Экзодерил капли от грибка ногтей инструкция по применению цена отзывы

Экзодерил® (раствор для местного применения)

МНН: Нафтифин

Производитель: Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010823

Информация о регистрации в РК:
16.02.2018 — 16.02.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Экзодерил®

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная форма

1% раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — нафтифина гидрохлорид 0.01 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин

Код АТХ D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.

Препарат не поступает в системный кровоток.

Фармакодинамика

Экзодерил® раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).

В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Показания к применению

— грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis

— межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum

— грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

— кожные кандидозы, вызванные Candida

— отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Способ применения

Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.

Грибковые инфекции кожи

Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.

Длительность лечения:

— грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,

— межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,

— кожные кандидозы – 4 недели,

— отрубевидный лишай – до 2-х недель

— воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,

После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.

Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.

Экзодерил® раствор рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.

Побочные действия

В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Противопоказания

— гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю

— открытая раневая поверхность

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Экзодерил® раствор предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей. 4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.Детский возрастПрименять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.Беременность и лактацияПри условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, Австрия

Breitenfurter Strasse, 251, 1230, Wien, Austria

Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел +7 (727) 2581048  Fax: +7 (727) 2581047

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

222527481477976954_ru.doc	69 кб
526026831477978139_kz.doc	69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

Крем Экзодерил содержит в своем составе нафтифина гидрохлорид в концентрации 10 мг/г, а также натрия гидроксид, спирты (бензиловый, цетиловый и стеариловый), сорбитана стеарат, цетилпальмитат, полисорбат 60, изопропилмиристат, очищенную воду.

В состав раствора активно действующее вещество входит в концентрации 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол и очищенная вода.

Форма выпуска

• Раствор Экзодерил (Exoderil) 1%. Флакончики темного стекла 10 и 20 мл, картонная пачка 1.
• Крем (мазь) Экзодерил (Exoderil) 1%. Алюминиевые тубы 15 и 30 г, картонная пачка 1.

Фармакологическое действие

Антимикотическое, фунгистатическое, фунгицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нафтифин — это топический антимикотик, который относится к классу аллиламинов. Механизм его действия связан со способностью подавлять активность фермента сквален-2,3-эпоксидазы, и таким образом тормозить биосинтез эргостерола, который входит в состав клеточной оболочки гриба.

Активность препарата проявляется в отношении:

• дерматофитов (микроспорум, эпидермофитон, трихофитон);
• дрожжевых грибов (Pityrosporum, Candida spp.)
• плесеней (Aspergillus spp.)
• других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении аспергилл и дерматофитов нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов — в зависимости от штамма микроорганизма может проявлять как фунгицидную, так и фунгистатическую активность.

Обладает антибактериальной активностью в отношении Грам (+) и Грам (-) бактерий, способных стать причиной вторичной инфекции, а также противовоспалительным действием (что позволяет быстро устранить симптомы воспаления, в особенности — зуд).

Фармакокинетика

После нанесения на кожу/ноготь хорошо проникает в их различные слои и создает в них устойчивые противогрибковые концентрации. Аналогичный эффект отмечается при использовании препарата Системной абсорбции при наружном применении нафтифина подвергается не более 6% вещества.

Всосавшееся количество частично метаболизируется и выводится с мочой и содержимым кишечника. T1/2 — 2-3 дня.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения микозов кожи и кожных складок (в том числе между пальцами стоп и кистей), ногтей, отрубевидного лишая, кожного кандидоза, дерматомикозов (как с сопутствующим зудом, так и без него).

Раствор Экзодерил эффективен при лечении грибковых поражений в зонах роста волос, а также микозов кожи на участках с гиперкератозом.

Противопоказания

Основное противопоказание к применению Экзодерила — непереносимость любого из входящих с состав крема или раствора компонента (активного или вспомогательного).

Кроме того, препарат запрещено наносить на раневые поверхности.

Побочные действия

В отдельных случаях лечение грибка ногтей и кожи препаратом Экзодерил может сопровождаться повышением сухости кожного покрова, гиперемией и жжением.

Побочные явления носят обратимый характер и не требуют прекращения лечения.

Инструкция по применению Экзодерила (Способ и дозировка)

Крем Экзодерил, инструкция по применению

При локализации грибкового процесса на коже, мазь на пораженный участок рекомендуется наносить 1 р./день, захватывая соседние с ним участки здоровой кожи (приблизительно по 1 см по краям зоны поражения).

Перед применением крема пораженный участок должен быть тщательно очищен и высушен.

Длительность лечения при дерматомикозах обычно составляет от 2 до 4 недель, но при необходимости его можно продлить и до 8 недель, при кандидозах — 4 недели.

От грибка ногтей крем применяют 2 р./день. В рекомендациях относительно того, как пользоваться препаратом при онихомикозе, указывается, что перед первым нанесением средства следует при помощи пилки для ногтей или ножниц максимально удалить пораженную часть ногтя. Лечение длительное — до полугода.

Раствор Экзодерил: инструкция по применению

При микозах кожи капли Экзодерил применяют 1 р./день, при онихомикозах — 2р./день. Пораженный участок кожи должен быть тщательно вымыт и просушен, пораженный участок ногтя — максимально удален при помощи пилки для ногтей или ножниц (для облечения процедуры по рекомендации врача допускается использовать специальные смягчающие средства).

Длительность терапии при дерматомикозах — до 4-8 недель, при грибковых поражениях ногтей — до полугода.

При отомикозе лечение должно длиться не менее 14 дней. Лечение проводят путем закладывания в ухо смоченных в растворе турунд. Продолжительность воздействия — 5-8 минут. Повторять процедуру необходимо 1-2 р./день.

Дополнительно

Для предотвращения рецидива Экзодерил (и крем, и раствор) следует продолжать использовать еще в течение минимум 2 недель после того, как будут устранены клинические симптомы заболевания.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС не отмечено.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Препарат (в любой лекарственной форме) должен храниться при температуре ниже 30°C.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

Капли и крем не предназначены для применения в офтальмологии, в связи с чем следует избегать их попадания в глаза.

Лекарство не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством/механизмами.

Что лучше — крем или раствор?

Особенностью препарата Экзодерил является то, что кроме антимикотического эффекта, он обладает также и антибактериальной активностью: средство воздействует на патогенные микроорганизмы, нередко сочетающиеся с грибковыми поражениями.

Раствор хорошо проникает в ноготь, равномерно при этом распределяясь в нем и способствуя уничтожению грибка, снимая воспаление и устраняя зуд.

При некоторых заболеваниях (в частности, при микозах стоп, когда одновременно поражаются и ногтевая пластина, и кожа) обе лекарственные формы нередко используют в комбинации: утром обрабатывают раствором ноготь, а вечером на кожу наносят крем.

В тяжелых случаях в дополнение к топической терапии могут быть назначены антимикотики системного действия (таблетки, раствор для инфузий, порошок для приготовления оральной суспензии).

Аналоги Экзодерила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги мази: Микодерил (синоним), Атифин, Батрафен, Ламизил, Мозойл, Тербизил, Фунготербин, Тебикур.

Аналоги Экзодерила в каплях: Микодерил (синоним), Ламизил Уно, Лоцерил, Нитрофунгин, Нихлофен, Октицил, Саледез, ЭмСи Пил.

Аналоги дешевле Экзодерила

Дешевые аналоги Экзодерила — это препараты отечественного производства. В состав аналогов, выпускаемых российскими компаниям, может входить то же действующее вещество, но при этом их цена будет более низкой в сравнении с зарубежными средствами.

Первый и единственный заменитель Экзодерила в России — это препарат Микодерил. Однопроцентный раствор Микодерил можно приобрести от 380 руб., крем — от 290 руб..

Цена российских аналогов с близким механизмом действия — от 60 руб..

Что лучше: Лоцерил или Экзодерил?

Лоцерил — это противогрибковый лак для ногтей, действующим веществом которого является аморолфин.

Аморолфин применяется при грибковых поражениях ногтя, вызванных Epidermophyton, Trichophyton, Mycrosporum, Coccidoides, Cryptococcus, Wangiella, Pityrosporum, Candida, Hendersonula, Histoplasma, Sporothrix, Alternaria, Cladosporium, Fonseceae, Scopulariopsis.

Фунгицидная и антибактериальная активность Экзодерила обусловлена свойствами содержащегося в нем синтетического антимикотика нафтифина.

Поскольку препараты отличаются по составу, судить что эффективнее — Экзодерил или Лоцерил — не совсем корректно.

Лоцерил используется для лечения грибка ногтей, его аналог может использоваться как для лечения грибка ногтей, так и для лечения дерматомикозов. При этом раствор лучше, чем лак, проникает в пластину ногтя и действует одинаково вне зависимости от того, нарушена структура ногтя или нет.

Недостатками лаков для ногтей являются их неспособность проникать в каналы пластинки ногтя, а также в рыхлые и раскрошенные ногтевые пластины.

Отзывы позволяют сделать вывод, что Экзодерил достаточно эффективен при инфекциях, вызванных наиболее распространенными на сегодняшний день грибками, однако в отношении некоторых организмов, с которыми с легкостью справляется его аналог, он бессилен.

Таким образом, выбор в пользу того или иного средства необходимо делать с учетом диагноза, возбудителя и степени поражения.

Микозан или Экзодерил — что лучше?

Препарат Микозан — это набор для удаления грибкового поражения с ногтя. Средство выпускается в форме сыворотки и комплектуется одноразовыми пилочками для ногтей и кисточкой-аппликатором, которая облегчает нанесение лекарства на пораженный ноготь.

Активное вещество Микозана — фильтрат фермента ржи. При нанесении на ноготь препарат оказывает местное противогрибковое действие, повышая при этом плотность ногтевой пластины, снижая ее пористость и создавая неблагоприятные для роста патогенных грибков условия.

Специалисты чаще рекомендуют использовать Микозан для профилактики, тем не менее, пациенты, использовавшие этот препарат для лечения, отзываются о нем, как о действующем и реально помогающем средстве, когда речь идет об онихомикозе.

Если область поражения не ограничивается ногтем, тогда для обработки прилегающих участков кожи целесообразнее использовать Экзодерил.

Для детей

Опыт клинического применения у детей отсутствует, в связи с чем не рекомендуется назначать капли/крем данной категории пациентов.

Применение при беременности

При условии использования препарата в соответствии с приведенными в инструкции рекомендациями его влияние на плод/новорожденного маловероятно.

Результаты исследований тератогенности являются свидетельством того, что риск любого эмбриотоксического действия отсутствует.

При беременности и в период грудного вскармливания лекарство может применяться только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемый эффект терапии/риск.

Кормящим женщинам следует избегать попадания раствора/крема на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Отзывы об Экзодериле

Отзывы о креме Экзодерил, как и и отзывы о растворе Экзодерил, на форумах можно встретить разные: кому-то этот препарат помогает вернуть здоровье ногтей и кожи, кто-то же, напротив, даже по прошествии 2-3 месяцев применения средства никаких улучшений не замечает.

Специалисты же говорят, что избавиться от грибка ногтей/кожи можно только в том случае, когда лечение проводится правильно.

Поскольку при грибковых поражениях стоп, патологический процесс примерно в половине случаев распространяется и на ногти, целесообразным считается сочетать мазь и капли: так, раствор при грибке ногтей применяют утром, на ночь же кожу и пораженные ногтевые пластины обрабатывают кремом.

Любые наружные средства (капли, крем или лак) от грибка ногтей следует применять регулярно и длительным курсом.

При этом очень важно (особенно в период лечения) правильно ухаживать за ногтями/кожей (например, раз в неделю устраивать для ногтей ванночки с содой и хозяйственным мылом), не забывать о личной гигиене и необходимости дезинфицировать все соприкасающиеся с грибком поверхности.

При тяжелых формах грибковой инфекции топические антимикотические средства (Экзодерил или его аналоги) для достижения положительного эффекта сочетают с препаратами системного действия.

Сколько стоит Экзодерил?

Стоимость препарата в Украине

Цена Экзодерила в Киеве — от 117 грн. Мазь в тубах по 15 г можно купить в среднем за 130 грн. Цена Экзодерила 10 мл в Украине — от 150 грн, лекарство в флаконах 20 мл в Днепропетровске, Харькове, Одессе или в Запорожье стоит 305-310 грн.

Стоимость препарата в России

Купить Экзодерил в Москве можно по цене от 425 руб.: цена крема Экзодерил 15 г — 425-530 руб., 30 г — 770-830 руб.; цена раствора Экзодерил 10 мл — 510-710 руб., капли в флаконах 20 мл стоят 860-1020 руб..

Средства системного действия (таблетки, раствор и т.д.) под торговой маркой Экзодерил не выпускаются. Лечить грибок ногтей можно, используя обе лекарственные формы препарата по схеме: вечером крем, утром — раствор.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзодерил^®