ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
📜 Инструкция по применению ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
💊 Состав препарата ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
✅ Применение препарата ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
📅 Условия хранения ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
⏳ Срок годности ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2019 года
Дата обновления: 2018.07.31
Лекарственная форма
|
|
ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ |
Раствор для инъекций рег. 705-3-13.13-1445№ПВИ-3-0.2/01192 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: бутанол, калия гидроксид, вода д/и.
Расфасован по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости. Каждый флакон помещен в картонную коробку и снабжен инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterum pyogenes, Proteus spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophillus spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp. и других.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1.5 ч и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 ч. Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде и в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Энроксил® 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).
Показания к применению препарата ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Лечение сельскохозяйственных животных при инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину, в т.ч.:
- колибактериоз;
- септицемия;
- сальмонеллез;
- атрофический ринит;
- стрептококкоз;
- бактериальная и энзоотическая пневмония;
- синдром ММА;
- инфекции органов дыхания;
- инфекции ЖКТ;
- инфекции мочеполовой системы.
Порядок применения
Перед применением препарата, по возможности, необходимо выполнить тест на чувствительность возбудителя к энрофлоксацину.
Энроксил® 10% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам — п/к, поросятам, подсвинкам и свиноматкам — в/м 1 раз/сут в течение 3-5 дней, в дозе 0.25 мл на 10 кг массы животного (2.5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил® 10% раствор для инъекций назначают 1 раз/сут в дозе 0.5 мл на 10 кг массы животного (5.0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.
Ввиду возможной болевой реакции Энроксил® 10% раствор для инъекций следует вводить в объеме не более 5 мл в одно и то же место крупным животным и не более 2.5 мл — мелким животным.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции ЖКТ. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.
Симптомы передозировки у животных не выявлены. У телят наблюдались дегенеративные изменения суставных хрящей при оральном применении энрофлоксацина в дозе 30 мг/кг в течение 14 дней.
Противопоказания к применению препарата ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
- выраженные нарушения развития хрящевой ткани;
- поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами;
- тяжелые поражения печени и почек;
- выделение у животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам;
- индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.
Особые указания и меры личной профилактики
Не допускается одновременное применение препарата Энроксил® 10% раствор для инъекций с хлорамфениколом, антибиотиками группы тетрациклина, группы макролидов, теофиллином и НПВС.
Изучение безопасности препарата при применении лактирующим и беременным животным не проводилось. Возможно применение препарата этим группам животных после оценки соотношения пользы и риска ветеринарным врачом.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Энроксил® 10% раствор для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Условия хранения ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Срок годности при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства, после первого вскрытия – 28 дней. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
«КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место» АО Представительство в РФ |
ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЭНРОКСИЛ® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл
Инструкция по применению Энроксила 10% раствора для инъекций
для лечения сельскохозяйственных животных при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик «KRKA d.d., Novo mesto», Словения)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил 10% раствор для инъекций (Enroxil® 10% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энроксил 10% раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бутанол — 30 мг, калия гидроксид — 16 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
Выпускают Энроксил 10% раствор для инъекций расфасованным во флаконы из темного стекла.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Энроксила 10% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Энроксил® 10% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхиналонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudo-monas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfmgens и др.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и в виде метаболита — ципрофлокса-цина, преимущественно с мочой и желчью.
Энроксил 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).
III. Порядок применения
Энроксил 10% раствор для инъекций назначают сельскохозяйственным животным при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
Противопоказанием к применению Энроксила 10% раствора для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам. Запрещается применение лекарственного препарата новорожденным животным, дойному скоту, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; самкам в период беременности, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
Энроксил 10% применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил 10% раствор для инъекций назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение пяти дней.
Ввиду возможной болевой реакции Энроксил 10% раствор для инъекций следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл — мелким животным.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.
Не допускается одновременное применение Энроксила 10% с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Энроксилом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства «KRKA d.d., Novo mesto»: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана «KRKA d.d., Novo mesto», Словения.
Рекомендовано к регистрации в РФ ФГБУ «ВГНКИ».
С утверждением настоящей инструкции по применению Энроксила® 10% раствора для инъекций теряет силу инструкция, утвержденная 21.04.2011 г.
Действующее вещество препарата – фторхинолон (энрофлоксацин) обладает противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Proteus spp., Mycoplasma spp., Haemophilus spp. Механизм действия препарата основан на способности его ингибировать активность фермента гиразы, участвующего в процессе репликации спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. После парентерального применения энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-1,5 ч. после инъекции препарата, терапевтическая концентрация поддерживается в течение 24 ч. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой и желчью. По степени воздействия на организм теплокровных животных препарат относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического, аллергизирующего и сенсибилизирующего действия.
Состав
Энроксил® 5% раствор для инъекций в качестве ,действующего вещества содержит энрофлоксацин 50 мг в 1 мл, а в качестве вспомогательных веществ: бутанол, калия гидроксид и воду для инъекций.
Свойства
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектрам антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E. coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens и др.
Показания
Энроксил® 5% раствор для инъекций назначают сельскохозяйственным животным и собакам при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
Дозировка и способ применения
Энроксил® 5% раствор для инъекций применяют телятам, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил® 5% раствор для инъекций назначают один раз в сутки в течение пяти дней в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
Собакам Энроксил® 5% раствор для инъекций назначают подкожно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение пяти дней, при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до десяти дней.
Форма выпуска
Выпускают Энроксил® 5% раствор для инъекций расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости.
Пока нет отзывов…