Удобная схема приема1
1 таблетка 3 раза в день
за 20 мин до еды
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер: ЛП-001454
Торговое название: Дюспаталин® 135 мг
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:
мебеверин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 97,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон-К25 – 5,5 мг, тальк – 12,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг.
Оболочка: тальк – 40,0 мг, сахароза – 79,0 мг, желатин – 0,4 мг, акации камедь – 0,4 мг, карнаубский воск – 0,3 мг.
Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое
средство
Код АТХ: А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию». Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — 1 час.
Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и
дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом
раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать:
боль в области живота,
спазмы, ощущение вздутия и
метеоризм, изменение частоты стула
(диарея, запор или
чередование диареи и запоров),
изменение консистенции стула.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет.
Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы,
недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания,
влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении
мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на
животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не
рекомендуется применять Дюспаталин® 135 мг во время
беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное
молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко
у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® 135 мг во время
кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин
или женщин отсутствуют, однако известные исследования на
животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов
препарата Дюспаталин®.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный
характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных
недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно
со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие
проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек
(серьезная аллергическая реакция, которая может включать:
затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла),
отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции
−серьезные аллергические реакции, которые могут включать:
затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение
артериального давления (слабость и головокружение),
потоотделение). Если у вас отмечаются какие-либо из побочных
эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции,
прекратите прием препарата Дюспаталин® 135 мг и незамедлительно
обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® 135 мг необходимо
незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение
возбудимости центральной нервной системы.
В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали,
либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми.
Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и
сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое
лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если
интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после
приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня
всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие
формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного
препарата с алкоголем. Исследования на животных
продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между
препаратом Дюспаталин® 135 мг и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® 135 мг необходимо
проконсультироваться с врачом, в случае:
− если симптомы заболевания возникли впервые;
− непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
− анемии;
− ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
− лихорадки;
− если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой
кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
− возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли
впервые;
− недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние
ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель
применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими
механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению
автомобилем и другими механизмами не проводились.
Фармакологические свойства препарата, а также опыт его
применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном
влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и
другими механизмами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5
блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6
блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3,
5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для
детей месте! Срок годности 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди
Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
или
АО «ВЕРОФАРМ» Россия, г. Белгород, ул. Рабочая,
д.14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди
Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
или
АО «ВЕРОФАРМ» Россия, г. Белгород, ул. Рабочая,
д.14
Организация, уполномоченная производителем на принятие
претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80; Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Скачать инструкцию
Источники информации
1 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® 135 мг (Мебеверин 135 мг), таблетки, покрытые оболочкой, от 13.07.2021.
2 Ивашкин В.Т., Маев И.В., Баранская Е.К. и соавт. Рекомендации российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению желчнокаменной болезни РЖГГК 2016; 3:64-80.
3 Э.П. Яковенко и соавт. Абдоминальные боли: механизмы формирования, рациональный поход к выбору терапии. Приложение РМЖ «Болезни Органов Пищеварения» №2 от 01.09.2009. С.48.
4 Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
RUS2188591 (v1.2) Регистрационный номер: ЛП-001454.
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях
информирования пациентов о заболевании.
Информация в материале не заменяет консультации специалиста
здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.
тест
Как понять, что кишечник «раздражен»?
Несмотря на необычное название, такая проблема как Синдром
Раздраженного Кишечника — одно из наиболее распространенных
заболеваний кишечника в мире1.
Каждый 5-й человек сталкивается с повторяющимися болями в
животе, нарушениями стула или вздутием1.
Вот почему важно знать, чем вызваны неприятные симптомы, и,
самое главное, как с ними справляться.
Начать тест
Использование файлов cookie
Мы используем файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, а также Ваш опыт взаимодействия с ним.
Продолжая работать с сайтом, Вы даете согласие на использование файлов cookie, а также обработку
персональных данных. Подробнее: Политика по персональным данным и Условия
онлайн использования
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
| Дюспаталин® |
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: П N011303/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Дюспаталин® (таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| мебеверина гидрохлорид | 135,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; повидон К25 — 5,5 мг; тальк — 12,0 мг; магния стеарат — 5,5 мг | |
| оболочка: тальк — 40,0 мг; сахароза — 79,0 мг; желатин — 0,4 мг; акации камедь — 0,4 мг; карнаубский воск — 0,3 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут обуславливать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2–4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6–8 нед терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию.
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2–4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6–8 нед.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax — 1 ч.
Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, т.к. полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии — учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Проводились исследования только по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Передозировка
В случае передозировки препарата Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
— анемии;
— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— лихорадки;
— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнего применения антибиотиков.
Необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261948 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дюспаталин детям назначается при спазмах в органах пищеварительного тракта, сопровождающихся болью в животе. Назначение Дюспаталина ребенку проводит гастроэнтеролог или педиатр. Препарат относится к группе спазмолитических средств. Является миотропным спазмолитиком — оказывает прямое действие на гладкие мышцы органов пищеварительного тракта, преимущественно, толстого кишечника. Снижает тонус и сократительную активность толстой кишки, не подавляя ее нормальной перистальтики. Действующее вещество — мебеверина гидрохлорид. Является оригинальным лекарственным средством, производитель — Эббот, Нидерланды.
Дюспаталин: правила применения у детей
Препарат изначально создавался для лечения СРК с его функциональными нарушениями. Он является безопасным из-за влияния на повышенную перистальтику и отсутствия подавляющего действия на нормальное функционирование кишечника, поэтому Дюспаталин показан детям. Но это не означает, что родители могут давать его по своему усмотрению при любых проблемах с кишечником.
Выпускается в двух лекарственных формах:
- таблетки,
- белые желатиновые капсулы с пролонгированным высвобождением. Внутри содержатся гранулы.
Капсулы, в отличие от таблетированного вида, имеют название Дюспаталин Ретард. Это пролонгированная форма, действует до 16 часов, что связано с повышенным содержанием мебеверина — 200 мг. Таблетки имеют другую дозировку: 135 мг.
Назначается лекарство врачом. Продолжительность приема определяется специалистом индивидуально, с учетом тяжести состояния и запущенности основного заболевания. По инструкции принимается 4 недели, но только под контролем педиатра или гастроэнтеролога. Малышу прописываются таблетки, а не капсулы. Их нельзя разжевывать. Лекарство необходимо выпивать целиком за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды. При этом подбирается индивидуальная схема лечения. Обычно она выглядит следующим образом:
- 1 неделя — по 1 таб. утром и перед обедом, ½ таб. вечером,
- 2 неделя — по 1 таб. утром и вечером,
- 3 неделя — 1 таб. утром, ½ таб. вечером,
- 4 неделя — 1 таб. утром.
Капсулы принимаются натощак дважды в день (завтрак, ужин). Проглатываются целиком, запиваются достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Если по какой-то причине прием однократно пропущен, удваивать дозировку в следующий раз нельзя.
Резко прекращать лечение не рекомендуется из-за развивающегося в ответ синдрома отмены.
С какого возраста возможно применение лекарства?
Дюспаталин имеет некоторые противопоказания и побочные эффекты, поэтому он запрещен к приему в виде капсул детям в возрасте до 12 лет. В таблетированной форме его разрешено принимать с 18 лет. Возрастные ограничения связаны, прежде всего, со следующим:
- недостаточное изучение свойств лекарственного средства,
- недостаточное количество информации об отсутствии негативных эффектов при лечении маленьких детей.
Детям с врожденным заболеванием крови — при порфирии — Дюспаталин назначается при необходимости с большой осторожностью. Во время лечения лекарством в таком случае нужно внимательно следить за состоянием маленького пациента и наблюдать за реакцией организма в ходе лечения. Он может вызвать аллергическую реакцию в виде:
- тошноты, рвоты,
- высыпаний на коже и слизистых,
- зуда,
- отека лица, губ, языка,
- головокружения.
Если это произошло, нужно прекратить прием и сообщить о проблеме врачу.
В каких случаях врач прописывает Дюспаталин ребенку?
Согласно инструкции, Дюспаталин в результате терапии:
- устраняет спазм, не влияя критически на перистальтику толстой кишки,
- расслабляет сфинктер,
- влияет как спазмолитик на желчевыводящие пути (ЖВП).
Исходя из его воздействия он назначается детям при таких заболеваниях:
- синдром раздраженного кишечника (СРК),
- спастические боли в животе разной степени тяжести,
- патологии ЖВП.
Дюспаталин не относится к слабительным средствам, но помогает справиться с запором, имеет хороший отзыв воздействия при проблемном стуле, но помогает не от всех видов кишечного застоя, поэтому его применение в детском возрасте должно быть согласовано с врачом — лечение малыша родителем без предварительной консультации с врачом недопустимо. Это может оказаться бесполезным и даже усугубить проблему. Лечению Дюспаталином поддаются запоры у детей, вызванные:
- спазмом пищеварительных органов,
- метеоризмом,
- дисбактериозом,
- хроническим колитом,
- холециститом,
- желчными коликами (благодаря расслаблению сфинктера Одди),
- панкреатитом,
- органическими спазмами при врожденной патологии.
Преимуществом Дюспаталина является его механизм действия: он не угнетает естественную перистальтику кишечника, а действует на его повышенную моторику. Таким образом, нормализует сокращения гладкой мускулатуры кишечника.
Чем обычно заменяют лекарственное средство?
Дюспаталин, как указывалось, является оригинальным препаратом. Он мягко и эффективно действует, дает хорошие результаты. Единственной отрицательной стороной является высокая цена. Поэтому при невозможности приобрести Дюспаталин его заменяют дженериками. Среди аналогов чаще всего используют:
Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа
Результат:
Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram
Поделиться в Facebook Поделиться в VK
- Меверин.
- Аспазмин.
- Мебсин ретард.
- Дуспаталин.
- Ниаспан.
- Спарк.
- Спарокс.
Они также являются миотропными спазмолитиками, более доступны по цене, выпускаются в капсулах по 200 мг. Только Дюспаталин украинского производства имеет лекарственную форму в виде таблеток с дозировкой 135 мг. Механизм их действия аналогичен оригинальному лекарственному средству.
Для грудных детей
Грудничкам Дюспаталин запрещен. Это связано с недостаточным количеством исследований доказательной медицины, которые могли бы четко подтвердить его полную безопасность и отсутствие серьезных побочных действий. При необходимости в спазмолитике его заменяют аналогом, разрешенным к применению в педиатрии и с идентичными показаниями.
В европейских странах для лечения грудничков используют Дебридат — суспензию на основе мебеверина. Он назначается аналогично Дюспаталину. Доза зависит от возраста. В России официально не зарегистрирован, поэтому в аптеках не продается.
С 6 месяцев разрешен папаверина гидрохлорид. Он дается в виде порошка, разведенного в жидкости, 3-4 раза в день по назначению врача.
Для детей от ясельного до младшего школьного возраста
Из-за побочных действий и серьезных последствий передозировки детям до 12 лет противопоказан прием Дюспаталина в капсулах, до 18 лет — в таблетках. Увеличение максимальной суточной дозы вышеуказанной нормы вызывает обратимое и кратковременное повышение возбудимости ЦНС, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Возможно снижение АД, развитие брадикардии.
Специфический антидот отсутствует. Если это произошло по каким-либо причинам:
- проводится промывание желудка (в случае если после приема прошло не более часа),
- принимается энтеросорбент (в тяжелых случаях),
- назначается симптоматическая терапия.
Чаще всего для устранения боли в ясельном возрасте применяется папаверина гидрохлорид. Детям можно давать его в виде порошка. С трехлетнего возраста, когда малыш может самостоятельно глотать твердую пищу, он применяется в таблетках. При спастической боли в животе максимальная однократная доза — ¼ таблетки.
С 3 лет разрешен прием Тримедата Валента (100, 200 мг). Это российский аналог Тримедата, который производит Южная Корея. Активное вещество — тримебутин. Он выравнивает измененную перистальтику кишечника, приводя ее в норму. Принимается 3 раза в день. Оригинальный Тримедат разрешен с 12 лет. Доза российского дженерика зависит от возраста:
- от 3 до 5 лет включительно принимается по 25 мг,
- с 6 до 11 включительно — по 50 мг,
- старше 12 — по 100-200 мг.
Тримедат обладает многими побочными эффектами, поэтому назначается врачом и принимается под строгим контролем.
После шестилетнего возраста разрешены:
- Бускопан.
- Но-шпа.
- Спазмол.
- Спазмонет.
Они относятся к той же группе миотропных спазмолитиков, хорошо и быстро снимают спастические боли в животе. Активное вещество Букоспана — гиосцина бутилбромид. Это полусинтетический алкалоид красавки, поэтому механизм несколько отличается. В Но-шпе и других перечисленных — дротаверина гидрохлорид.
Рекомендации доктора по применению Дюспаталина у детей и замене средства на аналогичный препарат
Как указывалось, Дюспаталин выпускается в двух лекарственных формах с разной дозировкой:
- капсулы 200 мг,
- таблетки — 135 мг с продолжительностью действия 8 часов.
Разжевывать таблетки или вскрывать капсулы нельзя — оболочка защищает слизистую желудка от раздражающего действия лекарства. Особенности приема:
- Капсулы разрешены к приему с 10 лет, их назначают по 1 дважды в день.
- Таблетки можно принимать с 18 лет, дозируются по 1 таб. 3 раза в день или по схеме, назначенной врачом.
- Действует через 30 минут после проглатывания, хорошо совместим с лекарствами других групп, что важно при комплексном лечении.
- Употребляется за 20 минут до еды, срок применения может не ограничиваться (до наступления эффекта), но отменяется постепенно. Убирается вечерний прием, через определенное время — дневной и утренний. Это связано с синдромом отмены при резком прекращении лечения.
Поскольку средство недостаточно изучено и запрещено к приему маленькими детьми, самостоятельно давать его малышу не рекомендуется. В некоторых случаях обязательна консультация врача. К ним относятся:
- впервые возникшая интенсивная боль в кишечнике,
- необъяснимая потеря веса,
- ректальные кровотечения или следы крови в кале:
- анемия,
- лихорадка,
- рак толстой кишки в семейном анамнезе,
- курс антибиотикотерапии накануне появления боли,
- если на фоне приема лекарства в течение 2 недель не произошло улучшения, или наступило ухудшение.
До 12 лет назначаются препараты из той же фармакологической группы миотропных спазмолитиков, но с другим активным веществом. Аналог подбирает гастроэнтеролог.
Активное вещество:
в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат -13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] -10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] -15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).
Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код ATX: А03АА04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.
Педиатрическая популяция
Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.
Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Педиатрическая популяция
Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.
Взрослые:
Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.
Длительность приема не ограничена.
В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).
Специальная популяция
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.
Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;
использование у детей и подростков до 18 лет.
Меры предосторожности при медицинском применении
Дополнительной информации нет.
При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.
На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.
Дюспаталин не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин не следует принимать в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.
Производитель
Майлан Лабораториз С АС,
Рут де Бельвилль — Лье ди Майар,
01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.
Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: .
Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).