Элевит пронаталь для планирования беременности инструкция по применению - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Продолговатые таблетки серовато-желтого цвета с риской на одной стороне.

1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Витамины:
Витамин А (пальмитат) 3600 МЕ
Витамин D₃ (холекальциферол) 500 МЕ
Витамин Е (α-токоферил ацетат) 15 мг
Витамин С (кальция аскорбат дигидрат) 100 мг
Фолиевая кислота (витамин В₉) 0,8 мг
Витамин В₁ (тиамина нитрат) 1,6 мг
Витамин В₂ (рибофлавин) 1,8 мг
Витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) 2,6 мг
Витамин В₁₂ (цианокобаламин) 4 мкг
Никотинамид (витамин РР) 19 мг
Биотин 200 мкг
Кальция пантотенат (витамин В₅) 10 мг
Минеральные вещества и микроэлементы:
Кальций (кальция гидрофосфат безводный, кальция пантотенат, кальция аскорбат дигидрат) 125 мг
Магний (магния оксид легкий, магния гидрофосфат тригидрат, магния стеарат) 100 мг
Фосфор (кальция гидрофосфат безводный, магния гидрофосфат тригидрат) 125 мг
Железо (железа фумарат) 60 мг
Цинк (цинка сульфат моногидрат) 7,5 мг
Медь (меди сульфат безводный) 1 мг
Марганец (марганца сульфат моногидрат, железа фумарат) 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), макрогол 400, глицерола дистеарат (Е472), желатин (Е441), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат (Е572), повидон К90, повидон К30.
Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк (Е553Ь), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Поливитаминно-минеральный комплекс. Код АТС: А11АА03

Фармакодинамика
Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.
Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов).
Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В₁ участвует в нормализации деятельности сердца, способствуя нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В₂ способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В₆ способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В₁₂ участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, снижая воспалительные реакции.
Витамин D₃ играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамин Е – природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота принимает участие в метаболизме аминокислот, синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Дефицит фолиевой кислоты приводит к уменьшению биосинтеза ДНК и нарушению клеточной репликации. Вследствие этого могут нарушаться процессы кроветворения и развития нервной трубки плода во время беременности.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно во II и III триместре.
Марганец принимает участие в процессах минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства действующих веществ широко описаны в литературе.
Действующие вещества данного препарата – витамины, минералы и микроэлементы – являются незаменимыми питательными элементами, которые широко представлены в организме человека. Содержание питательных элементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.

При планировании и во время беременности, в период грудного вскармливания для профилактики и восполнения витаминной и минеральной недостаточности в связи с повышенной потребностью в витаминах и минералах, при несбалансированном и/ или неполноценном питании.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Женщинам до беременности (при планировании, за один месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки предпочтительно с едой, проглатывая целиком и запивая стаканом воды (около 250 мл). В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.
Дети и подростки
Девочки-подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по 1 таблетке в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
Элевит Пронаталь противопоказан пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: дискомфорт в области эпигастрия, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.
В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В такой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (связанное с наличием в препарате витамина В₂ и не имеющее клинического значения). Препарат содержит железо, что может привести к черной окраске стула. Этот эффект безвреден и не имеет клинического значения.
Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
В редких случаях возможна гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А и/или D, сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами – изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А), гиперфосфатемия, гипермагниемия, гиперкальцемия, повышенное выделение кальция с мочой, нарушение функции почек, нарушения метаболизма железа и меди.

Нет данных, свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме Элевит Пронаталь в рекомендованных дозах.
Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом больших доз витаминосодержащих препаратов. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D, гиперкальциемии, токсичности железа и меди.
Симптомами острой передозировки могут служить: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ – запор, диарея, тошнота и рвота.
В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В₁₂ и железа могут маскировать некоторые формы анемии.
Пациенты, принимающие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата Элевит Пронаталь.
Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактозной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.
Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода должна быть согласована с врачом.
В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы.

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после приема препарата.
Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал в три часа.
Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата, должны разграничивать их прием во времени на 1-2 часа.
Препараты, содержащие витамин Е, должны использоваться с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или лекарства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов. Одновременное лечение слабительным, таким как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.
Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/ противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.
Совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.
При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, тироксин, препараты наперстянки.
Не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Накопленный опыт дает основания полагать, что прием витамина А в дозах выше 10000 МЕ в сутки в течение первого триместра беременности вызывает врожденные пороки развития плода.
Элевит Пронаталь содержит 3600 МЕ/ таб. или 1080 мкг/ таб.
Следует учитывать, что источниками витаминов А и D являются продукты (например, богатые витамином А печень и продукты из нее) и напитки с повышенным содержанием этих витаминов. Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.
Для женщин, кормящих грудью, Институт медицины (США) установил безопасный допустимый предел потребления витамина D на уровне 2000 МЕ (50 мкг) в сутки. Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ (12,5 мкг) витамина D в одной таблетке.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере.
3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Без рецепта.

Название фирмы-заявителя/ производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АЕ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария Роттендорф Фарма ГмбХ,
Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1155 мг.

Состав: кальция карбонат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, аскорбиновая кислота, железа фумарат, загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, цинка цитрат, стабилизатор кроскармеллоза (карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль кроссвязанная), ретинола пальмитат, колекальциферол, α-токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, кальция D-пантотенат, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, кальция L-метилфолат (Метафолин^®), цианокобаламин, D-биотин, меди сульфат, калия йодид, марганца сульфат, натрия селенит, агент антислеживающий тальк, эмульгатор магниевая соль жирных кислот, глазирователь стеариновая кислота, краситель титана диоксид, агент антислеживающий диоксид кремния, мальтодекстрин, антиокислители: α-токоферол и натрия аскорбат, носитель эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, регуляторы кислотности: цитрат натрия трехзамещенный и лимонная кислота, стабилизатор моно- и диглицериды жирных кислот.

¹ МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ»;
^* не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно II главе Единых санитарно-эпидемиологических и гигиеническим требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генномодифицированных микроорганизмов (ГММ). Продукт очищен от ГММ. Продукт не содержит генномодифицированных организмов.

Пищевая ценность 1 таб.: углеводы – 0.05 г; жиры – 0.03 г.
Энергетическая ценность: 2.1 кДж (0.5 ккал).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Источник

Элевит при планировании беременности

Сегодня многие люди ответственно подходят к вопросу планирования беременности. Они задолго до зачатия приходят в репродуктивный центр, сдают необходимые анализы и проходят генетический скрининг. После этого врач дает рекомендации по планированию зачатия. Элевит Пронаталь при планировании беременности способствует профилактике врождённых аномалий плода и самопроизвольного выкидыша.

Фармакологическое действие препарата Элевит, который показан при планировании беременности

В состав препарата Элевит Пронаталь, рекомендованного при планировании беременности, входит много витаминов и микроэлементов. Они и обусловливают его фармакологическое действие. Таблетки Элевит Пронаталь содержат такие витамины и минералы:

Витамин А принимает участие в образовании необходимых беременной женщине веществ, таких, как липиды, белки и мукополисахариды. Он обеспечивает хорошее состояние кожи и слизистых оболочек. При его достаточном количестве в организме нормально функционируют органы зрения.
Витамин В1 необходим для нормальной работы сердца и функционирования нервной системы. Он принимает участие в кроветворении и значительно улучшает микроциркуляцию крови. Этот витамин необходим для того, чтобы в организме был на хорошем уровне обмен углеводов, липидов, белков, воды и минеральных солей.
Витамин В2 активно участвует в образовании красных кровяных телец и выработке антител. Он положительно влияет на слизистую оболочку органов желудочно-кишечного тракта, а также нивелирует отрицательное действие различных токсинов, которое они оказывают на дыхательные пути. Витамин В2 также необходим для нормального развития плода.
В обмене веществ играет чрезвычайную роль Витамин В6. Благодаря нему понижается концентрация холестерина и липидов в крови. Этот витамин незаменим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Он также способствует улучшению сократительной функции миокарда и стимулирует процессы кроветворения, а также благотворно воздействует на структуру костной ткани, дёсен и зубов.
С участием витамина В12 происходит образование форменных элементов крови, нормализуется деятельность нервной системы. При наличии острой или же хронической гипоксии он повышает содержание кислорода в клетках органов. Без достаточного количества витамина В12 нарушается сон.
Всем известен витамин С, или аскорбиновая кислота. Он принимает активное участие в формировании костей скелета, зубов и дёсен. Благодаря аскорбиновой кислоте укрепляются стенки мелких сосудов, а также снижается их проницаемость. Витамин С способствует повышению сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям. Он также способствует нормальному усвоению организмом ионов кальция и железа.
Для организма человека незаменимым является и витамин Д3. Он принимает непосредственное участие в регуляции кальциево-фосфорного обмена в организме, а также способствует всасыванию фосфора и кальция в пищеварительном тракте. Благодаря витамину С эти микроэлементы своевременно откладываются в костной ткани и дентине. Это препятствует процессам остеомаляции (размягчения) костей, а также предупреждает разрушение зубной эмали. Он способствует профилактике рахита.
Для улучшения регенерации тканей необходим витамин Е, который улучшает микроциркуляцию крови. Он принимает непосредственное участие в образовании гонадотропина во время беременности и нормальном развитии плаценты. Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование системы свертывания крови. Он предупреждает развитие анемии посредством укрепления стенок капилляров. Благодаря этому витамину происходит нормальное образование красных кровяных телец – эритроцитов. Он также принимает участие в формировании коллагеновых волокон кожи.
В процессах кроветворения принимает участие фолиевая кислота, или витамин В9. По этой причине она обладает антианемическим эффектом. Нет сомнения, что фолиевая кислота играет большую роль как во время зачатия, так и в ходе беременности. Она обеспечивает правильное формирование нервных клеток эмбриона, а это является чрезвычайно важным моментом для его нормального развития. Если женщина принимает фолиевую кислоту за три месяца до зачатия и с самого начала беременности, то таким образом можно предупредить дефекты развития нервной трубки плода, но и анэнцефалию, а также и расщепление позвоночника (spina bifida). Витамин В9 предотвращает выкидыш на раннем сроке беременности и преждевременные роды, а также преждевременный разрыв околоплодной оболочки. Он способствует ослаблению симптомов послеродовой депрессии.
Благодаря никотинамиду улучшается экспрессия кортикостероидов корой надпочечников. Как известно, во время беременности наступает функциональная гиперплазия коры надпочечников, в которых начинается усиленная экспрессия глюкокортикоидов. Они обладают антистрессовым действием и вызывают супрессию продукции антител. Таков механизм физиологических процессов, направленных на профилактику изгнания инородного тела, каковым наполовину для женского организма является плод. Поэтому Элевит при планировании беременности является незаменимым препаратом. Никотинамид улучшает усваивание других витаминов, которые входят в комплекс, активизирует обмен жиров и участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Биотин также принимает активное участие в процессах обмена жиров, белков и углеводов. Он улучшает состояние ногтей, кожи и волос.
Пантотенат кальция является минералом, который нужен организму беременной женщины для адекватного углеводного, белкового и жирового обмена. Он принимает участие в процессах синтеза аминокислот, холестерина и жирных кислот, а также гемоглобина, гистамина и ацетилхолина.
Для того, чтобы у плода нормально сформировалась костная ткань и дентин, необходим микроэлемент кальций. Благодаря нему не происходит размягчение костей и разрушение зубов у матери. Он также способствует нормальной работе свёртывающей системы крови и оказывает влияние на нормальную деятельность сердечнососудистой системы.
Фосфор, как и кальций, необходим для формирования костей скелета и зубов. Он принимает участие в энергетическом обмене, поэтому Элевит Пронаталь при планировании беременности просто незаменим.
Без достаточного количества железа не могут нормально формироваться красные клетки крови. Он входит в состав гемоглобина, имеющего значение в транспортировке ионов кислорода в ткани матери и плода. При дефиците железа развивается анемия, которая является одной из причин самопроизвольного аборта или выкидыша.
В продукции и метаболизме гормонов (в частности, глюкокортикостероидов) играют роль ферменты, в состав которых входит цинк. При нехватке кортикостероидов не осуществляется антистрессовая защита беременной женщины и может случиться выкидыш по причине активной выработки антител к плоду. Он также влияет на состояние волос, ногтей и кожи.
Магний относится к микроэлементам, которые участвуют в формировании костной и мышечной ткани. Он является составляющей всех клеток и тканей организма плода.
Необходим при планировании беременности и марганец, который входит в состав витаминно-минерального комплекса Элевит Пронаталь. Он незаменим для нормального функционирования органов женской репродуктивной системы. Марганец улучшает память и снимает повышенную раздражительность.
Ионы меди играют важную роль в профилактике анемии. Микроэлемент непосредственно участвует в образовании гемоглобина. Он также влияет на репродуктивную функцию и способствует нормальному росту плода.

Как видим, благодаря своему составу, Элевит Пронаталь при планировании беременности должен употребляться задолго до зачатия. Организм матери необходимо подготовить к такому мощному стрессу, каким является беременность. Это становится особенно актуальным в современных условиях, когда на женщину действуют неблагоприятные факторы внешней среды, снижающие её уровень здоровья.

Показания к применению препарата Элевит Пронаталь при планировании беременности

Элевит Пронаталь применяется при планировании беременности и во время неё с такими целями:

для профилактики и лечения гиповитаминоза и авитаминоза, дефицита в организме минеральных солей и микроэлементов, поскольку как накануне беременности, так и во время этого физиологического процесса, а также в период лактации и кормления грудью потребность в них повышена;
для повышения вероятность успешного зачатия и обеспечения оптимального питание эмбриона на наиболее ранних стадиях его развития;
для уменьшения нежелательных проявлений в первой половине беременности (головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и рвоты);
для профилактики врождённых аномалий развития плода, в первую очередь, дефектов нервной трубки, поскольку Элевит Пронаталь существенно снижает процент наиболее часто встречающихся врождённых пороков;
для профилактики и лечения такого заболевания, как железодефицитная анемия, а также нехватки в организме беременной и кормящей грудью женщины фолиевой кислоты.

Способ применения Элевит Пронаталь при планировании беременности

Следует помнить, что Элевит Пронаталь является комплексным препаратом, который содержит витамины, способные не только принести пользу, но и нанести вред беременной женщине и плоду. В связи с этим необходимо придерживаться рекомендованных доз и соблюдать кратность приёма таблеток. Так, на этапе планирования беременности рекомендуется принимать по одной таблетке Элевит Пронаталь в сутки. Их употребляют спустя пятнадцать минут после еды, запивая достаточным количеством воды.

Приём таблеток Элевит Пронаталь необходимо начинать за три месяца до планируемого зачатия, продолжать во время всей беременности и кормления грудью. Курс препарата устанавливает врач в зависимости от того, он будет лечебным или профилактическим. Дозировка зависит от индивидуальных особенностей беременной женщины.

Побочные действия и противопоказания к применению Элевит Пронаталь

При планировании беременности, как и во время этого физиологического процесса, обычно переносится хорошо. В единичных случаях отмечались расстройства пищеварения в виде запоров. Также следует знать, что каждый ингредиент препарата Элевит Пронаталь может вызвать аллергические реакции.

Не стоит назначать препарат Элевит Пронаталь ни при планировании беременности, ни в другое время при индивидуальной невосприимчивости любого его компонента. Он противопоказан при наличии гипервитаминоза витамина А, а также витамина Д. Не стоит принимать эти таблетки и при нарушениях функциональных показателей работы печени и почек. Если у женщины нарушена утилизация кальция или железа, ей следует отказаться от приёма таблеток препарата Элевит Пронаталь.

Взаимодействие Элевит Пронаталь с другими лекарственными средствами и передозировка препарата

Для того чтобы избежать кумулятивного эффекта, необходимо во время приёма Элевит Пронаталь избегать употребления других витаминов и минералов. Всасывание железа, которое находится в составе препарата, может нарушить приём тетрациклина. Во избежание такого взаимодействия следует эти оба лекарственных препарата принимать с интервалом в два часа.

Если при приёме препарата Элевит Пронаталь следовать рекомендациям врача, то и передозировка, и появление признаков гипервитаминоза маловероятно. Тем не менее, если по каким-то причинам всё же возникли признаки гипервитаминоза А или D, который может проявляться тошнотой, рвотой, стойкими запорами и головной болью, и могут быть связаны с передозировкой препарата, его приём необходимо немедленно прекратить. Затем следует обратиться к своему лечащёму врачу для того, чтобы он назначил симптоматическую терапию.

Элевит Пронаталь назначают при планировании беременности. Он способствует профилактике врождённых аномалий развития плода. Во время лактации и кормления грудью лекарство способствует повышению количества грудного молока и усилению иммунитета.

по 30 апреля 2023

Осталось 8 дней

Уважаемые пациенты! Клиника «Центр ЭКО» приглашает вас на бесплатный прием репродуктолога с проведением УЗИ и составлением плана лечения.

Начните свой путь к счастью — прямо сейчас!

Другие статьи

Источник

Элевит® Пронаталь

Производитель: Роттендорф Фарма ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014291

Информация о регистрации в РК:
19.09.2019 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Элевитâ Пронаталь

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) – 3600 МЕ, витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата) – 100 мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15 мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125 мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125 мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, глицерола дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Серовато-желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для разламывания на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

Код АТХ А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/ мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микроэлементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов как для плода, так и для беременной.

Витамины необходимы для нормального развития и роста плода и ребенка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а так же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов.

Беременность и лактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, и соответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательных веществ, как для матери, так и для ребенка. Особенно во время беременности дефицит питательных веществ, представляет собой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода. В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы, рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту. Дефекты нервной системы развиваются в первые недели после зачатия, в период, когда беременность еще не выявлена, таким образом, дополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функций костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, снижает риск развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена веществ в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.

Фосфор наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует правильной минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Показания к применению

– профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ во время планирования беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания

– снижение риска развития дефектов нервной трубки и других врожденных пороков, когда прием препарата начат за один месяц до зачатия

– профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты во время беременности и в период лактации

– уменьшение частоты тошноты и рвоты на ранних стадиях беременности, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности

Способ применения и дозы

Препарат принимают по одной таблетке в день с небольшим количеством воды во время еды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Препарат рекомендуется применять один месяц до планируемой беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан пациентам с выраженным нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.

Пожилые: препарат показан женщинам детородного возраста. Не предназначен для использования пожилым населением.

Перед началом приема препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Перечисленные побочные действия препарата основаны на спонтанных отчетах. В целом препарат переносится хорошо.

В редких случаях:

желудочно-кишечные расстройства – дискомфорт в области живота, запоры, вздутие живота, рвота, диарея и тошнота;

расстройства со стороны центральной нервной системы – возможны головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность;

метаболизм и расстройства питания – гиперкальциурия.

В единичных случаях:

аллергические реакции – крапивница, отек лица, свистящее дыхание, покраснение кожи, волдыри, сыпь и шок.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– гипервитаминоз А или D

– пациенты проходящие курс лечения витамином А или курс лечения синтетическими изомерами изотретиноина и этретината. Бета-каротин рассматривается как источник витамина А

– выраженная почечная недостаточность

– гиперкальциемия

– выраженная гиперкальциурия

– нарушения обмена железа и меди

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено каких-либо специфических взаимодействий при приеме рекомендованных доз препарата.

Различные возможные взаимодействия описываются в литературе для каждого отдельного компонента, таким образом, женщины, получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Усвоение железа может быть уменьшено при параллельном приеме с антацидами: препаратами, подавляющими кислотность желудка, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином, пеницилламином, антибиотиками тетрациклинового ряда или триентином. Если одновременное использование одного из этих препаратов необходимо, принимать их следует отдельно друг от друга через 2-3 часа.

Продукты, содержащие кальций, магний, железо, медь и цинк могут взаимодействовать перорально с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бифосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, наперстянкой, антивирусными средствами и тиазидными диуретиками. Если одновременное использование необходимо, прием двух продуктов следует делать раздельно через 2 часа.

Так как щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельном зерне) могут препятствовать усвоению кальция, не рекомендуется принимать Элевит Пронаталь в течение двух часов после употребления продуктов, содержащих высокие концентрации щавелевой кислоты или фитиновой кислоты.

Особые указания

Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди может иметь неблагоприятное воздействие на организм.

Пациенты, принимающие другие витамины/ поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат нельзя применять при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин, поскольку высокие дозы перечисленных компонентов могут иметь неблагоприятное воздействие на плод и вызвать гипервитаминоз А.

Препарат должен применяться с особой осторожностью при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин D, так как высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D.

Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут иметь влияние на камнеобразование у пациентов при мочекаменной болезни, поэтому следует соблюдать осторожность при приеме витаминных препаратов.

Лекарственный препарат содержит лактозу и маннитол в качестве вспомогательных веществ. Не следует принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, отсутствием Lapp-лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно. Наличие в препарате железа может вызвать окрашивание каловых масс в черный цвет, что совершенно безвредно и не имеет никакой клинической значимости.

При появлении аллергических реакций, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Информация для больных диабетом

Препарат не содержит сахарозу, следовательно, может применяться у больных сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Препарат применяется во время беременности и кормления грудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться. Как и при приеме других препаратов следует обязательно проконсультироваться с врачом перед началом приема.

Беременность

Поскольку доза витамина А, превышающая 10000 МЕ в день имеет тератогенный эффект при приеме в 1 триместре беременности, ЭлевитПронаталь нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин.

Хроническая передозировка витамина D имеет неблагоприятное воздействие на плод. Следует избегать передозировки витамина D, так как постоянная гиперкальциемия может привести к физической и умственной отсталости; надклапанному, аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка. У животных передозировка витамина D во время беременности оказывала тератогенное действие. Нет никаких доказательств, что витамин D в рекомендованной дозе является тератогенным для людей.

Период лактации

Постоянная передозировка витамина D может иметь неблагоприятное воздействие на новорожденного.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это необходимо учитывать, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.

При использовании препарата Элевит Пронаталь необходимо учитывать прием пищи, богатой витамином А (например, печень и продукты печени) и/ или витаминов D и потребление обогащенных продуктов питания, которые могут содержать высокие уровни этих витаминов.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Прием рекомендованных доз препарата не вызывает передозировку.

Передозировка в большинстве случаев вызвана сопутствующим приемом других витаминов или поливитаминов в высоких дозах. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д и гиперкальциемию, а также интоксикацию железом и медью.

Передозировка витамина С (более 15 г) может привести к гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Неспецифические симптомы острой передозировки: внезапное начало головной боли, спутанность сознания, нарушения в системе пищеварения – тошнота, рвота, диарея.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057, г. Алматы, Республика Казахстан

Teл.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

Факс: +7 (727) 244 70 01

kz.claims@bayer.com

639997001477976693_ru.doc	77.5 кб
291168471477977852_kz.doc	91 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой: 30 или 100 шт.
Рег. №: 5438/02/06/11/16 от 06.09.2011 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

	1 таб.
ретинола пальмитат (вит. А)	3600 МЕ
α-токоферила ацетат (вит. Е)	15 мг
колекальциферол (вит. D₃)	500 МЕ
кальция аскорбата дигидрат (вит. C)	100 мг
тиамина нитрат (вит. B₁)	1.6 мг
рибофлавин (вит. B₂)	1.8 мг
кальция пантотенат (вит. B₅)	10 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B₆)	2.6 мг
фолиевая кислота (вит. B₉)	800 мкг
цианокобаламин (вит. B₁₂)	4 мкг
никотинамид (вит. PP)	19 мг
биотин (вит. Н)	200 мкг
кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата)	125 мг
магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата)	100 мг
фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата)	125 мг
железо (в форме железа фумарата)	60 мг
цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)	7.5 мг
медь (в форме меди сульфата безводного)	1 мг
марганец (в форме марганца сульфата моногидрата, железа фумарата)	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (E421), макрогол 400, глицерола дистеарат (E472), желатин (E441), целлюлоза микрокристаллическая (E460), этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат (E572), повидон K90, повидон K30.

Состав оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк (E553b), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. — блистеры (3) — упаковки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — упаковки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 19.01.2017 г.

Фармакологическое действие

Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов для применения при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.

Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами. Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов).

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин B₁ участвует в нормализации деятельности сердца, способствуя нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В₂ способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В₆ способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В₁₂ участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С участвует в повышении устойчивости организма к инфекциям, снижая воспалительные реакции.

Витамин D₃ играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин Е — природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота принимает участие в метаболизме аминокислот, синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Дефицит фолиевой кислоты приводит к уменьшению биосинтеза ДНК и нарушению клеточной репликации. Вследствие этого могут нарушаться процессы кроветворения и развития нервной трубки плода во время беременности.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно во II и III триместрах.

Марганец принимает участие в процессах минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства действующих веществ широко описаны в литературе. Действующие вещества данного препарата — витамины, минералы и микроэлементы — являются незаменимыми питательными элементами, которые широко представлены в организме человека. Содержание питательных элементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.

Показания к применению

— профилактика и лечение витаминной и минеральной недостаточности при планировании и во время беременности, в период грудного вскармливания в связи с повышенной потребностью в витаминах и минералах, при несбалансированном и/или неполноценном питании.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды (около 250 мл).

Женщинам до беременности (при планировании, за 1 месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать по 1 таб./сут. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.

Девочкам-подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют беременность или кормят грудью, рекомендуется принимать препарат по 1 таб./сут.

Элевит Пронаталь противопоказан пациентам с нарушением функции почек.

Пациентам с нарушением функции печени Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области эпигастрия, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В этой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (связанное с наличием в препарате витамина В₂ и не имеющее клинического значения).

Препарат содержит железо, что может привести к черной окраске стула. Этот эффект безвреден и не имеет клинического значения.

Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В редких случаях возможны гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Противопоказания к применению

— гипервитаминоз витамина А и/или D;

— гиперфосфатемия;

— гипермагниемия;

— гиперкальциемия;

— повышенное выделение кальция с мочой;

— нарушение функции почек;

— нарушения метаболизма железа и меди;

— сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами — изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Накопленный опыт дает основания полагать, что прием витамина А в дозах, превышающих 10 000 МЕ/сут, в I триместре беременности вызывает врожденные пороки развития плода. В экспериментах на животных установлено наличие таких фетотоксических эффектов, как пороки внутриутробного развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов. Содержание витамина А в препарате Элевит Пронаталь составляет 3600 МЕ/таб. или 1080 мкг/таб.

Следует учитывать, что источниками витаминов А и D являются продукты (например, богатые витамином А печень и продукты из нее) и напитки с повышенным содержанием этих витаминов.

Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.

Для женщин, кормящих грудью, Институт медицины (США) установил безопасный допустимый предел потребления витамина D на уровне 2000 ME(50 мкг)/сут. Элевит Пронаталь содержит 500 ME(12.5 мкг) витамина D в 1 таб.

Применение у детей

Девочкам-подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют беременность, или кормят грудью, рекомендуется принимать препарат по 1 таб./сут.

Особые указания

Не следует превышать указанную дозу. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина B₁₂ и железа могут маскировать некоторые формы анемии.

Пациенткам, применяющим другие витаминосодержащие препараты, следует проконсультироваться с лечащим врачом перед применением препарата Элевит Пронаталь.

Препарат содержит лактозу и маннитол, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода женщине следует согласовать с врачом.

Передозировка

Нет данных свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме препарата Элевит Пронаталь в рекомендуемых дозах.

Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом витаминсодержащих препаратов в высоких дозах. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам витаминов А и D , гиперкальциемии, токсичности железа и меди.

Симптомы острой передозировки: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ (запор, диарея, тошнота и рвота).

Лечение: прием активированного угля внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков группы тетрациклина, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, пациенты должны принимать тетрациклин за 2 ч до или после применения препарата.

Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал 3 ч.

Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата, должны разграничивать их применение во времени на 1-2 ч.

Препараты, содержащие витамин Е, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов.

Одновременное лечение слабительным, таким как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D из ЖКТ.

Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.

Совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.

При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, тироксин, препараты наперстянки.

Не рекомендуется применять препарат в течение 2 ч после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Контакты для обращений

БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)

220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com

Источник