Эгоцин 20 инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭГОЦИН^® 20 ПОРОШОК

Контакты для обращений

Антибиотик широкого спектра действия в форме водорастворимого порошка.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Эгоцин^® 20 порошок

( организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эгоцин^® 20 порошок (Egocin^® 20 powder).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Препарат в качестве действующего вещества в 100 г содержит окситетрациклина гидрохлорид — 20 г, а также вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный и моногидрат лактозы.
3. По внешнему виду Эгоцин^® 20 порошок представляет собой порошок желтовато-кремового цвета.
Срок годности Эгоцина^® 20 порошка при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. Запрещается использовать лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Эгоцин^® 20 порошок выпускают расфасованным в пакеты из ламинированной фольги по 1 кг. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Эгоцин^® 20 порошок хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25^°С.
6. Эгоцин^® 20 порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Эгоцин^® 20 порошок относится К антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
10. Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав Эгоцина^® 20 порошка, обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий, спирохет, актиномицетов.
Механизм бактериостатического действия окситетрациклина основан на подавлении синтеза белков микробной клетки. Окситетрациклин проникает в микроорганизмы путем пассивной диффузии и активного транспорта, требующего энергетического обеспечения. В результате этого внутриклеточная концентрация препарата становится намного выше, чем внеклеточная. Внутри клетки окситетрациклин обратимо связывается с рецепторами 30S-субъединицы бактериальной рибосомы, блокируя связь аминоацил-тРНК с акцепторным участком рибосомально-матричногокомплекса, что приводит к предотвращению включения новых аминокислот в строящуюся пептидную цепь и нарушает синтез белка. Избирательность действия в отношении синтеза белка микроорганизмами объясняется низкой способностью клеток млекопитающих концентрировать тетрациклины.
При пероральном введении окситетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма. Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется на протяжении 12 часов после однократного введения Эгоцина^® 20 порошка. Выделяется окситетрациклина гидрохлорид из организма в основном с мочой и частично с фекалиями.
Эгоцин^® 20 порошок по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Эгоцин^® 20 порошок применяют для лечения молодняка крупного и мелкого рогатого скота, поросят, цыплят при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к окситетрациклину, в том числе при колибактериозе, пастереллезе, стрептококкозе, стафилококкозе, секундарных инфекциях при вирусных заболеваниях, а также при энзоотической пневмонии, гемофилезе, атрофическом рините у поросят.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных и птиц к тетрациклинам. Не применять жвачным животным с функционально развитыми преджелудками из-за риска изменения флоры в пищеварительном тракте. Запрещается применять Эгоцин^® 20 порошок курам-несушкам в связи с выделением окситетрациклина с яйцом. Не следует применять препарат животным и птице с выраженными нарушениями функции печени и почек, а также собакам, кошкам и лошадям. Использование тетрациклинов в период развития зубов может привести к изменению цвета зубной эмали.
13. При работе с Эгоцином^® 20 порошком необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Все работы с Эгоцином^® 20 порошком рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Людям с повышенной чувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации сбытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть обильным количеством проточной воды; при попадании в глаза — немедленно промыть их водой, при необходимости обратиться к врачу.
14. Препарат не предназначен для применения лактирующим и беременным самкам.
15. Эгоцин^® 20 порошок применяют перорально в следующих суточных дозах:

• телятам, поросятам, ягнятам, козлятам – 2-3 г препарата на 10 кг массы животного в течение 4-5 дней, при респираторных инфекциях 10-14дней.
  Необходимое количество препарата смешивают с водой для питья и выпаивают из бутылки или задают в смеси с небольшим количеством корма 2 раза в сутки.
• цыплятам – 50-100 г препарата на 100 л воды для питья или 0,75-1,5кг препарата на тонну корма в течение 4-5 дней.
  Свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно, порошок должен быть полностью растворен в воде. В период лечения птица должна получать только воду или корм, содержащие препарат.

16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного или птицы к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций применение Эгоцина^® 20 порошка прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Не допускается одновременное или последовательное применение Эгоцина^® 20 порошка с молоком, а также с препаратами кальция и железа в связи с образованием хилатных комплексов и снижением биодоступности антибиотика. Не следует применять Эгоцин^® 20 порошок одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также ввиду выраженного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина, совместно с бактерицидными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой цыплят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения лекарственного препарата, молодняка крупного и мелкого рогатого скота — не ранее, чем через 17 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата:
1. АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
2. АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
OOO «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95,
факс: (495) 981-10-91

Описание

Фармакологические  свойства 
Антибактериальный препарат группы тетрациклина. Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактериостатического действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. некоторых видов Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Actinomyces spp.

Механизм бактериостатического действия окситетрациклина основан на подавлении синтеза белков микробной клетки. Окситетрациклин проникает в микроорганизмы путем пассивной диффузии и активного транспорта, требующего энергетического обеспечения. В результате этого внутриклеточная концентрация препарата становится намного выше, чем внеклеточная. Внутри клетки окситетрациклин обратимо связывается с рецепторами 30S-субъединицы бактериальной рибосомы, блокируя связь аминоацил-тРНК с акцепторным участком рибосомально-матричного комплекса, что приводит к предотвращению включения новых аминокислот в строящуюся пептидную цепь и нарушает синтез белка. Избирательность действия в отношении синтеза белка микроорганизмами объясняется низкой способностью клеток млекопитающих концентрировать тетрациклины.

При пероральном введении окситетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается из ЖКТ и проникает во все органы и ткани организма. Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется на протяжении 12 ч после однократного введения препарата Эгоцин® 20 порошок. Выделяется окситетрациклина гидрохлорид из организма в основном с мочой и частично с фекалиями.

Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для орального применения желтовато-кремового цвета.

1 г
окситетрациклина гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Расфасован по 1 кг в пакеты из ламинированной фольги.

Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска ЭГОЦИН® 20 ПОРОШОК
Порошок для орального применения
рег. №: ПВИ-3-1.3/01403 от 18.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Показания к применению
Лечение молодняка крупного и мелкого рогатого скота, поросят, цыплят при бактериальных инфекциях органов дыхания, ЖКТ, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к окситетрациклину, в т.ч.:

— колибактериоз;

— пастереллез;

— стрептококкоз;

— стафилококкоз;

— вторичные инфекции при вирусных заболеваниях;

— энзоотическая пневмония;

— гемофилез;

— атрофический ринит у поросят.

Порядок применения
Эгоцин® 20 порошок применяют перорально.

Телятам, поросятам, ягнятам, козлятам применяют в дозе 2-3 г препарата на 10 кг массы животного в течение 4-5 дней, при респираторных инфекциях — 10-14 дней. Необходимое количество препарата смешивают с водой для питья и выпаивают из бутылки или задают в смеси с небольшим количеством корма 2 раза/сут.

Цыплятам применяют в дозе 50-100 г препарата на 100 л воды для питья или 0.75-1.5 кг препарата на тонну корма в течение 4-5 дней. Свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно, порошок должен быть полностью растворен в воде. В период лечения птица должна получать только воду или корм, содержащие препарат.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Противопоказания к применению
— выраженные нарушения функции печени и почек;

— индивидуальная повышенная чувствительность животного или птицы к тетрациклинам.

Запрещается применять препарат:

— курам-несушкам в связи с выделением окситетрациклина с яйцом;

— жвачным животным с функционально развитыми преджелудками из-за риска изменения флоры в пищеварительном тракте.

Не следует применять препарат собакам, кошкам, лошадям.

Особые указания
Препарат не предназначен для применения лактирующим и беременным животным.

Использование тетрациклинов в период развития зубов может привести к изменению цвета зубной эмали.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного или птицы к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.

Не допускается одновременное или последовательное применение препарата Эгоцин® 20 порошок с молоком, а также препаратами кальция и железа в связи с образованием хелатных комплексов и снижением биодоступности антибактериального препарата.

Эгоцин® 20 порошок не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также, ввиду выраженного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина, совместно с бактерицидными препаратами.

Период ожидания

Убой цыплят и поросят на мясо разрешается не ранее чем через 15 суток после последнего применения препарата. Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 17 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Препараты Эгоцин 20; Эгоцин 155, Эгоцин LA выпускает словенская компания KRKA. Действующее вещество — окситетрациклин. Лекарственные формы — порошок для орального применения, раствор для инъекций.

Эгоцин 20

Препарат представляет собой водорастворимый порошок, содержащий 20% окситетрациклина. Выпускают в пакетах по 1 кг.

Стоимость в октябре 2019 г. — 2140 р.

Препарат назначают при заразных заболеваниях органов пищеварения и дыхания в соответствии со схемой:

Срок ожидания по курятине и свинине — 15 дней. Телятину можно использовать в пищевых целях через 17 суток. Препарат хранят 3 года при температуре от 0 до 25 °С.

Эгоцин 155

Порошок содержит 5% окситетрациклина и 3% сульфамонометоксина. Фасуют в пакеты и мешки весом от 25 г до 25 кг. Применяют согласно схеме:

Срок ожидания по мясу — 10 дней.

Эгоцин 155 хранят 3 года при температуре от 0 до 25 °С.

Эгоцин LA

Препарат представляет собой 20% инъекционный раствор окситетрациклина. Выпускают во флаконах темного стекла по 100 мл. Помимо лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, назначают при следующих патологиях:

• мастит;
• эндометрит;
• артрит;
• некробактериоз;
• раневые инфекции.

Препарат вводят однократно, глубоко внутримышечно в дозе 1 м/10 кг живой массы. Кроликам — подкожно, 0,25 см³/кг. Максимальный объем для введения в одну точку для взрослого скота — 20, свиней — 10; МРС — 5 мл.

Срок ожидания по молоку одна неделя, по мясу — три. Аналогичным действием характеризуются следующие препараты:

• Оксилонг;
• Нитокс;
• Окситетрациклин 200 LA;
• Тетралонг-20.

Препарат хранят 3 года при температуре от 5 до 25 °С. После вскрытия флакона содержимое необходимо выработать за 28 суток.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Krka