Дюфастон инструкция отзывы при гиперплазии эндометрия

Состав

В состав средства Дюфастон входит действующее вещество дидрогестерон и вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, краситель, магния стеарат, безводная коллоидная двуокись кремния.

Форма выпуска

Выпускается средство в форме таблеток 10 мг №10 двояковыпуклой, круглой формы. Таблетки белого цвета имеют скошенные края, их покрывает оболочка. С одной стороны таблетки есть гравировка «S» над знаком «6», с другой стороны – риска и знак «155» с ее обеих сторон. Всего в блистере содержится 20 таблеток, один блистер вкладывается в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата дидрогестерон является аналогом натурального прогестерона. Дюфастон – это гормональный препарат.

Под воздействием этого лекарства в организме женщины не происходит нарушения термогенеза, поэтому может измеряться базальная температура для определения овуляции. Средство не оказывает влияния на обменные процессы в организме, на функции печени. Дидрогестерон по свойствам и структуре очень напоминает естественный прогестерон. Тем не менее, средство не провоцирует проявления тех побочных эффектов, которые возникают при приеме ряда синтетических прогестеронов.

Cредство не оказывает андрогенного, эстрогенного, анаболического, термогенного, кортикоидного действия. В качестве компонента заместительной гормональной терапии при менопаузе ЛС обеспечивает положительное влияние эстрогенов на липидный профиль крови женщины. Но если эстрогены оказывают отрицательное воздействие на процесс свертывания крови, то дидрогестерон влияния на коагуляцию не оказывает.

При приеме внутрь отмечается селективное воздействие дидрогестерона на эндометрий, что способствует предотвращению высокого риска проявления гиперплазии эндометрия либо карциногенеза, провоцируемых повышенной продукцией эстрогенов. Лекарство не оказывает контрацептивного эффекта. В процессе лечения препарат не оказывает влияние на овуляцию. Месячные при приеме средства также продолжаются по обычному циклу. Женщина может забеременеть с дидрогестероном и сохранить беременность в процессе лечения средством, так как в процессе лечения не отмечается негативное влияние на плод. Отмечается избирательное влияние на прогестиновые рецепторы слизистой матки. На овуляцию фолликула не влияет. Не отмечается маскулинизирующее и вирилизирующее воздействие.

Так как и естественный гормон дидрогестерон уменьшает уровень возбудимости миометрия, под его влиянием снижается сократительная деятельность матки. Однозначным является ответ на вопрос, влияет ли на вес это средство: прием Дюфастона не способствует набору лишних килограммов.

Таким образом, дидрогестерон снижает воздействие естественных эстрогенов на организм, поэтому успешно применяется при бесплодии, при ПМС, привычном невынашивании, при климаксе, у женщин, у которых уже была замершая беременность и др.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После перорального приема происходит быстрое всасывание дидрогестерона из ЖКТ, через 2 часа отмечается наибольшая концентрация активного компонента в крови. Степень связывания с белками крови — 97%. Из организма почками выводится 56-79%, спустя сутки после приема из организма выводится около 85%, весь процесс выведения полностью завершается через 72 часа. В моче присутствуют метаболиты, в основном, в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Нет данных об изменении фармакокинетики и фармакодинамики активного компонента у людей, которые страдают болезнями почек. Не кумулируется.

Показания к применению

От чего таблетки Дюфастон назначаются, зависит от диагноза и схемы лечения, которую определяет врач.

В настоящее время определяются следующие показания к применению препарата:

  • Недостаточность прогестерона в организме. При бесплодии, связанном с недостаточностью лютеиновой фазы, при угрозе выкидыша или привычной потере плода, при дисменорее, нарушениях месячного цикла, аменорее вторичного генеза.
  • В рамках заместительной гормональной терапии. При менопаузе применяется для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на слизистую полости матки при применении эстрогенов; при хирургической кастрации.

Таким образом, таблетки назначаются при дисфункциональных маточных кровотечениях, при поликистозе яичников, при кисте желтого тела, при эндометрите, при миоме матки.

От чего лекарство назначается еще, когда назначают, и какой должна быть дозировка, следует спрашивать у лечащего врача.

Противопоказания

Существуют противопоказания для приема препарата Дюфастон.

Прежде всего, нельзя пить таблетки при высокой чувствительности к дидрогестерону или к другим составляющим лекарства, так как это может нанести вред организму женщины.

Осторожно таблетки назначают женщинам, которые страдали от проявлений зуда во время беременности раньше.

Нет данных о негативном влиянии дидрогестерона на людей, которые страдают почечной недостаточностью в хронической форме.

Побочные эффекты Дюфастона

В процессе приема могут отмечаться некоторые побочные действия Дюфастона:

  • иммунная система: гиперчувствительность (очень редко);
  • система кроветворения: гемолитическая анемия (единичные случаи);
  • нервная система: мигрень, головная боль;
  • гепатобилиарная система: незначительные нарушения функции печени, при которых может проявляться слабость, желтуха, боль в животе;
  • репродуктивная система: прорывные кровотечения при приеме (редко), предотвращается увеличением дозировки лекарства; может повышаться чувствительность молочных желез;
  • подкожная клетчатка, кожа: зуд, крапивница (редко), отек Квинке (очень редко);
  • общие расстройства: периферические отеки (очень редко).

При проявлении любого из перечисленных симптомов следует рассказать врачу, что такое побочное действие имеет место.

Инструкция по применению Дюфастона (Способ и дозировка)

Препарат назначают по индивидуальной схеме, как при планировании беременности, так и при гинекологических заболеваниях. Как принимать, до еды или после, значения не имеет.

Таблетки Дюфастон, инструкция по применению

Указанные схемы приема являются только ориентировочными. Чтобы назначить схему терапии, определить, как долго можно принимать таблетки, врач должен учесть симптомы болезни, фазы месячного цикла. Суточную дозу лекарства нужно разделить на 2-3 приема, пить таблетки нужно через равные интервалы времени.

Дюфастон при эндометриозе назначают в дозе по 10 мг дидрогестерона 2 или 3 раза в день. Как принимать Дюфастон при эндометриозе, зависит от назначения врача. Принимать средство нужно с 5 по 25 день цикла либо делать это без перерыва. Следует учитывать, что только лечащий врач может назначить Дюфастон при эндометриозе. Отзывы врачей в Интернете или любой медицинский форум с информацией о лечении стоит воспринимать только как информацию для ознакомления.

Дюфастон для зачатия при бесплодии прогестеронового генеза назначают с 11 по 25 день месячного цикла. Как принимать Дюфастон для зачатия, нужно обязательно узнавать у специалиста. Как правило, прием длится в течение 3-6 месяцев. Как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть, сколько нужно пить, чтобы забеременеть, зависит от диагноза женщины, индивидуальных особенностей ее организма.

Если отмечается задержка после приема таблеток и появляются другие признаки беременности на фоне приема препарата, лечение должно продолжаться, при этом доза должна быть равна той, которую назначают при привычной потере беременности.

Если у женщины отмечается угроза выкидыша или привычная потеря беременности, целесообразно применять лекарство только в том случае, если есть четкие доказательства дефицита эндогенного прогестерона. Женщинам с угрожающим абортом показана разовая доза дидрогестерона 40 мг, далее в течение недели нужно принимать по 10 мг через каждые 8 часов. Далее доза постепенно уменьшается. Но если снова возникает угроза прерывания беременности, дозу увеличивают. Применение может практиковаться до 20 недели беременности. Но более точно о том, до какой недели принимать при беременности таблетки, проконсультирует врач индивидуально.

Как принимать при угрозе выкидыша на ранних сроках, врач определяет индивидуально. Как правило, при привычном невынашивании на этапе планирования беременности прием Дюфастона проводится с 11 по 25 день цикла, при условии, что произошло зачатие, женщина и дальше получает такую же дозу. Далее, после 20 недели беременности, дозу нужно постепенно уменьшать.

Женщинам, страдающим ПМС, назначают таблетки с 11 по 25 день по 10 мг, лечение длится от 3 до 6 месяцев.

Дюфастон при задержке месячных, при нерегулярном цикле и других нарушениях менструаций назначают с 11 по 25 цикла, 2 раза в день по 20 мг. Как вызвать месячные Дюфастоном, зависит от диагноза женщины. Врач назначает препарат при нерегулярном цикле, определяет, как принимать Дюфастон, чтобы вызвать месячные, сколько пить, чтобы вызвать месячные. Можно ли вызвать месячные при аменорее, зависит от правильности лечения. Как правило, прием Дюфастона в таком случае сочетается с приемом эстрогенов. Такое лечение следует практиковать на протяжении не меньше 3 месячных циклов.

В случае дисфункциональных кровотечений назначают препарат по 10 мг дважды в день, в течение 5-7 дней, комбинируя прием с 0,05 мг этинилэстрадиола. С целью профилактики развития кровотечений назначают прием таблеток в дозе 10 мг в период с 11 до 25 дня месячных. Прием сочетается с 0,05 мг этинилэстрадиола (1 раз в сутки).

При необходимости заместительной гормональной терапии практикуется прием в комбинации с эстрогенами. Непрерывное лечение предусматривает прием по 10 мг средства 14 дней в течение каждого месячного цикла. Если существует необходимость, доза может быть увеличена до 20 мг в сутки.

Как принимать Дюфастон при гиперплазии эндометрия, зависит от того, какие еще препараты врач назначает для лечения. Как правило, лечение гиперплазии эндометрия предусматривает прием препарата в дозе 10 мг с 16 по 25 день цикла.

Как принимать Дюфастон при кисте яичника, также зависит от назначения специалиста. При кисте яичника лечение должно продолжаться не менее 3 месяцев.

Лечение фолликулярной кисты яичника предусматривает назначение по 10 мг средства 2 раза в день. Аналогичная доза в сутки назначается, если проводится лечение дисфункции яичников, а также если диагностированы мультифолликулярные яичники.

Если женщина пропустила таблетку Дюфастона, то дополнительную дозу принимать не следует. Нужно продолжить прием со следующей таблетки. Для удобства можно считать, сколько таблеток в упаковке Дюфастона осталось, и контролировать регулярность приема.

При любом диагнозе Дюфастон не следует начинать пить без назначения врача.

Передозировка

Нет информации о передозировке средства. Если высокая доза была принята случайно, и у пациента отмечается дискомфорт или тошнота от таблеток, следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном приеме индукторов микросомальных ферментов печени (Рифампицина, Фенобарбитала) возможно ускорение метаболизма дидрогестерона и уменьшение эффекта.

Нет данных о несовместимости с другими препаратами.

Дюфастон и Прогинова могут назначаться параллельно, чаще всего при планировании беременности. Прогинова — эстрогенный препарат.

Дюфастон и Клостилбегит назначаются в комплексе для лечения бесплодия. Клостилбегит – нестероидный антиэстроген, который стимулирует овуляцию.

Боровая матка и Дюфастон – совместимость этих препаратов спорная. Есть сведения о том, что фитопрепарат боровая матка в комплексе с Дюфастоном может спровоцировать кровотечения.

Условия продажи

В аптеках реализуются по рецепту, пациентам могут выписывать рецепт на латинском.

Условия хранения

Производитель предусматривает, что хранить таблетки нужно при температуре не более 30 °C, в сухом месте.

Срок годности

5 лет. После этого срока применять не следует.

Особые указания

Если Дюфастон применяется в комбинации с эстрогенами, нужно соблюдать осторожность у пациентов, страдающих болезнями сосудов, сердца, почек, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью. Также осторожно назначают при болезнях печени.

Если женщине назначается препарат с целью заместительной гормональной терапии, перед началом необходимо провести ряд исследований, а позже – регулярно проводить маммографические обследования. Важно учесть все противопоказания. Врач должен четко изучить анамнез пациентки. В процессе ЗГТ следует с определенной периодичностью контролировать переносимость такого лечения. Существует вероятность возникновения прорывных кровотечений в первые месяцы терапии. Если такие кровотечения имеют место также после курса лечения, женщине нужно провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные процессы.

Не следует принимать Дюфастон тем, кто страдает недостаточностью лактазы, галактозы или синдромом мальабсорбции.

Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с точными механизмами.

Если регулярно появляются выделения при приеме таблеток, следует рассказать об этом лечащему врачу.

Так как Дюфастон – это синтетический прогестерон, он может заменять естественный гормон прогестерон, для чего Дюфастон назначают беременным, а также женщинам в период планирования беременности. Как пить Дюфастон, чтобы забеременеть, определяет лечащий врач. На вопрос, подавляет ли овуляцию этот препарат, специалисты однозначно отвечают отрицательно. Как влияет на овуляцию это лекарство, зависит от периодичности и продолжительности его приема.

Часто женщины интересуются, может ли препарат вызвать задержку месячных, или как пить для вызова месячных. Следует понимать, что регуляцию месячных обеспечивает продукция в организме эстрогенов и прогестерона. Часто женщина отмечает, что у нее не начались месячные, если в организме отмечается недостаток прогестерона. Если яичники вырабатывают по какой-либо причине не достаточно прогестерона, назначается курс Дюфастона. Если не пришли месячные после приема Дюфастона, следует сделать тест на беременность. При условии, что нет месячных после отмены препарата, и женщина не беременна, ей следует обязательно проконсультироваться с врачом. Причина скудных месячных после препарата может состоять в недостатке эстрогенов, поздней овуляции, изменениям в матке.

Следует учитывать, что, практикуя прием Дюфастона для вызова месячных «для удобства», без предварительного назначения врача, женщина хоть и вызывает месячные, но при этом рискует нарушить функции гормональной системы. Как следствие, после бесконтрольного лечения женщина иногда жалуется на то, что у нее отмечаются обильные месячные после приема таблеток или долго идут месячные.

Поэтому ответ на вопрос, можно ли принимать без назначения врача Дюфастон, однозначен — этого делать не следует.

Еще один вопрос, интересующий женщин: поправляются ли от Дюфастона? А именно, полнеют ли от него при продолжительном приеме? Так как активное вещество препарата является синтетическим прогестероном, то на вопрос, толстеют ли от него, специалисты отвечают отрицательно.

Аналоги Дюфастона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Любой заменитель Дюфастона должен быть одобрен лечащим врачом. Чем можно заменить этот препарат, зависит от диагноза пациентки и индивидуального течения заболевания. Аналогом по составу является препарат Праджисан, другие препараты со схожим действием – это средства Утрожестан, Прогестерон в ампулах, и др. Цена аналогов Дюфастона может быть немного ниже.

Утрожестан или Дюфастон – что лучше?

Сравнение этих препаратов свидетельствует, что оба лекарства имеют аналогичные показания к применению. Но определить, в чем разница, несложно: в составе Утрожестана, в отличие от Дюфастона, содержится натуральный прогестерон из сырья растений. Что лучше — Дюфастон или Утрожестан — при беременности, можно определить только индивидуально. Но Утрожестан также оказывает седативное воздействие на организм. Иногда оба препарата назначаются одновременно при беременности.

Что лучше: Дюфастон или Норколут?

Норколут также применяется в гинекологии. Однако он имеет иное действующее вещество – норэтистерон. Это более дешевый препарат, но предпочесть тот или иной препарат можно только после консультации врача.

Праджисан или Дюфастон – что лучше?

Праджисан – это гормональный препарат, аналог Дюфастона. Он имеет аналогичные показания, но его стоимость ниже. Но все же самостоятельно принимать решение о замене средств врачи не рекомендуют.

Для детей

Детям не назначается. Может практиковаться назначение препарата девушкам-подросткам при нарушениях месячного цикла. Как правильно принимать при нарушении цикла у девушек эти таблетки, индивидуально определяет врач. После консультации он определяет, можно ли пить при месячных средство, и целесообразно ли делать это.

Дюфастон и алкоголь

Так как препарат часто приходится пить на протяжении продолжительного периода, многих женщин интересует, можно ли пить алкоголь при приеме Дюфастона. В инструкции к препарату нет информации по этому поводу. В тоже время многие отзывы свидетельствуют, что алкоголь употреблялся в небольших количествах. Тем не менее, врачи предупреждают, что совмещение алкоголя и гормональных препаратов может негативно сказаться на гормональном фоне, на функциях печени и спровоцировать другие негативные явления. К тому же эффективность средства при совмещении со спиртным значительно снижается. Тем, кто забеременел на Дюфастоне, алкоголь категорически противопоказан.

Дюфастон при беременности и лактации

Инструкция свидетельствует, что препарат можно пить при беременности. Прием таблеток при беременности возможен на ранних сроках с целью предотвращения выкидыша. Поэтому Дюфастон при беременности на ранних сроках назначают женщинам, которые ранее страдали привычным абортом, или у которых отмечалась замершая беременность. Но, как правило, врач рекомендует таким пациенткам прием Дюфастона при планировании беременности. Можно ли пить препарат, сколько принимать и как принимать Дюфастон при планировании беременности, врач определяет после того, как женщина сдает анализы на прогестерон. В процессе обсуждения препарата Дюфастон при беременности отзывы врачей свидетельствуют, что этот препарат нужно назначать только после всестороннего и тщательного обследования пациентки.

Как правило, в период планирования беременности прием препарата проводят в течение 3-6 месяцев. Пить средство нужно с 11 по 25 день. Но данная схема актуальна только для женщин, у которых месячный цикл составляет 28 дней. Сколько пить ЛС при иной продолжительности цикла, подскажет доктор.

Важно знать и о том, как отменять при беременности это лекарство. При условии, что беременность наступила на фоне приема таблеток, Дюфастон нужно принимать и дальше. В период вынашивания плода дозировка составляет 20 мг препарата в сутки (на два приема). Следует учитывать и то, как отменить во время беременности Дюфастон правильно. Обязательно нужно проконсультироваться у врача, как снижать дозу и до какой недели пьют таблетки. Схема отмены при беременности предусматривает прием препарата до 20 недели беременности, но иногда то, до какого срока принимать лекарство, зависит от индивидуального состояния здоровья будущей мамы. Некоторым женщинам рекомендуется отмена уже на 16 неделе. Но в любом случае подробно рекомендовать, как отменить во время беременности Дюфастон, должен только врач-гинеколог. Нельзя руководствоваться советами, которые другие женщины пишут на форумах или в отзывах о средстве. После приема и после отмены препарата важно регулярно проводить контроль состояния женщины. При беременности в некоторых случаях назначается Дюфастон и Прогинова одновременно.

Часто беременные женщины интересуются, как влияет на организм Дюфастон в целом, в частности, поправляются ли от него. Следует учесть, что набор веса при беременности – процесс физиологический, он не связан с приемом таблеток.

Отзывы о Дюфастоне

Женщины, принимающие гормональные таблетки Дюфастон, отзывы оставляют в большинстве случае положительные. Часто в сети отмечается, что лекарство помогает забеременеть, то есть повышает вероятность зачатия.

Отзывы о Дюфастоне при планировании беременности свидетельствуют, что при соблюдении схемы приема и под контролем врачей можно получить желаемый результат. Однако помогает ли забеременеть это средство при бесплодии, зависит и от того, правильно ли был установлен диагноз. Женщины также пишут на форумах, что препарат позволяет значительно облегчить симптомы при климаксе.

Также встречается много положительных отзывов об использовании лекарства при эндометриозе, при кисте, при поликистозе яичников, при кисте яичника и др. Препарат часто назначают в комплексе (например, с лекарством Прогинова и др.)

Женщины, которые практиковали лечение эндометриоза и других заболеваний Дюфастоном, иногда пишут и про побочные эффекты. Чаще всего при приеме таблеток у пациенток отмечаются такие побочные действия: тошнота, диарея, боль в животе, общая слабость, а также лишний вес.

Многие пациентки, принимая таблетки при беременности, сумели родить здоровых малышей. Отзывы о Дюфастоне при нарушении цикла в большинстве случаев свидетельствуют, что после курса приема таблеток месячный цикл стабилизировался. Также часто встречаются позитивные отзывы о Дюфастоне при задержке месячных. Специалисты в сети также часто обсуждают Дюфастон. Отзывы врачей при миоме и при других болезнях гинекологического профиля свидетельствуют, что специалисты считают этот препарат эффективным.

Кроме прочего, в сети часто обсуждают, Дюфастон — гормональный или нет. Пациентки задают вопросы о том, таблетки гормональные или нет, и специалистам. Много отзывов от тех, кому помог забеременеть прием таблеток. На форумах женщины обсуждают, можно ли забеременеть, принимая препарат, влияет ли на овуляцию, в частности, подавляет овуляцию или нет. Часто встречаются и описания индивидуальных ситуаций, например: «пью препарат, а месячных нет», «пропила 10 дней, а месячных нет».

По поводу приема препарата у женщин возникает много вопросов, которые они задают в сети специалистам. Часто спрашивают о том, можно ли принимать во время месячных Дюфастон, влияет ли на уровень ХГЧ его прием, можно ли от него поправиться.

Цена Дюфастона, где купить

Цена таблеток Дюфастон составляет, в среднем около 600 рублей за упаковку 10 мг 20 шт.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дюфастон таблетки п/о плен. 10мг 20штАО Верофарм

  • Дюфастон таблетки п/о плен. 10мг 28штАО Верофарм

Аптека Диалог

  • Дюфастон (таб. п.пл.об. 10мг №20)Abbot/Верофарм

  • Дюфастон таблетки 10мг №20Abbot/Верофарм

  • Дюфастон таблетки 10мг №28Abbot

  • Дюфастон (таб. п.пл.об. 10мг №20)Abbot/Верофарм

  • Дюфастон таблетки 10мг №28Abbot/Верофарм

показать еще

Дюфастон® (Duphaston®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дюфастон®

💊 Состав препарата Дюфастон®

✅ Применение препарата Дюфастон®

📅 Условия хранения Дюфастон®

⏳ Срок годности Дюфастон®

Возможно применение при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Дюфастон инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Дюфастон®
(Duphaston®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.12.27

Код ATX:

G03DB01

(Дидрогестерон)

Лекарственная форма

Дюфастон®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20, 28, 84 или 112 шт.

рег. №: П N011987/01
от 02.03.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 27.12.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюфастон®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «155» с обеих сторон от риски.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111.1 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, крахмал кукурузный — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)] — 4 мг.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген

Фармако-терапевтическая группа:

Гестаген

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Клиническая эффективность и безопасность

В рамках рандомизированных клинических исследований (LOTUS I и LOTUS II) сравнения эффективности, безопасности и переносимости пероральной формы дидрогестерона и вагинальной формы микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения было подтверждено следующее:

В изучаемой популяции пациентов коэффициент беременности на 12 неделе гестации (10 неделя беременности) составила 37.6% и 33.1% (LOTUS I) и 36.7% и 34.7% (LOTUS II) для перорального дидрогестерона и вагинального микронизированного прогестерона, соответственно. Разница в частоте наступления беременности между двумя группами составила 4.7 (95% ДИ, -1.2; 10.6) (LOTUS I) и 2.0 (95% ДИ, -4.0; 8.0) (LOTUS II).

В выборке для оценки безопасности, включавшей из 1029 пациентов (LOTUS I) и 1030 пациентов (LOTUS II), которые получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата, частота развития наиболее частых нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах лечения. В связи с характером изучаемой популяции пациентов/показания ожидается определенное количество абортов/выкидышей на раннем сроке, особенно до 12 недели гестации (10 недели беременности), так как ожидаемая частота наступления беременности в этой временной точке составляет приблизительно 35%.

Профиль безопасности, наблюдаемый в обоих исследованиях LOTUS, соответствует ожидаемому, принимая во внимание хорошо изученный профиль безопасности дидрогестерона и популяцию пациентов/показание.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Cmax в плазме крови составляют около 3.2 нг/мл и 57 нг/мл и достигаются через 0.5 и 1.5 ч после приема исходного препарата для дидрогестерона и его активного метаболита 20α-дигидродигестерона (ДГД) соответственно. Общее воздействие препарата во времени (AUC) составляет около 9.1 и 220 нг×ч/мл соответственно.

После однократной дозы пища задерживает достижение Cmax дидрогестерона в плазме примерно на 1 ч, что приводит к снижению Cmax дидрогестерона в плазме примерно на 20%, не влияя на степень воздействия дидрогестерона и ДГД.

Наблюдаемое влияние одновременного приема пищи на Cmax дидрогестерона в плазме считается клинически не значимым. Поэтому препарат Дюфастон® можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение

После перорального введения дидрогестерона кажущийся Vd достигает высоких значений и составляет приблизительно 22000 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Уровни основного активного метаболита ДГД достигают пиковых значений в то же время, что и у дидрогестерона. Уровни ДГД в плазме крови значительно выше, чем у исходного лекарственного препарата. Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют приблизительно 25 и 20 соответственно. Средний T1/2 окончательного выведения как дидрогестерона, так и ДГД составляет около 15 ч. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой).

Кажущийся общий клиренс препарата дидрогестерона из плазмы крови высокий и составляет примерно 20 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Показания препарата

Дюфастон®

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
  • угрожающий выкидыш;
  • привычный выкидыш;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже.

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон® 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме — по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) — по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочное действие

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию дидрогестероном по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, наиболее часто встречались следующие побочные реакции: головная боль/мигрень, тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез, вагинальное кровотечение.

В клинических исследованиях с применением дидрогестерона (n=3483) по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, в двух интервенционных исследованиях применения дидрогестерона для поддержки лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (n=1036), а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже.

*Нежелательные явления, которые были описаны в спонтанных сообщениях, но не регистрировались в клинических исследованиях, были отнесены к категории редких нежелательных явлений на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала их частоты не превышал 3/х, где x = 3483 (суммарное количество участников клинических исследований).

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты:

  • рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников;
  • венозная тромбоэмболия;
  • инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсульт.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
  • диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  • злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • период грудного вскармливания;
  • порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
  • возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
  • самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
  • выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью

  • депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
  • состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел «Показания»).

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени, обусловленных острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественных опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

Применение у пожилых пациентов

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон® при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать «прорывные» кровотечения или «мажущие» кровянистые выделения. Если «прорывные» кровотечения или «мажущие» кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения симптомов менопаузы, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. «Рак молочной железы»). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI (исследование «Инициатива во имя здоровья женщин») подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года (от одного до четырех лет) использования. Результаты обширного метаанализа показали, что после прекращения лечения избыточный риск со временем будет уменьшаться, а время, необходимое для возврата к исходному уровню, зависит от продолжительности предшествующего применения ЗГТ. Если препараты ЗГТ принимались более 5 лет, риск может сохраняться в течение 10 лет и более. На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС, связанных с применением ЗГТ, здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы,очень низкое, однако риск повышается с возрастом.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Дюфастон® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата — тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдокеторедуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный, шалфей или гинкго билоба. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают фермент-индуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Условия хранения препарата Дюфастон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Дюфастон®

Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО

125171 Москва,
Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-42-80
Факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Нередко у молодых женщин нарушается менструальный цикл. Происходит это из-за нарушения гормонального фона организма. Принимая Дюфастон, гормональный фон стабилизируется, а когда прекращают его использовать, должны пойти месячные. Но иногда случается, что после пропитого курса лечения менструации не начинались.

Также врачи могут назначить Дюфастон при климаксе, который не только улучшает самочувствие, но и используется для лечения многих заболеваний. Может ли средство восстановить гормональный баланс, почему нет месячных после отмены приёма, а женщины набирают лишний вес?

Особенности препарата

Дюфастон – медикамент, используемый для гормонозаместительной терапии. Этот гормональный препарат не привязан к определенной возрастной категории: его принимают и молодые женщины, и дамы после сорока лет. Молодым женщинам препарат помогает стабилизировать уровень гормонов и нормализовать месячный цикл. При климаксе лекарство устраняет гормональный дисбаланс и неприятную симптоматику менопаузы, предупреждает кровотечения в середине цикла, снижает болевые ощущения, стабилизирует обмен веществ.

В основном женщины хорошо переносят прием препарата, но возможны следующие побочки от Дюфастона:

  • головная боль;
  • аллергия на Дюфастон;
  • иногда женщины полнеют;
  • может болеть грудь;
  • появиться молочница;
  • мазня после Дюфастона;
  • кожная сыпь.

Одним из возможных побочных действий является аллергия на Дюфастон. В большинстве случаев в качестве аллергена выступает компонент препарата – дидрогестерон. Часто аллергические реакции проявляется сыпью на коже.

Однако бывают и другие проявления аллергии на Дюфастон:

  • кожный зуд;
  • тошнота и рвота;
  • вздутие живота;
  • боль в животе;
  • частое чихание;
  • избыточный вес;
  • заложен нос, тяжело дышать, обильные выделения из носа;
  • повышенное слезотечение;
  • головные боли и головокружение;
  • периферические или ангионевротические отёки;
  • удушье;
  • ухудшается обоняния;
  • пропадают вкусовые ощущения;
  • отёк Квинке;
  • увеличение температуры тела.

При появлении таких симптомов рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу, особенно если аллергия на Дюфастон в тяжелой форме.

Является ли Дюфастон противозачаточным средством? Ответ должен знать любой гинеколог: нет. Если пить Дюфастон после контрацептива, наоборот, увеличиваются шансы зачатия.

Когда начинаются менструации после отмены приёма препата?

Препарат принимается во второй фазе женского месячного цикла. В основном его принимают молодые женщины при сбоях месячного цикла, а также для остановки маточного кровотечения. Но и в пременопаузе средство аналогично влияет на матку.

Многие женщины не знают, когда начинаются месячные после отмены Дюфастона. Чтобы ответить на вопрос: через сколько дней начнется влагалищное кровотечение после Дюфастона, необходимо разобраться, когда вообще наступают месячные.

В природе устроено, что менструации начинаются после снижения уровня прогестерона. Так же происходит и на фоне приёма Дюфастона. При соблюдении правильной дозировки и длительности приема, месячные после Дюфастона должны начаться через 3-5 дней.

Однако бывает, что кровянистые выделения начинаются:

  • во время приема средства;
  • в день отмены лечения;
  • на следующий день после отмены;
  • спустя 10 суток;
  • после Дюфастона нет месячных.

Вообще это слишком переоцененный препарат. Ни в одной стране мира женщины так не увлекаются этим гормональным препаратом, как в странах СНГ. Большинство заграничных врачей шокированы тем, что прогестероновые средства в большом количестве принимают наши женщины.

Почему средство не действует?

Достаточно часто встречаются ситуации, когда женщина самостоятельно пытается нормализовать месячный цикл и по рекомендации знакомых начинает принимать препарат. Однако бывает, что она пропила Дюфастон 10 дней, а месячных нет. Большинство женщин после неудачных попыток придут к выводу: если после Дюфастона нет менструальных выделений, лекарственное средство не помогает.

Бывает, что женщина пропила 10 дней препарат по предписанию врача, придерживалась его инструкции, а всё равно месячные не приходят. У пациентки наблюдаются симптомы ПМС: тянет живот, головокружение, тошнота и увеличилась грудь при приёме Дюфастона. Однако эти же признаки сообщают о наступлении беременности. Что делать в такой ситуации?

Если же беременность подтверждается, резко прекращать прием препарата не следует, сделать это нужно постепенно и ближе ко 2 триместру беременности. При резком снижении гормона возможен выкидыш.

Если при задержке отсутствует беременность, женщине необходимо обследоваться. Также стоит отметить, что если у женщины задерживается овуляция и высокое количество собственного прогестерона, кровотечение после отмены Дюфастона не наступит и месячный цикл не восстановится.

Девушка смотрит на часы

Лечение гиперплазии эндометрия, эндометриоза и миомы матки

Дюфастон при гиперплазии эндометрия помогает стабилизировать баланс гормонов в женском организме. Если при гиперплазии эндометрия не лечиться, патология будет прогрессировать. После приёма средства в пременопаузе менструальный цикл становится регулярным, исчезает повышенная обильность кровяных выделений и вероятность кровотечений в середине цикла. Что касается постменопаузы, то влагалищные кровотечения пропадают совсем.

Часто при менопаузе эндометриоз пропадает сам по себе – это вполне физиологический процесс. Если же заболевание продолжает развиваться, врачи назначают прием прогестероновых средств. Данный препарат снижает производство эстрогенов, эндометрий перестает разрастаться и болезнь уже не будет прогрессировать. Благодаря данному средству можно избавиться от болей внизу живота, возникающих из-за разросшейся ткани эндометрия.

Во время периода климакса врачи назначают принимать Дюфастон при миоме матки. Однако необходимо учитывать, что прием препарата возможен только когда миома одновременно диагностируется с гиперплазией эндометрия либо эндометриозом. Сочетаясь с упомянутыми заболеваниями, у миоматических узлов эстрогеновая природа. Поэтому, чтобы замедлить их рост необходимо урегулировать воздействие эстрогенов, что и делает данное средство.

Дюфастон

Бывает, что после приёма начались коричневые выделения. Такие выделения на фоне приема могут говорить о полипах в матке.

Подобная патология появляется у женщин в любом возрасте, но наибольший процент случаев приходится на возраст 40 лет и старше.

Именно после 40 лет в организме происходит гормональный сбой, который является главной причиной появления полипов. В основном полипы удаляются хирургически, поэтому можно сказать, что полип и Дюфастон – несовместимы. Дюфастон при полипе в матке широко используется для предупреждения появления новых образований.

Мнения докторов о пользе приёмов препарата расходятся. Большинство фармацевтических компаний пишут о том, что средство останавливает разрастание слизистой оболочки матки и уменьшает риск перерождения ее клеток в раковые.

Однако канадские исследования и доказательная медицина говорят о высоком риске онкологии при приеме прогестероновых препаратов. Делайте выводы самостоятельно и консультируйтесь только у грамотных и внимательных специалистов.

Как правильно принимать средство?

Отсутствие регулярных менструаций заставляет большинство женщин серьезно задуматься о здоровье и обратиться к специалисту. В основном лечащий врач назначает гормональную терапию.

При правильном применении медикамент вызывает маточное кровотечение и снижает риск развития серьезных патологий. Однако неверная дозировка средства и схема лечения могут нанести вред организму. Как принимать средство правильно?

  1. Дюфастон при пременопаузе необходимо пить с 5 по 25 день месячного цикла по 2 таблетки в сутки. Длительность терапии составляет от 5 месяцев до года.
  2. Во время постменопаузы: при непрерывном лечении эстрогеном– 2 таблетки в сутки первые 2 недели месячного цикла; если эстроген принимается периодически – 1 таблетка в день во время последних 2 недель приема лекарственных средств с эстрогеном.
  3. При нерегулярных менструациях следует пить по 2 таблетки с 11 по 25 день месячного цикла.
  4. Дюфастон при кровотечениях принимается по 2 таблетки не более 7 дней.

Обычно, когда принимаются гормональные препараты, важно пить их строго по схеме лечения и, если пропущен один приём, это сказывается на состоянии здоровья женщины: тянет живот, начинается мазня и т.д.

Однако, для принимающих данное средство, всё не так серьёзно. Если женщина пропустила таблетку Дюфастона, чтобы избежать последствий, нужно просто её выпить в течение 6 часов. При более длительном промедлении принимать таблетку уже не нужно, курс лечения продолжается по назначенной схеме.

Заключение

Дюфастон – это гормональное средство, которое не вызывает зависимость и не влияет на количество эстрогенов. Пьют данное средство в основном молодые женщины для вызова менструаций. Месячные начнутся, но только если правильно принимать препарат.

Часто на фоне приёма пациентки толстеют, а потом им сложно сбросить набранный вес. Если, принимая препарат, пошли коричневатые выделения или кровь, следует вызвать врача на дом либо прийти на приём в больницу.

Дюфастон при климаксе устраняет неприятную симптоматику менопаузы и является профилактическим средством новообразований в организме.

Его гормональная природа требует регулярного контроля врача, так как может появиться аллергия на Дюфастон, лишний вес и масса побочных действий. Чтобы не нанести вред здоровью, следует регулярно сдавать анализы и обследоваться.

Когда начинаются месячные после отмены Дюфастона

Месясные после Дюфастона в норме наступают во время перерыва в лечении. Препарат с искусственно созданным гормоном (дидрогестероном) назначают после овуляторного периода для поддержания лютеиновой фазы.

Далее, в конце цикла, необходимо сделать паузу. Именно в это время стоит ожидать ежемесячных кровотечений. В норме месячные приходят через 2–3 дня после принятия последней дозы. Но из-за индивидуальных особенностей организма на лекарство допускается отклонение до недели.

А также нельзя забывать, что гормональный препарат сильно влияет на репродуктивную систему. Поэтому терапия на основе Дюфастона может спровоцировать непредвиденные изменения в ежемесячном цикле ввиду:

  • побочного действия;
  • индивидуальной реакции;
  • чрезмерно маленькой или большой дозы гормона;
  • скрытых патологий;
  • аномалии половых органов.

Характер кровотечений

Месячные после Дюфастона могут быть как обильными, так и скудными. Много крови провоцирует более толстый мукозный слой (слизистая матки), а небольшое количество секреции может выступать реакцией организма на гормональную дестабилизацию. Но уже через несколько циклов выделения относительно своей интенсивности должны принять привычные характеристики.

Читая отзывы на форумах можно встретить много жалоб на болезненные менструации. Но среди побочных эффектов от препарата такое явление не указано, поэтому винить гормональное лекарство не стоит. Чаще всего сильные болевые ощущения провоцирует заболевание, с которым борется Дюфастон.

Как идут месячные при приеме Дюфастона

Существуют следующие признаки нормы:

  1. Начинаются через два, три дня после окончания курса. Максимально допустимое отклонение – задержка в неделю или десять дней. В других ситуациях необходима медицинская консультация.
  2. Длительность месячных после Дюфастона должна быть меньше обычного. Но не исключены более продолжительные месячные, что тоже является нормой.
  3. Ежедневное количество выделяемой крови чаще всего снижается – идут скудные месячные коричневого цвета. Объем менструаций во многом будет зависеть от длительности терапии и конкретного заболевания. Важно не перепутать отторгнутый эндометрий с маточным кровотечением.

Стабилизация цикла возможна уже в следующем месяце при незначительных нарушениях. Более длительный восстановительный период допускается при проблемах с эндокринной системой и патологиях репродуктивных органов.

Отсутствие менструаций

Задержка месячных после Дюфастона в нормальной ситуации не должна превышать пяти – семи дней. Когда кровотечения отсутствуют лишь неделю, не стоит подозревать патологическое нарушение. В начале терапии причиной нарушения может быть адаптация организма к препарату.

Если кровотечения так и не появились, женщине необходимо обратиться к своему лечащему врачу. Только с помощью специалиста и современных методов обследования можно точно установить провоцирующий фактор.

Вызвать задержку может:

  • наступление беременности;
  • гормональное нарушение, не связанное с недостатком прогестерона;
  • удлинение лютеиновой фазы (запаздывание овуляции);
  • патология гормонопродуцирующих органов;
  • рубец на матке;
  • плохое усвоение лекарства организмом.

Нет месячных в цикле без приема Дюфастона

Если в первый месяц после окончания терапии отсутствуют менструации необходимо пройти обследование, которое будет включать:

  • проверку уровня ХГЧ;
  • гинекологический осмотр;
  • посещение дополнительных врачей (эндокринолог и т. д.);
  • УЗИ органов малого таза;
  • анализ крови на другие гормоны.

Вероятность зачатия

Многие женщины ошибочно относят Дюфастон к противозачаточным таблеткам. На самом деле он дает контрацептивный эффект только при условии его употребления в первой половине ежемесячного цикла. С помощью такого способа можно отсрочить овуляцию. Но при менструальных нарушениях средство прописывается для приема уже во второй фазе. Поэтому есть высокая вероятность зачатия, если женщина во время лечения имела незащищенный половой контакт.

Когда пациентка пила Дюфастон около 10 дней, а месячных нет, в первую очередь необходимо исключить именно беременность. После попадания в организм синтетического прогестерона в слизистом слое матки накапливается необходимое количество жидкости. Это положительно сказывается на репродуктивной функции, которая создает благоприятные условия для прикрепления плодного яйца.

Женщина может сделать несколько домашних тестов на беременность ради получения более достоверного результата. Но 100% гарантию достоверности дает только анализ крови на содержание ХГЧ.

Резкое прерывание лечения

Гинекологи рекомендуют своим пациенткам постепенно отказываться от приема препарата. Правильная схема отмены курса предотвращает:

  • выкидыши (у беременных женщин);
  • длительные задержки;
  • маточные кровотечения неясного происхождения;
  • последующее нарушение гормонального фона.

Как бросить пить Дюфастон для вызова месячных

Отменять курс необходимо на основе снижения ежедневной дозы. Сначала нужно выпить обычное количество таблеток в сутки (1 или 2). На следующий день дозировка снижается вдвое и так далее. Однако перед тем как прекратить прием препарата следует проконсультироваться с гинекологом. Специалист учтет длительность лечения, имеющееся нарушения, проверит уровень прогестерона и после этого подберет оптимальную схему.

При своевольном прекращении лечения женщина рискует еще больше навредить гормональному балансу, из-за чего менструации могут отсутствовать долгое время.

Гормональные сбои

Отсутствие должного обследования, неполный перечень анализов может негативно повлиять на эффективность лечения Дюфастоном. В данном случае препарат приводит уровень прогестерона в норму, однако, иные нарушения не поддаются лечению, и как результата, наладить менструальный цикл не получается.

В зоне риска находятся девушки и женщины с дефицитом или избытком массы тела. А также подобное явление отмечается в период климакса. На фоне отсутствия менструаций после лечения Дюфастоном, следующие симптомы должны стать поводом для посещения гинеколога:

  1. Систематические головные боли.
  2. Сильное выпадение волос.
  3. Повышенная сухость кожных покровов.
  4. Бессонница.
  5. Болезненные ощущения во время секса в результате отсутствия естественной смазки влагалища.
  6. Пониженное либидо.
  7. Межменструальные выделения с кровью.
  8. Боли в суставах.
  9. Проблемы с терморегуляцией (озноб, жар).

«Незрелый» эндометрий

К одной из причин отсутствия месячных когда беременность исключена — отсутствие пролиферации мукозного слоя матки в первую фазу цикла. В таком состоянии эндометрий «не созревает» к нужному моменту, поэтому и нет ежемесячных кровотечений.

Диагностика нарушения должна включать изучение уровня эстрогена в первой фазе цикла и проверку прогестерона во второй. При подтверждении диагноза лечение будет комбинированным, т. е. предусматривать введение обоих синтетических гормонов.
Проблемы с работой органов

Когда после Дюфастона долгое время отсутствуют критические дни (больше 10 дней), необходимо в обязательном порядке проверить органы нейроэндокринной системы:

  • яичники (половые железы);
  • щитовидную железу;
  • надпочечники;
  • гипофиз;
  • гипоталамус.

Любые нарушения в этих органах провоцируют неправильную работу репродуктивной системы, сбой менструального цикла и развитие серьезных патологий. Отсутствие месячных выступает одним из первых симптомов данных нарушений. Но точная диагностика возможна только после лабораторного и инструментального обследования женского организма.

Препарат не подходит

В некоторых редких случаях Дюфастон просто не подходит пациентке из-за индивидуальной непереносимости или других факторов. Тогда лечение не даст должного эффекта, и месячные могут так и не начаться. Поэтому при длительной задержке возникает необходимость замены на аналог. Препарат для замены выбирает врач, и это может быть один из следующих лекарственных средств:

  • Утрожестан.
  • Праджисан.
  • Ипрожин.

Долго ждать месячных после лечения Дюфастоном приходится не всем женщинам. Продолжительные задержки отмечаются редко, но они требуют немедленного обсуждения с лечащим врачом и последующей корректировки терапии.

Если менструация пришла слишком рано

Иногда женщина, не закончив пить положенное количество таблеток, наблюдает кровавые следы на белье. Если месячные начались раньше срока при приеме Дюфастона, то причина может быть в следующем:

  1. Побочная реакция организма.
  2. Нехватка дозы.
  3. Нарушение схемы приема.
  4. Смещение второй фазы.

Без помощи врача точно установить причину внеплановых выделений невозможно. Обязательно необходимо сдать анализы и пройти комплексную диагностику.

Неопасная причина

Гормональный препарат на основе дидрогестерона необходимо принимать в определенный период. Но не у всех женщин цикл составляет 28 суток, а согласно большинству схем последняя таблетка припадает на 25 день. По истечении трех суток и должны начаться менструации.

Но если цикл короче, то и месячные появляются раньше, припадая на время приема. Страшного в этом ничего нет, но лучше всего будет посетить врача для корректировки терапии, согласно продолжительности цикла.

Побочное действие

Могут ли начаться месячные при приеме лекарства Дюфастон? Гинекологи утвердительно отвечают на данный вопрос, но вовремя терапии велик риск и появления кровотечения, которое легко спутать с менструацией. Преждевременные выделения крови нередко вызывает негативная реакция организма на препарат.
Самостоятельно бросать лечение не стоит. Женщине необходимо придерживаться следующего плана действий:

  1. Продолжить пить пилюли в этот день.
  2. Срочно посетить медицинское учреждение.
  3. Пройти обследование.

На основе полученных данных женщине потребуется или прекратить курс лечения для выбора другого средства, или повысить количество вещества на сутки.

Непрерывное использование

Прекращение приема таблеток уместно лишь с разрешения врача. Но и непрерывное использование средства недопустимо. Если женщина непрерывно принимает синтетический прогестерон, то его эффективность снижается.

Придут ли месячные, если пить Дюфастон непрерывно? В подобном случае нормальных менструаций ждать не стоит, возможны только кровотечения или мажущие выделения.

Можно ли пить Дюфастон во время начавшихся месячных

Из-за своих особенностей и существующих схем приема лекарственный препарат, содержащий синтетический прогестерон, нельзя использовать при менструациях. Ведь его назначение заключается в стабилизации гормонального баланса в определенный промежуток времени, то есть до начала ежемесячных менструальных выделений.

Задержка, ранние месячные или маточные кровотечения – это повод обратиться к врачу. При лечении менструальных сбоев нельзя использовать опыт других женщин. Читая комментарии на сайте необходимо учитывать, что нарушения в каждом отдельном случае вызваны разными причинами. Поэтому одни пациентки принимают Дюфастон с 5, 6 до 25 дня цикла, а другие с 11, 14, 16 до 25 дня. Только опытный специалист сможет правильно установить причину нарушения и скорректировать последующее лечение.

Основные причины задержки менструации

Нарушение цикла — одна из наиболее частых проблем у женщин всех возрастов. В норме задержки допускаются у девочек в течение первых двух лет после начала месячных, а также у женщин в предклимактерический период. Во всех остальных случаях сбои менструального цикла следует рассматривать как патологическую реакцию, ответа организма на серьезные изменения в нем.

В норме временные промежутки должны быть следующими: цикличность от 21 до 35 дней, продолжительность выделений — 3-7 дней. Если в одном месяце у женщины месячные пришли через 23 дня, а в следующем — через 28, это нельзя считать задержкой. Колебания в несколько дней допустимы, они могут быть вызваны стрессами, болезнями, нагрузками и другими факторами.

Среди патологических причин задержки можно выделить следующие:

  • Гормональные нарушения.Это наиболее частая ситуация. Нарушения могут вызывать изменения в тиреоидных гормонах, уровне пролактина, эстрогенов, гестагенов, при повышении значений тестостерона.
  • Состояния могу быть временными и вызваны внешними причинами (опухоли репродуктивных органов, стрессы, прием препаратов), а также врожденными. К гормональным нарушениям относится синдром поликистозных яичников.
  • Кисты яичников. Они могут быть следствием воспалительных процессов, эндометриоза или гормонального дисбаланса (в этом случае они носят функциональный характер).
  • Воспалительные процессы. Активная или хроническая инфекция влияет на работу яичников — нарушается их питание, образование эстрогенов и гестагенов. Как следствием, возникают дисфункции, которые часто сопровождаются болями внизу живота.
  • Прием гормональных препаратов. Использование оральных контрацептивов приводит к созданию искусственного уровня гормонов в крови у женщины. Чаще всего месячные на них идут «по часам», однако возможны задержки, более ранее наступление кровянистых выделений или вовсе их отсутствие на протяжении нескольких месяцев.

Техника выполнения диагностической лапароскопии

Диагностическая лапароскопия предполагает осмотр органов малого таза, которые расположены в достаточно ограниченном пространстве. Для того чтобы лучше видеть зону патологического процесса, в брюшную полость вводят специальный газ. Вначале пациентке выполняют общее обезболивание, а затем пунктируют переднюю брюшную стенку и накладывают пневмоперитонеум.

Газ, применяемый при лечебной и диагностической лапароскопии, является не токсичным, быстро поглощается тканями и не вызывает ни раздражения, ни аллергических реакций. Чаще всего используют аргон, закись азота и углекислый газ. От введения кислорода в последнее время отказались, так как он часто вызывает болезненные ощущения внизу живота после процедуры.

Иглой Вереша выполняется прокол брюшной стенки. Конструкция прибора достаточно совершенна, она не позволяет ранить органы брюшины, поскольку игла прокалывает только слои передней брюшной стенки. Прокол чаще всего выполняют в области пупка. Через специальное отверстие, которое находится в игле, внутрь брюшной полости закачивается газообразное вещество.

После этого врач рассекает кожу, приподнимает разрезанный участок при помощи троакара и вводит лапароскоп. Затем накладывается ещё от одного до четырёх отверстий, через которые внедряют микроманипуляторы и оптические устройства. После этого он приступает к осмотру всех органов малого таза и брюшной полости. Особое снимание обращает на наличие патологической жидкости, спаек, иных патологических образований. При необходимости он выполняет биопсию и забор участка ткани для гистологического исследования. Иногда проводит пункцию кисты правого или левого яичника и аспирирует из него жидкость, которую отправляет на исследование в лабораторию.

Кому показан Дюфастон?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для беременных и кормящихКлимаксКомпрессионные колготки для беременныхПри климаксе

Содержание статьи

  • Как действует «Дюфастон» на организм?
  • Для чего женщинам назначают «Дюфастон»?
  • Как пить «Дюфастон», чтобы забеременеть?
  • «Дюфастон» при планировании беременности
  • «Дюфастон» при беременности
  • Как работает «Дюфастон» при вызове месячных?
  • Прием «Дюфастона» при эндометриозе
  • Что лучше – «Дюфастон» или «Утрожестан»?
  • «Дюфастон» и алкоголь: можно ли совмещать?
  • Побочные эффекты «Дюфастона»
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Планирование беременности – ответственный период в жизни женщины, когда особенно важно всестороннее обследование организма. Дефицит прогестерона во второй фазе менструального цикла – распространенный показатель, который выявляется по результатам анализов крови будущей мамы. Это состояние способно привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам, поэтому доктор может назначить прием корректирующих препаратов. Одним из самых популярных лекарств в подобных ситуациях является «Дюфастон».

Посмотреть цены на Дюфастон

Как действует «Дюфастон» на организм?

Активным компонентом препарата «Дюфастон» служит дидрогестерон, представляющий собой синтетический аналог естественного «гормона беременности» – прогестерона. Вещество относится к категории селективных гестагенов, которые выборочно воздействуют на ткани органов женской репродуктивной системы. Считается, что из-за специфики молекулярного строения дидрогестерон, принимаемый перорально, усваивается лучше прогестерона.

«Дюфастон» показан при всех видах эндогенной прогестероновой недостаточности и связанных с ней осложнений. Проникая в кровь, он оказывает селективное воздействие на маточный эндометрий, предотвращая его гиперплазию и канцерогенез при избытке эстрогенов. При этом лекарство способно сохранить благотворное влияние эстрогенов на липидный профиль крови у женщин в климактерическом и постменопаузальном периоде, применяясь в составе заместительной гормональной терапии.

В отличие от эстрогенсодержащих препаратов, «Дюфастон» не влияет на свертывание крови и не способствует тромбообразованию. Он также не обладает глюкокортикоидной, термогенной, анаболической и андрогенной активностью.

Главная задача «Дюфастона» – восполнение дефицита прогестерона в лютеиновой фазе. Это состояние ассоциируют с бесплодием и привычным невынашиванием беременности. По статистике, до 20% всех беременностей завершаются самопроизвольным прерыванием на ранних сроках, и именно «Дюфастон» помогает пролонгировать гестацию у пациенток из группы риска.

Препарат также назначают при лечении широкого спектра гинекологических заболеваний, связанных с нарушением гормонального фона.

Для чего женщинам назначают «Дюфастон»?

«Дюфастон» часто назначают женщинам, желающим забеременеть, но имеющим проблемы с фертильностью. Для определения целесообразности приема препарата пациентку направляют на анализы крови (гормональный профиль).

Лекарство рекомендуют при таких патологиях:

  • нарушения менструального цикла;
  • эндометриоз;
  • угроза выкидыша во время беременности;
  • привычное невынашивание в анамнезе беременной или планирующей;
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • аменореи;
  • дисменореи (болезненные менструации);
  • предменструальный синдром;
  • гормональный дисбаланс в климактерическом и постменопаузальном периоде.

 «Дюфастон» широко применяют в репродуктологии. Он актуален для поддержания лютеиновой фазы у пациенток, проходящих процедуры вспомогательных репродуктивных технологий.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Как пить «Дюфастон», чтобы забеременеть?

«Дюфастон» не является контрацептивным средством и не угнетает овуляцию. Напротив, препарат способствует оплодотворению у пациенток с лютеиновой недостаточностью. Однако препарат способен подействовать как противозачаточное средство, если женщина принимает его в фолликулярной фазе менструального цикла.

Лекарство начинают принимать сразу после наступления овуляции и продолжают прием до 26-го дня менструального цикла. Суточная дозировка при этом составляет 10 мг. Врачи рекомендуют беспрерывный прием «Дюфастона» в течение 6 и более менструальных циклов подряд. В случае наступления беременности прием следует продолжать до 16-20 недели гестации. Препарат отменяют постепенно, снижая дозировку.

Терапевтическая схема приема «Дюфастона» строго индивидуальна и зависит от показаний. Женщине желательно проходить динамическое наблюдение у врача в период лечения «Дюфастоном».

Обратите внимание, что не все случаи инфертильности и бесплодия связаны с недостаточностью прогестерона в лютеиновой фазе. Чтобы выяснить причину проблемы, следует пройти анализы и другие диагностические исследования. В противном случае, лечение «Дюфастоном» окажется бесполезным и неэффективным.

«Дюфастон» при планировании беременности

Здоровые женщины без нарушений менструальной и овуляторной функции не нуждаются в приеме «Дюфастона» при планировании беременности. В других случаях решение о назначении препарата принимает врач на основании клинического анамнеза и диагностических показателей.

Общие схемы приема:

  • при эндометриозе – по 10 мг трижды в сутки с 6 по 24 день менструального цикла;
  • при нарушении менструального цикла – по 10 мг дважды в сутки с 12 по 24-26 день менструального цикла;
  • при дефиците прогестерона в лютеиновой фазе – по 10 мг 1 раз в сутки с 16 по 24 день менструального цикла;
  • при дисфункциональных маточных кровотечениях – по 10 мг 1 раз в сутки на протяжении 2 недель (для профилактики – по 10 мг дважды в сутки с 12 по 24 день менструального цикла);
  • при комбинированной эстроген-прогестероновой терапии – по 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель с беспрерывным приемом эстрогенов (дозировка может корректироваться в зависимости от показателей УЗИ и анализов).

При наступлении беременности у пациентки с привычным невынашиванием в анамнезе «Дюфастон» назначают в профилактических целях. Суточная дозировка в этом случае составляет 10 мг, а лекарство применяют до 20-й недели беременности включительно.

«Дюфастон» при беременности

«Дюфастон» разрешен к использованию при беременности. Лекарство снижает сократительную способность матки и способно предотвратить самопроизвольное прерывание на ранних сроках.

Обычно назначение «Дюфастона» связано с повышенным риском выкидыша при желании женщины сохранить беременность.

Превентивная терапия длится на протяжении первых 16-20 недель беременности, а дозировка составляет 10 мг. Если симптомы самопроизвольного прерывания беременности уже присутствуют (мажущие кровянистые выделения, спазмы в животе и т.д.), пациентке назначают однократный прием «Дюфастона» в дозировке 40 мг. Затем следует принимать по 10 мг препарата каждые 8 часов до нормализации и стабилизации состояния.

Решение о дальнейшей поддерживающей терапии в данном случае принимает врач после контрольной диагностики.

Как работает «Дюфастон» при вызове месячных?

«Дюфастон» не поможет вызвать месячные «по желанию» пациентки – например, перед отпуском или торжеством. Но врачи назначают его при длительных задержках менструации. Рекомендованная суточная дозировка в этом случае составляет 20 мг (по 10 мг утром и вечером). Принимать препарат следует с 10 по 25 день менструального цикла.

Обязательно обратитесь к врачу, чтобы исключить беременность при задержке месячных, и не используйте «Дюфастон» для коррекции цикла самостоятельно.

Прием «Дюфастона» при эндометриозе

Лечение эндометриоза «Дюфастоном» – распространенная практика. Классическая терапевтическая схема: 10 мг препарата 3 раза в сутки с 6 по 24 день менструального цикла. Но в некоторых ситуациях показан беспрерывный прием препарата. Тактику в конкретном случае должен определять лечащий врач.

Что лучше – «Дюфастон» или «Утрожестан»?

С точки зрения механизма действия «Дюфастон» и «Утрожестан» являются аналогами. Но «Утрожестан» содержит не синтетический, а натуральный микроионизированный прогестерон, добываемый из растительного сырья. Усвоение природного прогестерона слабее, чем синтетического, но производитель заявляет о решении этой проблемы путем особой комбинации компонентов. Хотя различия между «Дюфастоном» и «Утрожестаном» с клинической точки зрения минимальны, решение о назначении того или иного препарата принимает врач.

Также среди отличий фигурирует форма выпуска. «Утрожестан» выпускается в виде капсул, которые можно использовать как перорально, так и интравагинально – в качестве суппозиториев.

Узнать, сколько стоит Утрожестан

«Дюфастон» и алкоголь: можно ли совмещать?

Хотя «Дюфастон» не оказывает выраженного токсического влияния на печень, общая нагрузка на орган в комбинации с алкоголем возрастает. Врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время приема лекарства. Алкоголь также может снизить усвояемость препарата и ослабить необходимое действие гормонов на организм.

Побочные эффекты «Дюфастона»

«Дюфастон» хорошо переносится пациентками, но при некоторых предрасполагающих факторах способен вызвать побочные эффекты.

Среди них:

  • депрессивные расстройства;
  • гемолитическая анемия;
  • головные боли и мигрени;
  • головокружения;
  • сонливость и слабость;
  • диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе);
  • кровотечения;
  • повышение чувствительности молочных желез;
  • отеки;
  • увеличение массы тела;
  • аллергические реакции и отек Квинке.

«Дюфастон» – эффективный гормональный препарат, помогающий беременности наступить и сохраниться. Его применяют в гинекологии и эндокринологии для профилактики и лечения патологий женской репродуктивной системы. Но важно понимать, что препарат нельзя использовать по совету подруги или отзывам из интернета. Решение о назначении «Дюфастона» должен принять врач, опираясь на результаты исследований и историю болезни. Берегите здоровье и получайте квалифицированную медицинскую помощь.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

Активное вещество:

дидрогестерон микронизированный – 10 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 111.1 мг, гипромеллоза 2910 – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14.0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг;

Оболочка:

Опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е171)) – 4.0 мг.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Производные прегнадиена.
Код ATX: G03DB01

Круглая двояковыпуклая таблетка белого цвета, со скошенными краями, покрытая пленочной оболочкой, с линией разлома на одной стороне, с гравировкой «155» с обеих сторон от линии разлома.
Линия разлома предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, но не для деления на две равные дозы.

Фармакодинамика
Дюфастон® (дидрогестерон) – это синтетический аналог прогестерона, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза, индуцированного эстрогенами. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикостероидной активностью.
При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
У женщин с сохраненной маткой в период постменопаузы заместительная гормональная терапия (ЗГТ) эстрогенами приводит к увеличению риска развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагена препятствует развитию дополнительных рисков.
Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Тmax – от 0.5 до 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг в/в) составляет 28%.
В таблице приведены фармакокинетические параметры дидрогестерона (D) и 20α-дигидродидрогестерона после приема разовой дозы 10 мг дидрогестерона:

  дидрогестерон дигидродидрогестерон
Сmax (нг/мл) 2.1 53.0
AUCinf (нг·ч/мл) 7.7 322.0

Распределение

При в/в введении объем распределения в равновесном состоянии составляет около 1400 л.
Более 90% дидрогестерона и дигидродидрогестерона связывается с белками плазмы.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в дигидродидрогестерон (ДГД). Концентрация основного метаболита 20α-дигидродидрогестерона достигает пика примерно через 1.5 ч после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC и Сmax ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Т½ дидрогестерона и ДГД составляет в среднем 5-7 ч и 14-17 ч, соответственно. Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Выведение

После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы – 6.4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Зависимость дозы и времени

Фармакокинетика линейна как при однократном, так и повторном применении от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.

— регулирование менструального цикла;
— эндометриоз;
— дисменорея;
— бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
— поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
— угрожающий выкидыш вследствие дефицита прогестерона;
— привычный выкидыш вследствие дефицита прогестерона.
Дюфастон® может быть использован в циклическом режиме, в дополнение к терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой:
— для профилактики гиперплазии эндометрия в период постменопаузы;
— при дисфункциональных маточных кровотечениях;
— при вторичной аменорее.

Дозировка

Рекомендуются следующие схемы лечения Дюфастоном. Доза может быть скорректирована в зависимости от степени тяжести заболевания и от индивидуальной реакции на лечение.
Регуляция менструального цикла
Продолжительность цикла 28 дней может быть достигнута путем назначения 1 таблетки Дюфастона в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
Эндометриоз
От 1 до 3 таблеток Дюфастона в сутки с 5-го по 25-й день цикла или в течение всего цикла. Дозы, кратные 10 мг/сут, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить максимальную дозу на начальном этапе лечения.
Дисменорея
От 1 до 2 таблеток Дюфастона в сутки с 5-го по 25-й день цикла. Дозы, кратные 10 мг/сут, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить максимальную дозу на начальном этапе лечения.
Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью
1 таблетка Дюфастона в сутки с 14-го по 25-й день цикла.
Это лечение следует продолжать в течение минимум 6 последовательных циклов. Рекомендуется продолжить терапию в течение первого месяца беременности в тех же дозах, что и для привычного выкидыша.
Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ):
1 таблетка Дюфастона три раза в день (30 мг в сутки). Лечение начинают со дня забора ооцитов и продолжают в течение 10 недель, если беременность подтверждается.
Угрожающий выкидыш вследствие дефицита прогестерона
Начальная доза: 4 таблетки Дюфастона однократно, затем – по 1 таблетке каждые 8 ч. Дозы, кратные 10 мг/сут, следует равномерно распределить в течение дня. Рекомендуется назначить наивысшую дозу на начальном этапе лечения.
Если симптомы не исчезают или вновь появляются во время лечения, дозу необходимо повысить на 1 таблетку Дюфастона каждые 8 ч.
После того, как симптомы исчезают, эффективную дозу необходимо сохранить в течение 1 недели, после чего ее можно постепенно снизить. Если симптомы появляются вновь, лечение должно быть немедленно восстановлено с дозировкой, которая оказалась эффективной.
Привычный выкидыш вследствие дефицита прогестерона
1 таблетка Дюфастона в сутки до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы. Лечение должно быть начато до зачатия. Если симптомы угрозы прерывания беременности появляются во время лечения, то лечение следует продолжить, как это рекомендовано в случае угрожающего выкидыша.
Дисфункциональные маточные кровотечения
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают 2 таблетки Дюфастона в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. По прошествии нескольких дней после окончания такого лечения появится кровотечение отмены, о котором необходимо предупредить пациентку.
С целью профилактики дальнейшего возникновения кровотечения Дюфастон® назначают по 1 таблетке в сутки с 11-го по 25-й день цикла, при необходимости в сочетании с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого, лечение может быть прекращено для того, чтобы убедиться, что у пациентки нормализовался цикл.
Вторичная аменорея
По 1 или 2 таблетке Дюфастона в сутки с 11-го по 25 день цикла для оптимального секреторного преобразования эндометрия, который адекватно подготавливается эндогенными или экзогенными эстрогенами.
Профилактика гиперплазии эндометрия в период постменопаузы
Для каждого 28-дневного цикла терапии эстрогенами в течение первых 14 дней принимают только эстроген, а в течение следующих 14 дней, дополнительно к терапии эстрогенами, один раз в день принимают 1 или 2 таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона.
В случае назначения 10 мг дидрогестерона 2 раза в сутки, таблетки следует распределить равномерно в течение дня. Кровотечение отмены обычно наступает во время приема дидрогестерона.
Применение комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном у женщин в постменопаузальный период необходимо ограничить минимальной эффективной дозой и коротким сроком для достижения терапевтической цели, а также периодически следует пересматривать риски для каждой женщины (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).
Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе. Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.

Способ применения

Применяется внутрь.
При назначении препарата в более высоких дозах, суточную дозу препарата необходимо равномерно распределить на несколько приемов в течение дня.

Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.
Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3 483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно:

Класс системы органов Частые
≥1/100, <1/10
Нечастые
≥1/1,000, <1/100
Редкие
≥1/10,000, <1/1,000
Доброкачественные, злокачественные и неустановленные опухоли (включая кисты и полипы)     Увеличение размеров прогестагензависимых новообразований, (например, менингиома)*
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы     Гемолитическая анемия*
Нарушения психики   Депрессия  
Нарушения со стороны иммунной системы     Гиперчувствительность
Нарушения со стороны нервной системы Мигрень/головная боль Головокружение Сонливость
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Рвота  
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей   Нарушение функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе)  
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей   Аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница) Ангионевротический отек*
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Менструальные нарушения (включая метроррагию, меноррагию, олиго/аменорею, дисменорею и нерегулярную менструацию). Болезненность/чувствительность молочных желез   Увеличение молочных желез
Общие расстройства и нарушения в месте введения     Отек
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований   Увеличение массы тела  

* Нежелательные побочные реакции из спонтанных сообщений, которые не наблюдались в клинических испытаниях, были классифицированы как «редкие», основываясь на том факте, что верхний предел 95%-го доверительного интервала частоты оценки не превышает 3/х, где х =3483 (общее число субъектов в клинических испытаниях).
Исследование LOTUS I (двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное, сравнительное исследование) в двух параллельных группах перорального дидрогестерона и интравагинального микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы при применении технологий оплодотворении in vitro (1029 субъектов с введением по крайней мере одной дозы исследуемого препарата (ограниченный ряд наблюдений по безопасности)).
Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных явлениях: вагинальное кровотечение, тошнота, боль во время проведения процедуры, головная боль, боль в животе и биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникающим в связи с исследуемым препаратом в обеих группах, было вагинальное кровотечение, которое отмечалось у ≥ 2% субъектов.
Нежелательные побочные реакции, которые могут возникнуть во время эстроген-прогестагеновой терапии (см. также раздел «Меры предосторожности при медицинском применении», а также информацию в инструкции по медицинскому применению эстрогена):
• рак молочных желез, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников;
• венозная тромбоэмболия;
• инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

— вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
— лечение с целью поддержки лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) следует прекратить, если диагностирован аборт/выкидыш;
— наличие тяжелых заболеваний печени или тяжелые заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
— противопоказания к применению эстрогенов в сочетании с прогестагенами, такими как дидрогестерон, для комбинированной гормональной терапии;
— установленная гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
— известные или подозреваемые злокачественные опухоли, которые являются зависимыми от половых гормонов.

Симптомы
Дидрогестерон – препарат очень низкой токсичности. Тошнота, рвота, сонливость и головокружение являются симптомами, которые теоретически могут возникнуть в случае передозировки. О случаях, в которых передозировка дидрогестерона вызывала бы пагубные последствия, неизвестно.
Лечение
В специфическом лечении нет необходимости. В случае передозировки может рассматриваться симптоматическое лечение.

Перед началом лечения дидрогестероном дисфункциональных маточных кровотечений необходимо исключить органическую причину кровотечения.
Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений или кровянистых выделений. Если прорывные кровотечения или кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после окончания лечения, следует установить причину, в том числе, если необходимо, путем взятия биопсии эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
При наличии любого из указанных ниже заболеваний в данный момент или их ухудшении во время применения лекарственного препарата Дюфастон®, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения:
— непривычно сильная головная боль, мигрень или симптомы, которые могут предполагать ишемию головного мозга;
— значительное повышение кровяного давления;
— возникновение венозной тромбоэмболии.
В случаях привычного или угрожающего выкидыша, во время лечения следует контролировать жизнеспособность эмбриона или плода, чтобы подтвердить прогрессирование беременности.

Состояния, при которых необходимо наблюдение

Известно, что на следующие редкие состояния могут влиять половые гормоны и эти состояния могут возникать или ухудшаться во время беременности или предшествующего гормонального лечения: холестатическая желтуха, герпес беременных, сильный зуд, отосклероз или порфирия.
Пациенты с эпизодами депрессии в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением врача. При рецидиве тяжелой формы депрессии лечение дидрогестероном следует прекратить.

Другие состояния

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями такими, как непереносимость галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы, не следует принимать Дюфастон®.
Меры предосторожности при применении Дюфастона для профилактики гиперплазии эндометрия в период постменопаузы.
Обратите особое внимание на раздел инструкции по медицинскому применению эстрогенного препарата «Меры предосторожности при медицинском применении».
Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) назначают в тех случаях, когда симптомы, связанные с постменопаузой, негативно влияют на качество жизни женщины. Необходимо проводить тщательную оценку рисков и преимуществ в каждом случае, как минимум, ежегодно. Прием ЗГТ продолжают, пока ожидаемые преимущества превышают возможные риски.

Медицинское обследование/дальнейшее врачебное наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Рекомендуется динамическое наблюдение, частоту и характер исследований определяют индивидуально. Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах, они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования молочных желез, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга и с учетом клинических показаний каждой пациентки.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме одних эстрогенов. Риск развития рака эндометрия при монотерапии эстрогенами выше в 2-12 раз по сравнению с женщинами, не использующими ЗГТ, и в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. После прекращения приема эстрогена риск остается высоким в течение 10 лет. Этот дополнительный риск может быть предотвращен путем комбинации лечения эстрогенами с прогестагеном, например, дидрогестероном, в течение, как минимум, 12 дней из 28-дневного цикла.
В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и мажущие кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии препаратом Дюфастон® или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Рак молочной железы

Все доступные данные свидетельствуют о повышенном риске рака молочной железы у женщин, принимающих эстроген в комбинации с прогестагеном и, возможно, моноэстрогеновые препараты в целях ЗГТ. Этот риск зависит от продолжительности терапии.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия: рандомизированное плацебо- контролируемое исследование WHI и эпидемиологические исследования показали повышенный риск развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные препараты для ЗГТ на протяжении 3 лет и больше. После прекращения лечения дополнительный риск сохраняется на протяжении максимум 5 лет. При приеме комбинированных препаратов ЗГТ повышается плотность маммографического изображения, что может иметь негативное влияние на рентгенологическую диагностику рака молочной железы.

Рак яичника

Рак яичника встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате обширного метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, применяющих монотерапию эстрогеном или эстрогеном в комбинации с прогестагеном в качестве ЗГТ, который проявляется в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения применения. Некоторые другие исследования, включая WHI, свидетельствуют, что использование комбинированных препаратов ЗГТ может быть связано с таким же, или несколько меньшим риском.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ ассоциируется с повышением в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в последующие.
Пациентки с диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.
Общепризнанными факторами риска развития ВТЭ являются: использование эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительная иммобилизация, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка, рак. Нет единого мнения касательно возможной роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ.
Необходимо предпринять меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в послеоперационном периоде. В случаях, когда предполагается длительная иммобилизация после операции, следует приостановить прием ЗГТ за 4-6 недель до операции. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной активности.
Женщины, у которых нет ВТЭ в анамнезе, но у родственников первой степени родства есть в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). ЗГТ противопоказана, если у членов семьи выявлен тромбофилический дефект или если дефект связан с тяжелыми нарушениями (например, дефицит антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация дефектов).
Если пациентка уже принимает антикоагулянтную терапию, требуется тщательная оценка соотношения рисков и преимуществ назначения ЗГТ.
Если ВТЭ развилась на фоне приема ЗГТ, следует отменить прием препарата. Пациентка должна знать, что при появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) ей следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных клинических исследованиях не получено доказательств в пользу того, что ЗГТ (только эстрогенами или в комбинации с прогестагенами) защищает от развития инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия: относительный риск ИБС в период лечения комбинированными препаратами для ЗГТ незначительно увеличивается. Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенным образом зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС у женщин, получающих ЗГТ комбинированными препаратами, очень низкое в возрасте близком к началу менопаузы, и повышается с возрастом.

Ишемический инсульт

Риск ишемического инсульта при ЗГТ комбинированными препаратами или при монотерапии эстрогенами повышается в 1-1.5 раза. Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности менопаузы. Однако общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, повышается с возрастом, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста.

Вспомогательные вещества

Данное лекарственное средство содержит лактозы моногидрат.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы- галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.

Беременность

Согласно оценкам, более 9 миллионов женщин получили лечение дидрогестероном во время беременности. До настоящего времени отсутствуют какие-либо данные о неблагоприятном воздействии дидрогестерона во время беременности.
В литературе описано исследование, которое выявило, что применение некоторых прогестагенов может быть связано с повышенным риском возникновения гипоспадии. Тем не менее, поскольку это до настоящего момента не было подтверждено в других исследованиях, нельзя сделать определенное заключение относительно влияния прогестагенов на возникновение гипоспадии.
Клинические исследования, в которых ограниченное число женщин получали лечение дидрогестероном на ранних сроках беременности, не показали какого-либо увеличения риска. До настоящего времени, какие-либо другие эпидемиологические данные
отсутствуют.
Эффекты, которые были отмечены в неклинических исследованиях эмбриофетального и постнатального развития, соответствовали фармакологическому профилю. Нежелательные эффекты возникали только при воздействии доз, которые существенно превышали максимальные дозы воздействия на человека.
Дидрогестерон можно использовать во время беременности, если имеются показания к его применению.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, экскретируется ли дидрогестерон в грудное молоко. Исследование экскреции дидрогестерона в грудное молоко не проводилось. Данные с другими прогестагенами показывают, что прогестагены и их метаболиты попадают в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, имеется ли риск для ребенка, поэтому дидрогестерон не следует принимать в период кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии дидрогестерона на снижение фертильности отсутствуют.

Дидрогестерон имеет незначительное воздействие на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
В редких случаях дидрогестерон может вызывать легкую сонливость и/или головокружение, особенно в течение первых нескольких часов после приема. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Данные in vitro указывают на то, что основной путь метаболизма приводит к образованию основного фармакологически активного метаболита – 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) который катализируется альдо-кето редуктазой 1С (AKR 1С) в цитозоле человека. Следующее метаболическое превращение осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (CYPs), практически исключительно изоферментом CYP3A4, приводя к образованию различных незначительных метаболитов. Главный активный метаболит ДГД является субстратом для метаболической трансформации изоферментом CYP3A4.
Следовательно, метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при одновременном назначении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противоинфекционные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), шалфей или гинкго билоба.
Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.
Клинически усиленный метаболизм дидрогестерона может приводить к снижению клинической эффективности терапии и изменению характера маточного кровотечения. Исследования in vitro демонстрируют, что дидрогестерон и ДГД не ингибируют и не индуцируют CYP энзимы, которые метаболизируют препараты.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.
Фактический адрес:
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел./факс: тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20 , e-mail: pv.belarus@abbott.com.

Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство установки суфд
  • Руководство по ведению практики
  • Медитация меркаба инструкция по медитации видео
  • Эндометрокс инструкция по применению в ветеринарии
  • Руководство по эксплуатации мицубиси фусо