Должностная инструкция биолога клинико диагностической лаборатории по профстандарту

Данный документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 01.01.2021, установленное ФЗ от 31.07.2020 N 247-ФЗ.

Должностные обязанности. Проводит лабораторные исследования в соответствии с профилем учреждения здравоохранения и лаборатории; организует рабочее место для проведения лабораторных исследований; осуществляет мероприятия по обеспечению и контролю качества лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах; осваивает и внедряет новые методы лабораторных исследований и оборудования; ведет медицинскую документацию в установленном порядке; планирует и анализирует результаты своей работы, готовит отчеты о своей работе; руководит работой среднего и младшего медицинского персонала; соблюдает принципы деонтологии.

Должен знать: законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения; организацию и контроль деятельности клинических лабораторий; основы функционирования медицинского страхования; морфологию, физиологию, биохимию органов и систем организма; основы патоморфологии, патогенеза синдромов и заболеваний; клиническое значение лабораторных исследований в профилактике, диагностике и мониторинге заболеваний; современные направления развития медицины; преаналитические и аналитические технологии лабораторных исследований; принципы работы и правила эксплуатации лабораторного оборудования; правила охраны труда и пожарной безопасности при работе в клинических лабораториях; основы системы управления качеством клинических лабораторных исследований; правила действий при обнаружении больного с признаками особо опасных инфекций; правила оказания первой помощи при неотложных состояниях; деонтологию; основы трудового законодательства.

Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование (академическая квалификация: магистр или специалист) по специальности «Биология», «Биохимия», «Биофизика», «Генетика», «Микробиология», «Фармация» и дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением профессиональной деятельности без предъявления требований к стажу работы.

_________________ ___________
  (наименование организации)               УТВЕРЖДАЮ

    ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ                 _________________ ______________
                                               (наименование должности)
00.00.0000        N 000                    _________________ _____________
                                             (подпись)  (инициалы, фамилия)
            Биолога                        00.00.0000

1. Общие положения

1.1. Биолог относится к категории специалистов.
1.2. Для работы биологом принимается лицо:
1) имеющее высшее образование — специалитет или магистратура по одной из специальностей: «Биология», «Физиология», «Биохимия», «Биофизика», «Генетика», «Микробиология»;
2) прошедшее дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности;
3) имеющее удостоверение о повышении квалификации для биологов, химиков-экспертов медицинской организации, врачей-лаборантов и (или) свидетельство об аккредитации специалиста;
4) не имеющее ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации;
5) прошедшее обязательный предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
1.3. Биолог должен знать:
1) правила проведения и критерии качества преаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала;
2) правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, методы оценки результатов исследований;
3) принципы оценки качества постаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
4) стандарты в области качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
5) принципы разработки СОП в области контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
6) основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований;
7) аналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение;
медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro;
9) методы расчета референтных интервалов лабораторных показателей;
10) аналитические характеристики внедряемых медицинских изделий для диагностики in vitro;
11) принципы лабораторных методов третьей категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований;
12) аналитические характеристики лабораторных методов третьей категории сложности и их обеспечение;
13) методы контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности и оценки их результатов;
14) правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети Интернет;
15) виды вариации результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
16) концепцию референтных интервалов, методику расчета референтных интервалов лабораторных показателей;
17) коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методику его расчета;
18) принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
19) функциональные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
20) психологию взаимоотношений в трудовом коллективе;
21) преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
22) принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro;
23) основы управления качеством клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
24) правила оказания первой помощи;
25) основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы;
26) правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций;
27) _________________ _______________________ _________.
1.4. Биолог должен уметь:
1) разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
2) организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований;
3) интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
4) обеспечивать условия на рабочем месте для внедрения новых медицинских изделий для диагностики in vitro и выполнения новых видов клинических лабораторных исследований;
5) организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований;
6) разрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro;
7) оценивать прецизионность и правильность лабораторной методики;
проверять линейность лабораторной методики;
9) рассчитывать референтный интервал лабораторного показателя;
10) выполнять клинические лабораторные исследования третьей категории сложности и производить контроль их качества;
11) разрабатывать СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности;
12) оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
13) составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях третьей категории сложности;
14) использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть Интернет;
15) оценивать степень и значимость отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервала;
16) оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
17) организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
18) проводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
19) обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории;

    20) _________________ _______________________ _________________.
                     (другие требования к необходимым умениям)
    1.5. Биолог в своей деятельности руководствуется:
    1) _________________ _______________________ _________________;
                     (наименование учредительного документа)
    2) Положением о _________________ _______________________ _______;
                           (наименование структурного подразделения)
    3) настоящей должностной инструкцией;
    4) _________________ _______________________ _________________.
           (наименования локальных нормативных актов, регламентирующих
                          трудовые функции по должности)
    1.6. Биолог подчиняется непосредственно _________________ ____________.
                                                (наименование должности
                                                     руководителя)
    1.7. _________________ _______________________ ________________.
                              (другие общие положения)

2. Трудовые функции

2.1. Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности:
2.1.1. Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований.
2.1.2. Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro.
2.1.3. Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
2.1.4. Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
2.1.5. Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации.

    2.2. _________________ _______________________ ________________.
                                  (другие функции)

3. Должностные обязанности

3.1. Биолог исполняет следующие обязанности:
3.1.1. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.1 настоящей должностной инструкции:
1) разрабатывает стандартные операционные процедуры (СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на всех этапах исследований;
2) организует и проводит контроль качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований третьей категории сложности на преаналитическом этапе исследований;
3) организует и проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества исследований;
4) организует и проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на постаналитическом этапе.
3.1.2. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.2 настоящей должностной инструкции:
1) осваивает новые методы клинических лабораторных исследований;
2) внедряет новые медицинские изделия для диагностики in vitro;
3) разрабатывает СОП по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro;
4) проводит экспериментальную проверку и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценку прецизионности, правильности, линейности, определение «локальных» референтных интервалов);
5) проверяет и при необходимости корректирует результаты новых клинических лабораторных исследований;
6) составляет рекомендации для медицинских работников и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых клинических лабораторных исследований.
3.1.3. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.3 настоящей должностной инструкции:
1) проводит клинические лабораторные исследования третьей категории сложности с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется специально подготовленный персонал (повышение квалификации), и с формулировкой лабораторного заключения по профилю медицинской организации — химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований;
2) проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
3) разрабатывает и применяет СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности;
4) подготавливает отчеты о деятельности, включая выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
3.1.4. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.4 настоящей должностной инструкции:
1) соотносит результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с референтными интервалами;
2) проводит оценку влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
3) проводит оценку клинической информативности и необходимости экстренных действий;
4) ведет учет критической разницы лабораторных результатов;
5) использует информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть Интернет с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности.
3.1.5. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.5 настоящей должностной инструкции:
1) контролирует выполнение должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
2) контролирует выполнение находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима;
3) ведет медицинскую документацию, в том числе в электронном виде.
3.1.6. В рамках выполнения своих трудовых функций:
1) осваивает программы повышения квалификации;
2) формирует профессиональные навыки через наставничество;
3) проходит стажировку;
4) использует современные дистанционные образовательные технологии (образовательный портал и вебинары);
5) проходит тренинги в симуляционных центрах;
6) участвует в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах;
7) соблюдает врачебную тайну, клятву врача, принципы врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами;
соблюдает законодательство Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативные акты, документы, определяющие деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
9) исполняет поручения своего непосредственного руководителя.

    3.1.7. _________________ _______________________ ______________.
                                 (другие обязанности)
    3.2. _________________ _______________________ ________________.
                   (другие положения о должностных обязанностях)

4. Права

4.1. Биолог имеет право:
4.1. Участвовать в обсуждении проектов решений руководства организации, в совещаниях по их подготовке и выполнению.
4.1.2. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.
4.1.3. Запрашивать у непосредственного руководителя разъяснения и уточнения по данным поручениям, выданным заданиям.
4.1.4. Запрашивать по поручению непосредственного руководителя и получать от других работников организации необходимую информацию, документы, необходимые для исполнения поручения.
4.1.5. Знакомиться с проектами решений руководства, касающихся выполняемой им функции, с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения своих трудовых функций.
4.1.6. Требовать прекращения (приостановления) работ (в случае нарушений, несоблюдения установленных требований и т.д.), соблюдения установленных норм, правил, инструкций; давать указания по исправлению недостатков и устранению нарушений.
4.1.7. Вносить на рассмотрение своего непосредственного руководителя предложения по организации труда в рамках своих трудовых функций.
4.1.8. Участвовать в обсуждении вопросов, касающихся исполняемых должностных обязанностей.

    4.2. _________________ _______________________ ________________.
                                   (другие права)

5. Ответственность

5.1. Биолог привлекается к ответственности:
— за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации, законодательством о бухгалтерском учете;
— правонарушения и преступления, совершенные в процессе своей деятельности, — в порядке, установленном действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;
— причинение ущерба организации — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации.

    5.2. _________________ _______________________ ________________.
                       (другие положения об ответственности)

                        6. Заключительные положения

    6.1.  Настоящая  инструкция  разработана  на  основе  Профессионального
стандарта  «Специалист  в  области  клинической  лабораторной диагностики»,
утвержденного     Приказом    Минтруда    России    от    14.03.2018 N 145н
_________________ _______________________ ______.
(реквизиты локальных нормативных актов организации)
    6.2.  Ознакомление работника с настоящей инструкцией осуществляется при
приеме на работу (до подписания трудового договора).
    Факт  ознакомления  работника  с  настоящей  инструкцией подтверждается
_________________ _______________________ _______________________
       (подписью в листе ознакомления, являющемся неотъемлемой частью
_________________ _______________________ _______________________.
       настоящей инструкции (в журнале ознакомления с инструкциями);
     в экземпляре инструкции, хранящемся у работодателя; иным способом)
    6.3. _________________ _______________________ ________________.