Диоксинор инструкция по применению в ветеринарии

Диоксинор оральный раствор инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Диоксинор оральный раствор

💊 Состав препарата Диоксинор оральный раствор

✅ Применение препарата Диоксинор оральный раствор

📅 Условия хранения Диоксинор оральный раствор

⏳ Срок годности Диоксинор оральный раствор

Инструкция по применению Диоксинора для лечения желудочно-кишечных
и респираторных болезней бактериальной этиологии у поросят и телят
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Диоксинор (Dioxinorum).
Международное непатентованное наименование: норфлоксацин и гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Диоксинор в 1 мл в качестве действующих веществ содержит норфлоксацин — 50 мг и диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 10 мг, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный — 2 мг, 1,2 пропиленгликоль — 198 мг, трилон Б — 1 мг, кислоту соляную (для коррекции рН до 4,5-5,5) и воду для инъекций — до 1,0 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета. При температуре ниже 15°С возможно образование мелкокристаллического или хлопьевидного осадка, который растворяется при нагревании препарата на водяной бане при температуре 40°С.

Диоксинор выпускают расфасованным по 10 и 100 мл во флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Диоксинор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 1 год со дня производства. После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Диоксинор запрещается применять по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Диоксинор относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
Входящий в состав препарата норфлоксацин: 1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Campylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp. Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.
Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид): 2,3-ди-(гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид — соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Механизм действия диоксидина обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Максимальные концентрации диоксидина и норфлоксацина в крови достигаются через 1 -3 часа после парентерального введения препарата и удерживаются на терапевтическом уровне не менее 24 часов; выводятся из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов в основном с мочой в течение 7 дней.

Диоксинор по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

III. Порядок применения
Диоксинор назначают поросятам и телятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и бронхопневмонии.

Противопоказанием к применению Диоксинора является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Не допускается применение Диоксинора новорожденным телятам и поросятам, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.

Диоксинор вводят поросятам внутримышечно, телятам подкожно два раза в сутки в дозе 0,1 мл/кг массы животного.
Курс лечения — 3-5 суток.
Перед применением флакон с препаратом необходимо подогреть на водяной бане до 37-38°С.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам более 5 мл и поросятам более 2,5 мл препарата.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.

При применении Диоксинора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможна кратковременная болевая реакция, которая исчезает в течение нескольких дней без применения лекарственных средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

Диоксинор не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, в связи с возможным снижением его антибактериальной активности, а также с теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой животных па мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения Диоксинора.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Диоксинора следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Диоксинором. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, или при попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать дня бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Диоксинора-АФ, утвержденная Россельхознадзором 18 апреля 2007 г.

ОПИСАНИЕ

Диоксинор — антибактериальное лекарственное средство для лечения поросят и сельскохозяйственных птиц. По внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

СОСТАВ

Норфлоксацина гидрохлорид, диоксидин, вспомогательные вещества.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Диоксидин — активен в отношении грамотрицательных и грамположительных патогенных и условно патогенных аэробных и анаэробных микроорганизмов, обладающих низкой чувствительностью или резистентностью к антибиотикам и другим химиотерапевтическим средствам. Избирательно ингибирует синтез ДНК микробной клетки, не влияя на синтез РНК и 6елка, вызывает структурные изменения клеточной стенки, подавляет активность внеклеточной бактериальной нуклеазы и a-токсина.

Норфлоксацин — эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Соmруlobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobakterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилинустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.

Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям в микробной клетке и ее гибели.

ПОКАЗАНИЯ

Для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, стрептококкоза, микоплазмоза и других болезней, вызванных ассоциацией микроорганизмов, чувствительных к комбинации действующих веществ препарата у поросят и сельскохозяйственных птиц.

ПРИМЕНЕНИЕ

Препарат применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения.

Вид животного	Суточная доза	Продолжительность терапии
Поросята	0,5мл на 10кг массы тела	3-5 дней
Бройлеры, мясные индейки, родительское бройлерное стадо, ремонтный молодняк кур	0,5мл на 1л воды для питья	3-5 дней

При групповом способе применения в период лечения поросята и птицы должны принимать только воду, содержащую Диоксинор. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не допускается применение лекарственного средства курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование лекарственного средства прекращают.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц – не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата.

ХРАНЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от света месте при температуре от 5°С до 20°С. Срок годности при соблюдении условий хранения — 18 месяцев со дня производства.

ФАСОВКА

Препарат выпускается расфасованным по 10мл в стеклянных ампулах.

Форма выпуска

Диоксинор для инъекций выпускают в герметичных флаконах из стекла с плотной резиновой пробкой объёмом по 10 и 100 мл или в ампулах 1,10,20 мл. Для перорального употребления в бутылках по 1000 мл.

Состав

Содержание активных веществ 1 мл препарата:

• динатриевая соль трилон 1 мг;
• норфлоксацин гидрохлорид 50 мг;
• антибактериальный препарат Диоксидин 10 мг;
• Повидон 2 мг;
• Пропиленгликоль (растворитель) 198 мг;
• кислоту соляную;

Диоксинор — это прозрачная жидкость со слабым жёлто-зелёным оттенком. Допускается наличие небольшого хлопьевидного или кристаллического осадка, который полностью растворяется при повышении температуры.

Способ введения, показания к применению и дозы

Вид животного	Способ введения	Дозировка	Заболевание
Телята	Подкожно	0.1 мл/кг утром и вечером	бронхопневмония; колибактериоз; пастереллез; микоплазмоз; сальмонеллёз.
Поросята	Внутримышечно	0.1мл/кг утром и вечером
С/х птица	Перорально (групповое применение)	0,5 мл/л воды

В шприц подходящего объема нужно набрать необходимое количество препарата, согласно расчетам из таблицы, стравить воздух. Место укола обработать спиртосодержащим раствором. Введение препарата, может сопровождаться сильными болевыми ощущениями, поэтому можно разделить процедуру на два этапа. Для безопасного введения лекарства и фиксации животного желательно делать инъекцию с помощником, который будет удерживать животное неподвижно.

Курс рассчитан на лечение от трех до пяти дней в зависимости от этиологии. Перед использованием раствор нагревают до 37-38°С. При нецелесообразности введения лекарства индивидуальным способом, используют групповой пероральный метод. Для этого в питьевой воде разводят Диоксинор из расчёта 1 мл/л. Во время курса лечения для большей эффективности, воду, не содержащую препарат, необходимо убрать.

Побочные действия

При использовании препарата согласно действующей инструкции, побочных эффектов не выявлено. Возможно кратковременное покраснение и возникновение болевых ощущений в месте введения Диоксинора, которые пропадают через несколько дней. При появлении аллергических реакций на компоненты лекарства, введение препарата прекращают.

Противопоказания

Запрещено вводить препарат новорождённым животным.

Нельзя вводить антибиотик взрослому и ремонтному поголовью кур за 14 дней до начала периода яйцекладки.

Особые указания

Ограничения по применению продуктов животноводческого производства в пищу после курса лечения:

• свинина 2 недель;
• куриное мясо 11 суток;
• яйцо с/х птицы 15 суток.

Погибших или вынужденно убитых животных, перерабатывают на мясную или костную муку, а также используют для кормления хищников на зверофермах.

Условия хранения

Диоксинор нужно хранить вдали от солнечного света, при температуре от +10 до +20 °С. Запрещается хранить препарат вместе с с/х кормами. Срок годности препарата Диоксинор 12 мес.

После нарушения целостности упаковки остатки препарата не подлежат хранению и утилизируются. Запрещается применять раствор с истекшим сроком годности.

Производитель

Компания ООО НПП «Агрофарм»

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диоксинор (Dioxinorum).

Международные непатентованные наименования действующих ве­ществ: норфлоксацин и гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Диоксинор в качестве действующих веществ содержит норфлоксацин — 50 мг/мл и гидроксиметилхиноксилиндиоксида — 10 мг/мл и вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный, 1,2 пропиленгликоль, трилон Б, кислоту соляную (для коррекции рН до 4,5-5,5) и воду для инъекций — до 1,0 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жид­кость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

При температуре ниже 15°С возможно образование мелкокристаллического или хлопьевидного осадка, который растворяется при нагревании препарата на водяной бане при температуре 40 °С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 1 год с даты производства.

После вскрытия флакона неиспользо­ванный лекарственный препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение Диоксинора по истечении срока годности.

4. Диоксинор выпускают расфасованным по 10 и 100 мл во флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.

5. Диоксинор хранят в закрытой упаковке производителя в защищён­ном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температу­ре от 5°С до 20°С.

6. Диоксинор следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается Диоксинор без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Диоксинор относится к комбинированным антибактериальным ле­карственным препаратам.

10. Входящий в состав препарата норфлоксацин: 1-этил-6-фтор-1,4- дигидро-4-оксо-7-( 1 -пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохло­рид — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром анти­бактериального действия на грамположительные и грамотрицательные мик­роорганизмы, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobac- ter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пени- цилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Myco­plasma spp.

Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибирова­нии активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к не­обратимым изменениям и гибели микробной клетки.

Гидроксиметилхиноксилиндиоксид — 2,3-ди-(гидроксиме-тил) хинокса­лин-1,4-диоксид — соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорга­низмов. Механизм действия диоксидина обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.

Максимальные концентрации гидроксиметилхиноксалиндиоксида и норфлоксацина в крови достигаются через 1-3 часа после парентерального введения препарата и удерживаются на терапевтическом уровне не менее.24 часов; выводятся из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов в основном с мочой в течение 7 дней.

Диоксинор по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Диоксинор назначают поросятам и телятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и бронхопневмонии.

12. Противопоказанием к применению Диоксинора является повышен­ная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.

Не допускается применение Диоксинора новорожденным телятам и поросятам, животным с выраженными нарушениями раз­ вития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.

13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Диоксинора следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препа­рата следует избегать прямого контакта с Диоксинором.

При случайном по­ падании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.

В случае появления аллергических реакций, или при попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Диоксинор не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.

15. Перед применением флакон с препаратом необходимо подогреть на водяной бане до 37-38 °С.

Диоксинор вводят поросятам внутримышечно, телятам подкожно два раза в сутки в дозе 0,1 мл/кг массы животного.

Курс лечения — 3-5 суток.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам более 5 мл и поросятам более 2,5 мл препарата.

16. При применении Диоксинора в соответствии с настоящей инструкци­ей побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблю­дается.

У некоторых животных в месте инъекций возможна кратковременная болевая реакция, которая исчезает в течение нескольких дней без применения лекарственных средств.

В случае появления аллергических реакций использо­ вание препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта.

В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

18. Диоксинор не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, в связи с возможным снижением его антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения Диоксинора.

Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.