Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
Дюспаталин® |
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: П N011303/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Тримедат назначается при патологиях пищеварительных органов, таких как синдром раздраженной кишки, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс и других патологий. Медикамент помогает отрегулировать моторику кишечной стенки, улучшить состояние микробиоты, снять болевые ощущения. Лекарство успешно применяется как в педиатрической, так и во взрослой практике.
Содержание
- Когда показан медикамент?
- Фармакодинамика
- Формы
- Как применять таблетированные формы?
- Как принимать Тримедат в форме порошка?
- Разрешен ли беременным и лактирующим?
- Особые условия
- Взаимодействие с другими медикаментами
- Когда не следует пить?
- Передозировка
- Похожие медикаменты
Когда показан медикамент?
Лекарство показано для устранения признаков дисфункции органов пищеварения. Он помогает убрать диспепсические проявления (тошноту, рвоту, отрыжку, изжогу), а также метеоризм, болевой синдром спастического характера. От чего таблетки и порошок Тримедат:
- задержка стула;
- СРК (синдром раздраженного кишечника);
- рефлюкс эзофагит;
- камни в желчном пузыре;
- нарушение функции желчевыводящих путей, в том числе сфинктера Одди;
- непроходимость кишечника в послеоперационном периоде.
В педиатрический практике медикамент используют для терапии СРК, задержки стула, функциональной диспепсии.
Фармакодинамика
Тримедат относится к агонистам опиоидных рецепторов. Медикамент способен нормализовать моторику кишечника. В итоге кишечник начинает сокращаться в физиологическом ритме, который заложен природой.
Медикамент также оказывает обезболивающее воздействие. При болях, вызванных спазмом или растяжением стенки кишки, он снижает чувствительность болевых рецепторов.
Лекарственные формы препарата
Чтобы легче применять препарат у разных возрастных групп, было разработано несколько аптечных форм. Выделяют следующие:
- таблетки (100 мг, 200 мг);
- пролонгированные таблетированные формы (300 мг);
- порошок для изготовления суспензии (152,5 г.).
Порошковую форму используют в педиатрической практике. Таблетки применяют чаще у взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Пролонгированная форма показана только пациентам старше 12 лет.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как применять таблетированные формы?
Многие пациенты интересуются, Тримедат нужно принимать до или после еды? Таблетированная форма употребляется перорально, запивая жидкостью. Пить лекарство рекомендовано за 30 минут до еды. Пациентам старше 12-летнего возраста показано пить по 100-200 мг трижды за день. Длительность курсовой терапии определяется доктором (функциональные расстройства кишечника и патологии желчевыводящих путей — 28 суток). Чтобы предупредить рецидивирование болезни, во время ремиссии желательно продлить курсовую терапию в дозировке 300 мг за сутки на протяжении 12 недель.
В педиатрической практике таблетки Тримедат от боли в кишечнике используют в следующих дозировках:
- 3-5 лет — по 25 мг трижды за сутки;
- 5-12-летний возраст — 50 мг трижды за день.
Дозировки и тактика лечения подбирается врачом в зависимости от яркости признаков болезни.
Согласно инструкции по применению Тримедат, пролонгированная таблетированная форма показана только для пациентов старше 12-летнего возраста. Пить рекомендуется по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения может достигать 28 дней.
Как принимать Тримедат в форме порошка?
Порошок следует употреблять перорально. Перед использованием необходимо приготовить рабочий раствор. Порошковую субстанцию следует развести водой. В бутылочку с порошком заливают кипяченую воду (20-22 °С) до необходимого уровня, встряхивают, чтобы получилась однородная масса. Перед каждым приемом бутылку взбалтывают. После перемешивания осадок равномерно распределяется по жидкости.
Для правильного использования следует пользоваться специальной мензуркой. На ней есть деления (25, 50, 75,100 мг). Мензурка предупреждает возникновение передозировки у детей и взрослых.
Дозировки для приема:
- пациенты старше 12-летнего возраста — 100-200 мг трижды за день;
- 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
- 3-5-летний возраст — по 25 мг 3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивирования патологии после окончания терапии продолжают курс еще на протяжении 12 недель в дозировке 300 мг/день.
Разрешен ли беременным и лактирующим?
Во время экспериментальных исследований препарата на беременных не было выявлено признаков отравляющего воздействия на плод. Так как данных недостаточно, лекарство не следует принимать во время вынашивания плода.
Не хватает информации о применении медикамента в период грудного вскармливания. По этой причине лактирующим женщинам принимать Тримедат не следует. При назначении медикамента врачом следует прекратить вскармливание грудью. Во время терапии рекомендовано постоянное сцеживание для сохранения выработки молочного секрета. По окончании лечения можно снова начать вскармливать младенца.
Особые условия
Курсовая терапия СРК в остром периоде требует использования дозировки 600 мг/день на протяжении 4 суток. Далее проводится терапия, предупреждающая рецидив болезни. Дозировка поддерживающего лечения составляет 300 мг/день на протяжении 12 недель.
При употреблении формы порошка больным диабетом следует учитывать присутствие сахарозы в растворе. Разовая дозировка 25 мг равна 0,3 хлебным единицам.
Не следует принимать лекарство пациентам, которые работают с механизмами, чья работа требует повышенного внимания, четкой координации движений. Тримедат способен вызвать головокружение и другие нежелательные последствия, которые могут помешать работе, привести к травматизму на производстве. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет.
Взаимодействие с другими медикаментами
Согласно инструкции, нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.
Когда не следует пить?
Принимать препарат Тримедат запрещено при аллергии на его составляющие. Не следует применять больным с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции.
Не показан медикамент пациентам младше 3-летнего возраста. Нельзя употреблять лекарство во время вынашивания плода.
Передозировка
Во время клинических испытаний явлений передозировки выявлено не было. Если на фоне приема препарата возникло плохое самочувствие, аллергия и другие проявления, следует промыть слизистую желудка, принять сорбенты. Специфического антидота у медикамента нет.
Похожие медикаменты
У медикамента есть структурные и неструктурные аналоги. Структурные — содержат то же действующее вещество. Популярным структурным заменителем является Необутин.
Пациенты часто спрашивают фармацевтов, что лучше Необутин или Тримедат. Препараты имеют одинаковый состав. Необутин имеет формы таблеток в дозировках 100, 200, 300 мг. Формы порошка у заменителя нет.
К неструктурным заменителям относятся:
- Колофорт — относится к группе спазмолитиков, содержит антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), хорошо купирует воспаление, боль, дискомфорт при СРК; во время проведения исследований на взрослых пациентах показал лучший лечебный эффект, чем Тримедат; не используется у детей до 18-летнего возраста.
- Но-шпа — производится в таблетках, относится к спазмолитическим неселективным препаратам, подходит для детей с 6-летнего возраста; используется в составе общей терапии спастического колита, СРК, задержки стула.
- Папаверин — является неспецифическим спазмолитиком, выпускается в виде таблеток и свечей; показан в составе комплексного лечения спазмов гладкой мускулатуры кишечной трубки; можно применять с 6-месячного возраста.
- Метеоспазмил — комбинированный препарат, содержащий симетикон (снимающий вздутие), альверин (спазмолитическое средство); медикамент разрешается с 14 лет; выпускается в виде капсул.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Выбирает заменитель только доктор.
Тримедат является медикаментом, регулирующим перистальтику кишки. Лекарство показано при патологиях пищеварения, проявляющихся запорами, диспепсией, болью в животе. Медикамент активно применяют в педиатрии, гастроэнтерологии. Грудным малышам и пациентам до 3 лет медикамент не показан, так как может спровоцировать аллергическую реакцию. Медикамент должен назначать врач. Самостоятельно его пить не следует, несмотря на его безрецептурный отпуск в аптеках. Больше о лечении расстройства желудка можно прочитать здесь.
Источники
- Э. П. Яковенко, Н. А. Агафонова, А. В. Яковенко, А. Н. Иванов, А. В. Каграманова // Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди // Журнал “Лечащий врач” // 2014 г
- И.В.Маев, А.А.Самсонов, А.В.Яшина, Д.Н.Андреев, В.А.Шестаков, С.А.Караулов // Клиническая эффективность и безопасность схем лечения синдрома раздраженного кишечника // Журнал “Consilium Medicum” // 2016 г.
- Сателлитный симпозиум компании «Валента Фарм» // Проблема функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта у детей в свете действующих протоколов диагностики и лечения (препарат Тримедат). XX Конгресс детских гастроэнтерологов России и стран СНГ // Эффективная фармакотерапия, Гастроэнтерология, №1 // 2017 г.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
При снижении функции кишечника, болях в животе употребляют препараты, обладающие комплексным действием — Необутин, Тримедат, Дюспаталин. Все 3 средства имеют аналоги, если у пациента обнаруживаются противопоказания или побочные эффекты.
Характеристика Необутина
Необутин — лекарство на основе тримебутина малеата. Выпускается ФП Оболенское в России. Средняя цена — 200 руб. Фармакодинамические свойства:
- улучшение перистальтики кишечника;
- отсутствие влияния на головной мозг, проникновения через гематоэнцефалический барьер;
- снижение болезненных ощущений при абдоминальной боли.
Лекарство всасывается из ЖКТ, биодоступность и связь с белками плазмы крови низкая. Метаболизм происходит в печени, вещество выводится через почки с мочой. Показания к применению:
- синдром раздраженного кишечника;
- кишечная непроходимость, вызванная проведением операции.
У средства небольшое количество негативных действий. В основном оно переносится хорошо всеми процентами. Выделяют следующие побочные эффекты:
- диспепсия, тошнота, сухость во рту;
- сонливость, головная боль, головокружение, чувство холода или жара;
- местная аллергическая реакция;
- сбой менструального цикла, нарушение выделения мочи.
Лекарство противопоказано до 3 лет, беременным и женщинам с лактацией, индивидуальной непереносимости на 1 из компонентов.
Характеристика Тримедата
Тримедат — препарат на основе тримебутина. Выпускается фирмой Валента Фармацевтика. Эффект связан с влиянием на опиоидные рецепторы кишечника без перехода активного компонента через гематоэнцефалический барьер. Показания к применению:
- расстройство ЖКТ, желчевыделительных путей;
- боль, сопровождающаяся дисфункцией ЖКТ, послеоперационными осложнениями в кишечнике.
Риск развития побочных эффектов снижен. Выделяют местные аллергические реакции при нерациональном использовании. Если препарат введен внутривенно, возникают потери сознания. Средство противопоказано при индивидуальной непереносимости к действующему веществу, вспомогательным компонентам. Противопоказания к применению:
- повышенная чувствительность на 1 из компонентов;
- беременность, лактация.
Производители советуют строго по назначению использовать выпускаемую форму. Иначе риск побочных эффектов усиливается. Кроме местных аллергических реакций не было выявлено серьезных отклонений.
Характеристика Дюспаталина
Дюспаталин — лекарство на основе мебеверина. Выпускается фирмой Эбботт Хелскеа Продактс. Средняя цена составляет 560 руб. Основная форма выпуска — капсулы перорального употребления, которые нужно пить перед едой. Что лучше: Дюспаталин таблетки или капсулы, лучше уточнить у лечащего врача. За счет активного компонента обеспечивается фармакологическое действие:
- устранение спазмов из-за напряжения гладкой мускулатуры кишечника;
- нормализация перистальтики;
- устранение болезненности в животе.
Средство немного устраняет спазм, не вызывая постоянной гипотонии. Поэтому нарушения формирования стула нет. Всасывание препарата происходит быстро, биодоступность высокая. Препарат подвергается метаболизму, выводится через почки. Показания к применению:
- боли на фоне спазма кишечника;
- синдром раздраженного кишечника;
- боли в животе, сопровождающиеся системными органическими заболеваниями.
Системные побочные эффекты выявлены в иммунной системе. Развивается анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница. Чаще реакция развивается только местная в виде сыпи, зуда, жжения, покраснения. После отмены средства они проходят. Лекарство противопоказано к применению при повышенной чувствительности на 1 из компонентов, беременности и лактации, лицам младше 18 лет.
Сравнительная характеристика Необутина, Тримедата, Дюспаталина
Все 3 препарата направлены на устранение болезненных ощущений в кишечнике, особенно во время спазмов. Необутин и Тримедат обладают идентичным действующим веществом, у них одинаковых свойств больше. Несмотря на иной активный компонент в Дюспаталине, все 3 препарата обладают схожими свойствами:
- небольшая стоимость, не превышающая 500-600 руб.;
- устранение абдоминальных болей;
- нормализация перистальтики кишечника;
- малое количество побочных эффектов, проявляющихся крайне редко;
- небольшое число противопоказаний, в основном они появляются из-за недостаточного сбора информации в ходе клинических испытаний;
- отсутствие влияния на ЦНС.
При выборе Необутина или Тримедата лучше смотреть на производителя, форму выпуска. Есть небольшие отличия в показаниях к применению, побочных эффектов. Все 3 лекарства отличаются по следующим свойствам:
- фирмы производителей;
- активный компонент у Дюспаталина;
- наличие тяжелых аллергических реакций у Дюспаталина для категорий пациентов с гиперчувствительностью иммунитета;
- небольшая разница в цене у всех лекарств.
Именно по отличительному влиянию на организм врач решает, что лучше, Тримедат или Дюспаталин для лечения. Если возникает побочная реакция на активный компонент, осуществляют подбор аналога с иным действующим веществом. Все 3 средства устраняют абдоминальную боль только из-за спазма кишечника, но не по другим причинам.
Что лучше Мебеверин или Дюспаталин?
При синдроме раздраженного кишечника, спазмах, вызывающих боли в животе, применяют Мебеверин или Дюспаталин. Препараты благоприятно переносятся пациентами, имеют идентичные действующие вещества. Что лучше, Мебеверин или Дюспаталин объясняет гастроэнтеролог после обследования.
- Действующее вещество. В составе препаратов содержится мебеверина гидрохлорид.
- Концентрация активного компонента. В Д.спаталине он содержится в концентрации 135 мг на 1 таблетку. В Мебеверине — 200 мг.
- Фармакологическое действие. Оба средства оказывают спазмолитическую эффективность.
- Показания к применению. Препараты применяют при патологиях ЖКТ, сопровождающихся спазмами, синдром раздраженного кишечника.
- Побочные действия и противопоказания схожи. Негативное влияние возникает для пациента одинаково, несмотря на концентрацию мебеверина гидрохлорида.
Врачи объясняют, что при сильных продолжительных спазмах употребляют Мебеверин. Если они только появились, боль в животе легкой степени тяжести, применяют Дюспаталин. Оба препарата взаимозаменяемы.
Подбор аналогов
Когда врач назначает слишком дорогой препарат, осуществляют подбор аналогов с идентичным действующим веществом. При наличии побочных реакций или противопоказаний к применению, рекомендуется подбирать лекарство с иным активным компонентом. Данные представлены в таблице.
Препарат | Действующее вещество | Производитель | Цена |
Бускопан | Гиосцина бутилбромид | Санофи | 350-420 |
Ганатон | Итоприд | Abbott Laboratories | 720-1000 |
Мебеверин | Мебеверина гидрохлорид | Vertex | 500-800 |
Метеоспазмил | Симетикон, альверин | Лаборатория майоли спиндлер | 500-650 |
Мотилиум | Домперидон | Джонсон и Джонсон | 700-800 |
Ниаспам | Мебеверин | Sun pharmaceutical Industries | 550-780 |
Спарекс | Мебеверин | Канонфарма продакшн | 600-820 |
Но-шпа | Дротаверин | Chemical Works Private | 90-120 |
Перед выбором средства лучше предварительно выявить диагноз у врача. Он же расскажет, какой аналог наиболее эффективен при минимальной стоимости. Если самостоятельно осуществлять замену средств, могут возникнуть местные и системные побочные эффекты. Поэтому рекомендуется внимательно читать инструкцию по применению.
Сравнение с Бускопаном
Бускопан форте — таблетки для перорального употребления на основе гиосцина бутилбромида. Это местный спазмолитик, влияющий только на гладкую мускулатуру ЖКТ и желчевыделительных путей. При его употреблении снижается функция пищеварительных желез. Устраняется абдоминальная боль. Эффект происходит без влияния на ЦНС. Эффект возникает через 15 минут после употребления. В отличие от других аналогов, он имеет более обширные показания к применению:
- спазм в желчевыделительной и мочевыводящей системе, почках, кишечнике, сопровождающийся болью;
- снижение продукции соляной кислоты при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- альгодисменорея.
Несмотря на обширный механизм действия, влияние на организм, средство имеет небольшое количество побочных эффектов. Могут возникать местные и системные аллергические реакции. Реже появляется учащение сердечного ритма, сухость во рту.
Побочные эффекты происходят крайне редко, в основном при неправильном использовании или индивидуальной непереносимости.
Средство противопоказано при беременности и лактации, детям до 6 лет, непереносимости одного из компонентов. В основном запреты вызваны недостаточностью клинических испытаний на разных категориях пациентов. По сравнению с другими средствами, устраняющими спазм кишечника, Бускопан применяют при сильных коликах. Он более действенный и эффективный.
В чем разница с Гонатоном?
Гонатон — лекарство на основе итоприда. Он имеет большую стоимость, по сравнению со всеми остальными аналогами. Фармакологические эффекты обеспечиваются за счет влияния на рецепторы. Усиливается моторика желудка, повышается тонус сфинктеров. Подавляется рвота, улучшающая самочувствие человека. Уменьшаются диспепсические реакции, выведение содержимого желудка и кишечника ускоряется. Выделяют следующие показания к применению:
- заболевания ЖКТ, сопровождающиеся снижением моторики кишечника;
- хронический гастрит;
- диспепсические реакции с отсутствием образования язвы.
Несмотря на высокую цену, лекарство более эффективно, чем остальные аналоги. Оно быстро устраняет боль, дискомфорт, изжогу, тошноту, рвоту. Но может вызвать большое количество побочных эффектов:
- нарушение формирования стула, повышенное слюноотделение;
- усиление активности печеночных ферментов, желтуха;
- местные аллергические реакции, анафилаксия, снижение ростков крови;
- гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
Препарат противопоказан к применению при кровотечениях ЖКТ, беременности и лактации, детям до 16 лет, повышенной чувствительность на 1 из компонентов средства. Лекарство назаначают для пожилых пациентов, но с осторожностью. Особенно на фоне повреждений печени, почек.
Сравнение с Мотилиумом
Мотилиум — препарат на основе домперидона, имеющий более высокую цену по сравнению с аналогами. При употреблении происходит незначительное проникновение в головной мозг. Поэтому присутствует риск экстрапирамидных расстройств. Обеспечивается противорвотное действие, стимуляция кишечных сокращений, ускорение опорожнения ЖКТ, улучшение функции сфинктеров. Показания к применению:
- диспепсические реакции;
- тошнота, рвота на фоне инфекции, употребления лекарств, неправильной диеты;
- тошнота, рвота, вызванная приемом препаратов при заболевании Паркинсона.
Высок риск побочных эффектов, поэтому его лучше использовать взрослым. Часть из них связана с проникновением действующего вещества через гематоэнцефалический барьер. Образуются следующие негативные последствия:
- местные и системные аллергические реакции;
- экстрапирамидные расстройства;
- нарушение ритма сердца;
- задержка мочи, приводящая к воспалительным патологиям мочевыделительной системы, отекам;
- повышенная возбудимость, нервозность, судороги, экстрапирамидные расстройства.
Лекарство противопоказано к применению при повышенной чувствительности к 1 из компонентов. Его нельзя принимать при пролактиноме, употреблении ингибитора изофермента cyp3a4. Запрещен прием при повышенном риске кровотечения в ЖКТ, наличии повреждений печени средней и тяжелой степени. Несмотря на высокую эффективность по сравнению с аналогами, препарат влияет на ЦНС. При индивидуальной непереносимости образуются экстрапирамидные расстройства.
Эффективность Метеоспазмила
Метеоспазмил — комбинированный препарат на основе альверина, симетикона. Имеет среднюю стоимость, но качественный фармакологический эффект. Препарат относятся к спазмолитикам, устраняет повышенное газообразование в кишечнике. Действие происходит из-за разрушения поверхностного натяжения пузырьков, они лопаются, газ выходит. За счет этого образуются следующие показания к применению:
- расстройство ЖКТ, сопровождающееся повышенным газообразованием, абдоминальной болью, нарушением формирования стула, отрыжкой;
- подготовка кишечника к обследованию на рентгене.
Несмотря на высокую эффективность, лекарство обладает наибольшим количеством побочных эффектов. Она вызывает местные и системные аллергические реакции, редко — снижение функции печени. Негативное действие быстро устраняется, если терапия прекращается.
Препарат противопоказан только для пациентов до 14 лет и индивидуальной непереносимости.
Средство рекомендуется людям с болью в животе на фоне повышенного газообразования. Чаще его назначают перед проведением рентгена кишечника для выявления очагов повреждения. По сравнению с аналогами он имеет меньший эффект.
Эффективность замены лекарств
Когда врачи назначают препарат, нужно смотреть на основное действующее вещество. Разрешается самостоятельно осуществить замену, если использовать более дешевый препарат, но с идентичным активным компонентом. Тогда механизм действия, фармакодинамика сохраняются. Снижается риск развития побочных эффектов. Это связано с тем, что при подборе терапии врач учитывает противопоказания лекарства. Чтобы долго не искать аналоги с идентичным действующим веществом, смотрят таблицу, где указываются действующие вещества и примерная стоимость.
Если пациент хочет выбрать средство с иным активным компонентом, рекомендуется не рисковать. Замена осуществляется вместе с терапевтом, гастроэнтерологом. Особенно это касается лекарств с высоким риском влияния на внутренние органы (печень, почки, пищеварительный тракт). Часть препаратов кажется безвредной, на самом деле, может вызвать желудочно-кишечные кровотечения, что значительно ухудшить самочувствие пациента. Поэтому сначала рекомендуется провести лабораторно-инструментальные обследования, только потом подбирать терапию заболевания.
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Дюспаталин® (таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
мебеверина гидрохлорид | 135,0 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; повидон К25 — 5,5 мг; тальк — 12,0 мг; магния стеарат — 5,5 мг | |
оболочка: тальк — 40,0 мг; сахароза — 79,0 мг; желатин — 0,4 мг; акации камедь — 0,4 мг; карнаубский воск — 0,3 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут обуславливать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2–4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6–8 нед терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию.
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2–4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6–8 нед.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax — 1 ч.
Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, т.к. полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии — учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Проводились исследования только по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Передозировка
В случае передозировки препарата Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
— анемии;
— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— лихорадки;
— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнего применения антибиотиков.
Необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261948 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.