Состав
Состав таблеток Энама варьируется в зависимости от содержания основного лекарственного компонента малеата эналаприла. Препарат может содержать 2,5, 5, 10, 20 мг данного лекарственного соединения.
Кроме того, в составе лекарства присутствуют следующие вспомогательные соединения: стеарат цинка, малеиновая кислота и безводная лактоза (для Энама 5 мг/2,5 мг) и те же компоненты, за исключением малеиновой кислоты, в препарате, содержащем 10 мг и 20 мг малеата эналаприла.
Форма выпуска
Энам выпускают в виде таблеток со скошенными краями белого цвета, на которые нанесена с одной стороны маркировка «EМТ», а с другой – разделительная риска и цифры 2,5, 5, 10, 20, что соответствует дозировке активного компонента в миллиграммах.
Таблетки расфасовывают в специализированные алюминиевые стрипы в каждом по 10 шт., а затем упаковывают в картонные коробки по 2 стрипа в каждой.
Фармакологическое действие
На вопрос, от чего Энам помогает, можно ответить следующим образом: препарат относится к гипотензивным медицинским средствам, т.е. ингибиторам фермента АПФ (ангиотензинпревращающий).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как отмечалось ранее, Энам относится к группе гипотензивных или, так называемых, антигипертензивных препаратов, действие которых направлено на угнетение ангиотензинпревращающего фермента. Таким образом, это лекарство снижает активность АПФ фермента и стимулирует уменьшение выработки ангиотензина-II.
Фармацевты относят Энам к «пролекарствам», поскольку после гидролиза препарата в организме человека образуется эналаприлат (т.е. активный лекарственный компонент), который оказывает ингибирующее воздействие на фермент АПФ.
Ко всему прочему, лекарство обладает диуретическими свойствами и помогает не только снизить артериальное давление, но и значительно уменьшить как пред-, так и постнагрузку при сердечной недостаточности на миокард.
Препарат стимулирует кровообращение малого круга и дыхательную функцию организма, а также способствует нормализации кровообращения в сосудах почек. Лекарственное средство быстро всасывается, его биодоступность доходит максимум до 74%. Наибольшая концентрация активного компонента препарата достигается за 4 часа, Энам действует максимум сутки. Затем лекарственное средство метаболизируется при помощи печени и выводится посредством почек.
Показания к применению Энама
Главным показанием к применению Энама является сердечная недостаточность хронического типа и различные формы артериальной гипертензии, например, реноваскулярная.
Противопоказания
Строго не рекомендуется применять препарат гиперчувствительным к ингибиторам АПФ фермента пациентам, а также людям, в анамнезе которых присутствует риск развития ангионевротического отека, беременным и кормящим женщинам, больным митральным и аортальным стенозом, а также детям.
Побочные действия
Как правило, при соблюдении всех рекомендаций Энам хорошо переносится пациентами. Правда, в некоторых случаях, пусть и крайне редко, но могут проявляться такие побочные эффекты, как: головокружение и повышенная утомляемость, одышка и кашель, головные боли, диарея, тошнота и боли в животе, обмороки, нарушение ритма сердца, гипотензия, протеинурия, понижение гемоглобина, гиперкалиемия, бессонница, шум в ушах, повышенная возбудимость, глоссит, сухость во рту, депрессия, импотенция или агранулоцитоз.
Инструкция по применению Энама (Способ и дозировка)
В инструкции по применению Энама содержится несколько схем и правил использования препарата, которые касаются различных групп пациентов. По общему требованию пациенты должны принимать лекарственное средство внутрь.
Рекомендованы следующие дозировки препарата:
- для пациентов, не принимающих диуретики – 5 мг в день, постепенно увеличивая количество препарата до 10-40 мг в сутки (за 1-2 приема);
- при артериальной гипотензии для пациентов, принимающих диуретики – начальная доза 2,5 мг при условии невозможности отмены терапии диуретиками;
- при сердечной недостаточности хронического типа – 2,5 мг в день, затем по 2,5 мг дважды в сутки на протяжении максимум 4 дней, постепенно увеличивая дозировку до 10 мг в день;
- для пациентов, страдающих сахарным диабетом и, как следствие, нефропатией и артериальной гипертензией – от 2,5 до 5 мг в сутки при условии, что артериальное давление находится в норме, при появлении симптомов гипертензии – до максимум 40 мг препарата в сутки;
- для пациентов, страдающих почечной недостаточностью – максимум 2,5 мг в сутки при уровне креатина ниже 30 мл/мин.
Передозировка
При передозировке Энамом у пациентов наблюдаются симптомы артериальной гипотензии.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) снижается его гипотензивный эффект. Может возникнуть гиперкалиемия при приеме Энама и таких калийсберегающих диуретиков, как Амилорид, Спиронолактон, а также Триамтерен.
При назначении лекарственного средства совместно с препаратами, содержащими в своем химическом составе соли лития, замедляется выведение из организма последнего, что требует постоянного контроля за уровнем лития в крови пациента.
Поскольку алкоголь увеличивает гипотензивные свойства препарата во время лечения запрещено употреблять спиртные напитки, такое же воздействие оказывают: диуретики, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, празозин, нитраты, гидралазин.
Эффективность Энама снижается при его совместном использовании с болеутоляющими или жаропонижающими лекарственными средствами. Содержащийся в составе лекарства эналаприл снижает эффективность теофиллина.
Условия продажи
Препарат отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарственное средство рекомендуется хранить в недоступном месте для детей, при температуре не превышающей 25 С.
Срок годности
3 года. Строго запрещено принимать препарат по окончании его срока годности.
Особые указания
При применении Энама во время хирургических операций совместно с наркозом может провоцировать развитие артериальной гипертензии. До начала терапевтического лечения с участием препарата рекомендуется отменить диуретики (мочегонные препараты), а также лекарственные средства, содержащие калий.
Во избежание гиперкалиемии, особенно в случае лечения пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью, нецелесообразно использовать совместно с препаратом лекарства сберегающие калий, поскольку Энам препятствует выведению данного элемента из организма человека.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Рениприл, Багоприл, Вазолиприл, Корандил, Берлиприл, Инворил, Миоприл, Веро-Эналаприл, Корандил, Ренитек, Эднит, Эналакор, Эназил, Эналаприл, Энафарм, Энвас, Энаренал, Энвиприл.
Детям
Препарат не рекомендуется использовать в лечении детей.
При беременности и лактации
Лекарственное средство противопоказано беременным и кормящим женщинам.
Отзывы об Энаме
В открытых источниках встречаются как положительные, так и отрицательные отзывы об Энаме. Связано это, прежде всего, с тем, что далеко не каждому пациенту одинаково хорошо подходит данный препарат. Многие люди в качестве негативной черты отмечают наличие достаточно обширного списка побочных эффектов лекарственного средства.
Цена Энама, где купить
Цена Энама зависит от формы выпуска препарата и варьируется от 20 рублей за упаковку таблеток 2,5 мг до 120 рублей за упаковку таблеток 20 мг.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Энам таблетки 10мг 20штDr. Reddy’s lab.
-
Энам таблетки 20мг 20штDr. Reddy’s lab.
Аптека Диалог
-
Энам таблетки 5мг №20Dr. Reddy’s
-
Энам таблетки 2,5мг №20Dr. Reddy’s
-
Энам (таб. 5мг №20)Д-р Редди`с Лабораторис Лтд
-
Энам таблетки 10мг №20Dr. Reddy’s
-
Энам таблетки 20мг №20Dr. Reddy’s
показать еще
Описание препарата Энам® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 06.09.2007
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| эналаприла малеат | 2,5 мг |
| 5 мг | |
| 10 мг | |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: таблетки 2,5 и 5 мг — лактоза безводная; малеиновая кислота; цинка стеарат | |
| вспомогательные вещества: таблетки 10 и 20 мг — лактоза безводная; цинка стеарат |
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 2 стрипа (для таблеток 2,5 мг) или 2, 5, 6, или 10 (для таблеток 5, 10 и 20 мг) стрипов.
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые, круглые таблетки со скошенными краями, маркировкой «ЕМТ» — на одной стороне, цифрой «2,5» или «5» или «10» или «20» и разделительной риской — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипотензивное.
Фармакодинамика
Энам® — антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан
с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента и уменьшением образования ангиотензина II.
Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует
указанный фермент. Энам® оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением АД
препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом
круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь Энам® быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 53–74%, связывание с белками сыворотки крови — 50%. Cmax в крови достигается через 3–4 ч после приема препарата внутрь. Продолжительность действия — 12–24 ч. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат; у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Препарат выводится почками. Т1/2 составляет около 11 ч.
Показания
различные формы артериальной гипертензии (включая реноваскулярную);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ;
наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
аортальный и митральный стеноз;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии: начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта через 1–2 нед дозу повышают на 5 мг. После начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1–2 приема. Через 2–3 нед переходят на поддерживающую дозу — 10–40 мг/сут, разделенную на 1–2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.
В случае назначения препарата Энам® пациентам, получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2–3 дня до назначения препарата. Если это невозможно, то начальная доза должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л: начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.
Реноваскулярная гипертензия: начальная доза — по 2,5–5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности: начальная доза — по 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией на 2,5–5 мг до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут, однократно или в 2 приема. У больных с низким сАД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 нед или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5–20 мг/сут за 1–2 приема.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При Cl креатинина 80–30 мл/мин доза обычно составляет 5–10 мг/сут, Cl креатинина 30–10 мл/мин — 2,5–5 мг/сут, менее 10 мл/мин — 1,25–2,5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Побочные действия
Энам® в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.
Со стороны ЦНС: в 2–3% случаев — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Со стороны дыхательной системы: менее чем у 2% пациентов — сухой кашель, одышка.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея; редко — панкреатит, печеночная недостаточность, диспептические расстройства, сухость во рту, боли в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко — нарушение сердечного ритма, стенокардия.
Лабораторные анализы: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.
Аллергические реакции: кожные высыпания; в отдельных случаях — ангионевротический отек лица, гортани.
Очень редко: при использовании в высоких дозах — бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.
Взаимодействие
При одновременном назначении эналаприла с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития — замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Алкоголь усиливает гипотензивное действие эналаприла.
Одновременный прием эналаприла с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность эналаприла.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие эналаприла.
Одновременное применение с диуретиками, β-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: следует положить пациента, приподнять ему ноги. В легких случаях
передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят
мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей.
Возможно применение гемодиализа.
Особые указания
Развитие артериальной гипотензии
Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови, контроль АД, коррекция дозы препарата).
Развитие артериальной гипотензии во время анестезии при хирургических операциях
Применение Энама® вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию.
После назначения Энама® возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии. При назначении Энама® должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 нед после назначения Энама® необходимо провести лабораторный контроль азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи.
Специального внимания заслуживают больные, у которых хроническая сердечная недостаточность или артериальная гипертензия сочетаются с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Гиперкалиемия
Энам® препятствует потере калия, поэтому при его совместной терапии нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам® следует отменить.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Энам® (Enam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Энам®
💊 Состав препарата Энам®
✅ Применение препарата Энам®
📅 Условия хранения Энам®
⏳ Срок годности Энам®
Описание лекарственного препарата
Энам®
(Enam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2019.04.25
Лекарственные формы
| Энам® |
Таб. 2.5 мг: 20 шт. рег. №: П N014189/01 |
|
|
Таб. 5 мг: 20 шт. рег. №: П N014189/01 |
||
|
Таб. 10 мг: 20 шт. рег. №: П N014189/01 |
||
|
Таб. 20 мг: 20 шт. рег. №: П N014189/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энам®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2.5» и разделительной риской — на другой.
Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «5» и разделительной риской — на другой.
Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «10» и разделительной риской — на другой.
Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «20» и разделительной риской — на другой.
Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл относится к пролекарствам: после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект.
Наряду со снижением АД препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.
Продолжительность действия 12-24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь эналаприл быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ . Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч . Биодоступность препарата составляет 53-74%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 50%.
Метаболизм
Эналаприл метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться.
Выведение
Выводится почками. T1/2 составляет около 11 ч.
Показания препарата
Энам®
- артериальная гипертензия (включая реноваскулярную гипертензию).
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. Далее дозу подбирают индивидуально.
Обычно требуется доза от 10-40 мг/сут в 1 или 2 приема.
Для пациентов, получающих диуретики, с целью профилактики артериальной гипотензии, диуретик следует отменить за 1-2 дня до назначения терапии. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуется начальная доза Энама 2.5 мг.
При хронической сердечной недостаточности начинать лечение предпочтительно с дозы 2.5 мг 1 раз/сут. Необходим постоянный контроль АД. Затем рекомендуется прием 2.5 мг 2 раза/сут в течение 3-4 дней.
Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст.
Подбор дозы и дальнейшее лечение можно проводить амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов в крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт. ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. С осторожностью применять одновременно с диуретиками (особенно «петлевыми» и калийсберегающими), а также с препаратами калия. При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить в/в 400-800 мл физиологического раствора.
При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом, доза препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального АД , то Энам назначают в небольших дозах – 2.5 или 5 мг/сут. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг/сут).
При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сывороточного креатинина не более 3 мг/дл) препарат рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: 2-3% — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: 2-3% — сухой кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: менее 2% — тошнота, диарея; редко — панкреатит, печеночная недостаточность, диспептические симптомы, сухость во рту, боли в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко — нарушение сердечного ритма, стенокардия.
Изменение лабораторных показателей: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.
Аллергические реакции: кожные высыпания; в отдельных случаях — ангионевротический отек лица, гортани.
Прочие: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.
Энам в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.
Противопоказания к применению
- указание в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ;
- аортальный стеноз;
- митральный стеноз;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сывороточного креатинина не более 3 мг/дл) препарат рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.
При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи.
С особой осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозы препарата).
Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.
Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.
В период лечения запрещается употреблять алкоголь.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в вводят физиологический раствор или плазмозаменители. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Энама с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) — возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития — замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Этанол усиливает гипотензивное действие препарата.
При одновременном применении с жаропонижающими и анальгезирующими препаратами возможно уменьшение эффективности Энама.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие эналаприла.
Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла.
Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию
Условия хранения препарата Энам®
Препарат следует х ранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.
Срок годности препарата Энам®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлиприл® 10
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Берлиприл® 20
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Берлиприл® 5
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Рениприл®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Ренитек®
(MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды)
ЭналаВел®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Эналаприл
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Эналаприл
(ОЗОН, Россия)
Эналаприл
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Эналаприл
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Энам® (5 мг)
МНН: Эналаприл
Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Enalapril
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011900
Информация о регистрации в РК:
03.07.2018 — 03.07.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Энам®
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — эналаприла малеат 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат
Одна таблетка содержит
активное вещество — эналаприла малеат 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат
Одна таблетка содержит
активное вещество — эналаприла малеат 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «2.5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 2.5 мг)
Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 5 мг)
Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «10» и с риской — на другой стороне (для дозировки 10 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента ингибиторы. Эналаприл.
Код АТХ C09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь эналаприл всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция — 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность препарата составляет 53 — 74%, связывание с белками плазмы крови — 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3 — 4 часа после приема препарата внутрь. Продолжительность действия 12 — 24 часа. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения (T1/2) эналаприлата — 11 часов. Выводится преимущественно почками — 60%, через кишечник — 33%. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Фармакодинамика
Энам – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина — II. Энам является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, снижает давление в правом предсердии в малом кругу кровообращения, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.
Показания к применению
— различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
Для пациентов не получающих диуретики — рекомендуемая начальная доза 5 мг в сутки. Далее доза подбирается индивидуально. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг в сутки в один или два приема.
Для пациентов получающих диуретики — с целью профилактики гипотензии, за 1 — 2 дня до назначения Энама, диуретик следует отменить. В случае невозможности отменить диуретик, рекомендуемая начальная доза Энама — 2,5 мг.
При хронической сердечной недостаточности
Начинать лечение лучше с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Эффект от приема препарата следует ожидать 3 — 4 дня. Необходим постоянный контроль артериального давления. Затем рекомендуется прием 2,5 мг 2 раза в сутки в течении 3 — 4 дней.
Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
На 3 — 4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в один или два приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт.ст. Максимальная суточная доза – 40 мг.
Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата.
При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом
Дозировка препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального артериального давления, то используют небольшие дозы Энама — 2,5 или 5 мг в сутки. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг в сутки).
При почечной недостаточности
Для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза не более 2, 5 мг в сутки.
Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2,5 мг в сутки. Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При выраженной снижении артериального давления дозу Энама постепенно уменьшают.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
— затуманенное зрение
— головокружение
— кашель
— тошнота
— астения
Часто (от ≥1/100 до <1/10):
— головная боль, депрессия
— гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли
в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия
— одышка
— диарея, боль в животе, изменение вкуса
— сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,
конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани
— усталость
— гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови
Нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100)
— анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)
— гипогликемия
— спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии,
головокружение
— сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения,
у пациентов с повышенным риском
— ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма
— кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,
анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва
— потоотделение, зуд, крапивница, алопеция
— нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия
— импотенция
— судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,
лихорадка
— увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия
Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000)
— нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,
панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания
— бессонница, нарушение сна
— феномен Рейно
— инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная
пневмония
— стоматит/афтозные язвы, глоссит
— печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или
холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный
дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-
мия
— олигурия
— гинекомастия
— увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови
Очень редко (<1/10,000)
— кишечный ангио-отек
Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)
— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)
Отмечался комплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.
При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекратить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к эналаприлу
— наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ
— беременность и период лактации
— лейкопения и тромбоцитопения
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении Энама с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками – возможна гиперкалиемия; с солями лития – замедление выведения лития.
Одновременный прием Энама с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность Энама.
Энам ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие Энама.
Гипотензивное действие эналаприла усиливает диуретики, β-аденоблокаторы.
При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.
Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.
Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.
Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.
При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.
При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.
Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.
Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.
При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.
В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Особые указания
Не применять лицам, не переносящим лактозу.
С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.
При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла
Передозировка
Симптомы: чрезмерная гипотензия, развитие инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения и тромбоэмболических осложнений на фоне резкого снижения АД.
Лечение: внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида и при возможности — инфузия ангиотензина II; возможно выведение эналаприлата с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных безячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10 картонных пачек помещают в групповую картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед,
7-1-27, Амиирпет, Хайдерабад — 500016, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:
050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
8 (727) 3941699, 8 (727) 3941689, факс:3941294 (110), info@drreddys.kz
| 654446471477976891_ru.doc | 86 кб |
| 870450951477978056_kz.doc | 109.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники