Эмбрантил инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эбрантил раствор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-001751/09

Торговое название:

Эбрантил^®

Международное непатентованное название (МНН):

урапидил

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Урапидила гидрохлорид 5,47 мг (в пересчете на урапидил) 5,00 мг
Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль 100,00 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг
Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание:

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреноблокатор.

Код ATX:

C02CA06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эбрантил^® относится к препаратам, блокирующим постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил^® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, Эбрантил^® не вызывает. Эбрантил^® блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа-2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией.
Эбрантил^® сбалансированно снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), уменьшая периферическое сопротивление и не вызывает рефлекторной тахикардии.
Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.
Механизм действия

Эбрантил^® имеет центральный и периферический механизмы действия.
Преимущественно блокирует периферические постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.
В центральной нервной системе (ЦНС) урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы. Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Фармакокинетика

После внутривенного введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала – быстрое снижение (альфа-фаза), а затем – медленное (бета-фаза).
Период распределения препарата составляет около 35 минут.
Объем распределения 0,8 л/кг (0,6-1,2 л/кг). Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит – гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил. 50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила).
Период полувыведения после внутривенного болюсного введения составляет 2,7 ч. (1,8-3,9 ч.). Связь с белками плазмы крови – 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы крови.
У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижены, а период полувыведения увеличен.
Урапидил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания к применению

Гипертонический криз, рефрактерная и тяжелая степень артериальной гипертензии. Управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, аортальный стеноз, открытый Боталлов проток, артериовенозная фистула (за исключением гемодинамически неактивного диализного шунта); возраст до 18 лет, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• пожилой возраст;
• нарушение функции печени и/или почек;
• гиповолемия;
• у пациентов с сердечной недостаточностью, причиной которой является нарушение механической функции (например, стеноз аортального или митрального клапана), при эмболии легочной артерии или нарушениях сердечной деятельности в результате заболеваний перикарда;
• одновременное применение с циметидином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (клинические данные одновременного применения с урапидилом ограничены).

Способ применения и дозы

Эбрантил^® вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии – лежа.

Гипертензивный криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия.

1) Внутривенно: 10-50 мг препарата Эбрантил^® медленно вводят внутривенно под контролем артериального давления (АД). Снижение АД ожидается в течение 5 минут после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил^®.
2) Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил^® (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).
Максимальное допустимое соотношение – 4 мг препарата Эбрантил^® на 1 мл раствора для инфузий.
Рекомендуемая максимальная начальная скорость: 2 мг/мин.
Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.
Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом:
Обычно 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) Эбрантил^® добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы).
Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) Эбрантил^® вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).
Управляемое (контролируемое) снижение артериального давления при его повышении во время и/или после хирургической операции.

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью внутривенного введения.

Схема дозирования

Примечания

• Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил^®, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил^® следует соответственно скорректировать.
• При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (объем распределения снижен, а период полувыведения увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эбрантил^®, раствор для внутривенного введения, не рекомендуется применять во время беременности в связи с тем, что урапидил проникает через плацентарный барьер, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Клинические данные по его применению в первом и втором триместрах беременности отсутствуют, данные о применении препарата в третьем триместре ограничены.
Проведенные исследования на животных не выявили признаков поражения плода.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли урапидил с грудным молоком, поэтому во время лечения урапидилом грудное вскармливание должно быть прекращено.

Побочное действие

Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением артериального давления, однако, опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил^®. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны психики:

очень редко: возбужденное состояние (чувство беспокойства).
Нарушения со стороны центральной нервной системы:

часто: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления или боли в груди (жалобы ангинозного характера), одышка, аритмия, снижение артериального давления при изменении положения тела, например, при переходе в вертикальное положение из положения лежа (ортостатическая гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко: заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота;
нечасто: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

нечасто: повышенное потоотделение;
редко: аллергические реакции, такие как кожный зуд, покраснение кожи, экзантема;
не известно: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

часто: протеинурия;
редко: нефропатия, нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

редко: приапизм.
Системные нарушения и нарушения в месте введения:

нечасто: повышенная утомляемость.
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных и инструментальных исследованиях:

очень редко: тромбоцитопения*; нечасто: нарушение сердечного ритма.

*Очень редко наблюдалось снижение количества тромбоцитов во время применения урапидила. Однако, невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом Эбрантил^®, например, посредством иммуногематологических исследований.

Передозировка

Симптомы:

головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.
Лечение:

При резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления. В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5-1,0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением объема жидкости в организме (диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя).
При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.
Не рекомендовано применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно.

Особые указания

Возможно одновременное применение с другими применяемыми внутрь гипотензивными средствами.
Нет клинических данных о применении препарата у детей до 18 лет.
Если ранее назначались гипотензивные препараты, препарат Эбрантил^®, раствор для внутривенного введения, не должен применяться до тех пор, пока не прошло достаточно времени для развития эффекта от приема предыдущего(-их) лекарственного (-ых) препарата (-ов). Дозировка препарата Эбрантил^® должна быть соответствующим образом снижена.
Чрезмерно быстрое падение артериального давления может вызвать брадикардию или остановку сердца.
У пациентов пожилого возраста применять с осторожностью и первоначально вводить в небольших дозах, так как чувствительность у пожилых пациентов выше или изменена к таким препаратам.
Пациентам, находящимся на контролируемой диете натрия, необходимо принимать во внимание, что препарат Эбрантил^®, раствор для внутривенного введения, содержит натрий в количестве, не превышающем 1 ммоль (23 мг) в 5 мл препарата, и 2 ммоль (46 мг) в 10 мл препарата.
Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

Препарат может влиять на способность управления автотранспортом или работу с различными механизмами. Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата, а также употреблении алкоголя в период лечения.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл.
По 5 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой разлома и двумя маркирующими полосками.
По 10 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой разлома и маркирующей полоской.
По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Такеда ГмбХ, Германия
Бик-Гульден-Штрассе 2, 78467 Констанц, Германия
Takeda GmbH, Germany
Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz, Germany

Производитель и компания, осуществляющая выпускающий контроль качества:

Такеда ГмбХ, Германия
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия
Takeda GmbH, Germany
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Ст.Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria
St.Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»,
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Эбрантил в виде раствора для в/в включает урапидила гидрохлорид в качестве активного составляющего. Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Активное вещество капсул – урапидил. Вспомогательные составляющие: сахарная крупка, тальк, фумаровая кислота, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, диэтилфталат, гипромеллоза, стеариновая кислота. Оболочка капсул включает: желатин, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, вода. Сахарная крупка содержит сахарозу, воду и кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного раствора для внутреннего введения и желатиновых капсул по 30 и 60 мг. В капсулах содержатся желтые гранулы.

Фармакологическое действие

Эбрантил представляет собой лекарственное средство с гипотензивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата центральный и периферический. Эбрантил ингибирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, что приводит к уменьшению периферического сопротивления. Он также влияет на центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и характеризуется слабыми бета-адреноблокирующими свойствами. ЧСС и сердечный выброс не изменяются. Возможно повышение низкого сердечного выброса из-за уменьшения сосудистого сопротивления. Лекарство ингибирует вазоконстрикцию, которую провоцируют альфа2-адренорецепторы.

Сбалансировано уменьшает сАД и дАД, снижая периферическое сопротивление. Уменьшает нагрузки на сердце и увеличивает эффективность сердечного сокращения. При отсутствии аритмии сниженный минутный объем сердца повышается.

В нервной системе действующее вещество препарата влияет на активность сосудодвигательного центра, из-за чего отсутствует рефлекторное изменение тонуса симпатической нервной системы.

Концентрация раствора после введения в дозировке 25 мг снижается в 2 этапа. Сначала происходит быстрое уменьшение, а затем – медленное. Время распределения лекарства – примерно 35 минут.

Основная часть активного вещества расщепляется в печени. Его основной метаболит – гидроксилированное в четвертом положении бензольного кольца производное.

Около 60% действующего компонента и его метаболитов экскретируется через почки. Оставшаяся часть в виде метаболитов выводится через кишечник.

Период полувыведения препарата после внутривенного введения – примерно 3 часа. Степень связи с белками плазмы составляет 80%.

После применения препарата в виде капсул активное вещество примерно на 85% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Степень связи с белками плазмы – около 80%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается приблизительно спустя 5 часов. Период полувыведения – от 3,3 до 7,6 часов.

Расщепляется препарат главным образом в печени. Основной метаболит – гидроксилированное производное. Примерно 60% активного вещества и метаболитов экскретируется почками. Оставшаяся часть выводится через кишечник в виде метаболитов.

У пациентов в пожилом возрасте, а также с тяжелой печеночной/почечной недостаточностью период полувыведения увеличен при применении всех форм выпуска.

Лекарство способно проникать сквозь ГЭБ и плацентарный барьер.

Относительная биодоступность капсул по сравнению с раствором – примерно 95%.

Показания к применению

Применяется при артериальной гипертензии в тяжелой степени, гипертоническом кризе, управляемой артериальной гипертензии во время или после хирургических вмешательств, рефрактерной гипертензии.

Противопоказания

Эбрантил в виде раствора нельзя применять при:

• гиперчувствительности к его составляющим;
• открытом Боталловом протоке;
• грудном вскармливании;
• беременности;
• аортальном стенозе;
• детском возрасте.

С осторожностью может назначаться пациентам пожилого возраста, а также в случае нарушения функций печени/почек и гиповолемии.

Капсулы запрещены к приему при:

• гиперчувствительности к их составляющим;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• детском возрасте;
• непереносимости фруктозы;
• синдроме нарушения всасывания глюкозы или галактозы;
• дефиците сахаразы или изомальтазы.

С осторожностью назначаются в случае проблем с функциями печени, хронической сердечной недостаточности, эмболии легочной артерии, почечной недостаточности (в средней или тяжелой степени), стенозе аортального/митрального клапана, нарушений сократимости миокарда из-за заболеваний сердечной сумки. Пациенты в пожилом возрасте также должны принимать капсулы с осторожностью.

Побочные действия

Применение данного лекарственного средства может спровоцировать следующие побочные действия: усталость, диспепсия, сухость во рту, сердцебиение, тахикардия, боли в груди, брадикардия, ортостатическая гипотензия, рвота, диарея, аллергия, заложенность носа, бессонница.

В редких случаях появляется артериальная гипотония, тромбоцитопения, чувство беспокойства, приапизм, нефропатия, нефротический синдром, обратимое повышение активности ферментов печени, генерализованные отеки, недержание мочи, учащенное мочеиспускание.

При быстром снижении давления после введения раствора возможны головокружение, головная боль, тошнота. Как правило, эти проявления проходят сами в течение нескольких минут.

Если побочные реакции носят тяжелый характер и не проходят сами, необходимо прекратить терапию.

Инструкция по применению Эбрантила (Способ и дозировка)

Раствор вводится струйно или посредством длительной инфузии в положении «лежа».

При гипертоническом кризе, рефрактерной гипертензии и тяжелой степени артериальной гипертензии возможны две схемы лечения:

• Внутривенное введение по 10-15 мг медленно, постоянно контролируя артериальное давление. Его снижение ожидается в течение первых пяти минут. Возможна повторная инфузия в зависимости от эффекта.
• Препарат вводят внутривенно капельно или путем непрерывной инфузии посредством перфузионного насоса. 250 мг препарата растворяется в 500 мл раствора для внутреннего введения.

Рекомендуется начальная скорость введения максимум 2 мг в минуту.

Скорость введения капельно напрямую зависит от показателей давления. Раствор для капельной инфузии предназначен для поддержания АД.

Для контролируемого снижения давления во время или после хирургических вмешательств проводится непрерывная инфузия посредством перфузионного насоса или введение капельно.

Делают один внутривенный укол препарата (25 мг). Если давление снижается спустя пару минут, делают инфузию для стабилизации АД (в начальной дозировке до 6 мг в 1-2 минуты, затем постепенно дозу снижают). В случаях, когда давление не снизилось, показана еще одна инъекция в дозировке 25 мг. Если по прошествии двух минут АД снижается, делают инфузию для стабилизации АД. В случаях, когда давление не снижается после второго укола, показано медленное в/в введение препарата (50 мг). Только затем делают инфузию для стабилизации АД.

Начальная дозировка для пожилых пациентов может быть снижена.

Инъекции могут быть однократными или многократными. Уколы можно сочетать с капельной инфузией. Если артериальное давление повысится, можно еще раз провести парентеральную терапию.

Не выпускаются таблетки Эбрантил, инструкция по применению капсул рекомендует принимать их утром и вечером во время еды, при этом запивая некоторым количеством жидкости.

Точные дозировки подбираются в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению Эбрантила сообщает, что обычно принимают по одной капсуле (30 мг) 2 раза в сутки. Если есть необходимость, дозировку повышают до 120 мг.

Дневная доза не должна превышать 180 мг (разделенных на 2 приема).

Пациентам в пожилом возрасте или с проблемами функции печени/почек может понадобиться снижение дозировки в зависимости от показателей давления и работы печени/почек.

Передозировка

При передозировке возможны головокружение, повышенная утомляемость, ортостатический коллапс, заторможенность.

При резком снижении артериального давления пациенту нужно немного приподнять ноги и приступить к инфузионной терапии для повышения ОЦК. В редких случаях может понадобиться внутривенное введение катехоламинов.

Если произошла передозировка капсулами, в течение первых четырех часов возможно промывание желудка, также могут назначить прием активированного угля. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Гипотензивные свойства урапидила могут усиливаться при сочетании с альфа-адреноблокаторами или прочими гипотензивными препаратами, а также в случае приема этанола и при расстройствах работы ЖКТ (тошнота, рвота).

Если ранее применялись другие гипотензивные лекарственные средства, Эбрантил можно использовать только спустя некоторое время. Дозировки препарата соответственно корректируются.

Одновременное применение капсул с Циметидином необходимо назначать с осторожностью. Такое сочетание может привести к повышению максимальной концентрации урапидила в плазме на 15%.

Условия продажи

Отпускается препарат по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности

Срок годности данного лекарственного средства – 2 года. Нельзя использовать препарат по истечении этого времени.

Отзывы

Мнения о данном препарате в основном положительные. Его эффективность отмечают не только пациенты, но и специалисты, в том числе врачи скорой помощи, которым доводится часто применять это лекарство на практике.

Цена Эбрантила, где купить

Цена Эбрантила зависит от формы выпуска. Стоимость ампул примерно от 750 до 960 рублей. А цена Эбрантила в капсулах от 262 до 310 рублей.

Инструкция по применению

Описание препарата

Эбрантил относится к группе препаратов, называемых β-адренергическими блокаторами, то есть они блокируют α-адренергические рецепторы, которые отвечают за сужение кровеносных сосудов. Согласно инструкции по применению, эбрантил отвечает за повышение артериального давления и производит сбалансированное снижение кровяного давления.

Форма выпуска, состав и упаковка

Действующее вещество — урапидил (гидрохлорид).
Другими ингредиентами состава являются: пищевая добавка Е1520, неорганическое соединение кислой соли щелочного металла натрия и ортофосфорной кислоты, натрий фосфорнокислый 1-замещенный и 2-водный и инъекционная вода.
Эбрантил доступен в виде инъекционного раствора.
Согласно инструкции по применению эбрантил, в 1 мл эбрантила содержится 5 мг активного вещества.
Каждая ампула на 10 мл содержит 54,70 мг урапидил гидрохлорида (эквивалентно 50 мг урапидила). Цена эбрантила варьируется в районе 1500 рублей. В случае приобретения препарата в других интернет-аптеках, обязательно уточняйте наличие и способ доставки.

Фармакологическое действие

Эбрантил оказывает влияние на кровеносные сосуды, за счет чего повышается артериальное давление. За счет специфического воздействия на организм, препарат влияет на нагрузку сердечных мышц.
Распределяется препарат двумя фазами: быстрой и медленной. Средний период высокой концентрации в крови составляет 40 минут. Урапидил связывается с белками на 80%, поэтому нельзя утверждать о возможном одновременном лечении с другими препаратами. Гематоэнцефалический и плацентарный барьеры не являются преградой для препарата.
Средний видимый объем распределения после введения лекарства составляет приблизительно 0,8 мл/л. Предполагается, что препарат удаляется посредством клубочковой фильтрации и протеолитической деградации. После введения нескольких доз у пациентов средний конечный период полувыведения составлял приблизительно 3 часа, а средний видимый клиренс составлял приблизительно 35 л/час.

Показания

Эбрантил показан при лечении:
• быстрого и резкого повышения артериального давления (внезапное повышение АД в периоды хирургических вмешательств, особенно в неврологии и кардиохирургии у взрослых и детей);
• для восстановления уровня артериального давления в реабилитационный период, вызванным необходимыми маневрами во время анестезии (интубация: введение трубки через рот в трахею, для обеспечения дыхания и экстубации: удаление ее).

Дозировка

Эбрантил будет управляться в больнице только медицинскими работниками. Это лекарство будет дано внутривенно.
Точно следуйте инструкциям для администрации лекарственного препарата, указанных врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре снова. Продолжительность лечения препаратом составляет максимум семь дней. Инструкция по применению эбрантила, только информирует о возможных вариантах приема препарата. Дозировку будет указывать лечащий врач. Не использовать лекарство самостоятельно.
Стандартное лечение: 1/2 ампулы (25 мг) эбрантила на 20 секунд. Если через 5 минут произойдет достаточное снижение артериального давления, врач продолжит прием поддерживающей дозы. Если снижение артериального давления оказалось недостаточным, снова дадут 1/2 ампулы (25 мг) эбрантила на 20 секунд. Если через 5 минут снижение артериального давления будет достаточным, врач продолжит вводить поддерживающую дозу, а если, наоборот, этого снижения недостаточно, дадут 1 ампулу (50 мг) эбрантила на 20 секунд. Затем будет переход к поддерживающей дозе, если произойдет снижение артериального давления через 5 минут.
Поддерживающая доза:
• перфузия: от 9 до 30 мг/ч (в среднем 15) (от 7 до 22 капель/мин) (среднее значение 11);
• электрический шприц: от 9 до 30 мг/ч (в среднем 15) (от 4,5 до 15 мл/ч) (в среднем 7,5).

Внутривенная перфузия или электрический шприц

Начальная доза. Перфузия: 2 мг/мин. (88 капель: 4,4 мл/мин.), Если снижение артериального давления является достаточным, врач продолжит прием поддерживающей дозы. Электрический шприц: 2 мг/мин. (1 мл/мин.), Если снижение артериального давления является достаточным, врач продолжит прием поддерживающей дозы.

Поддерживающая доза

Перфузия: от 9 до 30 мг/ч (в среднем 15) (от 7 до 22 капель/мин) (среднее значение 11).
Электрический шприц: от 9 до 30 мг/ч (в среднем 15) (от 4,5 до 15 мл/ч) (в среднем 7,5).

Периоперационное использование

Внутривенная инъекция. Начальная доза: 1/2 ампулы (25 мг) эбрантила на 20 секунд. Если через 2 минуты наблюдается достаточное снижение артериального давления, врач продолжит прием поддерживающей дозы. Если снижение артериального давления оказалось недостаточным, дадут 1/2 ампулы (25 мг) эбрантила на 20 секунд, и если через 2 минуты снижение артериального давления станет достаточным, врач продолжит ввод поддерживающей дозы. Если, наоборот, уменьшение является недостаточным, будет дана 1 ампула (50 мг) эбрантила на 20 секунд, и перейдете на поддерживающую дозу, если снижение артериального давления через 2 минуты будет достаточным.

Поддерживающая доза

Перфузия: от 60 до 180 мг/ч (в среднем 120) (от 44 до 132 капель/мин) (в среднем 88).
Электрический шприц: от 60 до 180 мг/ч (в среднем 120) (от 30 до 90 мл/ч) (в среднем 60).
Перфузия: 6 мг/мин. (264 капли: 13,2 мл/мин.) Если снижение артериального давления является достаточным, врач продолжит прием поддерживающей дозы.
Электрический шприц: 6 мг/мин. (3 мл/мин.), Если снижение артериального давления является достаточным, врач продолжит вводить поддерживающую дозу.
Поддерживающая доза:
Перфузия: от 60 до 180 мг/ч (в среднем 120) (от 44 до 132 капель/мин) (в среднем 88).
Электрический шприц: от 60 до 180 мг/ч (в среднем 120) (от 30 до 90 мл/ч) (в среднем 60).
Дети:
Начальная доза: 2 мг/кг/час.
Поддерживающая доза: 0,8 мг/кг/час.
В случае пациентов с заболеванием почек или пожилых пациентов:
Врач оценит дозу, которая будет введена. Если пациент считает, что действие эбрантила слишком сильное или слишком слабое, он может сообщить об этом своему врачу. Эбрантил купить можно у нас на сайте.

Побочные действия

Наблюдаются следующие неблагоприятные воздействия, которые классифицируются по органам и системам и по частоте. Частоты определены как:
Сердечные расстройства:
• нечасто: учащенный пульс, тахикардия (увеличение синусового ритма сердца), брадикардия (снижение синусового ритма сердца), чувство стеснения или прекордиальная боль (перед сердцем).
Сосудистые нарушения:
• нечасто: понижение уровня артериального давления при изменении положения, например, когда стоите после того, как лежали (ортостатическая гипотензия).
Желудочно-кишечные расстройства:
• общие: тошнота;
• нечасто: рвота.
Общие нарушения и изменения в месте введения:
• нечасто: усталость.
Дополнительные исследования:
• нечасто: нерегулярное сердцебиение.
Расстройства нервной системы:
• общие: головокружение, головная боль.
Нарушения репродуктивной и молочной системы:
• редкий: приапизм (постоянная эрекция, с болью).
Респираторные, грудной и средостения расстройства:
• редкий: заложенность носа.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
• неизвестная частота: ангионевротический отек, крапивница;
• нечасто: обильное потоотделение;
• очень редко: аллергические реакции, такие как зуд, покраснение кожи и сыпь (сыпь с покраснением).
Если считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или если заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если испытываете какое-либо неблагоприятное воздействие, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой с описанием реакций, даже если есть возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Согласно врачебным отзывам препарата эбрантил, около 35% пациентов имели легкую форму побочных эффектов.

Передозировка

Это лекарство будет даваться только в больнице медицинскими работниками, поэтому маловероятно, что получите больше эбрантила, чем нужно. В случае случайной передозировки, обратитесь в службу спасения, указав продукт и введенное количество. Чрезмерное снижение артериального давления может быть смягчено путем помещения пациента с поднятыми ногами и выполнения объемного расширения. Если эти меры не являются адекватными, вазоконстрикторный агент может вводиться внутривенно медленно, контролируя уровень артериального давления.
Внутривенная инъекция катехоламинов (таких как адреналин, 0,5-1,0 мг в 10 мл изотонического солевого раствора) необходима в очень редких случаях.
В случае передозировки возможно появление следующих симптомов:
Симптомы кровообращения: головокружение, ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления, возникающее при внезапном вставании с мимолетным ощущением головокружения), коллапс (резкий сбой системы кровообращения).
Симптомы центральной нервной системы: усталость и изменение скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

Эбрантил в больших дозах может продлить продолжительность действия барбитуратов.
Антигипертензивное действие эбрантила может быть увеличено, если принимаются другие ß-адренергические и другие гипотензивные препараты, а также гиповолемию (уменьшение объема крови, например, диарея или рвота) или алкоголь.
Если принимается или получается циметидин одновременно с этим лекарством, это может повысить концентрацию урапидила в крови.
В случае принятия препарата ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (антигипертензивные препараты, также называемые ингибиторами АПФ), вы должны сообщить об этом своему врачу, так как комбинация урапидила с этим типом лекарств не рекомендуется.

Особые указания

Не водите машину, потому что это лекарство может ухудшить водительские способности.
Не используйте инструменты или машины. Это лекарство может изменить способность использовать машины или работать без твердой поддержки, особенно в начале лечения, при смене лечения и в сочетании с алкоголем.
Несовместимость: Эбрантил не следует смешивать со щелочными растворами для инъекций или инфузий, так как из-за кислотных свойств раствора для инъекций может возникнуть помутнение или флокуляция.

Беременность и лактация

Не проводились достаточно контролируемые исследования с участием данной группы пациентов. Препарат следует принимать лишь в критических случаях, поскольку существует большой риск передачи активного вещества не родившемуся ребенку через плаценту. Оцените потенциальный риск для плода.
Выведение урапидила в грудное молоко не исследовалось. Нет информации о воздействии урапидила на вскармливаемых грудью детей или о влиянии на выработку грудного молока. Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери. Если урапидила прекращается и уровень препарата в крови не контролируется с помощью диеты и физических упражнений, следует рассмотреть лечение с другой стороны. Другие оральные препараты могут рассматриваться как возможные альтернативы во время кормления грудью. Поскольку препарат имеет ограниченную системную абсорбцию, что приводит к минимальным концентрациям в плазме крови матери, клинически значимого воздействия через грудное молоко не ожидается. Кроме того, хотя производители урапидила рекомендуют не кормить грудью во время приема препарата, данные показали, что урапидил выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Препарат не считается совместимым с кормлением грудью. Другие оральные препараты могут быть подходящей альтернативой, поскольку урапидил был обнаружен в грудном молоке кормящих женщин, которые получали однократные и многократные дозы. Если во время грудного вскармливания используются какие-либо оральные препараты, следует проверять грудного ребенка на наличие признаков.

Противопоказания

Не используйте эбрантил, если есть известная индивидуальная непереносимость урапидила или какого-либо другого компонента этого лекарства.
Также имеется противопоказание в случае наличия стеноза (сужения) перешейка аорты или артериовенозного шунта (шунта) (за исключением гемодинамически неактивного диализного шунта).
Особая осторожность требуется, когда эбрантил используется у:
• пациентов с изменениями в сердце;
• детей, так как в этой группе пациентов не проводилось никаких исследований;
• пациентов с заболеванием печени;
• пациентов с заболеванием почек;
• пожилых пациентов;
• пациентов, которые получают одновременно с циметидином (см. раздел «Применение с другими препаратами»).
• если ранее получали другие антигипертензивные препараты;
• пациентов принимающих аналоги эбрантила (растворы, капсулы и т.д.).
Проконсультируйтесь с врачом, если когда-либо случались какие-либо из перечисленных выше обстоятельств.

Применение в детском возрасте

Прием препарата только на усмотрение лечащего врача. Препарат не рекомендуется к приему.

При нарушениях функции почек

Прием препарата только на усмотрение лечащего врача. Препарат не рекомендуется к приему.

При нарушениях функции печени

Прием препарата только на усмотрение лечащего врача. Препарат не рекомендуется к приему.

Применение в пожилом возрасте

Прием препарата только на усмотрение лечащего врача. Препарат не рекомендуется к приему.

Условия и сроки хранения

Препарат храниться в темном месте. Исключить возможность доступа к препарату детям. Эбрантил в Москве отпускается по рецепту.

Цены на Эбрантил в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 738 руб.

Сертификаты и лицензии