Энцефабол сироп для детей инструкция отзывы

Энцефабол® (Encephabol)

💊 Состав препарата Энцефабол®

✅ Применение препарата Энцефабол®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

Описание активных компонентов препарата

Энцефабол®
(Encephabol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Энцефабол®

Сусп. д/приема внутрь 80.5 мг/5 мл: фл. 200 мл

рег. №: П N013412/01
от 22.01.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.10.14

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энцефабол®

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат — 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, калия сорбат — 6.75 мг, контрамарум ароматический — 2.65 мг, повидон — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг, гиэтеллоза — 36.805 мг, глицерол 85% — 250 мг, сорбитола раствор 70% — 750 мг, вода очищенная — 4062.195 мг.

200 мл — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.

Пиритинол быстро метаболизируется. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 ч после приема. C калом выводится только 5% дозы. Т1/2 около 2.5 ч.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания активных веществ препарата

Энцефабол®

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

  • нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
  • снижение мотивации;
  • быстрая утомляемость;
  • другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

В педиатрии:

  • нарушения нервно-психического развития.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2-2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≤1/10000).

Со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, стоматит, диарея; нечасто — снижение аппетита.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*; очень редко — гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Со стороны иммунной системы:(*) часто — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Со стороны нервной системы: часто — нарушения сна; нечасто — повышенная возбудимость; очень редко — парестезия*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; очень редко — нефротический синдром, гематурия*.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, зуд; очень редко — плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто — повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко — появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
  • хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Назначают детям с 3-го дня после рождения.

Особые указания

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

Лекарственное взаимодействие

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Таблетка препарата содержит моногидрата дигидрохлорида пиритинола – 0,1 г + стеарат магния, тальк, кармеллоза натрия, моногидрат лактозы, хинолиновый краситель желтого цвета, желатин, пшеничная мука, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, карбоксиметилкрахмал, горный воск гликолиевый, камедь акации, диоксид титана, сахароза, каолин.

В 5 мл сиропа содержится пиритинола – 80,5 мг + метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, лимонная кислота, пропилпарагидроксибензоат, сорбат калия, повидон, гидроксиэтилцеллюлоза, различные натуральные эссенции, глицерол, коллоидный диоксид кремния, 70% р-р сорбитола, вода.

Форма выпуска

Таблетки в желтой оболочке, круглые, выпуклые. Картонные упаковки по 50 штук.

Суспензия Энцефабол вязкая, белого или почти белого цвета, со специфическим сладковатым запахом, во флаконах по 200 мл.

Фармакологическое действие

Ноотроп.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата пиритинол обладает способность приводить в норму, обменные процессы, происходящие в тканях коры головного мозга. В частности, усиливать процесс захвата глюкозы и ее утилизации, высвобождения ацетилхолина из места синоптической связи, нормализовать обмен нуклеиновых кислот.

Также пиритинол является сильным антиоксидантом, благодаря чему обладает способностью стабилизировать структуру оболочек нейронов. Их функциональная активность возрастает, а вероятность повреждения снижается.

Действующее вещество непосредственно влияет на реолитические свойства крови. Предупреждает ишемию в тканях мозга и способствует нормализации процессов питания и поставки кислорода к уже поврежденным участкам. Вязкость крови снижается, повышается эластичность и количество эритроцитов.

Таким образом, Энцефабол восстанавливает нарушения в тканях головного мозга, что приводит к улучшению памяти и стимуляции умственной работоспособности.

Уже в течение часа, после приема препарата он достигает своей максимальной концентрации в крови. До половины активного компонента — пиритинола связывается с белками плазмы. Вывод средства происходит с мочой, незначительное количество – с калом, в течение 2,5 часов.

Показания к применению

Лечение и профилактика нарушений процессов мышления и запоминания при:

  • дегенеративной деменции сосудистой или же смешанной природы;
  • атеросклерозе;
  • состояниях после травм головы и головного мозга;
  • энцефалопатии у детей;
  • церебральном атеросклерозе;
  • после энцефалита;
  • церебрастеническом синдроме;
  • задержке развития психики.

Противопоказания

Аллергия на пиритинол.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек и аутоиммунных заболеваниях.

Побочные действия

  • рвота, снижение аппетита, диарея, тошнота;
  • смещение баланса процессов торможения и возбуждения в сторону последнего, быстрая утомляемость, бессонница;
  • аллергия на коже в виде сыпи и зуда.

Инструкция по применению Энцефабола (Способ и дозировка)

Режим приема лекарства должен назначаться врачом в индивидуальном порядке.

Согласно инструкции на Энцефабол суточная доза для взрослого, как правило, составляет 0,6 г в день. Что эквивалентно приему двух таблеток или же 10 мл сиропа 3 раза в день, через равные промежутки времени.

Режим приема Энцефабола для детей:

  • старше 7 лет – от 2,5 до 10 мл суспензии или же 2 таблетки 1-3 раза в день;
  • от года до семи – от 2,5 до 5 мл суспензии 1-3 раза в день;
  • для грудного ребенка от двух месяцев до года – по 1 мл увеличивая каждые 2 недели до 5 мл в сутки;
  • для детей от трех дней жизни – 1 мл утром.

Детям, как правило, назначают препарат в виде суспензии.

Лекарство пьют длительно, до 2-х месяцев, после приема пищи.

Для новорожденных курс может длиться до шести месяцев.

Передозировка

При превышении терапевтических доз могут усиливаться побочные эффекты.

У пиритинола не существует специфического антидота, следует принять энтеросорбенты. Терапия — согласно симптомам.

Взаимодействие

С осторожностью следует сочетать с пеницилламином, левомизолом препаратами золота и Сульфасалазином. Возможно усиление побочных эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Темное прохладное место.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Не рекомендуется принимать людям с непереносимостью фруктозы.

Чтобы избежать бессонницы последнюю дозу препарата принимают не более, чем за 3 часа перед сном.

Возможно нарушение психомоторики при управлении механизмами.

Аналоги Энцефабола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аминалон, вазавитал, пантоган, биотропил, винноцетин, бифрен, кавитон, вицеброл, дендрикс, лира, кванил, луцетам, нейро-норм, нейровин, нейроксон, неоцеброн, ноозам, ноотропил, пикамилон, ноофен, прамистар, пирацетам, сомаксон, Фенибут, цераксон, фенотропил, церебролизин, церомакс, энтроп.

Что лучше: Энцефабол или Пантогам?

Считается, что эффективность Энцефабола выше, чем Пантогама. Впрочем, выбор должен основываться на индивидуальных особенностях организма. Чаще всего пропивают курс обоих средств, а потом решают вопрос об эффективности того или иного препарата, при каком либо конкретном заболевании. Пантогам немого дешевле, чем оригинал.

При беременности и лактации

Степень проникновения через гемоплацентарный барьер и в грудное молоко довольно велика. Поэтому вопрос приема должен решаться врачом индивидуально для каждого конкретного случая.

Отзывы об Энцефаболе

Отзывы врачей

Суспензию обычно назначают детям для стимуляции развития речи, моторики, концентрации и общего развития ребенка. После прохождения курса препарата наблюдаются улучшения всех перечисленных показателей.

Отзывы на Энцефабол для детей

Часто назначают маленьким детям, для грудничков. У тех, кому помог препарат, наблюдается улучшение памяти, стимуляция речевого развития, устойчивость к гипоксии. Наилучшие результаты наблюдались при приеме длительном и курсами.

Цена, где купить

Цена суспензии (сиропа для детей) порядка 170 грн за флакон 200 мл.

Цена Энцефабола в таблетках составляет 190 грн за за 50 штук.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Энцефабол (Encephabol) табл 100 мг 50шт

показать еще

В каждой таблетке покрытой оболочкой содержится: активный компонент: пиритинола дигидрохлорида моногидрат — 100 мг; вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 -1,6 мг, магния стеарат — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг, лактозы моногидрат — 19,8 мг, целлюлозы порошок — 24,2 мг, краситель хинолиновый желтый 70 % — 30 мкг, воск горный гликолиевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь -1,7 мг, мука пшеничная — 8,2 мг, титана диоксид — 9,0 мг, каолин — 14,2 мг, тальк — 14,3 мг, сахароза — 121,69 мг. 

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе видны два слоя. 

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток. 

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 — 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения — около 2,5 часов.

Пиритинол быстро метаболизируется. 20 — 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2- метил-3 -гидрокси-4-гидроксиметил-5 -метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-З — гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение

24 часов составляет 72,4 — 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5 % дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности. 

Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, сопровождающегося деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих

основных симптомов:

— нарушение памяти, концентрации и мышления;

быстрое наступление утомления;

— отсутствие побуждений и мотивации;

— аффективные нарушения.

Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:

— нарушение сознания;

— нарушение внимания и концентрации;

— нарушение функции головного мозга.

Перед началом лечения пиритинолом необходимо определить, требует ли симптоматика основного заболевания назначения специфической патогенетической терапии. 

— повышенная чувствительность к пиритинолу, пшеничному крахмалу или к другим вспомогательным веществам;

— нарушения функции почек в анамнезе;

— серьезные нарушения функции печени;

— выраженные изменения картины крови;

— аутоиммунные заболевания (в т. ч. системная красная волчанка, миастения, пузырчатка).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к D- пеницилламину и ревматоидным артритом. 

Пиритинол проходит через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Решение о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза. 

Взрослые: внутрь по 2 таблетки 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При хронических заболеваниях, таких как последствия черепно-мозговой травмы и деменция, терапевтический эффект наблюдается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.

Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения. 

Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации:

Очень частые: > 10%

Частые: > 1% и < 10%

Нечастые: > 0,1% и < 1%

Редкие: > 0,01% и < 0,1%

Очень редкие: < 0,01%, включая отдельные случаи

Применение пиритинола у пациентов с нарушением мозговых функций без сопутствующего хронического полиартрита может быть связано со следующими нежелательными явлениями, большинство из которых полностью исчезают после прекращения лечения:

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

Очень редкие: лейкопения* (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза)

Психические расстройства:

Нечастые: повышенная возбудимость

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: тошнота*, рвота*, диарея*

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

Нечастые: нарушения функции печени* (например, повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Частые: сыпь на коже и слизистых оболочках*, зуд*

Очень редкие: плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция* Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редкие: миалгия*, артралгия*

Общие расстройства при приеме внутрь:

Частые: реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, повышение

температуры, расстройства сна

Нечастые: снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение вкуса*

Пациенты с ревматоидным артритом имеют предположительно связанную с заболеванием повышенную чувствительность к пиритинолу. Поэтому, побочные реакции, обозначенные «*», чаще встречаются у данной категории пациентов.

Кроме того, у этих пациентов могут возникать побочные реакции, характерные для противовоспалительных препаратов:

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

Нечастые: эозинофилия, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечастые: повышение частоты появления антинуклеарных антител

Очень редкие: появление LE-клеток, аутоиммунный гипогликемический синдром

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редкие: парестезия

Дыхательные, торакальные и медиастиналъные нарушения:

Очень редкие: диспноэ

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: стоматит

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

Очень редкие: холестаз и гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редкие: онихолизис

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редкие: симптомы миастении, полимиозит Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:- Частые: протеинурия Очень редкие: гематурия

В случае любых побочных реакций, возникших у пациентов с ревматоидным артритом, а также в случае появления реакций гиперчувствительности, сыпи на коже и слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышении температуры, нарушениях вкуса, нарушениях функции печени, миалгии, артралгии, лейкопении, плоского лишая, буллезной пемфигоидной реакции кожи и алопеции прием препарата должен быть

немедленно прекращен и при необходимости назначена симптоматическая терапия (см. также раздел «Особые указания»). 

В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. 

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола. 

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к различным веществам, содержащим тиоловую группу (SH-группу), включая, следовательно, и пиритинол, что предположительно связанно с основным заболеванием. Поэтому таким пациентам рекомендуется проходить регулярные клинические и лабораторные обследования (см. также раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием

Препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может быть различной, поэтому возможно снижение реакции в начале лечения или при повышении дозы препарата. 

Таблетки покрытые оболочкой 100 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ; по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

5 лет. Не использовать по истечении срока годности. 

Препарат Энцефабол – ноотропное средство, предназначенное для применения детям, взрослым и пожилым людям, с целью улучшить мозговую деятельность.

50-tamletok10100mg

Это помогает восстановить психическое состояние больного человека после полученной травмы или продолжительного сложного лечения, а детям достигнуть нормы в психоречевом развитии.

Состав и формы выпуска

Энцефабол выпускается в двух формах – суспензия и таблетки.

Суспензия – назначается неврологами детям и пожилым людям, у которых частично атрофирована мышцы гортани, что привело к нарушению функции глотания.

suspenziya-entsefabol

О составе и особенностях формы выпуска:

  • Сироп имеет молочно-белый цвет, предназначен для приема внутрь. В состав добавляют ароматизатор, чтобы устранить горечь основного вещества.
  • В составе содержится основное вещество – пиритинола дигидрохлорида моногидрат. В расчете на 5 мл готовой суспензии – это 100 мг основного вещества, из них 80,5 мг пиритинола.
  • В составе имеются вспомогательные вещества – натрия сахарина дигидрат, моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, натуральная специальная эссенция, вода очищенная и другие добавки.
  • Производитель выпускает препарат во флаконах из темного стекла по 200 мл.

Таблетки – рекомендуется для применения взрослым людям с целью улучшить свое психоэмоциональное состояние.

tabletki-entsefabol-tsena

Из особенностей выделяют следующие факторы:

  • Таблетки имеют дополнительную оболочку желтого цвета. Форма таблеток круглая, двояковыпуклая.
  • В составе содержится основное вещество – пиритиногла дигидрохлорида моногидрат.
  • Одна таблетка содержит 100 мг основного вещества.
  • Содержатся в составе вспомогательные вещества – натрия кармеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат и прочие вещества.
  • В состав оболочки входят желтый холиновый краситель, желатин, мука пшеничная, каолин, тальк, сахароза и прочие вещества.
  • Производитель упаковывает таблетки в блистер по 10 шт.

В выборе формы препарата для применения учитываются индивидуальные особенности больного, а также рекомендуемую дозировку средства.

Дозирование Энцефабола происходит в соответствии с весом больного и особенностями лечения.

Зачастую врач рассчитывает курс лечения сразу для двух форм – больной сам определяет, каким образом ему лучше принимать лекарственное средство.

Цена

Стоимость препарата зависит от формы. В данном случае суспензия немного дороже, нежели таблетки.

suspenziya

Так, цена суспензии представляется в пределах от 800 до 1000 рублей, в то время как таблетки можно купить за 750-900 рублей.

tabletki10100mg

Показания к применению

Энцефабол является ноотропным средством, который воздействует на работу головного мозга, помогая как в восстановлении психического состояния, так и провоцируя нарушение вследствие неправильно назначенной терапии.

pokazaniya-vrach

Поэтому отпуск препарата в аптеке происходит только по рецепту от врача. Назначают средство преимущественно неврологи, при наличии психических расстройств терапию составляют психиатры.

Для назначения Энцефабола специалисты предварительно проводят полноценную диагностику больного.

Среди показаний к применению выделяют следующие проблемы у человека:

  • Лечение нарушений функций головного мозга хронического характера. Здесь в большинстве случае выделяют синдром деменции – старческую или приобретенную вследствие полученной травмы или перенесенной инфекции. Деменция проявляется нарушением памяти, потерей способности к мышлению, быстрой утомляемостью, инфантильным состоянием, аффективными расстройствами.

    dementsiya

  • Проявление симптомов первичной дегенеративной деменции или сосудистой, а также заболеваний смешанных форм.
  • Нарушения в умственной работоспособности хронического характера.
  • Развитие энцефалопатии посттравматического следствия.

    entsefalopatiya-mozgi

  • Развитие церебрального атеросклероза – образования бляшек в сосудах головного мозга вследствие повышенного холестерина. Заболевание приводит к развитию старческой деменции — слабоумию.
  • Устранение последствий перенесенного энцефалита.

    rebenok-s-zrr

  • Диагностика задержки психоречевого развития у детей – недоношенных, рожденных с гипоксией или перенесших асфиксию при рождении.
  • Диагностированный церебрастенический синдром или энцефалопатия у детей.

Энцефабол нередко назначается для развития речи у детей и взрослых, перенесших инсульт и нуждающихся в медицинской помощи для восстановления утерянных функций.

Противопоказания

Врачи исследуют состояние здоровья больного не только для определения показаний к применению, но и выявления противопоказаний.

protivopokazan-preparat

К их числу относят:

  • патологии почек – Энцефабол назначается в индивидуальных случаях с изучением анамнеза;
  • нарушения функции почек – выраженные;
  • нарушения в показателях крови;
  • аутоиммунные заболевания – красная волчанка, пемфигус и подобные.

Также выделяют в качестве противопоказания повышенную чувствительность к пиритинолу. Определить ее можно только посредством биохимического анализа, а также анализа крови на выявление аллергенов – отмечается гиперчувствительность к D-пеницилламину (он схож с пиритинолом по химическому составу).

analizy-chuvstvitelnost

В группу людей с предрасположенностью к развитию аллергической реакции входят больные ревматоидным артритом.

Людям с ограничениями приема Энцефабола препарат назначают с обязательным наблюдением у врача – пациенту требуется с определенной регулярностью сдавать анализы (мочу и кровь для определения состояния суставов, печени и почек).

Зачастую больные не проводят предварительного обследования и начинают терапию по назначению врача.

priem-po-retseptu

Препарат стоит отменить, если у человека с начала приема Энцефабола проявились любые виды аллергических реакций – повышенная сухость кожи, сыпь и зуд кожных покровов или в области гениталий, подмышках.

Инструкция по применению

Терапия Энцефаболом для детей при ЗРР или взрослых с наличием показаний к применению длится не менее 2-х месяцев, при необходимости продлевается до 3-х месяцев.

Далее делают аналогичный сроку употребления перерыв. После чего проводят повторное обследование с последующим назначением лекарственного средства.

Во время терапии с применением Энцефабола пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Рекомендуется ограничить вождение автомобиля и работу с опасными конструкциями – механическими и электрическими.

Для взрослых

В первую очередь следует уточнить о наличии ограничений терапии для женщин беременных и кормящих грудью. Будущей матери Энцефабол могут назначить психиатры, если у нее обнаружены психические расстройства на фоне нарушенного гормонального сбоя.

Зачастую подобное проявляется повышенной агрессивностью или, наоборот, инфантильностью, депрессией и склонностью к суициду.

ogranicheniya-dlya-beremennyh

Препарат действует положительно для беременной женщины, но оказывает угрозу в развитии плода.

Основные и вспомогательные вещества проходят через плацентарный барьер и в незначительных количествах выходят с грудным молоком. Энцефабол, который попадает с естественным кормлением матери в организм ребенка, способствует нарушению сна у младенца.

Взрослым назначают употребление лекарственного средства во время еды или после в утреннее и обеденное время. Дозировка препарата назначается индивидуально – по 2 чайные ложки суспензии трижды в день.

priem-siropa

Максимальная дозировка взрослым – это 600 мг основного вещества в день. Трехразовое применение препарата проводят до 16-00.

tabletki

Если после начала терапии отмечаются нарушения сна, в последние 1-2 приема лекарства снижают назначенную дозировку врача. О намерении снизить дозировку консультируются с лечащим врачом.

Для детей

Энцефабол назначается неврологами и психиатрами при недоразвитости речи у детей, что может быть вызвано различными причинами.

В данном случае уделяют отдельное внимание дозировке препарата, поскольку превышение суточной нормы основного вещества провоцирует у ребенка тревожность, агрессивность, нарушение сна, нередко повышает эпиактивность (возникает риск развития эпилептоформного паттерна любого вида).

dlya-detej

Дозировка Энцефабола определяется согласно следующим рекомендациям:

  • suspenziya

    Для новорожденных. Средство назначается с 3-го дня от рождения по 1 мл суспензии. Принимать препарат необходимо только утром в течение месяца.

  • По достижению 2-х месяцев. С 2-х месяцев от рождения ребенка дозировку увеличивают на 1 мл каждую неделю. Таким образом терапия требует доведения приема средства до максимальных 5 мл. Суточную норму разделяют на 2 приема – утром и в обед, причем утром следует употребить в 1,5 раза больше, чем в обед.
  • Дети от 1 года. Суточная норма основного вещества варьируется в пределах от 50 до 300 мг, что определяется весом ребенка и показаниями для применения средства. Дозировку делят также на 2-3 приема до обеда или 16-00 по ½101 ч. ложке суспензии.
  • Дети от 7 лет. Единая дозировка применения увеличивается до 2 ч. л. Прием проводят 1-3 раза в день, что зависит от расчета суточной нормы основного вещества. В данном случае дозу считают как 50(100)-300(600) мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.

Регулярное применение Энцефабола проводится с периодичностью 1 раз в полгода.

При необходимости курсы лечения учащаются до 3 раз в полгода.

Это важно! Ноотроп Энцефабол имеет накопительный эффект.

Поэтому ожидать улучшения в развитии ребенка или восстановлении прежнего состояния у взрослого человека после 1-2 недель применения не следует.

Положительная динамика наступает только после 61012 недель терапии.

Побочные эффекты

Если терапия Энцефаболом не имеет нарушений относительно рекомендаций врача, побочных эффектов не возникнет.

В редких случаях отмечается проявление индивидуальной непереносимости:

  • высыпания на коже;
  • зуд и раздражение слизистой;
  • тошнота и рвота;
  • диарея;
  • повышение температуры тела;
  • нарушение сна;
  • повышенная возбудимость;
  • потеря аппетита;
  • головокружение и головная боль;
  • изменение вкуса.

narushenie-sna

Чтобы избежать проявления побочных эффектов, требуется в точности соблюдать рекомендации врача по назначенной дозировке Энцефабола.

Средство начинают принимать с минимальной дозы, впоследствии увеличивая до назначенной специалистом.

Отзывы

Анастасия, 34 года, г. Москва: У меня бабушка перенесла инсульт.

Ей назначили Энцефабол для восстановления прежних функций. По факту у нее все осталось, но в сниженном проявлении – кушает сама, но неаккуратно, ходит сама, но с палочкой. Врачи посоветовали принимать препарат, чтобы улучшить функции.

После года употребления с перерывами в 2-3 месяца (пили средство также 2-3 месяца) некоторые функции практически полностью восстановились. Препарат «пошел» хорошо, побочных эффектов не было.

dlya-razvitiya-rechi-otzyvy

Евгения, 24 года, г. Саратов: Назначили нам Энцефабол сразу после рождения, потому что родились мы недоношенными с асфиксией.

Сначала дозировку большую назначили – вроде по инструкции, но для нас это оказалось много. Начался тремор, повысилась эпиактивность. Поэтому врачи снизили дозу.

Это помогло, постепенно улучшилась двигательная активность ребенка, внимание – стал улавливать взглядом руки, стал обращать внимание на то, что к нему приближаются люди.

otzyvy-dlya-detej-pri-nedorazvitosti-rechi

Аналоги

  • Аминалон;

    aminalon

  • Гаммалон;

    gammalon

  • Гинос;

    ginos

  • Глиатилин;

    gliatilin

  • Глицин;

    glicin

  • Интеллан;

    intellan

  • Кортексин;

    korteksin

  • Луцетам;

    lutsetam

  • Мексипридол;

    meksidol

  • Ноотропил;

    nootropil

  • Омарон;

    omaron

  • Пантогам;

    pantogam

  • Пикамилон;

    pikamilon

  • Семакс;

    semaks

  • Тенотен;

    tenoten

  • Фенибут;

    fenibut

  • Цераксон;

    tserakson

  • Церебролизин.

    tserebrolizin

Видео

Энцефабол® (80.5 мг/5 мл)

МНН: Пиритинол

Производитель: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyritinol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020619

Информация о регистрации в РК:
03.06.2014 — 03.06.2019

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Энцефабол®

Международное непатентованное название

Пиритинол

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 80,5мг/5мл, 200мл

Состав

5 мл препарата содержат:

активное вещество: пиритинола 80,5 мг

вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), глицерин 85 %, гидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон 25, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Contramarum, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная

Описание

Вязкая суспензия от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пиритинол

Код АТХ N06BX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка). Биодоступность составляет в среднем: 85%. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 – 60 минут. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Данное вещество удаляется главным образом через почки в виде собственных метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Поскольку небольшая часть принятого пиритинола удаляется через кишечник, то данное вещество должно полностью выводиться, не вызывая задержки активного вещества в организме.

Фармакодинамика

Пиритинол является энцефалотропным веществом, главным фармакологическим действием которого является улучшение нарушенного метаболизма мозга. Было доказано благоприятное воздействие на метаболизм глюкозы, протеина, а также нейронного фолиспида и ацетилхолина в мозге.

Помимо этого биохимического действия, пиритинол нормализует реологические свойства крови и увеличивает регионарное кровоснабжение мозга в тех областях, где оно недостаточное. Пиритинол способствует стабилизации структуры нейронов. Пиритинол улучшает внимание посредством активации корковых и подкорковых структур (ретикулярной формации среднего мозга, лимбической системы), видимых на ЭЭГ. Клинически это действие проявляется как улучшение нарушенной функции и работы головного мозга, особенно при нарушениях памяти, концентрации внимания, быстрой утомляемости и депрессивного настроения.

Показания к применению

  • дисциркуляторная и посттравматическая, постинтоксикационная энцефалопатия (в том числе деменция)

  • симптоматическое лечения расстройства мозговой деятельности у пожилых людей со следующими основными симптомами: быстрая утомляемость, расстройства мозговой деятельности, такие как, ухудшение концентрации и памяти, а также депрессивное настроение и отсутствие мотивации

В педиатрии: нарушения нервно-психического развития детей и подростков.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Новорожденные: с 3 месяцев до 1 года по 1-5 мл суспензии (1 чайная ложка) в день в течение месяца, доза принимается утром.

Дети от 1 года: по ½ -1 чайной ложке суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по ½ -2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии центральной нервной системы средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Побочные действия

Прием пиритинола у пациентов с ухудшением мозговой деятельности без сопутствующего хронического полиартрита может сопровождаться следующими неблагоприятными реакциями на лекарство, большинство из которых полностью проходит после прекращения лечения:

Нежелательные эффекты перечислены по классу органов и в порядке частоты их возникновения в соответствии со следующей схемой группировки:

Очень часто >1/10

Часто >1/100, <1/10

Нечасто >1/1,000, <1/100

Редко >1/10,000, <1/1,000

Очень редко <1/10,000, неизвестно (не может быть рассчитано на основе имеющихся данных)

Очень редко:

  • лейкопения (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза)

  • красный плоский лишай, кожные реакции типа буллезного пемфигоида, алопеция

  • миалгия, артралгия

  • появление клеток красной волчанки, аутоиммунный гипогликемический синдром

  • парестезия

  • одышка

  • холестаз и гепатит

  • онихолизис

  • симптомы миастении, полимиозит

  • гематурия

Часто:

  • аллергические реакции различной тяжести, в основном в виде сыпи на коже и слизистой оболочке, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры

  • нарушения сна

  • стоматит

Нечасто:

  • повышенная возбудимость

  • нарушения функции печени (например, повышенная трансаминаза, холестаз).

  • пониженный аппетит, головная боль, головокружение, усталость, расстройства вкуса

  • эозинофилия, тромбопения

  • учащенное возникновение антинуклеарных антител

  • протеинурия (очень редко вплоть до нефротического синдрома)

Примечание:

В случае любых неблагоприятных реакций, особенно возникающих у пациентов с ревматоидным артритом, а также аллергических реакций, расстройство вкуса, нарушений функции печени, миалгии, артралгии, лейкопении, красного плоского лишая, буллезного пемфигоида и алопеции, нужно немедленно остановить прием медицинского препарата и начать симптоматическую терапию, если это необходимо.

Также, следует регулярно проводить клинический осмотр пациентов с хроническим ревматоидным артритом со сдачей лабораторных анализов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ

  • для пациентов с ревматоидным артритом следует учесть следующие противопоказания: тяжелые расстройства функции почек и печени, серьезные изменения анализа крови, аутоиммунные заболевания, красная волчанка, миастения, пемфигус или перенесенные заболевания в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левамизол для лечения ревматоидных артритов, одновременный прием пиритинола может усиливать типичное побочное действие этих веществ.

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом нужно регулярно брать анализ мочи и крови.

Суспензия Энцефабол® 80,5 мг/5 мл содержит метил-4 гидроксибензоат и пропил-4 гидроксибензоат, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа).

Данный медицинский препарат содержит сорбитол. Поэтому суспензию Энцефабол® не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Не рекомендуется назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Беременность и лактация

Рекомендуется с осторожностью применять данный медицинский препарат во время беременности.

Данные по ограниченному числу беременных женщин, принимавших данный медицинский препарат, не указывают на какое-либо побочное действие пиритинола, влияющее на беременность или здоровье плода/новорожденного. Других существенных эпидемиологических данных на данный момент нет. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Тем не менее, Энцефабол® 80,5 мг/5 мл следует применять во время беременности и периода кормления только после тщательной оценки соотношения терапевтической пользы и риска.

В грудное молоко попадает очень малое количество (максимум 0,4%) пиритинола. Риска для младенца нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Если пиритинол принимается согласно указаниям, то ограничений, касающихся способности управлять транспортными средствами и механизмами, как правило, нет. Из-за возможных неблагоприятных реакций, возникающих у отдельных пациентов, например, головокружения и усталости, следует уделить внимание возможности ухудшения способности реагировать.

Передозировка

Симптомы: в связи с низкой токсичностью и широким терапевтическим диапазоном вещества, о случаях интоксикации до сих пор не сообщалось. Нежеланное усиление мотивации считается главным симптомом передозировки.

Лечение: стандартные принципы симптоматического лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата во флаконе темного стекла с алюминиевой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Срок хранения после первого вскрытия — 26 недель.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия

Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austria/

Хёссльгассе 20, 9800 Шпитталь/Драу, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк КГаА, Германия

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany /

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

734130011477976687_ru.doc 58.5 кб
046679021477977820_kz.doc 84 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Применение препарата Энцефабол у детей с когнитивными нарушениями и изменениями ЭЭГ

Статьи

Опубликовано в журнале:

«Врач», 2010, № 1, с. 35-37

Н. Маслова, доктор медицинских наук, профессор, Н. Егорова, кандидат медицинских наук, А. Синельщикова,
Смоленская государственная медицинская академия

Приведены результаты клинической апробации препарата Энцефабол в терапии детей среднего школьного возраста с диагнозом «гиперактивность с дефицитом внимания». Отмечена положительная динамика показателей умственного развития и психоэмоциональной сферы. Прием Энцефабола в адекватных дозах способствует активации когнитивных функций у детей и улучшению показателей ЭЭГ-исследования.

Ключевые слова: ЭЭГ-изменения, Энцефабол, когнитивные нарушения, дети.

Use Of Encephabol In Children With Cognitive Disorders And Eeg Changes

Professor N.Maslova, MD; N.Egotova. Candidate оf Меdical Sciences; A. Sinelshchikova
Smolensk State Medical Academy

The authors provide the results of clinical trials of Encephabol used in the therapy of middle school age children diagnosed as having attention deficit hyperactivity disorder. There are positive changes in the indices of mental development and psychoemotional sphere. The use of Encephabol in adequate doses contributes to tne activation of cognitive functions in children and to the improvement of EEG readings.

Key words: EEG Changs, Encefabol, cognitive disorders, children.

В связи с расширением нейропсихологических знаний когнитивные нарушения у детей в настоящее время принято трактовать как синдром дефицита внимания с гиперактивностью (или без нее) [5]. К основным симптомам дефицита внимания относят: неспособность удерживать внимание на деталях; небрежность; легкомыслие; ошибки в школьных заданиях, выполняемой работе; затруднения с сохранением внимания при выполнении заданий. Симптомы, дополняющие когнитивный дефицит, касаются гиперактивности и импульсивности [3].

Распространенность диагноза «гиперактивность с дефицитом внимания» среди школьников – 4–9% [4]. Речевые, когнитивные и двигательные нарушения значительно снижают качество жизни ребенка, его социальную адаптацию. Поэтому так важна проблема своевременного лечения детей с данной патологией, тем более что нейропластичность развивающегося мозга способствует эффективности терапии.

В последние годы расширился арсенал нейротропных лекарственных средств; появились новые классы препаратов, оказывающих разнообразные влияния на нервную систему. К ним относятся и ноотропы – лекарственные препараты, улучшающие память, внимание, умственную деятельность, повышающие устойчивость мозга к гипоксии.

Ноотропы с фармакологической и клинической точек зрения занимают сегодня важное место среди других групп препаратов. Таким комплексным, многосторонним спектром фармакологической активности не обладают представители ни одной из прочих групп нейро- и психофармакологических средств. Поэтому заслуживают внимания как новые, активно внедряемые в практику препараты данной группы, так и достаточно известные и популярные, продемонстрировавшие эффективность и безопасность в ходе многочисленных клинических испытаний и в повседневной врачебной практике, в частности Энцефабол (Мерк, Германия) [2].

Энцефабол – препарат смешанного типа (нейропротектор), входящий в подгруппу антиоксидантов. Антиоксидантный механизм – один из ведущих в спектре его фармакологической активности. Однако, если учесть его клинико-фармакологические свойства, в том числе влияние на интеллектуально-мнестические функции, то Энцефабол следует признать близким к истинным ноотропам (рацетамовым производным и холинергическим средствам).

Активное действующее вещество Энцефабола – пиритинол. По химической структуре он близок к пиридоксину (витамину В6), являясь, по сути дела, его удвоенной молекулой, но его фармакологические эффекты отличаются от таковых у пиридоксина.

Важнейшая сторона действия пиритинола заключается в его влиянии на энергетический метаболизм клетки. Под воздействием пиритинола, прекрасно проникающего через гематоэнцефалический барьер, происходят усиление транспорта глюкозы и натрия в нейронах и замедление обмена фосфатов между нервной тканью и кровью, осуществляется накопление в нейронах фосфатов – важнейшего субстрата энергетического обеспечения.

Кроме того, энергетические реакции в нейронах являются одной из главных мишеней воздействия хронического стресса независимо от его природы. В итоге и стрессопротекторные эффекты Энцефабола определяются его нейрометаболическим и мембранопротекторным действием на клеточные структуры головного мозга.

Энцефабол принимает непосредственное участие в белоксинтетических процессах в нервных клетках, в частности в процессах биосинтеза информационной РНК, что, возможно, играет важную роль в реализации мнемотропных эффектов препарата, его влиянии на разные виды памяти, а также в улучшении пластических процессов в центральной нервной системе (ЦНС).

Важно отметить, что упомянутые эффекты Энцефабола реализуются в первую очередь в лимбико-ретикулярном комплексе. Очевидно, что Энцефабол, активируя ретикулярную формацию, существенно повышает функциональную активность головного мозга, является достаточно мощным нейродинамиком [2]. Значительную роль в реализации нейродинамических эффектов Энцефабола играет его стимулирующее воздействие на холинергическую нейромедиацию (активация биосинтеза и синаптического высвобождения ацетилхолина), обеспечивающее восходящее активирующее влияние ретикулярной формации на кору головного мозга [6].

Необходимо подчеркнуть и наличие сосудистого компонента в действии Энцефабола. До настоящего времени остается дискутабельным вопрос, в какой мере его вазотропные свойства являются первичными (непосредственное влияние на метаболические процессы в стенке мозговых сосудов), а в какой – вторичными, являющимися результатом нормализующего воздействия на нейроны сосудодвигательных центров головного мозга. Тем не менее под влиянием Энцефабола нормализуется кровоток в ишемизированных регионах ЦНС, улучшаются микроциркуляция и реологические свойства крови – повышается эластичность эритроцитов, уменьшается вязкость крови (вследствие повышения содержания аденозинтрифосфата в мембране эритроцитов) [6].

Именно благодаря сочетанному нейрометаболическому и сосудистому действию Энцефабол нашел широкое применение в клинической практике. Он наиболее показан при:

  • деменции различного генеза (болезнь Альцгеймера, сосудистая и смешанная формы);
  • реабилитационный период ишемического инсульта;
  • хронические нарушения мозгового кровообращения;
  • энцефалопатии (атеросклеротическая, посттравматическая, диабетическая, токсическая и др.);
  • последствия энцефалита;
  • астенодепрессивные состояния;
  • задержка психического развития, церебростенический синдром, минимальная мозговая дисфункция у детей;
  • хронический алкоголизм;
  • возрастные нарушения высшей нервной деятельности, умственной работоспособности и памяти;
  • состояние хронического стресса, сопровождающееся снижением высших психических функций.

Важнейшая клиническая характеристика Энцефабола – его безопасность, что особенно актуально в педиатрической практике, в которой проблема безопасности не уступает по значимости эффективности.

Побочные реакции при приеме Энцефабола возникают редко и, как правило, связаны с его общестимулирующим действием (бессонница, повышенная возбудимость, легкие формы головокружения) или, в крайне редких случаях, – с индивидуальной непереносимостью (аллергические реакции, диспепсические проявления). Названные симптомы практически всегда носят преходящий характер, отмены препарата не требуется. В результате и противопоказания к приему Энцефабола преимущественно являются относительными: выраженные нарушения функции печени и почек, коллагенозы, миастения. Хотя при беременности и лактации какого-либо негативного воздействия Энцефабола на организм матери и(или) плода не выявлено, прием препарата такими пациентками возможен только при тщательной оценке соотношения риск/польза в каждом конкретном случае [2].

На фармацевтическом рынке Энцефабол представлен в виде суспензии для перорального применения по 200 мл во флаконе и таблеток по 100 мг, покрытых оболочкой.

Дозу Энцефабола определяют в зависимости от стадии патологического процесса и индивидуальной реакции:

  • для взрослых – по 1–2 таблетки или 1–2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (300–600 мг);
  • для новорожденных – с 3-го дня жизни по 1 мл суспензии в день утром в течение месяца;
  • со 2-го месяца жизни следует увеличивать дозу на 1 мл каждую неделю до 5 мл (1 чайная ложка) в день;
  • для детей от 1 года до 7 лет – по 0,5–1 чайной ложке суспензии 1–3 раза в день;
  • для детей старше 7 лет – по 0,5–1 чайной ложке суспензии 1–3 раза в день или по 1–2 таблетки 1–3 раза в день.

Таким образом, наличие разных лекарственных форм Энцефабола способствует оптимизации его применения в разных возрастных группах и при разных диагнозах, что особенно важно для обеспечения комплайенса при амбулаторном лечении.

Первые результаты клинического действия Энцефабола могут проявляться уже через 2–4 нед приема препарата, оптимальные результаты, как правило, достигаются при длительности курса в 6–12 нед. В отдельных случаях целесообразно и более длительное применение.

Нами обследовано 30 школьников Смоленска в возрасте от 11 до 14 лет (в среднем – 10,9±2,2 года) с диагнозом «гиперактивность с дефицитом внимания» [1]. Все дети прошли комплексное обследование (изучали анамнез жизни, особенности перинатального периода и раннего развития, оценивали неврологический статус, когнитивные функции по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) [7], проводили 16-канальную компьютерную ЭЭГ, при необходимости – нейровизуализацию).

После комплексной обработки данных обследуемых разделили на подгруппы в зависимости от типа ЭЭГ и интерпретации данных исследования когнитивных функций (табл. 1). Необходимо отметить, что по результатам тестирования никто из обследуемых не набрал менее 23 баллов по шкале MMSE.

Таблица 1. Показатели исследования когнитивных функций и ЭЭГ до лечения

Тип ЭЭГ 28-30 баллов по MMSE 24-27 баллов по MMSE 20-23 балла по MMSE
Нормальный (n=7) 4 2 1
Пограничный (n=9) 2 2 5
Патологический (n =14) 1 4 9

Как следует из приведенных в табл. 1 данных, у 14 (46,6%) детей выявлен патологический тип ЭЭГ, проявляющийся:

  • выраженной ирритацией основного ритма вплоть до наличия патологических острых волн – у 5 (35,7%) пациентов;
  • наличием комплексов «острая – медленная волна», патологических острых волн, комплексов «спайк – волна» – у 9 (64,3%) пациентов.

С целью коррекции когнитивных нарушений и улучшения показателей ЭЭГ проведено лечение препаратом Энцефабол (суспензия). Курс лечения составил 1 мес. Препарат принимали в утренние и дневные часы, суточная лоза составила 10 мл.

После курса терапии проведены повторное тестирование по шкале MMSE и ЭЭГ-обследование (табл. 2).

Таблица 2. Показатели исследования когнитивных функций и ЭЭГ после лечения

Тип ЭЭГ 28-30 баллов по MMSE 24-27 баллов по MMSE 20-23 балла по MMSE
Нормальный (n=21) 18 2 1
Пограничный (n=5) 2 2 1
Патологический (n =4) 1 0 3

Таким образом, у детей с диагнозом «гиперактивность с дефицитом внимания» и патологическим типом ЭЭГ были снижены показатели когнитивных функций. После терапии препаратом Энцефабол зарегистрировано улучшение как ЭЭГ-данных, так и когнитивных показателей.

ЛИТЕРАТУРА
1. Андреенко Н.В., Маспова О.И., Передерни Е.Э. Эффективность Энцефабола в коррекции когнитивных нарушений у мальчиков школьного возраста. http: //www.hearth-ua.com.
2. Бурчинский С. Г. Экцефабол: актуальные аспекты клинического применения // Здоровье Украины. — 2003; 79.
3. Заваденко И.П. Диагноз и дифференциальный диагноз синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей// Школьный психолог. -2000; 4: 2-6.
4. Зыков Б.П. Лечение заболеваний нервной системы у детей. Клиническое руководство для врачей. -М., 2009-416 с.
5. Маслова НИ. Нарушения и коррекция когнитивных функций школьников // Фармацевт, вестн. — 2008; 30.
6. Петелин П., Шток В., Пигаров В. Энцефабол в неврологической клинике. В кн.: Энцефабол: аспекты клинического применения. — М., 2011. — С. 7-11.
7. Folstein M., Folstein S.. McHugh P. Mini-Mental State. A practical method for grading the cognitive state o1 patients for the clinician // J. Psychiatr. Research-1975; 12:189-198.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Рифаксимин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
  • Луна транквилити фунгицид инструкция по применению на клубнике
  • Какое руководство самое эффективное
  • Инструкция по сборке шкаф купе эко
  • Красноярский алюминиевый завод руководство