Эмиттером инструкция по применению в ветеринарии - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Международное непатентованное или химическое наименование:
толтразурил

Держатель регистрационного удостоверения:
OOO «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 1, стр. 1

Разработчик:
OOO «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 1, стр. 1

Производитель:
ООО «АВЗ С-П», 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1

Лекарственная форма:
суспензия для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
толтразурил; бутилгидроксианизол (ВНА), твин-80, поливинилпирролидон, желатин, вода дистиллированная=

Дозировка:
50 мг

Количество в потребительской упаковке:
по 10, 20, 50, 60, 100, 200, 250 мл во флаконах; по 500 мл или 1 л в бутылках; по 2,5; 4 и 5 л в канистрах

Источник

Преимущества:

Широкий спектр кокцидиоцидного действия.
Водорастворимый кокцидиостатик.
Возможность применения различным видам сельскохозяйственной птицы.

Состав и фармакологические свойства.

«Эйметерм» раствор 2,5% относится к антикокцидийным препаратам группы триазинтриона.

В качестве действующего вещества содержит в 1 мл толтразурил – 25 мг. Толтразурил блокирует дыхательные ферменты и оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов, вызывает гибель паразита.

Показания к применению.

Назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам с лечебно-профилактической целью при кокцидиозе, а также при появлении у птиц клинических признаков заболевания.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применение Эйметерм раствора 2,5% курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах.

Дозы и порядок применения.

Применяют птице с водой для поения два дня подряд в дозе 7 мг толтразурила на 1 кг массы птицы (28 мл препарата на 100 кг массы птицы), что эквивалентно:

1 мл препарата на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице в течение 48 часов подряд или 3 мл препарата на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице по 8 часов в сутки два дня подряд.

В тяжелых случаях заболевания птиц лечение повторяют через 5 дней. В период применения препарата птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор сохраняет свое действие в течение 48 часов. В случае появления осадка раствор перед применением следует тщательно перемешать.

Побочные явления.

При применении в соответствии с инструкцией побочные явления не наблюдаются. При передозировке у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.

Особые указания.

Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, индеек, гусей и уток – не ранее, чем через 16 суток после последнего применения «Эйметерм» раствора 2,5%. В случае вынужденного убоя птиц ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

«Эйметерм» раствор 2,5% совместим с витаминами, кормовыми добавками и лекарственными препаратами, применяемыми в птицеводстве.

Хранение.

Хранить препарат в упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 5 до 25°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 28 суток.

Источник

Эйметерм — лекарственный препарат для лечения и профилактики кокцидиоза сельскохозяйственным птицам, поросятам, телятам, козлятам, ягнятам, кроликам и щенкам.

Свойства препарата обусловлены активностью основного компонента — толтразурила, который:

блокируя дыхательные ферменты кокцидий, выводит из строя митохондрии и нарушает ход деления ядра паразитов;
нарушает протекание формирования макрогаметоцитов;
приводит к гибели кокцидии.

Препарат не противодействует вырабатыванию у птиц и животных иммунитета к кокцидиозу.

Форма, состав

«Эйметерм» раствор 2,5% для орального применения. В качестве действующего вещества содержит в 1 мл толтразурил – 25 мг. Суспензия для орального применения. Содержит в 1 мл в качестве действующего вещества толтразурил – 50 мг и вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Толтразурил блокирует дыхательные ферменты и оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов, вызывает гибель паразита.

Назначение, показания к применению

Раствор. Назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам с лечебно-профилактической целью при кокцидиозе, а также при появлении у птиц клинических признаков заболевания.
Суспензия. Назначают поросятам, телятам, козлятам, ягнятам, кроликам и щенкам с лечебнопрофилактической целью при кокцидиозах.

Инструкция, способы применения

Птицам

1 мл препарата на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице в течение 48 часов подряд или 3 мл препарата на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице по 8 часов в сутки два дня подряд.

Перед применением суспензию во флаконе следует тщательно взболтать до полного распределения осадка.

«Эйметерм» суспензию 5 % применяют перорально на корень языка с помощью шприца-дозатора или автоматического дозатора, который навинчивается на флакон соответствующего объёма непосредственно перед применением. Объём препарата при однократном нажатии на плунжер автоматического дозатора составляет 1 мл.

Животным

Эйметерм суспензию 5% назначают поросятам, телятам, козлятам, ягнятам, кроликам и щенкам собак для лечения и профилактики кокцидиозов.

Дозы и схема применения Эйметерм суспензии 5%:

Вид, возраст животного	Доза и кратность введения препарата
Поросята с 3-дневного возраста	0,4 мл на 1 кг массы животного (не менее 0,5 и не более 2 мл/животное), однократно
Телята с 5-дневного возраста	0,3 мл на 1 кг массы животного, однократно
Ягнята, козлята с 2-недельного возраста	0,4 мл на 1 кг массы животного, однократно
Кролики с 4-недельного возраста	0,14 мл на 1 кг массы животного, однократно
Щенки собак с 12-дневного возраста	0,2 мл на 1 кг массы животного, 1 раз в день 3 дня подряд

Несоблюдение рекомендуемого интервала при применении препарата щенкам собак может привести к снижению его эффективности. При пропуске очередного введения препарат следует ввести как можно быстрее в той же дозе.

Убой поросят на мясо разрешается не ранее чем через 91 сутки; телят, козлят, ягнят и кроликов — не ранее чем через 70 суток после применения Эйметерм суспензии 5%. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применять препарат дойным коровам, ввиду его выделения с молоком. Запрещается применение курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах.

Побочные эффекты

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможно появление аллергических реакций, в этом случае животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.

Цена и аналоги

Стоимость препарата от 370 руб. за 100 мл, 2700 руб. за 1 литр.

Аналоги: Толтарокс 2.5%, Байкокс 2.5%, Интракокс орал, Кокцидикс, Толикокс, Толтразурил.

Отзывы

По отзывам людей, к плюсам препарата относятся:

Широкий спектр кокцидиоцидного действия.
Водорастворимый кокцидиостатик.
Возможность применения различным видам сельскохозяйственной птицы и животным.

Условия хранения

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.

Срок годности

Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 3 месяца. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Меры личной профилактики

При работе с Эйметерм суспензией 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Эйметерм суспензией 5%. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо. Пустую тару из-под ле-ственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Источник

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ИВЕРМЕК ® OR для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2022 года

Активные вещества

токоферол (tocopherol) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
ивермектин (ivermectin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для орального применения слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
ивермектин	10 мг
токоферола ацетат (вит. Е)	40 мг

Вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полиоксиэтилированное-35-касторовое масло, бензиловый спирт, вода очищенная.

Расфасован по 500 мл в полимерные бутылки, укупоренные навинчивающимися пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия, упакованные в индивидуальные картонные пачки. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению лекарственного препарата.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов.

Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием. Активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод ЖКТ, легких и глаз, личинок подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.

После перорального введения птицам ивермектин хорошо всасывается из ЖКТ, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч, и равномерно распределяется в органах и тканях. Выводится ивермектин из организма сельскохозяйственных птиц с пометом.

По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек ® OR относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности), действующее вещество — ивермектин относится к веществам чрезвычайно опасным (1 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

Показания к применению препарата ИВЕРМЕК ® OR

Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) с лечебно-профилактической целью при арахноэнтомозах и нематодозах в т.ч. при:

аскаридиозе;
гетеракидозе;
капилляриозе;
энтомозах, вызванных Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, Menopon gallinae;
акарозах, вызванных Dermanyssus gallinae, Knemidocoptes mutans, Dermatoryktes mutans.

Порядок применения

Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) Ивермек ® OR применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0.04 мл на 1 кг массы птицы (400 мкг ивермектина на 1 кг массы птицы).

Для приготовления лечебного раствора Ивермек ® OR в разовой дозе, рассчитанной на обрабатываемое поголовье птиц, разводят в 1/4 части суточной нормы потребляемой питьевой воды. Выпаивают приготовленный лечебный раствор при нематодозах однократно, при арахноэнтомозах — трехкратно: 2 раза с интервалом 24 ч, а затем 1 раз через 14 суток.

Для гарантированного получения птицей лечебной дозы препарата за 2 ч до выпаивания раствора прекращают подачу питьевой воды.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При передозировке препарата у сельскохозяйственной птицы может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК ® OR

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата (в т.ч. в анамнезе).

Не допускается применение препарата курам-несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением ивермектина в яйцах.

Особые указания и меры личной профилактики

Ивермек ® OR не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Убой на мясо птиц разрешается не ранее чем через 9 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя птицы ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Ивермек ® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ивермек ® OR. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения ИВЕРМЕК ® OR

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности ИВЕРМЕК ® OR

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия бутылки — не более 42 суток. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов.

Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод ЖКТ, легких и глаз, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.

Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.

После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком.

По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек ® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), действующее вещество – ивермектин относится к чрезвычайно опасным веществам (1 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

Показания к применению препарата ИВЕРМЕК ®

С лечебно-профилактической целью при арахноэнтомозах и нематодозах:

крупному рогатому скоту при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
овцам и козам при диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе и хабертиозе;
оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе;
верблюдам при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе и саркоптозе;
свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостамозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе.

Порядок применения

Ивермек ® вводят однократно в/м с соблюдением правил асептики свиньям — в область шеи или внутренней поверхности бедра, жвачным животным — в область крупа или шеи в следующих дозах:

крупному и мелкому рогатому скоту, оленям и верблюдам — 1 мл на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
свиньям — 1 мл на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы).

В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.

В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.

Обработку животных при нематодозах проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахноэнтомозов — по показаниям.

Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ивермек ® в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможно усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, усиленная саливация, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК ®

индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в т.ч. в анамнезе).

Не допускается применение препарата:

больным инфекционными болезнями и истощенным животным;
беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.

Особые указания и меры личной профилактики

Ивермек ® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Убой на мясо жвачных животных, верблюдов и свиней разрешается не ранее чем через 28 суток. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 28 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее указанного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Ивермек ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ивермек ® . При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения ИВЕРМЕК ®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте при температуре от 0°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности ИВЕРМЕК ®

Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 42 суток. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Описание

Форма инсектоакарицидного средства – раствор-концентрат, по внешнему виду представляет собой прозрачную, опалесцирующую жидкость от бесцветного до желтого цвета, легко смешивающуюся с водой. Предназначено для обработки помещений в отсутствии животных.

Торговое наименование инсектоакарицидного средства «Ивермек-ON» («Ivermek-ON»).

Международное непатентованное наименование: Ивермектин.

Состав

В качестве действующего вещества (д.в.) содержится 1% ивермектина, а также вспомогательные вещества – до 100%.

Фасовка

Полимерная бутылка – 1 л.

Свойства

Ивермектин, входящий в состав средства, относится к полусинтетическим авермектинам, представляет собой смесь дигидроавермектинов B1а и B1b, обладает выраженным инсектоакарицидным действием на личинки и взрослых особей мух, вшей, блох, гамазовых (в т.ч. красного куриного клеща) и иксодовых клещей.

Механизм действия ивермектина, входящего в состав средства, заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов. После обработки средство находится на поверхности и практически не разрушается, что обеспечивает его длительное инсектоакарицидное действие.

По степени воздействия на организм животных «Ивермек-ON» относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Средство токсично для рыб и пчел.

Ориентировочно безопасный уровень воздействия (ОБУВ) ивермектина в воздухе рабочей зоны – 0,04 мг/м. Рабочие растворы «Ивермек-ON» не вызывают коррозии металлов, не разрушают пластмассы, резину и другие материалы.

Назначение

Средство применяют для обработки объектов ветеринарного надзора от личинок и взрослых особей мух, вшей, блох, гамазовых (в т.ч. красных куриных клещей) и иксодовых клещей. Обработка осуществляется в отсутствии животных и птицы.

Способ применения

Средство обладает острой инсектицидной активностью и остаточным действием до 40 дней после применения.

Для дезакаризации используют свежеприготовленный, под руководством ветеринарного врача или ветеринарного фельдшера, рабочий раствор «Ивермек-ON» с концентрацией ДВ 0,01%, что соответствует разведению 1:100 (одна часть «Ивермек-ON» на 100 частей воды соответственно).
Для приготовления рабочих растворов средство разводят в воде при комнатной температуре, при равномерном перемешивании в течение 5 минут.

Срок использования рабочего раствора не должен превышать 24-х часов после его приготовления.

При работе с рабочим раствором используют распыляющую или опрыскивающую аппаратуру различных марок.

Норма расхода рабочего раствора составляет 100 мл/м2 (невпитывающая влагу поверхность) и 500 мл/м2 (впитывающая влагу поверхность).
Повторные обработки проводят по энтомологическим показаниям (при появлении насекомых).

Особые указания

«Ивермек-ON» не рекомендуется сочетать с другими инсектоакарицидными средствами.

Меры личной профилактики

При проведении манипуляций со средством не разрешается курить, пить и принимать пищу.
Обработку помещений следует проводить с использованием гигиенических перчаток. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном попадании средства на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям, страдающим аллергией, следует избегать прямого контакта со средством. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании средства в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению средства или этикетку.
Пустые упаковки из-под «Ивермек-ON» запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с законодательством РФ.

Условия хранения

Инсектоакарицидное средство хранят в закрытой упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после вскрытия заводской тары – 28 суток.

Запрещается применение по истечении срока годности.

Неиспользованное средство утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Форма, состав

Лекарственная форма: раствор для инъекций и орального применения.

Ивермек в 1 мл в качестве действующих веществ содержит:

ивермектин — 10 мг и токоферола ацетат (витамин Е) — 40 мг
вспомогательные вещества: диметилацетамид — 400 мг;
полиэтиленгликоль-660-гидрокеистеарат — 150 мг;
бензиловый спирт — 10 мг и воду для инъекций — до 1 мл.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную опалесцирующую бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

Ивермек выпускается расфасованным по 1, 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками или по 400, 500 и 1000 мл полимерные бутылки, укупоренные завинчивающимися пластиковыми крышками.

Назначение, показания к применению

Ивермек назначают животным с лечебно-профилактической целью при арахно-энтомозах и нематодозах:

крупному рогатому скоту при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
овцам и козам при диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе и хабертиозе;
оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе;
верблюдам при при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе и саркоптозе;
свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе;
курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) при аскаридиозе, гетеракидозе, капилляриозе, энтомозах, вызванных Dermatoryktes mutans, Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, акарозах, вызванных Dermanyssus gallinae, Knemidocoptes mutans, Menopon gallinae.

Фармакологические свойства

Ивермек относится к противопаразитарным лекарственным препаратам системного действия класса макроциклических лактонов.

Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием, на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного факта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.

Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.

Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.

После парентерального введения препарата, ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.

Выводится из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком.

После перорального введения птицам ивермектин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в крови через 1 час, и равномерно распределяется в органах и тканях.

Выводится ивермектин из организма сельскохозяйственных птиц с пометом.

По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности), действующее вещество — ивермектин относится к веществам «чрезвычайно опасным» (1 класс опасности).

В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается.

Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

Инструкция по применению в ветеринарии

КРС

Ивермек вводят однократно внутримышечно с соблюдением правил асептики: свиньям (и поросятам) в область шеи или внутренней поверхности бедра, жвачным животным (лошадям, телятам и другим КРС) — в область крупа или шеи в следующих дозах:

крупному и мелкому рогатому скоту, оленям и верблюдам — 1,0 мл на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
свиньям — 1,0 мл на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы).

В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.

В случае, если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.

Обработку животных против нематодозов проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лёта оводов, против возбудителей арахно-энтомозов — по показаниям.

Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) Ивермек применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе 400 мкг ивермектина на 1 кг массы птицы, что соответствует 0,4 мл/л питьевой воды.

Для приготовления лечебного раствора Ивермек в разовой дозе, рассчитанной на обрабатываемое поголовье птиц, разводят в 1/4 части суточной нормы потребляемой питьевой воды.

Выпаивают приготовленный лечебный раствор при нематодозах однократно, при арахно-энтомозах — трехкратно: два раза с интервалом 24 часа, а затем один раз через 14 суток.

Для гарантированного получения птицей лечебной дозы препарата за 2 часа до выпаивания раствора прекращают подачу питьевой воды.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, усиленная саливация, отказ от корма, жидкий стул.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки се следует провести как можно скорее в той же дозе.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Ивермека является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).

Не допускается применение препарата дойным, больным инфекционными болезнями и истощенным животным, беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.

Не допускается применение препарата курам несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением ивермектина в яйцах.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении Ивермека в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных возможно усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.

Ивермек не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Приобретать лекарственное высокоэффективное противопаразитарное средство «Ивермек» рекомендуется в ветеринарных аптеках или клиниках, где данный препарат реализуется под международным наименованием: «Ивермектин 10, Токоферол».

В зависимости от объёма и формы выпуска ветеринарного средства, средняя стоимость препарата «Ивермек» сегодня варьирует от 40 до 350 рублей.

Аналоги

Новомек, любое средство с ивермектином (например Ивермезол), овцам подойдет Аверсект.

Условия и сроки хранения

Хранят Ивермек в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — не более 42 суток.

По истечении срока годности Ивермек не должен применяться.

Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Меры личной профилактики

При работе с Ивермеком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ивермеком.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Особые указания

Убой на мясо жвачных животных, верблюдов и свиней разрешается не ранее чем через 28 суток, птиц — не ранее чем через 9 суток после последнего применения Ивермека.

В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 28 суток после последнего введения Ивермека.

Молоко, полученное ранее указанного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Ивермек-гель

Для собак и кошек, при обработке ран от воздействия паразитов, убивает личинки.

От каких болезней: нотоэдрозе, саркоптозе, демодекозе, отдектозе.

1 мл содержит 1 мг ивермектина, 15 мг пантенола, 50 мг лидокаина.

Дозировка для укола: 0,2-0,3 мл на 1 кг массы тела, обработка ран 2-4 раза с перерывом 5-7 дней, до полного излечения.

Ивермек-спрей

Ветпрепарат применяется для кошек и собак.

От каких болезней: акарицидные заболевания.

Состав: 1 мл содержит 2,5 мг, 20 мг лидокаина, 10 мг пантенола, 0,5 мг хлоргексидина.

Источник

1 таблетка содержит 1 г сукральфата.

Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Овальные таблетки белого цвета с насечкой посередине на обеих сторонах. Таблетку можно поделить на равные половинки.

Противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Код ATX: F02BX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сукральфат ускоряет заживление язв и предотвращает их рецидив. Препарат не оказывает системного эффекта, действует местно путем образования защитного слоя из белков некротической ткани в месте изъязвления. Этот слой защищает пораженные участки слизистой оболочки от действия пепсина, желудочного сока и желчных кислот. Степень ингибирования пепсина составляет примерно 30 %.

Сукральфат предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Применение в педиатрии

В литературе представлено ограниченное количество клинических данных по применению сукральфата у детей, в основном для профилактики стрессовой язвы, при рефлюкс-эзофагите и мукозите. Препарат принимался по 0,5–1 г четыре раза в сутки в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Серьезных проблем, связанных с безопасностью при применении, отмечено не было. Тем не менее, ввиду ограниченных данных, применение сукральфата у детей младше 14 лет не рекомендуется.

Фармакокинетика

Лишь 5 % от принятой дозы сукральфата всасывается в желудочно-кишечном тракте, также абсорбируется 0,005 % ионов алюминия, содержащихся в препарате. Поглощенные алюминий и сукральфат не подвергаются метаболизму, а выводятся с мочой в неизмененном виде. Остается неизвестным, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, – принимая во внимание плохую всасываемость в желудочно-кишечном тракте, появление сукральфата в клинически значимых количествах является маловероятным. Большая часть принятого лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом, не подвергаясь абсорбции.

Лекарственное средство показано для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, при остром и хроническом гастрите и рефлюкс-эзофагите, а также для облегчения симптомов или профилактики язвы, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Повышенная чувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.

Взрослые

По 1 таблетке три – четыре раза в сутки перед каждым основным приемом пищи (за 30–60 минут).

Длительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей течения заболевания. Продолжительность лечения язвы обычно составляет 4–6 недель или до подтверждения заживления, о чем судят по результатам исследований. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой или хронической почечной недостаточностью препарат следует использовать с особой осторожностью и только для кратковременного лечения, так как существует риск накопления алюминия. Сукральфат не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Дети

Безопасность и эффективность у детей младше 14 лет не доказаны. Имеющиеся данные представлены в разделе «Фармакологические свойства».

Побочные эффекты являются, в общем, легкими и редко требуют отмены препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

очень частые (≥ 1/10),

частые (≥ 1/100 до < 1/10),

нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),

редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1000),

очень редкие (< 1/10 000),

частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости. Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.

Нарушения со стороны нервной системы

нечастые: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение уровня содержания ионов алюминия в тканях. Возможно токсическое действие алюминия (энцефалопатия).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

частые: запор;

нечастые: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту;

редкие: безоар.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редкие: сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

редкие: боль в нижнем отделе спины.

В случае развития тяжелых побочных эффектов лечение препаратом необходимо отменить.

Интоксикация в результате приема однократной или более дозы сукральфата маловероятна. В большинстве случаев у пациентов не возникало проблем после приема слишком больших доз. В редких случаях возможно появление симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке.

Лечение. В случае приема большого количества препарата рекомендуется принятие мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного лекарственного средства и симптоматическое лечение.

Длительный прием повышенных доз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызывать чрезмерное накопление ионов алюминия в организме с последующими токсическими эффектами, среди которых самыми серьезными являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, слабоумие, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформация костей).

В указанных случаях препарат должен быть отменен. Рекомендованы микрофильтрация диализата и прием дефероксамина. Дефероксамин является хелатообразователем, который мобилизует алюминий из тканей и повышает уровень его содержания в плазме крови. Алюминий может быть удален из плазмы крови с помощью гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия

Если в ходе лечения сукральфатом показаны антациды, то их следует применять, по меньшей мере, за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.

Препараты, содержащие ионы алюминия (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление этого элемента у пациентов с пониженной способностью к его выведению.

Не рекомендуется одновременное применение сукральфата с цитратами из-за риска повышения уровня алюминия в крови. Механизм этого явления, возможно, связан с образованием хелатного комплекса алюминия, что предполагает увеличение его абсорбции.

Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как антибиотики группы тетрациклина, группы фторхинолонов, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксин, теофиллин, варфарин, кетоконазол, 1-тироксин, хинидин и фенитоин. Перечисленные лекарственные средства следует принимать, по меньшей мере, за 2 часа до приема сукральфата.

Сукральфат может связываться с белками, содержащимися в пище или в некоторых лекарственных средствах, вследствие чего может вызвать безоар у пациентов с замедленным освобождением желудка, а также у пациентов, получающих питание через назогастральный зонд. Лицам, получающим питание через назогастральный зонд, сукральфат следует вводить отдельно от пищи и других лекарственных средств.

Ионы алюминия, содержащиеся в сукральфате в небольшом количестве, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Пациенты с нормальной почечной функцией адекватно выделяют этот элемент с мочой. При тяжелой почечной недостаточности он может накапливаться, в связи с чем терапию сукральфатом у данной категории пациентов следует проводить максимально возможные кратчайшие сроки. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, его содержащих (некоторые антациды); сопутствующее применение Вентера и данных препаратов не рекомендовано. Накопившийся алюминий может оказывать токсическое действие.

Получены сообщения о случаях безоара после приема сукральфата у тяжелобольных пациентов, находящихся в условиях интенсивной терапии.

При этом большинство из них (в том числе, новорожденные, которым применение сукральфата не рекомендовано) имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедленное освобождение желудка вследствие хирургического вмешательства, приема лекарственных средств или заболевания) или получали питание через назогастральный зонд.

Во время приема таблеток сукральфата у пациентов с нарушением глотания может возникнуть аспирация.

Применение в педиатрии

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применять сукральфат у детей в возрасте младше 14 лет.

Беременность и лактация

Доступных клинических данных о применении во время беременности нет. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития плода, родов и постнатального развития.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, поэтому применение в период лактации не рекомендовано.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

50 таблеток (5 блистеров из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги по 10 таблеток) в коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.

KRKA, d.d,

Представительство в РБ

Офис 28, ул. Сурганова, 29,

220012, г. Минск

Телефон: (017)290 05 11

Факс: (017)290 05 10

Эл. почта: krka@open.by

22 мая 2015

ЗАЯВЛЕНИЕ

Включенная в досье Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства одновременно является Листком-вкладышем.

Е. А. Хижняк

Менеджер по регистрации

Источник

Содержание

Русское название
Английское название
Латинское название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Ивермектин
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Ивермектин
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Ивермектин
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Источники информации
Торговые названия с действующим веществом Ивермектин

Русское название

Ивермектин

Английское название

Ivermectin

Латинское название

Ivermectinum (род. Ivermectini)

Брутто формула

C₄₈H₇₄O₁₄

Фармакологическая группа вещества Ивермектин

Нозологическая классификация

Код CAS

70288-86-7

Фармакологическое действие

—

противовоспалительное местное.

Характеристика

Относится к авермектинам.

Фармакология

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом посредством селективного связывания и высокого сродства к глутаматрегулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия ивермектина при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа до конца неизвестен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами, так и со способностью вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, могут являться фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание ивермектина оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папулопустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу. В равновесном состоянии (после 2 нед лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение (10±8) ч после применения (С_mах — (2,1±1) нг/мл, диапазон — 0,7–4 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC_0–24 составила (36±16) нг·ч/мл, диапазон — 14–75 нг·ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях III фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях C_ss уровни системной экспозиции ивермектина (AUC_0–24 (36±16) нг·ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина здоровыми добровольцами (AUC_0–24 (134±66) нг·ч/мл).

Распределение. Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

Метаболизм. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется главным образом за счет CYP3A4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2А6, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP3А4, CYP4А11 или CYP2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию изоферментов CYP1А2, CYP2В6, CYP2С9 или CYP3А4) в культуре гепатоцитов человека. Два основных метаболита ивермектина (3″-О-деметиливермектин и 4а-гидроксиивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы этого средства и изучены при проведении II фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению, метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 нед. Кроме того, системная экспозиция метаболитов (оценена с использованием С_mах и AUC), полученная в равновесном состоянии, была гораздо ниже таковой для ивермектина после приема внутрь.

Выведение. Конечный T_1/2 в среднем составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92–238 ч) у пациентов, наносивших ивермектин на кожу 1 раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы. Выведение из организма зависит от степени всасывания после местного нанесения. Фармакокинетика ивермектина не изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Применение вещества Ивермектин

Воспалительные поражения кожи при розацеа (папулопустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для данной возрастной категории не изучалась).

Ограничения к применению

Нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что он обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке риск фетотоксичности у людей невысок. Применение ивермектина во время беременности противопоказано.

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения ивермектина следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Ивермектин

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи, были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение ивермектином при проведении клинических исследований.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (≥1/10) — чувство жжения кожи; нечасто (≥1/1000, <1/100) — раздражение кожи, зуд, сухость кожи; частота неизвестна — контактный дерматит, аллергические реакции.

Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и старше отмечено не было.

Взаимодействие

Исследования по изучению взаимодействия ивермектина с другими ЛС не проводились. Одновременное применение с другими средствами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении с сильными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация ивермектина в плазме крови может значительно повышаться.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки ивермектина не зарегистрировано.

Симптомы: при случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела) наиболее часто отмечались кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.

Лечение: при случайном приеме внутрь проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и при необходимости ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь ивермектина может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка с последующим применением слабительных средств и других мер устранения интоксикации.

Способ применения и дозы

Наружно, только на лицо, 1 раз в сутки, курс лечения — до 4 мес.

Меры предосторожности

Компоненты готовой лекарственной формы ивермектина могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например контактный дерматит), аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа), раздражение кожи.

После применения необходимо вымыть руки.

После высыхания можно наносить косметические средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ивермектин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

Торговые названия с действующим веществом Ивермектин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Солантра®	от 1761.00 до 2135.00

Источник