Комбинированное лекарственное средство с микро- и макроэлементами, содержит комплекс 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Одно красное и одно голубое драже содержат витамины и минералы в количествах, удовлетворяющих суточные потребности организма. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов, витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы — в драже голубого цвета.
Ретинол (витамин А) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Колекальциферол (витамин D3) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Тиамин (витамин В1) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Пиридоксин (витамин В6) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Фолиевая кислота (витамин Вс) стимулирует эритропоэз.
Токоферол (витамин Е) является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.
Фосфор участвует в формировании костей и зубов, а также в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Общая характеристика
Описание
Драже красного цвета: твердые, гладкие драже красного цвета с кисло сладким вкусом.
Драже голубого цвета: твердые, гладкие драже голубого цвета.
1 драже красного цвета содержит:
| Витамин A (Retinolum) | 5000 ME |
| Витамин D3 (Cholecalciferolum) | 200 ME |
| Витамин С (Acidum ascorbicum) | 60 мг |
| Витамин РР (Nicotinamidum) | 13 мг |
| Витамин Е (α-Tocopheroli acetas) | 10 мг |
| Кальция пантотенат (Calcii pantothenas) | 5 мг |
| Витамин В6 (Pyridoxini chloridum) | 2 мг |
| Витамин В2 (Riboflavinum) | 1,2 мг |
| Витамин B1 (Thiamini nitras) | 1 мг |
| Фолиевая кислота (Acidum folicum) | 0,4 мг |
| Витамин B12 (Cyanocobalaminum) | 3 мкг |
1 драже голубого цвета содержит:
Кальций в виде кальция гидрофосфата дигидрата15 мг
Фосфор в виде кальция гидрофосфата дигидрата12 мг
Железо в виде железа (II) фумарата10 мг
Медь в виде меди (II) сульфата пентагидрата1 мг
Цинк в виде цинка сульфата гептагидрата3 мг
Магний в виде магния лактата дигидрата20 мг
Марганец в виде марганца (II) сульфата моногидрата1 мг
Молибден в виде натрия молибдата дигидрата0,1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло очищенное, сорбит, глюкоза жидкая, противопенный агент 1510, магния стеарат, краситель красный (Е124), краситель оранжевый (Е110), краситель индиготин (Е132), капол 600 фарма, сахароза, парафин жидкий, повидон.
Поливитамины в комбинации с минеральными веществами. Код АТХ А11АА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дуовит — комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, содержащий комплекс из 11 витаминов и 8 минералов, которые взаимосвязаны по своему действию и обладают аддитивным эффектом.
Известно, что некоторые витамины и минералы не могут сосуществовать вместе, поэтому для лучшего усваивания витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы — в драже голубого цвета. Препарат Дуовит удовлетворяет повышенную потребность организма в витаминах и минералах и предотвращает их недостаточность.
Витамины — это вещества высокой биологической ценности, которые принимают участие в регулировании некоторых биохимических процессов в организме.
Витамины группы В (B1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы.
Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов.
Витамин С повышает всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.
Витамин Е является природным антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждения и сохраняет их функциональные возможности.
Минералы и микроэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав тканей, а также являются составляющими ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция также активируют некоторые ферменты, участвуют в регуляции тонуса миокарда, в передаче нервного импульса и регулируют проницаемость клеточной мембраны. Вместе с витаминами группы В железо и медь имеют большое значение в образовании эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден в качестве составляющих ферментов участвуют в некоторых важных реакциях организма.
Фармакокинетика
Отдельных исследований по фармакокинетике драже Дуовит не проводилось, однако, всасывание, распределение и выведение отдельных витаминов и минералов в организме хорошо известны и описаны в литературе. Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в дозах, находящихся в пределах, рекомендованных в сутки. Излишнее количество выводится с мочой и в меньшей степени — с калом. Витамины этой группы сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны постоянно поступать с пищей для достижения соответствующей тканевой концентрации.
В присутствии жиров витамины А и Д хорошо всасываются в тонком кишечнике. Всасывание витамина Е относительно низкое (от 25 % до 85 % дозы). Эти витамины сохраняются в значительных количествах в печени, следовательно, являются более токсичными по сравнению с водорастворимыми витаминами.
При недостатке в организме минералов и микроэлементов увеличивается их всасывание. Относительно хорошо всасываются ионы кальция, магния, меди, молибдена (до 30 % ионы кальция и от 20 до 65 % ионы магния), меньше всасываются железо, цинк, марганец. Средняя величина всасывания с пищей цинка, составляет от 10 до 50 %, железа от 1 до 30 % и марганца 5 %. Поступление с пищей большого количества ионов цинка уменьшает всасывание ионов железа и меди и способствует усваиванию в меньшей степени ионов марганца, в то время как ионы магния имеют противоположный эффект. Совместный прием витаминов также может влиять на всасывание минералов. Витамин С способствует усвоению ионов железа, витамина D, всасыванию кальция, фосфора и ионов магния. Ионы железа, поступающие в избытке, накапливаются в печени, избыток кальция, фосфора и магния выводится с мочой, избыток цинка, кобальта и меди выводится через желудочно-кишечный тракт.
Лечение гипо- и авитаминозов, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах.
Взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется принимать по 1 драже красного цвета (витамины) и 1 драже голубого цвета (минералы) в день.
Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать после завтрака.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А и D.
Побочные эффекты классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:
очень частые (≥ 1/10),
частые (≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),
редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000)
очень редкие (< 1/10000);
частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения значимости. Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц очень редко могут возникать следующие побочные реакции:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны кожи подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гиперкальциурия.
Большинство симптомов, касающихся передозировки, относятся к сопутствующему приему больших доз препаратов, содержащих один и/или несколько витаминов. Острая или длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D и гиперкальциемии, а также стать причиной токсического воздействия железа и меди. Нетипичные начальные симптомы, такие как внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства — запор, диарея, тошнота и рвота, могут быть признаками острой передозировки.
Лечение: прием активированного угля внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Перед применение витаминов, витаминно-минеральных и/или минеральных препаратов проконсультируйтесь с врачом. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать Дуовит драже, но следует принимать во внимание, что суточная доза препарата содержит 1,6 г сахара (в одном драже содержится приблизительно 0,8 г сахара). Дуовит следует принимать после еды — в противном случае могут появиться неприятные ощущения со стороны ЖКТ. Одновременное применение Дуовита с продуктами, содержащими витамин А, может привести к гипервитаминозу.
Прием витаминов не заменяет сбалансированного питания.
Не превышать указанную дозировку. Высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья.
Не рекомендуется применение с другими витаминными препаратами во избежание передозировки и развития побочных эффектов.
Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата у больных с нарушением функций или заболеваниями печени в анамнезе, желчекаменной болезни, при сахарном диабете, подагре, аритмии, мигрени, злоупотреблении алкоголем, язвенной болезни желудка в стадии обострения, наличии новообразований.
Возможное окрашивание мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Лекарственное средство содержит лактозу, сорбит, глюкозу и сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы или сахарозы-изомальтазы, лактозная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат.
Азо-красители Е124иЕ110 могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Применение во время беременности противопоказано и не рекомендуется во время кормления грудью.
Витами А в дозах свыше 1000 ME в день вызывает врожденные пороки развития при приеме во время беременности.
Необходимо учитывать, принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, особенно, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, и это необходимо принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки. Применение высоких доз витамина В6 может ингибировать выработку молока.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Дуовит не рекомендуется принимать совместно с лекарственными средствами, содержащими ароматические кольца (например, тетрациклины, хинолоны, холестерамин), и с антацидами. Не рекомендуется совместное применение минералов и антибиотиков из группы тетрациклинов, так как при совместном применении уменьшается всасывание последних. При совместном применении с антацидными средствами замедляется всасывание минералов. Если сопутствующее лечение необходимо, то интервал между приемом тетрациклинов или антацидных лекарственных средств и Дуовитом должен быть не менее 3 часов. Одновременное применение Дуовита с продуктами, содержащими витамин А, может привести к гипервитаминозу.
Во время приема препарата следует воздержаться от приема алкоголя, поскольку алкоголь уменьшает абсорбцию некоторых витаминов.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Совместное использование леводопы с пиридоксином не рекомендуется, так как антипаркинсонические эффекты нивелируют пиридоксин; эта проблема не возникает при комбинации с карбидопой-леводопой или с ингибиторами периферической декарбоксилазы.
Колхицин, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт, неомицин, парааминосалициловая кислота, бигуаниды, холестерамин, хлорид калия и метилдопа уменьшают поглощение витамина В12. Сывороточные концентрации цианокоболамина могут быть уменьшены оральными контрацептивами.
Фолиевая кислота может уменьшать плазменные концентрации противосудорожных препаратов, в частности, фенитоина, фенобарбитала и примидона, в результате чего возможно взаимное снижение клинической эффективности. Поэтому пациентам, получающим противоэпилептическую терапию, может потребоваться коррекция доз и тщательное наблюдение врача в случае приема фолиевой кислоты. Препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность метотрексата.
Форма выпуска
4 блистера по 10 драже в картонной пачке с листком-вкладышем.
В каждом блистере по 5 драже красного цвета и 5 драже голубого цвета.
Хранить при температуре не выше 2 5 °C в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.
Дуовит®
МНН: Аскорбиновая кислота, Витамин E, Кальция пантотенат, Колекальциферол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Фолиевая кислота, Цианокобаламин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010554
Информация о регистрации в РК:
02.02.2018 — 02.02.2023
Номер регистрации в РБ:
1910/96/01/06/11/16/20
Информация о регистрации в РБ:
05.10.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дуовит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Драже
Состав
Одно драже красного цвета содержит
|
активные вещества: |
|||
|
Ретинола пальмитата (витамина A) концентрат (синтетическая, масляная форма) 1.7 млн ME/г (эквивалентно витамину А) |
— |
2.94 мг (5000 ЕД) |
|
|
Холекальциферола концентрат (масляная форма) 1 млн МЕ/г (эквивалентно витамину Д3) |
— |
0.20 мг (200 ЕД) |
|
|
Кислота аскорбиновая (витамин С) |
— |
60.00 мг |
|
|
Тиамина нитрат (витамин В1) |
— |
1.00 мг |
|
|
Рибофлавин (витамин В2) |
— |
1.20 мг |
|
|
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) |
— |
2.00 мг |
|
|
Цианокобаламин 0.1 % в маннитоле (витамин В12) |
— |
3.00 мг |
|
|
Никотинамид (витамин РР) |
— |
13.00 мг |
|
|
Кислота фолиевая (витамин В9) |
— |
0.40 мг |
|
|
Кальция пантотенат (витамин В5) |
— |
5.00 мг |
|
|
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) |
— |
10.00 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073,
полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол,
глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110), капол 600 фарма, сахароза.
Одно драже голубого цвета содержит
|
активные вещества: |
||
|
Кальция гидрофосфата дигидрат (эквивалентно кальцию) (эквивалентно фосфору) |
— |
64.50 мг (15.00 мг) (12.00 мг) |
|
Железа фумарат (эквивалентно железу) |
— |
30.30 мг (10.00 мг) |
|
Меди сульфата пентагидрат (эквивалентно меди) |
— |
4.00 мг (1.00 мг) |
|
Цинка сульфата гептагидрат (эквивалентно цинку) |
— |
13.30 мг (3.00 мг) |
|
Магния лактата дигидрат (эквивалентно магнию) |
— |
200.00 мг (20.00 мг) |
|
Марганца сульфата моногидрат (эквивалентно марганцу) |
— |
3.10 мг (1.00 мг) |
|
Натрия молибдата дигидрат (эквивалентно молибдену) |
— |
0.22 мг (0.10 мг) |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E 132), капол 600 фарма, сахароза.
*Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake, титана диоксид, Fd&C желтый#6/сансет желтый FCF aluminium lake, повидон, натрия бензоат
**Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E 132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, Fd&C голубой #2/индигокармин aluminium lake, повидон, натрия бензоат.
Описание
Твердые гладкие драже, покрытые оболочкой красного цвета, с кисло-сладким вкусом (витамины) и твердые гладкие драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы)
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины в комбинации с другими препаратами. Поливитамины с другими минеральными веществами.
Код АТХ А11АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данных для Дуовит®, драже, не имеются. Тем не менее, абсорбция, распределение и элиминация отдельных витаминов и минералов хорошо известна и описана в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в пределах дневной потребности. Количество чрезмерного насыщения тканей выводится с мочой, в некоторых случаях с фекалиями. Витамины в организме находятся в предельном количестве, поэтому они должны быть расходованы регулярно для поддержания их концентрации в тканях.
Жирорастворимые витамины А и D, после приема внутрь хорошо всасываются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Всасывание витамина Е относительно мало (от 25 до 85 % от дозы). Эти витамины находятся в организме в больших количествах в печени, поэтому они являются более токсичными в сравнении с водорастворимыми витаминами.
Действие препарата Дуовит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Дуовит® содержит витамины и минералы. Витамины и минералы тесно связаны по их активности и аддитивной эффективности. Зачастую витамины и минералы не могут находиться в одном составе, в связи с этим они разделены в Дуовите®: красное драже содержит витамины и голубое – минералы. Дуовит® драже восполняет потребность организма в витаминах и минералах и предупреждает их дефицит.
Витамины представляют собой биологически активные вещества, принимающие участие во многих биохимических процессах организма.
Витамины группы В (В1, В2, В6, кислота пантотеновая и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в деятельности нервной системы. Витамин А необходим для развития эпителиальной клетки и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует утилизацию кальция и способствует минерализации костей и зубов. Витамин С повышает абсорбцию железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессаъх организма. Витамин Е физиологический антиоксидант, который защищает стенки мембран от повреждений и сохраняет их функциональную активность.
Минералы и олигоэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав как составные части поддерживающих тканей или как активаторы и компоненты ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многочисленные ферменты, принимают участие в регулировании тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов, регулируют проницаемость клеточных мембран. Витамины группы В, железо и медь – важнейшие элементы для формирования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден, как составные компоненты ферментов, участвуют в важных для организма реакциях.
Показания к применению
Дуовит® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
— повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка
— занятия активными видами спорта
— беременность и период лактации
— нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания
— недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц)
— неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов,
всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых)
— ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.)
— в периоды дефицита свежих овощей и фруктов
— период выздоровления после перенесенных заболеваний
— химиотерапия (в составе комплексной терапии)
— при повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная
менструация, повышенное потоотделение)
Способ применения и дозы
Драже Дуовит® рекомендуется принимать после завтрака.
Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета 1 раз в день.
Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет до 1 месяца. Последующее лечение возможно после перерыва (от 1 до 3 месяцев) или по рекомендации врача.
Побочные действия
Очень редко(<1/10,000):
-гиперчувствительность
-Редко(≥1/10,000 до <1/1,000):
— нарушения со стороны желудочного кишечного тракта, если драже
принимались натощак
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— гипервитаминоз А и D
— почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовита® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов не менее 3 мес.
Особые указания
Дуовит® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке.
Пациенты, страдающие диабетом могут принимать Дуовит® , но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1.6 г сахара. Каждое драже содержит около 0.8 г сахара.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами.
Особые указания и меры предосторожности относительно вспомогательных веществ
Дуовит® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендуется принимать пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости глюкозы или галактозы, дефицита Lapp-лактазы или глюкоза-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтазной недостаточности. Красители Е124 и Е110 могут вызвать аллергическую реакцию.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, лихорадка и судороги (симптомы гипервитаминоза А, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз), головная боль, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота, сонливость, светобоязнь и судороги (симптомы гипервитаминоза D, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз)
Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 драже (5 драже с витаминами красного цвета и 5 драже с минералами голубого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д, Ново Место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК
РК, 050059,
г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, корпус 1Б, 2-й этаж
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
www.krka.si
| 781436881477976924_ru.doc | 79.5 кб |
| 637589211477978084_kz.doc | 118.5 кб |
| 1910_96_01_06_11_16_20_p.pdf | 0.41 кб |
| 1910_96_01_06_11_16_20_s.pdf | 0.49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
таблетки, покрытые оболочкой |
|
драже |
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Дуовит® (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Комплект драже разного цвета: | |
| драже красного цвета (витамины) | 1 драже |
| активные вещества: | |
| ретинола пальмитат (витамин А) концентрат синтетический масляная форма (1,7 млн ME/г) |
2,94 мг |
| колекальциферол (витамин D3) концентрат масляная форма (1 млн ME/г) | 0,2 мг |
| аскорбиновая кислота (витамин С) | 60 мг |
| тиамина мононитрат (витамин В1) | 1 мг |
| рибофлавин (витамин В2) | 1,2 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 2 мг |
| цианокобаламин 0,1% в маннитоле | 3 мг |
| (соответствует 3 мкг витамина В12) | |
| никотинамид (витамин РР) | 13 мг |
| фолиевая кислота | 0,4 мг |
| кальция пантотенат (витамин B5) | 5 мг |
| ?-токоферола ацетат (витамин Е) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; апельсина масло 05073; полисорбат 80; глицерол; касторовое масло очищенное; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); пеногаситель 1510; магния стеарат; краситель Опалюкс AS-F-2833 G (краситель пунцовый Понсо 4R Е124+ краситель «Солнечный закат» желтый E110); воск эмульсионный; сахароза | |
| драже голубого цвета (минералы) | 1 драже |
| активные вещества: | |
| кальция гидрофосфат дигидрат | 64,5 мг |
| (соответствует кальцию Са 2+ — 15 мг и фосфору Р5+ — 12 мг) | |
| железа фумарат | 30,3 мг |
| (соответствует железу Fe2+ — 10 мг) | |
| меди сульфат пентагидрат | 4 мг |
| (соответствует меди Cu2+ — 1 мг) | |
| цинка сульфат гептагидрат | 13,3 мг |
| (соответствует цинку Zn2+ — 3 мг) | |
| магния лактат дигидрат | 200 мг |
| (соответствует магнию Mg2+ — 20 мг) | |
| марганца сульфат моногидрат | 3,1 мг |
| (соответствует марганцу Mn2+ — 1 мг) | |
| натрия молибдата дигидрат | 0,22 мг |
| (соответствует молибдену Мо — 0,1 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; апельсина масло 05073; полисорбат; глицерол; касторовое масло очищенное; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); пеногаситель 1510; магния стеарат; парафин жидкий; повидон; краситель индигокармин AS-20912 (Е132); воск эмульсионный; сахароза |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ.
Способ применения и дозы
Внутрь, после завтрака. Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета в сутки. Курс приема препарата 20 дней. Курс приема препарата может быть повторен после перерыва (1–3 мес) или по рекомендации врача.
Форма выпуска
Драже. По 10 драже в блистере (в 1 блистере 5 драже с витаминами — красного цвета и 5 драже с минералами — голубого цвета). 4 блистера упакованы в картонную пачку.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п.Кольцово, корп. 15, корп. 38.
Тел./факс: (363) 363-32-96.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Форма выпуска, состав и упаковка
драже двух видов: 40 шт., в т.ч.:; драже красного цвета: 20 шт. в пачке; драже голубого цвета: 20 шт. в пачке
Рег. №: 1910/96/01/06/11 от 06.01.2011 — Действующее
Драже двух видов.
Драже красного цвета, твердые, гладкие, с кисло-сладким вкусом (20 шт. в пачке).
| 1 драже | |
| ретинол (вит. А) | 5000 МЕ |
| α-токоферола ацетат (вит. Е) | 10 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 200 МЕ |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 60 мг |
| тиамина нитрат (вит. B1) | 1 мг |
| рибофлавин (вит. B2) | 1.2 мг |
| кальция пантотенат (вит. B5) | 5 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 2 мг |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 400 мкг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 3 мкг |
| никотинамид (вит. PP) | 13 мг |
Драже голубого цвета, твердые, гладкие (20 шт. в пачке).
| 1 драже | |
| магний (в форме магния лактата дигидрата) | 20 мг |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата дигидрата) | 15 мг |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата дигидрата) | 12 мг |
| железо (в форме железа (II) фумарата) | 10 мг |
| цинк (в форме цинка (II) сульфата гептагидрата) | 3 мг |
| медь (в форме меди (II) сульфата пентагидрата) | 1 мг |
| марганец (в форме марганца (II) сульфата моногидрата) | 1 мг |
| молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое очищенное, сорбит, декстроза жидкая, противопенный агент 1510, магния стеарат, краситель красный (Е124), краситель оранжевый (Е110), краситель индиготин (Е132), капол 600 фарма, сахароза, парафин жидкий, повидон.
10 шт. (5 драже красного цвета и 5 драже голубого цвета) — блистеры (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДУОВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 08.02.2011 г.
Фармакологическое действие
Поливитаминный препарат с макро- и микроэлементами. Содержит комплекс из 11 витаминов и 8 минералов, которые взаимосвязаны по своему действию и обладают аддитивным эффектом.
Известно, что некоторые витамины и минералы не могут сосуществовать вместе, поэтому для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы — в драже голубого цвета. Препарат Дуовит удовлетворяет повышенную потребность организма в витаминах и минералах и предотвращает их недостаточность.
Витамины группы В (B1, B2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы.
Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов.
Витамин С повышает всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.
Витамин Е является природным антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждения и сохраняет их функциональные возможности.
Минералы и микроэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав тканей, а также являются составляющими ферментов и гормонов.
Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов.
Ионы кальция также активируют некоторые ферменты, участвуют в регуляции тонуса миокарда, в передаче нервного импульса и регулируют проницаемость клеточной мембраны.
Вместе с витаминами группы В железо и медь имеют большое значение в образовании эритроцитов.
Магний, марганец, цинк и молибден в качестве составляющих ферментов участвуют в некоторых важных реакциях организма.
Фармакокинетика
Данных по фармакокинетике препарата Дуовит нет. Однако всасывание, распределение и выведение отдельных витаминов и минералов в организме хорошо известны и описаны в литературе. Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) в диапазоне рекомендованных суточных доз хорошо абсорбируются. Излишнее количество выводится с мочой и в меньшей степени – с калом. Витамины этой группы сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны постоянно поступать с пищей для достижения соответствующей тканевой концентрации.
В присутствии жиров витамины А и D хорошо всасываются из тонкого кишечника. Всасывание витамина Е относительно низкое (от 25% до 85% дозы). Эти витамины в значительных количествах накапливаются в печени и поэтому являются более токсичными по сравнению с водорастворимыми витаминами.
Показания к применению
— при повышенной физической и умственной активности;
— при активных занятиях физкультурой и спортом;
— при недостаточном усвоении продуктов питания (пожилой возраст, курящие, при алкоголизме);
— при нерегулярном и однообразном питании (продукты быстрого приготовления, нерегулярный прием пищи, пользование столовыми);
— при ограниченном рационе питания (в т.ч. снижение массы тела, сахарный диабет);
— при беременности;
— в период грудного вскармливания;
— во время сезона, когда не достаточно свежих фруктов и овощей;
— при повышенной потере минералов (в связи с рвотой, диареей, обильной менструацией, интенсивным потоотделением);
— в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
— для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям;
— в составе комплексной терапии во время лечения антибиотиками.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 драже красного цвета (витамины) и 1 драже голубого цвета (минералы) 1 раз/сут.
Препарат рекомендуется принимать после завтрака. Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс приема препарата — 30 дней. Проведение следующего курса возможно после перерыва (через 1-3 месяца) или по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) — желудочно-кишечные заболевания, особенно при приеме препарата до еды.
Особые указания
Дуовит следует принимать после еды, в противном случае могут появиться неприятные ощущения со стороны ЖКТ.
В период приема препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет. Это не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать Дуовит, но следует принимать во внимание, что суточная доза препарата содержит 1.6 г сахара (в 1 драже содержится приблизительно 0.8 г сахара).
Препарат содержит лактозу, сорбит, глюкозу и сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы или сахарозы-изомальтазы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат.
Азокрасители Е124 и Е110 могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.
Передозировка
При приеме в рекомендованных дозах интоксикация не предполагается. Длительный прием витаминов в очень высоких дозах может быть причиной гипервитаминоза А и D, хотя риск развития передозировки при приеме драже Дуовит минимален.
Симптомы: при передозировке витамина D возможны слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, уменьшение массы тела, лихорадка, судороги. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, фотофобии и судорогам.
Лечение: при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Дуовит, за счет входящих в его состав железа и кальция, происходит замедление всасывания в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолонов.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Дуовит, усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа.
При одновременном назначении Дуовита и тиазидных диуретиков увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
-
Курьер
-
Аптека
-
Бренд
ДУОВИТ
-
Производитель
KPKA
-
Страна
Словения
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Состав
- 1 драже содержит: ретинола пальмитат (вит. А) 2.94 мг, α-токоферола ацетат (вит. E) 10 мг, колекальциферол (вит. D3) 200 мкг, аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг, тиамина мононитрат (вит. B1) 1 мг, рибофлавин (вит. B2) 1.2 мг, кальция пантотенат (вит. B5)
- Фармакологическое действие
- Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, содержит комплекс 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Одно красное и одно голубое драже содержат витамины и минералы в количествах, удовлетворяющих суточные потребности организма. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов, витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы — в драже голубого цвета.
Ретинол (витамин А) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Колекальциферол (витамин D3) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Тиамин (витамин В1) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Пиридоксин (витамин В6) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Фолиевая кислота (витамин Вс) стимулирует эритропоэз.
Токоферол (витамин Е) является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.
Фосфор участвует в формировании костей и зубов, а также в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин. - Показания к применению
- В качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
— повышенная физическая нагрузка (в т.ч. в период активных занятий спортом);
— беременность;
— период лактации;
— при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания. - Способ применения
- Препарат следует принимать внутрь после приема пищи в утреннее время. Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.
- Взаимодействие
- Препарат содержит железо и кальций и поэтому замедляет всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также производных фторхинолонов.
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. Поэтому при необходимости одновременного применения Дуовита и антацидных препаратов необходимо соблюдать интервал между приемами не менее 3 ч.
При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии. - Побочное действие
- Возможны аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации препарат можно применять по назначению врача.Применение в детском возрасте
Препарат назначают детям старше 10 лет. - Передозировка
- Случаев передозировки при приеме препарата в рекомендуемых дозах не отмечено.
При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза А и D. В препарате содержится глицерол, поэтому при передозировке возможны головная боль и расстройства со стороны ЖКТ (в т.ч. диарея, рвота). - Особые указания
- Возможное окрашивание мочи в желтый цвет безвредно и обусловлено наличием в препарате рибофлавина.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 драже содержит 800 мг сахара, а дневная доза препарата содержит 1.6 г сахара.
В драже красного и голубого цвета содержится 331 мг лактозы, 1083 мг сахарозы, 270 мг глюкозы, 237 мг сорбитола, поэтому препарат не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы и дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Азокрасители Е124 и Е110 могут вызвать реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом.
Реакции гиперчувствительности возможны также у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Драже красного цвета содержат полиол (маннитол), который в больших дозах может вызвать диарею.
Не рекомендуется превышать суточную дозу. При случайном приеме препарата в высокой дозе пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать Дуовит совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.