Гинкго Билоба (Ginkgo Biloba)
💊 Состав препарата Гинкго Билоба
✅ Применение препарата Гинкго Билоба
Описание активных компонентов препарата
Гинкго Билоба
(Ginkgo Biloba)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
| Гинкго Билоба |
Капс. 80 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002183 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинкго Билоба
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневатого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190 мг, кроскармеллоза натрия — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид — 2%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0.6286%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.
Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого расслабляющего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулируя кровонаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект — как на уровне головного мозга, так и на периферии).
Обладает антитромботическим действием (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез Pg, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Препятствует повышению фибринолитической активности крови.
Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.
После приема 80 мг экстракта Cmax в плазме крови составляют: 15 нг/мл дня гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Т1/2 — 3.9 ч (гинкголид А), 7 ч (гинкголид В) и 3.2 ч (билобалид).
Показания активных веществ препарата
Гинкго Билоба
Дисциркуляторная энцефалопатия (инсульт, черепно-мозговая травма, престарелый возраст), проявляющаяся следующими симптомами:
- снижение внимания;
- ослабление памяти;
- снижение интеллектуальных способностей;
- чувство страха;
- нарушения сна;
- нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей);
- синдром Рейно;
- нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
- старческая дегенерация желтого пятна;
- диабетическая ретинопатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций но приему препарата:
Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения:
Дозировка 40 мг: по 1-2 капсуле 3 раза/сут.
Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
При нарушениях периферического кровообращения:
Дозировка 40 мг: по 1 капсуле 3 раза/сут или по 2 капсулы 2 раза/сут.
Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
При сосудистой или инволюционной патологии:
Дозировка 40 мг: по 1 капсуле 3 раза/сут или по 2 капсулы 2 раза/сут.
Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в инструкции, без каких-либо изменений.
Побочное действие
Аллергические реакции: покраснение, отечность кожи, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: нарушения слуха, снижение свертываемости крови.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- гипокоагуляция;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивный гастрит;
- артериальная гипотензия;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® Форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гингиум
(HEXAL, Германия)
Гингиум
(САНДОЗ, Россия)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум
(ЭВАЛАР, Россия)
Все аналоги
Гинкго Билоба — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002183
Торговое наименование препарата
Гинкго Билоба
Международное непатентованное наименование
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Дозировка 40 мг
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.
Дозировка 80 мг
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 80,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.
Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторное средство растительного происхождения
Код АТХ
N06DX02
Фармакодинамика:
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпи- нефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика:
После приема внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида. После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Показания:
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно; нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- пониженная свертываемость крови;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- артериальная гипотензия;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:
Дозировка 40 мг
По 1-2 капсуле 3 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (покраснение, отечность кожи, зуд), нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, нарушения слуха, бессонница, головокружение, снижение свертываемости крови.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами, возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Особые указания:
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха незамедлительно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы при приеме препарата, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 40 мг и 80 мг.
Упаковка:
По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Гинкго Билоба в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гинкго двулопастного листьев экстракт
1 капсула содержит:
Дозировка 40 мг
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.
Дозировка 80 мг
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 80,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.
Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
АТХ N06DX02 Гинкго Билоба листьев экстракт
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма, особенно тканей головного мозга, к гипоксии, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100 % (98 %) для гинкголида А, 93 % (79 %) для гинкголида В и 72 % для билобалида.
Распределение
После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
— симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
— вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения;
— симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— пониженная свертываемость крови;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— эрозивный гастрит;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет;
— дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
— пациенты с эпилепсией;
— артериальная гипотензия.
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:
Дозировка 40 мг
По 1-2 капсуле 3 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в день.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
| очень часто | >1/10; |
| часто от | > 1/100 до < 1/10; |
| нечасто от | > 1/1000 до < 1/100; |
|
редко от очень редко |
> 1/10000 до < 1/1000; < 1/10000, включая отдельные сообщения; |
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — снижение свертываемости крови.
Имеются сообщения о возникновении кровотечений при длительном применении препаратов гинкго двулопастного у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко — гиперемия кожи, отек, кожный зуд.
Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002183
Дата регистрации
2013-08-15
Дата переоформления
2020-06-04
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
-
Нозологическая классификация
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
-
Способ применения и дозы
-
Торговые названия с действующим веществом Гинкго двулопастного листьев экстракт
Русское название
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Английское название
Ginkgo Bilobae leaf extract
Латинское название
Extractum foliorum Ginkgo bilobae (род. Extracti foliorum Ginkgo bilobae)
Фармакологическая группа вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
-
F01 Сосудистая деменция
-
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
-
F51.1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии
-
G47.1 Нарушения в виде повышенной сонливости [гиперсомния]
-
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
-
H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
-
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
-
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
-
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
-
I73.0 Синдром Рейно
-
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
-
R41.3.0* Снижение памяти
-
R53 Недомогание и утомляемость
-
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Фармакологическое действие
—
антиагрегационное, антигипоксическое, венотонизирующее, ноотропное, повышающее умственную работоспособность, снижающее проницаемость капилляров, улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое кровообращение, улучшающее периферическое кровообращение.
Характеристика
Стандартизированный экстракт из листьев растения Гинкго двулопастный (Ginkgo biloba). Содержит флавоногликозиды, терпенолактоны (гинкголиды и билобалиды) и другие экстрактивные вещества.
Фармакология
Нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Оказывает дозозависимое вазорегулирующее действие, стимулирует выработку эндотелиального релаксирующего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулируя кровенаполнение сосудов. Ингибирует фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению в гладкомышечных клетках артериол цГМФ, снижению тонуса артериол, в т.ч. спазмированных, и увеличению кровотока в микроциркуляторном русле. Ингибирует фактор активации тромбоцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, препятствует тромбообразованию и выделению повышающих тонус гладкомышечной мускулатуры медиаторов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, оказывает выраженное противоотечное действие (головной мозг, периферические ткани). Обладает антигипоксическими, антиоксидантными свойствами. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран, способствует увеличению количества митохондрий и накоплению АТФ в клетках, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС. В экспериментах на животных показано, что увеличивает выживаемость нейронов в условиях гипоксии.
Влияет на нейромедиаторные процессы в ЦНС: стимулирует высвобождение из пресинаптических терминалей и ингибирует обратный захват биогенных аминов (норадреналина, дофамина), повышает чувствительность постсинаптических мускариновых рецепторов к ацетилхолину. Воздействие на ацетилхолинергическую систему обусловливает ноотропный, а на катехоламинергическую систему — антидепрессивный эффект.
Способствует улучшению когнитивных функций, улучшает память и способность к обучению. Однократный прием независимо от дозы приводит к увеличению мощности aльфа-ритма, уменьшению мощности медленных ритмов на ЭЭГ и латентного периода «когнитивного компонента» вызванных потенциалов. При болезни Альцгеймера в условиях длительной терапии оказывает стабилизирующий или слабый положительный эффект в отношении нарушений памяти, внимания, психомоторных функций, оптимизации биоэлектрической активности головного мозга, способствует замедлению прогрессирования деменции.
Оказывает положительный эффект при нарушениях периферического кровообращения: облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей, диабетической микроангиопатии, ретинопатии и других состояниях, сопровождающихся хронической ишемией периферических тканей. У пациентов с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей назначение в дозе 120–160 мг/сут в течение 3–6 мес увеличивает время/расстояние до появления боли при ходьбе. Уменьшает выраженность головокружений и повышает потенцию.
При приеме внутрь хорошо всасывается, Cmax достигается через 1,5 ч, Т1/2 составляет 4,5 ч. Малотоксичен.
Применение вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
Дисциркуляторная энцефалопатия (последствия инсульта, черепно-мозговой травмы, старческий возраст), проявляющаяся расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, тревогой, страхом, нарушением сна; деменция, в т.ч. при болезни Альцгеймера; для улучшения памяти и внимания у лиц молодого возраста; нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия; астенические состояния: психогенные, невротические, обусловленные травматическим поражением головного мозга; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, в т.ч. артериопатии нижних конечностей, синдром Рейно.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется (отсутствует достаточный клинический опыт).
Побочные действия вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт
Диспептические расстройства, головная боль, головокружение, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Деменция: 40–80 мг 3 раза в сутки (120–240 мг/сут). Астеническое расстройство: 240 мг/сут. В других случаях: 40 мг 3 раза в сутки или 80 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — не менее 8 недель (в среднем 3 мес).
Торговые названия с действующим веществом Гинкго двулопастного листьев экстракт
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Билобил® |
от 864.00 до 864.00 |
| Билобил® интенс 120 |
от 536.00 до 1383.00 |
| Билобил® форте |
от 342.00 до 912.00 |
| Гинкго |
от 365.00 до 365.00 |
| Гинкго Билоба |
от 268.00 до 499.00 |
| Гинкоум® |
от 433.00 до 799.00 |
| Мемоплант |
от 1104.00 до 1287.00 |
| Танакан® |
от 398.00 до 1669.00 |
Состав
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 4 г, с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов (в пересчете на рутин и сухое вещество) 24%.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат (сахарин натрий) — 0.5 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мл, этанол (спирт этиловый) 95% — 59 мл, вода очищенная — достаточное количество для получения 100 мл препарата.
* сухой экстракт гинкго двулопастного, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L., семейство Гинкговых — Ginkgoaceae, представляет собой субстанцию, содержащую сумму гинкгофлавонгликозидов (не менее 24%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6%).
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет: 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта.
Выведение
Период полувыведения — 4,5 часа (гинкголид А), 10,6 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
Показания к применению
-
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
-
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
- Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью:
Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов гинкго двулопастного и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Препарат содержит этиловый спирт, в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия).
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в 1/2 стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Препарат содержит от 51,0 до 61,0% спирта. В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе — около 1,35 г.
Описание
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Фармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Побочные действия
Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто: гиперчувствительность, диспноэ.
Нечасто: крапивница.
Редко: отек Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: экзема, зуд.
Нечасто: сыпь.
Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Следует учитывать, что в разовой дозе препарата содержится около 0,45 г абсолютного этилового спирта (этанола), в связи с чем необходимо избегать одновременного применения с такими лекарственными препаратами, как:
- препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию;
- депрессанты, действующие на центральную нервную систему;
- антидиабетические гипогликемические средства [хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)].
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Симптомы передозировки: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).