Эдас 102 инструкция по применению цена отзывы

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002995/01

Торговое наименование препарата

Селен Эдас-102

Лекарственная форма

капли для приема внутрь гомеопатические

Состав

Conium maculatum (Болиголов пятнистый) С6, Panax ginseng (Женьшень настоящий) С3, Selenium (Селен) С12, Phosphorus (Фосфор) С6, спирт этиловый 30% (по объему).

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гомеопатическое средство

Показания:

Комплексное лечение астенических состояний, снижения потенции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы:

Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 капель на кусочке сахара или в чайной ложке воды 3 раза в сутки в течение 4-х недель.

После недельного перерыва курс можно повторить.

Побочные эффекты:

Не отмечены.

Взаимодействие:

Препарат совместим с лекарственными средствами.

Особые указания:

Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.

Возможна замена гомеопатических капель Селен ЭДАС-102 гомеопатическими гранулами Селен ЭДАС-902, препараты идентичны по составу.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь гомеопатические.

Упаковка:

По 25 мл во флаконе или флакон-капельнице темного стекла в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше + 25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Холдинг «Эдас», 113191, г. Москва, Варшавское ш., д. 5, корп. 5, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Холдинг «Эдас»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Се­лен ЭДАС-102 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных асте­ни­ей.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, т.е.: асте­ния; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­ных на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния боль­ных из ис­сле­до­ва­ния: исте­ри­че­ский, ипо­хон­дри­че­ский и аф­фек­тив­ный син­дро­мы; на­вяз­чи­вое со­сто­я­ние; пси­хо­па­тия; трав­ма­ти­че­ская асте­ния; ин­со­мния; нар­ко­леп­сия; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го в ис­сле­до­ва­ни­ях участ­во­ва­ло 120 боль­ных обо­е­го по­ла с асте­ни­ей в воз­ра­сте от 21 до 59 лет (сред­ний воз­раст 37,4+2,5 лет). 41,7% бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла, 58,3% — жен­ско­го по­ла. Из них 49,2% бы­ли в воз­ра­сте 21-40 лет, 33,3% — в воз­ра­сте 41-50 лет и 17,5% — в воз­ра­сте 51-59 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (свод­ная табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор об­щих дан­ных, жа­лоб боль­но­го и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки асте­нии с учётом кри­те­ри­ев вклю­че­ния в груп­пы и ис­клю­че­ния из групп, кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 21 и 42 дня ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та. Оцен­ка по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Гин­са­на (жен­ше­ня экс­тракт) по 100 мг внутрь 2 ра­за в день (во вре­мя зав­тра­ка и обе­да), не раз­же­вы­вая, за­пи­вая во­дой. Пси­хо­те­ра­пия с це­лью раз­ре­ше­ния кон­фликт­ной си­ту­а­ции. Курс ле­че­ния 42 дня.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Вне приёма пи­щи Се­лен ЭДАС–102 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки. Пси­хо­те­ра­пия. Курс ле­че­ния 42 дня.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, на­ру­ше­ние сна и по сте­пе­ни улуч­ше­ния «САН».

Эмо­ци­о­наль­но-пси­хи­че­ское со­сто­я­ние боль­ных (по­вы­шен­ная пси­хи­че­ская и фи­зи­че­ская утом­ля­е­мость; сни­же­ние ра­бо­то­спо­соб­но­сти; по­ни­жен­ное на­стро­е­ние; по­треб­ность в дли­тель­ном от­ды­хе, не при­но­ся­щем, од­на­ко, пол­но­го вос­ста­нов­ле­ние сил; рас­се­ян­ность; чув­ство вну­трен­не­го на­пря­же­ния; от­сут­ствие бо­дро­сти, энер­гии; упа­док сил; сла­бость; не­пе­ре­но­си­мость обыч­ных на­гру­зок; чрез­мер­ная воз­бу­ди­мость), ха­рак­те­ри­зу­ю­щее ка­че­ство жиз­ни, оце­ни­ва­ли по те­сту «САН». Симп­то­мы го­лов­ная боль и на­ру­ше­ние сна оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

• Го­лов­ная боль: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит под воз­действи­ем аналь­ге­ти­ков; 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, труд­но ку­пи­ру­ет­ся аналь­ге­ти­ка­ми.
• На­ру­ше­ние сна: 0 бал­ла – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон; 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон. От­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Се­лен ЭДАС-102, не бы­ло вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы асте­нии го­лов­ная боль и на­ру­ше­ние сна у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и оце­ни­ва­лись по 3-х балль­ной ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной шка­ле в 2,0+0,22 и 2,2+0,26 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и в 1,8+0,22 и 2,2+0,24 бал­ла со­от­вет­ствен­но в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная табл. 2). Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние по­ка­за­ло до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в сред­нем на 31,2% у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли Се­лен ЭДАС-102 (p < 0,05 — 0,01), и на 22,4% у пациентов контрольной группы, получавших базисный препарат Гинсана (p> 0,05). Достоверной разницы между этими показателями в группах не было (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 76,4% и 60,1% со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 16,3% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,03; сводные табл. 2 и 3).

При оцен­ке САН ? (сиг­ма) ва­рьи­ро­ва­ла в пре­де­лах 0,29 — 0,95. Са­мо­чув­ствие (си­ла, здо­ро­вье, утом­ле­ние), ак­тив­ность (по­движ­ность, ско­рость и темп про­те­ка­ние функ­ций) и на­стро­е­ние (эмо­ци­о­наль­ное со­сто­я­ние), ко­то­рые от­ра­жа­ют ка­че­ство жиз­ни, в ис­хо­де бы­ли оце­не­ны ин­ди­ви­ду­аль­но в 1,6±0,18 — 1,8±0,20 бал­ла (?М+m балл = 5,0±0,56 — 5,1±0,56 бал­ла). Это зна­чит, что ?М+m балл САН был сни­жен на 67,7% и 67,1% со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе.

По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния де­фи­цит ?М по­ка­за­те­ля САН был лик­ви­ди­ро­ван на 80% у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ское сред­ство Се­лен ЭДАС-102, и на 49% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния Гин­са­на. То есть на 31% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,001; сводные таблицы 2 и 3).

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов асте­нии со­ста­ви­ла 77,6% у боль­ных основ­ной груп­пы и 56,4% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 21,2% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ские кап­ли Се­лен ЭДАС-102, хо­ро­ший и удо­вле­тво­ри­тель­ный кли­ни­че­ский эф­фект за­ре­ги­стри­ро­ван со­от­вет­ствен­но у 80% и 20% лиц, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе со­от­вет­ствен­но у 63,3% и 36,7% лиц. Это зна­чит, что в основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 16,7% слу­ча­ев боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная та­бли­ца 4). Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что ком­плекс­ное го­мео­па­ти­че­ское сред­ство Се­лен ЭДАС-102 без­опас­но в при­ме­не­нии, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни од­но­го слу­чая по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та не за­ре­ги­стри­ро­ва­но.

Вы­во­ды

• Го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Се­лен ЭДАС-102 ка­че­ствен­но улуч­ша­ет на 16,7% ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных с асте­ни­ей по срав­не­нию с ба­зис­ным пре­па­ра­том срав­не­ния Гин­са­на.
• Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов асте­нии со­ста­ви­ла на 21,2% боль­ше у боль­ных основ­ной груп­пы (p < 0,05).
• Се­лен ЭДАС-102 без­опа­сен в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, что под­твер­жда­ет­ся пол­ным от­сут­стви­ем по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.
• Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных асте­ни­ей го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Се­лен ЭДАС-102 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать Се­лен ЭДАС-102 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с а­сте­ни­ей в ка­че­стве аль­тер­на­тив­но­го ­пре­па­ра­та.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов асте­нии у боль­ных, n=60

При­ме­ча­ние: ^* — меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (^*p < 0,05; ^**p < 0,01; ?^*p < 0,001)

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов асте­нии у боль­ных, %

При­ме­ча­ние: ^* — де­фи­цит меж­ду нор­мой (15,5 бал­ла) и ис­хо­дом при­нят за 100%;
в скоб­ках — меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
Удо­вле­тво­ри­тель­ный ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ния

Ле­кар­ствен­ная фор­ма
Ка­пли го­мео­па­ти­че­ские.

Со­став:
Ак­тив­ные ве­ще­ства: Conium maculatum (бо­ли­го­лов пят­ни­стый) С6, Panax ginseng (жень­шень на­сто­я­щий) С3, Selenium (се­лен) С12, Phosphorus (фос­фор) С6.
Вс­по­мо­га­тель­ные ве­ще­ства: Спирт эти­ло­вый око­ло 30 %.

Опи­са­ние
Бес­цвет­ная про­зрач­ная жид­кость со сла­бым спир­то­вым за­па­хом.

Фар­ма­ко­ло­ги­че­ская груп­па
Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство.

Спо­соб при­ме­не­ния и до­зы
Если не назна­че­но ина­че, при­ни­мать внутрь вне прие­ма пи­щи по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки.

По­боч­ные действия
Воз­мож­ны ал­лер­ги­че­ские ре­ак­ции.
На на­сто­я­щий мо­мент ин­фор­ма­ция о по­боч­ных действи­ях пре­па­ра­та от­сут­ству­ет.
При воз­ник­но­ве­нии по­боч­ных эф­фек­тов сле­ду­ет обра­тить­ся к вра­чу.

Пе­ре­до­зи­ров­ка
Слу­чаи пе­ре­до­зи­ров­ки до на­сто­я­ще­го вре­ме­ни не бы­ли за­ре­ги­стри­ро­ва­ны.

Взаи­мо­дей­ствие с дру­ги­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми
Воз­мож­но при­ме­не­ние го­мео­па­ти­че­ских пре­па­ра­тов в со­че­та­нии с дру­ги­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми.

Осо­бые ука­за­ния
При­вы­ка­ния к пре­па­ра­ту или «синд­ро­ма от­ме­ны» не от­ме­че­но.
Мак­си­маль­ная су­точ­ная до­за пре­па­ра­та со­дер­жит 0,18 г. аб­со­лют­но­го спир­та.
Воз­мож­на за­ме­на го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Се­лен ЭДАС–102 го­мео­па­ти­че­ски­ми гра­ну­ла­ми Се­лен ЭДАС–902, пре­па­ра­ты иден­тич­ны по со­ста­ву.

При­ме­не­ние при бе­ре­мен­но­сти и в пе­ри­од лак­та­ции
При­ме­не­ние Се­лен ЭДАС–102 (кап­ли) не ре­ко­мен­ду­ет­ся в свя­зи с на­ли­чи­ем спир­та эти­ло­во­го (эта­но­ла). При этом по назна­че­нию вра­ча при­ме­ня­ет­ся Се­лен ЭДАС–902 (гра­ну­лы).

Влия­ние на спо­соб­ность управ­лять транс­порт­ны­ми сред­ства­ми и ра­бо­тать с ме­ха­низ­ма­ми
Не вли­я­ет.

Фор­ма вы­пус­ка
Ка­пли го­мео­па­ти­че­ские, во фла­ко­не тем­но­го стек­ла (25 мл), уку­по­рен­но­го по­ли­эти­ле­но­вой проб­кой или проб­кой–­ка­пель­ни­цей, по­ме­щен­но­го вме­сте с ин­струк­ци­ей по при­ме­не­нию, в пач­ку из кар­то­на ко­ро­боч­но­го. Фла­кон, уку­по­рен­ный проб­кой и на­вин­чи­ва­е­мой крыш­кой, мо­жет до­пол­ни­тель­но ком­плек­то­вать­ся проб­кой-ка­пель­ни­цей.

Усло­вия хра­не­ния
В за­щи­щен­ном от све­та ме­сте при тем­пе­ра­ту­ре не вы­ше 25°С.
Хра­нить в не­до­ступ­ном для де­тей ме­сте!

Срок год­но­сти 3 го­да.
Не при­ме­нять по ис­те­че­нии сро­ка год­но­сти!

Усло­вия от­пус­ка из ап­тек
Без ре­цеп­та.