Однородная, мягкой консистенции мазь, практически белого цвета, без посторонних примесей.
1 г мази содержит
действующие вещества: 0,5 мг бетаметазона (в форме дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код АТХ: D07X С01.
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат
Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Тем не менее, местное лечение кортикостероидами не является этиотропным; рецидив заболевания возможен после прекращения лечения.
Салициловая кислота
Салициловая кислота, благодаря своим кератолитическим свойствам, делает глубокие слои более доступными для бетаметазона дипропионата и увеличивает его всасывание.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Дипросалик® отсутствуют.
Показатель чрескожной абсорбции и всасывания при местном применении кортикостероида зависит от области тела, состояния кожных покровов, лекарственной формы, возраста и способа применения.
В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Следует отметить, что содержащаяся в лекарственном средстве салициловая кислота усиливает всасывание и чрескожную абсорбцию кортикостероида.
Показатель чрескожной абсорбции салициловой кислоты зависит от состояния кожи. Чрескожная абсорбция, среди прочего, повышается при псориатической эритродермии или дерматозах, связанных с воспалительными и эрозивными изменениями кожи.
Метаболизм салициловой кислоты происходит в печени. В нормальном диапазоне доз период полувыведения составляет от 2 до 3 часов.
Для уменьшения воспалительных симптомов неинфицированных подострых и хронических сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии кортикостероидами: псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита (хронический простой лишай), плоского лишая, экземы (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроза (“водянки”), себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза обычного и других ихтиозных состояний.
Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем два раза в день – утром и вечером, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении препарата. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Максимальная суточная доза: следует подобрать наиболее низкую дозу, при которой будет возможен контроль симптомов заболевания.
Местные побочные реакции, представленные ниже, являются типичными для локально применяемых кортикостероидов, поэтому они возможны при использовании препарата Дипросалик®.
Частоту возникновения нежелательных эффектов указать невозможно, так как данные случаи были зарегистрированы только после выхода препарата на рынок.
В начале лечения
Иммунная система: реакции гиперчувствительности.
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.
Более длительное применение
Кожа: атрофия кожи, телеангиэктазии, кожные геморрагии, стрии, акне, розацеаподобный (периоральный) дерматит.
При применении на обширных площадях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой
Инфекции: инфекции.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, синдром Иценко-Кушинга с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).
Кожа: стрии.
Мышечно-скелетная система: остеопороз, замедление роста (у детей).
Общие нарушения и реакции в месте введения: отеки.
При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
— Инфекции кожи бактериальной, вирусной (герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, контагиозный моллюск) или грибковой этиологии; туберкулез, сифилис, кожные поствакцинальные реакции.
— Вульгарные угри, акне, розацеа, периоральный дерматит.
Не допускать контакта препарата с ранами, язвами и слизистой оболочкой.
Не применять Дипросалик® в офтальмологии, вокруг глаз и под окклюзионные повязки.
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных кортикостероидов может привести к подавлению функции гипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном местном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.
Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
В области возле глаз разрешается использовать только кортикостероиды слабого действия (риск развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.
Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно- адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы препаратов в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Салициловая кислота может усилить проникающую способность других локально применяемых лекарственных средств. Поэтому на обработанные участки кожи нельзя одновременно наносить другие лекарственные или косметические средства.
Легкие окислители и сильные щелочные соединения могут приводить к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не изучено.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Туба 30 г в картонной коробке. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
По рецепту.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария.
Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.
Дипросалик® (мазь)
МНН: Бетаметазон, Салициловая кислота
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011576
Информация о регистрации в РК:
24.07.2017 — 24.07.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дипросалик®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Состав
1 грамм мази содержит
активные вещества: бетаметазон 0.5 мг (в форме бетаметазона дипропионата), салициловая кислота 30 мг,
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.
Описание
Гладкая однородная мазь почти белого цвета, без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D07ХC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении мази салициловая кислота оказывает только местное действие. Степень всасывания топических кортикостероидов зависит от формы лекарственного препарата, целостности эпидермиса и наличия окклюзионных повязок. Топические кортикостероиды могут проникать через неповрежденные здоровые кожные покровы. Всасываемость препарата увеличивается при наличии воспалительных процессов в коже. Проникновению топических кортикостероидов способствует применение окклюзионных повязок.
После всасывания через кожу, топические кортикостероиды проходят тот же фармакокинетический путь, что и системные кортикостероиды. Кортикостероиды в различной степени связываются с белками плазмы крови, метаболизируются главным образом в печени и выводятся через почки. Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Фармакодинамика
Дипросалик® — комбинированный препарат, который содержит эфир бетаметазона дипропионата — глюкокортикоид, обладающий основными свойствами кортикостероидов, и салициловую кислоту, которая обладает кератолитическими свойствами. Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона дипропионата. Бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие и эффективен при терапии целого ряда дерматозов. В фармакологических дозах кортикостероиды обладают противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. Физиологические, фармакологические и клинические эффекты кортикостероидов хорошо известны, механизмы их действия при различных заболеваниях остаются не до конца изученными.
Показания к применению
— сухие и гиперкератические дерматозы, требующие применения
кортикостероидной терапии
— псориаз
— хронический атопический дерматит
— нейродермит
— хронический простой лишай
— плоский лишай
— экзема (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроз (водянка)
— себорейный дерматит волосистой части головы
— ихтиоз обычный и другие ихтиозные состояния.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше одного года мазь наносят тонким слоем два раза в день — утром и вечером, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении препарата. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Дети
Курс лечения для детей составляет не более 5 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит
— аллергический контактный дерматит
— мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)
— местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при длительном применении)
— задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)
— бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до одного года
— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
— поствакцинальные кожные реакции
— периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
С осторожностью
— печеночная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не описаны.
Особые указания
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или по-
вышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться при местном применении кортикостероидов, особенно у новорожденных и у детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.
Следует избегать нанесения мази на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Препарат не применяется в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов. В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения.
Беременность и лактация
Назначение этой группы препаратов в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Кормящим женщинам следует применять препарат с осторожностью.
Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы: нет данных относительно передозировки препарата. Однако при его длительном использовании на больших поверхностях возможно системное проявление побочных эффектов бетаметазона дипропионата, а именно: синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления, развитие вторичной недостаточности надпочечников, или салицилатов: бледность, утомляемость, сонливость, другие симптомы салицилизма.
Лечение: симптоматическое лечение. Указанные проявления передозировки обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. При проявлении симптомов салицилизма принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
В случае хронического проявления симптомов передозировки рекомендована медленная отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, завинчивающиеся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
Тел. +7(727)330-42-66
Факс +7(727)321-60-47
эл. почта: dpoccis2@merck.com
DIPROSALIC Ointment/SPC/UK/02-13/07& CCDS-MK1460A-MTL-112012
| 831053341477976920_ru.doc | 69.5 кб |
| 649007001477978094_kz.doc | 75 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Дипросалик® (Diprosalic®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дипросалик®
💊 Состав препарата Дипросалик®
✅ Применение препарата Дипросалик®
📅 Условия хранения Дипросалик®
⏳ Срок годности Дипросалик®
Описание лекарственного препарата
Дипросалик®
(Diprosalic®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Дипросалик® |
Мазь д/наружн. прим. 0.5 мг+30 мг/1 г: туба 30 г рег. №: П N011343/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипросалик®
Мазь для наружного применения почти белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит видимых частиц.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, вазелин — 869.36 мг.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мазь Дипросалик представляет собой комбинированный препарат на основе двух активных веществ — бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Показания препарата
Дипросалик®
Мазь Дипросалик показана для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
- псориаза;
- хронического атопического дерматита;
- нейродермита (хронического простого лишая);
- плоского лишая;
- экземы (в т.ч. монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита);
- дисгидроза;
- себорейного дерматита волосистой части головы;
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Режим дозирования
Мазь Дипросалик следует наносить тонким слоем 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Побочное действие
Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных ГКС, включали жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- указание на реакции повышенной чувствительность к какому-либо из компонентов мази в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выявлено достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует либо прекратить кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько это необходимо для матери.
Применение у детей
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Особые указания
Если на фоне применения мази Дипросалик развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить.
В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также в случае применения на обширных поверхностях тела.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Мазь Дипросалик не предназначена для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Использование в педиатрии.
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Чрезмерное и продолжительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
Условия хранения препарата Дипросалик®
Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 30°С.
Срок годности препарата Дипросалик®
Срок годности — 5 лет со дня производства.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Регистрационный номер:
П N011343/02
Торговое название препарата — ДИПРОСАЛИК®.
Лекарственная форма — мазь для наружного применения.
Состав
В 1 г содержится
действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) и салициловая кислота 30 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин.
Описание
Однородная мазь мягкой консистенции почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Фармакотерапевтнческая группа
Глюкокортикостероид + кератолитическое средство.
Код ATX — D07XC01.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат на основе двух действующих веществ — бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты. Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Показания к применению
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе — псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита (хронического простого лишая), плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
— Детский возраст до 2 лет.
— Беременность (длительное лечение в больших дозах).
— Период лактации.
— Розовые угри, периоральный дерматит.
— Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз).
— Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
— Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
— Поствакцинальные кожные реакции.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет — наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день в течение не более 1 недели.
Побочное действие
Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных ГКС, включали в себя жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акне- подобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм, дерматит. Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
При появлении побочных реакций, не описаных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы. Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какого-либо взаимодействия препарата Дипросалик мазь с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания
Если на фоне применения препарата развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также, если лечению подвергаются обширные поверхности тела.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в педиатрии
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. По 30 г в алюминиевых тубах, обработанных эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с перфоратором для вскрытия мембраны. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 oC.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и юридический адрес производителя: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б — 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048 Москва, ул. Усачева 33, строение 1.
Описание препарата Дипросалик® (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 27.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
| (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
| салициловая кислота | 30 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; вазелин — 869,36 мг |
Описание лекарственной формы
Мазь: мягкой консистенции почти белая, однородная, не содержащая видимых частиц.
Лосьон: бесцветная, полупрозрачная, вязкая жидкость, имеющая характерный запах изопропилового спирта, не содержащая посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное (местное), кератолитическое, противомикробное.
Фармакодинамика
Мазь и лосьон Дипросалик® представляют собой комбинированные препараты на основе двух активных веществ — бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота — при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Показания
Мазь. Для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
псориаз;
хронический атопический дерматит;
нейродермит (хронический простой лишай);
плоский лишай;
экземы (монетовидная, экземы кистей рук, экзематозный дерматит);
дисгидроз;
себорейный дерматит волосистой части головы;
ихтиоз и ихтиозные поражения.
Лосьон:
псориаз волосистой части головы или иной локализации;
себорея волосистой части головы;
другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм: гиперчувствительность к компонентам препарата.
Лосьон:
розовые угри;
периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа,Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
поствакцинальные кожные реакции;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
детский возраст до 12 лет;
печеночная недостаточность;
длительная терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС при беременности не установлена, назначение этого класса ЛС оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции ГКС для появления их определяемых концентраций в грудном молоке, на время лечения следует прекратить либо грудное вскармливание либо применение препарата, учитывая, насколько это необходимо для матери.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи.
У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Детям от 2 до 12 лет — наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день в течение не более 1 нед.
Побочные действия
Общие: жжение, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит; при использовании окклюзионных повязок — мацерация и атрофия кожи, вторичное инфицирование, стрии, потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
Для лосьона дополнительно: болевые ощущения, трещины кожи, дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм.
При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы — тошнота и рвота).
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости провести коррекцию электролитного дисбаланса.
При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи и форсирования диуреза).
Особые указания
При возникновении сухости, раздражения кожи или гиперсенсибилизации необходимо прекратить применение препаратов. В случае присоединения инфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При местном применении ГКС, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также если лечению подвергаются обширные поверхности тела. Необходимо предпринимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препаратов (особенно у детей).
При длительном лечении отмену препаратов следует проводить постепенно.
Мазь и лосьон не предназначены для использования в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Нельзя применять лосьон под окклюзионные повязки.
Нанесение препарата на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.
Применение в педиатрии
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за бóльшего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, отставании в прибавке массы тела, повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения.
Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения,0,05 %+3 %. По 30 г в алюминиевых тубах, обработанных эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающимся ПЭ-колпачком с перфоратором для вскрытия мембраны. 1 туба помещена в картонную пачку.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Владелец регистрационного удостоверения АО «Байер», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.