Раствор для инъекций 100 мг/ мл, 2 мл
1 ампула содержит
активное вещество: хондроитина сульфата натрия — 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Нестероидные противовоспалительные препараты другие.
Код ATХ M01AX25
Фармакокинетика
Хондроитин сульфат натрия быстро всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитин сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутримышечной инъекции, через 15 мин хондроитин сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Фармакодинамика
Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который находится в значительных количествах в различных видах соединительной ткани, в особенности хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей; замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВС. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II; защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания
курса лечения.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
— аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь, отек)
— геморрагии в месте инъекции
— тошнота, рвота
— в очень редких случаях ангионевротический отек
— повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам
— кровотечения и склонность к кровоточивости
— тромбофлебиты
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
По 2 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла с кольцом для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!
К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.»,
Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество — хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные вещества:
- бензиловый спирт
- натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор
- вода для инъекций
Побочные действия
Редко
— тошнота
— рвота
Очень редко
— ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— эритема
— крапивница
— экзема
— макулопапулезная сыпь
— сопровождающаяся или не сопровождающаяса зудом и/или отеком
— геморрагии в месте инъекции
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей.
Во время беременности и лактации
Препарат противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Показания
— облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
склонность к кровоточивости
тромбофлебиты
период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью:
- при нарушениях свертываемости крови
- сахарном диабете
- у лиц с повышенной массой тела
- у пациентов
- получающих диеты с низким содержанием соли
- при нарушении функции почек
- у женщин планирующих беременность
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДРАСТОП
Торговое название
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/ мл, 2 мл
Состав
1 ампула содержит
активное вещество: хондроитина сульфата натрия — 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие.
Код ATХ M01AX25
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Хондроитин сульфат натрия быстро всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитин сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутримышечной инъекции, через 15 мин хондроитин сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Фармакодинамика
Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который находится в значительных количествах в различных видах соединительной ткани, в особенности хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей; замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВС. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II; защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания
курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия),начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
— аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь, отек)
— геморрагии в месте инъекции
— тошнота, рвота
— в очень редких случаях ангионевротический отек
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам
— кровотечения и склонность к кровоточивости
— тромбофлебиты
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не
сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла с кольцом для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.»,
Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», ГРУЗИЯ
Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA» (Республика Казахстан)
Республика Казахстан, Алматы, проспект Суюнбая 222-б
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
3 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
1 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08 |
2 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
1 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
1 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
2 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
1 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223блок2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
1 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
1 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
3 |
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДРАСТОП
Торговое название
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/ мл, 2 мл
Состав
1 ампула содержит
активное вещество: хондроитина сульфата натрия — 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие.
Код ATХ M01AX25
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Хондроитин сульфат натрия быстро всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитин сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутримышечной инъекции, через 15 мин хондроитин сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Фармакодинамика
Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который находится в значительных количествах в различных видах соединительной ткани, в особенности хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей; замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВС. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II; защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания
курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
— аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь, отек)
— геморрагии в месте инъекции
— тошнота, рвота
— в очень редких случаях ангионевротический отек
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам
— кровотечения и склонность к кровоточивости
— тромбофлебиты
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не
сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл помещают в ампулы из бесцветного стекла с кольцом для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.»,
Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
Драстоп
МНН: Хондроитина сульфат натрия
Производитель: Мефар Илач Санайии А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023079
Информация о регистрации в РК:
30.05.2022 — 30.05.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина
сульфат
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
препараты. Хондроитина сульфат
код
ATХ M01AX25
Показания к применению
—
облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным
развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите
коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
склонность
к кровоточивости -
тромбофлебиты
-
период
беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью
следует прекратить) -
детский
и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены)
С
осторожностью:
при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с
повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким
содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих
беременность.
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными
средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных
противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых
антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более
частого контроля показателей свертывания крови при совместном
применении.
Специальные
предупреждения
Для
достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25
инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется
длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В
препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать
отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в
возрасте до 3 лет.
Применение
в педиатрии
Препарат
не применяют у детей.
Во
время беременности и лактации
Препарат
противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и пожилые пациенты
Препарат
назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия)
через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200
мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс
лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев
возможно проведение повторного курса лечения.
Метод
и путь введения
Препарат
Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить
внутривенно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное
средство не проявляет токсичности даже при значительной
передозировке.
Симптомы:
аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При
случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все
мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства
Драстоп.
Рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного
препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
-
тошнота
-
рвота
Очень
редко
-
ангионевротический
отек
Неизвестно
(невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
-
эритема
-
крапивница
-
экзема
-
макулопапулезная
сыпь -
сопровождающаяся
или не сопровождающаяса зудом и/или отеком -
геморрагии
в месте инъекции
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
ТОО
«TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел:
+7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит
активное
вещество –
хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные
вещества:
бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты
хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
слегка желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную коробку.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Мефар
Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу
Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
тел.:
+90 (212) 474 70 50
факс:
+90 (212) 474 09 01
электронная
почта: info@drsertus.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси,
Грузия
Тел:
+ 995 32 2 21 28 12
факс:
+ 995 32 2 21 28 13,
электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей
ТОО
«РИН Фарм», РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б
Тел/факс:
8(7272)529090
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый
тел: +7 701 786 33 98
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Драстоп_каз.docx | 0.04 кб |
| Драстоп_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники