Эфамол сироп инструкция по применению для детей

Лекарственная форма

Сироп, 150 мл во флаконе.

Состав

Сироп содержит: подсолнечное масло; рыбий жир, богатый докозагексаеновой кислотой; чистое масло примулы вечерней; витамин Е (DL-альфа токоферола ацетат).

Ароматизаторы: лимон, лайм, масло чабреца.

Антиоксиданты: альфа токоферол, масло чабреца.

Фармакологическое действие

Уникальный состав продукта, включающий жиры и витамины, способствует нормализации целого ряда систем жизнедеятельности организма: зрения, памяти, гормонального фона. Сироп Эфамол — это пищевая добавка, содержащая в себе расширенное сочетание Омега 3 и Омега 6 полиненасыщенных жирных кислот, которые помогают организму нормализовать работу головного мозга, зрительной функции, а также повышают концентрацию внимания. 

Показания препарата Эфамол

Рекомендуется для приема как детям, так и и взрослым, чтобы помочь обеспечить рацион достаточным количеством важных жирных кислот, для улучшения работы и здоровья мозга и глаз, памяти и умственных способностей, нервной системы и всего организма, а также:

• при аутизме и ДЦП;
• при СДВГ;
• при синдроме гиперактивности;
• при синдроме молчуна;
• при слабой концентрации внимания, нарушения обучаемости.

Режим дозирования

Детям от 3-х до 5-и лет по одной чайной ложке (5 мл.) в день, во время приема пищи. Детям старше 5-и лет и взрослым по две чайные ложки (10 мл.) в день, во время приема пищи. После вскрытия флакон хранить в сухом и прохладном месте не более 3-х месяцев. Для восполнения запасов в организме незаменимых жирных кислот, производитель рекомендует удвоить суточную дозировку. Длительность первичного курса 12 недель.

Побочные реакции

В редких случаях, при индивидуальной непереносимости препарата или при приеме его на голодный желудок, возможны расстройства пищеварительной системы, в виде тошноты и/или мягкого стула. Возможна аллергическая реакция на компоненты препарата. Перед приемом проконсультируйтесь с лечащим врачом. Для устранения побочных действий следует уменьшить дозировку до минимума, сроком на одну неделю. А затем постепенно увеличивать дозировку до суточной нормы. 

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. После вскрытия флакон хранить в сухом и прохладном месте не более 3-х месяцев. 

Категория отпуска

По рецепту.

В упаковке: 1 флакон 150мл 
Производитель: Wassen International Ltd (страна: Великобритания)
Действующее вещество: Омега-3-кислоты в комбинации с другими активными компонентами
Срок годности: до 08.2024
Рецептурность: Без рецепта

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Эфамол Брейн (формула Эфалекс Efalex) сироп Efamol Brain. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Сироп Эфалекс (Эфамол) содержит комплекс питательных веществ, которые улучшают работу мозга, передачу межклеточных импульсов, способствуют нормализации зрения. Препарат рекомендуется для коррекции неврологических нарушений, терапии синдромов дефицита внимания, гиперактивности и др. Принимать Эфалекс могут пациенты любого возраста. Данная лекарственная форма рекомендуется пациентам, которые не могут проглатывать капсулы (затруднения глотания, детский возраст). Основные действующие вещества – это комплекс насыщенных, моно- и полиненасыщенных жирных кислот, а также арахидоновая, гамма-линоленовая, докозагексаеновая, эйкозапентаеновая кислоты. Этот комплекс обеспечивает организм пациента всеми необходимыми для нормального функционирования ЦНС веществами. В результате приема препарата улучшаются когнитивные способности пациента (развиваются память, способности собирать и анализировать информацию, концентрировать внимание), происходит коррекция неврологических нарушений подвижности (диспраксии) и обучаемости (дислексии). Сироп Эфамол рекомендован детям, которые страдают от ДЦП и аутизма.

Эфамол (efamol) — биологически активная добавка – БАД. Это комплекс полиненасыщенных жирных кислот и других микроэлементов для улучшения памяти и внимания.

Состав

В состав препарата входят: масло подсолнечника, масла тимьяна и примулы «вечерней», витамин Е и рыбий жир, вытяжка ароматическая из масла лимона.

Форма выпуска

Препарат Эфамол выпускается в двух формах — сироп и капсулы.

Фармакологическое действие

Эфалекс улучшает передачу импульсов между нейронами, повышает внимание, концентрацию и улучшает умственные способности человека.

Фармакодинамика

Препарат проявляет антиоксидантные свойства, активно участвует в синтезе белков. Применяется для улучшения вентиляции клеток, увеличивает эластичность капилляров, снижает риск появления ромбов, а также уменьшает риск возникновения атеросклеротических патологий сосудов.

Витамин Е, который входит в основной состав препарата, улучшает метаболизм и состояние всего организма пациента.

Рекомендации к применению

• Синдром дефицита внимания;
• синдром гиперактивности;
• ухудшение умственных способностей;
• активный образ жизни, тяжелый физический труд, занятия сортом;
• комплексное лечение пациентов, страдающих расстройством нервной системы.

Противопоказания

• Детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к витамину Е;
• инфаркт миокарда в острой форме.

Побочные эффекты

• Диарея;
• аллергия на действующие вещества;
• повышение холестерина в крови;
• тошнота и рвота;
• гастралгия;
• образование тромбов.

Лекарственное взаимодействие

Efalex усиливает действие следующей группы препаратов:

• Глюкостероиды.
• Нестероидные противовоспалительные препараты.
• Гликозиды.
• Антикоагулянты.
• Противоэпилептические средства.

Во время приема Эфамола алкоголь не рекомендован, поскольку он разрушает витамин Е входящий в состав.

Дозировка и способ применения

• Дети – 2 чайные ложки сиропа, либо 2 капсулы 1 раз в день;
• Взрослые – до 5 чайных ложек сиропа, или до 4 капсул 2 раза в день.

Передозировка

При превышении дозы приема препарата, в течении длительного времени, могут вызвать:

• Утомляемость.
• Ухудшение зрения.
• Диарею.
• Метаболизм гормональной системы щитовидной железы.
• Возникновение тромбов.

Условия продажи

Не требует особых условий продажи — отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить в холодильнике.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности рекомендуется консультация с наблюдающим врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Efamol не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакции. Поэтому не противопоказан при вождении автотранспорта. Прием препарата разрешен при управлении сложными механизмами.

Особые указания

Инструкция по применению не рекомендует сочетать Эфамол с другими препаратами, которые содержат витамин Е. Такое сочетание может спровоцировать кровотечения.

Возможен риск роста волос белого цвета при буллезном эпидермолизе, в тех местах, где имеется поражение алопецией.

Аналоги препарата

Аналоги Эфамола — витаминные комплексы, содержащие в своем составе различные комбинации полиненасыщенных жирных кислот, а именно омега-3 и омега-6 кислоты.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

В отзывах медработников Эфалекс называют эффективным средством для лечения расстройств памяти и внимания. Эфамол — натуральное природное средство без противопоказаний при соблюдении дозировки и назначении.

Терапевтический эффект устойчив как у детей, так и у взрослых.

Пациенты отзываются об улучшении, как  физического, так и психоэмоционального состояния. Родители детей с пороками развития ЦНС говорят о положительной динамике лечения.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Эфамол

Форма выпуска

Сироп 150
мл.

60
капсул в упаковке.

240 капсул в упаковке.

Показания

Препарат Эфамол рекомендуется:

• Для диетотерапии синдрома дефицита внимания и синдрома гиперактивности(СДВГ) и связанное с ней отсутствие концентрации и расстройства обучения.
• Для улучшения работы мозга и здоровья глаз у взрослых и детей.
• При задержке речи и речевого развития у ребёнка.
• При прогрессирующей слабости концентрации внимания и умственных способностей у взрослых и детей.
• При дислексии — неврологическое нарушение обучаемости, которое влияет на многие аспекты жизни, такие как чтение, письмо, правописание, математика и общая успеваемость.
• При диспраксии (dyspraxia) – нарушения движений у детей при отсутствии нарушений мышечного тонуса и параличей.
• Широко используется при лечении детей с ДЦП и аутизмом.

Противопоказания

Эфамол не следует применять при аллергии
на его компоненты (например, аллергию на рыбу).

При заболеваниях поджелудочной железы,
повреждениях печени различного происхождения и при ограниченной свертываемости
крови.

Состав

Сироп содержит:

Подсолнечное масло; рыбий жир, богатый
докозагексаеновой кислотой; чистое масло примулы вечерней; витамин Е (DL-альфа
токоферола ацетат). Ароматизаторы: лимон, лайм, масло чабреца. Антиоксиданты:
Альфа токоферол, масло чабреца.

Этот препарат не содержит: Сахара,
глютена и пшеницы, дрожжей и молочных продуктов, искусственных ароматизаторов,
красителей и консервантов.

Способ
применения и дозы

Детям от 3-х до 5-и лет по
одной чайной ложке (5 мл.) в день, во время приема пищи. Детям старше 5-и лет и
взрослым по две чайные ложки (10 мл.) в день, во время приема пищи. После
вскрытия флакон хранить в сухом и прохладном месте не более 3-х месяцев. Для
восполнения запасов в организме незаменимых жирных кислот, производитель
рекомендует удвоить суточную дозировку. Длительность первичного курса 12 недель.

Побочные
действия

В редких случаях, при индивидуальной
непереносимости препарата или при приеме его на голодный желудок, возможны
расстройства пищеварительной системы, в виде тошноты и/или мягкого стула.
Возможна аллергическая реакция на компоненты препарата. Перед приемом
проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для устранения побочных действий следует
уменьшить дозировку до минимума, сроком на одну неделю. А затем постепенно
увеличивать дозировку до суточной нормы.

Условия хранения

При температуре не выше
25°C.

Срок годности

После вскрытия флакон
хранить в сухом и прохладном месте не более 3-х месяцев.

Звоните прямо сейчас: +7 (800) 100-66-07
Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Противопоказания
• Побочные действия
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

---

Эфамол (Efamol) — биологически активная добавка, которая содержит в себе расширенное сочетание Омега 3 и Омега 6 полиненасыщенных жирных кислот. Они помогают нормализовать работу мозга, зрительной функции, а также повышают концентрацию внимания.

Фармакологические свойства

Уникальный состав продукта Эфамол, включающий жиры и витамины, способствует нормализации целого ряда систем жизнедеятельности организма: зрения, памяти, гормонального фона. Препарат рекомендован детям от 3-х лет и взрослым. Основой всех продуктов Efamol являются питательные вещества Омега-3, Омега-6, необходимые для нормального функционирования клеток человеческого организма. Для производства биодобавок используются высококачественный рыбий жир, масло примулы вечерней, витамины.

Сироп содержит:

• рыбий жир, богатый DHA (докозагексаеновая кислота), которая играет важную роль, как при развитии мозга у детей, так и при функционировании мозга у взрослых. Также DHA является важным структурным компонентом кожи и радужной оболочки глаз.
• EPA (эйкозапентаеновая кислота). Обеспечивает здоровье сердечно-сосудистой и иммунной систем.
• АА (арахидоновая кислота). Обеспечивает рост и восстановление мышечных волокон, регулирует кровообращение, сосудистые реакции, выработку кислоты в желудке. Участвует в работе желудочно-кишечного тракта, почек. Обеспечивает здоровье кожных покровов.
• GLA (гамма-линолевая кислота) Незаменима для нормального функционирования половой, нервной, зрительной систем, сосудов, кожи, ЖКТ.

Показания к применению

Препарат Эфамол рекомендуется:

• Для диетотерапии синдрома дефицита внимания и синдрома гиперактивности(СДВГ) и связанное с ней отсутствие концентрации и расстройства обучения.
• Для улучшения работы мозга и здоровья глаз у взрослых и детей.
• При задержке речи и речевого развития у ребёнка.
• При прогрессирующей слабости концентрации внимания и умственных способностей у взрослых и детей.
• При дислексии — неврологическое нарушение обучаемости, которое влияет на многие аспекты жизни, такие как чтение, письмо, правописание, математика и общая успеваемость.
• При диспраксии (dyspraxia) – нарушения движений у детей при отсутствии нарушений мышечного тонуса и параличей.
• Широко используется при лечении детей с ДЦП и аутизмом.

Способ применения

Детям от 3-х до 5-и лет по одной чайной ложке (5 мл.) в день, во время приема пищи. Детям старше 5-и лет и взрослым по две чайные ложки (10 мл.) в день, во время приема пищи. После вскрытия флакон хранить в сухом и прохладном месте не более 3-х месяцев. Для восполнения запасов в организме незаменимых жирных кислот, производитель рекомендует удвоить суточную дозировку. Длительность первичного курса 12 недель.

Противопоказания

Эфамол не следует применять при аллергии на его компоненты (например, аллергию на рыбу).

При заболеваниях поджелудочной железы, повреждениях печени различного происхождения и при ограниченной свертываемости крови.

Побочные действия

В редких случаях, при индивидуальной непереносимости препарата или при приеме его на голодный желудок, возможны расстройства пищеварительной системы, в виде тошноты и/или мягкого стула. Возможна аллергическая реакция на компоненты препарата. Перед приемом проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для устранения побочных действий следует уменьшить дозировку до минимума, сроком на одну неделю. А затем постепенно увеличивать дозировку до суточной нормы.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. После вскрытия флакон хранить в сухом и прохладном месте не более 3-х месяцев.

Форма выпуска

Сироп 150 мл.

60 капсул в упаковке.

Состав

Сироп содержит:

Подсолнечное масло; рыбий жир, богатый докозагексаеновой кислотой; чистое масло примулы вечерней; витамин Е (DL-альфа токоферола ацетат). Ароматизаторы: лимон, лайм, масло чабреца. Антиоксиданты: Альфа токоферол, масло чабреца.

Этот препарат не содержит: Сахара, глютена и пшеницы, дрожжей и молочных продуктов, искусственных ароматизаторов, красителей и консервантов.

Мы используем cookie-файлы, чтобы улучшать наш сервис для вас и повысить эффективность сайта.
Используя сайт, Вы соглашаетесь с размещением файлов cookie на Вашем устройстве.
Подробнее

На Вашем устройстве
мы рекомендуем использовать
мобильную версию сайта

ИФИМОЛ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000900

Торговое наименование препарата

Ифимол®

Международное непатентованное наименование

Парацетамол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

На 1 мл раствора

Активное вещество: парацетамол 10,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 8,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,47 мг, натрия дисульфит 0,50 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,89 мг, натрия хлорид 2,00 мг, вода для инъекций — ск. треб, до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Обезболивающее действие парацетамола наступает в течение 5-10 мин после начала инфузии и достигает максимума через 1 час; длительность действия — от 4 до 6 ч. Жаропонижающее действие парацетамола наступает в течение 30 мин после начала инфузии; длительность действия — не менее 6 ч.

Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.

Известно, что парацетамол ингибирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у парацетамола отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

У взрослых при однократном и повторном введении парацетамола в течение 24-х ч в дозах до 2 г его фармакокинетика носит линейный характер.

Биодоступность парацетамола при введении в виде инфузии в дозе 1 г не отличается от биодоступности 2 г пропацетамола (содержит 1 г парацетамола). Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 15 мин после внутривенной инфузии в дозе 1 г и составляет 30 мкг/мл. Объем распределения составляет 1 л/кг.

Парацетамол слабо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Через 20 мин после внутривенной инфузии дозы 1 г в спинномозговой жидкости обнаруживается значительная концентрация парацетамола (около 1,5 мкмоль/мл).

У взрослых парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N- ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится почками после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает.

Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 часа, у детей — 1,5-2 часа, общий клиренс — 18 л/ч. У взрослых парацетамол выводится главным образом с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 часа. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность при приеме парацетамола, поскольку индукция изофермента CYP2E1 приводит к увеличению образования гепатотоксичного метаболита парацетамола.

Фармакокинетика парацетамола у пожилых пациентов не изменяется; у детей отличается только период полувыведения из плазмы, который несколько короче по сравнению со взрослыми (1,5-2 ч).

Кроме того, у детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общий клиренс парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинаков.

Показания:

Лечение острой боли средней степени выраженности (особенно в послеоперационном периоде) и краткосрочное купирование лихорадки у взрослых и детей, когда внутривенное применение клинически оправдано или при невозможности введения другими путями.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата в анамнезе;

— тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в активной стадии;

— детский возраст до 3 мес.

С осторожностью:

— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

— доброкачественные гипербилирубинемии ( в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени);

— хронический алкоголизм;

— хроническое недоедание;

— анорексия;

— булимия;

— кахексия;

— гиповолемия;

— обезвоживание;

— период грудного вскармливания;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

— пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза превышает возможный риск для матери и плода.

При приеме парацетамола внутрь его небольшие количества экскретируются в грудное молоко. Появление сыпи было отмечено у детей, чьи матери применяли парацетамол в период грудного вскармливания.

Тем не менее парацетамол может применяться в период грудного вскармливания, однако следует соблюдать осторожность при приеме препарата в этот период.

Способ применения и дозы:

Внутривенная однократная инфузия в течение 15 мин.

Препарат нельзя смешивать в одном флаконе для инфузий с другими лекарственными препаратами.

Инфузию следует проводить немедленно после вскрытия флакона; неиспользованный остаток препарата уничтожают. Перед началом инфузии флакон с препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора.

Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия, дополнительно на 1/10 часть первоначального объема. Такой разведенный раствор следует использовать в течение 1 часа после его приготовления (включая время инфузии).

Для инфузии применяют иглу диаметром 0,8 мм, которую вводят во флакон держа флакон строго вертикально.

Как и в случае других растворов для инфузий, во избежание эмболии пузырьками воздуха следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузии, независимо от того, в какую вену вводится препарат.

Непреднамеренное превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции печени, в том числе с летальным исходом. При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, присутствующие у пациента: печеночную недостаточность, хронический алкоголизм, хронические нарушения питания, обезвоживание.

Дозы рассчитываются исходя из массы тела пациента.

Масса тела ≤ 10 кг**:

7,5 мг/кг парацетамола на инфузию, т.е. 0,75 мл/кг, до 4 раз в сутки.

Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 часов.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 30 мг/кг*.

Масса тела от 10 до 33 кг:

15 мг/кг парацетамола на инфузию, т.е. 1,5 мл/кг, до 4 раз в сутки.

Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 часов.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг, но не более 2 г*.

Масса тела от 33 до 50 кг:

по 15 мг/кг парацетамола на инфузию, т.е. 1,5 мл/кг. Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 час.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг, но не более 3 г*.

Масса тела более 50 кг:

максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, т.е. 1 флакон (100 мл), до 4 раз в сутки. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 часа.

Максимальная суточная доза 4 г*.

* Максимальная суточная доза с учетом приема всех препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол.

**Безопасность и эффективность препарата для недоношенных детей не установлена.

При введении препарата детям и подросткам флакон с препаратом нельзя подвешивать как инфузионный сосуд в связи с небольшим объемом вводимого препарата.

Во избежание ошибок при расчете доз для детей массой тела менее 10 кг рекомендуется указывать объем для однократного введения в миллилитрах, при этом у данной группы пациентов вводимый объем лекарственного препарата Ифимол®, раствор для инфузий 10 мг/мл не должен превышать 7,5 мл на одну инфузию.

У пациентов с меньшей массой тела требуется введение меньших объемов препарата.

Для того, чтобы отмерить дозу препарата с учетом массы тела ребенка и необходимого объема, следует использовать шприцы объемом 5 мл или 10 мл.

Необходимый для введения пациенту объем препарата необходимо извлечь из флакона и развести в 0,9% растворе хлорида натрия в соотношении 1:10 (один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения) и вводить пациенту в течение 15 мин.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза парацетамола должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг (не более 2 г/сутки) в следующих случаях:

— у взрослых с весом менее 50 кг;

— при хронических заболеваниях печени или компенсированных заболеваниях печени в активной стадии у взрослых, в особенности при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;

— синдром Жильбера (семейная гипербилирубинемия);

— у пациентов с хроническим алкоголизмом;

— при нарушениях питания (низкие запасы глутатиона);

— у пациентов с обезвоживанием.

Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующей шкалой: очень часто — 1/10 назначений (не менее 10%), часто — 1/100 назначений (не менее 1%, но менее 10%), нечасто — 1/1000 назначений (не менее 0,1%, но менее 1 %), редко — 1/10000 назначений (не менее 0,01%, но менее 0,1 %), очень редко — 1/10000 назначений (менее 0,01%).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — понижение артериального давления, очень редко — тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: очень редко — покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная).

Общего характера: редко — недомогание.

Указанные ниже побочные эффекты также отмечались при постмаркетинговом применении препарата, однако их частота не установлена:

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.

Со стороны кожных покровов: острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, повышение активности «печеночных» ферментов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Местные реакции: болезненность и чувство жжения в месте введения препарата.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом.

Клиническая картина острой передозировки развивается в первые 24 часа после приема.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении парацетамола взрослым в дозе 7,5 г и более, а детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение уровня протромбина.

Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.

Лечение:

— немедленная госпитализация;

— определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после дозировки;

— введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и N-ацетилцистеина — в течение 10 часов после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в плазме крови, а также временем, прошедшим после его введения;

— симптоматическое лечение;

— печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем каждые 24 часа. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Взаимодействие:

Пробенецид почти в два раза понижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Индукторы микросомальных ферментов печени (например, фенитоин, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, антикоагулянты, амоксициллин+клавулановая кислота) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке парацетамола.

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать применения парацетамола в высоких дозах и/или в течение длительного времени. Необходимо контролировать состояние таких пациентов на предмет развития гепатотоксичности.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Длительное совместное применение парацетамола с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (салициламид) повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Салициламид увеличивает период полувыведения парацетамола.

Одновременное применение парацетамола в виде инфузий (4 г/сутки, не менее 4 суток) и кумаринов, включая варфарин, может приводить к незначительному изменению международного нормализованного отношения (МНО). Следует контролировать МНО во время лечения и в течение недели после прекращения инфузий парацетамола.

Особые указания:

Рекомендуется перевод пациента на пероральный прием обезболивающих препаратов, как только появляется такая возможность.

Риск развития повреждений печени возрастает при превышении рекомендованных доз (в том числе при одновременном применении препарата Ифимол® и других препаратов, содержащих парацетамол), а также у пациентов с хроническим алкоголизмом. Парацетамол искажает показатели содержания в плазме крови мочевой кислоты.

При приеме препарата Ифимол® могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть проинформированы о признаках серьезных кожных реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых появлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата Ифимол® и других препаратов, содержащих парацетамол (как отпускаемых по рецепту врача, так и безрецептурных).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияния.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 50 мл или по 100 мл в стеклянный флакон (USP, тип 1), укупоренный бромбутиловой резиновой пробкой с силиконовым покрытием, обкатанной алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.

Один флакон с инструкцией по применению и держателем флакона помещают в картонную пачку.

или

По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный защелкивающимся колпачком.

Один флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot. № 4, Phase IV, G.I.D.C. Industrial Estate, Panoli: 394 116, Dist: Bharuch, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)