Состав
В составе препарата Экобол содержится активное действующее вещество амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг / 500 мг .
Вспомогательные вещества: лактулоза 300 мг / 600 мг, кросповидон (коллидон CL-M) 25 мг / 50 мг, магния стеарат 7 мг / 14 мг, крахмал картофельный (до массы содержимого таблетки) 700 мг / 1400 мг, кроскармеллоза натрия 35 мг / 70 мг, тальк 14 мг / 28 мг, повидон K-17 5 мг / 10 мг.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде капсуловидных двояковыпуклых таблеток белого или с оттенком белого цвета, на каждой таблетке риска.
Лекарство продается по 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или алюминиевой фольги, по 20 таблеток во флаконе из пластика. В картонные пачки помещают по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или одну банку (флакон) с 20 таблетками.
Фармакологическое действие
Бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное действующее вещество препарата Экобол — антибиотик амоксициллин относят к средствам широкого спектра действия, группа полусинтетических пенициллинов. Препарат обладает способностью ингибировать фермент транспептидазу и нарушать процессы синтеза пептидогликана — опорного белка клеточной стенки бактерий. Нарушения в стенке клетки возникают во время деления и роста и наблюдается лизис бактерий.
Средство проявляет активность по отношению к аэробным грамположительным микроорганизмам:
- Streptococcus spp, Staphylococcus spp, кроме штаммов, производящих фермент пенициллиназу;
- аэробным грамотрицательным бактериям: Neisseria meningitidis, Shigella spp, Klebsiella spp, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp.
Микроорганизмы, способные продуцировать пенициллиназу устойчивы у действию амоксициллина.
У препарата быстрая абсорбция и высокая эффективность всасывания в пищеварительном тракте — порядка 93%. Прием пищи не влияет на всасывание препарата, лекарство не разрушается под действием кислой среды желудка. При приеме внутрь дозировок 125 или 250 мг максимальная концентрация в крови составляет от 1,5-3 мкг на мл и 3,5-5 мкг на мг соответственно. Максимальная концентрация антибиотика после перорального приема наблюдается через 60-120 минут. Вещество имеет большой объем распределения по организму, его высокие концентрации можно обнаружить в мокроте, плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном распределение значительно слабее), перитонеальной и плевральной жидкости, в моче, слизистой оболочке кишечника, содержимом кожного волдыря, тканях легкого, женских половых органах, в предстательной железе, жировой ткани, жидкости среднего уха, костях, при нормальной работе печени — в желчном пузыре, тканях плода.
После увеличения принятой дозы в 2 раза концентрация препарата в крови и прочих органах также увеличивается в 2 раза. Концентрация антибиотика в желчи в 2-4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Присутствует препарат и в сосудах пуповины и амниотической жидкости — 25-30% от уровня в плазме крови беременной. Средство плохо преодолевает гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20% от уровня в плазме крови. Степень связывания препарата с белками плазмы крови — порядка 17%.
Амоксициллин Экобол метаболизируется частично, при этом образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения препарата составляет 60-90 минут. Порядка 50-70% выводится почками в неизмененном виде с помощью канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), лекарство выводится печенью — до 20%. В небольшом количестве препарат выводится с грудным молоком. При заболеваниях почек (клиренс креатинина 15 мл в минуту или менее) период полувыведения средства увеличится до 8,5 часов. Препараты амоксициллина можно удалить при гемодиализе.
Показания к применению
Средство назначают при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к амоксициллину микрофлорой:
- инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: фарингит, острый средний отит, синусит, тонзиллит, пневмония;
- заболевания мочеполовой системы: пиелит, уретрит, пиелонефрит, цистит, гонорея, цервицит, эндометрит;
- инфекции пищеварительного тракта: холангит, энтероколит, холецистит, брюшной тиф;
- инфекции мягких тканей и кожи: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
- листериоз, лептоспироз, боррелиоз, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, дизентерия;
- для профилактики эндокардита.
Противопоказания
Препарат не назначают:
- при гиперчувствительности к действующему веществу или другим пенициллинам, карбапенемам или цефалоспоринам;
- в детском возрасте до 3 лет (таблетки).
Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность:
- при аллергических заболеваниях, в том числе в анамнезе;
- при патологиях пищеварительного тракта, колите, вызванном приемом антибиотиков;
- пациентам с почечной недостаточностью;
- при тяжелых нарушениях функции печени, беременности;
- во время лактации;
- при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе.
Побочные действия
Во время лечения антибиотиком Амоксициллин Экобол могут появиться побочные реакции:
- аллергия, крапивница, эритема, гиперемия кожи, ангионевротический отек, конъюнктивит, ринит;
- синдром Стивенса-Джонсона, боли в суставах и лихорадка, эксфолиативный дерматит, эозинофилия, полиформная экссудативная эритема (проявляются редко);
- анафилактический шок (были зарегистрированы единичные случаи);
- со стороны пищеварительного тракта: изменение вкуса, дисбактериоз, тошнота, рвота, понос, глоссит, стоматит, нарушения работы печени, умеренный рост активности ферментов печени, псевдомембранозный энтероколит;
- тревожность, возбуждение, атаксия, бессонница, изменения поведения, спутанность сознания, депрессия, головные боли, периферическая нейропатия, головокружение, судороги;
- нейтропения, лейкопения, анемия и тромбоцитопеническая пурпура — изменения лабораторных показателей;
- тахикардия, кандидоз, затрудненное дыхание, интерстициальный нефрит, развитие суперинфекций (в зоне риска — пациенты с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Инструкция по применению Амоксициллина Экобол (Способ и дозировка)
Средство принимают внутрь перед едой или после приема пищи.
Взрослым пациентам и детям от 10 лет (вес более 40 кг) назначают по 0,5 г препарата 3 раза в день, при тяжелом течении инфекции можно применять от 0,75 до 1 г 3 раза в день.
- детям от 5-10 лет назначают по 0,25 г препарата;
- от 3 до 5 лет — по 0,125 г 3 раза в день;
- при тяжелом течении инфекции используют 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза).
Курс лечения составляет от 5 до 12 дней.
Для лечения острой неосложненной гонореи назначают 3 г препарата однократно. При лечении женщин рекомендуют повторный прием 3 г средства.
При острой инфекционной болезни пищеварительного тракта (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым назначают от 1,5 до 2 г препарата, 3 раза в сутки. Также можно применять по 1-1,5 г в 4 приема.
Для лечения лептоспироза у взрослых пациентов используют 0,5-0,75 г средства, 4 раза в день. Курс лечения составляет 6-12 дней.
Взрослым пациентам при сальмонеллоносительстве назначают по 1,5-2 г препарата, 3 раза в день в течение 2-4 недель.
В качестве профилактического средства при эндокардите после малых хирургических вмешательств назначают взрослым по 3-4 г препарата за час до проведения операции. При необходимости можно принять повторную дозу через 8-9 часов. Для детей дозировка должна быть снижена вдвое.
При почечной недостаточности требуется коррекция дозировки. У больных с нарушениями в работе почек, если клиренс креатинина составляет 15-40 мл в минуту увеличивают интервал между приемами препарата до 12 часов. Если клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту, то дозировку снижают да 15-20%, при анурии максимальная доза препарата составляет 2 г.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: понос, тошнота, рвота, нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи и рвоты.
Пациенту промывают желудок, назначают активированный уголь и солевые слабительные, проводят коррекцию водно-электролитного дисбаланса, показан гемодиализ.
Взаимодействие
При сочетании антибиотика с аскорбиновой кислотой повышается его абсорбция.
Сочетанный прием средства с антацидами, слабительными и Глюкозамином, аминогликозидами и пищей замедляют процесс всасывания и снижают абсорбцию.
Антагонистами препарата Амоксициллин Экобол являются бактериостатические препараты: тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, сульфаниламид. Действие лекарства усиливают бактерицидные антибиотики: Ванкомицин, аминогликозиды, цефалоспорины, Рифампицин.
Препарат снижает синтез витамина К, подавляет кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Антибиотик способен снизить эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и препаратов, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота. При сочетании с этинилэстрадиолом повышается риск возникновения кровотечения «прорыва».
Сочетанный прием препарата с Аллопуринолом повысит риск развития сыпи на коже.
Лекарства, снижающие канальцевую секрецию вещества повышают концентрацию антибиотика в крови. К таким препаратам относят: диуретики, оксифенбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, Аллопуринол, Фенилбутазон.
Амоксициллин повышает токсичность и уменьшает клиренс Метотрексата, усиливает концентрацию Дигоксина в крови.
Условия продажи
Необходим рецепт.
Условия хранения
Препарат хранят в защищенном от света, сухом месте, при температурном режиме — не более 25 °C, вдали от детей.
Срок годности
2 года. Нельзя использовать лекарство после истечения срока.
Особые указания
При прохождении курса лечения средством необходимо контролировать работу органов кроветворения, почек и печени.
Следует учитывать риск возникновения суперинфекции из-за роста устойчивой к амоксициллину микрофлоры. В таком случае необходимо пересмотреть антибактериальную терапию.
Во время лечения пациентов с бактериемией может развиться эндотоксический шок — реакция Яриша-Герксгеймера.
У больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут развиться перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.
Во время лечения диареи легкой степени нельзя принимать противодиарейные препараты, влияющие на перистальтику кишечника. При тяжелой диарее нужно проконсультироваться с врачом.
Даже после исчезновения клинических признаков болезни необходимо продолжить лечение в течение 2-3 суток.
При сочетании препарата с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами необходимо применять и барьерные методы контрацепции. Амоксициллин снижает эффективность противозачаточных таблеток.
Аналоги Амоксициллина Экобол
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата:
- Амоксициллин
- Амоксициллин-АКОС
- Амосин
- Оспамокс
Диспергируемые таблетки с тем же антибиотиком:
- Амоксициллин Диспертаб
- Флемоксин Солютаб
- Амоксициллин Экспресс
- Амоксициллин Сандоз
При беременности и лактации
Назначать лекарство беременным женщинам можно только в случае, если предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание необходимо прервать.
Отзывы
Отзывы о препарате положительные. Многие отмечают его высокую эффективность при невысокой стоимости. Во время лечения средством реже развивается дисбактериоз, который является частым побочным эффектом при лечении антибиотиками. Из минусов можно выделить большой размер таблетки, ее не всегда удобно проглотить.
Цена Амоксициллина Экобол, где купить
Средняя стоимость препарата Амоксициллин Экобол составляет порядка 130 рублей за 20 таблеток, дозировкой по 500 мг.
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,75–1,0 г 3 раза в сутки.
Детям назначают в виде суспензии для приема внутрь: в возрасте 5–10 лет — 0,25 г; 3–5 лет — 0,125 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 60 мг/кг 3 раза в сутки.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1,5–2 г 3 раза в сутки или 1–1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 0,5–0,75 г 4 раза в сутки в течение 6–12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым 1,5–2 г 3 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3–4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8–9 ч. Детям дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина 15–40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%; при анурии максимальная доза — 2 г/сут.
Описание препарата Экобол® (таблетки, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 13.09.2010
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Таблетки | 1 табл. |
амоксициллина тригидрат (в пересчете на активное вещество) | 250 мг |
500 мг | |
вспомогательные вещества: лактулоза (300 или 600 мг соответственно); повидон низкомолекулярный; кросповидон (коллидон CL-M); кроскармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; крахмал картофельный |
в упаковках контурных ячейковых 5 шт.; в пачке картонной 2 или 4 упаковки или в банках или флаконах полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,75–1,0 г 3 раза в сутки.
Детям назначают в виде суспензии для приема внутрь: в возрасте 5–10 лет — 0,25 г; 3–5 лет — 0,125 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 60 мг/кг 3 раза в сутки.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1,5–2 г 3 раза в сутки или 1–1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 0,5–0,75 г 4 раза в сутки в течение 6–12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым 1,5–2 г 3 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3–4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8–9 ч. Детям дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина 15–40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%; при анурии максимальная доза — 2 г/сут.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Экобол®, таблетки, |
||
144.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Экобол® (500 мг)
МНН: Амоксициллин
Производитель: АВВА РУС ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019861
Информация о регистрации в РК:
08.05.2013 — 08.05.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Экобол®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) |
250мг |
500мг |
вспомогательные вещества: лактулоза, повидон, кросповидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные с риской
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01СA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация – 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема 1-2 часа. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2 — 4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30 % от уровня, определяемого в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20 % от уровня плазмы. Связь с белками плазмы 17 %.
Частично метаболизирует с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения
1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста,
вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой
-
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония)
-
мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит)
-
желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит)
-
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз)
-
дизентерия
-
сальмонеллез, сальмонеллоносительство, эндокардит (профилактика)
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 0,75-1,0 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-10 лет назначают по 0,25 г; при тяжелом течении инфекции 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза). Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым 3-4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 часов. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин, интервал между приемами увеличивают до 12 часов; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии максимальная доза 2 г/сут.
Побочные действия
-
гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
-
затрудненное дыхание, ринит, конъюнктивит
-
боли в суставах
-
изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит
-
нарушение функции печени, умеренное повышение «печеночных» трансаминаз
-
головная боль, головокружение, возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, судорожные реакции, эпилептические реакции
-
тахикардия
-
интерстициальный нефрит
-
кандидоз влагалища
-
обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия
Редко
— тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
— эритрема, ангионевротический отек
Крайне редко
— эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, анафилактический шок
— суперинфекция (у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
Противопоказания
-
гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
-
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
-
период лактации
-
инфекционный мононуклеоз
-
поллиноз
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) — синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Препарат при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
С осторожностью – аллергические заболевания (в том числе анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение при беременности в период лактации
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 250 мг и 500 мг
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (PVC/Al).
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «АВВА РУС», Россия
610044 г. Киров, ул. Луганская, д.53А
Тел. (8332) 25-12-29,
(495) 956-75-54
www.avva-rus.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «АВВА РУС», Россия
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп.9
Тел./факс (495) 956-75-54
e-mail: info@avva-rus.ru
6
064087691477976930_ru.doc | 62 кб |
926632471477978097_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер:
ЛСР-001568/08
Торговое название препарата: Экобол®
Международное непатентованное название:
амоксициллин
Химическое название: [2S-[2альфа,5альфа,6бета(S*)]]-6-[[Амино(4-гидроксифенил)ацетил] амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло-[3.2.0] гептан-2-карбоновая кислота (в виде тригидрата).
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
активное вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) | ||
250 мг | 500 мг | |
вспомогательные вещества: | ||
лактулоза | 300,0 мг | 600,0 мг |
повидон низкомолекулярный | 5,0 мг | 10,0 мг |
кросповидон (коллидон CL-M) | 25,0 мг | 50,0 мг |
кроскармеллоза натрия | 35,0 мг | 70,0 мг |
тальк | 14,0 мг | 28,0 мг |
магния стеарат | 7,0 мг | 14,0 мг |
крахмал картофельный до массы содержимого таблетки | 700 мг | 1400 мг |
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные с риской.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, пенициллин полусинтетический.
Код АТХ: J01СA04
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении:
аэробных грамположительных микроорганизмов:
аэробных грамотрицательных бактерий:
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика.
Абсорбция – быстрая, высокая (93%). Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию.
Не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация – 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл, соответственно.
Время достижения максимальной концентрации после перорального приема 1-2 часа. Имеет большой объем распределения – высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.
Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина – 25-30% от уровня, определяемого в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20% от уровня плазмы. Связь с белками плазмы 17%.
Частично метаболизирует с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 1-1,5 часа. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью – 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания к применению:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью:
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг):
назначают 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 0,75-1,0 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-10 лет:
назначают по 0,25 г; 3-5 лет 0,125 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 60 мг/кг/сут. в 3 приема (максимальная суточная доза). Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым 3-4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 часов. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 часов; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии максимальная доза 2 г/сут. Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) – синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию – снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Форма выпуска:
Таблетки 250 мг и 500 мг.
По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающимися крышками.
Каждую банку или флакон, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «АВВА РУС», Россия,
121614 г.Москва, ул. Крылатские Холмы. д.30, корп.9. Производитель /организация, принимающая претензии:
ОАО «АВВА РУС», Россия,
610044 г. Киров, ул. Луганская, д.53А.