Дюспаталин инструкция по применению отзывы врачей гастроэнтерологов

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для животаСпазмыЯзва и гастрит

Содержание статьи

• Дюспаталин: показания к применению
• Противопоказания
• Как принимать дюспаталин
• Возможные побочные эффекты дюспаталина
• Особые указания
• Что лучше – спарекс или дюспаталин
• Что лучше мебеверин или дюспаталин
• Дюспаталин и алкоголь: совместимость
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Проводились исследования только по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин^® и этиловым спиртом.

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для снятия спазмов при панкреатите и избавления от болезненных ощущений назначают «Дюспаталин». Его целесообразно принимать как при острой форме патологии, таки и при затяжном течении болезни.

Панкреатит и спазмолитики

Спазмолитики широко применяются при панкреатите, а все потому, что они снимают спазм гладкой мускулатуры, который вызывает интенсивные болевые ощущения. А также они способствуют нормализации работы сфинктера Одди (через который сок поджелудочной железы и желчь поступают в 12-перстную кишку) и собственных сфинктеров панкреатического и желчного протоков.

Многим пациентам врачи в качестве спазмолитической терапии назначают принимать Дюспаталин.

О лекарстве

Действующее вещество данного препарата ─ мебеверин. Он изменяет работу ионных каналов в гладкой мускулатуре и препятствует сокращениям мышечных волокон. Действует преимущественно на органы пищеварительной системы, при этом не снижает перистальтику кишечника.

Дюспаталин снимает только патологически усиленную моторику, не уменьшая нормальной, и не вызывает одного из распространенных осложнений при применении спазмолитической терапии ─ атонии кишечника.

Выпускается в таблетках и капсулах. В последних содержится большее количество действующего вещества.

Капсулы обладают эффектом продолжительного высвобождения действующего вещества. Выводится из организма средство с желчью и мочой, даже при долговременном применении не обладает существенными свойствами накопления.

Дюспаталин при панкреатите применяют для устранения болезненных симптомов, снятия спазма. Препарат действует быстро, эффекта хватает на 8 часов. Производится несколькими компаниями из разных стран – США, Франция, Германия, Нидерланды. Спазмолитик оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ, не нарушая естественной моторики кишечника. Болезненные симптомы устраняет за счет расслабления мышц. Применяется для симптоматической терапии болезней пищеварительной системы.

Назначение Дюспаталина при патологиях поджелудочной железы поможет:

• устранить болезненные ощущения в железе;
• восстановить микроциркуляцию в поврежденном органе;
• возобновить качество ткани в железе;
• восстановит клеточный баланс;
• улучшит сообщение поджелудочной железы с двенадцатиперстной кишкой, за счет расширения протоков;
• усилит кровообращение, из-за чего снизятся болевые ощущения.

Назначать от панкреатита пить Дюспаталин необходимо при сильном болевом симптоме. Лекарственное средство способствует разжижению поджелудочного секрета, застой которого может привести к камнеобразованию. Препятствует отмиранию тканей железы.

Спазмолитик оказывает воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ, устраняя спазм. Не нарушает перистальтику кишечника. Терапевтический эффект наступает в течение 15 минут, продолжается до 8 часов. Такая особенность препарата позволяет принимать его всего дважды в сутки. Дюспаталин используется для симптоматического лечения в комплексе с другими медикаментами. Сочетается с антацидами, прокинетиками, пробиотиками, ингибиторами протонной помпы, сорбентами.

Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается через 3 часа. Длительный эффект сохраняется благодаря медленному метаболизму. Дюспаталин выводится постепенно в течение 8 часов. Препарат устраняет спазм, нормализует кровообращение, спасает от болезненных ощущений, вздутия.

Препарат производится в виде таблеток или капсул с пролонгированным действием. Активное вещество облачено в желатиновую капсулу, которая защищает препарат от преждевременного разрушения в желудке. Растворяется оболочка в кишечнике, впитывается тканями, но не попадает в системный кровоток. Фасуют в упаковки с разным количеством капсул.

Что лучше принимать — таблетки или капсулы?

Как принимать Дюспаталин при панкреатите и какую форму выпуска выбрать? Это вопросы, касающиеся темы «самолечения», поскольку воспаление панкреаса (поджелудочной железы) — серьезная патология, а назначения лекарств — это прерогатива врача.

Тем не менее, это средство продается без рецепта, а в его упаковку вкладывается инструкция, где четко описано — какие формы (таблетки, капсулы) наиболее эффективны, если поставлен диагноз — pancreatitis. Препарат имеет несколько удобных для применения лекарственных форм — капсулы-лонг и таблетки в оболочке.

Таблетированный Duspatalin рекомендуется принимать так:

• незадолго до еды, минут за 20-30;
• таблетка принимается в целой форме, разжевывать ее не следует;
• лекарству нужно «помочь» усвоиться, а для этого нужно его запить очищенной водой (200-300мл);
• как превентивное действие против воспаления препарат нужно принимать перед каждым приемом еды;
• отменяется лекарство тоже постепенно, каждую неделю сокращается дозировка – по половинке таблетки, затем по четверти, конкретную схему назначает врач.

Дюспаталин в форме капсул наиболее эффективен при хронических формах воспаления:

• аналогично таблеткам Дюспаталин (при хроническом панкреатите это особенно важно), принимается только перед едой (20-30 минут до того, как принять пищу);
• капсула глотается целиком, для того, чтобы это произошло легко, ее обильно запивают (300-400мл);
• дневная стандартная дозировка — трижды в сутки;
• курс терапии может быть сокращен, капсулы имеют свойства пролонгации, то есть более эффективны и действуют дольше;
• препарат отменяется по схеме, очень корректно и постепенно, количество приемов капсул сокращается до 1-й в сутки.

Преимущества лекарственного средства

Дюспаталин — это спазмолитик, обладающий избирательным действием. Многие широко известные препараты после проникновения в желудок быстро распространяются по всему организму, оказывая терапевтический эффект на гладкомышечную мускулатуру тканей и органов. В некоторых случаях отсутствие точечного воздействия может нанести вред человеку, который принимает спазмолитик для снижения болевого синдрома в желудке, а лекарства оказывают влияние на его почки и сосуды.

Это особенно опасно для людей с наличием хронических заболеваний сердечно-сосудистой, мочевыделительной или нервной системы. Во время приема спазмолитиков нередко возникают побочные эффекты отсутствия у препаратов избирательного действия:

• артериальная гипотония;
• замедление частоты пульса;
• неполноценное снабжение внутренних органов и тканей кислородом.

Дюспаталин проявляет терапевтическое воздействие непосредственно в кишечнике и не влияет на работу других систем жизнедеятельности человека. Риск развития побочных эффектов со стороны мочевыделительной или сердечно-сосудистой системы сводится к минимуму. В отличие от других спазмолитиков Дюспаталин можно использовать довольно продолжительное время, что очень важно при лечении хронических заболеваний ЖКТ.

Состав

Активным компонентом выступает вещество мебеверина гидрохлорид. В одной капсуле пролонгированного действия 200 мг. Обладает выраженным спазмолитическим эффектом. При этом не нарушает моторики кишечника, не раздражает слизистую. Капсула Дюспаталина покрыта специальным веществом, которое расщепляется только в кишечнике, минуя кислую среду желудка. Мебеверина гидрохлорид попадает в системный кровоток, сосредотачивается в патологических местах. Расщепляется печенью, выводится почками. Покидает организм в течение суток полностью. Не содержится в моче в неизменном виде.

Прогрессирующее воспаление поджелудочной железы

Хронически протекающему панкреатиту свойственны периоды покоя и возобновления воспалительного процесса с болями. И так – замкнутый круг. Свести к минимуму и обезвредить проявление воспалительного процесса поможет правильное решение врача гастроэнтеролога — это принимать Дюспаталин при хроническом панкреатите и желательно в комплексной терапии с другими необходимыми препаратами.

Если процесс повреждения поджелудочной железы имеет затяжную прогрессирующую форму, то назначение Дюспаталина необходимо, так как препарат проявляет предохранительные и предупреждающие свойства. Снижает возможность болезни перейти в острую стадию воспалительного процесса поджелудочной железы.

Прием Дюспаталина при хроническом панкреатите поможет поддержать активность железы внутренней секреции, что спровоцирует отделение глюкагона и инсулина и приведет к ремиссии.

Лекарственное средство Дюспаталин, при затяжной форме панкреатита следует принимать в зависимости от того, какую форму лекарства назначит врач гастроэнтеролог. Если это капсулы (они с более длительным действием), то принимать их следует по 1 шт. – 2 раза в день. Пить капсулы следует, не разжевывая, перед едой. В случае если врач назначил таблетированную форму Дюспаталина, то ее необходимо принимать 3 раза в день, до еды, через одинаковые промежутки времени.

Дюспаталин не имеет накопительного эффекта в организме и выводится вместе с уриной, в течение 24 часов. При достижении положительного результата от лечения лекарственным средством Дюспаталин, количество препарата следует снизить. Как профилактическое средство от повторных атак панкреатита, Дюспаталин можно принимать длительное время до 3 месяцев и более. Курс лечения назначает и корректирует лечащий врач гастроэнтеролог.

Инструкция, особые указания

Дюспаталин принимают по одной капсуле в период возникновения болезненных ощущений, дискомфорта, мышечного спазма.

Острый панкреатит

Характеризуется яркой симптоматикой, болью разной интенсивности. Причиной является воспаление слизистой поджелудочной, нарушение пищеварения, мышечное сокращение. Иногда спазм настолько сильный, что мешает дышать, провоцирует головокружение, потерю сознания, повышение артериального давления. Чтобы не допустить серьезных последствий, принять препарат рекомендуется при первых тревожных симптомах – вздутие, боль в животе, под правым ребром, грудной клетке.

Легче становится в течение 15 минут, эффект продолжается около 8 часов. Нужно начать квалифицированное лечение, направленное на устранение воспаления. Если не ликвидировать влияние негативных факторов, состояние начнет улучшаться не скоро.

Одни научные исследования говорят о том, что Дюспаталин нельзя применять при остром панкреатите, другие – что можно. В инструкции по применению лекарственного средства нет противопоказаний к употреблению препарата при острой форме панкреатита. Наоборот – острое проявление панкреатита сопровождается большим количеством симптомов и проявлений, которые требуют назначения Дюспаталина:

• спастическая боль;
• болезненные ощущения в кишечнике;
• нарушение тока панкреатического сока в сфинктере Одди;
• диспепсические явления в виде послабленного стула или запора, сопровождающиеся болями;

Все вышеперечисленные симптомы происходят из-за раздражения отростков нервных волокон, которые передают нервный импульс и в свою очередь провоцируют сужение вирсунгова протока поджелудочной железы.

Этот процесс приводит к сильным болям и неправильной работе желудочно-кишечного тракта. В дальнейшем, если игнорировать процесс — происходящее может спровоцировать камнеобразование и привести к оперативному вмешательству.

Боли в кишечнике появляются при остром панкреатите из-за недостаточного поступления липазы, амилазы, протеазы и как следствие нерасщепленная пища является раздражающим болезненным фактором для кишечника. При данном проявлении могут быть такие не приятные, а иногда и болезненные явления как запор, понос, тяжесть в животе. Острый воспалительный процесс может затрагивать близлежащие зоны организма и отдавать болью в поясничный отдел позвоночника, в левое подреберье (имитируя сердечную боль). Боль при остром панкреатите может быть нестерпимой.

Первое, что необходимо сделать в данной ситуации – назначить строгую диету, а так же при обострении панкреатита Дюспаталин следует назначить в комплексной терапии и небольших дозах (из-за небольшого количества принимаемой пищи), чтобы не перегружать поврежденный орган.

Необходимо принимать Дюспаталин в таблетках, у них более быстрое действие. Следует пить таблетки (у них меньшая дозировка) 3 раза в день, до приема диетической пищи. Курс лечения определяет состояние пациента и течение болезни.

Прием Дюспаталина поспособствует возобновлению тонуса в органе и нормальной работе вирсунгова протока, через который орган будет поставлять необходимые для переработки пищи ферменты. Снизится нагрузка на кишечник.

Спазмолитическое свойство Дюспаталина справится с болевым симптомом и приведет в тонус пищеварительную систему в целом. Так же Дюспаталин является одним из первых препаратов, который снимает болевые ощущения и назначается врачом гастроэнтерологом для недопущения развития шокового состояния от боли.

Дюспаталин не влияет на вегетативную нервную систему и поэтому его смело следует назначать при проблемах с неправильным пульсом — он не способствует возникновению аритмий или перебоях в работе сердечной мышцы.

Хронический панкреатит

Периоды ремиссии сочетаются с обострениями. Состояние нормализуется после комплексной терапии, при соблюдении диеты, здорового образа жизни. Воздействие неблагоприятных факторов приводит изначально к дискомфорту, нарушению пищеварения, стула, болезненным ощущениям. При хроническом панкреатите Дюспаталин принимают на стадии обострения, для профилактики препарат не подходит. Если через трое суток состояние не начнет стабилизироваться, нужно пройти повторное обследование.

Панкреатит и холецистит Воспаление одного пищеварительного органа приводит заболеванию других. При холецистите – воспалительном процессе в желчном пузыре, наблюдается застой желчи, нарушение переваривания пищи. Острый холецистит сопровождается коликами или сильным мышечным спазмом, появляются симптомы панкреатита. Средство первой помощи в данной ситуации – спазмолитики. Дюспаталин избавляет от боли за несколько минут.

Причины особого спроса

Популярность препарат связана с несколькими факторами:

1. Эффективность. В отличие от аналогов, капсулы, таблетки Дюспаталина действуют гораздо быстрее, дольше. Облегчение наступает в течение 15 минут, тогда как от других спазмолитиков требуется ждать 20-40. Сохраняется эффект около 8 часов, что позволяет использовать за сутки всего 2 капсулы. Препарат, благодаря особой оболочке, благополучно минут кислую среду желудка, проникает в ткани кишечника, осуществляя терапевтический эффект.
2. Качество. Препарат производится в развитых странах, где четко контролируется качество, безопасность, эффективность. Производственные мощности находятся в Нидерландах, США, Франции, Германии. Неоднократно было замечено пользователями, что аналоги при равном количестве активного компонента действуют слабее.
3. Безопасность. Дюспаталин не вызывает побочных эффектов при правильном применении, случаи передозировки исключаются. Активные вещества действуют непосредственно на мышцы желудочно-кишечного тракта, не нарушая других функций системы, внутренних органов. Продукты распада не вызывают интоксикации, покидают организм с мочой, частично калом. Возможность принимать при беременности, кормлении. Исследования проводились в лабораторных условиях на животных. В итоге не выявили никакого патологического воздействия на развитие плода, состояние самки. На женщинах таких опытов не проводилось, поэтому теоретически опасения есть. Назначают под контролем специалиста при острой необходимости. Аналогичная ситуация с кормящими женщинами. По словам производителей, активные вещества в грудное молоко не проникают.
4. Минимальный перечень противопоказаний. Основным запретом является наличие индивидуальной непереносимости к компонентам. Случается такое редко, препарат хорошо переносится, не вызывает побочных эффектов. При передозировке случайной или преднамеренной появляется аллергическая реакция на коже, головокружение, головная боль, слабость, диарея, тошнота, сердцебиение, нервное возбуждение. Специальной терапии нет, лечение симптоматическое. Снижают дозировку либо отказываются от препарата. В тяжелых случаях промывают желудок.
5. Возможность совмещать с другими медикаментами. Лечение панкреатита предусматривает одновременное использование сразу нескольких препаратов с разным механизмом действия. Дюспаталин отлично сочетается с антацидами, прокинетиками, ингибиторами протонной помпы, сорбентами, антибиотиками, противовоспалительными средствами. Перерыв между приемом лекарств должен быть не менее 20 минут.

Способствовало появлению особого спроса возможность оставлять отзывы в сети интернет. Пользователи оценивают качество препарата, эффективность, делятся своим личным опытом. Большинство отзывов положительные, подтверждают высокую эффективность, безопасность медикамента.

Как применять

Несмотря на то что, как принимать препарат подробно описано в инструкции по применению, нельзя забывать о том, что необходимую дозировку и продолжительность лечения выбирает только врач.

Существует несколько стандартных схем, которые могут индивидуализироваться в зависимости от клинического случая и потребностей пациента:

1. Дюспаталин в таблетках. Обычно Дюспаталин назначается по 1 таблетке трижды в день перед приемом пищи. На длительность курса влияет динамика клинического эффекта. При достижении необходимого улучшения, препарат необходимо отменять постепенно в течение примерно месяца.
2. Дюспаталин в капсулах. В этой форме выпуска лекарственное средство можно принимать по 1 капсуле за полчаса до еды 2 раза в день ─ в утренние и вечерние часы. Длительность лечения также зависит от течения заболевания, при достижении необходимого результата, препарат также отменяется постепенно.

Противопоказания

К противопоказаниям к применению дюспаталина относят:

1. Индивидуальную непереносимость, аллергические реакции либо повышенную чувствительность к компонентам препарата. Если появляется зуд, крапивница, отеки, следует прекратить прием препарата немедленно.
2. Детский возраст. Детям до 18 лет не рекомендуется из-за недостаточного количества клинических испытаний.

Есть особенности по применению лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью: тератогенного эффекта у Дюспаталина не зарегистрировано, но, при назначении препарата, важно соотносить возможную пользу от его использования с вероятным риском для матери и ребенка.

Дюспаталин при беременности используется довольно часто из-за своего точечного воздействия. Во время вынашивания ребенка растущая матка сдавливает кишечник, что провоцирует нарушение пищеварения и расстройство перистальтики. Другие спазмолитики расслабляют не только гладкомышечную мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Они оказывают влияние и на другие органы, в том числе и матку, что может привести к нежелательным последствиям.

Дюспаталин действует точечно — его терапевтический эффект проявляется непосредственно в прямой кишке. Также безопасен Дюспаталин при лактации. Фармакологический препарат не проникает в грудное молоко, а, следовательно, и в организм малыша.

На вождение машины и иных транспортных средств дюспаталин влияние не оказывает.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты чаще всего ─ проявления аллергического характера: крапивница, редко отек Квинке.

Также в качестве одного из редких осложнений описываются: головокружение, тошнота, рвота, нарушения стула.

При передозировке Дюспаталином преобладают признаки возбуждения центральной нервной системы. Первая помощь в этом случае ─ промывание желудка слабым раствором соды, прием адсорбирующих средств с целью скорейшего выведения препарата. Кроме этого, осуществляют симптоматическую и поддерживающую терапию.

Симптомом передозировки становится нервное перевозбуждение. Устраняя подобное влияние, желудок очищают промыванием. Для успокоения рекомендуется симптоматическое лечение.

При принятии дюспаталина возможно небольшое головокружение, головная боль, бессонница. Головокружение при продолжении приема через несколько дней проходит.

Препарат сочетается с иными лекарственными средствами, взаимодействия не обнаружено.

Если больной принимает дюспаталин, необходимо отказаться от алкогольных напитков, иначе лекарственный эффект аннулируется. Ухудшение состояния неизбежно, ведь алкоголь противопоказан при панкреатите.

При таком малом количестве побочных эффектов дюспаталин стал одним из рекомендуемых лекарственных средств при лечении. Если принимать препарат, не проводя комплексную терапию при лечении заболевания, большого эффекта ожидать не стоит.

Особенности применения

Особенно внимательными, используя Дюспаталин, стоит быть людям, чья работа нуждается в высокой концентрации внимания, а также автомобилистам ─ это средство может влиять на скорость реакции.

Во время приема препарата необходимо отказаться от приема любых алкогольных напитков, так как они раздражают слизистую пищеварительной системы, спазмируют кровеносные сосуды и повышают тонус панкреатических и желчных выводных протоков, а также способствуют спазмам кишечника.

Лекарства со сходным действием

То же действующее вещество в своей основе имеют следующие препараты, которые можно считать заменителями Дюспаталина:

• Спарекс,
• Ниаспам,
• Дютан,
• Мебеверин.

Аналоги Дюспаталина по спазмолитическому эффекту, содержащие другое действующее вещество:

• Но-шпа,
• Бускопан,
• Дицетел,
• Бендазол,
• Дибазол,
• Либракс.

Дюспаталин при панкреатите является одним из современных препаратов, назначаемых в составе комплексной терапии и помогающих достичь максимального лечебного эффекта, вызвав при этом минимум нежелательных проявлений.

Важно вовремя обратиться к врачу, чтобы лечение было назначено своевременно и в полном объеме, это станет залогом скорейшего выздоровления.

Первая международная классификация функциональных заболеваний желудочно–кишечного тракта была представлена на XIII гастроэнтерологическом конгрессе в 1988 году в Риме. Именно тогда был впервые официально утвержден термин синдром раздраженного кишечника и даны клинические критерии для его диагностики. Синдром раздраженной кишки (СРК) шифр К 58. по Международной классификации болезней (МКБ X) – расстройства моторной и секреторной функции кишечника, характеризующиеся наличием болей или абдоминального дискомфорта в течение 12–ти не обязательно последовательных недель за последние 12 месяцев в сочетании с двумя из следующих трех признаков: купируются после акта дефекации; связаны с изменением частоты стула; связаны с изменением формы кала. Сюда включаются: СРК с диареей (шифр К 58.0), СРК без диареи (шифр К 58.9) и СРК с запором (шифр К 59.0). Несмотря на гетерогенность СРК, существенное значение в его возникновении играют перенесенные ранее острые кишечные инфекции с развитием кишечного дисбиоза.

И наибольший интерес, особенно в хирургических клиниках, представляют состояния после холецистэктомии, сопровождающиеся нарушением функционального состояния желчевыводящих путей. За последние десятилетия заболеваемость калькулезным холециститом приобрела устойчивую тенденцию к росту. Холецистэктомия стала наиболее частой операцией после аппендэктомии. В России выполняется более 110 тыс. операций в год. По данным различных авторов, у 20–40% пациентов, перенесших холецистэктомию, сохраняются жалобы, связанные с болевым синдромом и диспепсическими расстройствами, которые обычно расцениваются, как постхолецистэктомический синдром: шифр К 91.5. по Международной классификации болезней (МКБ X).

Следует отметить, что постхолецистэктомический синдром является собирательным понятием, объединяющим различные патологические состояния и связанные с ними клинические проявления, отмечаемые у больных после удаления желчного пузыря. Большинство авторов, изучавших эту проблему, считают применяемый термин не вполне удачным. Термином постхолецистэктомический синдром в настоящее время принято обозначать развившуюся после операции дисфункцию сфинктера Одди (ДСО), обусловленную нарушением тонуса сфинктера общего желчного протока, панкреатического протока или общего сфинктера, препятствующую нормальному оттоку желчи и панкреатического секрета в двенадцатиперстную кишку при обязательном отсутствии органических препятствий. В связи с этим для постановки диагноза важна правильная трактовка патофизиологических нарушений в работе сфинктерного аппарата билиарного тракта.

Несмотря на интенсивные исследования и поиск новых фармакологических групп препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника и дисфункциональных заболеваний билиарного тракта, ведущее значение в лечении абдоминальной боли при данных заболеваниях принадлежит миотропным спазмолитическим средствам. Многочисленные клинические исследования доказали эффективность и хорошую переносимость миотропных спазмолитиков при функциональных заболеваниях кишечника и билиарного тракта. Однако фармакологическая группа миотропных спазмолитических средств неоднородна, и при выборе препарата следует учитывать его механизм действия, поскольку абдоминальная боль очень часто сочетается с другими клиническими симптомами, в первую очередь с метеоризмом, запором и диареей.

Препаратом выбора в лечении указанных функциональных расстройств оказался Дюспаталин (мебеверина гидрохлорид). Основное клиническое преимущество препарата Дюспаталин заключается в том, что он показан пациентам с абдоминальной болью функционального генеза, которая сопровождается как запором, так и диареей, поскольку препарат оказывает нормализующее действие на функцию кишечника.

Мебеверин – препарат с антиспастическим действием, обладающий тропностью к мышечной ткани. Он используется для симптоматического лечения абдоминальной боли, расстройств и дискомфорта, связанных с синдромом раздраженного кишечника и дисфункцией сфинктера Одди. Мебеверин также применяется для купирования спазма различных отделов желудочно–кишечного тракта при его органических поражениях.

Препарат впервые зарегистрирован в 1965 г. С тех пор его назначали (в среднем) 6,5 миллионам больных в год во всем мире. В настоящее время мебеверин продается в 74 странах под торговыми названиями Colafac®, Duspatal®, Duspatalin®, Colospa®, Colotal® или Rudakol®.

Широко известно, что двойные слепые плацебо–контролируемые клинические исследования абсолютно необходимы при оценке методов лечения СРК и дисфункции сфинктера Одди, это обусловлено высоким уровнем ответа на применение плацебо (Cann, 1989). Последние тридцать с лишним лет действие мебеверина исследовалось в нескольких двойных слепых плацебо–контролируемых клинических испытаниях, включая работы Connell (1965), Tasman–Jones (1973), Berthelot & Centonze (1981) и Prout (1983). Препарат также оценивался в сравнении с такими стандартными средствами, как альверина цитрат (Tudor, 1986), феноверин (Salandre & Mignon, 1989) и дицикловерин (Grillage et al., 1990).

Эффективность мебеверина была статистически выше в сравнении с плацебо в облегчении абдоминальной боли и нарушений режима работы кишечника. Мебеверин также доказал свою эффективность в сравнении с другими антиспастическими средствами.

Данные по безопасности и переносимости препарата были получены в клинических исследованиях с участием более 3500 пациентов, принимавших мебеверин. Препарат всегда хорошо переносился больными, даже при использовании доз, превышающих терапевтические. Большинство авторов сообщали о буквальном отсутствии побочных эффектов при лечении. Автономная нервная система не участвует в механизме действия мебеверина, поэтому препарат в терапевтических дозах не имеет типичных антихолинергических побочных эффектов. Это делает возможным применение препарата у больных с такими сопутствующими заболеваниями, как гипертрофия предстательной железы, задержка мочи или глаукома.

В России наиболее распространен препарат Дюспаталин. Особенностью препарата является то, что гладкомышечные сокращения подавляются мебеверином не полностью, что указывает на сохранение нормальной перистальтики после подавления гипермоторики. Действительно, не существует известной дозы мебеверина, которая бы полностью ингибировала перистальтические движения, т.е. вызывала бы гипотонию.

Экспериментальные исследования показывают, что мебеверин обладает двумя эффектами. Первое – препарат оказывает антиспастический эффект, снижая проницаемость клеток гладкой мускулатуры для Na⁺. Второе – он непрямым образом уменьшает отток К⁺ и, соответственно, не вызывает гипотонию.

Сокращение гладкой мускулатуры желудочно–кишечного тракта возникает при стимуляции ацетилхолином мускариновых рецепторов на поверхности мышечной клетки. Это заставляет открыться натриевые каналы в мембране, что позволяет Na⁺ попасть в клетку. Возникшая деполяризация клетки, в свою очередь, способствует открытию кальциевых каналов и попаданию в клетку Са²⁺. Увеличившийся внутриклеточный уровень Са²⁺ приводит к фосфорилированию миозина и, соответственно, к сокращению мышцы.

В терапевтических дозах мебеверин обладает прямым блокирующим эффектом на натриевые каналы, что ограничивает приток Na⁺ и предотвращает последовательность событий, приводящих к мышечному спазму.

Кроме мускариновых рецепторов, клетки гладкой мускулатуры в стенке желудочно–кишечного тракта также имеют a₁–адренорецепторы, ассоциированные с депо Са²⁺. Это депо, находящееся на клеточной мембране, постоянно восстанавливает уровень Са²⁺ из внеклеточной среды. Стимуляция рецептора норадреналином приводит к мобилизации Са²⁺ из этого депо во внутриклеточное пространство – процесс, обусловливающий открытие канала для К⁺, что приводит к гиперполяризации и снижению тонуса.

Мебеверин блокирует наполнение депо внеклеточным Са²⁺. Таким образом, если a₁–адренорецептор активируется в присутствии препарата, депо опустошается, но заполниться снова не может. Соответственно, отток К⁺ кратковременен и постоянной релаксации или гипотонии не возникает.

Исследования эффективности Дюспаталина при лечении функциональных расстройств кишечника проводились практически с момента его выхода на рынок. Данные по наиболее авторитетным исследованиям приведены в таблице 1.

Общее заключение многих авторов после проведенного исследования можно кратко охарактеризовать так: «Результаты, полученные при лечении мебеверином, статистически достоверно превосходят результаты, полученные при приеме плацебо (р<0.05)» (Tasman–Jones, 1973) или «Только за 30 дней мебеверин привел почти к полной ремиссии абдоминальной боли и метеоризма» (Secco et al., 1983). Результаты представлены на рисунке 1.

Рис. 1. Оценка эффективности мебеверина при лечении синдрома раздраженной кишки по сравнению с плацебо

Высокая эффективность мебеверина в лечении синдрома раздраженной кишки и дисфункции сфинктера Оддии отмечается и в ряде других исследований, эффективность препарата в снижении болевого синдрома, метеоризма представлена на рисунке 2.

Рис. 2. Эффективность мебеверина в лечении СРК и дисфункции сфинктера Одди

Все данные исследований по эффективности мебеверина и по сравнению его эффективности с плацебо являются статистически достоверными, что доказывает необходимость выбора Дюспаталина для лечения спастических состояний и функциональных расстройств желудочно–кишечного тракта.

Очень важным положительным свойством препарата является его низкая токсичность. Данные по безопасности и переносимости были получены в клинических исследованиях с участием более чем 3500 пациентов, принимавших мебеверин.

Во всех исследованиях мебеверин хорошо переносился больными. Гематологические и биохимические показатели оставались неизменными на протяжении курса лечения. Начиная с момента появления препарата в 1965 г., не сообщалось ни об одном серьезном побочном эффекте. В анализе исследований препаратов, обычно используемых при лечении СРК и ДСО, мебеверин занимал первое место по отсутствию побочных эффектов (Poynard et al., 1994).

В большинстве клинических исследований мебеверина не было никаких упоминаний о возникших конкурентных симптомах. Это дает препарату ощутимое преимущество над стандартными антихолинергическими средствами, которые для получения терапевтического эффекта необходимо назначать в дозах, действующих не только на орган–мишень, но также и на другие части организма.

Tasman–Jones (1973) заметили, что «отсутствие антихолинергических свойств, несомненно, является преимуществом; не только потому, что у больного нет неприятных побочных эффектов, например, сухости во рту, нарушений зрения и запоров, но также и потому, что мебеверин не противопоказан пациентам с глаукомой и гипертрофией предстательной железы».

Исследования, в которых использовались дозы, превышающие стандартные, также не приводят сведений о достоверном учащении побочных эффектов. Доступные данные по использованию мебеверина в дозах 800 мг, 810 мг или 600 мг в сутки подтверждают, что в параметрах безопасности не отмечалось каких–либо клинически достоверных изменений (Kastein, 1988; Van Outryve et al., 1996). Большинство больных переносили эти дозы, не испытывая заметных побочных эффектов.

Таким образом, учитывая многочисленные исследования по применению мебеверина, некоторые исследователи предлагают проводить монотерапию Дюспаталином при таких серьезных состояниях, как дисфункция сфинктера Одди после холецистэктомии (Ильченко А.А., 2002). Было показано, что на фоне 2–х недель терапии Дюспаталином у больных, перенесших холецистэктомию и имеющих дисфункциональные нарушения сфинктерного аппарата билиарного тракта, отмечается положительная динамика в купировании болей, а также нормализация как лабораторных, так и ультразвуковых показателей.

Полученные результаты позволяют рекомендовать Дюспаталин больным с различными типами дисфункции сфинктера Одди как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами. При необходимости его можно сочетать с антибактериальными, ферментными препаратами, а также с прокинетиками. Несомненным достоинством препарата является тот факт, что он оказывает прямое, практически селективное антиспастическое действие на гладкомышечную ткань желудочно–кишечного тракта. Исключение составляют больные с органическими поражениями: холедохолитиазом; не ликвидированным или вновь возникшим стенозом большого дуоденального сосочка и дистального отдела общего желчного протока.

Существенное улучшение состояния отмечается при лечении Дюспаталином синдрома раздраженной кишки (Минушкин О.Н., 2001), выразившееся в исчезновении или уменьшении болей у пациентов к 7 дню терапии. К 14 дню боли были полностью купированы у 60% больных и значительно уменьшились по интенсивности и продолжительности у 26,6% пациентов. Вздутие живота исчезало к 7 дню лечения. Через 2 недели констатирована явная тенденция к нормализации частоты и консистенции стула при диарее. Тяжесть в правом подреберье и дискомфорт в эпигастрии, отмеченные у 16 больных, исчезли у 90% больных.

После 2–х недель лечения Дюспаталином нормализовалась моторика толстой кишки у 50% больных, проявилась тенденция к снижению повышенной моторной активности. У больных с диареей увеличилось время пассажа по желудочно–кишечному тракту. Время карболеновой пробы до лечения составляло 17,5 часов, после 2–х недель лечения – 28,0 часов.

Таким образом, Дюспаталин является высокоэффективным препаратом в терапии синдрома раздраженного кишечника и дисфункции сфинктера Одди.

Выводы

1. Препарат Дюспаталин эффективно купирует симптомы, связанные с нарушением двигательной функции кишечника и желчных путей.

2. Дюспаталин может активно применяться с целью воздействия на главные симптомы функциональных расстройств желудочно–кишечного тракта, на боли и спазм, метеоризм, как нарушение тонуса кишечной стенки, на нарушения частоты и консистенции стула.

Литература:

1. Григорьев П.Я. Рекомендации (протоколы) диагностики и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения. Практикующий врач сегодня. Серия гастроэнтерология. 2002, № 1, с. 3 – 34.

2. Дадвани С.А., Ветшев П.С., Шулудко А.М., «Желчнокаменная болезнь», М., 2000. С. 114–115.

3. Ильченко А.А. Дисфункциональные расстройства билиарного тракта // Consilium medicum. (Приложение. Гастроэнтерология.) 2002. №1. С. 20–23.

4. Колесников Л.Л. Сфинктерный аппарат человека. СПб., 2000. С. 99.

5. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Ардатская М.Д. Лечение функциональных расстройств кишечника и желчевыводящей системы, протекающих с абдоминальными болями и метеоризмом // Клин. фармакол. и тер. 2002. № 1. С. 1–3.

6. Ноздрачев А.Д., Баженов Ю.И., Баранникова И.А., Батуев А.С. – Начала Физиологии– Спб, Лань.2001.