Описание препарата Экспортал® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 30.08.2021
Внутрь, во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или жидкой пищей.
При запоре и дисбактериозе. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.
Дети 1–6 лет — 2,5–5 г (1/2 –1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 10–20 г (2–4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые — 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.
Препарат должен вызывать стул один раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта бывает достаточно половины рекомендованной суточной дозы.
Дети 1–6 лет — 1,25–2,5 г (1/4–1/2 чайной ложки порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 2,5 –5 г (1/2 –1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 10 г (2 чайных ложки порошка) в сутки.
В ряде случаев для получения необходимого эффекта допускается увеличение суточной дозы в 2 раза.
Дети 1–6 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 10–20 г (2 –4 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 20–40 г (4–8 чайных ложек порошка) в сутки.
Взрослые: 40 г (8 чайных ложек порошка) в сутки.
Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу, — 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.
При регулировании стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5–0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два мягких стула в сутки.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г или 10 г в однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из Буфлена — комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и полиэтилена, 2 пакетика (саше) могут быть соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе).
По 3, 6 стрипов или 6, 12 пакетиков (саше) по 5 г, или по 5, 10 стрипов, или по 10, 20 пакетиков (саше) по 10 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 200 или 500 г в пластиковый контейнер. Инструкция по применению приклеивается к контейнеру.
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская обл., Малоярославский р-н, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.
Тел./факс: (48431) 2-27-18.
Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец РУ. АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Без рецепта.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Экспортал® (Exportale)
💊 Состав препарата Экспортал®
✅ Применение препарата Экспортал®
Описание активных компонентов препарата
Экспортал®
(Exportale)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Экспортал® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 г: контейнер 1 шт. рег. №: ЛСР-003898/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экспортал®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.
500 г — контейнеры пластиковые (1).
Фармакологическое действие
Слабительное и гипоаммониемическое средство.
В толстом отделе кишечника лактитол расщепляется под действием кишечной флоры на низкомолекулярные органические кислоты, повышающие осмотическое давление, что способствует увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению акта дефекации. Слабительный эффект наступает в течение 24 ч после применения или на 2-3-й день (обусловлено прохождением лактитола через ЖКТ).
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект достигается за счет транспорта аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника) и удаления из толстой кишки ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ.
Обладает пребиотическим действием, восстанавливает собственный микробиом кишечника.
Подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Фармакокинетика
Абсорбция – 0.5-2% от принятой дозы.
Показания активных веществ препарата
Экспортал®
Запор, регулирование стула (в т.ч. при геморрое, подготовке к операциям и после операций на прямой кишке, анальном сфинктере и прилегающей к нему области).
Печеночная энцефалопатия, печеночная кома и прекома, гипераммониемия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Доза и кратность приема зависят от возраста и показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — тошнота, анальный зуд.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах при лечении печеночной энцефалопатии возможно нарушение электролитного баланса.
Противопоказания к применению
Галактоземия, кишечная непроходимость, подозрение на органическое поражение ЖКТ, боли в животе, ректальное кровотечение неясного генеза, предшествующее нарушение водно-электролитного баланса, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к лактитолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять при беременности и в период лактации в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме дозу устанавливают индивидуально.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к нарушению водно-электролитного баланса.
В период лечения желательно повышенное потребление жидкости.
Интервал между приемами других лекарственных средств — не менее 2 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол снижает рН кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Экспортал в лечении запоров у детей раннего возраста
Статьи
Опубликовано в журнале: «Практика педиатра»
В.П. Новикова, ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова», г. Санкт-Петербург, д. м. н., профессор
Ключевые слова: лечение запоров у детей, лактитол, Экспортал
Keywords: treatment of constipation in children, lactitol, Eksportal
Запоры являются одной из актуальных проблем детской гастроэнтерологии [1].
Протокол «Диагностика и лечение функционального запора у детей», разработанный по инициативе и при участии Общества детских гастроэнтерологов России, предусматривает дифференцированный подход к диагностике и лечению запоров у детей в зависимости от возраста и патогенеза нарушения функции кишечника [2]. Согласно этому документу, при функциональном запоре с нормальным или замедленным транзитом у детей раннего возраста из методов лекарственной терапии рекомендуются осмотические слабительные.
Клиническая эффективность лактулозы и макрогола в педиатрии хорошо изучена [3–6]. С 2009 года на российском рынке появился новый препарат этой группы – Экспортал® действующим веществом которого является лактитол, представляющий собой кристаллический негигроскопичный и хорошо растворимый в воде порошок со сладковатым, напоминающим сахар, вкусом.
Осмотическими свойствами обладает не сам лактитол, а продукты его метаболизма в толстой кишке, которые образуются под воздействием определенных видов полезных бактерий, расщепляющих сахара. Лактитол расщепляется кишечными бактериями с образованием короткоцепочечных жирных кислот, углекислого газа и воды и представляет собой источник энергии для сахаролитических бактерий. При применении лактитола увеличивается масса бактерий и масса содержимого кишечника, что оказывает положительное влияние на его опорожнение. Единичные работы демонстрируют положительные результаты лечения запоров у детей Экспорталом®.
С целью оценки эффективности Экспортала® у детей раннего возраста обследовано 30 детей от 1 до 3 лет, страдающих функциональными запорами, верифицированными согласно Протоколу [2]. Всем детям проводился сбор анамнеза, оценка жалоб, оценка стула по Бристольской шкале, карболеновая проба, а также общеклиническое гастроэнтерологическое обследование и ирригография. 20 детей получали Экспортал®, а 10 – только коррекцию диеты и нормализацию двигательной активности. Состояние пристеночной микрофлоры кишечника у 20 детей, получавших Экспортал®, изучалось путем исследования состава микробных маркеров в плазме крови методом газовой хроматографии – масс-спектрометрии [7]. Исследование проводили до и через 2 недели после лечения препаратом Экспортал® в дозе 2,5 мг в сутки. Эффективность лечения также оценивали по динамике клинической картины и данным карболеновой пробы.
Лечение Экспорталом® у всех детей оказалось эффективным. Нормализация формы и частоты стула наблюдалась в среднем к 5,6±0,3 дню, исчезновение дополнительного натуживания – к 8,1±0,3 дню, исчезновение жалоб на боли в животе – к 4,3±0,2 дню, исчезновение боязни горшка – к 10,7±0,4 дню. При этом следует отметить, что дозировка препарата не увеличивалась в процессе лечения.
В группе сравнения ликвидации симптомов запора не получено. На фоне Экспортала® наблюдалось достоверное уменьшение частоты встречаемости основных симптомов запоров после лечения и по сравнению с группой сравнения: урчание в животе уменьшилось на 60 дельта-процентов, флатуленция – на 50 дельта-процентов, затруднение опорожнения при дефекации – на 50 дельта-процентов, боли при дефекации – на 20 дельта-процентов, твердый овечий стул – на 95 дельта-процентов. Улучшилась форма стула по Бристольской шкале (1,6 ± 0,2 и 3,2 ± 0,1, р ® наблюдалась положительная динамика состояния кишечного биоценоза: достоверное увеличение количества Lactobacillus (2249 ± 98 кл/гЧ105 и 4584 ± 156 кл/гЧ105, р Streptococcus sp. (1750 ± 89 кл/гЧ105 и 660 ± 31 кл/гЧ105, р Bacillus cereus (593 ± 26 кл/гЧ105 и 236 ± 14 кл/гЧ105, р Peptostreptococcus anaerobius (231 ± 21 кл/гЧ105 и 88 ± 6 кл/гЧ105, р Clostridium hystolyticum (1383 ± 67 кл/гЧ105 и 686 ± 56 кл/ гЧ105, р Clostridium propionicum (144 ± 12 кл/гЧ105 и 0 кл/гЧ105, р Clostridium perfringens (20 ± 2 кл/гЧ105 и 8 ± 1 кл/гЧ105, р Cl. difficile (403 ± 21 кл/гЧ105 и 201 ± 16 кл/гЧ105, р Clostridium coccoides (210 ± 11 кл/гЧ105 и 107 ± 12 кл/гЧ105, р Enterobacteriaceae (254 ± 21 кл/гЧ105 и 116 ± 11 кл/гЧ105, р Campylobacter mucosalis (65 ± 4 кл/гЧ105 и 31 ± 2 кл/гЧ105, р Значительно реже, чем до лечения, регистрировались маркеры герпетических инфекций: простого герпеса (2217 ± 97 кл/гЧ105 и 736 ± 42 кл/гЧ105, р Таким образом, полученные данные позволяют сделать следующие выводы:
1. Препарат Экспортал® высокоэффективен в лечении запоров у детей раннего возраста, хорошо переносится детьми, не имеет побочных эффектов.
2. В дозе 2,5 г/сут. лактитол (Экспортал®) достоверно повышает количество лактобактерий, угнетает рост протеолитических бактерий и существенно снижает содержание вирусов, ароматических веществ и потенциально канцерогенных энзимов в тонкой кишке у детей 1-3 лет с функциональными запорами.
3. В то же время полного восстановления нормальной микрофлоры кишечника к моменту ликвидации симптомов запора не наблюдается, что требует, видимо, более длительного противорецидивного лечения, повторного контроля масс-cпектрометрии микробных маркеров крови через месяц после купирования симптомов запора на фоне противорецидивного лечения.
Список литературы находится в редакции.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)