Эндоферон инструкция по применению цена таблетки - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

05.04.2023

Описание препарата Эргоферон^® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 05.04.2023

Особые отметки:

Содержание

ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки для рассасывания	1 табл.
действующие вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные	10000 ЕМД*
антитела к гистамину аффинно очищенные	10000 ЕМД*
антитела к CD4 аффинно очищенные	10000 ЕМД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат
* Единицы модифицирующего действия

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «ERGOFERON».

Фармакологическое действие

—

иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон^® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную активность.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к ИФН-γ повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними ИЛ (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза Ig, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.

Антитела к CD4+, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4+ рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H₁-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением их противовирусной активности.

В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины «Гам-КОВИД-Вак» на фоне профилактического приема препарата Эргоферон^®.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Эргоферон^® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (взрослые и дети от 6 мес);

лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (взрослые и дети от 6 мес);

неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции (взрослые).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 6 мес (для лечения гриппа, ОРВИ и острых кишечных вирусных инфекций), до 18 лет (для неспецифической профилактики COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Эргоферон^® у беременных не изучалась. При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение гриппа, ОРВИ и ОКВИ

Взрослые и дети с 6 месяцев. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением 1-го и 2-го компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых

Взрослые. По 1 табл. на прием 2 раза в день. Продолжительность приема — до 3 нед.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Передозировка

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, например, пероральной регидратации.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами, механизмами. Эргоферон^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Адрес места производства лекарственного препарата: Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон^® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и F_c-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H₁-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины Гам-КОВИД-Вак на фоне профилактического приема препарата Эргоферон^®.

Источник

На 1 таблетку
Активные вещества:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*
Антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,006 г*
Антитела к CD4 аффинно очищенные — 0,006 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹², 100³⁰, 100⁵⁰ раз.

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Гомеопатическое лекарственное средство.
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.
Коды АТХ: L03, J05AX

Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. По этой причине является невозможным определение дозозависимых фармакологических свойств гомеопатических препаратов, фармакокинетики и фармакодинамики компонентов препарата.

Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Традиционно применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 2-х лет.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст младше 2-х лет.

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 2 до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени.
На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При передозировке возможны диспепсические явления обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (и/или листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного средства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь
претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru

Источник

Apteka.uz
Лекарства
Эндоферон

Эндоферон

— Инструкция к применению препарата Эндоферон

— Состав препарата Эндоферон

— Показания и противопоказания препарата Эндоферон

— Цена на Эндоферон в аптеках Ташкента

Эндоферон инструкция

Показания к применению

КОГДА РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ ЭНДОФЕРОН?
Эндоферон применяют в качестве индуктора интерферонов IFN-α (alpha), IFN-β (beta), IFN-γ (gamma), противовирусного, противовоспалитель- ного, гепатопротекторного и иммуномодулирующего средства при:
•Вирусных гепатитах В и С;
•Нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты;
•Герпесе и цитомегаловирусной инфекции;
•Вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с острыми и хроническими вирусными, бактериальными грибковыми инфекциями;
•Острых кишечных инфекциях;
•Хламидийных инфекций;

Все показания к применению

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Цирроз печени в стадии декомпенсации;
• Беременность и период лактации (эффективность и безопасность не установлена);
• Дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Все противопоказания

Лекарственная форма
Особые условия
При беременности и кормлении
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Форма выпуска
Состав и форма выпуска
Фармокологическое действие
Особые условия хранения
Побочные эффекты
Совместимость с другими лекарственными препаратами
Передозировка

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1 мл, 2 мл N5 (1х5), N10 (2х5;1х10) (ампулы)

Особые условия

Особые указания по применению эндоферона отсутствуют.Особенностей влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Эндоферон не влияет на концентрацию внимания, но в некоторых случаях следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, управляющих автотранспортом или другими механизмами.
ПОЛЕЗНО ЗНАТЬ!

Иммунитет представляет собой баланс двух различных типов клеточных звеньев. Одни из них способствуют повышению температуры в местах активности инфекций и развитию воспаления. Подобным образом патогенные вирусы и бактерии гибнут, не распространяясь в органы и кровь. Другие являются белками, которые в нужный момент препятствуют продолжению воспалительного процесса и активируют защитные силы организма. К иммунодефициту могут приводить:• Вирусные, бактериальные, паразитарные инфекции.

• Нарушение питания.

• Обильные кровопотери.

• Эндокринные заболевания.

• Тяжелые травмы, операции.

• Длительный прием некоторых лекарств.

• Неблагоприятная экология.

• Хронические стрессы.

• Онкологические заболевания.По каким признакам можно заподозрить иммунодефицит?

• Инфекции часто повторяются.

• Обычное лечение не помогает.

• Заболевание продолжается длительно.

• Нередко возникают осложнения.

В этом случаи польза иммуномодуляторов неоспорима! Лечение многих заболеваний без применения этих препаратов становится значительно менее эффективным. Усиление защитных сил организма необходимо и в периоде выздоровления от тяжелых болезней, после перенесенных травм и операций. Однако полезные свойства иммуномодуляторов проявляются в полной мере только при учете всех индивидуальных особенностей организма, при тщательном подборе дозировки. Применение иммуномодулирующих препаратов под контролем врача, с учетом всех показаний и противопоказаний, безусловно, полезно для организма пациента.

Иммуномодуляторы — необходимый компонент в комплексной терапии.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам (эффективность и безопасность не установлена).

Дозировка

Препарат рекомендуется назначать взрослым на фоне базисной терапии курсами по 10 мл внутримышечных инъекций по схеме: по 2 мл на 1,2,4, 6 и 8 день лечения. Для взрослых суточная доза эндоферона составляет 2 мл.При хронических заболеваниях проводят дополни- тельные поддерживающие курсы по одной инъекции в суточной дозе 2 мл с интервалом 5-7 дней в течение 3 месяцев.

Побочные действия

Во время проведения клинических испытаний эндоферона у больных с хроническимгепатитом С и В и другими инфекциями, побочные эффекты не наблюдались. В редких случаях на фоне применения препарата может возникнуть головная боль, слабость, боли в суставах и мышцах, тошнота, которые купируются после отмены препарата.Аллергических реакций не выявлено, возможны реакции на компоненты препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия между эндофероном и другими препаратами не наблюдались. Препарат совместим с антибиотиками и другими препаратами базисной терапии, а также с различными напитками и пищевыми продуктами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл. Контурная ячейковая упаковка по 5 ампул с инструкцией по применению в картонной упаковке.

СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
• Активные вещества: акридонуксусная кислота — 50 мг; иммуномодулин — 0,1 мг;
• Вспомогательные вещества: n-метилглюкамин — 38,5 мг; цинка хлорид — 0,021 мг; вода для инъекций до 1 мл.
• Описание: Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор.

Состав и форма выпуска

СОСТАВ: 1 мл раствора содержит:
• Активные вещества: акридонуксусная кислота — 50 мг; иммуномодулин — 0,1 мг;
• Вспомогательные вещества: n-метилглюкамин — 38,5 мг; цинка хлорид — 0,021 мг; вода для инъекций до 1 мл.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА: Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл. Контурная ячейковая упаковка по 5 ампул с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Фармокологическое действие

Эндоферон является комплексным препаратом, содержащим в своем составе акридонуксусную кислоту и иммуномодулин. Препарат корректирует нарушенные функции иммунной системы, стимулирует интерфероногенез, подавляет вирусную инфекцию, снижает воспаление, снижает активность печеночных ферментов, повышает детоксикацию путем стимуляции монооксигеназ, стимулирует функции гепатоцитов, положительно влияет на костномозговое кроветворение, восстанавливает биоритмы иммунной системы.Эффективность препарата обусловлена широким спектром биологической активности: интерфероно- генное, противовирусное, противовоспалительное, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие.Под влиянием препарата отмечается стимуляция выработки интерферонов в организме — IFN-α (alpha), IFN-β (beta), — имеющих противовирусное действие, и IFN-γ (gamma), — стимулирующих Т-клеточные иммунные реакции и фагоцитоз против вирусных, бактериальных и грибковых возбудителей. Клиническое применение эндоферона достоверно индуцирует интерфероногенез IFN-α (alpha), IFN-β (beta) у больных с хроническим гепатитом С и В, герпесвирусной инфекцией. Клиническая эффективность препарата проявляется в улучшении состояния, более быстром исчезновении основных симптомов болезней: болей, диспепсических явлений, интоксикации, а также сокращении сроков выздоровления и снижении частоты рецидивов болезней.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Не замораживать.Хранить в местах, недоступных для детей!

СРОК ХРАНЕНИЯ:
2 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

Побочные эффекты

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки необходимо назначить симптоматическую терапию.

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат Эндоферон в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Эндоферон и какая страна происхождения?

Препарат Эндоферон производится в стране Узбекистан производителем Immunomed, ООО.

Для лечения чего используется данный препарат?

Описание препарата «Эндоферон» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

Эргоферон

МНН: Антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные

Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020791

Информация о регистрации в РК:
03.07.2019 — 03.07.2024

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эргоферон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*,

антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие

Код АТХ J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вследствие особенностей процесса технологической обработки исходной субстанции чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание конечных продуктов данной технологии в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Эргоферон компоненты, приготовленные из афинно очищенных на антигене поликлональных антител к ИФНγ, гистамину и CD4, в процессе технологической обработки, связанной с градуальным (последовательным) уменьшением концентрации, приобретают универсальную способность специфически воздействовать на фармакологические мишени, вызывая в них конформационные изменения, что приводит к изменению их функциональной активности. Отсутствие в готовой лекарственное форме определяемых количеств исходной субстанции делает невозможным использование классических фармакодинамических корреляций доза-эффект.

Экспериментально методом ядерно-магнитного резонанса доказано, что препарат из технологически обработанных антител вызывает конформационные изменения как в молекуле соответствующего антигена, так и в его рецепторе, инициируя активацию регуляторных (сигнальных) путей.

В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФНγ с его рецептором; нормализуют уровень естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK клеток.

Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.

Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у взрослых и детей с 3 лет

— профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

В составе комплексной терапии ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет: лечение нужно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение следующих часов первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Профилактика ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Существует риск развития реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В клинических исследованиях аллергических реакций, достоверно связанных с приемом препарата, не зарегистрировано.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — детский возраст до 3-х лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Беременность и период лактации

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Поэтому рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, вызванные приемом вспомогательных веществ: лактозы моногидрата и магния стеарата.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва,

3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Производственная площадка

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,

г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

Тел./факс: 2734713

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

И.о. Директора представительства Ким С.Б.

521073111477976646_ru.doc	63 кб
429553281477977784_kz.doc	75.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник