Энгемицин инструкция по применению в ветеринарии

ИНСТРУКЦИЯ по применению Энгемицина 10% для лечения бактериальных инфекций животных

(организация-разработчик: компания Intervet International B.V., Нидерланды)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое   наименование   лекарственного   препарата:   Энгемицин    10% (Engemycin 10%).

Международное непатентованное наименование: окситетрациклина гидрохлорид.

2.  Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Энгемицин 10% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 100 мг окситетрациклина (в форме окситетрациклина гидрохлорида), а в качестве вспомогательных веществ — 8,65 мг оксида магния, 250 мг повидона 12 PF, 5,0 мг формальдегида сульфоксилата натрия, 20,0 мг моноэтаноламина и воду для инъекций до 1 мл.

3.  Энгемицин 10% выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные или пластиковые      флаконы,      герметично      укупоренные      резиновыми      пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы   упаковывают   в   индивидуальные   картонные   коробки   и   снабжают инструкцией по применению.

4.  Энгемицин 10% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности Энгемицина 10% при соблюдении условий хранения и транспортирования 3 года с даты производства. После вскрытия флакона лекарственный препарат должен быть использован в течение 28 суток. Запрещается использовать Энгемицин 10% по истечении срока годности.

5.  Энгемицин 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.  |

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Фармакотерапевтическая группа: антибиотики группы тетрациклинов. Окситетрациклина   гидрохлорид,    входящий   в   состав   Энгемицина    10%, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе; Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Pasteurella spp., Clostridia spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Haemophillus spp., Salmonellae spp., Actinomyces spp., Rickettsiae spp., Actinobaccilus spp., Chlamydiae spp, Mycoplasma spp., Proteus spp.

Механизм бактериостатического действия окситетрациклина гидрохлорида основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.

После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на протяжении 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 48 часов.

Окситетрациклин выводится в основном в неизмененном виде с желчью через желудочно-кишечный тракт, с мочой, а также с молоком. 

Энгемицин 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Энгемицин 10% предназначен для лечения   инфекций урогенитального и респираторного трактов, бактериальных болезней кожи и мягких тканей, метритов, маститов, септицемии, кератоконъюнктивитов, энтеритов и омфалитов, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину, у крупного рогатого скота, лошадей, свиней, овец, собак и кошек, а также для профилактики энзоотического аборта у овец.  I

9.  Энгемицин    10%   запрещается   применять   при   гиперчувствительности животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. 

Применение лекарственного препарата животным в период роста зубов может привести к изменению цвета зубной эмали, при применении на поздних сроках беременности может вызвать замедление роста костей плода. 

При внутривенном введении Энгемицина 10% лошадям в высоких дозах, возможны симптомы диареи, в связи с тем, что окситетрациклин инактивирует микрофлору желудочно-кишечного тракта.

10. Энгемицин 10% вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно, один раз в 24 или 48 часов. Способ введения и интервал между инъекциями зависит от вида животного и дозы лекарственного препарата.  I

Курс лечения при кратности введения один раз в 24 часа составляет 3-5 дней, при применении один раз в 48 часов — 1-2 введения. Энгемицин 10% вводят в следующих дозах:

Вид животного	Дозировка при интервале введения 1 раз в 24 часа.	Дозировка при интервале введения 1 раз в 48 часов.
способ введения	мг/кг	мл/10 кг	способ введения	мг/кг	мл/10 кг
Крупный рогатый скот массой более 200 кг	в/в, в/м, п/к	3	0,3	в/м	10	1,0
Крупный рогатый скот массой менее 200 кг	в/в, в/м	8	0,8	в/м	20	2,0
Лошади	в/в, в/м	5	0,5	противопоказано
Жеребята	в/в, в/м	10	1,0	противопоказано
Взрослые свиньи массой более 100 кг	в/м	5	0,5	в/м	10	1,0
Свиньи массой менее 100 кг	в/м	8	0,8	в/м	20	2,0
Овцы/ягнята	в/в, в/м	8	0,8	в/м	20	2,0
собаки	в/м, п/к	10	1,0	не рекомендовано
кошки	п/к	10	1,0	не рекомендовано

С лечебно-профилактической целью при энзоотическом аборте Энгемицин 10% применяют овцам в дозе 10 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного однократно за 20-28 дней до суягности для уменьшения вероятности абортов.

Запрещается вводить лекарственный препарат в одно место объемом более 20 мл крупному рогатому скоту, более 10 мл — овцам и свиньям.

11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

12. Особенностей   действия   лекарственного   препарата   при   его   первом применении и отмене не отмечено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При применении Энгемицина 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. I

15. Для внутривенного введения Энгемицин 10% не рекомендуется разводить растворами, содержащими соли кальция, в связи с вероятностью выпадения осадка.

16. Убой крупного рогатого скота, овец и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Энгемицина 10%.

В случае вынужденного убоя ранее указанных сроков, мясо животных можно использовать в корм пушным зверям.

Молоко разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 7 суток после последнего применения лекарственного препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после кипячения для кормления животных. |

Мясо лошадей после применения лекарственного препарата запрещается использовать в пищу.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Энгемицином 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При   случайном   контакте   лекарственного   препарата   с   кожей   или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энгемицином 10%.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20. Организации-производитель:   Intervet  International   GmbH,   FeldstraBe   la, 85716, Unterschleissheim, Germany.

Место производства: FeldstraBe la, 85716, Unterschleissheim, Germany.

Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С   утверждением   настоящей   инструкции,   утрачивает   силу   инструкция   по применению Энгемицина 10%, утвержденная Россельхознадзором 23.03.2010 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ». Номер регистрационного удостоверения

Описание

Фармакологические свойства

Инъекционная форма содержит окситетрациклина гидрохлорид, антибиотик широкого спектра действия с бактериостатическим эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, риккетсий, микоплазм, хламидий. Состав препарата обеспечивает высокую биодоступность, хорошую переносимость и минимальную тканевую реакцию в месте инъекции. При соблюдении режима дозирования эффективная терапевтическая концентрация в течение суток создается после однократного применения.

Состав и форма выпуска
Стерильный раствор жёлтого цвета. Содержит 100 мг/мл окситетрациклина гидрохлорида в комплексе с поливинилпирролидоном. Выпускается во флаконах по 100, 250 и 500 мл.

Условия хранения
При температуре ниже 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Вид животных
КРС, свиньи, овцы, лошади, собаки и кошки.

Показания
Лечение и профилактика инфекций, вызываемых чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами, включая заболевания респираторной системы, урогенитального тракта, конечностей, мастит, септицемию, атрофический ринит, энзоотический аборт, анаплазмозы, вторичные бактериальные осложнения при вирусных инфекциях.

Дозы и способы применения
Внутримышечно. Не более 20 мл в одно место, 3-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Рекомендуемые разовые дозы Энгемицина 10% составляют: для лошадей и КРС (500 кг) — 15мл, телят (100 кг) — 8 мл, свиней (50 кг) — 2,5 мл, поросят (5 кг) — 0,5 мл, овец (50 кг) — 4 мл. Для получения пролонгированного эффекта вводят 10-20 мг/кг массы тела, при необходимости повторяют через 48-72 часа. Допускается только для ниже перечисленных животных:
КРС (500 кг) — 50 мл,
телята (100 кг) — 20 мл,
свиньи (50 кг) — 10 мл,
поросята (5 кг) — 1 мл,
овцы (50 кг) — 10 мл.

Противопоказания
Не применять животным с гиперчувствительностью. Использование в пролонгированном режиме противопоказано лошадям, собакам, кошкам.

Побочные действия
Не выявлены.

Особые указания
Период ожидания при дозировании 1 раз в сутки для мяса 8 дней, для молока 48 час (4 дойки). При пролонгированном режиме 12 дней для мяса, 60 часов для молока (5 доек).
При аллергических реакциях у оператора на окситетрациклины избегать попадания на кожу.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

По внешнему виду лекарственное средство представляет собой раствор желтого цвета. В 1 см3 в качестве действующего вещества 100 мг окситетрациклина (в форме окситетрациклина гидрохлорида), а в качестве вспомогательных веществ — оксид магния, повидон 12 PF, формальдегид сульфоксилата натрия, моноэтаноламин и воду для инъекций.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Энгемицин 10% применяют для лечения инфекций вызываемых микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину, у собак и кошек.

Энгемицин 10% вводят в следующих дозах: 1 мл на 10 кг массы животного.