27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Дюспаталин® (таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| мебеверина гидрохлорид | 135,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; повидон К25 — 5,5 мг; тальк — 12,0 мг; магния стеарат — 5,5 мг | |
| оболочка: тальк — 40,0 мг; сахароза — 79,0 мг; желатин — 0,4 мг; акации камедь — 0,4 мг; карнаубский воск — 0,3 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут обуславливать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2–4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6–8 нед терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию.
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2–4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6–8 нед.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax — 1 ч.
Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, т.к. полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии — учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Проводились исследования только по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Передозировка
В случае передозировки препарата Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
— анемии;
— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— лихорадки;
— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнего применения антибиотиков.
Необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261948 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Дюспаталин
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 230
Немного фактов
С целью оказания помощи в борьбе со спазмами гладких мускулатур фармацевтической компанией Solvay Pharma было выпущен спазмолитический препарат Дюспаталин. Страна изготовитель — Голландия.
Главный действующий компонент
Mebeverinum.
Принадлежность к группам МКБ-10
Препарат относится к группам, представленными болезнями органов пищеварения, а также к симптомам, признакам и отклонениям от нормы, выявленных при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированных в других рубриках
Фармакологический эффект
Дюспаталин препарат, действие которого заключается в снятие спазмов. Его обезболивающий эффект заключается в том, что он устраняет спазм, при этом гладкая мускулатура кишечника расслабляется. Воздействие препарата не оказывает влияния на перистальтику ЖКТ, следовательно, процесс пищеварения и выведения еды не задерживается.
Выпускаемая форма и состав
Выпуск осуществляется в картонной коробке, в которой инструкция по применению и 2 или 3 блистера с 10 микрокапсулами в каждом. Микрокапсула белая с белыми гранулами внутри, дозировка — 200 миллиграмм.
Состав. Активный компонент препарата — mebeverinum. Дополнительные ингредиенты: E572, methacrylic acid, talcum, hypromellosum, E1518.
Необходимость применения
Назначается для проведения терапии:
- болевые ощущения в животе спазматического характера;
- колик в кишечнике;
- спастического колита;
- колик в желчном пузыре;
- состояний, которые наблюдаются по удалению желчного;
- вторичных спазмов ЖКТ;
- функциональных расстройств ЖКТ, которые сопровождены болевыми ощущениями.
Побочные реакции
Зачастую прием препарата не вызывает негативных последствий. Но все же использование данного лекарственного средства изредка может сопровождаться отрицательными реакциями, проявляющими себя в виде головокружений, отека Квинке, крапивной сыпи, отечностью лица, кореподобных высыпаний, аллергических реакций, тошноты, головной боли и расстройств живота.
Наличие ограничений к приему
Противопоказаниями к приему является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Дюспаталин следует принимать крайне осторожно будущим мамам и тем, кто кормит своих малышей грудью.
Дозирование и инструкция к использованию препарата
Прием препарата осуществляется перорально за двадцать минут до планируемого употребления пищи. Микрокапсулу необходимо проглотить, не разжевывая, запив небольшим количеством воды. Прием осуществляется в утреннее и вечернее время суток в дозировке 200 мг — 1 микрокапсула. Продолжительность терапии зависит от наступающей эффективности. Прием возможен до тех пор, пока нужный эффект не будет достигнут. После его достижения препарат необходимо отменять постепенно, желательно на протяжении 14 дней, для того чтобы не возник синдром отмены. Для этого дозировка должна постепенно снижаться. В течение недели прием препарата осуществляется в дозировке 1 микрокапсула в сутки, принимать лекарство с утра. По прошествии недели делается двухдневный тайм-аут и лекарство не принимается и пациент оценивает свое состояние, если негативные последствия после отмены отсутствуют и не ощущаются спазмы, то прием препарата окончательно заканчивают. Если есть отрицательная симптоматика, то Дюспаталин принимается еще на протяжении недели.
Прием препарата детьми возможен только по достижению ими 12-летнего возраста в стандартной дозировке.
Пациенты с нарушениями в функционировании почек и печени должны принимать препарат крайне осторожно и под чутким руководством врача.
Пациенты преклонного возраста могут принимать препарат, но дозировка должна быть назначена врачом.
Препарат может назначаться больным с хроническим панкреатитом, но только если он несильно обострен. Mebeverinum способствует устранению спазмов в протоках поджелудочной, тем самым облегчается выведение соков и минимизируются болевые ощущения. Данное ЛС принимается при панкреатите в стандартной дозировке: дважды в стуки по1 микрокапсуле.
Режим дозировки должен осуществляться согласно установленной инструкции по применению.
Терапия заболеваний на протяжении беременности и в течении лактационного периода
На протяжении периода ожидания еще нерожденного малыша будущие мамы часто сталкиваются с проблемами, связанными с тонусом матки. Это тонус имеет свойство достигать и органов ЖКТ. Если при спазмах матки используется Но-шпа, то для устранения спазмов ЖКТ применяют Дюспаталин. Его действие направлено четко на гладкую мускулатуру ЖКТ, при этом матка и сосуды никак не страдают от воздействия препарата. Исследования влияния данного препарата не выявило каких-либо негативных последствий от его приема. На будущих мамах такие опыты не осуществлялись. Соответственно, назначение препарата должно осуществляться доктором и только после того, как были взвешены все «за» и «против». Если врач принимает решение о назначении, то прием препарата должен осуществляться только в форме микрокапсул и только в качестве монотерапии, не совмещая с прочими ЛС, которые снимают спазмы.
Информация о возможности проникновения данного препарата в молоко кормящей матери отсутствует, поэтому лучше отказаться от терапии данным ЛС.
Совместимость с другими ЛС
Информация о совместимости с прочими лекарственными средствами отсутствует.
Совместимость со спиртными напитками
Не стоит употреблять спиртное в период проведения терапии данным лекарственным средством, так как они несовместимы. Одно из свойств алкоголя — это раздражающий эффект, он усиливает спазмолитическое действие на сосуды и выводящие протоки поджелудочной. Спиртное и данный препарат несовместимы, так как их действие противоречит друг другу. Эффективность от терапии либо снизится, либо будет и вовсе отсутствовать.
Передозировка
Прием Дюспаталин в дозировке значительно превышающей стандартную может привести к негативным последствиям в виде синдрома повышенной нервной возбудимости. В таком случае больному необходимо оказать помощь в виде очищения желудка, путем его промывания, дать выпить энтеросорбент. Дальнейшая помощь зависит от проявляющейся симптоматики.
Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению.
Влияние на управление транспортом
В связи с тем, что одним из возможных последствий приема препарата является головокружение, в период терапии Дюспаталин желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.
Аналоги
Аналогами являются: Спарекс, Ниаспам, Мебеверин.
Спарекс — препарат, направленный на снятие спазмов. Активный компонент — mebeverinum. Выпускается в форме капсул. Используется для снятия спазмов гладкой мускулатуры в кишечнике. Принимается дважды в сутки за двадцать минут до планируемого приема пищи по одной микрокапсуле за раз. Выпуск осуществляется российской компанией Канонфарма продакшн. От своего импортного аналога, который выпускается в Голландии, этот российский препарат дешевле на 35%.
Ниаспам — препарат, который снимает спазмы гладкой мускулатуры в кишечнике. Активный компонент такой же, как и в предыдущих препаратах — mebeverinum. Выпуск также производится в форме капсул в дозировке 200 мг. Прием производится дважды в день по одной микрокапсуле. Производится данный препарат индийской компанией Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Стоимость препарата практически в два раза ниже, чем его голландского аналога.
Мебеверин — средство для снятия спазмов гладкой мускулатуры в кишечнике. Активный компонент не отличается от выше представленных — mebeverinum. Выпускается в форме капсул. Принимается дважды в сутки по 1 капсуле за раз. Производится препарат фармацевтической компанией Лекфарм. Стоимость чуть ниже голландского аналога.
Как хранить
Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.
Условия продажи
Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.
Цены на Дюспаталин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 230 руб.
Сертификаты и лицензии
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Описание
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Состав
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат- 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,5 мг, чернила (шеллак (Е 904), пропиленгликоль. аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172)) — около 0,15 г.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Показания
- Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
- Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
- Беременность (в связи с недостаточностью данных).
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Новосибирске
Озерки
Новосибирск, ул. Учительская, 20
Озерки
Новосибирск, ул. Котовского, 10
Озерки
Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, 398
Радуга
Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 142
Озерки
Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, 75/3
Озерки
Новосибирск, пр-кт Красный, 157/1
Озерки
Новосибирск, пл. Карла Маркса, 5
Аптека.ру
Новосибирск, пр-кт Красный, 30
Озерки
Новосибирск, ул. Титова, 1
Озерки
Новосибирск, пр-кт Красный, 186
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека 54 плюс
— 50 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Дюспаталин – это эффективный лекарственный препарат с миотропным, спазмолитическим действием. Назначается при болевых синдромах органов ЖКТ, связанных со спазмами. Зарекомендовал себя как действенное средство при функциональных расстройствах ЖКТ и болях в эпигастрии.
Действующее вещество в препарате
Мебеверина гидрохлорид.
Формы выпуска препарата
В аптеках представлены формы Дюспаталина:
-
Таблетки, покрытые оболочкой. Выпускаются с дозировкой в 135 мг действующего вещества. Упакованы в блистеры по 10, 15 или 20 штук в одной пачке.
-
Капсулы с пролонгированным (продолжительным) высвобождением. Выпускаются с дозировкой в 200 мг действующего вещества. Упакованы в блистеры по 10, 15 штук в одной пачке.
Состав
Главное действующее вещество в Дюспаталине – мебеверина гидрохлорид. Его концентрация в составе препарата зависит от выбранной лекарственной формы.
Вспомогательными веществами для таблеток являются моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, компонент для детоксикации и абсорбции повидон-К25, стеарат магния. В оболочке таблеток присутствуют желатин, сахароза, тальк, камедь, натуральный карнаубский воск.
Вспомогательными веществами для капсул являются сетарат магния, метакриловая кислота, тальк, гипромеллоза, этакриловая кислота, глицерола триацетат. В твердой капсуле также присутствуют желатин и пищевой краситель Е171.
Фармакологический эффект
Являясь спазмолитиком миотропного воздействия, Дюспаталин способен расслаблять гладкую мускулатуру органов ЖКТ. Снимая спазмы и болевой синдром, препарат не нарушает нормальной кишечной перистальтики. Мебеверина гидрохлорид улучшает моторику, местно воздействуя на желудочно-кишечный тракт. Даже при длительном приеме не вызывает эффекта привыкания – не провоцирует постоянной расслабленности гладких мышц, то есть гипотонию мышечных тканей. На фоне такого воздействия не были клинически выявлено побочные действия от приема Дюспаталина, включая системный антихолинергический эффект.
Фармакокинетика
Препарату свойственна быстрая и полная абсорбция после приема перорально. Не установлен накопительный эффект действующего вещества после многократных повторных приемов Дюспаталина.
Действующее вещество метаболизируется ферментами эстеразами, которые расщепляют эфир на спирт и кислоту, задействовав в процессе молекулу воды. Распад мебеверина в организме происходит до вератровой кислоты и спирта мебеверина.
На период полувыведения деметилированного вещества требуется в среднем 245 часов. При повторном приеме рекомендуемых доз препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается спустя 1 час.
Расщепленный мебеверина гидрохлорид в виде спирта мебеверина и вератровой кислоты выводятся из организма естественным путем – через фильтрацию в почках.
Показания к применению Дюспаталина
Препарат назначается для симптоматической терапии при болях спазмирующего характера. Принимать можно при дискомфорте, который провоцирует диагностированный синдром раздраженного кишечника.
Принимать Дюспаталин рекомендовано при такой симптоматике у взрослых и детей с 12-летнего возраста для капсул и 18 лет для таблеток:
-
спазмирование органов желудочно-кишечного тракта;
-
на фоне болевого синдрома, когда ощущается вздутие, чрезмерное газообразование;
-
сбои в частоте стула (запоры сменяются диареей и наоборот);
-
кишечные колики;
-
желчные колики;
-
временные функциональные расстройства со стороны органов ЖКТ.
Противопоказания
В связи с отсутствием достаточной информации об эффективности и безопасности приема препарата в детском возрасте, Дюспаталин запрещено назначать детям до 12 лет для капсул и 18 лет для таблеток.
Нельзя принимать препарат, если наблюдается индивидуальная чувствительности к одному или нескольким компонентам в составе лекарства.
Другие противопоказания:
-
непереносимость лактозы, фруктозы;
-
послеродовая гипертония;
-
низкий синтез лактазы в организме;
-
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности при приеме
Дюспаталин снижает концентрацию внимания и способен замедлять психомоторные реакции. Поэтому в период приема препарата пациентам рекомендовано избегать вождения транспортных средств, не управлять сложными механизмами.
Прием в период лактации и беременности
Вынашивание ребенка и грудное вскармливание являются прямыми противопоказаниями к назначению Дюспаталина. Доказано, что препарат ухудшает проявления послеродовой гипертензии и преэклампсии. Это одно из самых сложных видов осложнений у беременных. Преэклампсия развивается с 20-ой недели вынашивания ребенка. Осложнение характеризуется критически высоким артериальным давлением и сильной отечностью мягких тканей.
Дозировки и способ применения
Разные лекарственные формы препарата имеют разные дозировки. Это нужно учитывать при приеме.
Прием Дюспаталина в таблетированной форме
Препарат предназначен для перорального приема. Глотать таблетки нужно цельными, не разжевывая во рту. Запить большим количеством воды – минимум 120 мл.
Кратность приема – 3 раза в сутки по 1 таблетке за 30 минут до еды.
В случае, когда пациент пропустил запланированный прием таблеток, нельзя одномоментно увеличивать дозу препарата. Выпить таблетки в рекомендованной дозе нужно уже во время следующего приема еды согласно привычному графику.
Длительность курса зависит от выраженности симптомов и не ограничена. Корректировать дозировки может только лечащий врач.
Прием Дюспаталина в капсулах пролонгированного высвобождения
Капсулы предназначены для приема вовнутрь. Глотать нужно цельными, не разжевывая, поскольку оболочка многослойная и рассчитана на длительное, дозированное высвобождение действующего препарата. Запить капсулу достаточным количеством воды – минимум 120 мл.
Рекомендованная дозировка – по 1 капсуле два раза в сутки (за полчаса до завтрака, до ужина). Минимальная длительность приема – 1,5-2 месяца. Чтобы продолжить прием препарата, нужно оценить симптомы и эффективность действия лекарства.
Побочные эффекты
Сообщения о побочном действии препарата имели лишь спонтанный характер и касались одиночных случаев. Нет достаточных сведений о возможных побочных эффектах, которые могли бы влиять на системные нарушения и функциональность органов.
Среди самых частых проявлений зафиксированы аллергические реакции. Пациенты сообщают о таких проявлениях:
-
крапивница на кожных покровах;
-
экзема на лице;
-
припухлость лица на фоне ангионевротического отека.
Возможны иммунные ответы в виде гиперчувствительности. Это проявления тахикардии, одышка, резкое снижение давления, головокружения, усиленное потоотделение.
Передозировка
Если пациент фиксирует признаки передозировки от мебеверина гидрохлорида, необходимо обратиться за медицинской помощью. Симптомы передозировки наблюдаются в виде перевозбуждения ЦНС.
Случаи передозировки от препарата Дюспаталин единичны. Симптоматика либо отсутствовала, либо была незначительной. Такие реакции являются быстро обратимыми. Врачом назначается симптоматическая терапия. Экстренное промывание желудка в течение часа после приема препарата может проводиться лишь в случае однократного употребление нескольких доз. Дополнительное введение веществ для абсорбции мебеверина гидрохлорида не требуется.
Особые указания
Когда пациент зафиксировал ухудшение состояния в течение 14 дней с момента приема препарата, требуется врачебная консультация. Также врач должен пересмотреть схему лечения при участии Дюспаталина, если в течение 2 недель с момента приема не наступило улучшение состояния.
Пациентам, входящим в группу риска, прием препарата нужно начинать лишь после посещения лечащего врача. Кому нужно с осторожностью принимать Дюспаталин:
-
пациентам в возрасте от 50 лет и старше;
-
если пациент недавно закончил курс антибиотиков;
-
в случае, когда диагностированы рак кишечника, любые воспаления в ЖКТ, глютеновая непереносимость;
-
наблюдаются ректальные кровотечения;
-
при хронической анемии;
-
есть признаки дистрофии тела.
Рекомендации по хранению
Срок годности капсул – 3 года. Хранить лекарства можно в помещении с температурой, не превышающей 25 °C.
Срок годности таблетированной формы – 5 лет. Хранить препарат можно в помещении с температурой, не превышающей 30 °C.
Аналоги препарата
Аналоги Дюспаталина, представленные на нашем рынке: Гептрал, Карсил, Алмагель, Тримедат, Атропин, Мотилиум, Ниаспам, Метеоспазмил, Необутин.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
| Дюспаталин® |
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: П N011303/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги