск, ул. Дзержинского, 9А
Заказывайте по телефону: +7 (471) 225-02-36
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Липецк, ул. Валентины Терешковой, 35Б, ТЦ Малибу
Заказывайте по телефону: +7 (474) 257-72-93
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Нижний Новгород, ул. Родионова, 187, ТЦ Фантастика
Заказывайте по телефону: +7 (831) 266-71-13
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Новороссийск, ул. Губернского, 2А
Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 207-57-68
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Омск,
27-я Северная ул., 48
Заказывайте по телефону: +7 (381) 269-88-93
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Пенза, просп. Строителей, 1В, ТЦ Коллаж
Заказывайте по телефону: +7 (841) 223-48-16
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз
Заказывайте по телефону: +7 (342) 292-16-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 320-27-95
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Самара, ул. 22 Партсъезда, 207
Заказывайте по телефону: +7 (846) 300-45-92
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Саратов, ул. Зарубина, 167, ТЦ Триумф Молл
Заказывайте по телефону: +7 (845) 275-93-80
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Тула, ул. Революции, 1
Заказывайте по телефону: +7 (487) 252-08-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Тюмень, ул. Лунёва, 12
Заказывайте по телефону: +7 (345) 257-90-81
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Уфа, Бакалинская ул., 27, ТЦ Ultra
Заказывайте по телефону: +7 (347) 200-96-09
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Хабаровск, ул. Фрунзе, 22
Заказывайте по телефону: +7 (421) 290-39-20
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Челябинск, БЦ Greenplex, Российская ул., 110, корп. 2
Заказывайте по телефону: +7 (351) 700-70-43
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Энгельс, площадь Ленина, 4, ТЦ Лазурный
Заказывайте по телефону: +7 (800) 100-66-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 25.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
Звоните прямо сейчас: +7 (800) 100-66-07
Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!
Инструкция по применению Диклоберл (Диклофенак натрия) уколы ампулы 75 мг 3 мл №5
Лекарственная форма
Состав
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Категория отпуска
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 5 ампул в упаковке.
Состав
Активные ингредиенты: диклофенак натрий (75 мг).
Неактивные ингредиенты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, маннитол, ацетилцистеин, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Диклоберл – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Имеет выраженный противовоспалительный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов. Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противоотечное (отек тканей при воспалении) действие. Уменьшает адгезивные свойства тромбоцитов при действии коллагена и АДФ.
При парентеральном (внутримышечном) введении Сmax в плазме крови наблюдается через 10-20 минут. После перорального приема диклофенак всасывается из кишечника полностью. Сmax в плазме крови наблюдается через 1-16 часов (по усредненным данным – через 2-3 часа). После всасывания из кишечника осуществляется пресистемный метаболизм за счет первичного прохождение через печень. В постпеченочную циркуляцию попадает 35-70% активного вещества. После введения суппозитория в прямую кишку Сmax в плазме крови наблюдается через 30 минут.
Примерно 30% диклофенака метаболизируется. Продукты метаболизма элиминируются кишечником. Неактивные метаболиты, полученные за счет конъюгации и гидроксилирования гепатоцитами, элиминируются почками. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от функций почек и печени. Связывается белками крови 99% препарата.
Показания к применению
• Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ревматизм, остеоартрит),
• анкилозирующий спондилит,
• подагра,
• дистрофические болезни суставов,
• боли при травмах опорно-двигательного аппарата и(или) мягких тканей,
• невралгии,
• миалгии,
• первичная дисменорея.
Способ применения и дозы
Диклоберл 75 для парентерального введения вводят в ягодичную мышцу (глубоко внутримышечно). Суточная доза – 75 мг (1 ампула). Максимальная суточная доза – не более 150 мг. При необходимости длительного лечения диклоберлом назначают пероральные или ректальные формы.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсии, глоссит, эзофагит, поражение печени, обострение желудочно-кишечных заболеваний, панкреатит, запор, боли в животе, рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, возможны небольшие желудочно-кишечные кровотечения, у пациентов с заболеваниями ЖКТ могут наблюдаться кровотечения и перфорация язвы. В единичных случаях – мелена, кровавая рвота, кровавый понос.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, возбуждение, изменения вкуса, нарушения чувствительности, изменения восприятия звуков, нарушения зрения, дезориентация, ощущение страха, судороги, ночные кошмары, депрессия, тремор, ригидность мышц затылка (асептический менингит), спутанность сознания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезные высыпания, зуд, ощущение жжения в месте введения, стерильный абсцесс в месте введения, синдром Лайелла, некроз подкожной жировой клетчатки в месте введения, отеки языка, лица и гортани, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, сердцебиение, снижение артериального давления, артериальная гипертензия.
Другие: возможны ухудшения общего состояния при фасциите некротизирующем, пульмониты, аллергические васкулиты.
Противопоказания
• аллергические реакции на диклофенак (или другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств),
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• пептическая язва,
• желудочно-кишечное кровотечение,
• нарушения кроветворения,
• бронхиальная астма,
• возраст менее 15 лет.
Беременность
Диклоберл противопоказан для беременных и женщин, кормящих грудью.
Лекарственное взаимодействие
Прием диклоберла на фоне использования фенитоина, дигоксина, препаратов лития повышает уровень содержания последних в плазме крови. При совместном приеме вместе с диуретиками и средствами для снижения гипертензии эффективность последних уменьшается. При комбинации с калийсберегающими диуретиками наблюдается повышение концентрации калия в крови.
Сочетание с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может провоцировать нарушения функции почек. В комбинации с глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными средствами усиливаются побочные эффекты на ЖКТ.
Применение за сутки до или после метотрексата наблюдается повышение концентрации метотрексата и усиление его токсических эффектов. При сочетанном применении с антиагрегантами необходим врачебный контроль за свертывающей системой крови (хоть взаимодействие пока не обнаружено).
В сочетании с циклоспорином усиливается токсический эффект циклоспорина. Средства с пробенецидом замедляют выведение диклофенака.
Есть единичные сообщения об изменении содержания глюкозы в сыворотке крови пациентов с сахарным диабетом, которые потребовали изменения дозы инсулина и противодиабетических препаратов.
Передозировка
Превышение дозы требует симптоматического лечения. Возможны головокружение, головная боль, потеря сознания, дезориентация, миоклонические судороги у детей, рвота, тошнота, боли в животе, нарушения почечных и печеночных функций, желудочно-кишечные кровотечения.
Особые указания
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, пептические язвы, неспецифический язвенный колит, заболевания печени), индуцированной порфирии, болезнях почек, артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, аутоиммунных патологиях, индивидуальной повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, у пациентов пожилого возраста, в послеоперационном периоде, у пациентов с заболеваниями дыхательных путей атопического характера применять с осторожностью при постоянном врачебном наблюдении.
После инъекции пациент должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении 1 часа.
Препарат может влиять (особенно при сопутствующем употреблении алкоголя) на способность вождения автотранспортных средств и работу со сложными опасными механизмами. При необходимости длительного лечения диклоберлом требуется контролировать печеночные и почечные функции, содержание электролитов крови и уровень глюкозы.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. В затемненном месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Категория отпуска
По рецепту.
Диклоберл — обзорный видео ролик о препарате
30.06.2021 19:41
В моём возрасте (мне уже 54 года) проблемы с суставами, думаю, никого удивлять не должны. Диклоберл и лечит, и обезболивает. Принимаю по рецепту врача. Спасибо Наташе, оператору. Она всегда очень вежливо принимает заказы. Дай бог тебе здоровья и красивых деток.
Полина Волкова, Москва
20.07.2020 15:01
В прошлом году засыпала только благодаря этому средству. Хорошо снимает боль. Заодно и воспаление убралось. Спасибо аптеке за быструю доставку.
Гончарова Ирина
15.03.2020 12:21
Я не рекомендую употреблять такие сильные НПС просто так. Но если болит, ревматизм, проблемы с суставами, то терпеть, понятное дело, только себе вредить. Если долго терпеть боли, это садит сердце.
Алексей Богданов, 34 года, Подмосковье
01.08.2019 14:36
Никогда не думал, что занятия спортом закончатся для меня так. Повредил колено, сейчас периодически прохожу курсы лечения, чтобы не страдать от боли при смене погоды. Те, кто говорят, что метеопатии не существует, не понимают, что её нет для здоровых людей. Без Диклоберла я бы не мог двигаться. Но это не реклама, конечно. Побочки у его серьёзные.
Добавьте отзыв об этом препарате:
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Диклофенак |
 |
Активное вещество — диклофенак натрия. |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
Показания к применению Диклоберл 75 раствор для инъекций 75мг 3млВоспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва). |
 |
Способ применения и дозировка Диклоберл 75 раствор для инъекций 75мг 3млВводят внутримышечно по 1 ампуле 1-2 раза в день в течение 2-5 дней. |
 |
Противопоказания Диклоберл 75 раствор для инъекций 75мг 3млГиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности. |
 |
Фармакологическое действиеНестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии — устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты.Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном — через 30 минут. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы крови — свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве — 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью. |
 |
Побочное действие Диклоберл 75 раствор для инъекций 75мг 3млСо стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения — жжение. При использовании свечей — местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза — проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения. |
 |
ПередозировкаПри приеме внутрь:Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек.Лечение: симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Диклоберл 75 раствор для инъекций 75мг 3млПовышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты. |
 |
Особые указанияС целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.Ограничения к применению.Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания). |
 |
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. |
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 75 мг 3 мл №5.
Cостав
Действующее вещество: 1 мл раствора для инъекций содержит 25 мг диклофенака натрия (1 ампула содержит 3 мл раствора для инъекций, равной 75 мг диклофенака натрия).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетилцистеин, манит (E 421), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Аналоги Диклоберл уколы 75 мг 3 мл №5
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Доларен таб.N100 | Индия | 9 890 руб | 100 таблеток |
| Олфен трансдермальный пластырь 140мг N5 (5 штук) | Швейцария | 2 500 руб | 5 трансдермальных пластырей |
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Диклоберл — нестероидный препарат с выраженными обезболивающими / противовоспалительными свойствами. Он является ингибитором простагландинсинтетазы (ЦОГ).
Фармакокинетика.
Абсорбция.
После введения 75 мг диклофенака путем инъекции абсорбция начинается немедленно, а средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20 мин. Объем абсорбции линейно пропорционален величине дозы.
Биодоступность.
Площадь под кривой концентрации (AUC) после введения примерно вдвое больше, чем после приема или ректального введения, так как этот путь позволяет избежать метаболизма первого прохождения через печень.
Распределение.
Связывание с белками плазмы составляет около 99%.
Диклофенак попадает в синовиальной жидкости, где максимальная концентрация устанавливается через 2-4 ч после достижения пикового значения в плазме крови. Ожидаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через 2 часа после достижения уровня пикового значения в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме крови и остается выше в течение периода до 12 часов.
Диклофенак был обнаружен в низкой концентрации (100 нг / мл) в грудном молоке у одной женщины, которая кормила грудью. Предполагаемое количество препарата, попадает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентная 0,03 мг / кг / сут.
Метаболизм.
Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в конъюгаты глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем действие диклофенака.
Вывод.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозирования нельзя не ожидать накопления неизмененного активного вещества, исходя из кинетики препарата после однократного применения. При КК менее 10 мл / мин уровне гидроксиметаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Однако метаболиты окончательно выводятся с желчью.
Пациенты с заболеваниями печени. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов со здоровой печенью.
Показания к применению
Препарат при введении предназначен для лечения:
- воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставный ревматизма;
- острых приступов подагры
- почечной и билиарной колик;
- боли и отека после травм и операций;
- тяжелых приступов мигрени.
Способ применения и дозы
Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего возможного срока, достаточного для контроля симптомов.
Взрослые
Препарат Диклоберл N 75, раствор для инъекций, не применяют более 2 дня. В случае необходимости лечение можно продолжить таблетками или суппозиториями Диклоберл.
Инъекция
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции нужно придерживаться следующих правил.
Доза обычно составляет 75 мг (одна ампула) в сутки, которую вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например колики) суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми придерживаются интервала в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата Диклоберл (например таблетками или суппозиториями) до максимальной суммарной суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.
В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 75 мг диклофенака, дозу вводят при возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день. Нет доступных данных по применению препарата Диклоберл для лечения приступов мигрени более чем один день. В случае необходимости в последующие дни лечения можно продолжить суппозиториями
Диклоберл, максимальная суточная доза — 150 мг.
Пациенты пожилого возраста
Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Диклоберл N 75 значимо не ухудшается, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы (см. Также раздел
«Особенности применения»); также пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.
Применение при нарушении функции почек или печени.
При нарушении функции почек или печени легкой и средней степени коррекции дозы не требуется.
Рекомендуемая максимальная суточная доза Диклоберл составляет 150 мг.
Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая цель лечения для каждого пациента.
Дети
Диклоберл в лекарственной форме раствора для инъекций противопоказан детям.
Противопоказания
- Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
- Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивная язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения).
- III триместр беременности.
- Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит).
- Печеночная недостаточность.
- Почечная недостаточность.
- Заболевания периферических артерий.
- Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
- Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию или перенесших инфаркт миокарда.
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
- Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
- Лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).
Как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались при применении препарата Диклоберл, раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака.
Литий. Дигоксин. Фенитоин. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина, фенидиону и лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина, фенидиону и лития в сыворотке крови.
Диуретики, ингибиторы АПФ (ИАПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина
II. Препараты из группы НПВП могут ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств. У больных с нарушенной функцией почек (обезвоженные больные или пожилые больные, у которых функция почек снижена) одновременное применение ИАПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратом, подавляющим циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к развитию острой почечной недостаточности (этот процесс обратимый). Таким больным следует обеспечить достаточное поступление в организм жидкости, а также начала комбинированной терапии регулярно контролировать в них функцию почек. Одновременное применение диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии.
Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более часто.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение повышает риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одночасно. Рекомендовано тщательный мониторинг состояния таких пациентов.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и кортикостероиды. Одновременное назначение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов повышает риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение системных НПВС и СИОЗС повышает риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Противодиабетические препараты (например сульфонильный производные мочевины). Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как гипогликемического, так и гипергликемического влияния, требующих изменения дозировки противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. При таких состояниях необходим мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут замедлять выведение диклофенака натрия из организма.
Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. При введении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку может расти концентрация метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВС, включая диклофенак, применяли с интервалом в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС.
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на простагландины почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем для больных, циклоспорин не получают.
Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредованно через почечные антипростагландин эффекты НПВС и ингибитора кальциневрина.
Антибактериальные хинолины. Зафиксированы отдельные случаи возникновения судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС и не зависят от наличия эпилепсии или судорог в анамнезе. Таким образом, следует взвешенно подходить к назначению хинолонов пациентам, которые уже получают НПВС.
Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшения всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за час до или через 4-6 ч после применения колестипола / колестирамина.
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить его эффект.
Мощные ингибиторы CYP2C9. Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например с вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизма.
Особенности применения
Пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (такими как гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет или курение) следует назначать диклофенак только после тщательного анализа состояния.
Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Препарат Диклоберл применяется только в том случае, когда нужно особенно быстрое наступление действия, а также тогда, когда применение других лекарственных форм диклофенака натрия невозможно, при этом, как правило, лечение рекомендуется проводить в виде однократной инъекции для начала терапии. Следует избегать применения Диклоберлу в комбинации с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, из-за отсутствия какой-либо синергического пользы и вероятность развития дополнительных побочных эффектов.
Следует осторожно назначать пациентам пожилого возраста. В частности, для пациентов пожилого возраста со слабым здоровьем и для больных с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.
Как и при применении других НПВП, без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные.
Как и другие НПВС, Диклоберл может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Если на фоне лечения Диклоберлом снова возникли или усилились симптомы инфекции, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу, который определит, есть ли показания для назначения противоинфекционной терапии или антибиотикотерапии.
Влияние на пищеварительную систему
При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образование язвы или перфорации, иногда с летальным исходом. Такие явления могли возникать в любое время в процессе лечения, независимо от наличия симптомов или наличии в анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются желудочно- кишечные кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.
При применении всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение; особую осторожность следует проявлять при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения и перфорации в анамнезе. Риск желудочно- кишечных кровотечений, образования язв или перфорации выше при увеличении дозы НПВП, включая диклофенак, а также у пациентов с наличием в анамнезе язвы, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации. Пациенты с язвенным колитом или болезнью Крона должны обратиться за медицинской помощью и соблюдать осторожность, поскольку эти заболевания могут обостриться (см. Также раздел «Противопоказания»).
У пациентов пожилого возраста чаще возникают нежелательные реакции при применении НПВП, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительную систему у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.
Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые, повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительную систему, следует рассмотреть вопрос о комбинированную терапию с применением защитных лекарственных средств (например ингибиторов протонного насоса или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в пищеварительном тракте). Предостеречь также нужно больных, получающих сопутствующие препараты, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Влияние на печень
Необходим тщательный медицинский контроль, если Диклоберл назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.
Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного и более печеночных ферментов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Диклоберл в качестве меры предосторожности назначают регулярный надзор за функциями печени.
Если нарушение функции печени остаются или усиливаются, если клинические симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Диклоберл следует прекратить.
Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.
Осторожность необходима в случае, если Диклоберл применяют пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провокации приступа.
Влияние на почки
Поскольку при лечении НПВС, включая диклофенак, сообщалось о задержке жидкости и отек, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на почечную функцию, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.
Воздействие на кожу
В связи с приемом НПВС, в том числе препарата Диклоберл, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии, в большинстве случаев — в течение первого месяца лечения. Применение препарата Диклоберл N 75 следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.
Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани
Пациенты с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск развития асептического менингита.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг
/ сут) в течение длительного времени увеличивает риск развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак не рекомендуется, при необходимости применение возможно только после тщательной оценки риск-пользы только в дозировке не более 100 мг в сутки. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно — сосудистых явлений (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение). Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных антитромбичних случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи). В таких случаях надо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на гематологические показатели
При длительном применении обезболивающих средств может возникать головная боль, нельзя лечить повышенными дозами препарата. Применение обезболивающих средств, что стало привычкой, особенно при комбинации нескольких обезболивающих препаратов может привести к устойчивому поражения почек, сопровождающееся риском развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия). Одновременное применение алкоголя может усилить побочные эффекты диклофенака натрия, особенно касающиеся пищеварительного тракта и центральной нервной системы.
При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови.
Как и другие НПВС, Диклоберл может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.
Астма в анамнезе
У больных бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, пациентов с отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитов симптомами) чаще, чем у других, возникают реакции на НПВС, похожие на обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, проявляется кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.
Фертильность у женщин
Применение препарата Диклоберл может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. Если женщина испытывает трудности с зачатием или проходит обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Диклоберл.
Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента и ответ на терапию. С осторожностью применять пациентам старше 65 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
В I и II триместрах беременности препарат Диклоберл можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно. Как и другие НПВС, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно- сосудистых пороков увеличился с менее чем 1% до 1,5%.
Не исключено, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийних потерь и летальному исходу для эмбриона / плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если Диклоберл 75 мг применяют женщинам, которые стремятся забеременеть, или в первом триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
- нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнион.
Влияние на мать и новорожденного:
- возможные удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах
- торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.
Итак, Диклоберл 75 мг противопоказан во время третьего триместра беременности.
Период кормления грудью
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, Диклоберл 75 мг не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Диклоберл 75 мг может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, которые имеют осложнения с оплодотворением, или те, кто проходил обследование через инфертильнисть, должны прекратить применение препарата Диклоберл 75 мг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами
Пациенты, у которых во время лечения наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, вялость или утомляемость, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Особенно это касается одновременного применения с алкоголем. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать симптомы, напоминающие такие, как после употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги, гипотензия, затрудненное дыхание и цианоз. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
Лечение.
В течение одного часа, после случайного применения потенциально токсичного количества препарата может быть целесообразным применение активированного угля. В качестве альтернативы, для взрослых может потребоваться промывание желудка в течение часа после приема потенциально токсичного количества препарата.
При частых или длительных судорогах необходимо внутривенно ввести диазепам. В зависимости от клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
При оценке побочных действий применяются следующие критерии частоты их возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто: (≥ 1/100, <1/10); иногда: (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается.)
Нижеприведенные побочные эффекты включают такие, которые связаны с введением препарата Диклоберл 75 мг в условиях краткосрочного и длительного применения.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия. Первыми признаками могут быть повышение температуры, боль в горле, поверхностные ранки в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.
Со стороны иммунной системы:
Часто реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд. Иногда крапивница.
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (анафилактические), такие как отеки лица, языка и горла с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до развития опасного для жизни анафилактического шока. Аллергический васкулит и пневмония. Апластическая анемия, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Психические расстройства: очень редко дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность и другие психические расстройства.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение редко сонливость, утомляемость; очень редко парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, инсульт спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.
Со стороны органа зрения: очень ридкорозлад зрения, затуманивание зрения, диплопия; неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха и лабиринта: часто: вертиго; очень редко звон в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердца: очень редко: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы: очень редко: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: редко астма (включая диспноэ) очень редко пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко: тошнота, рвота, диарея, кровотечения в желудочно-кишечном тракте; часто: диспепсия, боль в животе, метеоризм, желудочно-кишечное язва с кровотечением или без нее, перфорация (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей); редко: гастрит, кишечные кровотечения; очень редко колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), мембранные стриктуры кишечника, панкреатит.
Гепатобилиарной системы: часто повышение уровня трансаминаз; иногда гепатит, желтуха; редко: нарушение функции печени очень редко мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сыпь, редко крапивница очень редко буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: иногда: образование отеков, особенно у больных артериальной гипертензией или с почечной недостаточностью; очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: часто: реакция в месте инъекции, боль, затвердение; редко отек, некроз в месте инъекции; очень редко абсцесс в месте инъекции.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Срок годности
3 года.
Приготовленные растворы для инфузий подлежат немедленному использованию.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° C!
Для защиты от действия света ампулы хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Как правило, Диклоберл, раствор для инъекций, нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.
Категория отпуска
По рецепту.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.
При каких заболеваниях применяют?
- Анкилозирующий спондилит
- болезнь Бехтерева
- подагра
- ревматизм
- ревматоидный артрит
Диклоберл® N 75
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012683
Информация о регистрации в РК:
07.12.2018 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
3919/99/04/09/15/16/20
Информация о регистрации в РБ:
27.08.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
22.97 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диклоберл N 75
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 75 мг/3мл
Состав
В одной ампуле содержится:
активное вещество – диклофенак натрия, 75 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, ацетилцистеин, маннитол, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор без видимых частиц
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.
Код АТХ М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), в плазме достигается через 10 – 20 минут, после ректального введения — приблизительно через 30 минут.
Сразу после ее достижения наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой “концентрация-время” (AUC) после внутримышечного введения Диклоберла примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “первом прохождении” через печень.
После повторного применения препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.
Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99,4%). Примерный объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Примерный период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими до 12 часов.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.
Около 30% действующего вещества выделяется в виде метаболитов с калом.
После метаболических превращений в печени (гидроксилирование и коньюгация) около 70 % действующего вещества выводится через почки в виде фармакологически неактивных метаболитов.
Фармакокинетика у отдельных групп больных
У некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная внутривенная инфузия привела к более высокой на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых лиц.
У пациентов с нарушением функции почек при назначении ДиклоберлN 75 в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. Однако в конечном счете метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.
Фармакодинамика
ДиклоберлN 75 содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства ДиклоберлN 75 обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции.
Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
Выявлен значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. ДиклоберлN 75 способен устранять болевые ощущения при первичной дисменорее.
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом, эффективность которого была доказана в неклинических испытаниях; механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза простагландина. Диклофенак уменьшает боли, отеки и повышенную температуру, обусловленные воспалительным процессом. Кроме того, диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
Показания к применению
Симптоматическое лечение при выраженной острой боли, сопровождающей:
— острый артрит (включая приступ подагры)
— хронический артрит, в частности ревматоидный артрит (хронический полиартрит)
— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные заболевания позвоночника ревматической природы
— явления раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артроз и спондилоартроз)
— воспалительные заболевания мягких тканей ревматической природы
— отеки или посттравматическое воспаление с болевым синдромом
Примечание:
Раствор для инъекций показан лишь в том случае, если требуется особенно быстрый эффект, а также, если прием внутрь или введение в виде свечи не представляются возможными. В таких случаях, как правило, лечение рекомендуется проводить только в виде однократной инъекции — в рамках начальной терапии.
Способ применения и дозы
Взрослые:
Инъекция Диклоберла® N 75 выполняется однократно. Для продолжения лечения используют лекарственные формы для перорального или ректального введения. При этом, даже в день инъекции, суммарная доза не должна превышать 150 мг.
Способ и длительность применения
Диклоберл® N 75 вводят в/м глубоко в область ягодицы.
В связи с потенциальным риском развития анафилактических реакций (вплоть до шока) пациенту после введения Диклоберла® N 75 следует находиться под наблюдением не менее часа; при этом необходимый для оказания неотложной помощи и исправный (функционирующий) медицинский инструментарий должен быть наготове. Пациенту необходимо разъяснить смысл данных мер.
Обычно инъекции препарата назначают на срок от 1 до 5 дней. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста:
Специальной коррекции дозы не требуется. В случае пожилых пациентов необходим более тщательный контроль их состояния из-за возможных побочных эффектов.
Снижение функции почек и печени:
При снижении функции почек и печени легкой и средней степени уменьшения дозы не требуется (рекомендации для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью).
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
— желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, в редких случаях с развитием анемии
Часто ( 1/100 — < 1/10)
— псевдо анафилактические реакции
— реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд
— нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, оглушенность, возбуждение, раздражительность или усталость
— диспептитческие явления, метеоризм, колики в животе, отсутствие аппетита, а также желудочно-кишечные язвы (с риском кровотечения и перфорации)
— повышение активности трансаминаз в сыворотке крови
— реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, индурация в месте инъекции
— задержка жидкости
Иногда ( 1/1 000 — < 1/100)
— крапивница
— кровавая рвота, мелена или кровавый понос.
— нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит с желтухой или без нее (в редких случаях возможен молниеносный гепатит даже без предшествующих симптомов).
Поэтому при длительном лечении препаратом следует регулярно проводить анализ печеночных показателей.
— алопеция
— возникновение отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью
Редко: ( 1/10 000 — 1/1 000)
— отек, некроз в месте инъекции
— реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт встречаются редко
Очень редко ( 1/10 000), в том числе единичные случаи
— абсцесс в месте инъекции
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия.
— тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности: отек Квинке (отек лица, отек языка, отек внутренних гортани с сужением дыхательных путей, одышка, учащение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, падение артериального давления до критического уровня).
— аллергический васкулит и пневмонит
— психотические реакции, депрессия, чувство тревоги, кошмарные сновидения
— сенсорные расстройства, нарушения вкусового восприятия, памяти, дезориентация, судороги, тремор
-психические расстройства, такое как нарушение памяти
— нарушение зрения (размытость зрения или диплопия)
— шум в ушах, преходящие расстройства слуха
— сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
— артериальная гипертония
— острое нарушение мозгового кровообращения
— стоматит, глоссит, поражения пищевода, жалобы на боль в нижней части живота (например, кровотечение при колите или усугубление неспецифического язвенного колита/болезни Крона), запор, панкреатит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника.
— экзантема, экзема, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, пурпура (включая аллергическую пурпуру), такие буллезные реакции, как синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
— поражение ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которое может сопровождаться острой почечной недостаточностью, протеинурией и/или гематурией; нефротический синдром
— обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с системным применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.
— симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
Противопоказания
Диклоберл® N 75 не следует применять в следующих случаях:
— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из прочих компонентов препарата
— при наличии в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств
— при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения, нарушения гемостаза и свертывания крови
— лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
— при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных случая подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)
— при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов
— свежие цереброваскулярные или другие кровотечения
— установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA класса II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или сосудов головного мозга
— нарушение функции печени или почек тяжелой степени
— сердечная недостаточность тяжелой степени
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Другие НПВП, включая салицилаты:
Сопутствующее применение некоторых НПВП может увеличить риск возникновения язв и желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического действия препаратов. В связи с этим не рекомендуется совместное применение диклофенака и других НПВП.
Дигоксин, фенитоин, литий:
При совместном введении Диклоберл® N 75 может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина и лития в крови. В связи с этим при лечении диклофенаком контроль сывороточной концентрации лития является обязательным, а дигоксина или фенитоина — рекомендован.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II:
НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других антигипертензивных препаратов (таких, как бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)). У некоторых пациентов со сниженной почечной функцией (напр., при дегидратации или у пожилых пациентов с пониженной функцией почек) при приеме ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II совместно с препаратом, ингибирующим циклооксигеназу, возможно дальнейшее ухудшение почечной функции, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая, однако, в большинстве случаев имеет обратимый характер. В связи с этим указанные препараты следует с осторожностью назначать в сочетании с диклофенаком, особенно у пожилых пациентов. При совместном введении диклофенака и данных препаратов необходимо следить за тем, чтобы больной принимал адекватное количество жидкости, а также следует — после начала лечения — регулярно контролировать функцию почек.
Сопутствующее применение Диклоберла® 75 и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови при совместном введении указанных препаратов.
Глюкокортикоиды:
При совместном введении с диклофенаком возрастает риск развития язв и желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота), и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI):
При совместном введении с диклофенаком возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты:
Клинические исследования показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными противодиабетическими препаратами, не влияя на их действие. Тем не менее, имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических явлениях, потребовавших коррекции дозы противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. По этой причине, в порядке меры предосторожности, при одновременном применении данных препаратов рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Метотрексат:
Диклофенак способен подавлять почечный клиренс метотрексата, что ведет к повышению его уровня. При введении Диклоберла® N 75 в течение 24 ч до или после введения метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсических эффектов.
Циклоспорин:
НПВП (напр., диклофенак натрия) могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.
Антибиотики хинолонового ряда:
Сообщалось о единичных случаях появления судорог, которые могли быть обусловлены одновременным применением хинолонов с НПВС.
Антикоагулянты:
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин
Сульфонилмочевина:
Имеются отдельные сообщения об изменениях концентрации глюкозы в крови после применения диклофенака, потребовавших коррекцию дозы противодиабетического препарата. В связи с этим при совместной терапии рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Пробенецид и сульфинпиразон:
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут задерживать выведение диклофенака из организма.
Колестипол и холестирамин:
Данные препараты способны вызывать снижение или замедление всасывания диклофенака. По этой причине рекомендуется назначать диклофенак, как минимум, за час до приема колестипола/ холестирамина или спустя 4-6 часов после него.
Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9:
Необходимо с осторожностью назначать диклофенак одновременно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (как, например сульфинпиразон и вориконазол), поскольку при их одновременном приеме возможно повышение пиковой концентрации диклофенака в плазме и усиление его действия в связи с замедлением его метаболизма.
Особые указания
Меры предосторожности в отношении желудочно-кишечного тракта
Следует избегать применения препарата Диклоберл® N 75 одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Нежелательные эффекты можно снизить до минимума путем назначения наименьщей эффективной дозы в течение наименьшего промежутка времени, необходимого для эффективного контроля боли (желудочно-кишечные и сердечнососудистые риски ниже)
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, в том числе и со смертельным исходом.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или перфорация, в некоторых случаях и со смертельным исходом, отмечались для всех НПВП на любых этапах лечения, с или без симптомов-предвестников и независимо от наличия или отсутствия в анамнезе серьезной патологии ЖКТ.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, развития язвы или перфорации повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией . В таких случаях лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.
Для этих пациентов, а также для пациентов, получающих низкие дозы аспирина или других препаратов, которые увеличивают риск нежелательных явлений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением лекарственных средств, обладающих защитным действием в отношении ЖКТ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).
Пациенты, у которых в анамнезе имели место токсические явления со стороны ЖКТ, в частности пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых непривычных симптомах со стороны органов брюшной полости (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях); это имеет наибольшее значение для начальных этапов лечения. Пациента необходимо проинструктировать о том, что если при появлении сильной боли в верхней части живота, мелены или рвоты следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу (см. побочные эффекты).
Следует с осторожностью назначать диклофенак пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения; к таким препаратам относятся пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов (антиагреганты), напр. аспирин.
При развитии желудочно-кишечного кровотечения на фоне лечения Диклоберлом® N 75 препарат следует отменить.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в связи с риском их обострения.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и цереброваскулярного кровообращения
Диклофенак следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и/или декомпенсированной сердечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести в анамнезе, так как при лечении НПВП возможны задержка жидкости и развитие отеков.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и в течение длительного времени, может сопровождаться небольшим повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Для минимизации кардиоваскулярных рисков, связанных с дозированием и длительностью лечения диклофенаком, препарат следует использовать в минимально эффективной дозе в короткий период. Следует периодически проводить повторную оценку потребности пациентов в облегчении симптомов и реакции на терапию.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или сосудов головного мозга диклофенак следует назначать после тщательного осмотра.
Пациенты со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно лечить диклофенаком только после тщательного осмотра.
Кожные реакции
Сообщалось о редких случаях серьезных кожных реакций, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), на фоне лечения НПВП. Риск таких реакций наиболее высок в начале лечения; большинство описанных явлений наблюдались в первые месяцы терапии. Диклоберл® N 75 должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых или других признаков гиперчувствительности.
Эффекты со стороны печени
Диклофенак следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени, так как на фоне лечения их состояние может ухудшаться. При появлении клинических признаков патологии печени препарат необходимо отменить.
Прочие указания
Для предотвращения повреждения почечной ткани следует регулярно проверять состояние функции почек.
Появление лихорадки, боли в горле, поверхностных ранок в полости рта, гриппоподобных симптомов, выраженной усталости, носовых кровотечений и кожных кровоизлияний может быть первыми признаками нарушения кроветворения (см. побочные эффекты). При длительном лечении необходим регулярный анализ крови.
В следующих случаях Диклоберл® N 75 следует назначать только после тщательной оценки соотношения «польза-риск»:
— при врожденных нарушениях обмена порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии);
— при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах.
В следующих случаях необходим особенно тщательный контроль со стороны лечащего врача:
— при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличии в анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности;
— при снижении функции почек
— при нарушении функции печени
— сразу после обширного хирургического вмешательства
— при аллергии на пыльцу, полипах в носу и хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, поскольку у таких пациентов повышен риск возникновения аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетиковая астма), отеком Квинке или уртикарной сыпью.
— при аллергии на другие вещества, поскольку у таких пациентов повышен риск реакций гиперчувствительности, в том числе и при лечении Диклоберлом® N 75.
Диклоберл® N 75 не следует вводить в очаг воспаления или инфекции.
Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности Диклоберл® N 75 должен быть отменен, и начато профессиональное лечение в соответствии с развившейся симптоматикой.
Из соображений безопасности при лечении пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста и пациентам с пониженной массой тела препарат назначают в минимальной эффективной дозе.
Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. В связи с этим необходимо контролировать состояние пациентов с нарушениями свертываемости крови.
Как и другие НПВП, в силу своих фармакодинамических свойств, диклофенак способен маскировать проявления и симптоматику инфекции.
Для предотвращения обострения воспаления инфекционной природы, которое может быть связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных препаратов, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу, если на фоне лечения Диклоберлом® 75 снова возникли или усугубились симптомы инфекции (см. побочные действия).
При длительном лечении диклофенаком следует регулярно проверять функцию печени, почек и общий анализ крови.
При длительном применении болеутоляющих препаратов возможно возникновение головной боли. Не следует пытаться устранить головную боль путем повышения дозы препарата.
При длительном применении болеутоляющих средств, особенно при сочетании нескольких обезболивающих действующих веществ, возможно повреждение почек устойчивого характера с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетиковая нефропатия).
При сочетании НПВП и алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов действующего вещества препарата, особенно на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.
В случаях парентерального введения диклофенака пациентам с бронхиальной астмой следует проявлять особую осторожность, поскольку не исключена вероятность нарастания симптоматики заболевания.
Беременность и лактация
Беременность
Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода . Согласно результатам эпидемиологических исследований, на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может повысить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск формирования пороков сердечно-сосудистой системы возрастал от <1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.
Назначение диклофенака во время первого и второго триместра беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. В случае назначения диклофенака женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию у плода:
— явлений кардиопульмональной токсичности (напр., преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);
— дисфункции почек, которая может прогрессировать вплоть до почечной недостаточности с развитием маловодия;
в конце беременности могут привести у матери и плода к:
— удлинению времени кровотечения, антиагрегационному эффекту, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;
— подавлению сократительной активности матки, что может привести к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.
Лактация
Действующее вещество диклофенак и продукты его распада в небольших количествах попадают в молоко матери.
Фертильность
Диклоберл® 75 может снижать женскую фертильность, и поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Диклоберла® N 75.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию потенциально опасными механизмами
При лечении Диклоберлом® N 75 в высоких дозах могут иметь место такие побочные действия со стороны центральной нервной системы, как повышенная утомляемость и головокружение; поэтому в некоторых случаях у пациентов возможно нарушение реакции и ухудшение способности к активному участию в уличном движении и к обслуживанию механизмов. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.
Примечание:
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Диклоберл® N 75, может вызывать симптомы, схожие с таковыми, возникающими после употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: передозировка диклофенака может проявляться расстройствами со стороны центральной нервной системы, такими как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания (а у детей даже с миоклоническими судорогами), а также болями в животе, тошнотой и рвотой. Кроме того, возможно желудочно-кишечное кровотечение, а также нарушения функции печени и почек. Также при передозировке диклофенака могут наблюдаться артериальная гипотония, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение симптоматическое: специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл в ампулы бесцветного стекла типа I.
По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30° C. Для защиты от воздействия света препарат хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
|
Владелец регистрационного удостоверения и производитель |
|
Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин |
Организация-упаковщик
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представитель Берлин-Хеми АГ в Республике Казахстан
тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
факс: +7 727 2446180
электронная почта: Kazakhstan@berlin—chemie.com
| 756006531477976842_ru.doc | 115.5 кб |
| 556310861477977999_kz.doc | 153.5 кб |
| 3919_99_04_09_15_p.pdf | 0.96 кб |
| 3919_99_04_09_15_s.pdf | 0.96 кб |
| 3919_99_04_09_15_16_20_i.pdf | 0.91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ