Диклофенак тева мазь инструкция по применению цена

Диклофенак-Тева — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015378/02

Торговое наименование препарата

Диклофенак-Тева

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат: активное вещество; диклофенак натрия 1,000 г; вспомогательные вещества: диизопропиладипинат 5,000 г; гипролоза 2,000 г; молочная кислота 90 % 0,044 г; натрия дисульфит 0,050 г; изопропанол 40,000 г; вода очищенная 51,906 г.

Описание

Прозрачный бесцветный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов в очаге воспаления. Диклофенак гель для наружного применения используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика:

Всасывание. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Распределение. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Связь с белками плазмы составляет 99% (преимущественно с альбуминами). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме крови.

Биотрансформация /метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные коньюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4’-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой кислотой.

Показания:

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, а также — к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП.

— Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

— Беременность (III триместр).

— Детский возраст (до 14 лет).

— Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

— Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и 11 триместр).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхиальная астма.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — эритема, дерматиты, (в т.ч. контактный дерматит, зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Ввиду низкой системной абсорбции активного компонента препарата при наружном применении, передозировка маловероятна. При неправильном применении или случайном проглатывании возможно развитие тошноты, рвоты и системных побочных реакций, характерных для НПВП.

Симптомы: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.

При появлении симптомов передозировки обратитесь к врачу.

В случае приема препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка с последующим применением активированного угля, показана симптоматическая терапия.

Гемодиализ и форсированный диурез для выведения диклофенака не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие:

Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Применять только наружно.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Гель Диклофенак-Тева следует наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Если во время лечения гелем Диклофенак-Тева появятся приступы бронхиальной астмы, реакции гиперчувствительности, отеки кожи, слизистых оболочек, высыпания на коже, лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1 %.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Меркле ГмбХ, Ludwig-Merсkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ратиофарм Арцнаймиттель Фертрибс ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного истории

Диклофенак-Тева – это лекарственное средство с противовоспалительным эффектом. Активное вещество диклофенак еще с 1966 года назначалось для лечения ревматизма. В дальнейшем области применения медикамента были расширены.

Сейчас он является обязательным противовоспалительным и анальгетическим компонентом в травматологии, хирургии, неврологии, онкологии, офтальмологии и урологии.

Состав и форма выпуска

Состав Диклофенака-Тева состоит из активного и дополнительных компонентов. В 100 граммах лекарства содержится: 1 г диклофенака натрия, 5 г диизопропиладипат, 2 г гипролоза, изопропанол, натрия дисульфит и другие вещества.

Выпускается лекарственное средство в виде однопроцентного прозрачного геля с резким запахом. В упаковке может помещаться гель 40 г или 100 г, который находится внутри алюминиевого туба. Сорока или стограммовый туб и инструкция помещаются в картонную пачку.

Хранить лекарство необходимо при комнатной температуре, в тяжело доступном для детей месте. Период хранения 4 года, но после того, как первый раз открывается туб, медикамент следует использовать в течение 12 месяцев.

Препарат отпускается в аптеках без назначения (рецепта) лечащего врача.

Фармакология

Медикамент относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Действующее активное вещество геля – это диклофенак. Он выступает в роли эффективного анальгетика, также обладает противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Влияет на сам очаг воспаления, снимает боль в суставах, мышцах, связках, которая имеет травматическое либо ревматическое происхождение. Активное вещество и его положительное действие на болевой синдром, отечность, воспалительные процессы делают его незаменимым ингредиентом геля. Также благодаря лечению препаратом можно значительно увеличить подвижность суставов.

Показания к применению Диклофенака-Тева

Применение медикамента целесообразно при ряде заболеваний:

• позвоночника (при радикулите, остеоартрозе, люмбаго, ишиасе);
• суставов (при артритах и ревматитах);
• мышц и мышечных тканей (при растяжениях, сильных ушибах и травмах, перенапряжениях);
• мягких тканей в результате старых травм и при ревматизме, бурсите и тендовагините.

Согласно симптоматике и показаниям пациента лечащий доктор сможет поставить верный диагноз и назначить эффективный курс терапии.

Дозировка геля

Болеющим людям и детям, достигшим 12 лет, гель необходимо наносить на кожный покров дважды в день, небольшим слоем едва втирая в кожу. В зависимости от сложности и видов заболеваний разовая доза может варьироваться от 2 до 4 грамм.

Если Диклофенак-Тева наноситься на болезненные участки тела, после этой процедуры нужно хорошенько вымыть руки с мылом. Длительность терапии полностью зависит от эффективности терапии.

Не рекомендуется мазать лекарственное средство на кожный покров более 2 недель. Если спустя 1 недели терапии препарат не оказывает положительного результата, либо ухудшилось самочувствие пациента, следует проконсультироваться со специалистом. Перед началом лечения обязательно следует ознакомиться с противопоказаниями.

Беременным женщинам использовать мазь можно на протяжении первого и второго триместра только под присмотром доктора. В третьем триместре беременности гель противопоказан женщинам, поскольку есть риск снижения тонуса матки.

Во время кормления грудным молоком малыша нельзя принимать медикамент, так как действующее вещество может проникать в молоко и негативно повлиять на процесс развития и роста плода.

Противопоказания и побочные эффекты

Не рекомендовано проводить терапию гелем в случае, если у пациента повышенная чувствительность к действующим активным веществам, либо иным компонентам лекарства. При бронхиальной астме, сыпи, остром рините, беременности (3 триместр), кормлении грудью, ранах на коже нельзя наносить лекарство и ждать положительного результата.

Если пренебрегать инструкцией по применению препарата, могут возникнуть побочные эффекты: аллергические реакции, бронхоспазмы, одышка, удушье, дерматит, экзема, зуд и отечность. При первых проявлениях симптомов, следует обратиться к специалисту.

Нанесение Диклофенака-Тева наружное, поэтому случаи передозировки не были обнаружены во время проведения ряда исследований и тестов. Если гелеобразная масса попала внутрь, следует промыть желудок, вызвать рвоту и выпить 2 таблетки активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент нельзя употреблять вместе с ацетилсалициловой кислотой либо иными нестероидными противовоспалительными препаратами. Взаимодействие геля и алкогольных напитков не изучено, но врачи чаще всего рекомендуют воздержаться от употребления спиртных напитков во время курса терапии.

Это объясняется тем, что действие лекарственного средства должно быть максимально эффективным, а алкоголь в крови может мешать достижению благоприятного результата.

Аналоги

Существует несколько аналогов Диклофенака-Тева, среди них есть эффективные медикаменты. Дикловит, Вольтарен Эмульгель, Диклак, Диклоген, Ортофен, Диклофенаком и другие препараты выступают в качестве аналогов. Большинство из этих препаратов имеют аналогичные активные вещества, похожую дозировку и влияют на аутентичный спектр болезней.

Цены на Диклофенак-Тева в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии