Симптомы передозировки оксибутинина постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и др.), дыхательной недостаточности, паралича и комы. При передозировке препарата лечение — симптоматическое:
немедленное промывание желудка;
в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физостигмина) в дозировках, рекомендованных в инструкции по применению.
Лечение повышенной температуры.
При выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.
При тахикардии — пропранолол внутривенно в виде инъекции.
При задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.
Меры предосторожности при медицинском применении
Оксибутинин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозировка»), а также у пациентов с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.
Антихолинергические средства у пожилых пациентов необходимо использовать с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.
На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.
Сообщалось об антихолинергическом влиянии на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы; если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Поскольку оксибутинин может вызвать закрытоугольную глаукому, пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться к врачу, если они испытают внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах.
Применение оксибутинина гидрохлорида небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное применение препарата способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.
Антихолинергические лекарственные средства следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
Применение у детей
Имеются лишь ограниченные данные о применении оксибутинина у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).
У детей старше 5 лет оксибутинина гидрохлорид следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения оксибутинина во время беременности у женщин окончательно не установлена.
В исследованиях на животных показано, что применение доз, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Исследования на животных в отношении воздействия на беременность, развития эмбриона/ плода, родов или постнатального развития являются недостаточными. Избегать применения во время беременности, за исключением случаев, когда более безопасная альтернатива отсутствует.
Лактация
В исследованиях на животных было обнаружено, что оксибутинин выделяется с грудным молоком.
Следовательно, не следует назначать этот препарат кормящим женщинам.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптана с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Имеются отдельные сообщения о случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими лекарственными средствами для лечения паркинсонизма (например, бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, производными наперстянки и трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Дриптана с этими препаратами.
Дриптан® может оказывать влияние на всасывание других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYPЗА4 цитохрома Р450. Одновременное назначение с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать экспозицию оксибутинина. Оксибутинин может вызывать антагонизм в отношении терапии прокинетиками.
Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.
Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.
Состав
В составе одной таблетки:
- гидрохлорида оксибутинин – 5 мг;
- безводная лактоза;
- МКЦ;
- стеарат кальция.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде круглых таблеток. Цвет – белый. Таблетки имеют двояковыпуклую форму и риску с одной стороны. Лекарство фасуют в блистеры, в картонных упаковках по 30 или 60 таблеток.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Оксибутин оказывает прямое спазмолитическое воздействие на гладкомышечные волокна детрузора. Вещество блокирует влияние ацетилхолина на м-холиноблокаторы мочевого пузыря. Затем детрузор расслабляется, его объем, напротив, увеличивается, частота спонтанных позывов к мочеиспусканию сокращается.
После быстрого и практически полного всасывания в ЖКТ, действующее вещество попадает в системный кровоток. Через час его концентрация максимальна. Кривая снижения концентрации – экспонента, период полувыведения составляет примерно 3-4 часа.
В течение 8 дней систематического приема средства достигается его равновесная концентрация в плазме крови. Если пациенты преклонного возраста ведут активный образ жизни, то препарат не накапливается в органах и тканях. Однако у ослабленных пациентов происходит удлинение фармакокинетических показателей. Активный компонент склонен метаболизироваться в печени, и его метаболиты также оказывают блокирующее воздействие на м-холинорецепторы. Выводится препарат через почки в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат назначают:
- для лечения недержания мочи, при различных нейрогенных расстройствах;
- при идиопатических нарушениях функции детрузора.
Также показанием к применению средства является недержание (ночной энурез) у детей, старше 5 лет.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при закрытоугольной глаукоме;
- при аллергии на его компоненты;
- атонии кишечника;
- при язвенном колите;
- обструктивной уропатии;
- кормящим женщинам;
- детям до 5 лет;
- при обструкции желудочно-кишечного тракта;
- при расширении ободочной кишки;
- при миастении;
- при склонности к кровотечениям или при их наличии.
Побочные эффекты
Наиболее часто проявляющиеся побочные эффекты:
- диарея, тошнота, боли и дискомфорт в абдоминальной области, запор;
- мидриаз, проблемы с аккомодацией;
- сердечная аритмия, снижение либидо у мужчин, импотенция;
- аллергия, головные боли, бессонница, головокружение, слабость, повышение внутриглазного давления.
Инструкция по применению Дриптана (способ и дозировка)
Перорально. Таблетку можно разделять или крошить.
Дриптан, инструкция по применению для взрослых
Рекомендуемая суточная дозировка составляет 10-15 мг, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная дозировка (20 мг) может быть назначена только после консультации с врачом и при нормальной переносимости побочных реакций.
Для пожилых людей нужна коррекция дозы. Как правило, назначают по 2,5 мг, 2 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 10 мг.
Для детей от пяти лет обычно назначают по 5 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Дозировку можно повысить до 5 мг 3 раза в сутки после консультации со специалистом. Для лечения ночного энуреза последнюю таблетку следует пить непосредственно пред сном.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: перевозбуждение нервной системы, приливы, снижение АД, паралич, кома, дыхательная недостаточность, головокружение.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, искусственная вентиляция легких, применение неостигмина, диазепама или пропранолола. Если происходит задержка мочи, показана катетеризация мочевого пузыря.
Взаимодействие
Действие препарата могут ослаблять другие м-холиномиметики.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Не допускать попадания в руки детям. Хранить в прохладном месте, в оригинальной упаковке.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Следует соблюдать особую осторожность при лечении оксибутинином детей от 5 лет в связи с повышением вероятности возникновения побочных реакций, особенно ос стороны нервной системы.
С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста с вегетативной невропатией, заболеваниями ЖКТ, почек или печени, порфирией.
Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам.
Следует воздержать от управления автомобилем или прочими механизмами, требующими высокой концентрации внимания, во время приема лекарства.
Аналоги Дриптана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Оксибутинин, Сибутин, Везикар, Дрим-Апо, Детрузитол, Спазмекс, Урохолум, Зевесин, Уротол.
Отзывы о Дриптане
Отзывы на форумах различаются. Некоторым препарат помогает, позывов к мочеиспусканию, особенно по ночам, становится меньше. Однако многие жалуются на появление аллергии, головной боли и прочих побочных эффектов. По их мнению лекарство недостаточно эффективно.
Отзывы о Дриптане для детей неоднозначные. Врачи нередко назначают Дриптан при энурезе и ночном недержании у детей. Но в связи с тем, что побочные эффекты у детей проявляются чаще и более выражено, родители перестают давать препарат своим детям. Многие считают, что лекарство не подходит для детей, заменяют его аналогами.
Цена Дриптана
Стоимость 30 таблеток средства составляет приблизительно 524 рубля.
Цена Дриптана в Украине – 160 гривен за 30 таблеток по 5 мг.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Дриптан таб. (в Европе название Дитропан :: Ditropan) 5мг №30
показать еще
Препарат, таблетки, лекарство дриптан ®, как принимать, показания, противопоказания, побочное действие, курс лечения, энурез
Что такое дриптан (оксибутинин): описание препарата, зачем нужен, когда назначается
Дриптан ® – это лекарственный препарат, основным активным веществом которого является оксибутинин. К какой фармакологической группе лекарственных препаратов относится дриптан? Латинское название – Driptane. Дриптан относится к группе спазмолитических средств. Существуют показания к применению по международной классификации болезней (МКБ 10): недержание мочи неуточненное (R32); нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, которая не была классифицирована в других рубриках (N31). Препарат выпускает SOLVAY PHARMA (Солвей Фарма), Laboratories Fournier (Франция) Beaufour Ipsen.
Синонимы нозологических групп
R32: расстройство функции сфинктера мочевого пузыря, функциональный энурез у детей, самопроизвольное мочеиспускание, недержание мочи, дневной энурез, никтурия, энурез, функциональные расстройства мочеиспускания, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря, функциональные нарушения мочеиспускания, смешанные формы недержания мочи.
N31: синдром гиперактивного мочевого пузыря, идиопатическое нарушение функции детрузора, спастическое нейрогенное нарушение функции мочевого пузыря, дисфункция детрузора.
Какой состав препарат дриптан и формы выпуска?
Существует один вариант состава дриптана: таблетки с содержанием оксибутинина 5 мг, остальное – это вспомогательные вещества: безводная лактоза и стеарат кальция. В одной упаковке (1 блистер в картонной упаковке) 30 таблеток по 5 мг. По некоторым данным производятся упаковки по 60 таблеток, содержащие 2 блистера по 30 таблеток.
Как выглядят таблетки дриптан? Описание лекарственной формы
Белая картонная упаковка, сбоку синяя полоса, на которой написана цифра «5» (означает, что таблетки по 5 мг). В блистере белые, круглые таблетки двояковыпуклой формы. На одной стороне таблетки риска, чтобы в случае необходимости можно было спокойно делить на 2 части.
Какое фармакологическое действие у дриптана?
У лекарственного препараты 2 действия: спазмолитическое и миотропное.
Как и на что действует препарат дриптан? Фармокодинамика дриптана
Данное лекарство оказывает расслабляющее действие на детрузор мочевого пузыря. Детрузор мочевого пузыря – это мышца, которая располагается непосредственно в толще стенки мочевого пузыря. Препарат оказывает прямое м-холиноблокирующее действие и миотропное спазмолитическое действие. За счет этого он сдерживает позывы к мочеиспусканию, уменьшает частоту сокращений детрузора, немного увеличивает вместимость мочевого пузыря.
Когда достигается максимальная концентрация дриптана в организме человека? Какова фармакокинетика лекарства?
Максимальная концентрация препарата после приема внутрь достигается примерно через 40 – 50 минут. При увеличении дозировки лекарственного препарата пропорционально увеличивается его концентрация. Период полувыведения таблеток из организма составляет примерно 90 — 110 минут. Период полувыведения увеличивает у пациентов старше 60 лет.
Какие показания к применению препарата ДРИПТАН?
1. Ночной энурез у детей старше 5 лет.
2. Недержание мочи, которое связано нестабильной функцией мочевого пузыря. Показанием является как моторное недержание при идиопатических нарушениях, так и нейрогенные нарушения, связанные с гиперрефлексом детрузора (повышенный рефлекс), возникающим, например, при спина бифида (spina bifida) или распространенном склерозе.
Какие противопоказания у препарата ДРИПТАН?
1. Возраст ребенка до 5 лет.
2. Кровотечение.
3. Миастения.
4. Глаукома закрытоугольная.
5. У женщин во время кормления грудью.
6. Язвенный колит.
7. Повышенная чувствительность к компонентам лекарства.
8. Атония кишечника.
9. Уропатия обструктивная (закрытие просвета мочевыводящих путей).
10. Расширение ободочной кишки.
11. Обструкция желудочно-кишечного тракта.
Можно ли применять дриптан у женщин при беременности и кормлении ребенка грудью?
Во время беременности лекарство назначается только в случае очень сильной необходимости по строгим показаниям. Сарклиник не рекомендует принимать дриптан во время беременности. Если нужно назначать лекарственный препарат во время кормления грудью, то на этот период нужно будет отказаться от кормления грудью ребенка.
Есть ли побочные действия, эффекты у дриптана?
Конечно, есть побочные действия, и их немало. Давайте подробнее остановимся на побочных действиях препарата.
1. Аллергические реакции. Встречаются довольно часто.
2. Сухость во рту. Встречается довольно часто.
3. Импотенция, эректильная дисфункция. При приеме у мужчин может наблюдаться ослабление эрекции.
4. Уменьшение потоотделения.
5. Тошнота. Встречается довольно часто.
6. Диарея, жидкий стул.
7. Запор.
8. Боли в абдоминальной области, дискомфорт в животе.
9. Общая слабость.
10. Головокружение.
11. Головная боль, боль в голове.
12. Сонливость.
13. Бессонница.
14. Задержка мочевыделения.
15. Повышение внутриглазного давления.
16. Аритмия, нарушение сердечного ритма.
17. Нарушение зрения, обычно паралич аккомодации, мидриаз.
Как применять препарат дриптан, в каких дозировках, как часто, в какое время?
Какой существует способ применения и дозы препарата? Дриптан применяется внутрь: детям по 1 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки, взрослым по 1 таблетке (5 мг) 2 – 3 раза в сутки, взрослым в пожилом и старческом возрасте по 1 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки. В какое время суток принимать таблетки, решает лечащий врач. Курс лечения, его продолжительность также определяется Вашим врачом. Не занимайтесь самодеятельностью и самолечением.
Чем характеризуется передозировка препарата?
Последствия передозировки дриптана очень опасны для жизни. Возникают повышенная нервная возбудимость, беспокойство, судороги, тремор, галлюцинации, бред, повышение температуры, снижение артериального давления, рвота, учащение сердцебиения (тахикардия), тошнота. При приеме больших доз могут возникать дыхательная недостаточность, а также паралич и кома.
Что делать при передозировке дриптана? Какое нужно лечение?
При передозировке лекарства нужно поддерживать дыхание, вызвать рвоту или промыть желудок. Назначаются солевое слабительное и активированный уголь. Для уменьшения проявления антихолинергической интоксикации применяются блокаторы холинэстеразы, например, физостигмин. Если есть выраженное возбуждение или беспокойство, назначается диазепам 10 мг внутривенно. При учащенном сердцебиении назначается пропранолол внутривенно.
Особые указания, когда требуется повышенная осторожность при употреблении дриптана?
При определенных патологических состояниях или заболеваниях необходимо соблюдать повышенную осторожность. Какие это случаи?
1. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
2. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, аденома простаты, ДГПЖ.
3. Ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия.
4. Аритмия.
5. Сердечная недостаточность.
6. Гипертония, артериальная гипертензия, высокое, повышенное давление (АД), гипертонический криз.
7. Гипертиреоз.
8. Нарушение функции почек.
9. Нарушение функции печени.
При каких условиях хранится лекарство?
Таблетки хранятся при температуре не выше 30 градусов по Целью в недоступном для детей месте.
Какой срок годности препарата?
Срок годности – 3 года со дня выпуска. Препарат запрещено применять по окончании срока годности, который указан на упаковке.
Аналоги препарата дриптан, подбор заменителей
Международное непатентованное название INN лекарства — оксибутинин (оксибутинина гидрохлорид).
Стоимость, цена дриптана
Диапазон цен, конечно, зависит от аптеки, в которой Вы покупаете лекарство. Цены от 500 до 800 рублей за 1 упаковку.
Отзывы детям, взрослым о дриптане
К сожалению, эффективность препарата оставляет желать большего, хотя препарат хороший. В детском возрасте препарат назначается врачами при энурезе, но при монотерапии энурез у детей часто остается. Эффективность препарата у взрослых зависит от степени тяжести патологии. Не нужно думать, что выпив 30 таблеток, можно решить все проблемы.
Что делать, если дриптан не помогает? Как лечить?
Как показывает многолетняя работа, в Сарклиник часто обращаются родители с детьми, которые принимали дриптан курсами, и ночное мочеиспускание как было, так и остается. В этом случае возникают вопросы: «Как лечить такие случаи? Куда обращаться? Что делать? Как избавиться от мокрой постели? Как победить болезнь?» Подробную информацию Вы можете, прочитать на официальном сайте сарклиник в разделах: энурез у мальчиков, энурез у девочек, энурез у подростков, недержание мочи у взрослых. Если Ваш ребенок писает в кровать, нужно обращаться к врачу, который разберется в причинах заболевания, проведет необходимые исследования и назначит лечение. На сайте сарклиник Вы бесплатно онлайн можете задать любой вопрос доктору и получить ответ в течение 2 суток, зайти на форум.
К счастью, современная медицина, в отличие от народной медицины, располагает широким арсеналом новых эффективных методов полного избавления от «мокрого недуга». Мочевой пузырь должен работать так, чтобы человек сам контролировал процесс мочеиспускания и днем, и ночью!
При использовании материалов статьи активная гиперссылка на sarclinic.ru обязательна. Информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Текст: ® SARCLINIC | Sarclinic.com Sаrсlinic.ru Фото: © pixdesign123 / Фотобанк Фотодженика / photogenica.ru Люди, изображенные на фото, — модели, не страдают от описанных заболеваний и/или все совпадения исключены.
Похожие записи:
Минирин: инструкция по применению детям, цена, аналоги, отзывы
Дриптан: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы детям и взрослым
Каверджект: где купить, цена, аптека, отзывы, инструкция по применению, показания, побочные дествия, осложнения, эффективность
Написать комментарий
Ваш email не будет опубликован. Обязательные поля отмечены символом *
Дриптан® (Driptane®)
💊 Состав препарата Дриптан®
✅ Применение препарата Дриптан®
Описание активных компонентов препарата
Дриптан®
(Driptane®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BD04
(Оксибутинин)
Лекарственная форма
| Дриптан® |
Таб. 5 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N014671/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дриптан®
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 17.8 мг, лактоза безводная — 153.3 мг, кальция стеарат — 1.9 мг.
15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор из группы третичных аминов. Наряду с умеренной м-холиноблокирующей активностью обладает способностью непосредственно влиять на гладкую мускулатуру внутренних органов (миотропное спазмолитическое действие). Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц внутренних органов: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, мочевыводящих путей, в т.ч. мочевого пузыря. При нейрогенном мочевом пузыре оксибутинин расслабляет детрузор мочевого пузыря, уменьшает спонтанные сокращения детрузора, увеличивает вместимость мочевого пузыря, уменьшает частоту позывов к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается через 45 мин, величина концентрации пропорциональна применяемой дозе. Т1/2 составляет 2 ч. У лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Дриптан®
Недержание мочи, обусловленное нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора, например, при рассеянном склерозе или spina bifida), либо идиопатической природы; ночной энурез у детей старше 5 лет (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Взрослым — по 5 мг 2-3 раза/сут. У пожилых пациентов в начале лечения применяют по 2.5-3 мг 2 раза/сут, затем при необходимости постепенно повышают дозу до 5 мг 2 раза/сут.
Детям старше 5 лет — начальная доза 2.5-3 мг 2 раза/сут, при необходимости постепенно повышают дозу до 5 мг 2-3 раза/сут. При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать непосредственно перед сном.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.
Дерматологические реакции: возможны сухость кожных покровов.
Прочие: возможны приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, аритмии.
Противопоказания к применению
Нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, когда возможна преципитация задержанной мочи; кишечная непроходимость; атония кишечника; тяжелый язвенный колит; расширение ободочной кишки; миастения; глаукома; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к оксибутинину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности оксибутинин применяют только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Оксибутинин противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при НЦД, нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, аритмии, ИБС, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, начальных проявлениях доброкачественной гиперплазии предстательной железы, НЯК, у пациентов с илеостомой, колостомой, а также грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие, возможно его усиление.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дриптан®
МНН: Оксибутинин
Производитель: Recipharm Fontaine
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxybutynin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014600
Информация о регистрации в РК:
16.10.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дриптан®
Международное непатентованное название
Оксибутинин
Лекарственная форма
Таблетки, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – оксибутинина гидрохлорида 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для разлома на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Оксибутинин.
Код АТХ G04BD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь оксибутинин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не накапливается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC значительно увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения оксибутинина – почки.
Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Показания к применению
Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют при гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или сопутствующем цистите.
Применение у детей
Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:
— недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора)
— ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Взрослые
Стандартная доза – 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная доза – 5 мг 4 раза в день для получения клинического результата, при условии хорошей переносимости.
Пожилые
Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных больных), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день, при условии хорошей переносимости.
Дети (старше 5 лет)
Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день.
Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.
Дети (до 5 лет):
Применение не рекомендуется.
Побочные действия
Побочные реакции распределены по частоте возникновения:
очень частые — ≥1/10, частые — от ≥1/100 до <1/10, нечастые – от ≥1/1,000 до <1/100.
Очень часто
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, сухость во рту
— нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость
— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи
Часто
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота
— психические нарушения: спутанность сознания
— нарушения со стороны органа зрения: сухость глаз
— нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи
— сосудистые нарушения: гиперемия лица (более выражено у детей, чем у взрослых)
Нечасто
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия
Частота неизвестна (не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата)
— инфекционные и паразитарные заболевания: инфекция мочевыводящих путей
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые или больные, страдающие запором, принимающие другие лекарственные средства, которые снижают перистальтику кишечника)
— психические нарушения: возбуждение, беспокойство, галлюцинации,
кошмары, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, симптомы депрессии, зависимости (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, которые вызывают зависимость), дезориентация, бред
— нарушения со стороны нервной системы: когнитивные нарушения, судороги
— нарушения со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, нарушения ритма сердца
— травмы, отравления и процедурные осложнения: тепловой удар
— нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы
— нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия
— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический
отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение, фоточувствительность
— нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
-
миастения
-
закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза
-
из-за риска развития гиперпирексии, Дриптан® не следует назначать больным с повышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды
-
нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия
-
функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость
-
наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита
-
врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (поскольку препарат содержит лактозу)
-
период лактации (грудное вскармливание)
-
инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы.
-
детский возраст до 5 лет (безопасность не установлена)
Лекарственные взаимодействия
Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптана с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Зарегистрированы отдельные случаи взаимодействия антихолинергических средств и фенотиазинов, амантидина, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например, бипериденом, L-допой), антигистаминными средствами, хинидином, наперстянкой, трициклическими антидепрессантами, атропином и атропинподобными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Следует проявлять осторожность, при применении Дриптана с данными препаратами.
Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP 3A4 цитохрома Р450. Одновременное введение с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать экспозицию оксибутинина. Дриптан® может вызывать антагонизм в отношении прокинетических способов лечения.
Одновременное применение Дриптана с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.
Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин (Дриптан®).
Особые указания
Дриптан® следует применять с осторожностью у пожилых больных, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. пункт «Способ применения и дозы»), а также у больных с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.
Дриптан® у пожилых пациентов необходимо использовать с осторожностью из-за риска возникновения когнитивных нарушений.
На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.
Было зарегистрировано антихолинергическое влияние Дриптана на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае, если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы Дриптана.
Поскольку Дриптан® может стать причиной закрытоугольной глаукомы, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если они почувствуют внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах.
Применение Дриптана небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное применение Дриптана способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.
Дриптан® следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
Применение у детей
Имеются лишь ограниченные данные о применении Дриптана у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).
Детям старше 5 лет Дриптан® следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.
Больным с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы), применять Дриптан® не рекомендуется.
Беременность и лактация
Безопасность применения Дриптана во время беременности не установлена. Следует воздержаться от применения Дриптана в период беременности. При необходимости приема Дриптана в период лактации следует отменить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются.
Передозировка
Симптомы передозировки Дриптана постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и т.п.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение: симптоматическое.
-
немедленное промывание желудка
-
в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома можно применить рекомендованную по инструкции дозу неостигмина (или физостигмина).
Снижение температуры.
При выраженном беспокойстве или возбуждении – диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.
При тахикардии – пропранолол внутривенно в виде инъекции.
При задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря.
При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Рецифарм Фонтен, Франция
Рю де Пре Потэ, 21121 Фонтен-ле-Дижон
Владелец регистрационного удостоверения
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия
Фрэндале 9А, 30173, Ганновер
Организация упаковщик
Рецифарм Фонтен, Франция
Рю де Пре Потэ, 21121 Фонтен-ле-Дижон
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО Абботт Казахстан
050059 г. Алматы, пр. Достык, 117/6, Хан Тенгри 2
тел.: + 7 727 244 75 44
факс: +7 727 244 76 44
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
| 557882771477976629_ru.doc | 70.5 кб |
| 780596411477977770_kz.doc | 101.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники