Дормивал из египта инструкция по применению отзывы

Торговое название:

  • Дормивал
  • Dormival

Состав:

Каждая капсула содержит:

  • Сухой экстракт валерианы – 100мг.
  • Экстракт хмеля обыкновенного – 25мг.

Свойства:

Капсула Дормивал представляет собой комбинацию экстрактов валерианы и хмеля, которые считаются мощными седативными и снотворными препаратами, которые действуют синхронно для достижения седативного эффекта и вызывают сон. Экстракт валерианы уменьшает время индукции сна, содержит высокий уровень глютамина, ответственный за индукцию сна и седативный эффект. Экстракт хмеля состоит из гумулона, лупулона и других биологически активных веществ, которые оказывают успокаивающее и вызывающее сон действие. Дормивал является отличным средством для снятия всех видов бессонницы и тревожных расстройств, не вызывая привыкания.

Показания:

  • Бессонница и нарушения сна,
  • Нервозность и тревожные расстройства.

Способ применения:

2-3 капсулы перед сном.

Побочные эффекты:

При правильном применении препарата не выявлено никаких побочных эффектов, но долгосрочное применение может вызвать головную боль, возбудимость, бессонницу, мидриаз и нарушения сердечной функции.

Противопоказания:

  • Использование валерианы во время беременности или кормящим матерям не рекомендуется.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: валериана может усиливать действие антидепрессантов, барбитуратов и бензодиазепинов.
Хранение:

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Упаковка:

Коробка содержит 2 блистера по 10 капсул в каждом.

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы (Valeriana officinalis) (3-6: 1) (экстрагент: этанол 62% (об.об.)) 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4-6: 1) (экстрагент: этанол 30% (об.об.))

Вспомогательные вещества: сахароза, кросповидон, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), индиго (Е132), тальк, сахарин натрия, ванилин, симетикон, метилцеллюлоза кислота сорбиновая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки голубого цвета, покрытые оболочкой, одинаковые по размеру, цвету и форме.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.

Фармакологические свойства. Экстракты валерианы и мелиссы, входящие в состав препарата, оказывают успокаивающее действие, а также способствуют улучшению засыпания и хода сна.

Состояния беспокойства; нарушения сна вследствие нервного напряжения.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любой из вспомогательных веществ. Депрессия. Угнетение деятельности центральной нервной системы, гипотензивные состояния.

Поскольку результатов экспериментальных исследований по применению корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности и кормления грудью нет. Дормиплант не применяется женщинам в период беременности и кормления грудью.

Поскольку у некоторых пациентов препараты валерианы могут вызывать сонливость, подавленное состояние, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата детям назначать детям в возрасте от 12 лет.

Если врач не назначил иначе, следует придерживаться следующих рекомендаций:

При нарушениях сна взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки за полчаса до сна.

При состояниях беспокойства взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки до 3 раз в день.

Дормиплант применять не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения определяется врачом в зависимости от терапевтического эффекта.

Если же, несмотря на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Ниже приведены симптомы свойственны при передозировке препаратами валерианы: вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спастические боли в животе. Также при передозировке могут быть депрессия, пригничення эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, снижение работоспособности, головная боль, брадикардия, аритмия, гипотензивное состояние, вегетососудистая дистония по гипотоническому типу.

Возможны аллергические реакции, в том числе покраснение кожи, сыпь, зуд, отек кожи. Угнетение эмоциональных реакций, а также возникновения спазмов кишечника, тошноты; головной боли, гипотензивного состояния, брадикардии, аритмии, слабости, сонливости, снижению работоспособности. депрессия, головокружение, снижение работоспособности

У некоторых пациентов может усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим, спазмолитическим и анальгезирующим средствам.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Популярные товары

Купить УРСОСАН 0,25 N100 КАПС цена

УРСОСАН 0,25 N100 КАПС

-ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Действующие вещества:
Урсодезоксихолевая кислота

Рецептурный препарат

Цена

12562.11

11934.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЭСКАПЕЛ 0,0015 N1 ТАБЛ цена

ЭСКАПЕЛ 0,0015 N1 ТАБЛ

-Гедеон Рихтер ОАО

Действующие вещества:
Левоноргестрел

Рецептурный препарат

Цена

3080.00

2926.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ПРЕГАБАЛИН РИХТЕР 0,15 N56 КАПС цена

ПРЕГАБАЛИН РИХТЕР 0,15 N56 КАПС

-Гедеон Рихтер-Рус ЗАО

Действующие вещества:
Прегабалин

Рецептурный препарат

Цена

12160.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить НОРМОДИПИН 0,01 N30 ТАБЛ цена

НОРМОДИПИН 0,01 N30 ТАБЛ

-Гедеон Рихтер ОАО

Действующие вещества:
Амлодипин

Рецептурный препарат

Цена

4100.00

3895.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить СУМАМЕД 0,5 N3 ТАБЛ цена

СУМАМЕД 0,5 N3 ТАБЛ

-PLIVA HRVATSKA

Действующие вещества:
Азитромицин

Рецептурный препарат

Цена

5292.63

5028.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить КСЕФОКАМ (РАПИД) 0,008 N6 ТАБЛ цена

КСЕФОКАМ (РАПИД) 0,008 N6 ТАБЛ

-Такеда ГмбХ

Действующие вещества:
Лорноксикам

Рецептурный препарат

Цена

401.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить КЫЗЫЛМАЙ N10 СУППОЗИТ ФИТОЛЕУМ цена

КЫЗЫЛМАЙ N10 СУППОЗИТ ФИТОЛЕУМ

-ФИТОЛЕУМ ТОО

Действующие вещества:
Масло полифитовое

Цена

1216.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС СИНТЕЗ цена

ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС СИНТЕЗ

-Синтез ОАО

Действующие вещества:
Омепразол

Рецептурный препарат

Цена

456.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ОБЛЕПИХОВЫЕ С КЫЗЫЛМАЙ СУППОЗИТОРИИ N10 ФИТОЛЕУМ цена

ОБЛЕПИХОВЫЕ С КЫЗЫЛМАЙ СУППОЗИТОРИИ N10 ФИТОЛЕУМ

-ФИТОЛЕУМ ТОО

Действующие вещества:
Масло полифитовое+Масло облепиховое

Цена

1295.79

1231.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ФЕСТАЛ Н N20 ТАБЛЕТКИ П/О цена

ФЕСТАЛ Н N20 ТАБЛЕТКИ П/О

-САНОФИ ИНДИЯ ЛИМИТЕД

Действующие вещества:
Панкреатин

Цена

874.74

831.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ДЕКСАМЕТАЗОН 0,004/МЛ 1МЛ N25 АМП РОМФАРМ цена

ДЕКСАМЕТАЗОН 0,004/МЛ 1МЛ N25 АМП РОМФАРМ

-К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л

Действующие вещества:
Дексаметазон

Рецептурный препарат

Цена

1869.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ИБУФЕН Д  ФОРТЕ 0,2/5МЛ 100МЛ СУСП КЛУБНИЧНАЯ цена

ИБУФЕН Д ФОРТЕ 0,2/5МЛ 100МЛ СУСП КЛУБНИЧНАЯ

-Медана Фарма АО

Действующие вещества:
Ибупрофен

Цена

1640.00

1558.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ИБУПРОФЕН ВИВА ФАРМ 0,2 N14 ТАБЛ цена

ИБУПРОФЕН ВИВА ФАРМ 0,2 N14 ТАБЛ

-ВИВА ФАРМ ТОО

Действующие вещества:
Ибупрофен

Цена

518.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ФИЛЬТРУМ 0,4N50 ТАБЛ цена

ФИЛЬТРУМ 0,4N50 ТАБЛ

-АВВА РУС ОАО

Действующие вещества:
Лигнин гидролизный

Цена

966.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить МИДИАНА N21 ТАБЛ цена

МИДИАНА N21 ТАБЛ

-Гедеон Рихтер ОАО

Действующие вещества:
Этинилэстрадиол+дроспиренон

Рецептурный препарат

Цена

2929.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ОВЕСОЛ УСИЛЕННАЯ ФОРМУЛА N20 ТАБЛ ЭВАЛАР цена

ОВЕСОЛ УСИЛЕННАЯ ФОРМУЛА N20 ТАБЛ ЭВАЛАР

-Эвалар ЗАО, Россия

Действующие вещества:
*

Цена

2284.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить БИОН 3 N10 ТАБЛ цена

БИОН 3 N10 ТАБЛ

-MERCK KGaA & Co.

Действующие вещества:
*

Цена

2100.00

2016.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ТЕРБИЗИЛ 1% 15,0 КРЕМ цена

ТЕРБИЗИЛ 1% 15,0 КРЕМ

-Гедеон Рихтер ОАО

Действующие вещества:
Тербинафин

Цена

1909.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЦЕРЕБРОВИН N30 ТАБЛ АКЦИЯ Цена снижена!!! цена

ЦЕРЕБРОВИН N30 ТАБЛ АКЦИЯ Цена снижена!!!

-PRIMEA LIMITED

Действующие вещества:
нет

Цена

8058.95

7656.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ТОТЕМА Р-Р ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МЛ N20 АМП цена

ТОТЕМА Р-Р ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МЛ N20 АМП

-ИННОТЕРА ШУЗИ

Действующие вещества:
Марганец+Железо+Медь

Цена

2556.84

2429.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

<
>

Список лекарств по алфавиту

А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Э
Ю
Я
A-Z
0-9

Вы смотрели

Дормивал кап №20 MEPACO

Лекарственный препарат Mapaco- Medifood Дормивал фото

Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом.

Смотрите также

  • La_Sirene аватар

    «ВИАГРА» для мозга! Обожаю любые ноотропы, но Ноопепт смог удивить. Как он смог справиться с рассеянностью при коронавирусе и помочь при решении олимпиадных задач

    Таблетки для памяти «Ноопепт» — это тот случай, когда я на них не делала ставку, я даже их боялась, а они взяли и помогли. Да как!   Начну с того, что я искренне не понимаю, как они у меня появились в аптечке, поскольку я когда-то читала о Ноопепт отзывы, и имела примерное представление о том, что…

  • Сhloе аватар

    Сижу на нем, как на игле, уже неприлично долго. Зависимость и побочки — все в отзыве.

    Приветствую всех заглянувших!   Амитриптилин — это очень распространенный препарат, очень старый, и пользуется большим спросом, многие люди его принимают и принимают годами. Так получилось в жизни, что я слишком рано заболела.

  • Тихо ненавижу + Чем я вылечила халязион (Фото)

    Если вы читаете мой отзыв, значит, самое неприятное уже произошло соскочил халязион, более известный в народе под названием «холодный ячмень». Название необыкновенно меткое, так как этот непрошеный гость настолько хладнокровен и безжалостен, что спокойно поселяется на веке, и убираться восвояси…

  • evaeva аватар

    Уж лучше таблетку парацетамола+ ФОТО!!!

    Зайдя однажды в аптеку, уж и не помню за чем, увидела на витрине новый для меня препарат ФЛЮМАКС . А поскольку надвигалась осень, решила запастись заранее, тем более и цена довольна недорогая . Так этот порошочек и пролежал, за ненадобностью почти пол года.

  • Мади аватар

    хороший препарат для сердца и нервов

    Тенорик применяла сама и могу сказать, что препарат действенный. Мне только не понравилась его комплексность, если можно так сказать,т.е. он состоит из двух компонентов атенолола, который урежает сердечный ритм, расслабляет сосуды и еще одной мочегонной добавки, что-то типа гипотиазида.

  • lelechka13 аватар

    Бак.вагиноз — врагу не пожелаешь! Вся правда про Сальвагин. Одним только им НЕ вылечишься! Фильтруйте восторженные заказные отзывы! КАК я вылечилась:СОВЕТЫ.

    Добрый день, милые дамы! Тема деликатная, не совсем свойственная для моего блога, но я просто обязана поделиться своим мнением, ибо отзывы на препарат в интернете ну очень странные и противоречивые. Где же правда?

  • Татьяна В.М. аватар

    Идеальное средство для заживления ран и царапин!!! (и для людей тоже)))

    Узнала я про этот препарат еще лет 8 назад,он не переводился в аптечке у моих родителей.. Вообще-то это препарат для животных,и продается он в ветеринарных аптеках, и мои родители тоже покупали изначально этот препарат для собаки. Он обеззараживает и лечит любые раны,порезы,царапины и т.д.

  • zaki аватар

    Сиалис – нам помогло)) Сравнение с Виагра и Зидена, что лучше купить.

    Для улучшения потенции не так-то много препаратов, и мы с партнером перепробовали несколько это Сиалис, Виагра и Зидена. Больше всего понравился Сиалис, действие реально есть, и реально на протяжении 36 часов. Хотя сначала думали, что это рекламная уловка но нет, это правда.

  • Dashiki1984 аватар

    Мужской препарат Омник назначают женщинам? Да, хотя это не предписывается инструкцией. Когда «идет» камушек или при остром цистите – данный препарат может быть назначен и слабой половине человечества.

    Всем привет!   Сегодня я, женщина, расскажу вам о своем опыте использования сугубо мужского препарата Омник.       ОБЩИЕ ДАННЫЕ:   Стоимость: около 60 гривен за 10 капсул 0,4мг.

Популярные отзывы

  • Занина_Ольга аватар

    Думала ерунда, пока сама не попробовала, расскажу, сколько кг удалось скинуть за месяц.

    Здравствуйте, меня зовут Ольга и сегодня мой отзыв будет о препарате для снижения веса Редуксин.   Узнала я о таком волшебном средстве с просторов айрека, и конечно же решила опробовать на себе.) Дело в том, что я страдаю компульсивным перееданием, борюсь с лишним весом всю свою сознательную жизнь.

  • Незаменимый препарат при тревожном расстройстве

    Всем привет! Это мой первый отзыв на айреке, хотя много лет уже пользуюсь сайтом, чтобы находить отзывы на интересующие товары. Хочу поделиться своей историей и впечатлениями о препарате. Сразу же оговорюсь, не занимайтесь самолечением, а тем более, самоназначением психотропных препаратов.

  • AlisaWerner аватар

    💊 Габапентин: многолетний опыт приёма. Эффективность, побочные эффекты, аналоги, совместимость, отмена и многое другое. Как принимать и почему с ним нужно быть осторожнее 💊

    Сегодня речь пойдёт о таком лекарственном средстве, как Габапентин Канон . Это один из пяти препаратов с данным действующем веществом, который я принимала.

  • aus67regira аватар

    Орлистат — мой спонсор стройной фигуры. — 3 кг уже через две недели приёма препарата, когда спорт и ПП не могли исправить ситуацию.

    Всем привет!   Вот уж никогда не думала, что буду прибегать к помощи таблеток для похудения. Как бывший если такие бывают фитнес-инструктор я скептически отношусь к таким препаратам. В общем дело было так. За осень-зиму 202223 я поправилась аж на 5 кг.

  • Foxi1502 аватар

    💊Кого лечит, а кого искалечит👽если использовать его без назначения врача, или К чему могли бы привести последствия, если бы вовремя не обнаружили.

    У меня никогда не было проблем с желчным пузырем, но диспансеризация перевернула мою жизнь с ноги на голову, и я по другому стала смотреть на свою жизнь.ПРЕДИСТОРИЯ .Я узнала, что у меня перегиб в шейке желчного пузыря.

  • Ирина Линд аватар

    Габапентин при воспалении тройничного нерва и хронических тазовых болях. Надежный помощник при обострениях уже много лет. Не так страшен, как его малюют.

    В 17 лет я попала в аварию, где неплохо пострадала моя голова. Была черепно-мозговая травма и после этого периодически с ней бывают проблемы, одной из которых является воспаление тройничного нерва .

  • La_Sirene аватар

    Странный состав — СТРАННЫЙ результат. Ангионорм при варикозе: лечила одно, а вылечила другое 🤷‍♀️ Сравнение с Детралекс, Венарус и Флебодиа

    Здравствуйте! Уже много лет я наблюдаю за своей варикозной сеточкой и с помощью ежегодного курсового приема препаратов- венотоников стараюсь сдержать ее распространение.   Как мне кажется, до поры до времени у меня получалось.

  • kseniyanikolaevna аватар

    Я бы, наверное, никогда не задумывалась о покупке успокоительных, если бы не один случай, который произошёл со мной и который заставил меня всерьёз задуматься о том, чтобы приобрести подобного рода препарат!

    Добрый день!Как я уже говорила неоднократно в своих отзывах — меня проблемы со сном.Я очень тяжело засыпаю и по воле судьбы очень рано встаю на работу, практически в 5:00 утра и конечно же это накладывает определённый отпечаток на мой образ жизни.

  • HannaM аватар

    Биоревитализация кожи вокруг глаз препаратом Реви Ай Коррекшн | Курс из 4- процедур | Ощущения, впечатления, внешний вид после процедуры

    С начала нового года я вступила в неистовую борьбу за отсутствие темных кругов под глазами пока исчезли только деньги, неожиданно но факт. У меня очень тонкая кожа вокруг глаз, и глядя на исходник косметолог посоветовала курс из 4-х процедур (чередуя) биоревитализации кожи вокруг глаз препаратами…

  • От болей в сердце.

    Привет всем! Я, часто страдаю болями в области сердца. Щитовидная железа даёт,мне осложнения на сердце в виде тахикардии. Поэтому и болит у меня, сердце учащенное сердцебиение и не только. Временами, боли бывают очень сильными, что приходится пить препараты по устранению этой боли.

Одна таблетка содержит
активное вещество – доксиламина сукцинат 15 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.
* Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.
Код АТС R06AA09

Фармакодинамика
Доксиламина сукцинат является блокатором H1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов. Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.
Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Периодическая /транзиторная бессонница у взрослых.

Препарат предназначен только для взрослых.
Принимать внутрь, один раз в день, вечером за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза составляет от 7,5 до 15 мг в день (т.е. половина таблетки или одна таблетка в день). При необходимости, доза может быть увеличена до 30 мг в день (т.е. 2 таблетки в день).
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 дней. В случае, если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

— Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нарушения аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, снижение остроты зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
— Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
— Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы. Отмечены случаи злоупотребления препаратом и появления зависимости.
Также, первое поколение Н1-антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного препарата. При возникновении любых предполагаемых нежелательных реакций можно сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by).

повышенная чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам, активному веществу в составе препарата или к какому-либо из вспомогательных веществ, указанных в составе;
— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
— детский возраст до 15 лет.

Комбинации, которые не рекомендуются
+ Алкоголь (алкогольные напитки или спиртосодержащие вещества)
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих алкоголь.
+ Натрия оксибутират
Усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
+ Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства
Имипраминовые антидепрессанты, большинство Н1-антигистаминных препаратов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин, – при одновременном приеме с атропином повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
+ Другие седативные лекарственные средства
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства для заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробомат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные H1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие – баклофен, талидомид, – при одновременном приеме наблюдается угнетение центральной нервной системы.
Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
+ Другие снотворные средства
Усиливают угнетение центральной нервной системы.

Особые предупреждения
Бессонница может быть вызвана различными факторами, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.
Поскольку препарат содержит 100 мг лактозы, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять существовавший ранее синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).
Риск злоупотребления препаратом и привыкания к нему низок, тем не менее, отмечены случаи злоупотребления и появления зависимости от него. Следует тщательно контролировать появление признаков злоупотребления или зависимости от препарата. Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 5 дней. Пациентам, имеющим в анамнезе расстройства, связанные с употреблением лекарственных препаратов, принимать Донормил не рекомендуется.
Риск накопления
Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Применение у лиц пожилого возраста
H1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седативного эффекта, замедления реакции и / или вертиго / головокружения, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.
Меры предосторожности у пациентов пожилого возраста, лиц с почечной или печеночной недостаточностью
Наблюдались случаи повышения концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Беременность
Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно на любом сроке беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиновые и седативные свойства препарата при наблюдении за новорожденным.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седативного эффекта или усиления возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.
Фертильность
Не применимо.

Лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами, необходимо предупредить о риске возникновения дневной сонливости при приеме данного препарата.
Не рекомендуются комбинации с другими седативными лекарственными средствами, оксибутиратом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт не рекомендовано, такую комбинацию следует принимать во внимание при управлении автотранспортом или работе с механизмами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), т.к. данные средства усиливают седативное действие антигистаминных средств.
При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.

Первыми признаками интоксикации являются сонливость и антихоленергические симптомы: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог, которые являются осложнением тяжелой интоксикации или даже комы. Даже при отсутствии судорог острая интоксикация доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. В связи с возможностью развития данных расстройств требуется проведение систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы (КФК).
Лечение симптоматическое. На ранних этапах лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г у взрослых, 1 г/кг у детей).

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель
УПСА САС,
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения:
УПСА САС,
3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Одна таблетка содержит
активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

Таблетки белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и риской для деления на одной стороне, растворимые в воде с шипучей реакцией, сколы допустимы.

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкиловые эфиры. Доксиламин.
Код АТХ R06AA09

— периодическая и транзиторная бессонница.

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам, действующему веществу или вспомогательному веществу, входящему в состав препарата
— закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента
— уретропростатические нарушения с риском задержки мочи
— период грудного вскармливания
— детский возраст до 15 лет


Комбинации, которые не рекомендуются
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, которые содержат алкоголь.
Натрия оксибат усиливает угнетение центральной нервной системы.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, большинство H1 антигистаминных атропинов, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) вызывают такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухости во рту.
Другие седативные препараты (производные морфина (болеутоляющие и средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, мепробамат, транквилизаторы, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, талидомид), усиливают угнетение центральной нервной системы.

В таблетке Донормила содержится 563 мг натрия, что следует принимать во внимание при ежедневном приеме в случае назначения пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.
Доксиламина сукцинат‚ как все снотворные или седативные средства, может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).
Пожилые пациенты
H1-антигистаминные средства должны применяться с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седации и/или ощущением головокружения, которые могут привести к падению (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.
Пожилые пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
При увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазматического клиренса рекомендовано уменьшить дозировку.
Применение в педиатрии
Не применяется детям в возрасте младше 15 лет.

Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно в период беременности, независимо от срока.
В случае применения в конце беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы при наблюдении за новорожденным.

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приеме препарата.
Сочетание с другими седативными средствами, оксибатом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими алкоголь, не рекомендовано или должно быть принято во внимание в случае управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Если длительность сна недостаточна, существует риск усиления нарушений бдительности.

Препарат предназначен только для взрослых.

Принимать внутрь, один раз в день, вечером за 15 – 30 минут до сна, растворив в стакане воды.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки, то есть ½ — 1 таблетки в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в день.
Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендовано уменьшить дозу.
Длительность лечения
Продолжительность лечения – 2-5 дней. Если бессонница не проходит через
5 дней‚ лечение должно быть пересмотрено.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае необходимости обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата.

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; они иногда предвещают появление судорог или даже комы, которые являются редкими осложнениями сильного отравления. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное повреждение не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).
Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется прием активированного угля (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Редко
— Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нечеткость зрения, помутнение зрения, галлюцинации, нарушения зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
— Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
— Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы.
Также первое поколение H1 антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные нарушения и нарушения психомоторики. Есть сообщения о случаях злоупотребления и привыкания.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток шипучих по 15 мг помещают в белую пропиленовую тубу с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглатитель.
По 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

УПСА САС,
979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция
Тел.:+ (33) 0158836000
Факс.:+ (33) 0158836001
Электронная почта: www.bmsfrance.fr

Держатель регистрационного удостоверения

УПСА САС,
3, рю Жозеф Монье, 92506 Рюэй-Мальмэзон, Франция
Тел.:+ (33) 0158836000
Факс.:+ (33) 0158836001
Электронная почта: www.bmsfrance.fr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),
050040, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.
Тел./факс +7 (727) 332 20 79
Электронная почта: DrugSafety@deltaswiss.eu

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: доксиламина сукцинат — 15,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100,00 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг;

состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1,00 мг, гипромеллоза — 2,30 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза 2-4 %; титана диоксид CI 77891 25-31 %; пропиленгликоль 30-40 %; вода до 100%) — 0,70 мг.

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов

АТХ R06AA09 Доксиламин

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 часов.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме (Сmax) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) — около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Преходящие нарушения сна.

  • Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;

  • Закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

  • Заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

  • Врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

  • Детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).

Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения;

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Внутрь. По 1/2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет

Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы:

сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена);

— спутанность сознания, галлюцинации;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в том числе м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела — для детей).

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС)

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение H1— антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.

По 10 или 30 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре 15-25 0C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N008683/01

Дата регистрации

2010-07-06

Дата переоформления

2018-08-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

СВИКС БИОФАРМА ООО
Россия

Донормил® (Donormyl®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Донормил®

💊 Состав препарата Донормил®

✅ Применение препарата Донормил®

📅 Условия хранения Донормил®

⏳ Срок годности Донормил®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Донормил®
(Donormyl®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2019.12.10

Код ATX:

R06AA09

(Доксиламин)

Лекарственная форма

Донормил®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: П N008683/01
от 06.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 27.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Донормил®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата

Донормил®

  • преходящие нарушения сна.

Режим дозирования

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
  • закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H1-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Условия хранения препарата Донормил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности препарата Донормил®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
(США)

БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

BRISTOL-MYERS SQUIBB

Представительство в России
105064 Москва
ул. Земляной Вал, д. 9
Тел.: (495) 755-92-67
Факс: (495) 755-92-62

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Доксиламин
(БИОКОМ, Россия)

Доксиламин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Доксиламин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)

Доксиламин Органика
(ОРГАНИКА, Россия)

Доксиламин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Доксиламин-Форп
(ФОРП, Россия)

Изислип®
(АТОЛЛ, Россия)

Реслип®
(АЛИУМ, Россия)

Слипзон®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Все аналоги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Патерналистская форма руководства
  • Ibuprofen 200 mg американское производство инструкция
  • Автолюлька chicco 0 13 с базой инструкция
  • Белосалик лосьон инструкция по применению отзывы от псориаза
  • Casio ctk 573 инструкция на русском