Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дорзопт
Капли глазные в виде прозрачного, слегка вязкого раствора желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза — 1 мг, маннитол — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4 мг, натрия гидроксид — 2.426 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы из полиэтилена (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы из полиэтилена (3) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3— с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах. Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%. Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита. После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Показания активных веществ препарата
Дорзопт
Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч. вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома; вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).
Лечение глаукомы у детей с 1-й недели жизни — в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — жжение, боль; часто — поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение и отек век, затуманивание зрения; нечасто — иридоциклит; редко — покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия, исчезающая после отмены препарата, отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, парестезия.
Со стороны дыхательной системы: редко — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, горечь во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыводящих путей: редко — уролитиаз.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции со стороны век, симптомы системных аллергических реакций — в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже — бронхоспазм.
Общие реакции: часто — астения, усталость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дорзоламиду, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 недели.
С осторожностью
Нарушения функции печени тяжелой степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Применяется для лечения глаукомы у детей с 1-й недели жизни — в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на рецидивирующие эрозии роговицы и/или хирургическими вмешательствами с нарушением целостности глазного яблока; повышается вероятность отека роговицы.
У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
При развитии аллергических реакций следует прекратить применение дорзоламида.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Имеется вероятность аддитивного эффекта в отношении известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих пероральный ингибитор карбоангидразы и дорзоламид.
Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
Прозрачный слегка вязкий раствор, не содержит механических примесей.
1 мл содержит:
Активное вещество: дорзоламид 20,0 мг/мл (в виде дорзоламида гидрохлорида 22,3 мг/мл);
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, очищенная вода.
Противоглаукомное средство для местного применения. Ингибитор карбоангидразы.
Код препарата по АТХ: S01EC03
Фармакологические свойства
Дорзопт – ингибитор карбоангидразы для местного применения в виде глазных капель. Карбоангидраза – фермент, присутствующий во многих тканях организма (в т. ч. в тканях глаза) и участвующий в процессе гидратации диоксида углерода и дегидратации угольной кислоты. У человека этот фермент представлен различными изоферментами, наиболее активным из которых является карбоангидраза II, первоначально обнаруженная в эритроцитах, а затем и в клетках других тканей. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости).
При местном применении в виде 2 % офтальмологического раствора Дорзопт снижает повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения).
в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;
в качестве монотерапии у пациентов, у которых бета-блокаторы не эффективны или когда бета-блокаторы противопоказаны.
При лечении повышенного внутриглазного давления в следующих случаях:
глазная гипертензия;
открытоугольная глаукома;
псевдоэксфолиативная глаукома.
При использовании в качестве монотерапии доза составляет 1 каплю Дорзопта в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3 раза в день.
При использовании в качестве дополнительной терапии с бета-блокаторами доза составляет 1 каплю Дорзопта в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день.
При переходе на Дорзопт от лечения другим офтальмологическим препаратом этот препарат отменяют после обычной ежедневной дозировки и на следующий день начинают лечение препаратом Дорзопт.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, введение препаратов должно происходить с интервалом в 10 минут.
Дозировка и длительность лечения должны быть назначены врачом.
Если доза пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы, как обычно.
Инструкция по применению:
Вымойте руки.
Не прикасайтесь кончиком капельницы к глазу (или любой другой поверхности).
Если вы носите мягкие контактные линзы, перед использованием капель их необходимо снять и надеть через 15 минут после закапывания.
Открутите колпачок.
Отклоните голову назад и посмотрите на потолок.
Отведите нижнее веко слегка вниз
Держите бутылку вверх дном над глазом и аккуратно сожмите бутылку, чтобы выпустить каплю в глаз
Держите пораженный глаз закрытым, нажмите пальцем на внутренний угол закрытого глаза и удерживайте в течение 1 минуты
Повторите процедуру для другого глаза.
Закрывайте флакон после каждого использования.
При неправильном обращении глазные капли могут быть загрязнены распространенными бактериями, вызывающими глазные инфекции. В результате использования загрязненного раствора может быть нанесен серьезный ущерб глазу и последующая потеря зрения.
Применение в педиатрии: существуют ограниченные клинические данные по использованию дорзоламида у педиатрических пациентов.
Частота побочных реакций описана следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль. Редко: головокружение, парестезии.
Со стороны органов зрения
Очень часто: жжение и покалывание. Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление века, зуд, раздражение век, затуманенное зрение. Нечасто: иридоциклит. Редко: раздражение, включая покраснение и боль, близорукость (состояние обратимо после прекращения терапии), отек роговицы, глазная гипотония, отслойка сосудистой оболочки и последующее хирургическое вмешательство.
Со стороны органов дыхания
Редко: носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Общие расстройства: тошнота, горечь. Редко: сухость во рту.
Со стороны кожи
Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и органов выделения
Редко: мочекаменная болезнь.
Общие нарушения
Нечасто: астения, усталость. Редко: повышенная чувствительность: признаки и симптомы местных реакций (со стороны органов зрения) и системных аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, одышку, редко бронхоспазм.
Влияние на лабораторные показатели: применение дорзоламида может быть связано с клинически значимыми нарушениями электролитного баланса.
Дорзоламид противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Действие дорзоламида не изучено у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Так как дорзоламид и его метаболиты выводятся из организма преимущественно почками, применение дорзоламида противопоказан у таких пациентов.
Данные о передозировке из-за случайного или преднамеренного употребления дорзоламида ограничены.
При пероральном приеме глазных капель были зарегистрированы следующие симптомы: сонливость. При местном применении были зарегистрированы симптомы: тошнота, головокружение, головная боль, усталость, дисфагия.
Лечение симптоматическое. Может потребоваться купирование электролитического дисбаланса, лечение ацидоза и возможных эффектов со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и рН крови.
Особые указания
Влияние дорзоламида не изучено у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому дорзоламид следует использовать с осторожностью у таких пациентов.
Лечение пациентов с острой закрыто угольной глаукомой требует терапевтического вмешательства в дополнение к назначению препаратов, снижающих внутриглазное давление. Применение дорзоламида не изучалось у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой.
Дорзоламид содержит сульфаниламидную группу, которая также встречается в сульфаниламидах, и хотя средство применяется местно, присутствует системная абсорбция. В связи с этим побочные реакции, связанные с приемом сульфаниламидов, могут проявиться при местном применении (в том числе тяжелые реакции, такие как синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При проявлении признаков тяжелых реакций или гиперчувствительности необходимо прекратить лечение препаратом.
При терапии пероральными ингибиторами карбоангидразы сообщалось о случаях выявления мочекаменной, связанной с кислотно-основными нарушениями. Так как дорзоламид является ингибитором карбоангидразы, который поглощается системно, пациенты, имеющие в анамнезе мочекаменную болезнь, подвержены риску обострения мочекаменной болезни при применении дорзоламида.
При появлении аллергических реакций (например, конъюнктивит и реакции со стороны века) необходимо прекратить лечение.
Не рекомендуется одновременное назначение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы из-за возможного аддитивного эффекта в виде известных системных реакций.
Существует повышенный риск развития отека роговицы у пациентов с малым количеством эндотелиальных клеток или интраокулярной глазной хирургией в анамнезе. У данной группы пациентов следует применять дорзоламид с осторожностью.
Хориоидальная отслойка одновременно с глазной гипотонией была зарегистрирована после применения дорзоламида одновременно со средствами, подавляющими секрецию жидкости.
Информация о консерванте
В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Следует избегать использования бензалкония хлорида при ношении контактных линз. Следует удалить линзы перед применением капель и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после применения. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Применение у детей
Применение дорзоламида не изучено у новорожденных детей в возрасте менее недели или до 36 недель гестации. Пациентам с почечной недостаточностью назначают дорзоламид только после тщательной оценки соотношения риск/польза из-за возможного развития метаболического ацидоза.
Беременность и лактация
Беременность
Применение дорзоламида при беременности противопоказано. Клинических исследований по безопасности применения дорзоламида не проводилось.
Грудное вскармливание
Не известно, выделяется ли дорзоламид с грудным молоком. Дорзоламид не следует применять в период лактации.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
Исследований о влиянии дорзоламида на скорость психомоторных реакций не проводилось. Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и ухудшение зрения, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения препаратом.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований взаимодействия лекарственных средств с дорзоламидом не проводилось.
По данным клинических исследований дорзоламид может быть использован со следующими лекарственными средствами без проявления отрицательных взаимодействий: офтальмологические растворы тимолола, бетаксолола, препараты для системного применения, такие как ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, НПВС, включая аспирин и гормоны (эстроген, инсулин, тироксин).
Совместное применение дорзоламида и агонистов адренергических рецепторов не было достоверно изучено во время терапии глаукомы.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Условие отпуска из аптек
Отпускается из аптек по рецепту врача.
Пластиковый флакон-капельница 5 мл.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Производитель
«К. О. Ромфарм Компани С. Р. Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, № 1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).
на 1,0 мл препарата: br> активное вещество: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг;
вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Ингибиторы карбоангидразы.
Код АТХ
S01EC03
Фармакодинамика
Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Фармакокинетика
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру и лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы — 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I.
При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т?) около 4 мес.
- открытоугольная (в т. ч. вторичная) глаукома;
- псевдоэксфолиативная глаукома;
- офтальмогипертензия.
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз; детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.
С осторожностью
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Способ применения и дозировка
Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия;
редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаз и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН. В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капли глазные 2%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
2 года.
После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния
Претензии по качеству препарата направлять по адресу
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма», Россия,
121596, г.Москва, ул.Горбунова, д.2, стр. 204
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Дорзопт капли глазные 20мг/мл 5мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дорзопт капли глазные 20мг/мл 5мл
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные, р-р 20 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
Рег. №: 7625/06/12 от 31.01.2012 — Действующее
Капли глазные, раствор прозрачный, слегка вязкий, не содержит механических примесей.
| 1 мл | |
| дорзоламида гидрохлорид | 22.3 мг, |
| что соответствует содержанию дорзоламида | 20 мг |
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ДОРЗОПТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.09.2014 г.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы для местного применения.
Карбоангидраза — фермент, присутствующий во многих тканях организма (в т.ч. в тканях глаза) и участвующий в процессе гидратации диоксида углерода и дегидратации угольной кислоты. У человека этот фермент представлен различными изоферментами, наиболее активным из которых является карбоангидраза II, первоначально обнаруженная в эритроцитах, а затем и в клетках других тканей. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости).
При местном применении в виде 2% офтальмологического раствора Дорзопт снижает повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и ухудшения зрительных функций при глаукоме (выпадение полей зрения).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении дорзоламид попадает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате связывания с карбоангидразой II. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается в первую очередь с карбоангидразой I. Плазменные концентрации дорзоламида и его метаболита ниже уровня количественного определения. Дорзоламид связывается умеренно с белками плазмы крови (около 33%).
Метаболизм и выведение
Образуется единственный метаболит, который ингибирует карбоангидразу II в меньшей степени, чем исходный препарат, и также ингибирует карбоангидразу I.
Дорзоламид в первую очередь выводится в неизмененном виде с мочой; метаболит также выделяется с мочой. После прекращения применения дорзоламид выводится из эритроцитов нелинейно, что приводит к быстрому снижению концентрации препарата на начальном этапе, затем следует замедление элиминации с Т1/2 около 4 месяцев.
Реклама
Режим дозирования
В качестве монотерапии назначают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза/сут.
В составе комбинированной терапии с бета-адреноблокаторами для местного применения назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут.
Если во время терапии применяется несколько офтальмологических средств для местного применения, введение препаратов должно происходить с интервалом в 10 мин. При переходе с лечения другим офтальмологическим препаратом на терапию препаратом Дорзопт, следует отменить препарат после обычной ежедневной дозировки и на следующий день начать лечение препаратом Дорзопт.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: жжение, покалывание, зуд в глазах, затуманивание зрения, слезотечение, раздражение век, конъюнктивит, блефарит, передний увеит, временная миопия, отек роговицы, иридоциклит, поверхностный точечный кератит, светобоязнь.
Со стороны пищеварительной системы: горечь во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: синусит, ринит.
Со стороны мочевыделительной системы: нефроуролитиаз.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (включая кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм).
Прочие: астения.
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
— гиперхлоремический ацидоз;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к дорзоламиду и к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований по безопасности применения дорзоламида при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение дорзоламида при беременности не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях показано, что дорзоламид в токсических дозах может вызывать метаболический ацидоз, нарушения формирования тел позвонков у грызунов.
Неизвестно, выделяется ли дорзоламид с грудным молоком. Дорзоламид не следует применять в период лактации.
Особые указания
Особенности применения препарата Дорзопт у пациентов с выраженными нарушениями функции печени не определены (следует использовать с осторожностью).
В клинических исследованиях при длительном использовании дорзоламида гидрохлорида в виде 2% офтальмологического раствора сообщалось о развитии местных побочных эффектов, главным образом конъюнктивита и реакций со стороны век. Многие из этих реакций имели клинические проявления и течение по типу аллергических и проходили после отмены препарата. При появлении таких реакций препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Глазные капли Дорзопт содержат консервант, поэтому лицам, использующим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить их заново не ранее, чем через 15 мин.
При появлении выраженных реакций или повышенной чувствительности к препарату следует прекратить его применение.
Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует терапевтического вмешательства в дополнение к назначению препаратов, снижающих внутриглазное давление. Применение дорзоламида не изучалось у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой.
Не рекомендуется одновременное назначение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы.
Существует повышенный риск развития отека роговицы у пациентов с малым количеством эндотелиальных клеток. У данной группы пациентов следует применять дорзоламид с осторожностью.
Возможно возникновение бактериального кератита при длительном применении глазных капель, связанного с загрязнением контейнера, содержащего глазные капли.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и ухудшение зрения, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения препаратом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют. При случайной или преднамеренной передозировке следует обратиться к врачу.
Симптомы: не исключена возможность нарушения электролитного баланса, развития ацидоза, нарушений со стороны ЦНС.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Дорзоламид потенцирует эффект других противоглаукомных препаратов.
Ацетазоламид при приеме внутрь повышает риск развития системных побочных эффектов Дорзоламида.
Эффект таких ингибиторов ацетилхолинэстеразы, как физиостигмин, галантамин, неостигмин, или пиридостигмин (часто применяемых при миастении) может быть снижен дорзоламидом.
При одновременном применении с диуретиками возможна значительная потеря калия.
Применение одновременно с фенитоином может усугубить остеопороз.
Салициловая кислота, принимаемая вместе с дорзоламидом, может привести к развитию ацидоза.
Консервант, содержащийся в каплях Дорзопт (бензалкония хлорид), может взаимодействовать с мягкими контактными линзами.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Контакты для обращений
РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)
Представительство в Республике Беларусь
220013 Минск, ул. Беломорская 23, оф. 3
Тел./факс: (375-17) 292-36-82, 292-37-42, 305-71-98
E-mail: rompharm_by@mail.ru