Экодакс крем инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, гомогенный, от белого до желтовато-белого цвета, практически без запаха.

Фармакодинамика

Эконазол — производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола,  регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими ЛС. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1% применяемой дозы выводится с каловыми массами — кишечником, и почками.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Данные отсутствуют.

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Торговое название: ЭКОДАКС^®

Международное непатентованное название:

Эконазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав на 1 г крема.

Активное вещество: эконазола нитрат 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат: 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70,0 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г.

Описание: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство,

Код АТХ: 01АС03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эконазол — производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез зргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton tonsurans, Microsporum canis. Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами — кишечником, и почками.

Показания для применения

• Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе — осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.
• Эритразма.
• Разноцветный лишай.
• Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата. Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности (I-III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем, и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).
Длительность применения — 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) — до 1,5 месяцев.

Побочное действие

Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата. Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.

Передозировка

При случайном приеме Экодакса крема внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данные отсутствуют.

Особые указания

У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.
10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги.
Одна туба в — картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
Worli, Mumbai 400 030, India

Адрес производственной площадки.

Участок № 304- 308, Г.И.Д.К., Индастриал Ареа, Паноли: 394 116, Гуджарат Штат, Индия
Plot № 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Организация, принимающая претензии

OOO «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.

Состав

Мазь Экодакс содержит в составе в качестве активного компонента вещество эконазола нитрат, а также ряд дополнительных составляющих: гидроксид натрия, дигидрофосфата дигидрат натрия, кислоту фосфорную, цетомакрогол, хлорокрезол, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, парафин мягкий, воду очищенную.

Форма выпуска

Производится в виде крема 1% для применения наружно, цвет может быть белым или желто-белым. Крем гомогенный, однородный, почти не имеет запаха. Содержится в тубах из пластика или из алюминия. В тубах может быть 10 г или 20 г средства.

Фармакологическое действие

Активный компонент эконазол является производным имидазола. Это противогрибковое средство с широким спектром воздействия, применяется местно. Производит бактерицидный и фунгицидный эффект. Вещество приостанавливает синтез эргостерола, который регулирует проницаемость стенки клеток микроорганизмов. Демонстрирует активность по отношению к ряду дерматофитов, плесневых и дрожжевых грибков. Активен также по отношению к ряду грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, Nocardia minutissima). Также препарат эффективно действует по отношению к грибкам, которые демонстрируют устойчивость к терапии другими средствами.

После применения местно лекарства грибки гибнут через три дня, при этом средство способствует уменьшению зуда и жжения кожных покровов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При применении наружно отмечается проникновение активного компонента в ногтевую пластинку и во все слои кожи. Отмечаются терапевтические концентрации в роговом слое эпидермиса, а также в других его слоях, в дерме. После нанесения на кожные покровы системно препарат всасывается незначительно. Меньше 1% применяемой дозы из организма выходит с калом и мочой.

Показания к применению

Крем Экодакс применяется в таких случаях:

• при дерматомикозах кожных покровов волосистой части головы, которые были спровоцированы плесневыми грибами, дрожжами, дерматофитами;
• при разноцветном лишае;
• при эритразме;
• при инфекциях кожи, спровоцированными действием грамположительных микроорганизмов.

Противопоказания

Не применяется Экодакс в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности к компонентам лекарства;
• в возрасте до 18 лет.

Средство нельзя наносить на те места, где есть повреждения кожных покровов.

Побочные действия

Пациенты, применяющие Экодакс от грибка ногтей, а также при других заболеваниях, могут отмечать проявление таких побочных эффектов:

• реакции непереносимости компонентов средства;
• местные проявления – жжение, зуд, гиперемия, раздражение, сухость кожных покровов, крапивница.

Экодакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство Экодакс нужно применять наружно. Взрослым пациентам необходимо наносить мазь тонким и ровным слоем на пораженные участки. Втирать средство нужно до полного впитывания. Применяют крем два раза в день в утреннее и вечернее время.

Терапия проводится на протяжении двух недель, если необходимо провести курс лечения кожи стоп, то терапию по назначению врача можно продолжить до 1,5 месяцев.

Передозировка

Данные о передозировке средства Экодакс не предоставлены.

Взаимодействие

При системном действии на организм эконазол угнетает CYP 3A/2C29. Но так как вещество очень слабо всасывается в кровоток, развитие взаимодействия является маловероятным.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов (Аценокумарола, Варфарина). При таких комбинациях необходимо отслеживать параметры свертываемости крови пациента.

Условия продажи

Продается без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить Экодакс при температуре до 30°С, беречь от детей. Замораживать мазь нельзя.

Срок годности

Можно хранить 3 года, после истечения этого срока применять нельзя.

Особые указания

Люди, которые болеют экземой, перед началом терапии должны обязательно пройти курс противоэкземного лечения.

Если после истечения курса лечения отсутствует ожидаемый эффект, нужно обратиться к врачу и уточнить диагноз. Важно отменить лекарство сразу же после применения первых симптомов повышенной чувствительности. Также нужно обращаться к врачу, если проявляются любые побочные действия.

Следует не допускать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые поражения кожи.

На концентрацию внимания препарат не влияет, поэтому допускается вождение транспорта и взаимодействие со сложными механизмами в период лечения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами мази являются лекарственные средства Экалин, Гино-Певарил, Ифенек, Эконазол, Эконазола Нитрат. Но любой из этих препаратов можно применять только после одобрения такого лечения специалистом.

Детям

Экодакс противопоказан для использования в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При беременности и лактации

Не следует применять крем в период беременности. Возможно его использование в первые два триместра беременности, но только в том случае, если, по оценке врача, польза для матери превосходит риск для плода. В период кормления грудью применение крема не практикуется.

Отзывы об Экодаксе

Пользователи, которые практиковали лечение этим средством, пишут о том, что крем является очень эффективным лекарством, если требуется избавиться от грибка. При этом в большинстве отзывов отмечается, что после использования средства не развивалась ремиссия. Есть также положительный опыт применения средства с профилактической целью.

Цена Экодакса, где купить

Цена Экодакса 10 г составляет 130-140 рублей за упаковку.

Эконазол — производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков:

Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство.

Состав и форма выпуска Экодакс 1% 10г крем для наружного применения

Крем — 1 гр:

• Активное вещество: эконазола нитрат 10,0 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70,0 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная — ск. треб. до 1,0 г.

10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета практически без запаха.

Способ применения и дозы

Грибковые заболевания влагалища: свечи вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном. Продолжительность лечения свечами 50 мг составляет 2 недели, свечами 150 мг — 3 дня. Крем вагинальный применяют 1 раз в сут, на курс лечения 1 тюбик.
Грибковые поражения кожи: крем наносят тонким ровным слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сут и слегка втирают. Длительность применения от 2 до 6 недель. Влажные участки промежности перед нанесением препарата необходимо подсушить полосками марли.
При микозах слухового канала закапывают 1-2 капли лосьона или вставляют в канал марлевый тампон, смоченный в нем. Аэрозоль применяется для поддерживающей терапии в виде примочек, а также в профилактических целях.

Фармакодинамика

Эконазол — производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами — кишечником, и почками.

Показания к применению Экодакс 1% 10г крем для наружного применения

Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.

Эритразма.

Разноцветный лишай.

Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 18 лет.

Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.

Применение Экодакс 1% 10г крем для наружного применения при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Перед применением препарата Экодакс®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Только для наружного применения.

У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию.

При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз.

В случае развития реакции гиперчувствительности или химического раздражения, а также любого из побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, в случае сохранения симптомов, обратиться к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме крема Экодакс® внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Побочные действия Экодакс 1% 10г крем для наружного применения

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ≥ 1% пациентов, применявших Экодакс®. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, чувство жжения кожи, осложнения общего характера и реакции в месте введения: боль в месте введения.

Нежелательные реакции, наблюдающиеся у < 1% пациентов, применявших Экодакс®. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, осложнения общего характера и реакции в месте введения: ощущение дискомфорта, отек.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата (реакции гиперчувствительности), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: контактный дерматит, высыпания, крапивница, волдыри, шелушение кожи.

Неизвестно: раздражение, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Эконазол является ингибитором СYРЗА4/2С9. В связи с низкой системной доступностью, при нанесении на кожу клинические значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экодакс®, проконсультируйтесь с врачом.