Электрокардиограф эк1т 07 аксион руководство по эксплуатации

Современный прибор для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.
Электрокардиограф ЭК1Т-1/3-07 «Аксион» с успехом используется как в профильных так и в непрофильных отделениях стационаров (он особенно эргономичен при палатных обходах), в поликлиниках, в кабинетах врачей общей практики, в скорой медицинской помощи, в ФАП.
Компактный, интуитивно понятное управление, четкое изображение ЭКГ на экране.
Обеспечивает съем ЭКГ с одновременной регистрацией 1/3/6/12 общепринятых отведений и 3 отведений по Нэбу с возможностью печати 1/3 отведений на встроенном принтере и 1/3/6/12 отведений на внешнем принтере.

Встроенное программное обеспечение (ПО) является неотъемлемой частью электрокардиографа, устанавливается только в заводских условиях в процессе изготовления прибора и отдельно потребителю не поставляется.

Интерфейсом взаимодействия ПО с оператором являются лишь кнопки управления электрокардиографа, а также дисплей и световые индикаторы, расположенные на лицевой панели прибора, работа с которыми подробно описана в Руководстве по эксплуатации электрокардиографа, поэтому отдельно руководство по эксплуатации ПО не поставляется

Комплектация по запросу.

Назначение

Электрокардиографы одно/трехканальные ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» (далее — электрокардиографы) предназначены для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.

Применяются в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.

Описание

Принцип действия электрокардиографов основан на измерении биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента.

Электрокардиографы регистрируют электрокардиограммы на бумажной ленте шириной 58 мм при помощи термопечатающего механизма и имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Электрокардиограф состоит из следующих частей:

—    усилительно-регистрирующего блока со встроенной аккумуляторной батареей;

—    кабеля пациента с 10 электродами.

Биоэлектрические потенциалы сердца, снятые с помощью электродов, через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. Аналоговые сигналы преобразуются при помощи аналого-цифрового преобразователя в цифровую форму и далее обрабатываются микропроцессорным устройством.

Одновременно с регистрацией отведений производится измерение частоты сердечных сокращений.

Переключение режимов работы прибора производится с помощью клавиатуры и контролируется на жидкокристаллическом индикаторе.

В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.

Электрокардиограф снабжен цифровым режекторным фильтром частоты питающей

сети.

Общий вид электрокардиографа представлен на Рисунке 1.

Схема маркировки и пломбировки электрокардиографа представлена на Рисунке 2.

Программное обеспечение

Электрокардиографы одно/трехканальные ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для измерения параметров ЭКГ.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Рисунок 1- Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»

.Место пломбировки /Место маркировки

Таблица 1

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Электрокардиографы обеспечивают регистрацию отведений I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1 — V6

в ручном и автоматическом режимах работы.

Диапазон входных напряжений, размах, мВ………………………………. от 0,03 до 10,00

Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений:

—    абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ, мкВ……………………………………… ± 25

—    относительной в диапазоне от 0,5 до 10,0 мВ, %……………………………………… ± 5

Чувствительность:

а)    2,5; 5; 10; 20 мм/мВ — в одноканальном режиме;

б)    2,5; 5; 10 мм/мВ — в трехканальном режиме.

Скорость движения носителя записи 5; 12,5; 25 и 50 мм/с.

Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени:

—    абсолютной в диапазоне от 0,02 до 0,2 с, мс …………………………………………. ± 10

—    относительной в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, % ………………………………………… ± 5

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ), %:

—    в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц ………………………………………. от минус 10 до 5

—    в диапазоне частот от 60 до 100 Гц …………………………………………. от минус 30 до 5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1………… от 30 до 240

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения ЧСС, %………………… ± 5

Пределы допускаемой относительной погрешности

регистрации калибровочного сигнала, % …………………………………………………… ± 5

Электропитание электрокардиографа осуществляется:

а)    от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В………………….. 220 ± 22

б)    от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением, В ………………………. 7,4

Мощность, потребляемая от сети переменного тока, ВА, не более ………………………. 25

Габаритные размеры электрокардиографа, мм, не более ………………………. 240х190х80

Масса электрокардиографа, кг, не более ………………………………………………… 1,75

Средняя наработка на отказ, часов, не менее ………………………………….. 4000

Средний срок службы, лет, не менее ………………………………………………………. 5

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха,°С ………………………………………… 15 — 35

относительная влажность ……………………………………………. 80 % при 25 °С

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

Поверка

осуществляется в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.009-2001 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

При проведении поверки применяют следующие средства поверки:

—    Генератор функциональный «ДИАТЕСТ».

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.

—    Генератор сигналов произвольной формы 33220А («Agilent 33220А»).

Диапазон частот выходного сигнала: от 1 мкГц до 20 МГц.

Диапазон установки размаха напряжения выходного сигнала на нагрузке 50 Ом: от 10 мВ до 10 В.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки размаха напряжения сигнала синусоидальной формы на частоте 1 кГц на нагрузке 50 Ом: ± (0,01*U + 0,001) В.

Неравномерность АЧХ синусоидального сигнала относительно частоты 1 кГц в диапазоне от 0 до 100 кГц: ± 0,1 дБ.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации электрокардиографов одно/трехканальных ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»

Нормативные документы, устанавливающие требования к электрокардиографам одно/трехканальным ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008. «Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Электрокардиограф  переносной ЭК1Т-1/3-07 «Аксион» ― аппарат, предназначенный для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека. Используется в медицинских учреждениях, при оказании медицинской помощи на дому. Регистрация  электрокардиограммы производится на термобумаге при помощи термопринтера в ручном или автоматическом режиме.

В автоматическом режиме электрокардиограф обеспечивает синхронную регистрацию кардиографических отведений продолжительностью до 10 с и выводит на печать по одному или трем каналам. Регистрация ЭКГ по Кабрера в трехканальном автоматическом режиме, возможность регистрация отведений по Нэбу – в ручном режиме. Объем сохраняемой информации во встроенной памяти составляет не менее 500 электрокардиограмм.

Особенности

Возможность регистрации электрокардиограмм в ручном или автоматическом режиме; Возможность синхронной регистрации кардиографических отведений длительностью до 10 с и выводом на печать по одному или трем каналам в автоматическом режиме; Регистрация общепринятых отведений в стандартной последовательности, в трехканальном автоматическом режиме по Кабрера, а также регистрация в ручном режиме 3-х отведений по Нэбу; Возможность записи ритмограммы с последующей печатью; Наличие цветного дисплея; Наличие встроенного термопринтера для печати ЭКГ; Одновременная регистрация отведений и измерение ЧСС (частоты сердечных сокращений); Наличие встроенной аккумуляторной батареи, которая обеспечивает регистрацию не менее 100 кардиограмм без дополнительной зарядки; Возможность проведения зарядки одновременно с регистрацией кардиограммы;

Наличие звуковой сигнализации сердечного ритма и аварийных ситуаций; Наличие регулировки звуковых сигналов; Наличие индикации питания сети от переменного тока, заряда аккумулятора, визуальная информация о состоянии фильтров, нарушении контакта электродов, отсутствии термобумаги; Наличие USB-входа для карты памяти; Встроенная память с записью до 500 электрокардиограмм; Возможность передачи данных ЭКГ на компьютер; Возможность сохранять ЭКГ в архиве или отдельном файле с указанием данных о пациенте; Возможность распечатывать всю ЭКГ или выбранный участок на принтере, подключенном к ПК; Входы электрокардиографа защищены от импульсов дефибриллятора при работе с кабелем пациента; Наличие сумки-футляра на ремне с удобной ручкой и отделениями для аксессуаров.

Комплектация

• Электрокардиограф — 1 шт;
• Кабель пациента — 1 шт;
• Сетевой шнур — 1 шт;
• Комплект электродов (6 грудных присасывающихся, 4 конечностных прижимных) — 1 шт;
• Термобумага — 2 рулона;
• Компакт-диск с ПО для связи с ПК — 1 шт;
• Сумка-футляр для переноски — 1 шт;
• Руководство по эксплуатации.