Экозитрин инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой — белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 1 таблетке содержится кларитромицина 250 или 500 мг.

Вспомогательные вещества: лактулоза, кремния диоксид, повидон, тальк, стеарат магния, полакрилин калия.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 250 мг и 500 мг.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Экозитрин — экоантибиотик, действующим веществом которого является полусинтетический макролид широкого спектра действия кларитромицин. Лактулоза в препарате присутствует в качестве бифидогенного фактора. Это синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза белка возбудителя. Действие проявляется на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы.

Активен в отношении стафилококков, стрептококкков, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Bordetella pertussis и многие другие. Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на действие кларитромицина. Активный метаболит кларитромицина в два раза активнее исходного соединения по отношению к некоторым возбудителям. Большинство стафилококков, которые устойчивы к оксациллину и метициллину резистентны также и к кларитромицину.

Лактулоза в желудке не всасывается и не претерпевает изменений. Ферментируется микрофлорой толстого кишечника, положительно влияя на рост бифидобактерий и лактобактерий. При гидролизе лактулозы образуются молочная, муравьиная и уксусная органические кислоты, которые подавляют рост патогенных микроорганизмов. Таким образом она оказывает протективное действие в отношении микрофлоры кишечника и значительно уменьшает риск появления побочных эффектов, в частности дисбиоза.

Фармакокинетика

Абсорбция активного вещества быстрая. Прием пищи практически не влияет на биодоступность и она равна 50%. На 75% связывается с белками крови. Cmax достигается через 2-3 ч. В печени быстро гидроксилируется, 30% от принятой дозы с образованием основного метаболита. Является ингибитором изоферментов. Период полувыведения 5-6 ч (дозы 250 мг) и 8,7 ч (дозы 500 мг). В необходимых концентрациях накапливается в коже, легких, мягких тканях, причем в концентрациях в 10 раз больше, чем в плазме. Выделяется кишечником и почками. Лактулоза не оказывает влияния на фармакокинетические параметры.

Показания к применению

Экозитрин применяется при:

• тонзиллите;
• фарингите;
• остром гайморите;
• внебольничной пневмонии;
• обострении хронического бронхита;
• инфекциях кожи и клетчатки;
• в комбинации с амоксициллином и лансопразолом для эрадикации Helicobacter pylori.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 12 лет;
• порфирия;
• непереносимость лактозы;
• период лактации;
• одновременный прием астемизола, цизаприда, терфенадина, пимозида, эрготамина, мидазолама, триазолама, алпразолама.

С осторожностью назначается при миастении gravis, почечной/печеночной недостаточности, одновременно с колхицином.

Побочные действия

• головокружение, головная боль;
• бессонница, беспокойство;
• депрессия, судороги;
• тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
• кандидоз слизистой рта;
• повышение активности трансаминаз печени;
• холестатическая желтуха, гепатит;
• желудочковая тахикардия, мерцание и трепетание желудочков;
• звон в ушах, шум, нарушение обоняния;
• миалгия;
• интерстициальный нефрит;
• лейкопения, тромбоцитопения, гипогликемия;
• сыпь, зуд, крапивница.

Экозитрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, глотают не разжевывая, и запивают водой. Назначают взрослым и детям с 12 лет.

При тонзиллите 250 мг через каждые 12 ч.

При остром гайморите 500 мг 2 раза в день в течение двух недель.

При внебольничной пневмонии, инфекциях кожи и клетчатки 250 мг каждые 12 ч.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium — 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения до полугода.

Для эрадикации Helicobacter pylori применяют комбинированное лечение амоксициллин — 1000 мг, лансопразол — 30 мг и кларитромицин — 500 мг.

При хронической почечной недостаточности доза уменьшается в 2 раза. Экозитрин, инструкция по применению предупреждает об этом, что, применяя лекарство при хронических заболеваниях печени, нужно проводить контроль уровня печеночных ферментов.

Передозировка

Передозировка проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой, расстройствами стула.

Лечение заключается в промывании желудка и проведении поддерживающей терапии.

Взаимодействие

Противопоказан прием с цизапридом, астемизолом, терфенадином, пимозидом, эрготамином, мидазоламом, алпразоламом, колхицином, триазоламом, поскольку отмечается взаимное повышение их концентраций, усиление терапевтических эффективности, одновременно и побочных реакций.

При приеме с мидазоламом увеличивается его AUC в 7 раз. Назначение с колхицином влечет усиление фарм. действия и развитие интоксикации колхицином.

С осторожностью назначается с карбамазепином, циклоспорином, цилостазолом, дизопирамидом, метилпреднизолоном, ловастатином, непрямыми антикоагулянтами, омепразолом, хинидином, силденафилом, рифабутином, симвастатином, такролимусом.

Кларитромицин повышает концентрацию ловастатина и симвастатина, одновременно появляется риск рабдомиолиза. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При применении с омепразолом, теофиллином и карбамазепином возможно увеличение их концентрации и периода полувыведения. В таких случаях более тщательно корректируют дозы.

Появление аритмий (желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков) возможно при одновременном назначении цизаприда, терфенадина, пимозидома и астемизола. При совместном назначении с дигоксином тщательно контролируется его концентрация, поскольку возможно развитие интоксикации и летальных аритмий.

Снижают концентрацию кларитромицина эфавиренз, рифампицин, невирапин и рифабутин и рифапентин и ослабляют его лечебный эффект.

Ритонавир в дозе более 1 г нельзя принимать одновременно с этим препаратом, поскольку отмечается снижение метаболизма кларитромицина.

При приеме с итраконазолом возможно повышение концентрации обоих препаратов.

При назначении верапамила возможно развитие брадиаритмии и снижение АД.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Экоантибиотики: Экоклав, Амоксициллин Экобол, Эколевид.

Антибиотики с активным веществом кларитромицин: Арвицин, Клабакс, Кларицин, Кларицит, Клацид, Фромилид.

Отзывы об Экозитрине

Экоантибиотики, к которым относится Экозитрин, содержат антибиотик и в особой инновационной форме пребиотик лактулозу. Такие препараты биоэквивалентны оригинальным антибиотикам, а по профилю безопасности превосходят их, поскольку данная фарм. композиция направлена на предупреждение дисбиотических расстройств. Известно, что применение антибиотиков вызывает дисбаланс кишечной флоры и значительно повышает риск развития кандидоза.

В экоантибиотиках лактулоза содержится в таких дозах, которые не вызывают метеоризма и не влияют на моторику кишечника. Суточные дозы 1,2-3,6 г лактулозы метаболизируются микрофлорой. В проводимых исследованиях выявлено, что по завершении лечения этим препаратом у больных отмечено достоверное увеличение бифидобактерий и нормализация уровня лактобактерий.

Отзывы о препарате положительные. Если стоял вопрос о необходимости применения антибиотиков, то пациенты отдавали предпочтение экоантибиотикам, в частности этому. Так же без сомнений давали этот препарат детям, если его назначал врач.

• «… Действительно проблем с ЖКТ не было. Очень довольна. Сыну назначил ЛОР при синусите»;
• «… Лечила отит, пропила курс. Помимо эффективности можно отметить и выгоду с финансовой стороны, так как не пришлось покупать дополнительно лекарств для профилактики дисбактериоза»;
• «… Если уж без антибиотика не обойтись, то этот полезнее для здоровья»;
• «… Отлично помог ребенку при синусите. Побочек не было»;
• «… Помог в лечении (назначали при отите) и не пришлось пить пробиотики, чтобы не было проблем с кишечником. Лактулоза — вещь полезная»;
• «… Раньше я о таком не слышала. Когда врач предложил его при фарингите, я без колебания согласилась. Фарингит быстро прошел и все обошлось без вреда для кишечника»;
• «… Принимал уже два раза. Отличное средство с отличительным составом. Предпочитаю щадящие антибиотики, потому что вероятность побочек значительно ниже»;
• «… Была ангина, просто идеальное средство для ребенка. Принимал 8 дней, никаких побочных эффектов»;
• «… Стоит нормально, эффективный, но главное, не было неприятностей со стороны кишечника»;
• «… Действует эффективно и кишечник щадит. К антибиотикам обращаюсь крайне редко и очень довольна, что теперь есть такой. Применяла всего два раза — при ангине у себя и отите у сына».

Цена Экозитрина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Цена 14 таблеток 250 мг составляет 190 руб., а таблеток 500 мг — 380 руб.

Инструкция по применению Кларитромицин Экозитрин® таблетки 500 мг

Торговое название препарата: Кларитромицин Экозитрин®

Международное непатентованное название: кларитромицин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: кларитромицин (в пересчете на активное вещество) 250,0 мг;  500,0 мг

Вспомогательные вещества:
	300,0 мг	600,0 мг
повидон-К25	9,1 мг	18,2 мг
магния стеарат	6,5 мг	13,0 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)	4,33 мг	8,66 мг
тальк	13,0 мг	26,0 мг
полакрилин калия	до получения таблетки без оболочки массой
	650,0 мг	1300,0 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
гипромеллоза	9,52 мг	14,28 мг
тальк	1,14 мг	1,71 мг
титана диоксид	5,171 мг	7,756 мг
макрогол-4000	3,726 мг	5,589 мг
повидон-К17	0,414 мг	0,621 мг
краситель азорубин	0,029 мг	0,044 мг
	до получения таблетки с оболочкой массой
	670,0 мг	1330,0 мг

Описание

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: антибиотик — макролид.

Код АТХ: J01FA09.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей  рибосом микробной клетки). Действует на вне — и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активность кларитромицина в отношении большинства следующих микроорганизмов доказана in vitro и в клинической практике — аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; др. микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium и Micobacterium intracellulare; Helycobacter pylori.

Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.

Активность кларитромицина in vitro — аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci групп C,F,G, Streptococci группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseriа gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mуcobacterium chelonae, кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Микробиологически активный метаболит кларитромицина — 14-гидроксикларитромицин вдвое более активен, чем исходное соединение по отношению к Haemophilus influenzae. Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.

Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину резистентны к кларитромицину.

Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность таблеток 250 мг — 50%. Связь с белками плазмы — 65-75%. После однократного приема регистрируется два пика максимальной концентрации (Сmax). Второй пик обусловлен способностью препарата накапливаться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при приеме 250 мг — 2-3 ч.

После приема внутрь 20-30% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени изоферментами цитохрома СYP3A4, СYP3А5 и СYP3А7 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophllus influenzae. Является ингибитором изоферментов СYP3A4, СYP3А5 и СYP3А7.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесная концентрация (Css) неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения – 3-4 и 5-6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут Css неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения – 4,8-5 и 6,9-8,7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень антибиотика в плазме крови).

Выделяется почками и кишечником (20-30% – в неизмененной форме остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, кишечником – 40,2 и 29,1% соответственно.

При нарушении функции почек отмечается увеличение ТСmах, Сmах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) кларитромицина и его метаболита.

Показания к применению:

Взрослым: фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacteiium avium и Mycobacterium intracellulare.

Взрослым в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pyloгi, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки.

Детям: фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, порфирия, период лактации, одновременный прием цизаприда, астемизола, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, пероральных лекарственных форм мидазолама, алпразолама, триазолама.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременное применение с ловастатином и симвастатином, с мидазоламом для перорального приема, с колхицином у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, принимающих ингибиторы

Р- гликопротеина или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4; наличие у пациентов удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью, гипокалиемия.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием препаратов метаболизирующихся печенью, одновременный прием колхицина.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, бензодиазепинами (алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения), антиаритмическими препаратами класса IА и III, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4; у пациентов с ИБС, тяжелой СН, гипомагниемией, выраженной брадикардией, миастенией gravis.

Применение при беременности и лактации:

Безопасность применения кларитромицина в период беременности не установлена. При беременности, особенно в первый триместр, рекомендуется назначать кларитромицин, если польза от его приема превышает потенциальные риски для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами. Если беременность наступила во время приема препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, таблетки глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 33 кг:

• при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes – по 250 мг каждые 12 ч в течение 10 дней;
• при остром гайморите по 500 мг каждые 12 ч в течение 14 дней;
• при обострении хронического бронхита, вызванном Haemophilus influenzae – по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней, вызванном Haemophilus parainfluenzae – по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней; вызванном Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae – по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней;
• при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae – по 250 мг каждые 12 ч в течение 7 дней, вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae – по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней;
• при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes – по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

При лечении и профилактики инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1000 мг. Длительность лечения – 6 мес. и более.

С целью эрадикации Helicobacter pylori:

Комбинированное лечение тремя препаратами:

кларитромицин — 500 мг, лансопразол – 30 мг и амоксициллин — 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней;

кларитромицин — 500 мг, омепразол – 20 мг и амоксициллин — 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами:

кларитромицин — 500 мг 3 раза в сутки, омепразол – 40 мг в сутки в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение последующих 14 дней в дозе 20 мг в сутки.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью: (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство, бессонница, «кошмарные» сновидения, тремор, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, усиление симптомов миастении gravis, психотические расстройства, парестезия, мания, интенсивное потоотделение, анорексия, недомогание, астения, озноб, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, ухудшение аппетита гастрит, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, сухость слизистой оболочки полости рта, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко – псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии, диспепсия, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интревала QT на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, вертиго, изменение вкуса (дисгевзия), агевзия, в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния, аносмия.

Со стороны кожи и мягких тканей: эритразма, акне, рожа.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия, боль в грудной клетке.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, (необычные кровотечения, кровоизлияния), агранулоцитоз, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени, повышение уровня МНО.

Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышение концентрации билирубина в крови гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических препаратов), изменение цвета мочи.

Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром), пурпура Шенляйн-Геноха, геморрагии.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или  перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При совместном приеме кларитромицина и лекарственных средств, первично метаболизирующихся изоферментом СYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и др. алкалоидами спорыньи, а также с ловастатином и симвастатином.

Препараты, являющиеся индукторами СYP3A (например, фенобарбитал и зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическому уровню кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности.

Назначают с осторожностью с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом,  метилпреднизолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом,  такролимусом, винбластином, а также фенитоином, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через др. изоферменты цитохрома Р450). Применяют с осторожностью с алпразоламом, триазоламом, мидазоламом для внутривенного введения. Необходима коррекция дозы лекарственного средства и контроль концентрации в крови.

При совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в крови, увеличение интервала QT, появление аритмии, включая желудочковую тахикардию в т.ч. типа «пируэт» и фибрилляцию желудочков.

При совместном применении с эрготамином и дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготамина (сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему).

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома Р450) снижают уровень кларитромицина в плазме и ослабляют терапевтический эффект последнего, и, вместе с тем, увеличивая уровень 14-гидроксикларитромицина.

При совместном приеме флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут возможно увеличение Css и AUC кларитромицина на 33 % и 18 %, соответственно. Коррекция дозы кларитромицина не требуется.

При совместном приеме ритонавира 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут возможно снижение метаболизма кларитромицина (увеличение Сmах на 31%, Css на 182 % и AUC на 77 %), полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходима коррекции дозы: при клиренсе креатинина (КК) 30-

60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %, при КК менее

30 мл/мин на 75 %. Ритонавир не следует принимать совместно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.

При совместном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение  желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала QT), сывороточных концентраций этих лекарственных средств.

Кларитромицин увеличивает концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин). Возможно развитие рабдомиолиза у пациентов, принимающих эти препараты совместно.

При применении кларитромицина и омепразола возможно увеличение Cmax, AUC и периода полувыведения омепразола на 30 %, 89 % и 34 % соответственно. Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составляло 5,2 при приеме только омепразола и 5,7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином.

При применении кларитромицина и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать международное нормализованное отношение и протромбиновое время.

При применении кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы фосфодиэстеразы-5), возможно увеличение ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. Может потребоваться уменьшение дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При совместном применениии кларитромицина с теофиллином и карбамазепином возможно повышение концентрации последних в системном кровотоке.

При применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низким уровнем метаболизма через CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор СYP3А).

При совместном приеме кларитромицина

(1 г/сут) с мидазоламом (перорально) возможно увеличение AUC мидазолама в 7 раз. При применении мидазолама (внутривенно) и кларитромицина может потребоваться корректировка дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3А. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от СYP3А (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью (сообщалось о случаях с летальным исходом).

При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных аритмий).

Одновременный прием кларитромицина и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению Css зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированных детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином.

При совместном приеме кларитромицина (l г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70 %. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %. Кларитромицин в дозах, превышающих  1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.

При совместном приеме кларитромицина и интраконазола возможно обоюдное увеличение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих лекарственных средств.

При одновременном приеме кларитромицина (l г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177 % и 187 % соответственно, а кларитромицина на 40 %. При совместном назначении этих двух лекарственных средств в течение ограниченного времени в дозах/лекарственных формах, указанных выше, корректировка дозы не требуется.

При совместном приеме с верапамилом возможно снижение артериального давления, брадиаритмия и молочнокислый ацидоз.

При одновременном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

При одновременном приеме с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) этравирин снижает концентрацию кларитромицина в плазме на 53 % и увеличивает концентрацию активного метаболита, 14-гидроксикларитромицина, на 46 %. Поскольку 14-гидроксикларитромицин обладает сниженной активностью против Mycobacterium avium complex (МАС), общая активность кларитромицина и его метаболита в отношении этого патогена может измениться.

Особые указания:

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов в сыворотке крови.

С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

При возникновении во время или после лечения тяжелой диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

По 4, 5, 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 5, 7, 10, 14 таблеток во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой.
На флакон или банку наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 1,2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.

Тел/факс: +7 (495) 956-75-54.

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Экозитрин (Ecozitrin) предлагается производителем в форме таблеток с белым ядром, покрытых розовой оболочкой. По форме таблетки капсулообразные, двояковыпуклые. Они пакуются в блистер с контурными ячейками, изготовленный из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, по 7 штук в каждый. В белой картонной упаковке, украшенной стилизованным изображением эквилибриста, содержится 2 блистера лекарства, а так же инструкция по применению препарата, обязательная для прочтения. Описание на сайте нашей аптеки не является полноценной копией официальной аннотации, и может быть использовано только для общего ознакомления со свойствами лекарства. Обязательно консультируйтесь с врачом, прежде чем начинать применять любой лекарственный препарат Данное описание либо отзывы на препарат Экозитрин в интернете не могут быть использованы для самодиагностики или самолечения, так как это способно нанести значительный вред здоровью.
Наша аптека предлагает возможность заказать препарат Экозитрин по выгодной цене, не выходя из дома. У нас можно заранее уточнить наличие лекарства на складе, получить полную консультацию от наших фармацевтов, и забронировать нужное количество упаковок с препаратом. В случае, если на складе не окажется Экозитрина – мы подберем аналог этого препарата, с максимально близкими фармакологическими свойствами. Выдача покупок производится в нашем выставочном зале, а покупатели, относящиеся к льготным категориям могут заказать их доставку на дом (при условии, что препарат отпускается без рецепта).
Основным активным компонентом в составе лекарственного препарата Экозитрин является антибиотик кларитромицин. В зависимости от формы выпуска в одной таблетке может содержаться 250 либо 500 миллиграмм активного компонента. В роли вспомогательных компонентов выступают:
• Лактулоза;
• Поливинилпирролидон;
• Соли магния и стеариновой кислоты;
• Полисорб;
• Тальк;
• Полакрилин калия.
Для того чтобы покрывать таблетки защитной пленкой, производитель применяет состав из таких компонентов:
• Гидроксипропилметилцеллюлоза;
• Тальк;
• Титановые белила;
• Макрогол 4000;
• Краситель кармазин.

Фармакологическое действие

Препарат Экозитрин содержит в своем составе кларитромицин – полусинтетический антибиотик, относящийся к группе макролидов, и обладающий широким спектром действия. Данное вещество представляет собой искусственно модифицированный эритромицин. В сравнении с «родительским» препаратом, кларитромицин более устойчив к воздействию кислот, обладает усиленными бактерицидными свойствами, и отличается лучшей фармакокинетикой.
При попадании в организм препарат воздействует на 50S-субъединицу рибосом, наличие которых характерно для клеток микроорганизмов. В клетках многоклеточных организмов данная субъединица отсутствует – ее заменяет субъединица 60S, на которую кларитромицин не влияет, благодаря чему обеспечивается его безопасность для клеточной структуры человека. Связавшись с компонентами рибосом, препарат нарушает нормальные процессы синтеза белка, что приводит к деградации клеток бактерий, и их гибели.
Препарат Экозитрин эффективен против широкого спектра возбудителей, локализованных как в клетках пораженного организма, так и за их пределами. На его эффективность не влияют бета-лактамазы – специфические бактериальные ферменты, обеспечивающие микроорганизмам устойчивость к многим распространенным видам антибиотиков.
На практике доказана эффективность препарата против таких микроорганизмов как:
• Золотистый стафилококк;
• Пневмококк;
• Стрептококк пиогенный;
• Гемофильная палочка;
• Легионелла пневмофила;
• Моракселла катаралис;
• Хеликобактер пилори.
С полным списком бактерий, чувствительность которых к Экозитрину подтверждена лабораторными и клиническими исследованиями, можно ознакомиться в официальной инструкции.
Большинство антибиотиков способны вызывать дисбактериоз, уничтожая не только патогенные, но и полезные микроорганизмы, и нарушая микрофлору кишечника. Добавление в состав Экозитрина лактулозы позволяет нивелировать этот эффект. Она в неизмененном виде поступает в толстый кишечник, где ферментируется микрофлорой. Полученные в результате ферментации полезные вещества стимулируют рост полезных бактерий, а органические кислоты – подавляют рост патогенной микрофлоры, и снижают эффект интоксикации.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат достаточно быстро всасывается стенками органов желудочно-кишечного тракта. Биодоступность экозитрина составляет около 50%, его активный компонент активно связывается с белками в плазме крови. Особенностью кларитромицина является его способность накапливаться в желчном пузыре, откуда он выделяется в кишечник. Благодаря этой особенности фиксируется 2 пика концентрации в крови после приема одной дозы лекарства. Кларитромицин накапливается в легких, кожных покровах и в мягких тканях, при этом концентрация значительно превышает таковую в крови.
Часть кларитромицина метаболизируется в печени посредством изоферментов цитохрома. Образующийся в результате метаболит является фармакологически активным, оказывает бактерицидный эффект на гемофильную палочку, и подавляет активность части изоферментов цитохрома.
Период полувыведения после приема 500 мг препарата колеблется от 5 до 9 часов. В процессе выведения участвуют почки и кишечник, при наличии у пациента почечной недостаточности период полувыведения значительно увеличивается.

Показания

Показанием к применению препарата Экозитрин являются такие диагнозы:
• Воспаление слизистых оболочек глотки;
• Воспаление миндалин;
• Воспаления слизистых оболочек придаточных пазух носа;
• Воспаление легких;
• Инфекционные заболевания кожных покровов;
• Диссеминированные инфекции;
• Хроническое воспаление бронхов;
• Заболевания органов ЖКТ, вызванные хеликобактер пилори;
• Воспаление среднего уха.
Перед началом курса лечения следует убедиться, что бактерия-возбудитель не обладает резистентностью к кларитромицину.

Противопоказания

Препарат Экозитрин не рекомендуется применять, если у пациента наблюдается:
• Повышенная чувствительность к любому их компонентов лекарства;
• Непереносимость молочного сахара;
• Недостаточность лактазы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Порфириновая болезнь.
Экозитрин так же не рекомендуется назначать детям, не достигшим 12 лет, поскольку эффективность и безопасность такого лечения не подтверждена.
Исследования на животных продемонстрировали способность кларитромицина оказывать на плод токсическое воздействие. Эти данные нельзя полностью экстраполировать на человека из-за отличий в обмене веществ и физиологии, присущих разным биологическим видам. Контролируемых исследований безопасности кларитромицина для беременных женщин не проводилось, поэтому его не рекомендуется использовать в подобны ситуациях. Исключения могут оставлять случаи крайней жизненной необходимости. В этом случае женщина должна быть предупреждена о возможных рисках, а за ее состоянием и состоянием плода требуется постоянный врачебный надзор. Из-за способности препарата проникать в грудное молоко, на время курса лечения рекомендуется отказываться от грудного вскармливания.
Осторожность следует соблюдать людям, страдающим от почечной либо печеночной недостаточности Перед тем, как купить препарат Экозитрин – обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки Экозитрина полагается принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать лекарство 2 раза в сутки, через каждые 12 часов. Дозировка и продолжительность курса лечения препаратом назначается лечащим врачом, исходя из диагноза пациента, его состояния здоровья. Рекомендованные дозировки составляют:
• При воспалении слизистых оболочек гортани или миндалин – 250 мг препарата 2 раза в день;
• При воспалении придаточных пазух носа – 500 мг лекарства каждые 12 часов;
• При воспалении легких — 250 мг препарата 2 раза в день;
• При инфекционных поражениях кожных покровов — 250 мг препарата 2 раза в день;
• Для лечения инфекций, вызванных микобактериями – 500 мг препарата каждые 12 часов.
Максимальная суточная доза препарата составляет 1000 миллиграмм, превышать ее не рекомендуется. Чаще всего курс лечения составляет 1-2 недели, но в некоторых случаях может потребоваться принимать лекарство более полугода.

Побочные действия

Сообщается о наличии таких побочных эффектов у препарата Экозитрин:
• Со стороны ЦНС: боли в голове, головокружение, нервозность, нарушения сна, ночные кошмары, судорожные сокращения мышц, депрессивное состояние, потеря ориентации в пространстве, галлюцинации, психоз, деперсонализация, помрачение сознания.
• Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нервная боль в желудке, понос, воспаление слизистых в ротовой полости, воспаление языка, молочница в ротовой полости, изменение цвета языка и зубов, острое воспаление поджелудочной железы, повышение активности АЛТ и АСТ, воспаление печени, холестатическая желтуха, энтероколит.
• Со стороны сердца и кровеносной системы: Нарушения сердечного ритма, увеличение интервала Q-T;
• Со стороны органов чувств: шум в ушах, расстройства вкуса, временная глухота, нарушение обоняния;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах;
• Со стороны кровотворящей системы: снижением количества тромбоцитов в крови;
• Со стороны почек: воспаления межуточной ткани почек;
• Лабораторные показатели: лейкопения, повышение концентрации креатинина, падение уровня сахара.
• Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивная лихорадка, переполнение кровью кожных сосудов, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок;
Так же препарат может вызывать привыкание, и стимулирует выработку у бактерий иммунитета, в том числе – перекрестного.
При возникновении любых побочных эффектов рекомендуется как можно быстрее связаться с лечащим врачом, чтобы он мог определить тяжесть возникших симптомов, и принял решение о прекращении или продолжении терапии препаратом.

Передозировка

При передозировке препаратом у пациента наблюдаются следующие симптомы:
• Боли в животе;
• Тошнота;
• Рвота;
• Понос;
Данных о существовании специфического антидота нет, поэтому помощь пострадавшему носит симптомоориентированный характер. Больному необходимо промыть желудок., дать абсорбенты, после чего – доставить в медицинское учреждение, где ему предоставят соответствующую поддерживающую терапию. Гемодиализ в случае отравления Экозитрином неэффективен, поскольку активное вещество обладает способностью накапливаться в тканях и органах, и активно образует связи с белками в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин является ингибитором для некоторых изоферментов системы цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность, принимая его вместе с любыми лекарственными средствами, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие, так как это может вызвать замедление процесса их вывода из организма, повышение концентрации активных компонентов в крови, и усиление терапевтических и побочных эффектов. Не рекомендуется я сочетать препарат с производными бензодиазепина и алкалоидами спорыньи. Осторожность следует соблюдать, принимая вместе с Экозитрином любые лекарства метаболизирующиеся цитохромом, в том числе – непрямые коагулянты, некоторые противоэпилептические препараты и иммунодепрессанты. Полный список таких препаратов приведен в официальной инструкции.
Следует учесть, что кларитромицин обладает способностью удлинять интервал Q-T, поэтому следует с осторожностью сочетать его с приемом других препаратов, обладающих подобными свойствами. Удлинение данного интервала способно привести к возникновению серьезных нарушений сердечного ритма, вплоть до тахикардии типа «Пируэт» и фибрилляции сердечной мышцы. Данные побочные эффекты способны привести к летальному исходу, поэтому за состоянием больных, принимающих такие препараты, важно следить, и вовремя корректировать дозировки лекарственных средств.
Препараты, усиливающие активность изоферментов системы цитохром, приводят к уменьшению концентрации кларитромицина в организме, и снижают его терапевтический эффект.
Сообщается, что одновременный прием кларитромицина с инсулином, и другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, может привести к резкому падению уровня сахара в крови. Пациентам с диабетом в случае приема Экозитрина, рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара, и корректировать дозу антидиабетических лекарств.
С полным списком возможных взаимодействий можно ознакомиться в официальной инструкции, поставляемой вместе с препаратом. Перед началом курса лечения рекомендуется обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, и сообщить ему обо всех препаратах, которые пациент принимает, либо принимал в недавнем времени. Таким образом можно предотвратить появление нежелательных побочных эффектов, вызванных приемом несовместимых препаратов.

Особые указания

Основным каналом выведения препарата Экозитрин из организма являются почки, поэтому при наличии у пациента почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы данного лекарства. Наличие проблем с почками приводит к замедлению процесса выведения препарата из организма, повышает его концентрацию в крови и тканях, в результате чего могут развиться симптомы отравления. Решение о снижении дозировки принимает лечащий врач, опираясь на клиренс креатинина у больного.
Процессы метаболизации Экозитрина проистекают преимущественно в печени, при этом в них вырабатывантся активный метаболит, эффективный против гемофильной палочки. Пациентам, страдающим от печеночной недостаточности, препарат назначают с осторожностью. Ситуацию усугубляет способность кларитромицина повышать активность у пациента АЛТ, АСТ и других ферментов печени, что способно спровоцировать ухудшение состояния, и снижение печеночной функции. Во время курса лечения рекомендуется регулярно контролировать состояние печеночной функции. В случае появления первых признаков гепатита – анорексии, желтухи, боли в области печени.
Внимание следует обращать на появление у пациента такого симптома как понос – он может означать развитие псевдомембранозного колита. Это – серьезное заболевание, вызывающее, помимо желудочно-кишечных симптомов, осложнения, направленные на работу сердца. При появлении поноса или других тревожных симптомов необходимо сдать соответствующий анализ. Если колит подтвердился – прием антибиотиков прекращается, а пациенту назначается соответствующее лечение.
Контролированных исследований способности препарата Экозитрин влиять на скорость реакции и быстроту принятия решений не проводилось, однако есть данные, что активное действующее вещество кларитромицин способно вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. К их числу относят повышенную утомляемость, головокружения, потерю ориентации в пространстве, помрачения сознания. Подобные побочные эффекты могут напрямую повлиять на способность человека управлять транспортным средством или другим механизмом, являющимся источником повышенной опасности. Больного необходимо заранее уведомить о возможности подобных побочных реакций, чтобы он смог предпринять соответствующие меры безопасности. При появлении любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует. По возможности, воздержаться от вождения автотранспорта, управления потенциально опасными механизмами, и других видов деятельности, требующих постоянной концентрации внимания и точности движений. Это позволит избежать возникновения ситуаций, несущих угрозу здоровью и жизни больного и окружающих его лиц.
В нашей аптеке в Москве препарата Экозитрин отпускается при наличии рецепта от врача.

Сроки и условия хранения

Срок годности лекарственного препарата Экозитрин составляет 36 месяцев с даты производства, указанной на упаковке. По истечении данного срока препарат запрещено принимать – он подлежит утилизации.
Хранить таблетки полагается в заводской упаковке, в сухом, темном месте, к которому нет доступа у детей. Препарат не требует особых температурных условий хранения – достаточно не замораживать его, и не подвергать воздействию температур выше 25 градусов по Цельсию.

Цены на Экозитрин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии