Гиалган : инструкция по применению
- Лекарственная форма•
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания к применению•
- Способ применения и дозы•
- Побочные действия•
- Противопоказания•
- Лекарственные взаимодействия•
- Особые указания•
- Передозировка•
- Форма выпуска и упаковка•
- Условия хранения•
- Срок хранения•
- Условия отпуска из аптек•
- Производитель•
- Цены•
- Аналоги•
Раствор для внутрисуставного введения, 20мг/2мл 2.0 мл
активное вещество — натрия гиалуроната 20.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Бесцветный, прозрачный вязкий раствор.
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие. Гиалуроновая кислота.
Код АТХ M09AX01
Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях установлено, что метаболизм происходит, главным образом, в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном, осуществляется почками.
Фармакодинамика
Гиалган® представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана® отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
— остеоартроз и посттравматические изменения суставов
— купирование болей и улучшение подвижности суставов
— в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом
из 5 инъекций по стандартной методике.
Методика введения
Перед введением Гиалгана® следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Редко
— умеренная болезненность, отек сустава, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции
Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
В единичных случаях
— аллергические (зуд, кожная сыпь, крапивница) и анафилактические реакции
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или птичьим
протеинам
— тяжелая патология печени
— наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции
Гиалган® не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Не следует использовать препарат Гиалган® с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Беременность и период лактации
Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания.
Использование в педиатрии
Не следует использовать у детей по причине отсутствия клинических данных.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гиалган® не влияет на способность человека заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая влияние препарата на функции суставов нижних конечностей, следует воздержаться от управления транспортным средством в течение первых 2-х суток после инъекции.
Случаев передозировки не отмечено.
Раствор для внутрисуставного введения.
По 2.0 мл в шприцы бесцветного стекла тип I, укупоренный резиновой пробкой.
По 1 шприцу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года в оригинальной упаковке
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй.
35031, Абано Терме, Виа Понте делла
Фаббрика, З/А, Италия
Цены в аптеках
-
Раствор 10 мг ×1для инъекций (шприцы) 1 доза
• по рецепту18 350 – 22 100 〒
Аналоги
-
Раствор 10 мг ×1для внутрисуставного введения (шприцы)
• по рецепту17 570 – 22 764 〒
-
Раствор 15 мг ×1для инъекций (шприцы)
• по рецепту17 770 – 22 625 〒
-
Раствор 20 мг ×1для внутрисуставного введения (шприцы)
• по рецепту25 115 – 29 045 〒
-
Раствор 10 мг ×1для инъекций (шприцы)
• по рецепту17 070 – 19 000 〒
-
Раствор 20 мг ×1для инъекций (шприцы)
• по рецепту31 460 – 33 270 〒
Натрия гиалуронат, прозрачный вязкий раствор без видимых примесей в предварительно заполненном шприце (стекло типа I, 2 мл), закрытом эластомерным (безлатексным) ограничителем хода поршня.
Действующее вещество: натрия гиалуронат – 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат – 1,2 мг; вода для инъекций – до 2 мл.
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код ATX: М09АХ01.
Фармакокинетические свойства
Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.
Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и остается там в течение длительного времени. В ходе научных исследований с применением меченной радиоактивным изотопом гиалуроновой кислоты, ее определяли в синовиальной мембране через 2 часа после введения и обнаруживали ее там на протяжении 7 дней. Максимальная концентрация меченого препарата наблюдалась в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной капсуле, связках и прилегающих мышцах. В отношении системного действия установлено, что введенная меченная изотопом гиалуроновая кислота обнаруживается в печени, почках, костном мозге и в лимфатических узлах. Препарат выводится, главным образом, через почки.
Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода.
Фармакодинамические свойства
Гиалуроновая кислота – природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган – это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.
Введение Гиалгана в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.
Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.
Гонартроз легкой и средней степени тяжести.
2 мл Гиалгана (20 мг) вводятся внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.
Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.
Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.
Были отмечены случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, теплота или покраснение в месте введения. Как правило, такие симптомы являются преходящими и проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер. Зарегистрировано несколько случаев повышения температуры. В некоторых случаях, повышение температуры было связано с местными реакциями.
В присутствии объективных признаков воспалительного процесса введение Гиалгана могло, в некоторых случаях, ухудшить указанное состояние.
Были описаны очень редкие случаи внутрисуставной инфекции. При введении Гиалгана необходимо строго соблюдать правила асептики.
Зарегистрированы редкие случаи системных аллергических реакций. Единичные случаи анафилактически-подобных реакций выявлены на протяжении опыта пострегистрационного применения.
Признаки, подобные аллергии, и такие симптомы, как сыпь, зуд и крапивница являются очень редкими.
Побочные реакции, приведенные в таблице согласно международному словарю классификации нежелательных реакций (MedDRA), наблюдались у пациентов, которым вводился Гиалган в ходе контролируемых и открытых клинических исследований, а также из опыта пострегистрационного применения лекарственного средства на протяжении использования продукта.
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с условными обозначениями MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| КЛАСС СИСТЕМЫ ОРГАНОВ |
ЧАСТОТА |
ОПРЕДЕЛЕНИЯ |
| Общие нарушения и нарушения в месте инъекции |
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) |
Реакции в месте инъекции, такие как: Болезненность в суставе после инъекции Выпот в суставе после инъекции Отек сустава после инъекции Раздражение в месте инъекции Нарушение подвижности сустава после инъекции Воспаление сустава после инъекции Покраснение сустава после инъекции Сыпь в месте инъекции Дискомфорт в месте инъекции Теплота сустава после инъекции Зуд в месте инъекции Гиперчувствительность в месте инъекции Крапивница в месте инъекции |
| Очень редко (<1/10000) |
Другие местные реакции, такие как: Уплотнение в месте инъекции Кровоизлияние в месте инъекции Экхимоз в месте инъекции Гематома в месте инъекции Дерматит в месте инъекции Парестезия в месте инъекции Пустула в месте инъекции Пузырьки в месте инъекции Ощущение жара Повышение температуры |
|
| Нарушения со стороны мышц, скелета и соединительной ткани | Очень редко (<1/10000) |
Псевдосептический артрит Синовит Тугоподвижность сустава |
| Инфекции и инвазии | Очень редко (<1/10000) | Септический артрит |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко (<1/10000) |
Гиперчувствительность Крапивница Анафилактоидная реакция Анафилактический шок Сывороточная болезнь Другие признаки и симптомы аллергических реакций, такие как: |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной системы | Очень редко (<1/10000) |
Сыпь Генерализованная сыпь Зуд Генерализованный зуд Экзема Эритема Генерализованная эритема Дерматит |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения обязаны сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях согласно национальной системе организации отчётности.
Сообщение о любых нежелательных реакциях при применении лекарственного средства Гиалган могут быть направлены:
— производителю: Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., по электронной почте phv@fidiapharma.it или по адресу: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy (Италия).
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ
— Аллергический анамнез на куриные белки
— Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени
— Пациенты детского и подросткового возраста.
Случаев передозировки не выявлено.
— Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе четвертичной соли аммония, поскольку присутствие гиалуроновой кислоты может привести к образованию осадка.
Процедура внутрисуставного введения должна выполняться квалифицированным медицинским работником, в соответствии с техникой введения и правилами асептики, предписанными для данного типа введения лекарственного средства.
— Необходимо принять особые меры предосторожности в случае наличия у пациента инфекции вблизи места введения во избежание развития бактериального артрита.
Перед выполнением внутрисуставной инъекции необходимо тщательно осмотреть пациента на предмет выявления возможных признаков острого воспаления. В случае наличия таковых признаков, врач должен сделать оценку целесообразности выполнения инъекции.
— В случае наличия выпота, следует удалить его перед введением Гиалгана.
— Рекомендуется избегать статических нагрузок (более часа) или тренировок (например, бег, теннис) в течение нескольких часов после введения.
Дети и подростки
Не рекомендуется вводить Гиалган детям и подросткам в виду отсутствия клинических данных о безопасности использования лекарственного средства в этой популяции.
Пациенты и почечной/печеночной недостаточность
Отсутствуют клинические исследования о применении гиалуроновой кислоты у пациентов с нарушением функции почек и печени. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган следует оценить преимущества и риск для пациента.
Пациенты пожилого возраста
Гиалган показан для лечения гонартроза легкой и средней степени тяжести, заболевания, обычно поражающего пациентов пожилого возраста. Возраст-ассоциированная частота диагностирования остеоартроза и опыт практического применения свидетельствуют о положительном влиянии лекарственного средства Гиалган на течение болезни у пожилых пациентов. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган пожилым пациентам следует оценить преимущества и риск для пациента.
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, увеличивая время действия анестезии.
Доклинические данные
Результаты стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности после повторного введения, генотоксичности, возможного канцерогенного действия и токсического действия на репродуктивную функцию выявили отсутствие рисков для человека.
Несмотря на то, что в ходе экспериментов на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было, рекомендуется ограничить введение лекарственного средства беременным женщинам или кормящим матерям, применяя его только в случаях крайней, по мнению врача, необходимости, после тщательного анализа соотношения риск/польза.
Гиалган не оказывает влияния на способность управлять механизмами или автотранспортным средством.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Отпускается по рецепту врача.
Стерильный предварительно заполненный шприц из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 2.25 мл. Укомплектованный предварительно заполненный шприц помещен в блистер из ПВХ, термозапечатанный упаковочной бумагой для медицинских изделий. Блистер помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Информации о производителе
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., 35031 Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия.
Состав
Основное действующее вещество: очищенная микронизированная фракция флавоновой кислоты 500 мг — состоит из диосмина 450 мг, флавоноидов, выраженных в гесперидине, 50 мг.
Прочие составляющие: карбоксиметилкрахмал натрия; микрокристаллическая целлюлоза; желе; глицерин; гипромеллоза; лаурилсульфат натрия; желтый оксид железа E 172; красный оксид железа E 172; оксид титана; макрогол 6000; стеарат магния; тальк.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 60 штук.
Фармакологическое действие
Дафлон — это препарат, классифицируемый как флавоноид, ингредиенты которого являются либо второстепенным продуктом, либо вторичным метаболитом, вырабатываемым различными растениями. На уровне эффекта для Дафлона характерна флеботония, то есть стимуляция венозного тонуса. В частности, его действие в основном происходит на венозном уровне (в этом смысле его можно назвать венотоническим), хотя он также имеет преимущества в защите мелких кровеносных сосудов. Он также широко улучшает кровообращение и предотвращает старение, скованность и ломкость благодаря своим предыдущим эффектам.
Фармакокинетика
Флавоноиды, содержащиеся в Дафлоне, принимаемом внутрь, метаболизируются кишечной флорой и всасываются слизистой оболочкой кишечника, только таким образом они затем распределяются через кровоток. Они остаются в циркуляции около 12 часов, а затем выводятся с фекалиями.
Показания к применению
Дафлон — это препарат, который, обладает вазопротекторным и вазотоническим действием. Эти свойства были полезны при лечении различных состояний, связанных с васкуляризацией, среди них следующие показания:
Варикозное расширение вен — одно из условий, при которых многие люди, особенно женщины, употребляют Дафлон.
Геморрой или геморроидальные узлы, как и варикозное расширение вен, представляют собой воспаление вен, которые орошают задний проход.
Дафлон также используется для лечения задержки жидкости, позволяя крови течь через более сильную и тонизированную сосудистую систему и препятствуя экстравазации жидкости, особенно если она имеет сердечно-сосудистое происхождение.
Одним из сосудистых заболеваний, которые лечат с помощью Дафлона, является хроническая венозная недостаточность.
Состояния, связанные с сосудистым риском: гипертония, диабет и проблемы с глазами.
Хотя на самом деле это не лекарство, используемое для контроля артериального давления или других патологий, было замечено, что его использование за счет укрепления и эластичности сосудистой системы может быть очень полезным для предотвращения утечки или затруднений при различных патологических состояниях, таких как диабет или проблемы с глазами, а также в случаях высокого кровяного давления.
Противопоказания
Людям, страдающим аллергией на состав, не следует принимать данный препарат. Кроме того, детский возраст также является ограничением к назначению данного лексредства.
Побочные действия
Использование Дафлона может вызвать изменения и проблемы с пищеварением, такие как тошнота и боли в кишечнике и желудке, также колит. Другой возможный побочный эффект может проявляться в виде сыпи, зуда и даже в редких случаях отека Квинке (при котором воспаляются ткани лица или лицевые органы, что затрудняет дыхание и кормление). Иногда выявляются головные боли, головокружение и дискомфорт.
Лекарственные взаимодействия
Совместное употребление Дафлона и алкоголя противопоказано, так как это может вызвать проблемы с пищеварением. На диетическом уровне употребление щелочных продуктов и употребление антацидов противопоказано.
Применение и дозы
Принимать препарат необходимо по 2 таблетки в день (1 в полдень и 1 вечером) во время еды.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.
Особые указания
В случае большого геморроя, рекомендуется одновременное использование противовоспалительного и анестезирующего крема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецептурного листа.
Условия хранения
Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.
Дельтаран — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003849
Торговое наименование препарата
Дельтаран®
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Состав
1 ампула:
Активное вещество — триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота (пептид дельта-сна) — 0,3 мг.
Вспомогательное вещество — глицин 3,0 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Абстиненции алкогольной средство лечения
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата Дельтаран® — это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротективным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Фармакокинетика:
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.
Показания:
В составе комплексной терапии (в том числе психотерапии):
Алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.
Лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран® непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода. Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку тщательно промывают кипяченой водой после использования.
Для профилактики и лечения применяют 1-3 ампулы в сутки в течение 5-10 дней.
При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.
Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие:
Фармакологическая несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.
Особые указания:
При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять препарат при тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,3 мг в ампулах.
Упаковка:
По 5, 10 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и пипеткой в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Научно-исследовательский центр «Комкон»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В 5 мл пепсина 40 мг, папаина 80 мг и сапзима 10 мг, кармоизин, лимонная кислота, динатрия эдетат, пропиленгликоль, глицерин, сорбит, натрия цитрат, клубничный порошок и сироп, сахароза, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Сироп во флаконах по 120 мл.
Фармакологическое действие
Улучшающее пищеварение.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию пищеварительных ферментов, участвующих в расщеплении жиров, белков, клетчатки и углеводов.
Папаин — фермент из класса гидролаз. Получают из сока дынного дерева. Участвует в гидролизе белков (эффективно расщепляет белки мяса).
Пепсин — фермент животного происхождения. Катализирует распад пептидов и белков.
Санзим-2000 — мультиэнзимный комплекс, в составе которого амилазы, протеазы и липазы, содержащиеся в тканях животных растений, дрожжах, грибках и бактериях.
Фермент целлюлозы (содержится в почвенных микроорганизмах) осуществляет гидролиз целлюлозы. Рибонуклеазы катализируют гидролиз РНК до отдельных пептидов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились.
Показания к применению
- дефицит пищеварительных ферментов с наличием дискомфорта после еды;
- функциональные нарушения пищеварения;
- беременность;
- нервная анорексия;
- состояния после операций на органах ЖКТ;
- гастрит, энтерит, панкреатит;
- отсутствие аппетита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам;
- непереносимость фруктозы;
- гиперацидный гастрит;
- язвенная болезнь;
- эрозивный гастродуоденит;
- кишечные кровотечения;
- возраст до 3 месяцев;
- обострение панкреатита.
Побочные действия
При приеме рекомендованных доз побочных реакций не отмечается. Тем не менее возможны:
- тошнота, боль в животе, изжога, диарея или запор;
- сыпь, зуд;
- аллергические реакции.
Дигестин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Cироп Дигестин принимают внутрь во время еды. Взрослым назначают по 1 столовой ложке 3 раза в день. Детям до 1 года по 8-15 капель (в зависимости от степени выраженности расстройств пищеварения) 3 раза в день. Детям с 1 года по 1 чайной ложке 3 раза в день. В возрасте 7-14 лет по 2 чайные ложки трижды.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. Передозировка маловероятна, так как препарат не всасывается из ЖКТ. Может быть усиление побочных эффектов. Проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Компоненты препарата могут способствовать усвоению сульфаниламидов, жирорастворимых витаминов и антибиотиков.
Эффект может снижаться при приеме антацидов, танина, тяжелых металлов. Нужно учитывать, что под действием алкоголя пепсин разрушается.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура 15-25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Дигестина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогов со структурным составом не существует. Аналогичное действие оказывают Аджизим, Зентазе, Креон, Мезим Форте, Креазим, Панкреазим. Однако в их составе отсутствуют папаин, пепсин и санзим.
Отзывы о Дигестине
Энзимы широко используются в медицине как средства, влияющие на метаболизм и многие патофизиологические процессы в организме. В гастроэнтерологии применяют полиэнзимные препараты, которые регулируют процессы пищеварения и имеют преимущества перед моноэнзимными, поскольку с высокой интенсивностью способствуют расщеплению и в более короткий срок.
К таким полиэнзимным препаратам относится Дигестин, который содержит два протеолитических фермента — пепсин и папаин, а также дигестант санзим-2000, состоящий из 1000 разных ферментов. Данные энзимы расщепляют содержимое ЖКТ на легко усваиваемые элементы и приводят к завершению гидролиз белков, крахмалов до простых сахаров, жиров до жирных кислот.
При клинических исследованиях препарат назначался детям и больным разных возрастных групп с жалобами на боли или дискомфорт в верхней половине живота, диспепсию, пониженный аппетит, колики и вздутие. Все пациенты после 2-х недельного приема отмечали полное переваривание пищи, исчезли расстройства пищеварения и улучшился аппетит.
Поскольку Дигестин не содержит алкоголя, поэтому его назначают детям, кроме того сироп для них удобная форма выпуска. Отзывы большей частью касаются применения препарата у детей.
- «… У ребенка были проблемы с аппетитом. Педиатр порекомендовал его. Принимали по инструкции и через 4 дня заметила улучшение. Стал просить кушать, доедал всю порцию, а раньше с этим было трудно».
- «… У ребенка стул неоднородный, непереваренная пища, часто отрыжка и вздутие. Назначал педиатр — результат заметен».
- «… У дочки атопический дерматит — сыпь и зуд почти постоянно и кожа никогда не бывает чистой. Надо принимать ферменты, но для ребенка проблематично выпить капсулу Креона. Назначали Дигестин и заметила, что на его фоне состояние кожи и копрограмма улучшаются».
- «… Появились тяжесть в желудке и отрыжка тухлым яйцом. Принимала это средство — очень понравилось».
- «… Проблемы со стулом (запоры), назначили хеппель и Дигестин. Слала лучше оправляться».
- «… Давала его ребенку, потому что Креона были высыпания. Особенного результата не заметила».
- «… Мне кажется, что Дигестин вообще не действует».
Цена Дигестина, где купить
Купить Дигестин в настоящий момент невозможно. Предлагаются аналоги: Креон (260-678 руб. в зависимости от активности), Мезим форте (177 -200 руб.).