,
,
,
ДокторЛор форте аэр 150 мл x1 Гротекс
,
Инструкция
по применению медицинского изделия
,
Средство для промывания и орошения полости носа
для детей и взрослых,
гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015
,
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
ДокторЛор форте аэрозоль 150 мл
,
Описание и состав медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых ЛинАква форте (далее – Средство), бесцветная жидкость без запаха.
Гипертоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием натрия хлорида (NaCl) 21 г/л.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: К, Mg, Na, Са, Cl, Se, I, Zn, Cu, Fe и др. Не содержит консервантов.
,
Область применения медицинского изделия
Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для ежедневного использования в качестве профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных ЛОР-заболеваний для детей с 2-х лет и взрослых, посредством промывания и орошения слизистой полости носа и носоглотки.
,
Свойства медицинского изделия
Оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение.
Тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли.
Поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа, повышает местный иммунитет.
Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению носового дыхания.
Способствует повышению терапевтической эффективности лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа и сокращает продолжительность респираторных заболеваний.
Снижает риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазухах.
,
Показания для применения медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых аэрозоль может применяться у детей с 2-х лет и взрослых:
— для ежедневного использования в качестве ,комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа:
— , , , , , , острые и хронические риниты,
— , , , , , , острые и хронические синуситы,
— , , , , , , острые и хронические аденоидиты,
— , , , , , , аллергические и атрофические риниты,
— для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств,
— для дооперационного очищения.
Распыление – струя.
,
Противопоказания для применения медицинского изделия
— индивидуальная непереносимость компонентов Средства,
— полная непроходимость носовых ходов,
— острый отит и обострение хронического отита.
,
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Осмотрите упаковку и Средство перед применением. Не используйте Средство, если упаковка медицинского изделия повреждена.
Избегайте попадания Средства в глаза.
Использовать с осторожностью при частых носовых кровотечениях.
,
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Побочные действия при применении Средства в соответствии с инструкцией по применению не выявлены.
,
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Сочетается со всеми средствами для интраназального применения и физиотерапевтическими процедурами.
,
Указания по применению
При комплексном лечении и профилактике промывание полости носа 4 раза в день.
Длительность и кратность применения препарата не ограничены.
,
Методика промывания и орошения
Наклонить голову набок.
Снять защитный колпачок с насадки-распылителя и ввести наконечник насадки-распылителя баллона в носовой проход, находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промыть носовую полость.
Высморкаться. При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
По окончании процедуры протереть наконечник распылителя салфеткой и надеть защитный колпачок.
,
Особые указания
Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.
Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.
,
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь промывается Средством.
,
Форма выпуска
Аэрозольный баллон с насадкой для носа и колпачком объемом 150 ,мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
,
Условия хранения
Хранить при температуре от + 10 °С до + 30 °С, в недоступном для детей месте.
Беречь от прямых солнечных лучей и источника открытого огня.
Не подвергать изделие тепловой обработке.
,
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
,
Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.linaqua.ru
,
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона — прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице:
|
Наименование изделия
|
Возраст применения |
Характер распыления |
| Аквалор беби*, Аквалор беби мини* | С рождения | Мягкий душ |
| Аквалор софт, Аквалор софт мини | С 6 месяцев | Душ |
| Аквалор норм, Аквалор Норм мини | С 6 месяцев | Струя |
*насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка.
Технические и функциональные характеристики:
| Наименование параметра |
Описание |
| Описание и устройство изделия | Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. |
| Объем наполнения | 50 мл, 125 мл, 150 мл |
| Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl. |
| Состав содержимого | Натуральная морская вода, очищенная вода |
| рН | 6,0 — 8,5 |
| Содержание NaCl | 8 — 11 г/л |
| Стерилизация | Стерильно. Радиационная стерилизация |
| Условия хранения | Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
• Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
— острые и хронические риниты (насморк);
— острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
— острые и хронические аденоидиты;
— аллергические и вазомоторные риниты;
— субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки).
• Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.).
• Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки.
• Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
• Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Особые указания:
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
Для детей до 2-х лет.
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа:
— повернуть голову ребенка набок;
— вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
— удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых:
— наклонить голову набок;
— вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
— удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
На баллоне указывается:
— название и адрес фирмы-производителя, страна;
— название изделия на русском и английском языке;
— назначение изделия;
— способ применения;
— особые указания;
— условия хранения;
— указание на стерильность;
— серия;
— срок годности;
— условия отпуска из аптек;
— номер регистрационного удостоверения.
На пачке указывается:
— название и адрес фирмы-производителя, страна;
— название изделия на русском и английском языках;
— назначение изделия;
— способ применения;
— особые указания;
— условия хранения;
— указание на стерильность;
— серия;
— дата производства;
— срок годности;
— условия отпуска из аптек;
— номер Регистрационного удостоверения;
— адрес приема претензий.
Срок годности — 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
Организация-изготовитель, гарантии
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл производится компанией «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция / Aurena Laboratories AB, Fjarrviksvagen 22, 653 50 Karlstad, Sweden.
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2016 и декларацией соответствия на изделие.
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.
Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются ОАО «Нижфарм», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 43072-28, e-mail: med@stada.ru.
Последнее время все большую популярность приобретает промывание носа системами типа «Долфин», леечкой «Аква Марис» и промывание по системе йогов.
А так ли это полезно и безопасно?
Начнем с приятного – польза, действительно, имеется.
Во-первых, при промывании происходит увлажнение слизистой носа, что в Уральском регионе, например, крайне актуально в связи с низкой влажностью воздуха, особенно в отопительный сезон.
Во-вторых, при промывании происходит механическая очистка носа не только от частиц пыли, но и от патогенных микроорганизмов (вирусных частиц, бактерий и т. д.).
Несмотря на очевидную пользу, любители «промываний» нередко становятся пациентами оториноларингологов.
Дело в том, что при объемном промывании носа вода под давлением поступает не только в нос, но и в носоглотку. Не всегда жидкости удается быстро эвакуироваться через рот, или через другую ½ носа, особенно при заложенности носа, когда происходит отек слизистой. Жидкость, вынужденная идти по пути наименьшего сопротивления, отправляется через слуховую трубу прямиком в среднее ухо. Со всеми вытекающими, в прямом и переносном смысле, последствиями. При этом происходит занос микрофлоры в барабанную полость (обычно в среднем ухе среда относительно стерильная). Это, в свою очередь, может спровоцировать инфекционное воспаление среднего уха – отит.
В детском возрасте эта проблема становится еще актуальнее. Анатомические особенности маленьких детей провоцируют быстрое распространение инфекционного процесса:
1. Короткие и зияющие слуховые трубы,
2. Горизонтальное расположение слуховых труб,
3. Аденоиды в носоглотке.
Исходя из вышеописанного, объемное промывание – крайне рискованная процедура, особенно у маленьких детей.
Чтобы сохранить плюсы промывания и максимально предотвратить минусы, солевые растворы в нос рекомендуется или брызгать (спреи), или закапывать.
Существует два основных типа солевых растворов: физиологические и гипертонические. Они отличаются по концентрации соли в растворе и, как следствие, принципу действия.
Физиологические (нормотонические, изотонические) растворы, 0,9% р-р – соответствуют нормальной солёности слизи (крови и т.п.) и применяются для профилактики инфекции и увлажнения слизистой носа.
К примеру, в аптеке можно найти: «Физиомер Мягкое промывание» и «Умеренное промывание», физиологический раствор, «Аквалор Soft» или «Аквалор Baby», «Аква Марис», «Маример изотонический», «Хьюмер 150»… Из них лично мне симпатичны Физиомер и Аквалор – у них достаточно большой объем впрыскиваемой жидкости. Но главный фаворит: физ. раствор (единственный минус которого в удобстве применения) – дешево и сердито. Его можно закапывать из пипетки или без напора из маленького шприца.
Гипертонические солевые растворы — снимают отек слизистой, улучшают отток из пазух за счет высокой концентрации соли в полости носа. Происходит это за счёт естественных физиологических процессов: где соли больше – туда поступает вода. Поэтому жидкость покидает ткани и пазухи и выходит в просвет носа, откуда эвакуируется простым отсмаркиванием.
Дополнительным бонусом идет разрушение клеточной стенки бактерий по такому же механизму, как и снятие отёка, клетки словно «взрываются» изнутри. Минус – некоторое возможное высушивание слизистой, которое проходит после отмены препаратов.
Поэтому гипертонические растворы не рекомендуется применять дольше 30 дней. Применяются гипертонические растворы, например, при ОРЗ.
Вот некоторые примеры гипертонических растворов: «Аквалор Форте», «Хьюмер Гипертонический», «Аква Марис Стронг», Квикс, «Маример Гипертонический», «Физиомер Гипертонический»… или 1 чайная ложка соли (хоть морской, хоть пищевой) без горки на 1 стакан воды.
Внимание! У некоторых указанных препаратов инструкция не соответствует действительности. Растворы или брызгают (голова прямо), или закапывают.
Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.