Диосмектит (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000247/08
Дата последнего изменения: 20.03.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для
приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Состав на 1
пакет
Действующее
вещество:
смектит диоктаэдрический — 3 г
Вспомогательные
вещества:
декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,749 г, натрия
сахаринат — 0,007 г, ванилин — 0,004 г.
Описание лекарственной формы
Порошок от
желтовато — или серовато-белого цвета до серовато — или коричневато-желтого
цвета с запахом ванилина.
Фармакологические свойства
Препарат
представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает
адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает
ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного
действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их
токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются
его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете
желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет
на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает
стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при
заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Совокупные
результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в которых
сравнивалась эффективность диосмектита относительно плацебо, и в которые были
включены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей,
свидетельствуют о значительном снижении выделения каловых масс в течение первых
72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в дополнение
к оральной регидратации.
Показания
У детей (включая
младенцев) и взрослых:
Острая и
хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима
питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе
комплексной терапии.
Симптоматическое
лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии,
сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью
Рекомендуется
соблюдать интервал 1–2 часа между приемом лекарственного препарата Диосмектит и
других лекарственных средств.
С осторожностью
применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой
диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При
необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в
комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по
регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и
особенностей пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и
режима приема не требуется.
Способ применения и дозы
Применение при
острой диарее
Дети, включая
младенцев:
—
До
1 года: 2 пакета в сутки в течение 3 дней, затем — 1 пакет в сутки;
—
Старше
1 года: 4 пакета в сутки в течение 3 дней, затем – 2 пакета в сутки.
Взрослые:
—
Рекомендуемый
режим дозирования — 6 пакетов в сутки.
Применение при
других показаниях
Дети, включая
младенцев:
—
до
1 года: 1 пакет в сутки;
—
1–2
года: 1–2 пакета в сутки;
—
старше
2 лет: 2–3 пакета в сутки.
Взрослые:
3 пакета в
сутки.
Рекомендуется
курс лечения 3–7 дней.
При эзофагите
лекарственный препарат Диосмектит следует принимать внутрь после еды, при
других показаниях — между приемами пищи.
Перед
употреблением следует приготовить суспензию.
Для взрослых
содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды, постепенно высыпая
порошок и равномерно его размешивая.
Для детей
содержимое пакета при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл)
и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо
полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочные действия
Во время
проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих
побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и
преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота
проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень
часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до 1/100,
редко от >1/10000 до 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные
сообщения.
Часто: запор, обычно
устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к
прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм,
рвота.
Во время
пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций
гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и
ангио-отеки.
Сообщалось также
о случаях обострения запора.
Взаимодействие
Препарат может
уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных
средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Диосмектит
одновременно с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Передозировка
может вызвать выраженный запор или безоар.
Особые указания
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для
приготовления суспензии для приема внутрь 3 г.
По 3,76 г
препарата помещают в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного.
По 5, 10, 20 или
30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Диосмектит (Diosmektit)
💊 Состав препарата Диосмектит
✅ Применение препарата Диосмектит
Описание активных компонентов препарата
Диосмектит
(Diosmektit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07BC05
(Диосмектит)
Лекарственная форма
| Диосмектит |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 3 г: пак. 5, 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-000247/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диосмектит
3 г — пакетики (5) — пачки картонные.
3 г — пакетики (10) — пачки картонные.
3 г — пакетики (20) — пачки картонные.
3 г — пакетики (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адсорбирующее и противодиарейное средство природного происхождения. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника, обладает выраженным адсорбирующим и слабовыраженным обволакивающим действием. Является стабилизатором слизистого барьера, проникает в слизь и увеличивает продолжительность ее жизни, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от отрицательного действия Н+ ионов, кишечных микроорганизмов и их токсинов.
Фармакокинетика
Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Диосмектит
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
У детей применяют в лекарственных формах строго в соответствии с возрастом пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — метеоризм, рвота.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмектиту; кишечная непроходимость.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми хроническими запорами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
У детей применяют по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующих лекарственных формах.
При применении у детей в возрасте до 12 лет препарат в соответствующей лекарственной форме можно растворять в жидкости или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание).
Особые указания
Интервал между приемом диосмектита и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
У детей с острой диареей диосмектит следует применять в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия диосмектитом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначают в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь диосмектит уменьшает скорость и/или степень абсорбции других лекарственных препаратов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дно Смектит — лекарственное средство природного происхождения, обладающее защитным действием в отношении слизистой оболочки кишечника и выраженными адсорбирующими свойствами.
Дио Смектит характеризуется высоким уровнем текучести своих компонентов и благодаря этому — выраженной обволакивающей способностью.
Дио Смектит, являясь стабилизатором слизистого барьера, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, что улучшает ее защитные свойства, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов, их токсинов н других раздражителей.
Дио Смектит обладает селективными сорбционными свойства, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой. Адсорбирует находящиеся в просвете желудочнокишечного тракта бактерии, вирусы.
Дио Смектит в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Регистрационный номер:
ЛCP-000247/08-280108
Торговое название препарата: Диосмектит
Международное непатентованное название:
Смектит диоктаэдрический
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Активное вещество: смектит диоктаэдрический — 3 г;
Вспомогательные вещества: глюкоза (декстроза) — 0,749 г, ванилин — 0,004 г, сахарин растворимый (натрия сахаринат) — 0,007 г.
Описание
Порошок от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато-или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейное средство.
Код ATX: [А07ВС05]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода НСl, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Фармокинетика
Не всасывается, выводится из организма в неизмененном виде.
Показания к применению
Диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, колит; диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии. Симптоматическое лечение изжоги, метеоризма и дискомфорта в животе при заболеваниях ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость. Применение при беременности и в период лактации Возможно применение препарата Диосмектита при беременности и в период лактации по показаниям.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат не оказывает тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают 3 пакета в сутки в течение минимум 3 дней. При острой диарее в начале лечения дневная доза может быть удвоена.
Перед приемом содержимое 1 пакета растворить в половине стакана воды. Д ля получения однородной суспензии следует постепенно высыпать в жидкость порошок, равномерно его размешивая. При эзофагитах препарат предпочтительнее принимать после еды, в других случаях — между приемами пищи.
Детям в возрасте до 1 года назначают 1 пакет в сутки; от 1 до 2 лет — 2 пакета в сутки; старше 2 лет — 2-3 пакета в сутки. Курс лечения — минимум 3 дня. Содержимое пакета растворяют в детской бутылочке, рассчитанной на 50 мл воды, и распределяют на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешивают с каким-нибудь полужидким продуктом: суп, каша, компот, пюре, детское питание.
Побочное действие
Запоры, аллергические реакции
.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.
Особые указания
Пациент должен обратиться к врачу, если после приема препарата в течение 3 дней не происходит уменьшения симптомов, а также в случаях, когда боли в животе сопровождаются температурой или рвотой.
Не следует назначать одновременно с другими препаратами. Любое другое лекарственное средство рекомендуется принимать за 1-1.5 ч до приема Диосмектита.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Зг.
По 3,76 г препарата (3 г активного вещества) в термосвариваемые пакеты.
По 5,10,20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По окончании срока годности, указанного на упаковке, препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/ организация, принимающая претензии
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
Адрес производства:
198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж Адрес юридический: 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. А