ДиклоФлекс (спрей для наружного применения 4%, 25 г)
МНН: Диклофенак
Производитель: Фарбил Вальтроп ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019395
Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДиклоФлекс
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 4 %, 12.5 г или 25 г
Состав
1 г спрея содержит
активное вещество: натрия диклофенак — 40 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, лецитин соевый 76 %, этанол, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, масло мятное, аскорбилпальмитат, вода очищенная, кислота хлороводородная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачный раствор золотисто — желтого цвета с запахом спирта изопропилового и мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После распыления на кожу 1.5 г препарата, наблюдается быстрое начало абсорбции диклофенака. Через 30 минут после нанесения на кожу, плазменные уровни достигают значений около 1 нг/мл. Максимальные уровни, составляющие около 3 нг/мл, наблюдаются приблизительно через 24 часа. Системные концентрации диклофенака приблизительно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после перорального приема эквивалентных количеств диклофенака. Предполагается, что системные плазменные уровни не влияют на эффективность ДиклоФлекса.
Диклофенак интенсивно связывается белками плазмы (приблизительно 99 %).
Фармакодинамика
ДиклоФлекс – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.
Основным механизмом действия диклофенака является торможение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
ДиклоФлекс используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Показания к применению
— локальное симптоматическое облегчение легкой и умеренной боли и воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, обусловленных травмой.
Способ применения и дозы
Только для нанесения на кожу.
После распыления препарат приобретает гелеобразную консистенцию. При каждом нажатии распылителя выделяется около 0.2 г спрея, содержащего 8 мг натрия диклофенака.
Взрослые
Рекомендованная доза для нанесения на кожу составляет 1.0 — 3.0 г спрея в сутки.
Однократная доза препарата не должна превышать 1.0 г спрея (содержащего 40 мг натрия диклофенака), что составляет 5 нажатий распылителя. Максимальная суточная доза не должна превышать 3.0 г спрея (содержащего 120 мг натрия диклофенака), что составляет 15 нажатий распылителя.
Следует наносить достаточное количество ДиклоФлекс на кожу пораженного участка. В зависимости от размера обрабатываемого участка, препарат необходимо применять 3 раза в сутки 4-5 нажатиями распылителя, через регулярные интервалы времени.
ДиклоФлекс следует осторожно втирать в кожу, после чего необходимо тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда руки являются обрабатываемым участком. После нанесения на кожу, препарат должен высохнуть в течение нескольких минут.
Лечение препаратом может быть прекращено при уменьшении симптомов (боли и отека). Лечение не должно продолжаться свыше 7 дней без консультации врача. Следует проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает после 3 дней лечения.
Пожилые пациенты
Специальной корректировки дозы не требуется.
Дети
Опыта применения у детей нет, поэтому, ДиклоФлекс не рекомендуется для применения у детей до 15 лет.
Пациенты c печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функций почек и печени препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Часто
— реакции в месте нанесения, зуд и крапивница, сухость, гиперемия, чувство жжения, контактный дерматит
Нечасто
— боль в животе, диспепсия, нарушения пищеварительного тракта
— нарушение функции почек
Редко
— астма
Очень редко
— генерализованная кожная сыпь и реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек и реакции фоточувствительности.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из
вспомогательных веществ лекарственного препарата
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам
— бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные приемом
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
— период беременности и лактации
— нанесение на область молочных желез
— детский и подростковый возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Системная биодоступность диклофенака из данной лекарственной формы очень низкая. Следовательно, риск взаимодействия с другими лекарственными препаратами невелик.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. ДиклоФлекс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны или пораженные участки кожи. Необходимо избегать избыточного воздействия солнечного света во время лечения препаратом для уменьшения риска фоточувствительности.
При возникновении сыпи, лечение следует прекратить.
ДиклоФлекс не применяют с окклюзионной повязкой.
Препарат нельзя наносить на обширные участки кожи (более 600 квадратных сантиметров поверхности тела) и использовать в течение продолжительного периода времени (более четырех недель) из-за возможности развития системных побочных эффектов (гиперчувствительности, астматических реакций или побочных эффектов со стороны почек). У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, или имеющих ее в анамнезе, приступ бронхоспазма может быть ускорен.
ДиклоФлекс следует применять с осторожностью у больных с пептической язвой, печеночной или почечной недостаточностью, или геморрагическим диатезом, а также воспалительными заболеваниями кишечника.
Пропиленгликоль, содержащийся в препарате ДиклоФлекс, может вызывать кожное раздражение, масло мяты перечной может вызвать аллергические реакции.
Для снижения риска развития нежелательных явлений, следует использовать минимальную эффективную дозу при минимально коротком курсе лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
ДиклоФлекс оказывал незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Пациенты, которые страдают головокружением или другими нарушениями со стороны центральной нервной системы во время приема НПВС, должны воздерживаться от управления транспортом и пользования механизмами, но такие симптомы чрезвычайно маловероятны при использовании препаратов для наружного применения.
Передозировка
Во время применения препарата в рекомендуемой дозе риск передозировки отсутствует. При случайном пероральном введении препарата следует провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 12.5 г или 25 г препарата во флаконах из темного стекла (тип III Евр.Фарм.) с номинальным объемом наполнения 15 мл или 30 мл, оснащенных распылителем и защитным колпачком из пластиковых материалов.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарбил Вальтроп ГмбХ,
Им Вирриген 25, 45731, Вальтроп, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
ФармаСвисс Чешская Республика с.р.о., Чешская Республика.
Джанковкова 1569/2с, 17000, Прага 7, Чешская Республика
Телефон: +386 (0) 1 236 47 12, факс: +386 (0) 1 236 47 05
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Adalan», Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23, офис 202. Тел. + 7(727) 269-54-59.
Е-mail: reg@adalan.kz.
507320481477977015_ru.doc | 81 кб |
929192781477978192_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Спрей для наружного применения, 4 %, 12.5 г или 25 г
1 г спрея содержит
активное вещество: натрия диклофенак — 40 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, лецитин соевый 76 %, этанол, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, масло мятное, аскорбилпальмитат, вода очищенная, кислота хлороводородная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачный раствор золотисто — желтого цвета с запахом спирта изопропилового и мяты перечной.
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТХ М02АА15
Фармакокинетика
После распыления на кожу 1.5 г препарата, наблюдается быстрое начало абсорбции диклофенака. Через 30 минут после нанесения на кожу, плазменные уровни достигают значений около 1 нг/мл. Максимальные уровни, составляющие около 3 нг/мл, наблюдаются приблизительно через 24 часа. Системные концентрации диклофенака приблизительно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после перорального приема эквивалентных количеств диклофенака. Предполагается, что системные плазменные уровни не влияют на эффективность ДиклоФлекса.
Диклофенак интенсивно связывается белками плазмы (приблизительно 99 %).
Фармакодинамика
ДиклоФлекс – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.
Основным механизмом действия диклофенака является торможение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
ДиклоФлекс используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
— локальное симптоматическое облегчение легкой и умеренной боли и воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, обусловленных травмой.
Только для нанесения на кожу.
После распыления препарат приобретает гелеобразную консистенцию. При каждом нажатии распылителя выделяется около 0.2 г спрея, содержащего 8 мг натрия диклофенака.
Взрослые
Рекомендованная доза для нанесения на кожу составляет 1.0 — 3.0 г спрея в сутки.
Однократная доза препарата не должна превышать 1.0 г спрея (содержащего 40 мг натрия диклофенака), что составляет 5 нажатий распылителя. Максимальная суточная доза не должна превышать 3.0 г спрея (содержащего 120 мг натрия диклофенака), что составляет 15 нажатий распылителя.
Следует наносить достаточное количество ДиклоФлекс на кожу пораженного участка. В зависимости от размера обрабатываемого участка, препарат необходимо применять 3 раза в сутки 4-5 нажатиями распылителя, через регулярные интервалы времени.
ДиклоФлекс следует осторожно втирать в кожу, после чего необходимо тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда руки являются обрабатываемым участком. После нанесения на кожу, препарат должен высохнуть в течение нескольких минут.
Лечение препаратом может быть прекращено при уменьшении симптомов (боли и отека). Лечение не должно продолжаться свыше 7 дней без консультации врача. Следует проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает после 3 дней лечения.
Пожилые пациенты
Специальной корректировки дозы не требуется.
Дети
Опыта применения у детей нет, поэтому, ДиклоФлекс не рекомендуется для применения у детей до 15 лет.
Пациенты c печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функций почек и печени препарат следует применять с осторожностью.
Часто
— реакции в месте нанесения, зуд и крапивница, сухость, гиперемия, чувство жжения, контактный дерматит
Нечасто
— боль в животе, диспепсия, нарушения пищеварительного тракта
— нарушение функции почек
Редко
— астма
Очень редко
— генерализованная кожная сыпь и реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек и реакции фоточувствительности.
— повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из
вспомогательных веществ лекарственного препарата
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам
— бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные приемом
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
— период беременности и лактации
— нанесение на область молочных желез
— детский и подростковый возраст до 15 лет.
Системная биодоступность диклофенака из данной лекарственной формы очень низкая. Следовательно, риск взаимодействия с другими лекарственными препаратами невелик.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. ДиклоФлекс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны или пораженные участки кожи. Необходимо избегать избыточного воздействия солнечного света во время лечения препаратом для уменьшения риска фоточувствительности.
При возникновении сыпи, лечение следует прекратить.
ДиклоФлекс не применяют с окклюзионной повязкой.
Препарат нельзя наносить на обширные участки кожи (более 600 квадратных сантиметров поверхности тела) и использовать в течение продолжительного периода времени (более четырех недель) из-за возможности развития системных побочных эффектов (гиперчувствительности, астматических реакций или побочных эффектов со стороны почек). У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, или имеющих ее в анамнезе, приступ бронхоспазма может быть ускорен.
ДиклоФлекс следует применять с осторожностью у больных с пептической язвой, печеночной или почечной недостаточностью, или геморрагическим диатезом, а также воспалительными заболеваниями кишечника.
Пропиленгликоль, содержащийся в препарате ДиклоФлекс, может вызывать кожное раздражение, масло мяты перечной может вызвать аллергические реакции.
Для снижения риска развития нежелательных явлений, следует использовать минимальную эффективную дозу при минимально коротком курсе лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
ДиклоФлекс оказывал незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Пациенты, которые страдают головокружением или другими нарушениями со стороны центральной нервной системы во время приема НПВС, должны воздерживаться от управления транспортом и пользования механизмами, но такие симптомы чрезвычайно маловероятны при использовании препаратов для наружного применения.
Во время применения препарата в рекомендуемой дозе риск передозировки отсутствует. При случайном пероральном введении препарата следует провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
По 12.5 г или 25 г препарата во флаконах из темного стекла (тип III Евр.Фарм.) с номинальным объемом наполнения 15 мл или 30 мл, оснащенных распылителем и защитным колпачком из пластиковых материалов.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25º С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
После первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Фарбил Вальтроп ГмбХ,
Им Вирриген 25, 45731, Вальтроп, Германия
Торговое название препарата:
Диклофаст (Diclofastum NEO)
Действующие вещества:
Diclofenac
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.
Состав:
Активное вещество: Диклофенак натрий – 25 мг. Вспомогательные вещества: натрия метабисульфита, пропиленгликол, бензиловый спирт, маннитол, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов. Фармакокинетика При внутримышечном (в/м) введении пик концентрации в плазме достигается через 10-20 минут. 99% введенного препарата связывается с белками крови. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, пик концентрации диклофенака в которой наблюдается через 4 часа после введения. 35% диклофенака выводится с калом в виде метаболитов, 65% метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов через почки. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы – 2 часа, из синовиальной жидкости – 4-6 часов.
Показания к применению:
Для снятия острого болевого синдрома: — острый ревматизм; — ревматоидный артрит; — анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); — артрозы; — спондилоартрозы; — невралгия; — миалгия; — посттравматические и послеоперационные боли; — почечная и печеночная колики.
Способ применения:
Препарат применяется обычно в самом начале лечения однократно в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект. Обычно инъекции препарата назначают в течение 1-5 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием таблеток, капсул или суппозиторий. В/м инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Побочные действия:
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, поносы, гастриты вплоть до эрозивных с кровотечением; повышение уровня трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит. Со стороны кожи: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, фотосенсибилизация. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Местные: жжение в месте введения, образование инфильтрата, некроз жировой ткани. Другие: задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления (АД), системные анафилактические реакции, включая шок.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата, аспирину или другому НПВС («аспириновая астма»); нарушения картины крови неясного генеза; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения; беременность; период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания); в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении препарата и: — дигосина, фенитоина или препаратов лития – может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств; — диуретиков и гипотензивных средств – может ослабляться действие этих средств; — калийсберегающих диуретиков — может возникнуть гиперкалиемия; — других НПВС или глюкокортикоидов – повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; — ацетилсалициловой кислоты – снижается концентрация Диклофенака в сыворотке крови; — циклоспорина – может повысить токсическое воздействие последнего на почки; — противодиабетических средств – может возникнуть гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходимо контроль уровня сахара в крови; — метотрексата в течение 24 часов до или после его приема – может наблюдаться повышение концентрации метотрексата и к усиление его токсического действия. — антикоагулянтов – необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Особые указания:
В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя. Применение препарата возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: — индуцированная порфирия; — системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани. Препарат назначают с осторожностью и под врачебным контролем при: — заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; — тяжелых нарушениях функции почек и печени; — высоком артериальном давлении и/или сердечной недостаточности; — бронхиальной астме, аллергическом насморке, полипах слизистой носа, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отеке Квинке или уртикарий. — сразу после тяжелого хирургического вмешательства. — старческом возрасте. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.
Передозировка:
Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и почек. Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре до 15-25?С.
Срок годности:
2 года
Условия отпуска:
по рецепту
Описания:
Прозрачный, бесцветный раствор.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Diclofast
Состав
Предоставленная в разделе Состав Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Diclofenac
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Глазные капли, раствор; Желудочно-стойкая таблетка; Гель; Суппозитории ректальные; Раствор для внутримышечного введения; Раствор-капли; Спрей для наружного применения; Суппозиторий; Планшет, отложенный релиз; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; Трансдермальная терапевтическая система
Таблетка; Ионтофоретическая трансдермальная система; Пластырь трансдермальный
Таблетки, покрытые оболочкой; Раствор для инъекций; Суппозитории
Драже; Таблетки пролонгированного действия
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением; Таблетки
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз; боли в позвоночнике, люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии, периартрит, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, острый подагрический артрит, болевой синдром и воспаление после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; первичная альгодисменорея, аднексит; фарингит, тонзиллит, отит; колики (почечная, желчная, кишечная).
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов: ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, артрозы и спондилоартрозы; подагра, внесуставные формы ревматизма, дисменорея, воспалительный синдром.
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит);
болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика;
в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
лихорадочный синдром.
Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
Болевой синдром различного происхождения:
боли в мышцах и суставах (в т.ч. боль в различных отделах позвоночника и др.);
головная и зубная боль;
болевые ощущения во время менструаций.
Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:
болевые ощущения в мышцах и суставах;
головная боль, связанная с простудными заболеваниями и гриппом;
боли в горле.
При повышении температуры тела.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата; посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением; послеоперационные боли (краткосрочное — до 7 дней лечение болевого синдрома);
люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит;
зубная боль; мигрень;
воспалительные заболевания органов малого таза; первичная альгодисменорея; проктит; почечная или желчная колика;
инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит) — в составе комплексной терапии;
лихорадочный синдром.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Глазные капли, раствор; Желудочно-стойкая таблетка; Гель; Суппозитории ректальные; Раствор для внутримышечного введения; Раствор-капли; Спрей для наружного применения; Суппозиторий; Планшет, отложенный релиз; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; Трансдермальная терапевтическая система
Таблетки, покрытые оболочкой; Капли глазные; Гель для наружного применения; Мазь для наружного применения; Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Таблетка; Ионтофоретическая трансдермальная система; Пластырь трансдермальный
Раствор для инъекций; Суппозитории
Драже; Таблетки пролонгированного действия
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением; Таблетки
Капсулы ретард
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Наружно, в виде аппликаций на кожу.
Взрослые и подростки старше 15 лет: пластырь трансдермальный Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь трансдермальный Вольтарен® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь трансдермальный Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети. Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен® у детей в возрасте младше 15 лет.
Пожилые. Аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 100–150 мг. Суточная доза обычно распределяется на 2–3 приема.
Детям препарат назначают в суточной дозе 1–2 мг/кг; эту дозу разделяют на 2–3 приема в зависимости от выраженности симптомов. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой.
Наружно, в виде аппликаций на кожу.
Взрослые и подростки старше 15 лет: пластырь трансдермальный Diclofast® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь трансдермальный Diclofast® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь трансдермальный Diclofast® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети. Не рекомендуется применение пластыря Diclofast® у детей в возрасте младше 15 лет.
Пожилые. Аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Внутрь, по 1 табл. (50 мг) перед едой, начиная со 100–150 мг/сутки (в 2–3 приема); при длительном применении или слабо выраженных симптомах — 50–100 мг/сут. Таблетки ретард (100 мг) — 1 раз/сутки.
В/м, медленно, по 75 мг (3 мл) 1 раз в день.
Ректально, по 1 супп. в сутки, перед сном, глубоко вводя в прямую кишку.
Внутрь (не разжевывая, во время или после еды), ректально; взрослым (табл.) — 100–150 мг (начальная доза) в сутки в 2–3 приема. Поддерживающая доза — 1 табл. ретард в день.
При дисменорее — 50–150 мг в сутки; суппозитории: начальная суточная доза — 100–150 мг (по 1 супп. 2–3 раза в день); поддерживающая доза — 100 мг в день (по 1 супп. 2 раза в день).
При выраженных болях — по 1 ампуле 1–2 раза в день в/м.
Раствор для инъекций: в/м или в/в, капельно в виде инфузии. Вводится не более 2-х дней. В случае необходимости продления лечения пациентам назначают препарат в виде таблеток или суппозиториев.
Внутримышечные инъекции: при острых болях — 75 мг ежедневно, при необходимости (желчная или почечная колика) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в день).
Внутривенные инфузии: препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75 мг) следует развести в 100–500 мл 0,9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната — 0,5 мл 8,4% или 1 мл 4,2% раствора). Приготовленные растворы для инфузии должны быть прозрачными.
При лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности препарат вводят в дозе 75 мг в течение 30–120 мин. При необходимости препарат может вводиться повторно через несколько часов. Однако доза не должна превышать 150 мг за период 24 ч.
С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой — 25–50 мг в течение 15–60 мин. В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.
Таблетки пролонгированного действия: внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды. Назначают по 1 табл. (таблетки пролонгированного действия по 100 мг) 1 раз в сутки; при необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг, дополнительно назначая 1 обычную таблетку, содержащую 50 мг диклофенака.
Внутрь, капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам. Назначается индивидуально, с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 1 капс. 75 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.
Таблетки: внутрь, не разжевывая, во время или после еды — по 50 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.
Капсулы ретард: взрослым, внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, по 100 мг/сут, при необходимости до 200–300 мг/сут.
Суппозитории: взрослым, ректально — по 1 супп. перед сном.
Внутрь, перед едой (для достижения максимального терапевтического эффекта), целиком, не разжевывая, запивая водой.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
Взрослым и детям старше 14 лет: начальная доза — 2 табл., по необходимости — 1–2 табл. каждые 4–6 ч.
Максимальная суточная доза — 6 табл. в сутки (75 мг).
Без консультации с врачом препарат следует принимать не более 3 дней для снижения температуры тела и не более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки температура не снижается и боль сохраняется, то следует срочно обратиться к врачу!
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Взрослым в суточной дозе — 100–150 мг в 2–3 приема; максимальная — 200 мг. Детям старше 15 лет суточная доза составляет 100 мг в 2–3 приема.
Пожилым людям (особенно истощенным и ослабленным) рекомендуется минимальная эффективная доза.
Внутрь.
Препарат Вольтарен® Рапид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью, желательно перед едой.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, предпочтительно принимать перед едой.
Содержимое саше следует растворить, помешивая, в стакане воды (негазированной). Раствор может оставаться слегка мутным, но это не влияет на эффективность препарата.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата — 100–150 мг/сут. В случае умеренной выраженности симптомов обычно бывает достаточно применения в суточной дозе 75–100 мг для таблеток, покрытых оболочкой, или 50–100 мг в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Суточную дозу следует делить на 2–3 приема приема для таблеток, покрытых оболочкой, и на 3 приема для порошка для приготовления раствора. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут.
При первичной дисменорее суточную дозу для всех лекарственных форм препарата Вольтарен® Рапид следует подбирать индивидуально; обычно она составляет 50–150 мг. Начальная доза — 50–100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов дозу можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза для всех лекарственных форм препарата Вольтарен® Рапид составляет 50 мг. Препарат следует принимать при первых симптомах приближающегося приступа. В случаях, когда в течение 2 ч после приема первой дозы не происходит облегчения боли, возможен повторный прием препарата в дозе 50 мг. В дальнейшем через каждые 4–6 ч возможен дополнительный прием препарата Вольтарен® Рапид в дозе 50 мг. Суммарная доза препарата не должна превышать 200 мг/сут (в течение не более 2 дней). Эффективность препарата Вольтарен® Рапид при лечении приступов мигрени у детей и подростков не установлена.
Детям и подросткам старше 14 лет препарат назначают в суточной дозе 75–100 мг для таблеток, покрытых оболочкой, или 50–100 мг препарата в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (из расчета 0,5–2 мг/кг/сут, для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг).
Суточную дозу следует делить на 2–3 приема приема для таблеток, покрытых оболочкой, и на 3 приема для порошка для приготовления раствора. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут.
Препарат Вольтарен® Рапид не следует применять у детей и подростков младше 14 лет; при необходимости лечения данной категории больных препарат Вольтарен® можно назначать в суппозиториях 12,5 или 25 мг.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые оболочкой; Раствор для инъекций; Суппозитории; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Драже; Таблетки пролонгированного действия
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением; Таблетки
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), бронхиальная астма (приступы в анамнезе), крапивница и ринит (связанные с приемом НПВС), нарушения кроветворения, детский возраст.
Гиперчувствительность, в т.ч. в анамнезе, язвенная болезнь, беременность (I-й триместр).
гиперчувствительность к диклофенаку; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (неспецифический язвенный колит — НЯК, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
угнетение костномозгового кроветворения;
III триместр беременности, период грудного вскармливания;
детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, индуцируемая порфирия, эпилепсия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (назначается в более низких дозах) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), I–II триместр беременности; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам, входящим в состав препарата;
приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (например ибупрофен);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
язва желудка, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), язвенное кровотечение или перфорация;
III триместр беременности;
выраженная тяжелая печеночная, почечная (Сl креатинина <30 мл/мин) или сердечная недостаточность;
прогрессирующие заболевания почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
нарушение кроветворения;
различные нарушения гемостаза;
повреждения костного мозга;
детский возраст до 14 лет.
С осторожностью:
ИБС;
цереброваскулярные заболевания;
застойная сердечная недостаточность;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевание периферических артерий;
курение;
Cl креатинина <60 мл/мин;
анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;
пожилой возраст;
длительное использование НПВС;
частое употребление алкоголя;
тяжелые соматические заболевания.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
гиперчувствительность к НПВС (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
кровотечения из ЖКТ;
нарушения кроветворения;
различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
тяжелые нарушения функции печени и почек в анамнезе;
печеночная порфирия;
анемия;
бронхиальная астма;
артериальная гипертензия;
застойная сердечная недостаточность;
отечный синдром;
эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения;
алкоголизм;
дивертикулит;
сахарный диабет;
послеоперационный период;
пожилой возраст.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые оболочкой; Раствор для инъекций; Суппозитории; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Драже; Таблетки пролонгированного действия
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением; Таблетки
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Головная боль, головокружение, раздражительность, слабость, расстройства сна, нарушения чувствительности и зрения, шум в ушах, судороги; тошнота, анорексия, гастралгия, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой ЖКТ (иногда с кровотечением и перфорацией), неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита; гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, гепатит; лейкопения, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая или апластическая), агранулоцитоз; кожная сыпь, покраснение, зуд, крапивница.
Боли в эпигастральной области, отрыжка, рвота, понос, головные боли, легкое головокружение, кожные аллергические реакции; при использовании свечей — ощущение жжения в прямой кишке и тенезмы.
Часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, возбуждение, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит, отек гортани.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
Часто — >1/100; иногда — <1/100, но >1/1000; редко — <1/1000, но >1/10000; очень редко — частота <1/10000.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. отек лица).
Психоэмоциональные нарушения: очень редко — потеря ориентации; депрессия; бессонница; ночные кошмары; раздражительность; психотические расстройства.
Нарушения функции нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, цереброваскулярные нарушения.
Со стороны системы зрения: очень редко — зрительные нарушения (нечеткое зрение, диплопия).
Со стороны лор-органов: часто — головокружение; очень редко — звон в ушах, ухудшение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, боль за грудиной, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия, васкулит.
Со стороны системы дыхания: редко — бронхиальная астма (включая диспноэ); очень редко — пневмония.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия, повышение уровней печеночных трансаминаз; редко — гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, кровавая рвота, диарея, мелена с кровью, язвы желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха; очень редко — колит (в т.ч. с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — высыпание в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фоточувствительные реакции — пурпура, включая аллергическую пурпуру.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Общие нарушения: редко — отеки.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Побочные реакции, развивающиеся часто — >1/100; иногда — <1/100–>1/1000; редко — <1/1000.
Со стороны органов ЖКТ: часто — НПВС-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; перфорация стенки кишечника; кровотечение из ЖКТ; сухость во рту; запоры; панкреатит; токсический гепатит; иногда — рвота; снижение аппетита или анорексия; стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; иногда — судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полиневропатия (гипестезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность, нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и повышенная утомляемость.
Со стороны органов чувств: иногда — токсическое поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, звон и шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), экхимозы, гиперемия кожи; иногда — многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Со стороны мочеполовой системы: часто — задержка жидкости; иногда — дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, острая почечная недостаточность, периферические отеки.
Со стороны органов кроветворения: иногда — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения с пурпурой или без нее.
Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; иногда — аритмия, кардиалгия, снижение АД; редко — боль за грудиной, носовое кровотечение, усугубление застойной сердечной недостаточности.
Эндокринные расстройства: редко — снижение массы тела.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.
Прочие: редко — изменение результатов лабораторных тестов.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением; Таблетки
Таблетки, покрытые оболочкой; Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 12,5 мг
Симптомы: симптоматика со стороны ЖКТ, артериальная гипотензия, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания; у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на устранение симптоматики.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени, почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Глазные капли, раствор; Желудочно-стойкая таблетка; Гель; Суппозитории ректальные; Раствор для внутримышечного введения; Раствор-капли; Спрей для наружного применения; Суппозиторий; Планшет, отложенный релиз; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; Трансдермальная терапевтическая система
Таблетка; Ионтофоретическая трансдермальная система; Пластырь трансдермальный
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением; Таблетки
Таблетки, покрытые оболочкой; Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза ПГ. Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Diclofast® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза ПГ. Пластырь Diclofast® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Диклофенак натрия является НПВП, обладающим обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза ПГ, простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных ПГ в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.
Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении обезболивающий эффект диклофенака натрия не снижается.
Diclofast, содержащий в качестве активного вещества диклофенак калия, является НПВС, оказывает сильное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Оно вызвано торможением синтеза ПГ, основных источников боли, воспаления и повышенной температуры, за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и -2.
Учитывая то, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Diclofast наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен. Препарат снимает боль и понижает температуру в течение первых 30 мин после приема, а эффект продолжается в течение 4–6 ч.
Приводит к снижению болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических болях.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Глазные капли, раствор; Желудочно-стойкая таблетка; Гель; Суппозитории ректальные; Раствор для внутримышечного введения; Раствор-капли; Спрей для наружного применения; Суппозиторий; Планшет, отложенный релиз; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; Трансдермальная терапевтическая система
Таблетка; Ионтофоретическая трансдермальная система; Пластырь трансдермальный
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением; Таблетки
Таблетки, покрытые оболочкой; Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Абсорбция и распределение в организме. Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%). 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4%).
Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет (263±56) мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1–2 ч. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий T1/2 — 1–3 ч. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак — имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.
Абсорбция и распределение в организме. Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Diclofast® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Diclofast® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%). 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4%).
Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет (263±56) мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1–2 ч. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий T1/2 — 1–3 ч. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак — имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.
Абсорбция — быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Diclofast в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают быстрым и пролонгированным эффектом.
Cmax в плазме отмечается через 30–60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживатся вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. Биодоступность — 50%. Связывание с белками плазмы — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный Cl составляет 260 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы — 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а также пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 40 мин после приема и составляет 1,3 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики на фоне многократного приема не происходит. Т1/2 из плазмы составляет 1–2 ч. При соблюдении интервала между приемами не происходит кумуляции препарата.
Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в синовиальную жидкость. При этом Cmax в синовиальной жидкости отмечается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Т1/2 из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ч.
Связывание с белками плазмы — около 99% и бóльшая часть связывается с альбуминами.
Метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система P450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.
Выводится, в основном, почками. Системный Cl составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде; остальная часть — в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста.
У больных с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) время выведения метаболитов с желчью увеличивается, но увеличения концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры сходны с таковыми у пациентов, не имеющих заболеваний печени.
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Глазные капли, раствор; Желудочно-стойкая таблетка; Гель; Суппозитории ректальные; Раствор для внутримышечного введения; Раствор-капли; Спрей для наружного применения; Суппозиторий; Планшет, отложенный релиз; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; Трансдермальная терапевтическая система
Таблетка; Ионтофоретическая трансдермальная система; Пластырь трансдермальный
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением; Таблетки
Таблетки, покрытые оболочкой; Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.
Пластырь Diclofast® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков; на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Гипогликемические средства — может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
Литий, дигоксин: при одновременном применении диклофенак калия может повышать концентрации лития или дигоксина в плазме крови.
Диуретические и антигипертензивные средства: диклофенак калия, так же как и другие НПВС, при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (например бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.
НПВС и кортикостероиды: одновременное применение диклофенака калия и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов: требуется соблюдение особой осторожности, поскольку при одновременном приеме диклофенака калия с этими препаратами возрастает риск кровотечений.
Антидиабетические препараты: в клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы антидиабетических препаратов во время применения диклофенака калия.
Метотрексат: следует соблюдать осторожность при назначении НПВС менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин: влияние НПВС на синтез ПГ в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Антибактериальные средства, производные хинолона: имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВС.
Антациды (например гидроокись алюминия и магния): могут замедлить всасывание диклофенака калия, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: сопутствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), сопровождается увеличением риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Взаимодействия с пищевыми продуктами: уровень абсорбции диклофенака калия снижается при приеме его вместе с едой. По этой причине не рекомендуется принимать препарат во время или сразу же после еды.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Увеличивает концентрацию дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина в плазме. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще в ЖКТ). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения влияния диклофенака калия на синтез ПГ в почках).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию препарата в плазме.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака калия.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Препараты золота повышают влияние диклофенака калия на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Диклофенак калия усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию диклофенака калия в плазме, тем самым повышая его токсичность.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Diclofastинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diclofast. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Diclofast непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]
Diclofast цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Diclofenac 50 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.34$ до 0.88$, за упаковку от 30$ до 88$.
Средняя стоимость Diclofenac 0.10 % за единицу в онлайн аптеках от 3.44$ до 9.99$, за упаковку от 34$ до 70$.
Средняя стоимость Diclofenac 1.5 % за единицу в онлайн аптеках от 0.86$ до 1.08$, за упаковку от 61$ до 109$.
Средняя стоимость Diclofenac 1.50 % за единицу в онлайн аптеках от 0.95$ до 1.08$, за упаковку от 57$ до 65$.
Средняя стоимость Diclofenac 25 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.33$ до 0.59$, за упаковку от 33$ до 59$.
Средняя стоимость Diclofenac 75 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.49$ до 0.84$, за упаковку от 33$ до 89$.
Средняя стоимость Diclofenac 100 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.71$ до 4.12$, за упаковку от 53$ до 124$.
Средняя стоимость Diclofenac 100 mg/sup за единицу в онлайн аптеках от 1.11$ до 1.67$, за упаковку от 50$ до 100$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=diclofast
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=diclofast
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Diclofast Spray provides effective and quick pain relief in symptoms such as osteoarthritis, cervical spondylitis, knee pain, tissue joint pains and minor sports injuries.
- Benefits
- Ingredients
- Size
Benefits
- Diclofast Spray is a medicine ointment that contains Diclofenac, Linseed oil, Methyl salicyate and Menthol.
- Diclofast Spray is used for in the treatment of upper and lower back pain, backache, muscular sprain, frozen shoulder, muscle strain and joint pain.
Indication
- Lower Backpain
- Knee & Joint Pain
- Sprains
- Strains
- Arthritis Pain
- Muscular Aches
- Tissue Inflammation
- Swelling (Edema)
- Cervical Spondylosis
- Osteoarthritis
Ingredients
Diclofenac diethylamine 1.16 % , Methyl salicyate 10% , Menthol 5 %, Linseed oil 3 %.
Диклофенак-Здоровье Ультра инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диклофенак-Здоровье Ультра спрей 30 мл, 50 мл. Описание и применение Diklofenak-Zdorov’e Ul’tra, аналоги и отзывы. Инструкция Диклофенак-Здоровье Ультра спрей утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: diclofenac;
1 мл препарата содержит диклофенака натрия 40 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96%; пропиленгликоль; глицерин метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) метилпиролидинон; масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное трилон Б; масло мяты перечной; натрия фосфат безводный натрия дигидрофосфат безводный натрия гидроксид или кислота соляная концентрированная; вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей накожный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Диклофенак — НПВП (НПВС) с выраженной противовоспалительные, анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращение периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Препарат уменьшает острую боль уже через 1:00 после первоначального нанесения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на кожу 1,5 г препарата можно наблюдать быстрое начало адсорбции диклофенака приводит к измеряемых плазменных уровней примерно 1 нг / мл уже через 30 минут, до максимальных уровней около 3 нг / мл примерно через 24 часа после нанесения на кожу.
Достигаются системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после приема внутрь эквивалентных количеств диклофенака.
Диклофенак интенсивно связывается с белками плазмы (около 99%).
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение диклофенака из организма не изменяются.
Клинические характеристики
Диклофенак-Здоровье Ультра Показания
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.
Особенности применения
Препарат применять только наружно.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутрь. Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на раненую или инфицированную кожу и открытые раны. Пациент должен избегать попадания прямого солнечного света на кожу, чтобы уменьшить риск светочувствительности. Если после нанесения разовьется высыпания, то лечение следует прекратить.
Следует с осторожностью применять препарат в сочетании с другими пероральными НПВС, поскольку частота возникновения системной побочного действия может увеличиться.
Если препарат наносится на относительно большие участки (например, более 600 см² поверхности тела) или в течение длительного времени (более 3 недель), исключить возможность системных побочных эффектов нельзя. Например, это потенциал для гиперчувствительности, астматических или почечного побочных реакций. Препарат не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку.
С осторожностью можно применять больным с язвенной болезнью, печеночной или почечной недостаточностью или геморрагическим диатезом, а также с воспалительным заболеванием кишечника.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Препарат содержит масло касторовое полиетоксильовану, кондитерские, которая может привести к кожные реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения диклофенака беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью применение препарата не рекомендуется. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
У животных не выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.
При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая его пользу по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Диклофенак-Здоровье Ультра и дозы
Следует нанести необходимое количество препарата на кожу пораженного места. В зависимости от размера необходимо обработать поверхность кожи путем 2-3 нажатий на распылитель (0,8-1,2 мл спрея, содержащего 32-48 мг диклофенака натрия). Препарат наносить 3 раза в день с одинаковыми интервалами. Не следует превышать разовую дозу 1,2 мл (3 нажатия) препарата. Максимальная суточная доза составляет 9 нажатий (3,6 мл спрея, содержащего 144 мг диклофенака натрия).
Препарат следует осторожно втирать в кожу, после чего необходимо тщательно вымыть руки, кроме тех случаев, когда они являются местом лечения.
Когда симптомы (боль и отек) уменьшатся, лечение можно прекратить. Не следует продолжать лечение дольше 7 дней без консультации врача. Если улучшения не наступит после 3 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат рекомендован для применения детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать возможность развития системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей сыпь, крапивница, экзема, эритема, дерматит (в т. Ч. Контактный, буллезный), реакции светочувствительности, жжение, зуд.
Срок годности Диклофенак-Здоровье Ультра
2 года.
Условия хранения Диклофенак-Здоровье Ультра
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл или 50 мл во флаконах, снабженных клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диклофенак-Здоровье Ультра только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Диклофенак-Здоровье Ультра и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Диклофенак-Здоровье Ультра с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Диклофенак-Здоровье Ультра, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Диклофенак-Здоровье Ультра |
Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Форма выпуска: | спрей накожный, раствор 40 мг / мл по 30 мл или по 50 мл во флаконе из стекла с клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, по 1 флакону в коробке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/1539/03/01 |
Дата начала: | 30.08.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Diclofenac |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл препарата содержит диклофенака натрия 40 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак. |
Код АТХ: | M02AA15 |
Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
M02 | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли m03 — миорелаксанты |
M02A | Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной сист |
M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
M02AA15 |
Диклофенак
|
Лекарственный препарат Форксига содержит действующее вещество: дапаглифлозин. Он принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых «ингибиторами натрий- глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2)». Данные лекарственные препараты блокируют функцию белка SGLT2 в почках, что способствует выведению из организма сахара (глюкозы), соли (натрия) и воды с мочой.
Лекарственный препарат Форксига применяется у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет и старше) для лечения:
• Сахарного диабета 2 типа
— в тех случаях, когда сахарный диабет 2 типа невозможно контролировать с помощью диеты и физических упражнений.
— лекарственный препарат Форксига может назначаться в виде монотерапии или одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета.
Вам необходимо следовать советам врача, фармацевта или медицинской сестры, касающимся соблюдения диеты и выполнения физических упражнений.
• Сердечной недостаточности
— у пациентов с симптомами, возникшими вследствие снижения насосной функции сердца.
Что такое сахарный диабет 2 типа, и как действует лекарственный препарат Форксига при этой патологии?
• При сахарном диабете 2 типа организм человека не вырабатывает достаточного количества инсулина, или организм не способен использовать вырабатываемый инсулин надлежащим образом. В результате уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может приводить к развитию ряда серьезных патологий, включая заболевания сердца и почек, слепоту и нарушения кровообращения в сосудах верхних и нижних конечностей.
• Лекарственный препарат Форксига способствует удалению из организма избытка сахара (глюкозы). Он также помогает предотвратить некоторые заболевания сердца.
Что такое сердечная недостаточность, и как действует лекарственный препарат Форксига при этой патологии?
• Сердечная недостаточность возникает, когда функция сердца ослаблена и сердце не может перекачивать достаточное количество крови в легкие и другие органы тела. Это может привести к развитию серьезных медицинских проблем и необходимости госпитализации.
• Наиболее распространенными симптомами сердечной недостаточности являются одышка, постоянное чувство усталости или сильной усталости, а также отек лодыжек.
• Лекарственный препарат Форксига помогает предотвратить ослабление функции сердца и снижает выраженность симптомов сердечной недостаточности. Это может снизить потребность в госпитализации и увеличить продолжительность жизни у некоторых пациентов.
• если у Вас наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (дапаглифлозин) либо к вспомогательным веществам данного лекарственного препарата (перечислены в разделе б листка-вкладыша).
Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом либо обратитесь в учреждение здравоохранения в следующих случаях:
Диабетический кетоацидоз:
• Если у Вас сахарный диабет и Вы чувствуете тошноту или появились рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, у Вас частое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота, быстрая потеря веса.
• Вышеуказанные симптомы могут быть признаками развития диабетического кетоацидоза — серьезного, иногда опасного для жизни состояния, которое может развиваться при сахарном диабете из-за повышенного уровня «кетоновых тел» в моче или крови (определяются по результатам лабораторных анализов).
• Риск развития диабетического кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине по причине обширного хирургического вмешательства или серьезного заболевания.
• При приеме лекарственного препарата Форксига диабетический кетоацидоз может развиваться, даже если уровень сахара (глюкозы) в крови нормальный.
Если Вы подозреваете, что у Вас диабетический кетоацидоз, прекратите прием данного лекарственного препарата и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее учреждение здравоохранения.
Некротизирующий фасциит промежности:
• Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас появляется сочетание таких симптомов, как боль, болезненность, покраснение или отек гениталий, или области между гениталиями и анусом, сопровождающиеся лихорадкой или чувством общего недомогания. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но серьезной (иногда опасной для жизни) инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, при которой повреждаются подкожные ткани.
Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой перед началом применения лекарственного препарата Форксига в следующих случаях:
• если у Вас сахарный диабет 1 типа — тип сахарного диабета, который обычно развивается в молодом возрасте, и при котором организм человека не вырабатывает инсулин.
• если у Вас сахарный диабет и заболевание почек — в этом случае врач может порекомендовать прием дополнительных лекарственных средств либо других лекарственных средств для контроля уровня сахара (глюкозы) в крови.
• если у Вас заболевания печени — в этом случае врач может назначить более низкую дозу лекарственного средства.
• если Вы принимаете лекарственные средства для снижения артериального давления (антигипертензивные средства) и у вас было пониженное артериальное давление (гипотензия). Более подробная информация приведена ниже в разделе «Применение лекарственного препарата Форксига одновременно с другими лекарственными средствами».
• если у Вас очень высокий уровень сахара (глюкозы) в крови, который может вызывать обезвоживание (потеря слишком большого количества жидкости организмом). Возможные симптомы обезвоживания перечислены в разделе 4. Если у Вас имеются какие-либо из этих симптомов, сообщите о них своему лечащему врачу перед началом применения лекарственного препарата Форксига.
• если у Вас тошнота либо позывы к рвоте, рвота, лихорадка, или если Вы не можете принимать пищу или пить. Эти явления могут привести к развитию обезвоживания. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить прием лекарственного препарата Форксига до момента, пока Вы не почувствуете себя лучше — для предотвращения обезвоживания.
• если у Вас частые инфекции мочевыводящих путей.
Если приведенная выше информация относится к Вам (либо Вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой перед началом применения лекарственного препарата Форксига.
Сахарный диабет и уход за ногами (ступнями)
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует регулярно следить за состоянием своих ног (ступней) и придерживаться советов лечащего врача относительно ухода за ногами (ступнями).
Функция почек
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует контролировать функцию почек перед началом приема и во время приема лекарственного препарата Форксига.
Глюкоза в моче
В связи с механизмом действия лекарственного препарата Форксига, при его приеме результат анализа мочи на сахар будет положительным.
Дети и подростки
Прием лекарственного препарата Форксига не рекомендован детям и подросткам младше 18 лет. Исследования у таких пациентов не проводились.
Проинформируйте Вашего лечащего врача, фармацевта или медицинскую сестру, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства.
Следует обязательно проинформировать врача:
• если Вы принимаете лекарственные средства, которые способствуют выведению воды из организма (мочегонные средства).
• если у Вас сахарный диабет 2 типа и Вы принимаете другие лекарственные средства, снижающие количество сахара (глюкозы) в крови, например, инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш лечащий врач может порекомендовать снизить дозу других лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия).
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием лекарственного препарата Форксига. Если Вы забеременели, Вам следует прекратить принимать данный лекарственный препарат, так как его прием не рекомендуется во втором и третьем триместрах беременности. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, каким образом лучше контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови во время беременности.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного препарата Форксига, если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Не принимайте данный лекарственный препарат в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли лекарственный препарат Форксига в грудное молоко человека.
Лекарственный препарат Форксига не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Прием данного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами, называемыми препаратами сульфонилмочевины, или с инсулином может приводить к чрезмерному снижению уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия). При этом могут наблюдаться такие симптомы, как дрожь, потливость и нарушение зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, если Вы чувствуете головокружение при приеме лекарственного препарата Форксига.
Лекарственный препарат Форксига содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, Вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать прием данного лекарственного препарата.
Всегда применяйте лекарственный препарат Форксига именно так, как рекомендовал Ваш лечащий врач. Если Вы не уверены в правильности применения лекарственного препарата, проконсультируйтесь у своего лечащего врача, фармацевта или медицинской сестры.
Рекомендуемая доза
• Рекомендуемая доза составляет: одна таблетка 10 мг ежедневно.
• Ваш лечащий врач может назначить Вам дозу 5 мг, если у Вас наблюдаются проблемы с печенью.
• Ваш лечащий врач назначит Вам именно ту дозировку, которая подходит в Вашем случае.
Способ применения
• Таблетку лекарственного препарата Форксига следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды.
• Таблетку лекарственного препарата Форксига можно принимать как вместе с едой, так и без нее.
• Таблетку лекарственного препарата Форксига можно принимать в любое время суток. Старайтесь, однако, принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время, это поможет Вам не пропустить прием таблетки. Ваш лечащий врач может назначить лекарственный препарат Форксига одновременно с другими лекарственными средствами. Не забывайте принимать другие лекарственные средства в соответствии с указаниями врача, это будет способствовать лучшим результатам лечения.
Соблюдение диеты и выполнение физических упражнений могут помочь Вашему организму более эффективно использовать сахар (глюкозу) крови. Если у Вас сахарный диабет, важно соблюдать диету и следовать программе физических упражнений, рекомендованных врачом, при назначении лекарственного препарата Форксига.
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Форксига, чем Вам назначено
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Форксига, чем Вам назначено, незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь в учреждение здравоохранения. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата Форксига.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат Форксига
Что делать в случае, если Вы забыли принять таблетку лекарственного препарата Форксига, зависит от того, сколько времени осталось до приема следующей дозы.
• Если до приема следующей дозы осталось 12 часов или больше, примите таблетку лекарственного препарата Форксига, как только Вы вспомнили о пропущенной дозе. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите прием пропущенной дозы. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата Форксига для восполнения пропущенной.
Прекращение приема лекарственного препарата Форксига
Не прекращайте прием лекарственного препарата Форксига, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет, то в случае прекращения приема лекарственного препарата Форксига уровень сахара (глюкозы) в крови может повышаться.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Форксига, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.
Как и все лекарственные препараты, Форксига может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом либо обратитесь в учреждение здравоохранения, если у Вас наблюдаются следующие побочные реакции:
• ангионевротический отек — очень редкая побочная реакция (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10000 человек).
Ниже перечислены признаки ангионевротического отека:
— отек лица, языка или горла
— затруднения при глотании
— крапивница (кожная сыпь) и проблемы с дыханием
• диабетический кетоацидоз — редкая побочная реакция у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 1000 человек).
Ниже перечислены признаки развития диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности»):
— повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
— тошнота или рвота
— боль в животе
— чрезмерная жажда
— частое и глубокое дыхание
— спутанность сознания
— необычная сонливость или усталость
— сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота
— быстрая потеря веса.
Данные симптомы могут наблюдаться независимо от уровня сахара (глюкозы) в крови. Ваш лечащий врач может принять решение о временном или постоянном прекращении приема лекарственного препарата Форксига.
· Некротизирующий фасцит промежности (или гангрена Фурье), серьезная инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анусом, очень редкая побочная реакция.
· Прекратите прием лекарственного препарата Форсига и как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются следующие серьезные побочные реакции:
• инфекция мочевыводящих путей — частая побочная реакция (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек).
Ниже перечислены признаки инфекции мочевыводящих путей:
— лихорадка и/или озноб
— ощущение жжения при мочеиспускании
— боль в спине или в боку.
Если Вы наблюдаете кровь в моче (случается нечасто) — немедленно сообщите об этом врачу.
Как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются следующие побочные реакции:
• низкий уровень сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия), очень частая побочная реакция (частота возникновения — более чем у 1 пациента из 10 человек), может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом при приеме лекарственного препарата Форксига с препаратами сульфонилмочевины или с инсулином.
Ниже перечислены признаки гипогликемии:
— дрожь, потливость, чувство сильного беспокойства, учащенное сердцебиение
— чувство голода, головная боль, нарушения зрения
— изменение настроения или чувство дезориентации.
Ваш лечащий врач объяснит Вам, как лечится низкий уровень сахара (глюкозы) в крови и что делать, если у Вас появятся какие-либо из вышеуказанных признаков.
Ниже перечислены иные побочные реакции, которые могут развиваться при применении лекарственного препарата Форксига:
Частые побочные реакции:
• генитальная инфекция (молочница) полового члена или влагалища (признаки инфекции могут включать: раздражение, зуд, выделения необычного характера или запах)
• боль в спине
• выделение большего, чем обычно, количества воды (мочи) или учащенное мочеиспускание
• изменение уровня холестерина или триглицеридов в крови (по результатам лабораторных анализов)
• увеличение количества эритроцитов в крови (по результатам лабораторных анализов)
• снижение почечного клиренса креатинина (по результатам лабораторных анализов) в начале лечения
• головокружение
• сыпь.
Нечастые побочные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек):
• потеря организмом слишком большого количества жидкости (обезвоживание). Признаки обезвоживания: ощущение сильной сухости или липкости во рту, малое количество мочи при мочеиспускании или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение.
• жажда
• запор
• пробуждение во время ночного сна с мочеиспусканием
• сухость во рту
• снижение веса
• повышение уровня креатинина (по результатам лабораторных анализов) в начале лечения
• повышение уровня мочевины (по результатам лабораторных анализов).
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас наблюдаются какие-либо побочные реакции, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Это также относится к проявлению любых возможных побочных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу»).
Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Храните лекарственный препарат Форксига в недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной пачке (обозначение ЕХР). Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Что содержит лекарственный препарат Форксига
• Действующее вещество: дапаглифлозин. Каждая таблетка содержит дапаглифлозина
пропандиола моногидрата 12,30 мг, что соответствует 10 мг дапаглифлозина.
• Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат.
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Двояковыпуклые ромбовидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета размером примерно 1,1 х 0,8 см по диагонали, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне.
Упаковка: по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Отпускается по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
AstraZeneca АВ, Швеция.
Производитель
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, США.
Сообщения о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь, направлять по адресу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, г. Минск, Республика Беларусь
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Также Вы можете использовать электронный адрес производителя:
Frontiers-PV@astrazeneca.com,
или передать сообщение по телефону 24/7: +375 29 158-98- 00.
Если у Вас возник вопрос, касающийся применения, эффективности и/или безопасности лекарственного препарата, Вы можете отправить запрос на получение медицинской информации на электронный адрес: Frontiers-MI@astrazeneca.com.