Энтерофурил для животных инструкция по применению

Энтерофурил® (Enterofuryl®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Энтерофурил®

💊 Состав препарата Энтерофурил®

✅ Применение препарата Энтерофурил®

📅 Условия хранения Энтерофурил®

⏳ Срок годности Энтерофурил®

Противопоказан при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Энтерофурил инструкция по применению

Энтерофурил инструкция по применению

Энтерофурил инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Энтерофурил®
(Enterofuryl®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)

Код ATX:

A07AX03

(Нифуроксазид)

Лекарственные формы

Энтерофурил®

Капс. 100 мг: 30 шт.

рег. №: П N014624/01
от 31.10.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 03.09.20

Капс. 200 мг: 16 или 32 шт.

рег. №: П N014624/01
от 31.10.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 03.09.20

Сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 90 мл в компл. с мерной ложкой

рег. №: ЛП-(000675)-(РГ-RU)
от 07.04.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N014624/02

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энтерофурил®

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза порошковая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.7664%, краситель азорубин (Е122) — 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0077 мг, желатин — q.s. до 100%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза порошковая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, вода.

90 мл — флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.

Показания препарата

Энтерофурил®

  • острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Капсулы 100 мг

Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Капсулы 200 мг

Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.

Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии) 2-3 раза/сут (интервал между приемами 8-12 ч).

Дети от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии) 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослые: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза/сут с интервалом 6 ч.

Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу рекомендуется принять в положенное время.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. При ухудшении общего состояния, повышении температуры тела, рвоте, резкой потере массы тела необходимо обратиться за медицинской помощью.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, нарушение дыхания (одышка), отеки лица, шеи, губ или языка.

Частота аллергических реакций на препарат неизвестна.

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (особенно к метилпарагидроксибензоату) или к производным нитрофурана;
  • непереносимость фруктозы;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
  • беременность;
  • возраст до 1 месяца (суспензия для приема внутрь);
  • детский возраст до 3 лет (капсулы);

С осторожностью: при наличии алкогольной зависимости, заболеваний головного мозга и печени (по согласованию с лечащим врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

В случае предполагаемой беременности или при планировании беременности перед началом применения препарата необходима консультация лечащего врача.

Во время грудного вскармливания возможен короткий курс лечения препаратом после согласования с лечащим врачом.

Применение у детей

Назначают препарат детям старше 1 месяца (в форме суспензии). У детей до 3 лет препарат Энтерофурил® суспензия следует применять под наблюдением врача.

Противопоказано применение препарата Энтерофурил® капсулы у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил® необходимо проводить регидратационную терапию и соблюдать диету. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

У детей до 3 лет Энтерофурил® в форме суспензии следует применять под наблюдением врача.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Препарат Энтерофурил® содержит сахарозу и этанол.

Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза/сут.

Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза/сут.

Препарат Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл суспензии – 0.0833 ХЕ.

Содержание этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Половина мерной ложки препарата (2.5 мл суспензии или 100 г) содержит 0.02 г этанола, целая мерная ложка содержит (5 мл суспензии или 200 мг) содержит 0.04 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Энтерофурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение — симптоматическое.

При приеме дозы препарата, превышающей рекомендованную, следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы.

Врач должен быть проинформирован обо всех принимаемых пациентом препаратах.

Условия хранения препарата Энтерофурил®

Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Энтерофурил®

Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)

БОСНАЛЕК АО

БОСНАЛЕК АО

Представительство в РФ
119435 Москва,
Саввинская набережная, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 771-76-32
E-mail: ask@bosnalijek.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)

Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)

Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)

КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)

КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Мирофурил
(ОХФК, Россия)

Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)

Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Все аналоги

Международное непатентованное название

?

Нифуроксазид

Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг. Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг; натрия гидроксид 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат 5,0 мг; этанол 96% 0,05 мл; карбомер 10,5 мг; лимонная кислота 0,75 мг; ароматизатор банановый 10,00 мг; вода до 5,0 мл.

Противомикробные — производные нитрофурана

Производители

Босналек(Босния и Герцеговина)

Показания к применению Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Способ применения и дозировка Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл

Применяется внутрь. Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть. Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8 — 12 ч).Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6 — 8 ч).Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Противопоказания Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности до 1 месяца, недоношенность, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. недостаточность сахаразы и изомальтазы.С осторожностью. Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.Фармакокинетика.После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Побочное действие Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энтерофурил суспензия проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.В связи с содержанием метилнарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).Энтерофурил суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл – 0,0833 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки. Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки. Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30°С. Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

суспензия для приема внутрь

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг

Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0,05 мл, карбомер 10,5мг, лимонная кислота 0,75мг, ароматизатор банановый 10,00мг, вода до 5,0 мл.

Суспензия желтого цвета с запахом банана.

Противомикробное средство, нитрофуран.

АТХ A07AX03 Нифуроксазид

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.

Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

Активен в отношении грамположителыхых микроорганизмов (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campilobacter, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia).

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

  • Диарея бактериального генеза;

  • Хронические поражения желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями

  • Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

  • Непереносимость фруктозы;

  • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

  • Период новорождености (до 1 месяца), недоношенность.

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применяется внутрь.

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Дети 1-6 месяцев: 2,5 мл 2 — 3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 часов).

Дети от 7 месяцев до 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 часов).

Дети от 3 до 7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 часов).

Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 3-4 раза в день (с интервалом 6-8 часов).

Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Аллергические реакции, тошнота, рвота.

Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.

По 90 мл во флакон темного стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.

При температуре от15° до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014624/02

Дата регистрации

2008-11-06

Владелец регистрационного удостоверения

БОСНАЛЕК АО Босния и Герцеговина

Производитель

BOSNALIJEK D D Босния и Герцеговина

Представительство

БОСНАЛЕК АО Босния и Герцеговина

·         Латинское название: Enterofuryl

·         Код АТХ: А07А Х03

·         Действующее вещество: Нифуроксазид (Nifuroxazidum)

Производитель: “Bosnalijek d.d.”, Босния и Герцеговина
Состав

В одной капсуле Энтерофурила содержится 100 или 200 мг Нифуроксазида в качестве активного вещества и ряд вспомогательных компонентов:

·         крахмал кукурузный (Аmylum maidis);

·         сахароза (Saccharose);

·         микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystallic);

·         стеарат магния (Magnesium stearate).

В состав 5-ти мл суспензии Энтерофурил входят 200 мг Нифуроксазида, а также:

·         сахароза (Saccharose);

·         гидроксид натрия (Natrii hydroxidum);

·         метилпарагидроксибензоат (Metylparahydroksibenzoat);

·         этанол (Ethanol);

·         карбомер (Carbomerum);

·         лимонная кислота (Citric acid);

·         вода (Aqua);

·         ароматизатор банановый.

Форма выпуска

Энтерофурил имеет три формы выпуска:

·         желатиновые капсулы №0;

·         желатиновые капсулы №2;

·         суспензия.

Капсулы №2 твердые, желтого цвета, непрозрачные, заполнены порошком желтого цвета (допускаются включения, представляющие собой небольшие частички спрессованной массы),содержат 100 мг активного вещества.

Капсулы №2 упакованы в блистеры по 10 штук. В одной картонной упаковке 3 блистера.

В капсулах №0 содержание активного вещества — 200 мг. Капсулы №0 упакованы в блистеры по 8 штук. В одной картонной коробке может быть 1 или 2 блистера.

Суспензия для перорального приема имеет вид густой жидкости желтого цвета с характерным банановым запахом и выпускается по 90 мл в флаконах темного стекла объемом 100 мл (в комплекте с каждым флаконом препарата идет мерная ложка).

Фармакологическое действие

Активное вещество Энтерофурила принадлежит к группе противомикробных лекарственных средств, применяемых для лечения инфекционных заболеваний кишечника, и характеризуется способностью оказывать противомикробное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность Энтерофурила обусловлена активностью входящего в его состав Нифуроксазида. Вещество действует локально, не проникая в различные ткани и органы, поэтому препарат оказывает только антидиарейное действие, какие-либо системные эффекты после его приема отсутствуют.

Противомикробное действие Энтерофурила зависит от дозы: так, низкие и средние его дозы обеспечивают бактериостатический эффект в отношении патогенных микроорганизмов, высокие — бактерицидный.

Механизм бактериостатического действия препарата связан с подавлением ферментной активности дегидрогеназ, а это в свою очередь нарушает синтез жизненно необходимых клетке микроорганизма соединений.

Бактерицидный механизм действия определяется способностью высоких доз Нифуроксазидаоказывать разрушающее действие на мембраны бактериальных клеток. Нарушение целостности цитоплазматической клеточной мембраны провоцирует гибель микроорганизма.

Нифуроксазид подавляет выработку патогенной микрофлорой энтеротоксинов, что позволяет снизить выраженность раздражения эпителиальных клеток кишечника(энтероцитов) и уменьшить активность секреции жидкости и солей в просвет кишки.

Клинические исследования показали, что Энтерофурил обладает способностью активировать защитные функции иммунной системы. Подобный эффект развивается благодаря тому, что Нифуроксазид стимулирует фагоцитоз.

При этом Энтерофурил в терапевтических дозах не оказывает негативного действия на нормальную микрофлору кишечника, не провоцирует появления устойчивых к его действию микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости патогенных микроорганизмов к другим антибактериальным средствам.

Нифуроксазид активен в отношении грамположительных (Грам (+)) и грамотрицательных(Грам (-)) микроорганизмов, к которым относятся бактерии рода Staphylococcus spp. (стафилококки), Streptococcus spp. (стрептококки), Haemophilus influenzae (палочка Пфейфера), Salmonella spp. (сальмонеллы), Shigella spp. (шигеллы), Enterobacter spp. (энтеробактер), Klebsiella spp. (клебсиеллы), Escherichia coli (кишечная палочка) и Proteus spp. (протей).

При кишечных заболеваниях вирусного происхождения Энтерофурил снижает риск развития бактериальной суперинфекции.

После приема внутрь препарат практически не абсорбируется из ЖКТ, около 99% его остается в кишечном тракте.

Нифуроксазид и продукты его метаболизации выводятся из организма вместе с содержимым кишечника. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и особенностей моторики ЖКТ конкретного пациента.

Показания к применению: для чего назначают капсулы и сироп Энтерофурил

Согласно аннотации, показаниями к применению Энтерофурила являются:

·         острая и хроническая диарея, спровоцированная патогенными микроорганизмами, восприимчивыми к действию препарата (за исключением тех случаев, когда у пациента имеются признаки глистной инвазии);

·         хроническая диарея у пациентов с воспалением слизистой оболочки толстого отдела кишечника;

·         диарея, являющая следствием неконтролируемого приема отдельных противомикробных лекарственных средств (например, антибиотиков);

·         диарея неясного генеза (как в острой, так и в хронической форме).

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с повышенной чувствительностью к Нифуроксазиду и входящим в состав препарата вспомогательным веществам, а также к другим лекарственным средствам, являющимся производными нитрофуранового ряда.

Кроме того, Энтерофурил в форме суспензии не назначают детям в возрасте до 1-го месяца. Таблетки разрешается применять только по достижении ребенком 3-х летнего возраста.

Побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Энтерофурил может спровоцировать побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде:

·         болей в животе;

·         приступов тошноты;

·         усиления диареи.

Эти симптомы носят временный характер, не требуют лечения, пересмотра дозы и отмены препарата.

В отдельных случаях организм пациента может отреагировать на прием Энтерофурила аллергическими реакциями. Если после употребления препарата появляется сыпьотек Квинкекрапивница или же развивается анафилактический шок, лечение им незамедлительно прекращают.

Инструкция по применению Энтерофурила (Способ и дозировка)

Суспензия Энтерофурил: инструкция по применению

Суспензия предназначена для приема внутрь. Взрослым пациентам лекарство назначают принимать по 20 мл в сутки. Указанную суточную дозу рекомендуется делить на 4 приема. Перед употреблением флакон с Энтерофурилом следует взбалтывать.

Капсулы Энтерофурила: инструкция по применению

Суточная доза Энтерофурила для взрослых пациентов — 800 мг. Делить ее рекомендуется на 4 приема. То есть препарат принимают по одной капсуле 200 мг или по две капсулы 100 мг за один прием.

Энтерофурил: как принимать детям таблетки и сироп

Детская дозировка Энтерофурила — 600-800 мг в сутки, то есть — две капсулы 100 мг или одна капсула 200 мг три или четыре раза в сутки. Таблетки показаны детям старше 3-х летнего возраста.

Суспензию разрешается назначать детям старше 1 месяца с интервалом приема не менее 8 часов.

1 — 6 месяцев: 2,5 мл не более трех раз в день.

7 месяцев — 2 года: 2,5 мл не более четырех раз в день.

3 — 7 лет: суточная детская доза — 15 мл. Кратность приемов — 3.

Сколько дней принимать препарат, определяет лечащий врач, но при этом и для детей, и для взрослых продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Один из наиболее частых вопросов, возникающих у большинства пациентов, это вопрос о том как принимать — до или после еды. В инструкции к Энтерофурилу указывается, что принимать препарат можно, не привязываясь ко времени приема пищи.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки Энтерофурилом неизвестны. Это обусловлено тем, что препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системный кровоток.

В случае превышения рекомендуемой дозы и появления симптомов интоксикации организма, действуют как при отравлении: делают промывание желудка и назначают пациенту симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Из-за отсутствия системной абсорбции вероятность взаимодействия Нифуроксазида с другими лекарственными средствами маловероятна. Тем не менее, не следует назначать его в сочетании со спиртсодержащими препаратами, препаратами, провоцирующими антабусные реакции, а также препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.

Условия продажи

Энтерофурил отпускается без рецепта.

Условия хранения

Специальные требования к хранению Энтерофурила в форме капсул отсутствуют. Препарат в форме суспензии рекомендуется хранить в сухом месте, защищенном от попадания солнечных лучей. Оптимальный температурный режим — 15-30 °С. Не следует замораживать суспензию.

Срок годности

Капсулы разрешается употреблять в течение трех лет после даты выпуска.

Суспензия сохраняет свои фармакологические свойства в течение 3-х лет после даты выпуска. Срок годности после вскрытия флакона — не более 14 дней.

Аналоги Энтерофурила

Аналогами Энтерофурила являются французский препарат Интетрикс и производимый в Пакистане компанией Хербион Пакистан Прайвет Лимитед препарат Энтобан.

Цена аналогов Энтерофурила варьируется в зависимости от конкретного аптечного пункта. Так, Интетрикс в Украине можно приобрести в среднем по 94 грн. При этом в некоторых аптеках его продают по 74-76 грн, а в некоторых цена на него доходит до 129 грн.

Энтобан — более дешевый аналог Энтерофурила. Его средняя цена на украинском фрамацевтическом рынке — 27 грн.

Минусами обоих препаратов является то, что они имеют ограничения по возрасту и не применяются для детей младшего возраста.

Интетрикс не имеет “детской” формы выпуска: он выпускается только в форме капсул и противопоказан детям. Энтобан имеет две формы выпуска — сироп и капсулы. Капсулы предназначены для лечения только взрослых пациентов, противопоказанием к назначению сиропа является возраст до 4-х лет, тогда как Энтерофурил разрешен детям от 2-х лет.

Также аналогами Энтерофурила являются: ФуразолидонЭнтерол .

Энтерофурил или Фуразолидон — что лучше?

Фуразолидон — это антибактериальный препарат нитрофуранового ряда, который обладает активностью в отношении Грам (-) бактерий и — в некоторой степени — в отношении Грам (+) бактерий и грибков рода Candida.

Действие его направлено на подавление жизнедеятельности микроорганизмов, блокирование протекающих в микробных клетках биохимических процессов и нарушение структуры микробных клеток.

Нечувствительными к препарату являются анаэробы и микроорганизмы, являющиеся возбудителями гнойных инфекций.

В отличие от Энтерофурила Фуразолидон характеризуется способностью абсорбироваться из ЖКТ и проникать в плазму кровиМетаболизация содержащегося в нем в качестве активного компонента Нифуроксазида происходит в печени.

Экскретируется же вещество и его метаболиты через почки вместе с мочой, что делает недопустимым назначение препарата пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

От чего помогают таблетки Фуразолидон? Показаниями к назначению препарата являются паратифдизентерияотравления пищевыми продуктами и инфекции. Также допускается его применение в виде раствора для обработки инфицированных ожоговых ран.

Прием Фуразолидона провоцирует достаточно большое количество побочных явлений, включая боли в животетошноту, рвотуаллергические реакции. У маленьких детей и младенцев (препарат разрешается применять с 1 месяца) на фоне лечения препаратом могут отмечаться:

·         анемия (малокровие);

·         повышение в крови уровня метгемоглобина;

·         одышка;

·         приступы кашля;

·         нейротоксические реакции.

Если рассматривать вариант выбора препарата для лечения ребенка, то по совокупности противопоказаний, количеству возможных побочных реакций и вреду, наносимому внутренним органам (в частности, печени и почкам), Энтерофурил в сравнении с Фуразолидоном является более безопасным средством.

Энтерол или Энтерофурил — что лучше?

Энтерол и Энтерофурил — это два разных препарата, которые обладают определенными общими эффектами. Так, Энтерофурил представляет собой антисептическое средство широкого спектра действия, оказывающий губительное действие на патогенную микрофлору, находящуюся в просвете кишечника.

По этой причине Энтерофурил широко используется в качестве препарата для лечения диареи инфекционной природы происхождения. Нарушая жизнедеятельность и провоцируя гибель микробных клеток, он эффективно устраняет причину возникновения диареи.

Энтерол оказывает губительное действие на более узкий спектр микроорганизмов, провоцирующих развитие диареи. Помимо этого препарат нормализует кишечную микрофлору, а также повышает приживаемость лакто— и бифидобактерий.

По этой причине при серьезной инфекционной диарее, которая сопровождается повышением температуры, для устранения причины развития патологического состояния рекомендуется назначение Энтерофурила.

При дисбактериозе и диарее, протекающей без повышения температуры, более рациональным считается использовать для лечения Энтерол, который купирует и симптомы патологического состояния и нормализует микрофлору в просвете кишечника. Энтерофурил же в данной ситуации абсолютно бесполезен.

Для профилактики дисбактериоза, который является следствием приема антибиотиков, также следует принимать Энтерол, так как Энтерофурил только лишь усилит действие и эффект антибактериального лекарственного средства.

Синонимы Энтерофурила

Синонимами (или дженериками) Энтерофурила являются следующие препараты:

·         Эрсефурил;

·         Диастат;

·         Лекор;

·         Нифурозид;

·         Нифуроксазид;

·         Стопдиар.

Многих людей интересуют вопросы: “Эрсефурил или Энтерофурил — что лучше?”, “Стопдиар или Энтерофурил — что лучше?”, “В чем разница Эрсефурила и Энтерофурила?”.

Отвечая на этот вопрос, врачи и фармацевты говорят, что все эти средства — СтопдиарЭрсефурилДиастат и т.д. — являются абсолютно идентичными по своему действию, показаниям к назначению и противопоказаниям. Разница лишь в том, что производят их разные фармацевтические компании.

Энтерофурил для детей

Инструкция на Энтерофурил для детей предупреждает о том, что препарат имеет возрастные ограничения. Так, Энтерофуил в капсулах запрещено назначать детям до трех лет, в форме сиропа — до одного месяца.

В тех случаях, когда диарея у ребенка сопровождается рвотой, перед назначением следует исключить диарею, которая является следствием глистной инвазии или вирусной инфекции (к примеру, гепатита).

Поскольку средство применяется для лечения бактериальной диареи, то принимать его допускается при рвоте у детей, а также при диарее, сопровождающейся повышением температуры.

Довольно часто маленьким пациентам назначают принимать одновременно Энтерофурил и Смекту. Препараты обладают разным действием: действие Энтерофурила направлено на уничтожение кишечной инфекции, Смекта же обволакивает стенки кишечника и желудка, тем самым оказывая благотворное влияние на барьерную функцию слизистой пищеварительной системы и повышая резистентность содержащейся в ЖКТ слизи к раздражителям.

Многие врачи называют препарат “кишечным антибиотиком”, и поэтому мамы нередко опасаются давать его маленьким детям. Также их интересует вопрос “Энтерофурил — это антибиотик или нет?”

Действующее вещество препарата — это производное нитрофурана. Несмотря на то, что все препараты нитрофуранового ряда обладают бактериостатическим и бактерицидным действиемантибиотиками они не являются.

Антибиотик — это вещество природного или полусинтетического происхождения, обладающие способностью подавлять рост и размножение бактериальных клетокНифуроксазид же является полностью синтетическим лекарственным средством.

На сайте доктора Комаровского рассматриваются вопросы от чего Энтерофурил и насколько безопасно его применение в педиатрии. В статье указывается, что активное вещество препарата — Нифуроксазид — признано средством с недоказанной эффективностью.

Безопасность применения Нифуроксазида для лечения детей

Изначально Нифуроксазид (под названием Эрцефурил, а позднее в виде дженериков) появился во Франции еще около 50-ти лет назад. Препарат использовался как средство от поноса для лечения детей старше одного месяца. Показанием к его назначению была острая диарея, вызванная предположительно бактериальной инфекцией.

Однако спустя 30 лет область применения препарата существенно изменилась. С середины 90-х годов прошлого столетия капсулы 100 мг были оставлены для лечения детей старше 6-ти лет, а капсулы 200 мг назначались только взрослым пациентам.

Суспензия для перорального приема рекомендовалась к назначению детям с месячного возраста. Начиная с 2000-го года, эту лекарственную форму стали назначать как дополнение к регидратационной терапии.

В 2003 году было пересмотрено соотношение польза/риск Нифуроксазида. В результате этой переоценки суспензию Энтерофурил для детей запретили назначать детям, которым не исполнилось 2-х лет.

Энтерофурил и алкоголь

В период лечения Энтерофурилом употребление спиртного запрещено. Препарат нарушает расщепление алкоголя, что сопровождается накоплением в организме ацетальдегида и развитием симптомов отравления, которые выражаются в виде:

·         повышения температуры;

·         покраснения кожных покровов;

·         рвоты;

·         появления шума в голове;

·         затруднения дыхания;

·         усиления диареи;

·         учащения сердцебиения;

·         появления необоснованного чувства страха.

Энтерофурил при беременности

На сегодняшний день достоверных данных о тератогенности, фето- и эмбриотоксичности Энтерофурила нет. Поэтому, чтобы избежать возможных нежелательных последствий для плода, не рекомендуется назначать препарат при беременности.

Кормящим женщинам разрешается использовать Энтерофурил лишь при условии краткосрочного лечения.

·          

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фамилия ученого под руководством которого была разработана технология сварки живых мягких тканей
  • Гирлянда из шаров разного размера своими руками пошаговая инструкция
  • Dota 2 не работают руководства
  • Ринофлуимуцил шипучие таблетки от кашля инструкция детям
  • Комплексон 6 паспорт руководство по эксплуатации